معهد سيروم الهندي

18°30′18″ شمالاً 73°56′44″ شرقاً / 18.505110° شمالاً 73.945453° شرقاً / 18.505110; 73.945453 معهد سيروم الهندي(SII) هو شركة هندية متعددة الجنسيات متخصصةفي التكنولوجيا الحيويةوالمستحضراتالصيدلانية الحيوية، ومقرها فيمدينة بونه.[5]للقاحاتفي العالممن حيث الحجم.[6][7][8]تأسس المعهد على يدسايروس بوناوالاعام 1966[6]وهو جزء من مجموعة سايروس بوناوالا.[9]

تاريخ

تأسس معهد سيروم الهندي عام 1966 في مدينة بونا بالهند. وقد انطلقت الشركة لإنتاج المستحضرات المناعية الحيوية، التي كانت تُستورد آنذاك إلى الهند بأسعار باهظة. ومن بين أوائل المنتجات التي أنتجها المعهد بكميات كبيرة: مضاد سموم الكزاز ، ومضاد سموم الأفاعي ، ولقاح DPT ، ولقاح MMR . ثم توسعت خطوط إنتاج الشركة لتشمل أنواعًا مختلفة من اللقاحات ضد العدوى البكتيرية أو الفيروسية ، واللقاحات المركبة ، ولقاح الإنفلونزا ، ولقاح المكورات السحائية . وإلى جانب اللقاحات، تُصنّع الشركة أيضًا الأمصال ، وبلازما الدم ، والمنتجات الهرمونية . وحتى عام 2014، استُخدمت اللقاحات التي ينتجها معهد سيروم الهندي في برامج التطعيم الدولية التي تديرها منظمة الصحة العالمية (WHO)، واليونيسف ، ومنظمة الصحة للبلدان الأمريكية (PAHO). ويُدار معهد سيروم الهندي من قِبل مجموعة بوناوالا ، ويعمل في مجالات البحث والتطوير والتصنيع. [ 10 ]

في عام ٢٠٠٩، بدأت الشركة بتطوير لقاح أنفي ضد إنفلونزا الخنازير . [ ١١ ] [ ١٢ ] وفي عام ٢٠١٢، كان أول استحواذ دولي للشركة هو شركة بيلتهوفن بيولوجيكالز، وهي شركة أدوية بيولوجية في هولندا. [ ١٣ ] وفي عام ٢٠١٦، وبدعم من شركة ماس بيولوجيكس الأمريكية التابعة لكلية الطب بجامعة ماساتشوستس ، ابتكر معهد سيروم الهندي عاملًا سريع المفعول مضادًا لداء الكلب، وهو الجسم المضاد أحادي النسيلة البشري لداء الكلب (RMAb)، المعروف أيضًا باسم رابيشيلد . [ ١٤ ] [ ١٥ ]

اعتبارًا من عام 2023تُعدّ الشركة أكبر مُنتِج للقاحات في العالم من حيث عدد الجرعات المُنتَجة، [ 16 ] حيث تُصنّع حوالي 1.9 مليار جرعة من اللقاحات سنويًا، مع خطط لإنتاج 4 مليارات جرعة. [ 7 ] [ 6 ] تشمل المنتجات التي طوّرتها الشركة لقاح السل Tubervac ( BCG )، ولقاح شلل الأطفال Poliovac ، بالإضافة إلى لقاحات أخرى ضمن برنامج التطعيمات للأطفال. [ 17 ] [ 18 ] [ 19 ]

مشاريع لقاحات بارزة

تطوير لقاح كوفيد-19

قارورة من لقاح أكسفورد-أسترازينيكا المضاد لفيروس كوفيد-19، والذي يتم إنتاجه محليًا في معهد سيروم الهندي (SII) تحت اسم لقاح "كوفيشيلد" المضاد لفيروس كوفيد-19

دخل معهد سيروم الهندي في شراكة مع شركة الأدوية البريطانية السويدية متعددة الجنسيات أسترازينيكا لتطوير لقاح AZD1222 (كوفيشيلد) بالتعاون مع جامعة أكسفورد . [ 20 ] وأُفيد بأن معهد سيروم الهندي سيُوفر 100 مليون جرعة من اللقاح للهند وغيرها من البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط. [ 21 ] [ 22 ] [ 23 ] ثم رُفع هذا الهدف لاحقًا إلى مليار جرعة بحلول نهاية عام 2021. [ 24 ] وقُدّر سعر الجرعة الواحدة بـ 225 روبية هندية (حوالي 3 دولارات أمريكية). [ 25 ] وفي سبتمبر 2020، أوقفت هيئة مراقبة الأدوية في الهند التجارب السريرية بعد إصابة متطوع في أكسفورد بمرض عقب التطعيم، ولكن سرعان ما استؤنفت التجارب بعد موافقة الجهات التنظيمية البريطانية. [ 26 ] [ 27 ] [ 28 ] في ديسمبر 2020، سعى معهد سيروم الهندي للحصول على موافقة طارئة للقاح الذي طُوّر بالتعاون مع شركة أسترازينيكا، [ 29 ] والذي تمت الموافقة عليه بعد شهر. [ 30 ] في مارس 2021، تم التوصل إلى اتفاق لتزويد المملكة المتحدة ببعض الجرعات. [ 31 ]

