إكسيليكسيس

شركة Exelixis, Inc. هي شركة لاكتشاف الأدوية تعتمد على علم الجينوم، ومقرها في ألاميدا ، كاليفورنيا، وهي منتجة دواء Cometriq ، وهو علاج معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لسرطان الغدة الدرقية النخاعي وله نشاط سريري في العديد من أنواع السرطان النقيلي الأخرى.

تاريخ

تأسست شركة إكسيليكسيس عام ١٩٩٤؛ وكان مؤسسوها العلميون هم سبيريدون أرتفانيس-تساكوناس، الذي كان يعمل آنذاك في جامعة ييل، وكوري غودمان وجيري روبين، اللذان كانا يعملان في جامعة كاليفورنيا، بيركلي. [ ٩ ] انضم جورج سكانغوس إلى الشركة كرئيس تنفيذي عام ١٩٩٦. [ ١٠ ] تمثلت خطة العمل في استخدام الكائنات النموذجية (ذباب الفاكهة، والديدان الأسطوانية، وسمك الزيبرا) وعلم الجينوم الوظيفي لتحديد المسارات والأهداف البيولوجية التي يمكن استغلالها في مجالي الزراعة والطب. وفي نهاية المطاف، أنشأت الشركة شركة تابعة لها، هي إكسيليكسيس لعلوم النبات، للعمل في المجال الزراعي. [ ٩ ]

بحلول عام 2000، تجاوزت الشركة مرحلة الاستكشاف الجذري وركزت على اكتشاف الأدوية ، وامتلكت مكتبة كيميائية تضم 4 ملايين مركب. [ 9 ] طرحت الشركة أسهمها للاكتتاب العام في ذلك العام، بعد سحب طرحها في الأسبوع السابق؛ وجمعت 118 مليون دولار في سوق متراجعة. [ 11 ]

في عام 2002، وقّعت الشركة تحالفًا واسع النطاق مع شركة جلاكسو سميث كلاين (GSK) لاكتشاف أدوية جديدة في مجالات السرطان والأمراض الالتهابية وأمراض الأوعية الدموية؛ دفعت شركة جلاكسو سميث كلاين للشركة 30 مليون دولار نقدًا، واشترت أسهمًا بقيمة 14 مليون دولار بسعر السوق مرتين، والتزمت بتزويد شركة إكسيليكسيس بـ 90 مليون دولار لتمويل الأبحاث؛ كما عرضت تمويلًا قرضًا يصل إلى 85 مليون دولار. [ 12 ]

بحلول عام 2002، حصرت الشركة جهودها الداخلية في مجال السرطان، واستقرت استراتيجيتها على اكتشاف وتطوير أدوية قادرة على تثبيط مجموعات صغيرة محددة من كينازات التيروسين اللازمة لتكوين السرطان ونموه وانتشاره. وقد تم تحديد هذه المجموعات من كينازات التيروسين من خلال أعمالها السابقة في علم الجينوم الوظيفي. كان هذا النهج مثيرًا للجدل آنذاك؛ إذ تحاول معظم الشركات استهداف بروتين واحد فقط بشكل انتقائي في جهودها الاكتشافية. [ 9 ]

في عام 2006، دخلت شركة إكسيليكسيس في شراكة مع شركة دايتشي سانكيو لتطوير مركبات تستهدف مستقبلات القشرانيات المعدنية ؛ وكان إيساكسيرينون جزءًا من هذا التعاون. [ 13 ] وفي عام 2007، دخلت الشركة في شراكة مع شركة جينينتيك لتطوير برنامج مثبط MEK ؛ وكان كوبيميتينيب (المعروف آنذاك باسم XL-518) جزءًا من هذا التعاون. وكانت إكسيليكسيس قد قدمت طلبًا للحصول على ترخيص دواء جديد (IND) لـ XL-518 قبل الشراكة، والتزمت بتمويل وإجراء المرحلة الأولى من التجارب السريرية، واحتفظت بحقوق التسويق المشترك له في الولايات المتحدة. [ 14 ]

في عام 2008، دخلت الشركة في شراكة مع شركة بريستول مايرز سكويب لطرح دواءها الرائد لعلاج السرطان، XL-184 (والذي أصبح يُعرف باسم كابوزانتينيب )، ودواء آخر لعلاج السرطان، XL-281؛ أعادت شركة بريستول مايرز سكويب حقوق XL-184 إلى شركة إكسيليكسيس في عام 2010، وأعادت حقوق الدواء الآخر في عام 2011. [ 15 ] [ 16 ]

