لقاح فيروس الروتا

أظهرت تجارب السلامة والفعالية في أفريقيا وآسيا أن اللقاحات قللت بشكل كبير من الحالات المرضية الشديدة بين الرضع في البلدان النامية، حيث تحدث غالبية الوفيات المرتبطة بفيروس الروتا. ^{[ 10 ] [ 11 ]} وخلصت مراجعة منهجية أجرتها مؤسسة كوكرين عام 2021 إلى أن لقاحات روتافاك، وروتاتيك، وروتاريكس آمنة وفعالة في الوقاية من الإسهال المرتبط بعدوى فيروس الروتا. ^{[ 12 ]}

لقاحات فيروس الروتا مرخصة في أكثر من 100 دولة، وقد أدخلت أكثر من 80 دولة التطعيم الروتيني ضد فيروس الروتا. ^{[ 13 ]} انخفضت معدلات الإصابة بفيروس الروتا وشدته بشكل ملحوظ في الدول التي استجابت لتوصيات إدخال لقاح فيروس الروتا. ^{[ 14 ]} في المكسيك، التي كانت من أوائل دول العالم التي أدخلت لقاح فيروس الروتا عام 2006، انخفضت معدلات الوفيات الناجمة عن الإسهال بسبب فيروس الروتا بأكثر من 65% بين الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين خلال موسم فيروس الروتا عام 2009. ^{[ 15 ]} في نيكاراغوا، التي أصبحت عام 2006 أول دولة نامية تُدخل لقاح فيروس الروتا، سجل الباحثون أثراً كبيراً، حيث ساهم لقاح فيروس الروتا في الوقاية من 60% من حالات الإصابة الشديدة بفيروس الروتا، وخفض عدد زيارات أقسام الطوارئ إلى النصف. ^{[ 16 ]} في الولايات المتحدة، ساهم التطعيم في خفض حالات دخول المستشفيات المرتبطة بفيروس الروتا بنسبة تصل إلى 86% منذ عام 2006. وفي أبريل 2016، نشرت منظمة الصحة العالمية إحصاءات للفترة من 2000 إلى 2013، والتي أظهرت أن الدول النامية التي أدخلت لقاحات فيروس الروتا شهدت انخفاضًا ملحوظًا في الوفيات وحالات دخول المستشفيات بسبب إسهال فيروس الروتا بعد إدخال اللقاح. ^{[ 17 ] [ 11 ]}

بالإضافة إلى ذلك، قد تساهم اللقاحات في الوقاية من الأمراض لدى الأطفال غير الملقحين عن طريق الحد من تعرضهم للعدوى المنتشرة. ^{[ 7 ]} وقد وجدت مراجعة أجريت عام 2014 لبيانات التجارب السريرية المتاحة من الدول التي تستخدم لقاحات فيروس الروتا بشكل روتيني في برامج التحصين الوطنية، أن لقاحات فيروس الروتا قد خفضت حالات دخول المستشفيات بسبب فيروس الروتا بنسبة تتراوح بين 49 و92%، وحالات دخول المستشفيات بسبب الإسهال بجميع أسبابه بنسبة تتراوح بين 17 و55%. ^{[ 18 ]}

توصي منظمة الصحة العالمية بإعطاء الجرعة الأولى من اللقاح مباشرة بعد ستة أسابيع من العمر. ^{[ 6 ]}

روتاريكس هو لقاح أحادي التكافؤ ، بشري، حيّ، مُضعَّف، مُضاد لفيروس الروتا، يحتوي على سلالة واحدة من فيروس الروتا من النوع G1P[8]. يُستخدم روتاريكس للوقاية من التهاب المعدة والأمعاء الناتج عن فيروس الروتا، سواءً من النوع G1 أو الأنواع الأخرى (G3، G4، وG9)، عند إعطائه على جرعتين للرضع والأطفال. ^{[ 19 ]} تمت الموافقة عليه في الاتحاد الأوروبي عام 2006، ومن قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أبريل 2008. ^{[ 20 ] [ 21 ]} يُؤخذ عن طريق الفم . ^{[ 22 ] [ 23 ]}

