الفرق الأدنى المهم

📅 آخر تحديث: ٣ أغسطس ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٣ أغسطس ٢٠٢٦
الموسوعة الحرة

يُعرف الحد الأدنى للفرق المهم سريريًا ( MID ) أو الحد الأدنى للفرق المهم سريريًا ( MCID ) بأنه أصغر تغيير في نتائج العلاج الذي قد يعتبره المريض مهمًا، والذي يشير إلى تغيير في خطة علاجه. [ 1 ] [ 2 ]

غاية

على مر السنين، تحققت خطوات كبيرة في الإبلاغ عما يهم حقًا في البحوث السريرية . قد يذكر باحث سريري: "بحسب خبرتي، العلاج س لا يُجدي نفعًا مع الحالة ص". [ 3 ] [ 4 ] وقد أدخل آر. إيه. فيشر استخدام قيمة P كنقطة قطع عند 0.05؛ مما أدى إلى وصف نتائج الدراسات إما بأنها ذات دلالة إحصائية أو غير ذات دلالة إحصائية. [ 5 ] مع أن قيمة P هذه جعلت نتائج البحث موضوعية، إلا أن استخدامها كنقطة قطع صارمة قد تكون له عواقب وخيمة: (أ) قد تكون الفروق المهمة سريريًا التي لوحظت في الدراسات غير ذات دلالة إحصائية ( خطأ من النوع الثاني ، أو نتيجة سلبية خاطئة) وبالتالي يتم تجاهلها بشكل غير عادل؛ وغالبًا ما يكون هذا نتيجة لصغر عدد المشاركين في الدراسة؛ (ب) حتى أصغر فرق في القياسات يمكن إثبات دلالته الإحصائية بزيادة عدد المشاركين في الدراسة. قد يكون هذا الفرق الصغير غير ذي صلة (أي ليس له أهمية سريرية) بالمرضى أو الأطباء. وبالتالي، فإن الدلالة الإحصائية لا تعني بالضرورة الأهمية السريرية.

على مر السنين، اتجه الأطباء والباحثون من الاعتماد على المؤشرات الفيزيائية والشعاعية إلى الاعتماد على النتائج التي يُبلغ عنها المرضى. ومع ذلك، فإن استخدام هذه النتائج لا يحل مشكلة الفروق الصغيرة التي قد تكون ذات دلالة إحصائية ولكنها غير ذات أهمية سريرية. [ 6 ]

لدراسة الأهمية السريرية، اقترح ياشكه وآخرون في عام 1989 مفهوم الحد الأدنى للفرق ذي الأهمية السريرية (MCID). [ 7 ] يُعرَّف الحد الأدنى للفرق ذي الأهمية السريرية بأنه أصغر تغيير في النتيجة يعتبره المريض مهمًا. وبالتالي، يوفر هذا المفهوم عتبةً يصبح عندها المريض مدركًا لأهمية النتيجة، مما يتجنب مشكلة الدلالة الإحصائية البحتة. وقد أوصى شونمان وجايات باستخدام الحد الأدنى للفرق ذي الأهمية (MID) لإزالة "التركيز على التفسيرات السريرية" (2005، ص  594).

طرق تحديد الحد الأدنى للفرق المهم سريريًا

توجد عدة تقنيات لحساب MID. وهي تندرج ضمن ثلاث فئات: الطرق القائمة على التوزيع، والطرق القائمة على المرجع، وطريقة دلفي .

الأساليب القائمة على التوزيع

تُستمد هذه التقنيات من المقاييس الإحصائية لانتشار البيانات: الانحراف المعياري ، والخطأ المعياري للقياس، وحجم التأثير ، والذي يُعبر عنه عادةً بفرق متوسط ​​معياري (SMD؛ المعروف أيضًا باسم Cohen's d في علم النفس).