توصل معهد سيروم الهندي أيضًا إلى اتفاقية مع شركة نوفافاكس لإنتاج لقاح نوفافاكس NVX-CoV2373 (كوفوفاكس) للهند وغيرها من البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط. [ 32 ] [ 33 ] كما ستنتج الشركة لقاح كوداجينكس المضاد لكوفيد-19 الذي يُعطى عن طريق الأنف CDX-005 [ 34 ] [ 35 ] (الاسم التجاري: COVI-VAC ). [ 36 ]

قامت الشركة أيضاً بتصنيع لقاح سبوتنيك V في الهند بالتعاون مع معهد غاماليا للأبحاث في علم الأوبئة والأحياء الدقيقة بعد حصولها على موافقة هيئة مراقبة الأدوية في الهند. [ 37 ] وفي 13 يوليو/تموز 2021، أصدر صندوق الاستثمار المباشر الروسي بياناً صحفياً يفيد بأن شركة سيروم الهندية ستبدأ إنتاج جرعات لقاح سبوتنيك V في سبتمبر/أيلول 2021، بهدف إنتاج أكثر من 300 مليون جرعة من اللقاح في الهند سنوياً. [ 38 ]

في مارس 2021، أفادت رويترز أن مجموعة التجسس الإلكتروني المدعومة من الدولة الصينية ريد أبولو استهدفت الملكية الفكرية لمعهد سيروم الهندي بهدف تهريبها . [ 39 ]

لقاح الملاريا R21/Matrix-M

في 8 أكتوبر 2023، حصل لقاح الملاريا R21/Matrix-M على توصية باستخدامه من قبل المجموعة الاستشارية الاستراتيجية للخبراء (SAGE) التابعة لمنظمة الصحة العالمية والمجموعة الاستشارية لسياسات الملاريا (MPAG). [ 40 ] وقد أظهر اللقاح، الذي طُوّر بالاشتراك بين جامعة أكسفورد [ 41 ] [ 42 ] ومعهد سيروم الهندي بالتعاون مع تقنية نوفافاكس المساعدة ، فعالية ملحوظة إلى جانب سجل أمان جيد. علاوة على ذلك، نجح معهد سيروم الهندي في إنشاء طاقة إنتاجية تبلغ 100 مليون جرعة سنويًا، مع خطط لمضاعفة هذه الطاقة خلال العامين المقبلين.

طُوّر لقاح الملاريا R21/Matrix-MTM بالتعاون بين معهد جينر بجامعة أكسفورد ومعهد سيروم الهندي، بدعم من منظمات عديدة منها الشراكة الأوروبية لتجارب الأدوية السريرية في البلدان النامية (EDCTP)، ومؤسسة ويلكوم ترست ، وبنك الاستثمار الأوروبي (EIB). وقد حصل اللقاح حتى الآن على تراخيص استخدامه في غانا ونيجيريا وبوركينا فاسو.

