أبيوميد

شركة أبيوميد، هي شركة تقنية للأجهزة الطبية تعمل كوحدة مستقلة ضمن قطاع التكنولوجيا الطبية في شركة جونسون آند جونسون . ^{[ 2 ]} تقوم أبيوميد بتطوير وتصنيع أجهزة دعم الدورة الدموية الميكانيكية الخارجية والقابلة للزرع. يقع مقر الشركة الرئيسي في دانفرز، ماساتشوستس، ولها مكاتب إضافية في ووبرن ، وبالتيمور ، وبرلين ، وآخن ، وطوكيو .

يشغل أندرو غرينفيلد منصب رئيس الشركة، بينما يشغل الدكتور ثورستن سيس منصب نائب الرئيس التنفيذي وكبير مسؤولي التكنولوجيا، والدكتور تشاك سيمونتون منصب نائب الرئيس التنفيذي وكبير المسؤولين الطبيين. ^{[ 2 ]} ووفقًا لبلومبيرغ، فإن الشركة "تُعنى بالبحث والتطوير وبيع الأجهزة الطبية التي تُساعد أو تُستبدل وظيفة ضخ القلب في حالات قصور القلب. كما تُقدم رعاية متكاملة لمرضى قصور القلب". ^{[ 3 ]}

حتى عام 2022، حصلت الشركة على خمسة موافقات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية و1408 براءات اختراع، بالإضافة إلى 1416 طلب براءة اختراع قيد الانتظار. ^{[ 4 ]} وفي السنة المالية 2022، سجلت شركة أبيوميد إيرادات بلغت 1.032 مليار دولار أمريكي، وبلغ ربح السهم المخفف 2.98 دولار أمريكي. ^{[ 1 ]}

في 22 ديسمبر 2022، أكملت شركة جونسون آند جونسون عملية الاستحواذ على شركة أبيوميد. ^{[ 5 ]}

تأسست شركة أبيوميد في دانفرز، ماساتشوستس، على يد ديفيد إم. ليدرمان عام 1981 تحت اسم شركة أبلايد بيوميديكال. ^{[ 6 ]} في ذلك العام، بدأت الشركة بتطوير قلب اصطناعي . ^{[ 7 ]} وبتمويل من منح بحثية اتحادية، ^{[ 8 ]} تعاون ليدرمان مع معهد تكساس للقلب لتطوير جهاز أبيوكور ، وهو جهاز كهرومغناطيسي بحجم ثمرة الجريب فروت مزود ببطارية داخلية، يحل محل القلب تمامًا دون أسلاك أو أنابيب تمر عبر الجلد. ^{[ 6 ]} في يوليو 2001، أصبح أبيوكور أول قلب اصطناعي يُزرع بنجاح في مريض، حيث ضخ الدم لأكثر من 20 مليون مرة. ^{[ 9 ]} زُرعت أربعة عشر جهازًا من أجهزة أبيوكور خلال التجارب السريرية التي أُجريت بين عامي 2001 و2004، وكان أطول متلقٍ عاش 512 يومًا. ^{[ 6 ]} حصل جهاز AbioCor على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2006 للمرضى الذين هم على وشك الموت ولا يستوفون شروط زراعة القلب . ^{[ 7 ]}

في عام ٢٠٠٤، أصبح مايكل ر. مينوغ رئيسًا ومديرًا تنفيذيًا لشركة أبيوميد. ^{[ ١٠ ]} وفي عام ٢٠٠٥، استحوذت أبيوميد على شركة إمبيلا كارديوسيستمز إيه جي، المتخصصة في أجهزة مساعدة البطين ، ومقرها آخن، ألمانيا ، ^{[ ١١ ]} وهي الشركة المصنعة لمضخة القلب إمبيلا ، التي طورها ثورستن سيس، ^{[ ١٢ ]} والذي يشغل الآن منصب كبير مسؤولي التكنولوجيا في أبيوميد. ^{[ ١٣ ]} بعد استحواذ أبيوميد على إمبيلا، تحول تركيز الشركة من استبدال القلب إلى إعادة تأهيل القلب. ^{[ ١٤ ]}

في يوليو 2014، استحوذت شركة أبيوميد على شركة إي سي بي الألمانية المصنعة لمضخات القلب في صفقة بلغت قيمتها 30 مليون دولار. وشملت الصفقة شراء حصة بقيمة 2.8 مليون دولار تقريبًا من شركة إيه آي إس جي إم بي إتش آخن للحلول المبتكرة، التي تمتلك بعض براءات الاختراع المرخصة لشركة إي سي بي. ^{[ 15 ]}

في مايو 2018 ، أُضيفت شركة أبيوميد إلى مؤشر ستاندرد آند بورز 500. ^{[ 16 ]} وخلال ارتفاع مؤشر ستاندرد آند بورز من عام 2000 إلى 3000، كانت أبيوميد السهم الأفضل أداءً في المؤشر. ^{[ 17 ]}

