مختبر طب الأسنان

تقوم مختبرات طب الأسنان بتصنيع أو تخصيص مجموعة متنوعة من المنتجات للمساعدة في تقديم خدمات الرعاية الصحية الفموية من قبل طبيب أسنان مرخص. تشمل هذه المنتجات التيجان والجسور وأطقم الأسنان وغيرها من منتجات طب الأسنان. يتبع فنيو مختبرات طب الأسنان وصفة طبية من طبيب أسنان مرخص عند تصنيع هذه المنتجات، والتي تشمل الأجهزة التعويضية (مثل أسنان أطقم الأسنان وزراعة الأسنان) والأجهزة العلاجية (مثل أجهزة تقويم الأسنان). تُنظم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذه المنتجات كأجهزة طبية ^{[ 1 ]} ، وبالتالي تخضع لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ونظام الجودة (QS) الخاص بإدارة الغذاء والدواء. ومع ذلك، في معظم الحالات، تُعفى هذه المنتجات من متطلبات تسجيل الشركة المصنعة. ^{[ 2 ]} تشمل بعض الترميمات الأكثر شيوعًا التي يتم تصنيعها التيجان والجسور وأطقم الأسنان وزراعة الأسنان . تُعد زراعة الأسنان ^{[ 3 ]} واحدة من أحدث تقنيات طب الأسنان في هذا المجال.

يُعدّ الحصول على شهادة اعتماد في مجال مختبرات طب الأسنان أمرًا اختياريًا تمامًا. وتُمثّل المختبرات التي اتخذت خطوات إضافية للحصول على هذه الشهادة نخبة هذا المجال. وتُعتبر شهادة مختبر طب الأسنان المعتمد (CDL) أسهل الشهادات التي يُمكن الحصول عليها. إذ يستوفي مختبر طب الأسنان المعتمد معايير مُحدّدة في مهارات العاملين، والتدريب، ومكافحة العدوى، وآليات التتبّع، وممارسات التصنيع والأعمال الجيدة. وتستند هذه الشهادة إلى مراجعة صور المنشأة من قِبل جهة خارجية. ^{[ 4 ] [ 5 ]} أما المستوى التالي من الشهادات فهو برنامج تدقيق مُصنّعي أجهزة طب الأسنان (DAMAS). ويتطلّب برنامج DAMAS إجراء تفتيش ميداني من قِبل جهة خارجية. واستنادًا إلى المعايير الدولية لتصنيع الأجهزة الطبية، تضمن شهادة DAMAS أن بيئة المختبر تعمل بطريقة تضمن سلامة المنتج والمريض . كما تُوفّر هذه الشهادة آلية لتحسين توثيق العديد من جوانب نشاط مختبر طب الأسنان (من وصفات طب الأسنان إلى تتبّع المواد ). ^{[ 6 ]} وتُحاكي معايير DAMAS نظام الجودة ومعايير ممارسات التصنيع الجيدة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، والتي يجب على جميع مختبرات طب الأسنان المحلية الالتزام بها. ^{[ 7 ]}

تُمنح أعلى شهادات التصنيع المتاحة لمختبرات طب الأسنان من خلال المنظمة الدولية للتوحيد القياسي ( ISO ). تُطوّر المنظمة معاييرها بالتوافق بين منظمات المعايير من 161 دولة، ويمثل أعضاؤها القطاعين العام والخاص في مختلف أنحاء العالم. ويُعتقد أن معايير ISO تُراعي مصالح واحتياجات المجتمع العالمي على نطاق أوسع. ^{[ 8 ]} يُعدّ معيار ISO 9001 مجموعة من المعايير لأنظمة إدارة الجودة . ^{[ 9 ]} أما معيار ISO 13485 ، فهو مجموعة من المعايير نُشرت عام 2003، وتُحدد متطلبات نظام إدارة شامل لتصميم وتصنيع الأجهزة الطبية. ^{[ 10 ]} ويركز هذا المعيار على تلبية المتطلبات التنظيمية وإدارة المخاطر لضمان إنتاج وتصميم وتوزيع أجهزة طبية آمنة. وتكون وثائق المنتج شاملة وتغطي دورة حياة المنتج بالكامل، بدءًا من التصميم والتصنيع وحتى ما بعد التسليم. وعلى الرغم من أنه لا يُعتبر بديلاً عن معيار ISO 13485، إلا أنه يُساعد على مواءمة نظام إدارة مختبر طب الأسنان ليس فقط مع لائحة إدارة الجودة (QS-GMP) الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، بل أيضًا مع متطلبات تنظيمية أخرى مُختلفة في جميع أنحاء العالم. ^{[ 11 ]}

