جينينتيك

شركة جينينتيك، هي شركة أمريكية للتكنولوجيا الحيوية مقرها الرئيسي في جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا . تعمل كشركة تابعة مستقلة لشركة روش القابضة . ويعمل قسم أبحاث وتطوير جينينتيك المبكر كمركز مستقل ضمن روش. ^{[ 7 ]} تاريخيًا، تُعتبر الشركة أول شركة للتكنولوجيا الحيوية في العالم . ^{[ 8 ]}

اعتبارًا من يوليو 2021، بلغ عدد موظفي شركة جينينتيك 13539 شخصًا. ^{[ 9 ]}

تأسست الشركة عام 1976 على يد المستثمر روبرت أ. سوانسون وعالم الكيمياء الحيوية هربرت بوير . ^{[ 10 ] [ 11 ]} يُعتبر بوير رائدًا في مجال تقنية الحمض النووي المؤتلف . في عام 1973، أثبت بوير وزميله ستانلي نورمان كوهين إمكانية استخدام إنزيمات التقييد كـ"مقص" لقص أجزاء الحمض النووي المطلوبة من مصدر ما، ليتم ربطها بناقل بلازميدي مقطوع بطريقة مماثلة . ^{[ 12 ]} وبينما عاد كوهين إلى العمل الأكاديمي، تواصل سوانسون مع بوير لتأسيس الشركة. ^{[ 10 ] [ 13 ]} عمل بوير مع آرثر ريجز وكييتشي إيتاكورا من معهد بيكمان للأبحاث ، وأصبح الفريق أول من نجح في التعبير عن جين بشري في البكتيريا عندما أنتجوا هرمون السوماتوستاتين في عام 1977. ^{[ 14 ]} ثم انضم ديفيد جوديل ودينيس كليد إلى الفريق، وساهموا في نجاحه في إنتاج الأنسولين البشري الاصطناعي في عام 1978.

في عام 1982، وافقت شركة جينينتيك على بيع حصة 6.5% من أسهمها لشركة كورنينج جلاس ووركس، وبموجب ذلك أنشأت الشركتان مشروعًا مشتركًا باسم جينينكور لتطوير إنزيمات صناعية باستخدام تقنية الحمض النووي المؤتلف. ^{[ 15 ]}

في عام 1990، استحوذت شركة إف. هوفمان-لا روش إيه جي على حصة الأغلبية في شركة جينينتيك. ^{[ 16 ]}

في عام 2006، استحوذت شركة جينينتيك على شركة تانوكس في أول صفقة استحواذ لها. وكانت تانوكس قد بدأت بتطوير دواء زولير ، واكتمل التطوير بالتعاون مع شركتي نوفارتس وجينينتيك؛ وقد سمح هذا الاستحواذ لشركة جينينتيك بالاحتفاظ بحصة أكبر من الإيرادات. ^{[ 17 ]}

في مارس 2009، استحوذت روش بالكامل على شركة جينينتيك وجعلتها شركة تابعة مملوكة لها بالكامل، وذلك بشراء جميع الأسهم المتبقية التي لم تكن تسيطر عليها بالفعل مقابل حوالي 46.8 مليار دولار. ^{[ 18 ] [ 19 ] [ 20 ]}

في يوليو 2014، استحوذت شركة جينينتيك على شركة سيراغون لما لديها من مجموعة من الأدوية المرشحة لعلاج السرطان ذات الجزيئات الصغيرة مقابل 725 مليون دولار نقدًا مقدمًا، مع دفعات إضافية بقيمة مليار دولار مشروطة بنجاح تطوير المنتجات في مجموعة سيراغون. ^{[ 21 ]}

شركة جينينتيك هي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية تعتمد على البحث والتطوير ^{[ 16 ]} ، وقد واصلت إجراء البحوث والتطوير داخليًا وكذلك من خلال التعاون. ^{[ 22 ] [ 23 ]}

تشمل شراكات جينينتيك البحثية ما يلي:

