دراسة متقاطعة

في الطب ، تُعرف الدراسة التبادلية أو التجربة التبادلية بأنها دراسة طولية يتلقى فيها المشاركون سلسلة من العلاجات (أو التعرضات) المختلفة. ورغم أن الدراسات التبادلية قد تكون دراسات رصدية ، إلا أن العديد من الدراسات التبادلية المهمة هي تجارب مضبوطة ، والتي نناقشها في هذه المقالة. وتُعدّ التصاميم التبادلية شائعة في التجارب في العديد من التخصصات العلمية ، مثل علم النفس ، وعلم الصيدلة ، والطب.

تُعدّ التجارب العشوائية المضبوطة ذات التصميم التبادلي ذات أهمية بالغة في مجال الرعاية الصحية. ففي التجارب السريرية العشوائية ، يُوزّع المشاركون عشوائيًا على مجموعات مختلفة من الدراسة، حيث يتلقون علاجات مختلفة. وعندما تعتمد التجربة على تصميم القياسات المتكررة ، تُجمع البيانات نفسها عدة مرات لكل مشارك. أما في التجارب التبادلية، فيعتمد تصميم القياسات المتكررة على توزيع كل مريض على سلسلة من علاجين أو أكثر، قد يكون أحدهما علاجًا قياسيًا أو دواءً وهميًا .

صُممت جميع التجارب التبادلية تقريبًا لتحقيق "التوازن"، حيث يتلقى جميع المشاركين نفس عدد العلاجات ويشاركون لنفس عدد الفترات. في معظم التجارب التبادلية، يتلقى كل مشارك جميع العلاجات بترتيب عشوائي.

يقترح الإحصائيون أن تتضمن التصاميم أربع فترات، وهو ما يُعدّ أكثر كفاءة من تصميم الفترتين، حتى لو اقتصرت الدراسة على ثلاث فترات. ^{[ 1 ] [ 2 ]} ومع ذلك، يُدرَّس تصميم الفترتين غالبًا في الكتب الدراسية غير الإحصائية، ويعود ذلك جزئيًا إلى بساطته.

تُحلل البيانات باستخدام الأسلوب الإحصائي المحدد في بروتوكول التجربة السريرية ، والذي يجب أن يكون قد حظي بموافقة لجان المراجعة المؤسسية والهيئات التنظيمية المختصة قبل بدء التجربة. وتُحلل معظم التجارب السريرية باستخدام تحليل التباين للقياسات المتكررة (ANOVA ) أو النماذج المختلطة التي تتضمن تأثيرات عشوائية .

في معظم الدراسات الطولية التي تُجرى على البشر، قد ينسحب المرضى من التجربة أو يُفقد الاتصال بهم . توجد أساليب إحصائية للتعامل مع مشكلات البيانات المفقودة و" الرقابة ". ومن أهم هذه الأساليب تحليل البيانات وفقًا لمبدأ نية المعالجة .

تتميز الدراسة التبادلية بميزتين عن كل من الدراسة المتوازية والدراسة الطولية غير التبادلية . أولاً، يقل تأثير المتغيرات المربكة لأن كل مريض في الدراسة التبادلية يُعد بمثابة ضابط تحكم لنفسه . ^{[ 3 ]} في الدراسات العشوائية غير التبادلية، غالباً ما يُلاحظ عدم توازن بين مجموعات العلاج المختلفة في بعض المتغيرات. أما في التصاميم التبادلية العشوائية المضبوطة ، فإن مثل هذه الاختلالات غير واردة (إلا إذا تغيرت المتغيرات بشكل منهجي خلال الدراسة).

ثانيًا، تتميز التصاميم المثلى المتقاطعة بالكفاءة الإحصائية ، وبالتالي تتطلب عددًا أقل من الأشخاص مقارنة بالتصاميم غير المتقاطعة (حتى تصاميم القياسات المتكررة الأخرى).

تُناقش التصاميم المثلى للتقاطع في كتاب الدراسات العليا لجونز وكينوارد، وفي المقالة الاستعراضية لستوفكن. كما تُناقش تصاميم التقاطع، إلى جانب تصاميم القياسات المتكررة الأكثر عمومية، في كتاب الدراسات العليا لفونيش وتشينتشيلي.

تُجرى هذه الدراسات غالبًا لتحسين أعراض المرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة . أما بالنسبة للعلاجات الشافية أو الحالات سريعة التغير، فقد تكون التجارب التبادلية غير عملية أو غير أخلاقية.

غالباً ما تواجه الدراسات التبادلية مشكلتين:

أولًا، مسألة تأثيرات "الترتيب" ، إذ من المحتمل أن يؤثر ترتيب إعطاء العلاجات على النتيجة. على سبيل المثال، قد يُعطى دواء ذو ​​آثار جانبية كثيرة أولًا، مما يجعل المرضى الذين يتناولون دواءً ثانيًا أقل ضررًا أكثر حساسية لأي أثر جانبي.

ثانيًا، هناك مسألة "التأثير المتبقي" بين العلاجات، والتي تُشوش على تقديرات آثار العلاج . عمليًا، يمكن تجنب هذا التأثير بفترة "انقطاع" طويلة كافية بين العلاجات. مع ذلك، يتطلب التخطيط لفترات انقطاع طويلة كافية معرفة متخصصة بديناميكيات العلاج ، وهي معرفة غالبًا ما تكون غير معروفة.

• تصميم التجارب
• مسرد تصميم التجارب
• تجربة عشوائية مضبوطة
• تحليل البقاء
• عدد التجارب 1
• تصميم الحالة الفردية

• م. بوس وأ. دي (2009). تصميمات التهجين الأمثل . وورلد ساينتيفيك. ISBN 978-9812818423
• دي جونسون (2010). تجارب التقاطع. WIREs Comp Stat ، 2: 620-625.
• جونز، بايرون؛ كينوارد، مايكل ج. (2014). تصميم وتحليل التجارب التبادلية (  الطبعة الثالثة). لندن: تشابمان وهول. ISBN 978-0412606403.{{cite book}}: CS1 maint: publisher location ( link )
• كيه-جيه لوي، (2016). التصاميم التبادلية: الاختبار والتقدير وحجم العينة . وايلي.
• نجفي مهدي، (2004). الأسئلة الإحصائية في الطب المبني على البراهين . نيويورك: مطبعة جامعة أكسفورد. ISBN 0-19-262992-1
• د. راغافاراو ول. بادجيت (2014). القياسات المتكررة والتصاميم التبادلية. وايلي. ISBN 978-1-118-70925-2
• د. أ. راتكوفسكي، م. أ. إيفانز، وج. ر. ألدريج (1992). تجارب التبادل: التصميم والتحليل والتطبيق. مارسيل ديكر. ISBN 978-0824788926
• سين، س. (2002). التجارب التبادلية في البحوث السريرية، الطبعة الثانية. وايلي. ISBN 978-0-471-49653-3
• ستوفكن، ج. (1996). "التصاميم المثلى للتهجين". في: غوش، س.؛ راو، سي آر (محرران). تصميم وتحليل التجارب . دليل الإحصاء. المجلد  13. نورث هولاند. الصفحات 63-90 . ISBN  978-0-444-82061-7.
• فونيش، إدوارد ف.؛ تشينشيلي، فيرنون ج. (1997). "التجارب التبادلية". النماذج الخطية وغير الخطية لتحليل القياسات المتكررة . لندن: تشابمان وهول. ص 111-202 . ISBN  978-0824782481.{{cite book}}: CS1 maint: publisher location ( link )