روتاتيك هو لقاح حيّ يُعطى عن طريق الفم، خماسي التكافؤ ، يحتوي على خمس سلالات من فيروس الروتا ناتجة عن إعادة التجميع .  تم عزل السلالات الأصلية لفيروس الروتا A من مضيفين بشريين وحيوانيين. تُعبّر أربعة من فيروسات الروتا المُعاد تجميعها عن أحد بروتينات الغلاف الخارجي، VP7 (الأنماط المصلية G1، G2، G3، أو G4) من سلالة فيروس الروتا البشري الأصلية، وبروتين الالتصاق VP4 (النمط P7) من سلالة فيروس الروتا البقري الأصلية. أما الفيروس الخامس المُعاد تجميعه، فيُعبّر عن بروتين الالتصاق VP4 (النمط P1A) من سلالة فيروس الروتا البشري الأصلية، وبروتين الغلاف الخارجي VP7 (النمط المصلي G6) من سلالة فيروس الروتا البقري الأصلية. ^{[ 24 ]} في فبراير 2006، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام روتاتيك في الولايات المتحدة. ^{[ 25 ] [ 26 ]} وفي أغسطس 2006، وافقت وزارة الصحة الكندية على استخدام روتاتيك في كندا. ^{[ 27 ]} عملت شركة ميرك مع مجموعة من الشركاء بما في ذلك المنظمات الحكومية وغير الحكومية لتطوير وتنفيذ آليات لتوفير الوصول إلى هذا اللقاح في العالم النامي، ^{[ 28 ]} وهو جهد كان من المقرر أن ينتهي في عام 2020. ^{[ 29 ]}

حصل لقاح روتافاك على ترخيص الاستخدام في الهند عام ٢٠١٤، وهو من إنتاج شركة بهارات بيوتيك إنترناشونال المحدودة . وهو لقاح حي مُضعف أحادي التكافؤ، يحتوي على سلالة بشرية G9P[11] معزولة من طفل هندي. ^{[ ٣٠ ]} يُعطى اللقاح عن طريق الفم على ثلاث جرعات، يفصل بين كل جرعة وأخرى أربعة أسابيع، بدءًا من عمر ستة أسابيع وحتى عمر ثمانية أشهر. ^{[ ٣١ ]}

حصل لقاح روتفين-إم1 على ترخيص للاستخدام في فيتنام عام 2007، ويتم تصنيعه من قبل مركز أبحاث وإنتاج اللقاحات. يحتوي اللقاح على سلالة من فيروس الروتا البشري G1P[8]. ^{[ 32 ]}

تم ترخيص لقاح فيروس الروتا الخاص بحملان لانتشو للاستخدام في الصين عام 2000، ويتم تصنيعه من قبل معهد لانتشو للمنتجات البيولوجية. يحتوي اللقاح على سلالة G10P[12] من فيروس الروتا الخاص بالحملان. ^{[ 32 ]}

روتاسيل هو لقاح خماسي التكافؤ مجفف بالتجميد، مرخص للاستخدام في الهند منذ عام 2018. يحتوي على سلالات مُعاد تجميعها من فيروس الروتا البشري والبقري، من الأنماط المصلية G1، G2، G3، G4، وG9. وهو أول لقاح في العالم مقاوم للحرارة، حيث يمكن تخزينه دون تبريد عند درجة حرارة 25  درجة مئوية أو أقل. يُصنّع روتاسيل من قبل معهد الأمصال الهندي . ^{[ 33 ] [ 34 ]}

أشارت دراسة أجريت عام ٢٠٠٩ إلى أن التطعيم ضد فيروس الروتا من شأنه أن يمنع حوالي ٤٥٪ من الوفيات الناجمة عن التهاب المعدة والأمعاء الناتج عن هذا الفيروس، أي ما يعادل حوالي ٢٢٨,٠٠٠ حالة وفاة سنويًا على مستوى العالم. وبسعر ٥ دولارات أمريكية للجرعة الواحدة، بلغت التكلفة التقديرية لإنقاذ حياة واحدة ٣٠١٥ دولارًا، و٩٩٥١ دولارًا، و١١٢٩٦ دولارًا في البلدان ذات الدخل المنخفض، والمتوسط ​​الأدنى، والمتوسط ​​الأعلى، على التوالي. ^{[ ٤٠ ]}

أدخلت أكثر من 80 دولة التطعيم الروتيني ضد فيروس الروتا، ونصفها تقريبًا بدعم من التحالف العالمي للقاحات والتحصين (Gavi) . ^{[ 32 ]}

في مارس/آذار 2010، دفع اكتشاف الحمض النووي لفيروس الخنازير الدائري من النوعين 1 و2 في لقاحي Rotateq وRotarix إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى تعليق استخدام لقاحات فيروس الروتا أثناء إجراء تحقيق في اكتشاف الحمض النووي لفيروس الخنازير الدائري من النوع 1 (PCV1) في اللقاح، وذلك بالتعاون مع أعضاء اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة (VRBPAC) البالغ عددهم 12 عضوًا. ^{[ 41 ]} وفي 6 مايو/أيار 2010، أعلنت إدارة الغذاء والدواء قرارها بإلغاء التعليق، موضحةً أن فيروس الخنازير الدائري من النوعين 1 و2 لا يشكلان أي مخاطر على سلامة البشر، وخلصت إلى أن المخاطر الصحية المترتبة على ذلك لا تفوق فوائد التطعيم. ^{[ 41 ]} وفي مايو/أيار 2010، رُفع تعليق لقاح Rotarix. ^{[ 42 ]}