مجلس مراجعة أسعار الأدوية الحاصلة على براءات اختراع

مجلس مراجعة أسعار الأدوية الحاصلة على براءة اختراع ( PMPRB ؛ بالفرنسية : Conseil d'examen du prix des médicaments brevetés ) هي وكالة تنظيمية وإعداد تقارير شبه قضائية فيدرالية في كندا.

تتمثل مهمة الهيئة في حماية المستهلكين من خلال ضمان عدم المبالغة في أسعار الأدوية الحاصلة على براءات اختراع والتي يفرضها المصنّعون . كما يقدم المجلس تقارير عن الاتجاهات والبحوث والتطوير في صناعة الأدوية الكندية . ^{[ 2 ]}

يتولى مجلس مراجعة أسعار الأدوية (PMRPB) التحقيق في أسعار الأدوية التي لا تزال خاضعة لبراءات الاختراع والتي ليس لها بدائل جنيسة ، ومراجعتها والتفاوض بشأنها . كما يحدد المجلس الحد الأقصى للأسعار التي يمكن فرضها في كندا. ^{[ 3 ] [ 4 ]}

يخضع المجلس للمساءلة أمام البرلمان الكندي من خلال وزير الصحة ، وهو المسؤول المنتخب عن ملف الصحة. وبموجب المادتين 89 و100 من قانون براءات الاختراع ، يُعدّ المجلس تقريرًا سنويًا يُقدّم إلى الوزير، الذي يعرضه بدوره على مجلس العموم . ^{[ 5 ] [ 6 ]}

أقرّ القانون C-22 عام 1987 نظام ترخيص إلزاميًا ، يُلزم بموجبه أصحاب براءات اختراع الأدوية بالسماح لشركات الأدوية المنافسة باستيراد أدويتهم الحاصلة على براءة اختراع مقابل رسوم رمزية زهيدة تبلغ 4%، مما أدى إلى زيادة حصة الأدوية الجنيسة في السوق . [ 6 ^{] : 93 وفي الوقت} نفسه، أنشأ القانون مجلس مراجعة أسعار الأدوية الحاصلة على براءات اختراع على المستوى الفيدرالي. يحدد المجلس الحد الأقصى لسعر كل دواء على حدة من خلال عملية مراجعة، ويتفاوض على "اتفاقيات امتثال طوعية" مع شركات الأدوية لضمان أن "أسعار الشركات المصنعة مبررة، وليست مبالغًا فيها". ^{[ 6 ] : 93}

مجلس مراجعة أسعار الأدوية الحاصلة على براءات اختراع (PMPRB) هو هيئة اتحادية شبه قضائية مستقلة، أُنشئت بموجب المادة 91 من قانون براءات الاختراع . ^{[ 7 ]} وتحدد المواد من 79 إلى 103 من القانون ولاية المجلس وهيكله وآلية تعيين أعضائه واختصاصاته. ويهدف المجلس إلى منع مصنعي الأدوية الحاصلة على براءات اختراع من فرض أسعار باهظة. ^{[ 8 ]}

بحسب تقريرهم السنوي للسنة المالية 2017، تم الإبلاغ عن 1391 دواءً حاصلاً على براءة اختراع للاستخدام البشري، من بينها 80 دواءً جديداً. وبحلول 31 ديسمبر/كانون الأول 2017، تم قبول 14 تعهداً بالامتثال الطوعي. ^{[ 9 ] [ 10 ]} وشكّلت الأدوية الحاصلة على براءات اختراع 61.5% من إجمالي مبيعات الأدوية في كندا عام 2017، مقارنةً بـ 60.8% عام 2016. ^{[ 9 ]}

منذ عام ٢٠١٧، تعمل الحكومة الفيدرالية على إدخال تعديلات تنظيمية على آلية تنظيم مجلس مراجعة أسعار الأدوية الحاصلة على براءات اختراع (PMPRB) لأسعار الأدوية الحاصلة على براءات اختراع في كندا. ^{[ ٨ ]} وقد انتقدت المحكمة الفيدرالية ومحكمة الاستئناف في كيبيك، في قضيتي "الأدوية المبتكرة في كندا ضد كندا " (٢٠٢٢) و "ميرك كندا ضد المدعي العام لكندا" (٢٠٢٢)، التعديلات التي اقترحتها الحكومة الفيدرالية مبدئيًا على مجلس مراجعة أسعار الأدوية الحاصلة على براءات اختراع، معتبرةً إياها مخالفة لقانون براءات الاختراع . ^{[ ٨ ]} وقد مضت حكومة ترودو الليبرالية قدمًا في إدخال تعديلات تنظيمية لاحقة تهدف إلى خفض الأسعار التي تدفعها شركات التأمين الصحي الكندية للأدوية الحاصلة على براءات اختراع. ^{[ ١١ ]} وقد وُجهت انتقادات للحكومة لاستخدامها قانون براءات الاختراع ومجلس مراجعة أسعار الأدوية الحاصلة على براءات اختراع لتحقيق وفورات في التكاليف لشركات التأمين الصحي ، وللأثر السلبي المحتمل لذلك على جلب الأدوية المبتكرة إلى كندا. ^{[ ٨ ]}

• الموقع الرسمي
• موليجان، كيت (15 أغسطس 2003). "كيف تسيطر كندا على تكاليف الأدوية الموصوفة؟" . أخبار الطب النفسي . 38 (16).{{cite journal}}: CS1 maint: deprecated archiveal service ( link )
• مارتيل، أليسون؛ بابيرني، آنا ميهلر (8 مايو 2019). "في كندا، هيئة تنظيم أدوية غير معروفة تُظهر قوتها" . رويترز . تم الاطلاع عليه بتاريخ 8 مايو 2019 .