قانون الأمن الصحي العام والتأهب والاستجابة للإرهاب البيولوجي لعام 2002

عدّل الباب الفرعي (أ) قانون خدمات الصحة العامة بإضافة الباب الثامن والعشرين: التأهب الوطني للإرهاب البيولوجي وحالات الطوارئ الصحية العامة الأخرى . وقد وجّه هذا الباب وزارة الصحة والخدمات الإنسانية، من خلال وزير الصحة والخدمات الإنسانية ، إلى تنسيق استراتيجية للتأهب والاستجابة للإرهاب البيولوجي وحالات الطوارئ الصحية العامة الأخرى، بما في ذلك إعداد خطة لضمان تنسيق أنشطة الوزير المتعلقة بالإرهاب البيولوجي وحالات الطوارئ الصحية العامة الأخرى مع حكومات الولايات والحكومات المحلية.

يتطلب ذلك من الحكومة الفيدرالية تقديم المساعدة لحكومات الولايات والحكومات المحلية في حالة وقوع إرهاب بيولوجي أو أي حالة طوارئ صحية عامة أخرى، وضمان استعداد حكومات الولايات والحكومات المحلية للكشف عن حالات الطوارئ هذه والاستجابة لها، بما في ذلك القدرة على المراقبة والإبلاغ الفعالين عن الصحة العامة، والاستعداد المختبري المناسب، وتوفير كوادر طوارئ مدربة ومجهزة بشكل صحيح، وحماية العاملين الذين يستجيبون لمثل هذه الحالات الطارئة، ووكالات الصحة العامة المستعدة لتنسيق الخدمات الصحية أثناء حالات الطوارئ وبعدها، والمشاركة في شبكات الاتصالات التي يمكنها نشر المعلومات بشكل عام وخاص في الوقت المناسب وبطريقة آمنة.

يتطلب ذلك تطوير وصيانة الإمدادات الطبية ضد العوامل البيولوجية التي قد تكون متورطة في حالة الطوارئ، وضمان التنسيق وتقليل الازدواجية في التخطيط والتأهب والاستجابة والتحقيق في حالات الطوارئ الصحية العامة على المستويات الفيدرالية والولائية والمحلية، وتعزيز جاهزية المستشفيات للاستجابة لحالات الطوارئ الصحية العامة.

وينشئ هذا القانون منصب مساعد وزير الصحة العامة لشؤون التأهب لحالات الطوارئ الصحية في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية لتنسيق الجهود نيابة عن الوزير.

ينصّ هذا النظام على تشغيل نظام طبي وطني للكوارث ، وهو جهد منسق لتوفير الخدمات الصحية والمساندة للاستجابة لاحتياجات ضحايا حالات الطوارئ الصحية العامة، أو للتواجد في المواقع التي تحددها وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية بأنها معرضة لخطر حدوث حالة طوارئ صحية عامة. كما يُنشئ نظام تسجيل مسبق للمتطوعين من المهن الصحية للتحقق من مؤهلاتهم أثناء حالات الطوارئ الصحية العامة. ويضم النظام الطبي الوطني للكوارث حاليًا أكثر من 5000 متطوع مدني و1800 مستشفى مشارك. 55 من أصل 80 مجموعة تابعة للنظام الطبي الوطني للكوارث هي فرق مساعدة طبية للكوارث ، تستجيب لحالات الطوارئ الصحية العامة في الولايات المتحدة وعلى الصعيد الدولي. أما الفرق العشرة الأخرى فهي فرق استجابة تشغيلية لمشرحة الكوارث ، وهي مسؤولة عن تحديد هوية الجثث والتعامل معها في حالات الإصابات الجماعية.

يُخوّل هذا القانون مدير مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها بناء وتجهيز مرافق جديدة، وتجديد المرافق القائمة، ورفع مستوى الأمن من أجل مكافحة التهديدات التي تواجه الصحة العامة بشكل أفضل ودعم أنشطة الصحة العامة.