  1. إن استخدام معيار نصف الانحراف المعياري لمقياس النتائج يعني أن تحسن حالة المريض بأكثر من نصف الانحراف المعياري لنتيجة المقياس قد حقق فرقًا ذا أهمية سريرية دنيا. [ 8 ]
  2. الخطأ المعياري للقياس هو التباين في الدرجات الناتج عن عدم موثوقية المقياس أو الأداة المستخدمة. لذا، فإن أي تغيير أصغر من الخطأ المعياري للقياس يُرجح أن يكون ناتجًا عن خطأ في القياس وليس تغييرًا حقيقيًا مُلاحَظًا. المرضى الذين يحققون فرقًا في درجة النتيجة لا يقل عن خطأ معياري واحد للقياس يكونون قد حققوا فرقًا ذا أهمية سريرية دنيا. [ 9 ]
  3. حجم التأثير هو مقياس يُحسب بقسمة الفرق بين متوسطي درجات خط الأساس ودرجات ما بعد العلاج على الانحراف المعياري لدرجات خط الأساس. ويمكن استخدام نقطة قطع لحجم التأثير لتحديد الحد الأدنى للفرق المهم سريريًا (MID) بنفس طريقة استخدام نصف الانحراف المعياري والخطأ المعياري للقياس. [ 9 ]
  4. يمكن لنظرية استجابة البنود (IRT) أيضًا إنشاء تقدير للحد الأدنى للفرق المهم سريريًا (MID) باستخدام محكمين يستجيبون لحالات سريرية توضح سيناريوهات مختلفة. [ 10 ]

قائم على المرساة

تعتمد الطريقة القائمة على المعيار على مقارنة التغيرات في النتائج مع "معيار مرجعي". يحدد المعيار المرجعي ما إذا كان المريض قد تحسن بعد العلاج مقارنةً بحالته قبل العلاج، وذلك بناءً على تجربة المريض نفسه.

تتمثل إحدى طرق التقييم الشائعة في سؤال المريض في مرحلة محددة من العلاج: "هل تشعر أن العلاج قد حسّن حالتك؟". [ 11 ] قد تتراوح الإجابات على أسئلة التقييم بين "نعم" أو "لا"، إلى خيارات مُرتبة، مثل: "أفضل بكثير"، "أفضل قليلاً"، "كما هو تقريبًا"، "أسوأ نوعًا ما"، و"أسوأ بكثير". ويُشكّل الفرق بين متوسط ​​درجات التقييم لمن أجابوا بـ"أفضل" ومن أجابوا بـ"كما هو تقريبًا" معيارًا لطريقة التقييم.

يُعدّ تحديد معيار مرجعي قبل العلاج نهجًا مثيرًا للاهتمام في طريقة العلاج القائمة على المعايير المرجعية. يُسأل المريض عن الحد الأدنى من النتائج المطلوبة للخضوع للعلاج المقترح. تتيح هذه الطريقة مرونة أكبر في التعامل مع الحالات الفردية، إذ قد يحتاج مريض ما إلى تسكين أكبر للألم، بينما يسعى آخر إلى تحسين وظيفي أكبر. [ 12 ]

تم اقتراح أسئلة مرجعية مختلفة وعدد مختلف من الإجابات المحتملة. [ 12 ] [ 13 ] ولا يوجد حاليًا إجماع على السؤال الصحيح الوحيد أو على أفضل الإجابات.

أسلوب دلفي

تعتمد طريقة دلفي على لجنة من الخبراء الذين يتوصلون إلى توافق في الآراء بشأن الحد الأدنى للفرق المهم سريريًا (MID). تحصل لجنة الخبراء على معلومات حول نتائج التجربة، ثم يراجعونها بشكل منفصل ويقدمون أفضل تقدير لديهم للحد الأدنى للفرق المهم سريريًا. يتم حساب متوسط ​​ردودهم، ويُرسل هذا الملخص مع دعوة لمراجعة تقديراتهم. تستمر هذه العملية حتى يتم التوصل إلى توافق في الآراء. [ 14 ] [ 15 ] [ 16 ]

أوجه القصور

لا تُناسب الطريقة القائمة على المعيار الحالات التي يتحسن فيها معظم المرضى بينما يبقى عدد قليل منهم دون تغيير. يؤدي ارتفاع مستوى الرضا بعد العلاج إلى عدم كفاية القدرة على التمييز لحساب الحد الأدنى للتغير المهم سريريًا (MID). [ 4 ] [ 17 ] يتمثل أحد الحلول الممكنة لهذه المشكلة في تعديل طريقة حساب درجة "الفائدة السريرية الكبيرة". لا يعتمد هذا الحساب على المرضى الذين يتحسنون مقابل الذين لا يتحسنون، بل على المرضى الذين يتحسنون والذين يتحسنون بشكل ملحوظ. [ 13 ]