تأسست الرابطة الوطنية لمختبرات طب الأسنان (NADL) في الولايات المتحدة عام 1951 بعد اندماج معهد مختبرات طب الأسنان الأمريكي ورابطة مختبرات طب الأسنان الأمريكية. وأصبحت اتحادًا لرابطات مختبرات طب الأسنان التجارية على مستوى الولايات. جرى هذا الاندماج في شيكاغو ، ثم في عام 1952، أنشأت الرابطة مقرها الرئيسي في واشنطن العاصمة ، والذي نُقل لاحقًا إلى تالاهاسي ، فلوريدا، في عام 2001.

كانت الجمعية تُعرف باسم الرابطة الوطنية لمختبرات طب الأسنان المعتمدة من عام 1968 إلى عام 1971، ثم عادت إلى اسمها الأصلي. وتتمثل مهمتها في أن تكون المدافع المعترف به عن قطاع تكنولوجيا مختبرات طب الأسنان من خلال تعزيز الاحترافية، ووضع المعايير الفنية ، وتقديم خدمات قيّمة لأعضائها. ^{[ 12 ]} أما الهدف المعلن للرابطة الوطنية لمختبرات طب الأسنان فهو الحفاظ على كرامة وشرف وكفاءة العاملين في مختبرات طب الأسنان، والارتقاء بمعايير خدماتهم لمهنة طب الأسنان، وترسيخ التعاون بين أعضائها. ^{[ 13 ]}

تقدم الرابطة الوطنية لمختبرات طب الأسنان (NADL) العديد من المزايا لأعضائها، ومنها تعزيزها للمعايير العالية وسعيها لتوحيد صوت قطاع مختبرات طب الأسنان. ^{[ 14 ]} وتقيم الرابطة شراكات مع شركات متخصصة لتقديم خصومات وخدمات لأعضائها. كما يستفيد الأعضاء من برامج NADL التعليمية المتنوعة، والتي تشمل الندوات والمؤتمرات والمواد التعليمية، بالإضافة إلى جامعة NADL التي تقدم شهادة في إدارة مختبرات طب الأسنان، ومكتبة "ثروة المعرفة" للفيديوهات. تُثري هذه البرامج معلومات أعضاء NADL وتُثقفهم في مواضيع مثل الإنتاج والتسويق والترويج، كما تُحتسب ضمن ساعات التعليم المستمر. علاوة على ذلك، تقدم الرابطة منحة NADL Pillar الدراسية التي تهدف إلى منح فنيي طب الأسنان المؤهلين فرصة اجتياز الاختبارات اللازمة للحصول على شهادة فني طب أسنان معتمد.

تمتلك الرابطة الوطنية لتقنيات طب الأسنان (NADL) أيضاً مجموعة من أدوات التواصل لإبقاء أعضائها على اطلاع دائم باتجاهات القطاع. ومن الأمثلة على ذلك مجلة تقنيات طب الأسنان (JDT)، وهي مجلة تصدر تسع مرات سنوياً، ونشرة JDT Unbound الإخبارية الإلكترونية التي تتضمن تحديثات دورية.