وهو يؤسس نظاماً للاتصالات والمراقبة الخاصة بالتنبؤات الصحية العامة بين مسؤولي الصحة العامة الفيدراليين والولائيين والمحليين، والأنظمة الصحية، وأي كيانات أخرى مناسبة.

وينشئ لجنة استشارية وطنية مؤقتة معنية بالأطفال والإرهاب ولجنة استشارية طارئة للإعلام والاتصالات العامة ، والتي من المقرر أن تقدم توصيات إلى وزارة الصحة والخدمات الإنسانية.

تتولى وزارة الصحة والخدمات الإنسانية تطوير مواد لتعليم التعرف على الأسلحة البيولوجية المحتملة وتحديدها، وتطوير مواد للتخطيط من قبل حكومات الولايات والحكومات المحلية ومرافق الرعاية الصحية وموظفي الطوارئ للاستجابة لحالات الطوارئ، وتطوير برامج لاختبار موظفي المختبرات وغيرهم من موظفي الصحة العامة من أجل الاستعداد، ونشر هذه المعلومات.

يُجيز هذا القانون منح واتفاقيات تعاونية لتوفير القروض والمنح الدراسية والزمالات أو غيرها من أشكال المساعدة لتدريب الأفراد في أي فئة من المهن الصحية التي يوجد بها نقص والتي يحددها الوزير على أنها ضرورية للإعداد المناسب.

يوجه هذا القرار وزير الصحة والخدمات الإنسانية إلى التنسيق مع وزير الزراعة ، والمدعي العام ، ومدير المخابرات المركزية ، ووزير الدفاع ، ووزير الطاقة ، ومدير وكالة حماية البيئة ، ومدير الوكالة الفيدرالية لإدارة الطوارئ ، ووزير العمل ، ووزير شؤون المحاربين القدامى ، وغيرهم من المسؤولين الفيدراليين حسب الاقتضاء، لتشكيل فريق عمل معني بالاستعداد للإرهاب البيولوجي وحالات الطوارئ الصحية العامة الأخرى.

كما أنها تنقح الأحكام المتعلقة بمقاومة مضادات الميكروبات .

يوجه الباب الفرعي "ب" وزير الصحة والخدمات الإنسانية، بالتنسيق مع وزير شؤون المحاربين القدامى، إلى الاحتفاظ بمخزون من الإمدادات الطبية في حالة وقوع هجوم بيولوجي أو أي حالة طوارئ صحية عامة أخرى، ويوجه الوزير إلى ضمان توفر كمية كافية من اللقاح ضد الجدري.

يُوجّه هذا القرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى تصنيف "إجراء مضاد ذي أولوية" كمنتج ذي مسار سريع وفقًا لقانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي . كما يُلزم إدارة الغذاء والدواء بإعطاء الأولوية لأبحاث وتطوير الإجراءات المضادة المُعجّلة، ويُلزمها بإصدار قاعدة نهائية في غضون 90 يومًا تسمح بالاعتماد على التجارب على الحيوانات في تحديد الإجراءات المضادة لحالات الطوارئ الصحية العامة. ويُوجّه القرار الوزير إلى تقييم التقنيات الجديدة دوريًا لتحسين قدرة مسؤولي الصحة العامة على إجراء أنشطة مراقبة الصحة العامة المتعلقة بالإرهاب البيولوجي أو غيره من حالات الطوارئ الصحية العامة.

يوجه هذا القرار وزارة الصحة والخدمات الإنسانية، بالتشاور مع المدعي العام ووزير الدفاع، لتقديم المساعدة الأمنية للمنشآت أو الأشخاص المشاركين في التدابير المضادة للإرهاب البيولوجي وحالات الطوارئ الصحية العامة.

يوجه هذا القرار الرئيس إلى توفير أقراص يوديد البوتاسيوم للحكومات المحلية وحكومات الولايات من خلال المخزون الوطني لتوفير الحماية للأشخاص الذين يعيشون بالقرب من محطة الطاقة النووية، ويطلب من الأكاديمية الوطنية للعلوم إجراء دراسة لتحديد الطريقة الأكثر فعالية وأمانًا لتوزيع وإعطاء أقراص يوديد البوتاسيوم على نطاق واسع.