في عام 2010، غادر سكانغوس منصبه كرئيس تنفيذي ليتولى منصب الرئيس التنفيذي في شركة بيوجين [ 10 ] ، وعيّنت الشركة مايكل إم. موريسي رئيسًا ومديرًا تنفيذيًا؛ وكان موريسي قد انضم إلى الشركة في عام 2000 كنائب رئيس قسم أبحاث الاكتشاف. [ 17 ] في ذلك الوقت، كانت الشركة تُجري تجارب سريرية على ثمانية أدوية. [ 18 ]

حصلت شركة إكسيليكسيس على أول موافقة دوائية لها في عام 2012، عندما تمت الموافقة على دواء كابوزانتينيب لعلاج سرطان الغدة الدرقية النخاعي ، وهو مؤشر نادر . [ 19 ] وتمت الموافقة عليه في أوروبا في عام 2014. [ 20 ]

استثمرت شركة إكسيليكسيس بكثافة في استكشاف دواء كابوزانتينيب لعلاج أنواع أخرى من السرطان، وراهنت بمستقبل الشركة على هذا الدواء. في عام 2014، فشل الدواء في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج سرطان البروستاتا، وقامت الشركة بتسريح 70% من موظفيها. [ 21 ]

في عام 2015، حصلت شركتا جينينتيك وإكسيليكسيس على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء كوبيميتينيب لعلاج أنواع معينة من سرطان الجلد. [ 22 ]

في مارس 2016، منحت شركة Exelixis شركة Ipsen حقوق التسويق العالمية (خارج الولايات المتحدة وكندا واليابان ) لعقار cabozantinib . [ 23 ]

في أبريل 2016، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على تسويق تركيبة الأقراص كعلاج من الخط الثاني لسرطان الكلى [ 24 ] ، وتمت الموافقة عليها أيضاً في أوروبا في أكتوبر من ذلك العام. [ 25 ]

في ديسمبر 2017، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على استخدام كابوزانتينيب كعلاج أولي لسرطان الكلى [ 26 ] [ 27 ] وفي مايو 2018 تمت الموافقة على العلاج الأولي في أوروبا.

تمويل

التسعير

كابوميتيكس (كابوزانتينيب)

في عام 2023، صنّف معهد المراجعة السريرية والاقتصادية (ICER) دواء كابوميتيكس (كابوزانتينيب) ضمن خمسة أدوية ذات تكلفة عالية شهدت زيادات كبيرة في صافي سعرها دون وجود أدلة سريرية جديدة تبرر هذه الزيادات. وعلى وجه التحديد، ارتفعت تكلفة شراء كابوميتيكس بالجملة بنسبة 7.5%، مما أدى إلى تكاليف إضافية قدرها 86 مليون دولار أمريكي على الجهات الممولة للرعاية الصحية في الولايات المتحدة. [ 28 ]

