مراقب المخدرات العام في الهند
 | قد تحتاج هذه المقالة إلى التنظيف لتلبية معايير الجودة الخاصة بويكيبيديا . المشكلة المحددة هي: هذه المقالة مربكة وغير منظمة ومكتوبة بشكل سيئ. ( نوفمبر 2019 ) |
| مراقب المخدرات العام في الهند | |
|---|---|
شاغل الوظيفة الدكتور راجيف سينغ راغوفانشي | |
| وزارة الصحة ورعاية الأسرة | |
| الصك التأسيسي | قانون الأدوية ومستحضرات التجميل، 1940 |
| نائب | مراقب المخدرات العام في الهند |
مراقب الأدوية العام في الهند ( DCGI ) هو رئيس قسم منظمة مراقبة معايير الأدوية المركزية التابعة لحكومة الهند المسؤول عن الموافقة على تراخيص فئات محددة من الأدوية مثل الدم ومنتجات الدم والسوائل الوريدية واللقاحات والأمصال في الهند. مراقب الأدوية العام في الهند، يتبع وزارة الصحة ورعاية الأسرة . [1] كما يضع DCGI معايير لتصنيع وبيع واستيراد وتوزيع الأدوية في الهند.
وظيفة
تضع DCGI معايير وجودة تصنيع وبيع واستيراد وتوزيع الأدوية في الهند.
- إعداد وصيانة المعايير المرجعية الوطنية.
- لتحقيق التوحيد في تطبيق قانون الأدوية ومستحضرات التجميل.
- تدريب محللي الأدوية المنتدبين من قبل مختبرات مراقبة الأدوية الحكومية والمؤسسات الأخرى
- تحليل مستحضرات التجميل الواردة كعينات مسح من CDSCO (منظمة مراقبة معايير الأدوية المركزية)
مع إخطار قواعد الأجهزة الطبية لعام 2017 من قبل حكومة الهند، ستعمل DCGI أيضًا كسلطة ترخيص مركزية (CLA) للأجهزة الطبية التي تندرج ضمن نطاق هذه القواعد. من بين أربع فئات من الأجهزة الطبية من الفئة أ إلى الفئة د، ستكون DCGI هي سلطة الترخيص المباشرة لأجهزة الفئة ج والفئة د، في حين ستنسق الترخيص لأجهزة الفئة أ والفئة ب من خلال مراقبي الأدوية في الولاية، الذين سيعملون كسلطة ترخيص ولاية أو SLA. [2]
الحوكمة
عينت الحكومة في 1 فبراير 2023 الدكتور راجيف سينغ راغوفانشي كمراقب عام للأدوية في الهند. وفي وقت سابق في 14 أغسطس 2019، عينت الحكومة الدكتور في جي سوماني كمراقب عام للأدوية في الهند (DCGI). خلف الدكتور في جي سوماني إس إيسوارا ريدي، المراقب العام المؤقت للأدوية الذي تم تعيينه في فبراير 2018. يرأس DCGI هيئة تنظيم الأدوية الهندية وهي منظمة مراقبة معايير الأدوية المركزية (CDSCO)، والتي تشمل وظائفها ضمان جودة الأدوية ومستحضرات التجميل المباعة في البلاد، والموافقة على الأدوية الجديدة وتنظيم التجارب السريرية. [3] [4]
المكاتب الإقليمية لشركة CDSCO
أنشأت الحكومة المركزية 6 مكاتب إقليمية لمنظمة مراقبة معايير المخدرات المركزية (CDSCO) في مومباي وكولكاتا وتشيناي وغازي آباد وحيدر أباد وأحمد آباد ، [5] ومكاتب فرعية مختلفة ومكاتب الموانئ، والتي تعمل بالتعاون الوثيق مع إدارة الرقابة الحكومية وتساعدهم في تأمين التنفيذ الموحد لقانون المخدرات . [6]
مراجع
- ^ منظمة مراقبة معايير الأدوية المركزية (تم الوصول إليه في 18 أكتوبر 2014) مؤرشف في 2014.10.23
- ^ "قواعد الأجهزة الطبية GSR 78 (E)" (PDF) .
- ^ 4 سبتمبر 2012، مكتب الإحصاء الأوروبي، إيكونوميك تايمز، شركات الأدوية مطالبة بتقديم تقارير السلامة الخاصة بالأدوية الجديدة كل 6 أشهر (تم الوصول إليها في 4 سبتمبر 2012)
- ^ "الحكومة تعين في جي سوماني كمراقب عام جديد للمخدرات". موني كنترول . 14 أغسطس 2019.
- ^ "مقدمة". cdsco.gov.in . تم الاسترجاع في 25 ديسمبر 2020 .
- ^ "المكاتب الإقليمية - CDSCO". www.cdsco.gov.in . وزارة الصحة ورعاية الأسرة، حكومة الهند.
روابط خارجية
- المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية، حكومة الهند