يُتيح الباب الفرعي (ج) تمويلًا للأمن القومي فيما يتعلق بالإرهاب البيولوجي وحالات الطوارئ الصحية العامة الأخرى. وتشمل الأنشطة المؤهلة وضع خطط محلية منسقة للاستجابة لحالات الطوارئ، ومعالجة أوجه القصور في احتياجات الصحة العامة، وشراء أو تحديث المعدات للاستعداد لحالات الطوارئ، وإجراء تدريبات لاختبار أنشطة الاستجابة للطوارئ، ووضع خطط رعاية مراكز الإصابات والحروق لخدمات الطوارئ الطبية، وتحسين مختبرات الصحة العامة، وتدريب العاملين في مجال الصحة العامة والرعاية الصحية، وتطوير أنظمة لتبادل المعلومات، وتلبية احتياجات سلامة الأطفال والفئات السكانية الضعيفة، وضمان سلامة العاملين، والاستعداد لجهود منع التلوث وللفرز والنقل في حالات الطوارئ، وتدريب متخصصي الرعاية الصحية على التعرف على عواقب الصحة النفسية وعلاجها، وتعزيز تدريب متخصصي الرعاية الصحية لتقديم الرعاية المناسبة لأعداد كبيرة من الأفراد، وتعزيز التدريب لحماية صحة وسلامة العاملين المستجيبين للهجوم، وتحسين الاستعدادات لأنشطة الاستجابة للطوارئ، وتحسين قدرة برامج التطبيب عن بُعد الحالية على توفير المعلومات، كجزء من استجابة الصحة العامة الطارئة للإرهاب البيولوجي أو حالات الطوارئ الصحية العامة الأخرى.

يُتيح الباب الفرعي (د) مرونة فيما يتعلق بالإجراءات في حالات الطوارئ. فهو يُمدد بعض المواعيد النهائية لتقديم التقارير خلال حالة طوارئ صحية عامة، ويُوسع صلاحيات الوزير، بالتشاور مع الجراح العام، لتحديد الأمراض المعدية التي تخضع لأوامر احتجاز فردية .

يُعدّل هذا القانون الباب الحادي عشر من قانون الضمان الاجتماعي لإضافة أحكام تهدف إلى ضمان توفير مواد وخدمات رعاية صحية كافية خلال حالات الطوارئ لتلبية احتياجات الأفراد الذين يتلقون الرعاية الاجتماعية، كما يجوز تعويض مقدمي الرعاية الصحية الذين يقدمون هذه المواد والخدمات بحسن نية، ولكنهم غير قادرين على الامتثال لمتطلبات محددة، عن هذه المواد والخدمات وإعفائهم من العقوبات المفروضة على عدم الامتثال.

يتضمن الباب الفرعي (هـ) عدة أحكام.

يُعدّل هذا القانون قانون روبرت تي ستافورد للإغاثة في حالات الكوارث والمساعدة الطارئة ليُلزم بتوزيع المعلومات بكفاءة على الجمهور.

من المقرر أن يقوم وزير الطاقة ومدير الإدارة الوطنية للأمن النووي بتوسيع نطاق الأبحاث المتعلقة بالكشف السريع عن مسببات الأمراض التي يحتمل استخدامها في هجوم إرهابي بيولوجي وتحديدها، كما سيقوم الوزير، من خلال مدير المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية ، بتوسيع نطاق الأبحاث المتعلقة بصحة وسلامة العمال المعرضين لخطر التهديدات الإرهابية البيولوجية.

يتعين على وزير شؤون المحاربين القدامى تعزيز جاهزية المراكز الطبية التابعة لوزارة شؤون المحاربين القدامى لحماية المرضى والموظفين من الهجمات الكيميائية أو البيولوجية أو للاستجابة للهجوم.