في عام 2018، أنشأت شركة أبيوميد مركزًا للابتكار بتكلفة 17 مليون دولار لتسهيل البحث وتطوير المنتجات في مقرها الرئيسي في دانفرز. ^{[ 18 ]} يضم هذا المرفق، الذي تبلغ مساحته 29800 قدم مربع، مختبرات لأبحاث الدم والبصريات والبرمجيات والميكانيكا والكهرباء، بالإضافة إلى خط إنتاج. ^{[ 19 ]}

في عام 2019، صنّفت مجلة بارونز شركة أبيوميد رابع أفضل شركة مدرجة في البورصة خلال العقد الماضي، بعائد إجمالي بلغ 1983%. ^{[ 20 ]} بينما صنّفتها مجلة فورتشن في المرتبة التاسعة عشرة ضمن قائمة أسرع 100 شركة نموًا. ^{[ 21 ]}

في أبريل 2020، استحوذت شركة أبيوميد على شركة بريث للأجهزة الطبية، وهي شركة ناشئة انبثقت من جامعة ميريلاند. ^{[ 22 ]} طورت الشركة الناشئة نظامًا محمولًا للأكسجة الغشائية خارج الجسم (ECMO) يعمل كرئة اصطناعية، حيث يقوم بأكسجة دم المريض المصاب بصدمة قلبية أو فشل تنفسي وإزالة ثاني أكسيد الكربون منه. ^{[ 23 ]} حصلت هذه التقنية، المعروفة الآن باسم نظام أبيوميد بريث OXY-1، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بموجب البند 510(k) في وقت لاحق من ذلك العام. ^{[ 24 ]}

في يونيو 2020، عيّنت شركة أبيوميد الدكتور تشارلز أ. سيمونتون نائبًا للرئيس وكبير المسؤولين الطبيين. ^{[ 25 ]} وفي العام نفسه، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيص الاستخدام الطارئ لمضخة القلب إمبيلا لتحقيق استقرار حالة مرضى كوفيد-19 بعد إزالة الجلطات الدموية الرئوية، بالإضافة إلى استخدام إمبيلا مع نظام بريث للأكسجة الغشائية خارج الجسم (ECMO)، الذي يضخ المزيد من الأكسجين في مجرى الدم. ^{[ 26 ]}

في فبراير وأبريل 2021، عيّنت شركة أبيوميد جراح الأعصاب مايرون رول وطبيبة القلب بولا جونسون في مجلس إدارتها. ^{[ 27 ]} ويشغل الدكتوران رول وجونسون عضوية لجنة الحوكمة والترشيحات ولجنة التنظيم والامتثال في المجلس. ^{[ 28 ] [ 29 ]}

في يونيو 2021، استحوذت شركة أبيوميد على شركة بريكارديا، وهي شركة مطورة للقسطرة يسمح نظامها بخيار أقل توغلاً عند علاج مرضى قصور القلب الحاد غير المستقر. ^{[ 30 ]}

في نوفمبر 2022، أعلنت شركة أبيوميد عن استحواذ شركة جونسون آند جونسون عليها في صفقة بلغت قيمتها 16.6 مليار دولار. ^{[ 31 ]} وأُبرمت الصفقة في 22 ديسمبر. ^{[ 32 ]} وبعد الاستحواذ، واصلت أبيوميد العمل كشركة مستقلة ضمن قطاع التكنولوجيا الطبية في جونسون آند جونسون. ^{[ 2 ]}

إمبيلا هي أصغر مضخة قلب في العالم. ^{[ 16 ]} تُزرع داخل القلب، وتدور بسرعة تصل إلى 50,000 دورة في الدقيقة، دافعةً الدم إلى جميع أنحاء الجسم، مما يسمح للقلب بالراحة والتعافي. يتم إدخالها من خلال إجراء جراحي طفيف التوغل، وتُوجّه عبر شريان إلى القلب. ^{[ 14 ]} في عام 2007، كانت مضخة القلب إمبيلا 2.5 من بين 35 منتجًا طبيًا حائزًا على جائزة التميز في التصميم الطبي لعام 2007. ^{[ 33 ]} اعتبارًا من عام 2022، تشمل منتجات مضخة القلب إمبيلا: إمبيلا 2.5، وإمبيلا 5.0، وإمبيلا CP مع سمارت أسيست، وإمبيلا 5.5 مع سمارت أسيست، وإمبيلا RP مع سمارت أسيست، وإمبيلا كونكت، التي تتيح لمقدمي الرعاية الصحية الوصول الآمن على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع إلى بيانات حالة إمبيلا في السحابة للمرضى الذين يستخدمونها. ^{[ 34 ]}

نظام Abiomed Breethe OXY-1 هو نظام أكسجة غشائية خارج الجسم (ECMO) يقوم بضخ الدم، وأكسجته، وإزالة ثاني أكسيد الكربون منه لدى المرضى الذين يعانون من صدمة قلبية أو فشل تنفسي نتيجة لمتلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS)، وإنفلونزا H1N1، ومتلازمة الالتهاب الرئوي الحاد الوخيم (SARS)، ومرض كوفيد-19، وغيرها من الأسباب. ويمكن استخدامه بمفرده أو بالتزامن مع مضخة القلب Impella. ^{[ 24 ]}