مراجع

  1. "ملف تعريف شركة إكسيليكسيس" . MarketWatch.com . تم الاطلاع عليه بتاريخ 6 يناير 2020 .
  2. ^ "إيرادات إكسيليكس 2010-2022" .
  3. ^ "الدخل التشغيلي لشركة Exelixis 2010-2022" .
  4. ^ "صافي دخل Exelixis 2010-2022" .
  5. "إجمالي أصول إكسيليكسيس 2010-2022" .
  6. "حقوق المساهمين في شركة إكسيليكسيس 2010-2022" .
  7. ^ "Exelixis: عدد الموظفين 2010-2022" .
  8. "هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية: النموذج 10-K لشركة إكسيليكسيس" . هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية . تم الاطلاع عليه في 3 نوفمبر 2021 .
  9. 1 2 3 4 مكارثي، أليس أ. (أبريل 2005). "إكسيليكسيس: منصة متكاملة لاكتشاف وتطوير الأدوية للعلاجات البشرية" (ملف PDF) . الكيمياء والبيولوجيا . 12 (4): 407-408 . doi : 10.1016/j.chembiol.2005.04.004 . PMID 15850973 . 
  10. 1 2 ماكبرايد، رايان (30 يونيو 2010). "تقارير: شركة بيوجين تختار جورج سكانجوس، الرئيس التنفيذي لشركة إكسيليكسيس، رئيسًا تنفيذيًا جديدًا" . إكسكونومي .
  11. "طرح أسهم شركة إكسيليكسيس للاكتتاب العام يتحدى السوق المتقلب" . ماركت ووتش . ١١ أبريل ٢٠٠٠. مؤرشف من الأصل في ٢٦ نوفمبر ٢٠١٥.
  12. بولاك، أندرو (29 أكتوبر 2002). "جلاكسو تُشكّل تحالفًا في مجال التكنولوجيا الحيوية" . صحيفة نيويورك تايمز .
  13. "بيان صحفي: شركة دايتشي سانكيو تبدأ المرحلة الثالثة من دراسة CS-3150، وهو مضاد جديد لمستقبلات القشرانيات المعدنية لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي" . دايتشي سانكيو . 27 سبتمبر 2016.
  14. "إكسيليكسيس وجينينتيك تدخلان في اتفاقية لتطوير علاجات الأورام" . كونتراكت فارما . 3 يناير 2007.
  15. لويتي، رون (21 يونيو 2010). "تراجع شركة إكسيليكسيس مع عودة شركة بي إم إس لعقار السرطان" . صحيفة سان فرانسيسكو بيزنس تايمز .
  16. لويتي، رون (14 يوليو 2011). "شركة بريستول مايرز سكويب تعيد حقوق دواء إكسيليكسيس لعلاج السرطان" . صحيفة سان فرانسيسكو بيزنس تايمز .
  17. "بيان صحفي: شركة إكسيليكسيس تعلن عن تعيين الرئيس التنفيذي الجديد مايكل موريسي" . إكسيليكسيس عبر بيوسبيس . 30 يونيو 2010.
  18. هيربر، ماثيو (4 ديسمبر 2012). "الطفل العائد للتكنولوجيا الحيوية" . فوربس .
  19. «بيان صحفي: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء كوميتريك لعلاج نوع نادر من سرطان الغدة الدرقية» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. 29 نوفمبر 2012. مؤرشف من الأصل في 7 يوليو 2014.
  20. "ملخص كوميتريك" . وكالة الأدوية الأوروبية. مؤرشف من الأصل في 20 يونيو 2018. تم الاطلاع عليه في 8 أغسطس 2017 .
  21. لاش، أليكس (1 يونيو 2015). "في إكسيليكسيس، موريسي يحلم بإعادة لم شمل الفرقة" . إكسكونومي .
  22. لويتي، رون (10 نوفمبر 2015). "انتصار كبير لدواء جديد لمرضى سرطان الجلد، شركتان للتكنولوجيا الحيوية في منطقة خليج سان فرانسيسكو" . صحيفة سان فرانسيسكو بيزنس تايمز .
  23. غارد، داميان (1 مارس 2016). "شركة إيبسن تراهن بما يصل إلى 855 مليون دولار على دواء السرطان الذي فشلت شركة إكسيليكسيس في السابق" . فيرس بيوتك .
  24. إعلان موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أبريل 2016
  25. "ملخص كابوميتيكس" . وكالة الأدوية الأوروبية. مؤرشف من الأصل في 20 يونيو 2018. تم الاطلاع عليه في 8 أغسطس 2017 .
  26. مركز تقييم الأدوية والأبحاث. "الأدوية المعتمدة - إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح الموافقة النهائية لدواء كابوميتيكس كعلاج أولي لسرطان الخلايا الكلوية المتقدم" . www.fda.gov . مؤرشف من الأصل بتاريخ 26 يناير 2018. تم الاطلاع عليه بتاريخ 24 يونيو 2026 .
  27. وينتروب، أرلين (2017-12-20). "شركة إكسيليكسيس تحقق نجاحاً باهراً بعد الموافقة على دواء كابوميتيكس لعلاج سرطان الكلى كخط علاج أول" . فيرس فارما . تم الاطلاع عليه بتاريخ 24-06-2026 .
  28. «معهد المراجعة السريرية والاقتصادية يعلن عن زيادات كبيرة في أسعار الأدوية غير مدعومة بأدلة سريرية جديدة في الولايات المتحدة» . ICER . تم الاطلاع عليه بتاريخ 6 فبراير 2025 .