ينص قانون إتاحة أجهزة إزالة الرجفان الطارئة للمجتمع لعام 2002 على توجيه وزير الصحة لمنح منح للولايات، والوحدات الإدارية التابعة لها، والقبائل الهندية، والمنظمات القبلية لتطوير وتنفيذ برامج إتاحة أجهزة إزالة الرجفان للجمهور. ويُجيز القانون تخصيص اعتمادات مالية. ^{[ 1 ]}

يُعدِّل الباب الفرعي (أ) من قانون خدمات الصحة العامة لتعزيز الرقابة على بعض العوامل البيولوجية والسموم (العوامل المختارة). وتتولى وزارة الصحة والخدمات الإنسانية (DHHS) إنشاء قائمة بالعوامل التي قد تُشكِّل تهديدًا للصحة والسلامة العامة، وتنظيم عمليات نقلها، وإنفاذ معايير حيازتها واستخدامها، وإلزام تسجيل حيازتها واستخدامها ونقلها، ووضع متطلبات أمنية للأفراد الذين يمتلكون عوامل مختارة تتناسب مع مستوى الخطر الذي تُشكِّله هذه العوامل على الصحة والسلامة العامة، كما تُخوِّل الوزارة إجراء عمليات تفتيش للتأكد من الامتثال للوائح. ويتعين على جميع الأفراد الذين يمتلكون عوامل مختارة إبلاغ وزارة الصحة والخدمات الإنسانية بحيازتهم لها.

يُجيز هذا القانون استثناءات للمختبرات السريرية أو التشخيصية وغيرها من المؤسسات التي تمتلك عوامل مختارة موجودة في عينات التشخيص أو التحقق أو اختبار الكفاءة، شريطة الإبلاغ عن تحديد هذه العوامل إلى وزارة الصحة والخدمات الإنسانية وغيرها من السلطات، ونقل هذه العوامل أو السموم أو إتلافها بطريقة آمنة وفقًا للوائح. كما يُجيز استثناءات للمنتجات التي تحتوي على عوامل مختارة وحصلت على الموافقة، ما لم تقرر وزارة الصحة والخدمات الإنسانية ضرورة تطبيق لوائح إضافية على منتج معين. ويُجيز أيضًا استثناءات لمنتج قيد الدراسة يحتوي على عامل مختار عندما يُستخدم المنتج في دراسة مُصرّح بها بموجب أي قانون اتحادي، وتقرر وزارة الصحة والخدمات الإنسانية عدم ضرورة تطبيق لوائح إضافية على هذا المنتج.

ينص قانون حماية الزراعة من الإرهاب البيولوجي لعام ٢٠٠٢ على توجيه وزير الزراعة لإنشاء قائمة بالعوامل الكيميائية المختارة التي يحددها الوزير بأنها قد تشكل تهديدًا لصحة الحيوانات أو النباتات، والمحافظة عليها. كما ينص على وضع لوائح تنظم عمليات نقل وتسجيل وصيانة قاعدة بيانات السموم المدرجة في القائمة، بالإضافة إلى ضمان أمن الأشخاص الذين يمتلكون هذه العوامل. ويُلزم القانون بتقديم معلومات عن الأشخاص المسجلين إلى المدعي العام لتحديد ما إذا كانوا يندرجون ضمن أي فئات محظورة. كما يُلزم بإبلاغ الوزير ووكالات إنفاذ القانون فورًا عن أي سرقة أو فقدان للعوامل والسموم المدرجة في القائمة.

الشخص "المقيد" هو الشخص الذي تنطبق عليه أي من المعايير التالية:

• وهو متهم بارتكاب جريمة يعاقب عليها بالسجن لمدة تزيد عن سنة واحدة
• أُدين في أي محكمة بجريمة يعاقب عليها بالسجن لمدة تزيد عن سنة واحدة
• هارب من العدالة
• هو مستخدم غير قانوني لأي مادة خاضعة للرقابة (كما هو محدد في القسم 102 من قانون المواد الخاضعة للرقابة (21 USC 802))
• أجنبي موجود في الولايات المتحدة بشكل غير قانوني أو غير مشروع
• تم الحكم عليه بأنه مختل عقلياً أو تم إيداعه في أي مؤسسة عقلية
• هو أجنبي يحمل جنسية كوبا أو إيران أو العراق أو ليبيا أو كوريا الشمالية أو السودان أو سوريا، أو أي دولة أخرى قرر وزير الخارجية أنها قدمت الدعم لأعمال إرهابية دولية.
• تم تسريحه من القوات المسلحة للولايات المتحدة في ظروف غير مشرفة