منذ عام 2005، حين استحوذت شركة أبيوميد على تقنية إمبيلا ، ^{[ 35 ]} حازت أجهزة القلب على سلسلة من الموافقات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ^{[ 36 ]} والجدير بالذكر أنه في عام 2015، حصلت أبيوميد على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاستخدام مضخة القلب إمبيلا 2.5 خلال إجراءات التدخل التاجي عن طريق الجلد الاختيارية والطارئة عالية الخطورة. استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى تجربة PROTECT II العشوائية المضبوطة، والتي وجدت أن مرضى التدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI) عالي الخطورة الذين خضعوا للتدخل التاجي عن طريق الجلد باستخدام إمبيلا عانوا من عدد أقل من الأحداث الضائرة الرئيسية بعد 90 يومًا (على الرغم من عدم وجود دلالة إحصائية)، مقارنةً بالمرضى الذين خضعوا للتدخل التاجي عن طريق الجلد باستخدام مضخة البالون داخل الأبهر (IABP). ^{[ 37 ]} في عام 2016، أصبح نظام إمبيلا RP أول مضخة قلب أحادية الوصول عن طريق الجلد مصممة لدعم الجانب الأيمن من القلب تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ^{[ 38 ]}

على الرغم من دعوات المجتمع الطبي، إلا أن هناك نقصًا في البيانات المستقاة من التجارب المعشاة ذات الشواهد حول استخدام أجهزة إمبيلا في علاج الصدمة القلبية. ^{[ 39 ]} في حين أشارت الدراسات المبكرة إلى فوائد قصيرة الأجل، إلا أن التحليلات التي قارنت جهاز إمبيلا بمضخة البالون داخل الأبهر (IABP) لم تُظهر أي فائدة فيما يتعلق بالنتائج ذات الأهمية السريرية، مثل الوفيات. ^{[ 40 ]} قد يُعزى ذلك جزئيًا إلى زيادة خطر النزيف ومضاعفات الأوعية الدموية الطرفية مع استخدام جهاز إمبيلا. ^{[ 41 ]} بل إن بعض الدراسات أشارت إلى زيادة خطر الوفاة مع أجهزة إمبيلا، مقارنةً بمضخة البالون داخل الأبهر (IABP)، مع تكلفة إضافية تتجاوز 50,000 دولار أمريكي خلال 30 يومًا. ^{[ 42 ]} لا توجد حاليًا أي تجارب معشاة ذات شواهد كافية الحجم لتقييم جهاز إمبيلا فيما يتعلق بالنتائج ذات الأهمية السريرية، مثل الوفيات.

في عام 2021، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة المبدئية على تسويق جهاز Impella RP المزود بتقنية SmartAssist، وهو أول جهاز بتقنية الاستشعار المزدوج أحادي الوصول، يُستخدم لتوفير دعم مؤقت للبطين عن طريق الجلد للمرضى الذين يعانون من قصور حاد في الجانب الأيمن من القلب أو تدهور حالته بعد زرع جهاز مساعدة البطين الأيسر، أو احتشاء عضلة القلب، أو زراعة القلب، أو جراحة القلب المفتوح. ^{[ 43 ]} كما منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف "الجهاز الرائد" لأصغر مضخة قلب لديها، وهي Impella ECP، التي يبلغ طولها 3 مم فقط. ^{[ 44 ]}

في أبريل 2022، زُرعت بنجاح مضخة القلب طفيفة التوغل Impella Bridge-to-Recovery (BTR) من شركة Abiomed في أول مريض عُولج بها كجزء من دراسة جدوى مبكرة. ^{[ 45 ]} وفي أغسطس 2022، نُشرت نتائج دراسة Restore EF في مجلة جمعية تصوير الأوعية الدموية والتدخلات القلبية الوعائية . وأظهرت الدراسة أن التدخل التاجي عن طريق الجلد عالي الخطورة المدعوم بمضخة Impella أدى إلى تحسينات ملحوظة في كسر القذف البطيني الأيسر، وأعراض الذبحة الصدرية، وأعراض قصور القلب خلال فترة متابعة استمرت 90 يومًا. ^{[ 46 ]} وفي أكتوبر 2022، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقة ما قبل التسويق لمضخة Impella RP Flex المزودة بتقنية SmartAssist لعلاج قصور القلب الأيمن الحاد لمدة تصل إلى 14 يومًا. ^{[ 47 ]}

يشغل أندرو غرينفيلد منصب رئيس شركة أبيوميد منذ استحواذ شركة جونسون آند جونسون عليها في ديسمبر 2022. وقد خلف مايكل ر. مينوغ الذي تقاعد بعد أن شغل منصب رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي منذ عام 2004 عندما تنحى مؤسس أبيوميد، ديفيد ليدرمان، عن منصبه. ^{[ 2 ] [ 7 ]}

• ثوراتيك ( سانت جود ميديكال )

• الموقع الرسمي
• • البيانات التجارية التاريخية لشركة أبيوميد:
  • ملفات هيئة الأوراق المالية والبورصات