يُعد حساب الحد الأدنى للتغير المهم سريريًا (MID) ذا قيمة إضافية محدودة للعلاجات التي لا تظهر آثارها إلا على المدى الطويل، فعلى سبيل المثال، قد يُسبب ضبط مستوى السكر في الدم بدقة في حالة داء السكري شعورًا بعدم الراحة بسبب انخفاض مستوى السكر في الدم المصاحب له، وقد تنخفض جودة الحياة المُدركة؛ ومع ذلك، فإن ضبط مستوى السكر يُقلل من المضاعفات الخطيرة طويلة الأمد، ولذلك فهو لا يزال ضروريًا. يختلف الحد الأدنى للتغير المهم سريريًا (MID) المحسوب اختلافًا كبيرًا اعتمادًا على الطريقة المُستخدمة، [ 18 ] [ 19 ] ولا توجد حاليًا طريقة مُفضلة لتحديده.

لا يوجد إجماع حول الأسلوب الأمثل، لكن الأساليب القائمة على التوزيع تعرضت لانتقادات. على سبيل المثال، يعتمد استخدام الخطأ المعياري للمتوسط ​​(SEM) على ملاحظات غير موثقة تشير إلى أنه يساوي تقريبًا نصف الانحراف المعياري عندما تكون الموثوقية 0.75. لكن ريفيكي وآخرون يتساءلون عن سبب ارتباط 1 SEM بالحد الأدنى للفرق المهم سريريًا (MID). يُقدّر الخطأ المعياري للمتوسط ​​بضرب الانحراف المعياري في الجذر التربيعي لـ (1 - موثوقية المقياس). يُستخدم الخطأ المعياري للمتوسط ​​لتحديد فاصل الثقة (CI) حول درجة فردية، أي أن الدرجة المرصودة زائد أو ناقص 1.96 خطأ معياري للمتوسط ​​تُشكّل فاصل الثقة 95%. في الواقع، يعتمد مؤشر التغير الموثوق الذي اقترحه جاكوبسون وترواكس [12] في وقت سابق على تعريف التغير باستخدام الاصطلاح الإحصائي المتمثل في تجاوز خطأين معياريين (ص  106). [ 20 ]

محاذير

يختلف الحد الأدنى للتغير المهم سريريًا (MID) باختلاف الأمراض وأدوات قياس النتائج، ولكنه لا يعتمد على أساليب العلاج. لذا، يمكن مقارنة علاجين مختلفين لمرض مماثل باستخدام نفس قيمة MID إذا كانت أداة قياس النتائج هي نفسها. كما قد يختلف MID تبعًا للمستوى الأساسي [ 21 ] ، ويبدو أنه يختلف بمرور الوقت بعد علاج المرض نفسه [ 4 ] .