كما هو الحال في الباب الفرعي أ، هناك استثناءات للمختبرات السريرية والتشخيصية، والمنتجات، والاستخدامات البحثية، وحالات الطوارئ الزراعية، وحالات الطوارئ الصحية العامة.

يحدد هذا القانون القواعد التي تحكم الإفصاح عن المعلومات، والعقوبات المفروضة على المخالفين، ومتطلبات الإبلاغ.

ينص هذا على أن وزير الزراعة ووزير الصحة والخدمات الإنسانية سيقومان بتنسيق الأنشطة المتعلقة بالعوامل والسموم المتداخلة.

يعدل هذا القانون أحكام القانون الجنائي الفيدرالي المتعلقة بحيازة العوامل البيولوجية والسموم المدرجة، بحيث ينص على أن كل من ينقل عن علم عاملاً مختاراً إلى شخص يعتقد أنه غير مسجل، أو يحوز عن علم عاملاً مختاراً لم يحصل الشخص على التسجيل المطلوب بشأنه، يُعاقب بالغرامة أو السجن لمدة لا تزيد عن خمس سنوات، أو كليهما.

يقوم مجلس الرئيس المعني بسلامة الأغذية، بالتعاون مع وزير النقل، ووزير الخزانة، والوكالات الفيدرالية الأخرى ذات الصلة، وقطاع صناعة الأغذية، والمنظمات العلمية، بوضع استراتيجية للتواصل والتوعية فيما يتعلق بتهديدات الإرهاب البيولوجي للإمدادات الغذائية.

يُعدّل هذا القانون قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي (FFDCA) لتوجيه وزارة الصحة والخدمات الإنسانية (DHHS) لإعطاء أولوية عالية لزيادة عدد عمليات التفتيش لتمكين فحص الأغذية المستوردة مع إعطاء الأولوية القصوى لعمليات التفتيش للكشف عن الغش المتعمد للأغذية، وإعطاء أولوية عالية لإجراء تحسينات على أنظمة إدارة المعلومات الخاصة بإدارة الغذاء والدواء (FDA) فيما يتعلق بالمعلومات المتعلقة بالأغذية المستوردة، وتحسين التعاون مع الهيئات التنظيمية الأخرى التي تتشارك المسؤولية عن سلامة الأغذية، وتوفير البحوث لتطوير طرق لاختبار الأغذية للكشف السريع عن الغش.

يسمح هذا القانون لموظف إدارة الغذاء والدواء باحتجاز أي طعام يتم العثور عليه أثناء التفتيش، إذا كان لدى الموظف معلومات تفيد بأنه يشكل تهديدًا بعواقب صحية سلبية خطيرة أو الوفاة، ولكن فقط إذا وافق الوزير أو مسؤول معين من قبل الوزير على الأمر.

يشترط ذلك أن يتم تسجيل أي منشأة تعمل في تصنيع أو معالجة أو تعبئة أو تخزين الأغذية للاستهلاك في الولايات المتحدة لدى الوزير، ويسمح بمنع المستوردين الذين لديهم تاريخ من انتهاكات استيراد الأغذية المتكررة أو الخطيرة.

يُجيز هذا القانون للوزير، إذا كان لديه اعتقاد معقول بأن سلعة غذائية ما مغشوشة وتشكل خطراً جسيماً على صحة الإنسان أو الحيوان، الاطلاع على جميع السجلات اللازمة ونسخها، والتي تُساعده في تحديد ما إذا كانت السلعة مغشوشة وتشكل خطراً. كما يُلزمه، إذا توفرت لديه معلومات تفيد بأن شحنة من الأغذية المستوردة تشكل خطراً جسيماً على صحة الإنسان أو الحيوان، بإبلاغ الولايات المعنية بهذا الخطر.