انظر أيضاً

مراجع

  1. "عنوان المقر الرئيسي لمعهد سيروم" .
  2. 1 2 3 "معهد سيروم الهند الخاص المحدود" (ملف PDF) . تصنيفات CARE . تم الاطلاع عليه في 3 فبراير 2023 .
  3. "استحواذ معهد سيروم الهندي على شركة بيلتهوفن بيولوجيكالز" . www.thepharmaletter.com . تاريخ الاطلاع: 10 يوليو 2020 .
  4. "الملف الشخصي" . vpm-consult.com . مؤرشف من الأصل في 6 فبراير 2021. تم الاطلاع عليه في 10 يوليو 2020 .
  5. "معهد سيروم الهندي المحدود: معلومات عن الشركة الخاصة" . bloomberg.com . تم الاطلاع عليه بتاريخ 30 سبتمبر 2018 .
  6. 1 2 3 تشو، أوليفيا (16 ديسمبر 2022). "كيف قادت هذه الرئيسة التنفيذية الشابة أكبر شركة مصنعة للقاحات في العالم خلال الجائحة" . سي إن بي سي . تم الاطلاع عليه في 9 أكتوبر 2023 .
  7. 1 2 كريشنان، مورالي (29 سبتمبر 2020). "لقاح فيروس كورونا: لماذا يتمتع معهد الأمصال الهندي بسبق زمني؟" . دويتشه فيله . تم الاطلاع عليه بتاريخ 26 نوفمبر 2020 .
  8. كالرا، أديتيا (24 مايو 2022). "شركة سيروم الهندية العملاقة للقاحات تخطط لإنشاء مصنع في أفريقيا ضمن خطة توسعها العالمي" . رويترز . تم الاطلاع عليه بتاريخ 15 سبتمبر 2024 .
  9. "معلومات عن شركة بوناوالا للاستثمارات والصناعات المحدودة - نبذة عن الشركة، أخبارها في صحيفة إيكونوميك تايمز" . صحيفة إيكونوميك تايمز . مؤرشف من الأصل بتاريخ 8 مايو 2019. تم الاطلاع عليه بتاريخ 10 يوليو 2020 .
  10. بيرنز، لوتون ر. (2014). صناعة الرعاية الصحية في الهند: الابتكار في تقديم الخدمات والتمويل والتصنيع . مطبعة جامعة كامبريدج. ص 488-489 . ISBN  9781316021217.
  11. "الهند تطور لقاحًا محليًا ضد إنفلونزا الخنازير" . صحيفة تايمز أوف إنديا . تم الاطلاع عليه بتاريخ 1 فبراير 2015 .
  12. كولكارني، براساد س.؛ راوت، سيدرام ك.؛ ديري، راجيف م. (27 أكتوبر 2014). "دراسة مراقبة ما بعد التسويق للقاح فيروس الإنفلونزا الوبائية A (H1N1) البشري الحي (ناسوفاك®) في الهند" . اللقاحات البشرية والعلاجات المناعية . 9 (1): 122-124 . doi : 10.4161/hv.22317 . PMC 3667925. PMID 23442586 .  
  13. أونيكريشنان، سي إتش (4 يوليو 2012). "معهد سيروم يشتري شركة بيلتهوفن بيولوجيكالز" . لايف مينت . تم الاطلاع عليه في 1 يوليو 2020 .
  14. "دواء سريع المفعول مضاد لداء الكلب جاهز للإطلاق في الهند - تايمز أوف إنديا" . تايمز أوف إنديا . 24 فبراير 2016. تم الاطلاع عليه بتاريخ 12 يونيو 2016 .
  15. كولكارني، براساد س.؛ ساهي، أشيش؛ جونالي، بهاجوات؛ ديري، راجيف م. (3 مارس 2017). "تطوير لقاح جديد مُنقّى ضد داء الكلب من خلايا فيرو (Rabivax-S) في معهد الأمصال الهندي المحدود". مراجعة الخبراء للقاحات . 16 (4): 303-311 . doi : 10.1080/14760584.2017.1294068 . PMID 28276304. S2CID 3382124 .  
  16. «معهد سيروم سيركز على توريد لقاح كوفيد-19 إلى الهند أولاً» . رويترز . 23 نوفمبر 2020. تم الاطلاع عليه بتاريخ 26 نوفمبر 2020 .
  17. "لقاح السل من معهد الأمصال (BCG)" . معهد الأمصال في الهند . تم الاطلاع عليه بتاريخ 15 يونيو 2020 .
  18. "لقاح شلل الأطفال من معهد الأمصال" . معهد الأمصال في الهند . تم الاطلاع عليه بتاريخ 15 يونيو 2020 .
  19. "جدول التطعيم" . التطعيم وفقًا لجدول التحصين الوطني الصادر عن حكومة الهند . تم الاطلاع عليه بتاريخ 15 يونيو 2020 .
  20. «أسترازينيكا ومعهد سيروم الهندي يوقعان اتفاقية ترخيص لمليون جرعة من لقاح أكسفورد» . صحيفة إيكونوميك تايمز . تاريخ الاطلاع: 15 يونيو 2020 .