انظر أيضاً

مراجع

  1. ↑ شونيمان، هـ. ج.، وجايات، ج. هـ. (أبريل 2005). "تعليق - وداعًا للاضطراب المعرفي! مرحبًا بالاضطراب المعرفي، من أين أتيت؟" . بحوث الخدمات الصحية . 40 (2): 593-597 . doi : 10.1111/j.1475-6773.2005.0k375.x . PMC 1361157. PMID 15762909 .  
  2. ↑ رايت أ، هانون ج، هيغيدوس إي ج، كافتشاك أ إي (أغسطس 2012). "ركن القياسات السريرية: نظرة فاحصة على الحد الأدنى للفرق ذي الأهمية السريرية (MCID)" . مجلة العلاج اليدوي والتلاعب . 20 (3): 160-166 . doi : 10.1179/2042618612Y.0000000001 . PMC 3419574. PMID 23904756 .  
  3. ↑ نيفايزر جيه إس (1954). "تمزقات الكفة المدورة". جراحة العظام السريرية . 3 : 92-8 . PMID 13161170 . 
  4. 1 2 3 ليوبولد إس إس (مايو 2013). "مقال رأي المحرر/الجزء الخامس: الاستجابة المقارنة والحد الأدنى من الاختلافات ذات الأهمية السريرية لمتلازمة انحشار الزند مجهولة السبب (DOI 10.1007/s11999-013-2843-8)" . مجلة جراحة العظام السريرية والبحوث ذات الصلة . 471 (5): 1403-1405 . doi : 10.1007/s11999-013-2886- x . PMC 3613524. PMID 23460486 .  
  5. ↑ ستيرن ، جيه إيه، وديفي سميث، جي (يناير 2001). "غربلة الأدلة - ما الخطأ في اختبارات الدلالة الإحصائية؟" . المجلة الطبية البريطانية . 322 (7280): 226-231 . doi : 10.1136/bmj.322.7280.226 . PMC 1119478. PMID 11159626 .  
  6. ↑ لايغارد ج، بيدرسن س، رونسبو ت ن، ماثيسن أ، كارلسن أ ب (مايو 2021). "الحد الأدنى للاختلافات ذات الأهمية السريرية في التجارب السريرية العشوائية حول إدارة الألم بعد جراحة استبدال مفصل الورك والركبة: مراجعة منهجية" . المجلة البريطانية للتخدير . 126 (5): 1029-1037 . doi : 10.1016/j.bja.2021.01.021 . PMID 33678402. S2CID 232143849 .  
  7. ↑ ياشكه ر، سينغر ج، غايات ج.هـ (ديسمبر 1989). "قياس الحالة الصحية: تحديد الحد الأدنى للفرق ذي الأهمية السريرية". التجارب السريرية المضبوطة . 10 (4): 407-15 . doi : 10.1016/0197-2456(89)90005-6 . PMID 2691207 . 
  8. ↑ نورمان جي آر، سلون جيه إيه، ويرويتش كيه دبليو (مايو 2003). "تفسير التغيرات في جودة الحياة المرتبطة بالصحة: ​​عالمية نصف الانحراف المعياري الملحوظة". الرعاية الطبية . 41 (5): 582-92 . doi : 10.1097/01.MLR.0000062554.74615.4C . PMID 12719681. S2CID 9198927 .  
  9. 1 2 كوباي إيه جي، سوباش بي آر، غلاسمان إس دي، بولي دي دبليو، شولر تي سي (2007). "فهم الحد الأدنى للاختلاف ذي الأهمية السريرية: مراجعة للمفاهيم والأساليب". مجلة العمود الفقري . 7 (5): 541-546 . doi : 10.1016/j.spinee.2007.01.008 . PMID 17448732 . 
  10. ↑ ثيسن د، ليو ي، ماغنوس ب، كوين هـ، جيبسون د.س، دامبير س، وآخرون . (يناير 2016). " تقدير الحد الأدنى للفرق المهم (MID) في مقاييس PROMIS للأطفال باستخدام طريقة الحكم على المقياس" . بحث جودة الحياة . 25 (1): 13-23 . doi : 10.1007/s11136-015-1058-8 . PMC 4695321. PMID 26118768 .   
  11. ↑ كيم جيه كيه، بارك إي إس (مايو 2013). "الاستجابة المقارنة والحد الأدنى من الاختلافات ذات الأهمية السريرية لمتلازمة انحشار الزند مجهولة السبب" . مجلة جراحة العظام السريرية والبحوث ذات الصلة . 471 (5): 1406-1411 . doi : 10.1007/s11999-013-2843-8 . PMC 3613518. PMID 23404422 .  
