بيولوجيا الطائر الأزرق

شركة بلو بيرد بيو، ومقرها سومرفيل بولاية ماساتشوستس ، هي شركة للتكنولوجيا الحيوية تعمل على تطوير علاجات جينية للاضطرابات الوراثية الخطيرة . وتملك الشركة صناديق استثمارية تديرها مجموعة كارلايل وشركة إس كيه كابيتال بارتنرز.

أحد الأدوية المعتمدة للشركة هو بيتيبيغلوجين أوتوتيمسيل (زينتيغلو)، الذي يعالج الثلاسيميا بيتا المعتمدة على نقل الدم ، وهو اضطراب دموي وراثي نادر، وقد تمت الموافقة على استخدامه من قبل وكالة الأدوية الأوروبية . ^{[ 1 ]} وقد تعرضت الشركة لانتقادات بسبب تكلفة الدواء البالغة 1.8 مليون دولار، وهو ثاني أغلى دواء في العالم. ^{[ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]}

تُطوّر الشركة علاجًا جينيًا يُدعى LentiGlobin ^{[ 5 ]} لعلاج فقر الدم المنجلي ومرض أدرينوليوكوديستروفي الدماغي . كما تُطوّر منتجات مرشحة للخلايا التائية لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد ، وسرطان خلايا ميركل ، وسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنتشرة ، والأورام الصلبة المرتبطة بجين MAGEA4 .

تأسست الشركة باسم Genetix Pharmaceuticals في أبريل 1992 على يد عضوي هيئة التدريس في معهد ماساتشوستس للتكنولوجيا فيليب ليبولش وإيرفينغ لندن. ^{[ 6 ]}

من عام 2001 إلى عام 2005، شغل والتر أوجير منصب الرئيس التنفيذي لشركة جينيتكس. ^{[ 7 ]} في ذلك الوقت، ركزت الشركة على تطوير لينتيغلوبين لعلاج مرض فقر الدم المنجلي والثلاسيميا الكبرى (بيتا ثلاسيميا)، وهما أكثر الأمراض الوراثية البشرية الخطيرة انتشارًا على مستوى العالم.

في سبتمبر 2010، نُشرت النتائج الأولية للتجارب السريرية لعقار لينتيغلوبين™ في مستشفى نيكر بباريس، فرنسا، في مجلة نيتشر بقلم مارينا كافازانا ومؤسس الشركة فيليب ليبولش. وقد حقق مريض مصاب بمرض الثلاسيميا بيتا الحاد، والذي كان قد عولج بلينتيغلوبين قبل عامين، استقلالية مستقرة عن نقل الدم (لمدة 21 شهرًا). ويمثل هذا أول تصحيح طويل الأمد لمرض وراثي بشري رئيسي عن طريق العلاج الجيني. ^{[ 8 ]}

وفي سبتمبر 2010 أيضاً، تم تغيير اسم الشركة إلى بلو بيرد بايو، وتم تعيين نيك ليشلي رئيساً تنفيذياً لها. ^{[ 9 ]}

في يونيو 2013، أصبحت الشركة شركة عامة من خلال طرح عام أولي ، حيث جمعت 116 مليون دولار. ^{[ 10 ] [ 11 ]}

في يونيو 2014، استحوذت الشركة على شركة Precision Genome Engineering Inc. مقابل ما يصل إلى 156 مليون دولار. ^{[ 12 ]}

في نوفمبر 2017، أعلنت شركة Celgene ، التي أصبحت الآن Bristol-Myers Squibb (BMS)، عن تعاونها مع شركة bluebird bio بشأن علاج bb2121 المضاد لمستضد BCMA باستخدام الخلايا التائية المعدلة وراثيًا . ^{[ 13 ]} في مايو 2020، رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب التسويق المقدم من BMS وbluebird bio للحصول على موافقة على عقار idecabtagene vicleucel (ide-cel) لعلاج المرضى المصابين بالورم النخاعي المتعدد الناكس والمقاوم للعلاج، والذين خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة . ^{[ 14 ]} في سبتمبر 2020، قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب التسويق المقدم من bluebird لعقار ide-cel، وحددت تاريخ 27 مارس 2021 موعدًا نهائيًا للموافقة عليه. ^{[ 15 ]} يُعد ide-cel علاجًا مناعيًا ذاتيًا معدل وراثيًا يستهدف مستضد BCMA، ويعتمد على الخلايا التائية المعدلة وراثيًا.

في أغسطس 2018، أعلنت الشركة عن تعاونها مع شركة ريجينيرون للأدوية لاكتشاف وتطوير وتسويق علاجات خلوية جديدة للسرطان. ^{[ 16 ] [ 17 ]}

في نوفمبر 2021، أكملت الشركة عملية فصل شركة 2seventy bio، المتخصصة في علم الأورام . ^{[ 18 ] [ 19 ]}

في عامي 2022 و2024، قامت الشركة بتسريح ما بين 25 و30% من موظفيها. ^{[ 20 ]}

في يونيو 2025، استحوذت صناديق استثمارية تديرها مجموعة كارلايل وشركة إس كيه كابيتال بارتنرز على الشركة وزادت من تمويلها. ^{[ 21 ] [ 22 ]} ثم أعادت تسمية علامتها التجارية إلى جينيتكس بيوثيرابيوتكس.

• زينتيغلو : في يونيو 2019، حصلت الشركة على موافقة المفوضية الأوروبية لتسويق دواء بيتي بيغلوجين أوتوتيمسيل (زينتيغلو) في الاتحاد الأوروبي، وهو دواء لعلاج مجموعة الثلاسيميا بيتا من اضطرابات الدم الوراثية. ^{[ 23 ]} وحصلت شركة بلو بيرد على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على العلاج في أغسطس 2022. ^{[ 24 ]} ومنحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية دواء زينتيغلو تصنيفات دواء اليتيم والعلاج المبتكر لعلاج الثلاسيميا بيتا المعتمدة على نقل الدم. ^{[ 23 ] [ 25 ]}
• سكايسونا : في يوليو 2021، حصلت الشركة على موافقة من المفوضية الأوروبية لتسويق دواء إيليفالدوجين أوتوتيمسيل (سكايسونا) لعلاج مرض أدرينوليوكوديستروفي . ^{[ 26 ]}
• ليفجينيا : في ديسمبر 2023، حصلت الشركة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء لوفو-سيل لعلاج فقر الدم المنجلي لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر ولديهم تاريخ من نوبات انسداد الأوعية الدموية، بتكلفة استحواذ معلنة بلغت 3.1 مليون دولار أمريكي. ^{[ 27 ]} يحمل دواء ليفجينيا تحذيرًا بارزًا بشأن احتمالية الإصابة بأورام الدم الخبيثة (سرطان الدم) لدى المرضى المعالجين. ^{[ 28 ]} وقد طرحت شركة بلو بيرد عقودًا قائمة على النتائج لدواء ليفجينيا؛ تتضمن هذه العقود فترة مراقبة للمريض لمدة ثلاث سنوات بعد العلاج، لا يُطلب خلالها من جهات الدفع دفع السعر الكامل إذا تم إدخال المريض إلى المستشفى بسبب نوبات انسداد الأوعية الدموية المرتبطة بفقر الدم المنجلي. ^{[ 29 ]} منذ الموافقة على دواء ليفجينيا، نجحت شركة بلو بيرد في إبرام اتفاقيتي سداد مهمتين مع شركات تأمين مختلفة، مما يوفر تغطية لحوالي 200 مليون فرد في الولايات المتحدة. ^{[ 29 ]}

• الموقع الرسمي