• في عام 2008 دخلت شركة جينينتيك في تعاون مع شركة روش وشركتها التابعة جليك آرت لتطوير أوبينوتوزوماب . ^{[ 24 ]}
• في فبراير 2010، دخلت شركة جينينتيك في تعاون مع جامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو بعد أن عملت معها في حوالي خمسة عشر تعاونًا آخر، وهذه المرة للتعاون في اكتشاف الأدوية ذات الجزيئات الصغيرة في علم الأعصاب. ^{[ 25 ]}
• في أكتوبر 2014، دفعت شركة جينينتيك 150 مليون دولار مقدمًا للتعاون مع شركة نيولينك جينيتكس التي تتخذ من ولاية أيوا مقرًا لها بشأن مثبطات نقاط التفتيش المناعية . ^{[ 26 ]}
• في يونيو 2015، دخلت الشركة في شراكة واسعة النطاق مع حاضنة البيانات للمساعدة في تدريب وتوظيف الجيل القادم من علماء البيانات في الشركة. ^{[ 27 ]}
• في يناير 2015، وقعت الشركة صفقة بقيمة 60 مليون دولار مع شركة 23andMe، والتي منحت شركة Genentech حق الوصول إلى البيانات الجينومية والبيانات التي أبلغ عنها المرضى والتي تحتفظ بها شركة 23andMe. ^{[ 28 ]}
• في أكتوبر 2015، بدأت الشركة تعاونًا مع شركة Nimbus Therapeutics لتطوير مركبات رائدة من منصة Nimbus لاكتشاف الأدوية الحاسوبية . ^{[ 29 ]}
• في يونيو 2016، دخلت شركة جينينتيك في شراكة مع شركة إبيزيم لإجراء تجارب سريرية لاستكشاف ما إذا كان مثبط EZH2 الخاص بشركة إبيزيم، تازيميتوستات، سيكون له تأثير تآزري مع أتيزوليزوماب الخاص بشركة جينينتيك . ^{[ 30 ]}
• في أغسطس 2016، بدأت الشركة تعاونًا مع شركة كارموت ثيرابيوتكس، حيث ستقوم كارموت باكتشاف مرشحين جدد وستقوم جينينتيك بتطويرهم . ^{[ 31 ]}
• في سبتمبر 2016، دخلت شركة جينينتيك في شراكة مع الشركة الإسرائيلية بيولاين آر إكس بشأن مثبط نقطة التفتيش المناعية الذي كانت جينينتيك تنوي دمجه مع عقارها الخاص أتيزوليزوماب . ^{[ 32 ]}

يقع المقر الرئيسي لشركة جينينتيك في جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا ( 37°39′25″ شمالاً 122°22′44″ غرباً / 37.657° شمالاً 122.379° غرباً / 37.657؛ -122.379 ( جينينتيك ) )، ولديها مرافق تصنيع إضافية في فاكافيل، كاليفورنيا ؛ وأوشنسيد، كاليفورنيا ؛ وهيلزبورو، أوريغون . في مارس 2024، أُعلن أن شركة الأدوية السويسرية لونزا قد استحوذت على موقع فاكافيل من الشركة الأم، روش، مقابل 1.2 مليار دولار. ^{[ 33 ]}

في ديسمبر 2006، باعت شركة جينينتيك مصنعها في بورينيو بإسبانيا إلى شركة لونزا ، وحصلت على حق حصري لشراء مصنع لونزا لتصنيع مزارع الخلايا الثديية الذي كان قيد الإنشاء في سنغافورة . وفي يونيو 2007، بدأت جينينتيك في بناء وتطوير مصنع لإنتاج بكتيريا الإشريكية القولونية ، أيضاً في سنغافورة، لإنتاج المادة الدوائية الخام لوسينتيس ( حقن رانيبيزوماب ) على مستوى العالم.

في عام 2023، أعلنت الشركة عن خطط لإغلاق مصنعها في جنوب سان فرانسيسكو، مع توسيع قدراتها التصنيعية في أوشنسيد. ^{[ 34 ] [ 35 ]}