  12. 1 2 كاراجي إي جيه، تشينغ آي (أبريل 2010). "الحد الأدنى من النتائج المقبولة بعد دمج الفقرات القطنية". مجلة العمود الفقري . 10 (4): 313-320 . doi : 10.1016/j.spinee.2010.02.001 . PMID 20362247 . 
  13. 1 2 جلاسمان إس دي، كوباي إيه جي، بيرفين إس إتش، بولي دي دبليو، سوباش بي آر، كاريون إل واي (سبتمبر 2008). "تحديد الفائدة السريرية الجوهرية بعد تثبيت الفقرات القطنية". مجلة جراحة العظام والمفاصل. المجلد الأمريكي . 90 (9): 1839-47 . doi : 10.2106/JBJS.G.01095 . PMID 18762642 . 
  14. ↑ بيلامي ن، كاريت س، فورد ب م، كين و ف، لو ريش ن ج، لوسيير أ، وآخرون . (مارس 1992). "تجارب الأدوية المضادة للروماتيزم لعلاج التهاب المفاصل العظمي. الجزء الثالث: تحديد معايير التجارب السريرية - نتائج عملية تطوير توافق الآراء (دلفي)". مجلة الروماتيزم . 19 (3): 451-457 . PMID 1578462 .  
  15. ↑ بيلامي ن، أناستاسيادس تي بي، بوكانان دبليو دبليو، ديفيس ب، لي ب، مكين جي إيه، وآخرون . (ديسمبر 1991). "تجارب الأدوية المضادة للروماتيزم لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي. الجزء الثالث: تحديد معايير التجارب السريرية للأدوية المضادة للروماتيزم - نتائج عملية تطوير توافق الآراء (دلفي)". مجلة الروماتيزم . 18 (12): 1908-1915 . PMID 1795330 .  
  16. ↑ بيلامي ن، بوكانان و.و، إسديل ج.م، فام أ.ج، كين و.ف، طومسون ج.م، وآخرون . (نوفمبر 1991). "تجارب الأدوية المضادة للروماتيزم لعلاج التهاب الفقار اللاصق. الجزء الثالث: تحديد معايير التجارب السريرية للأدوية المضادة للروماتيزم - نتائج عملية تطوير توافق الآراء (دلفي)". مجلة الروماتيزم . 18 (11): 1716-22 . PMID 1787494 .  
  17. ↑ شاوفر إم جيه، تشونغ كيه سي (مارس 2009). "الحد الأدنى للفرق ذي الأهمية السريرية في استبيان نتائج جراحة اليد في ميشيغان" . مجلة جراحة اليد (المجلد الأمريكي) . 34 (3): 509-14 . doi : 10.1016/j.jhsa.2008.11.001 . PMC 4413464. PMID 19258150 .  
  18. ↑ باركر إس إل، أدوجوا أو، ميندنهال إس كيه، شاو دي إن، أندرسون دبليو إن، تشينغ جيه إس، وآخرون . (ديسمبر 2012). "تحديد الحد الأدنى للفرق ذي الأهمية السريرية (MCID) في الألم والإعاقة وجودة الحياة بعد جراحة دمج الفقرات التصحيحية لعلاج التهاب المفاصل الكاذب المصحوب بأعراض". مجلة العمود الفقري . 12 (12): 1122-1128 . doi : 10.1016/j.spinee.2012.10.006 . PMID 23158968 .  
  19. ↑ كوسينسكي م، تشاو س ز، ديدهيا س، أوسترهوس ج ت، وير ج إي (يوليو 2000). "تحديد التغيرات ذات الأهمية الدنيا في استبيانات جودة الحياة المتعلقة بالصحة العامة والخاصة بالمرض في التجارب السريرية لالتهاب المفاصل الروماتويدي". التهاب المفاصل والروماتيزم . 43 (7): 1478-87 . doi : 10.1002/1529-0131(200007)43:7 < 1478::AID-ANR10 > 3.0.CO ; 2-M . PMID 10902749 . 
  20. ↑ ريفيكي د، هايز آر دي، سيلا د، سلون ج (فبراير 2008). "الأساليب الموصى بها لتحديد الاستجابة والاختلافات ذات الأهمية الدنيا للنتائج التي أبلغ عنها المرضى". مجلة علم الأوبئة السريرية . 61 (2): 102-109 . doi : 10.1016/j.jclinepi.2007.03.012 . PMID 18177782 . 
  21. ↑ هايز، آر دي، وولي، جي إم (2000). مفهوم الاختلاف ذي الدلالة السريرية في أبحاث جودة الحياة المتعلقة بالصحة: ​​ما مدى أهميته؟ علم اقتصاديات الأدوية، 18، 419-423.
  • الحد الأدنى للفرق ذي الأهمية السريرية واستخدامه في البحوث الطبية ، بقلم إيان مكارثي، مجلة الأهمية.