يتألف مجلس إدارتها من 14 عضوًا، ويرأسها حاليًا روبرت سافاج. كما تمتلك الرابطة الوطنية لمختبرات الأسنان (NADL) مجلسًا مستقلًا، هو المجلس الوطني لاعتماد تقنيات مختبرات الأسنان، الذي تأسس عام 1955 كمنظمة مستقلة لمنح الشهادات. ^{[ 15 ]} وقد أجرى المجلس أولى اختبارات فنيي الأسنان المعتمدين (CDT) في أكتوبر 1958، ومنح أولى شهادات CDT في مارس من العام التالي.

يمكن لفنيي صيانة الحاسوب الاحتفاظ بشهاداتهم إذا تقدموا بطلب تجديد سنوي إلى المجلس الوطني لسلامة الحاسوب، وأثبتوا امتثالهم للقوانين المحلية المنظمة لعملهم، وخضوعهم لبرامج التعليم التقني المستمر. كما يُطلب منهم دفع رسوم التجديد .

من مصلحة الرابطة الوطنية لفنيي طب الأسنان (NADL) حماية صحة المرضى وضمان سلامة ترميماتهم. ولتحقيق هذا الهدف، دعمت الرابطة اللوائح الفيدرالية ولوائح الولايات منذ عام ٢٠٠٣، وعملت عن كثب مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ومسؤولي الصحة في الولايات وقطاع طب الأسنان. كما وضعت الرابطة مبادئ توجيهية تنظيمية تهدف إلى أن تكون معيارًا أساسيًا للتنظيم. ورغم أن هدفها الرئيسي هو خدمة عامة الناس، إلا أنها مصممة أيضًا لتكون فعّالة لفنيي طب الأسنان وقطاع طب الأسنان. ومن بين مطالب الرابطة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حماية سلامة المرضى. وفي هذا السياق، تسعى الرابطة إلى الكشف عن مصدر أجهزة طب الأسنان للمريض.

أعربت الرابطة الوطنية لمختبرات الأسنان (NADL) عن دعمها لفرض شهادات إلزامية وتدريب مستمر لفنيي الأسنان المتخصصين في صناعة الترميمات؛ والتسجيل الإلزامي لجميع مختبرات الأسنان لدى السلطة المختصة؛ والتوثيق الإلزامي للمواد المستخدمة في أي ترميم ومصدرها؛ بالإضافة إلى التوثيق الإلزامي لهذه البنود في سجلات المرضى. ^{[ 16 ]}

أشارت الرابطة الوطنية للمكتبات الرقمية (NADL) في إرشاداتها الخاصة بوضع اللوائح القانونية إلى أن الاعتماد هو وسيلة للاعتراف بالأفراد الذين استوفوا المؤهلات المحددة، وبالتالي، ينبغي أن يكونوا هم الوحيدين المعترف بهم قانونًا لاستخدام اللقب المحدد.

يُلزم القانون جميع فنيي الأسنان وفنيي الأسنان السريريين في المملكة المتحدة بالتسجيل لدى المجلس العام لطب الأسنان (GDC). المجلس العام لطب الأسنان هو منظمة تُنظم عمل جميع أطباء الأسنان ومتخصصي الرعاية السنية، ويضع معايير طب الأسنان في المملكة المتحدة ويحافظ عليها. ^{[ 17 ]}

كثير من العاملين في مختبرات طب الأسنان مسجلون أيضاً لدى جمعية فنيي طب الأسنان (DTA). وهي جمعية مهنية تمثل مصالح فنيي طب الأسنان في المملكة المتحدة. ^{[ 18 ]}

يضمن المجلس العام لطب الأسنان حصول أخصائيي طب الأسنان على المؤهلات اللازمة وتدريبهم بالمستويات المطلوبة. ويجب على فنيي الأسنان إثبات مواكبة معارفهم لأحدث المستجدات من خلال المشاركة في برامج التطوير المهني المستمر .

• الرابطة الوطنية لمختبرات طب الأسنان
• المنظمة الدولية للتوحيد القياسي