ويشترط ذلك على مستوردي المواد الغذائية إخطار الوزير مسبقاً باستيراد أي مواد غذائية لغرض تمكين فحصها.

يسمح هذا القانون للوزير بأن يطلب من مالك أو مستلم المواد الغذائية التي رُفض دخولها إلى الولايات المتحدة، ولكن لم يُؤمر بإتلافها، أن يضع على حاوية الطعام ملصقًا يحمل بوضوح وجرأة العبارة التالية: الولايات المتحدة: مرفوض الدخول، كما يحظر على المستورد التسوق في الموانئ فيما يتعلق بالمواد الغذائية التي سبق رفض دخولها.

يوجه هذا القرار وزير الصحة والخدمات الإنسانية ووزير الزراعة إلى تنسيق عملية مراقبة الأمراض الحيوانية المنشأ.

يُخوّل هذا القانون الوزير بتكليف موظفين من إدارات أو وكالات اتحادية أخرى، بموجب مذكرة تفاهم بين الوزير ورئيس الإدارة أو الوكالة الأخرى، بإجراء فحوصات وتفتيشات لصالح الوزير بموجب قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي.

يُعدّل هذا القانون قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي (FFDCA) ليُلزم بالتسجيل الإلكتروني السنوي للمصنعين الأجانب والمستوردين لمنتجات الأدوية والأجهزة الطبية في الولايات المتحدة.

يفرض هذا القانون سلسلة حراسة لتلك الكيانات التي تسعى إلى استيراد مكونات الأدوية أو الأجهزة أو المضافات الغذائية أو الملونات أو المكملات الغذائية لمزيد من المعالجة والتصدير، ويتطلب شهادات تحليل للمكونات التي تحتوي على أي مادة كيميائية أو مادة بيولوجية مخصصة للتصدير.

ويخول هذا القانون وزير الزراعة استخدام الصلاحيات القائمة لإعطاء أولوية عالية لتوسيع قدرة دائرة فحص صحة الحيوان والنبات على إجراء عمليات التفتيش ويسمح بحفظ السجلات آلياً.

ويخول هذا القانون الوزير استخدام الصلاحيات القائمة لإعطاء أولوية عالية لتوسيع قدرة دائرة التفتيش على سلامة الأغذية على إجراء عمليات التفتيش، ويخول اعتماد مخصصات لتمكين دائرة البحوث الزراعية من ترقية المباني وتحديث المرافق القائمة.

يقدم البرنامج منحًا للجامعات التي لديها برامج في علوم الأغذية والزراعة لمراجعة معايير وممارسات الأمن في مرافقها من أجل الحماية من الإرهاب البيولوجي.

يُخوّل هذا القانون الوزير استخدام برامج البحث الحالية لحماية الإمدادات الغذائية للولايات المتحدة من خلال إجراء ودعم أنشطة البحث والتطوير الزراعي المحددة المتعلقة بالإرهاب البيولوجي.

تُعدّل تعديلات رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة لعام 2002 قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي لمراجعة الأحكام المتعلقة بالتعريفات وسلطة تقييم واستخدام رسوم الأدوية.

يوفر ذلك مساءلة عامة عن الأهداف في عملية مراجعة طلبات الأدوية البشرية.

وهي تُعدّل الأحكام المتعلقة بتقارير دراسات ما بعد التسويق.

يخصص هذا القانون مبالغ محددة لمكتب سلامة الأدوية من المبالغ المخصصة لإدارة الغذاء والدواء، ويأذن بتخصيص اعتمادات لقسم تسويق الأدوية والإعلان والاتصالات، ومكتب الأدوية الجنيسة .

يوجه هذا القرار لجنة الاتصالات الفيدرالية إلى تعزيز الانتقال المنظم إلى التلفزيون الرقمي. ^{[ 1 ]}