  21. «لقاح كوفيد-19: معهد سيروم يوقع اتفاقية للحصول على 100 مليون جرعة من اللقاحات للهند والدول ذات الدخل المنخفض والمتوسط» . صحيفة فايننشال إكسبريس . 7 أغسطس 2020.
  22. بانيرجي، شوموجيت (7 يوليو 2020). "لقاح أكسفورد لكوفيد-19 على بعد ستة أشهر على الأقل من الإطلاق: الرئيس التنفيذي لمعهد سيروم" . صحيفة ذا هندو .
  23. آخر التحديثات حول لقاح فيروس كورونا (كوفيد-19): بدء إنتاج لقاح أكسفورد-أسترازينيكا لفيروس كورونا؛ الولايات المتحدة تقول إن ملياري جرعة "جاهزة للاستخدام"" . صحيفة إنديان إكسبريس . 10 يونيو 2020.
  24. "شركة هندية تهدف إلى إنتاج مليار لقاح ضد كوفيد-19" . بي بي سي نيوز . تم الاطلاع عليه بتاريخ 21 مارس 2021 .
  25. «معهد سيروم الهندي سيوفر لقاحات كوفيد-19 من خلال مبادرة كوفاكس بسعر 225 روبية للجرعة» . صحيفة إنديان إكسبريس . 7 أغسطس 2020.
  26. شارما، ميلان. "معهد سيروم يوقف تجارب لقاح فيروس كورونا في الهند بعد إخطار من هيئة مراقبة الأدوية في الهند بشأن مرض متطوع في المملكة المتحدة" . إنديا توداي . تاريخ الاسترجاع: 10 سبتمبر 2020 .
  27. «توقف تجربة لقاح أكسفورد مؤقتًا بعد إصابة أحد المشاركين بالمرض» . بي بي سي نيوز . 9 سبتمبر 2020. تم الاطلاع عليه بتاريخ 10 سبتمبر 2020 .
  28. غوش، بولومي (12 سبتمبر 2020). "معهد سيروم يستأنف تجارب لقاح كوفيد-19 بعد موافقة المديرية العامة لمراقبة الأدوية" . هندوستان تايمز .
  29. «الهند ستحصل على لقاح كوفيد-19 خلال أيام: مدير معهد عموم الهند للعلوم الطبية» . صحيفة هندوستان تايمز . 31 ديسمبر 2021. تم الاطلاع عليه بتاريخ 31 ديسمبر 2020 .
  30. شمال إي، ياسر إس (3 يناير 2021). "الهند توافق على لقاح أكسفورد-أسترازينيكا لكوفيد-19 ولقاح آخر" . صحيفة نيويورك تايمز . تم الاطلاع عليه في 3 يناير 2021 .
  31. "لقاح كوفيد: النقص في الهند وراء تأخير الإمدادات في المملكة المتحدة" . بي بي سي نيوز . 18 مارس 2021.
  32. «معهد سيروم ونوفافاكس يبرمان صفقة لقاح لكوفيد-19، وقد ينتجان 100 كرور جرعة» . لايف مينت . 7 أغسطس 2020.
  33. «نوفافاكس توقع اتفاقية توريد لقاح كوفيد-19 مع معهد سيروم الهندي» . رويترز . 5 أغسطس 2020. مؤرشف من الأصل في 6 أغسطس 2020.
  34. «معهد سيروم يبدأ بتصنيع لقاح كوداجينكس الأنفي المضاد لكوفيد-19» . صحيفة مينت . 22 سبتمبر 2020.
  35. «معهد سيروم الهندي يبدأ بتصنيع لقاح كوداجينكس المحتمل لكوفيد-19» . هندوستان تايمز . 22 سبتمبر 2020.
  36. أعلنت شركتا كوداجينكس ومعهد سيروم الهندي عن بدء أول تجربة سريرية على البشر للقاح COVI-VAC، وهو لقاح حي مُضعف يُعطى عن طريق الأنف بجرعة واحدة ضد فيروس كوفيد-19 . كوداجينكس . تاريخ الاطلاع: 22 أبريل 2021 .
  37. «معهد سيروم يحصل على موافقة هيئة مراقبة الأدوية في الهند لتصنيع لقاح سبوتنيك V المضاد لفيروس كوفيد-19 في الهند» . صحيفة مينت . 4 يونيو 2021.
  38. rdif.ru: بيان صحفي
  39. داس، كريشنا ن. (1 مارس 2021). "قراصنة صينيون يستهدفون شركتي تصنيع اللقاحات الهنديتين، سي آي آي وبهارات بيوتيك، بحسب شركة أمنية" . رويترز . تم الاطلاع عليه في 1 مارس 2021 .
  40. «ما هو اللقاح الجديد المضاد للملاريا الذي وافقت عليه منظمة الصحة العالمية؟ وهل سيكون فعالاً في الهند؟» صحيفة إنديان إكسبريس . 3 أكتوبر 2023. تاريخ الاطلاع: 9 أكتوبر 2023 .
  41. «لقاح أكسفورد R21/Matrix-M™ المضاد للملاريا يحصل على توصية منظمة الصحة العالمية بالاستخدام، مما يمهد الطريق لتوزيعه عالميًا | جامعة أكسفورد» . www.ox.ac.uk. 2 أكتوبر 2023. تاريخ الاطلاع: 9 أكتوبر 2023 .
  42. " معهد سيروم الهندي. بيان صحفي - 2 أكتوبر 2023" . www.seruminstitute.com