• في عام ١٩٨٢، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على إنتاج الأنسولين البشري الاصطناعي ، وذلك بالتعاون مع شركة إيلي ليلي ، التي أشرفت على عملية الموافقة. وقد تم ترخيص المنتج ( هيومولين ) لشركة ليلي، التي قامت بتصنيعه، وكان أول علاج بشري معدل وراثيًا يحصل على الموافقة.
• 1985: بروتروبين (سوماتريم): هرمون نمو تكميلي للأطفال الذين يعانون من نقص هرمون النمو (توقف تصنيعه عام 2004).
• 1987: أكتيفاز (ألتيبلاز): مُنشِّط بلازمينوجين الأنسجة المؤتلف (tPA) يُستخدم لإذابة الجلطات الدموية لدى المرضى المصابين باحتشاء عضلة القلب الحاد . كما يُستخدم لعلاج السكتة الدماغية غير النزفية.
• 1990: أكتيميون ( إنترفيرون غاما 1ب ): علاج مرض الورم الحبيبي المزمن (مرخص لشركة إنترميون).
• 1993: نيوتروبين (سوماتوتروبين معاد التركيب): هرمون النمو للأطفال والبالغين للعلاج قبل زراعة الكلى بسبب مرض الكلى المزمن .
• 1993: بولموزيم (دورناز ألفا): علاج استنشاقي للأطفال والشباب المصابين بالتليف الكيسي - دي إن إيه إس المؤتلف .
• 1997: ريتوكسان (ريتوكسيماب): علاج لأنواع محددة من الأورام اللمفاوية اللاهودجكينية . في عام 2006، تمت الموافقة عليه أيضاً لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي .
• ١٩٩٨: هيرسيبتين (تراستوزوماب): علاج لمرضى سرطان الثدي النقيلي الذين يعانون من أورام تُظهر فرطًا في التعبير عن جين HER2 . تمت الموافقة عليه مؤخرًا كعلاج مساعد لسرطان الثدي. كما وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرًا على تراستوزوماب لعلاج سرطان المعدة النقيلي الذي يُظهر مستقبلات HER2 إيجابية.
• 2000: TNKase (تينيكتيبلاز): دواء " مذيب للجلطات " لعلاج احتشاء عضلة القلب الحاد .
• 2003: زولير (أوماليزوماب): حقن تحت الجلد لعلاج الربو المستمر المتوسط ​​إلى الشديد .
• 2003: رابتيفا (إيفاليزوماب): جسم مضاد مصمم لمنع تنشيط وإعادة تنشيط الخلايا التائية التي تؤدي إلى الإصابة بالصدفية . طُوّر بالتعاون مع شركة زوما . في عام 2009، سُحب طوعاً من السوق الأمريكية بعد ورود تقارير عن اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المترقي .
• 2004: أفستين (بيفاسيزوماب): جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) لعلاج سرطان القولون أو المستقيم النقيلي . في عام 2006، تمت الموافقة عليه أيضًا لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم موضعيًا أو المتكرر أو النقيلي . في عام 2008، مُنح أفستين موافقة سريعة للاستخدام مع العلاج الكيميائي لسرطان الثدي المتقدم غير المعالج سابقًا والمُثبِّط لمستقبلات HER2. في عام 2009، حصل أفستين على الموافقة الخامسة لعلاج الورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال ، والموافقة السادسة لعلاج سرطان الخلايا الكلوية النقيلي . وقد حظي بأكبر قدر من الاهتمام الإعلامي لموافقته على استخدامه في علاج سرطان الثدي المتقدم، ولكن تم سحب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج سرطان الثدي لاحقًا في نوفمبر 2011.
• 2004: تارسيفا (إرلوتينيب): علاج للمرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم موضعياً أو المنتشر، وسرطان البنكرياس.
• 2006: لوسينتيس (حقن رانيبيزوماب): علاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لوسينتيس بعد مراجعة ذات أولوية (ستة أشهر). بدأت شركة جينينتيك بشحن المنتج في 30 يونيو 2006، وهو اليوم الذي تمت فيه الموافقة عليه.
• 2010: أكتيمرا (توسيليزوماب): أول جسم مضاد أحادي النسيلة مثبط لمستقبلات إنترلوكين-6 (IL-6) تمت الموافقة عليه لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي.
• 2011: زيلبوراف (فيمورافينيب): لعلاج سرطان الجلد النقيلي الناجم عن طفرة BRAF .
• 2012: إيريفيدج (فيسموديجيب): علاج لسرطان الخلايا القاعدية المتقدم . مثبط جزيئي صغير يستهدف بروتينًا رئيسيًا في مسار إشارات هيدجهوج . هذا هو أول علاج معتمد لسرطان الخلايا القاعدية المتقدم.
• 2012: بيرجيتا (بيرتوزوماب): للاستخدام مع هيرسيبتين (تراستوزوماب) والعلاج الكيميائي دوسيتاكسيل لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي الإيجابي لـ HER2 والذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا.
• 2013: كادسيلا (أدو-تراستوزوماب إمتانسين): أول دواء من شركة جينينتيك مُقترن بالأجسام المضادة (ADC) يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يتكون من تراستوزوماب (هيرسيبتين) مرتبط بعامل سام للخلايا يُدعى ميرتانسين (DM1)، ويُستخدم في علاج سرطان الثدي النقيلي الإيجابي لمستقبلات HER2.
• 2013: جازيفا (أوبينوتوزوماب): يُستخدم مع الكلورامبوسيل لعلاج المرضى المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) غير المعالج سابقًا. يُعد جازيفا أول دواء يحصل على تصنيف العلاج المبتكر ويحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
• 2014: إسبيريت (بيرفينيدون): دواء مضاد للتليف لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب (IPF). تم تطويره بواسطة شركة إنترميون.
• 2015: Cotellic (cobimetinib): للاستخدام مع ZELBORAF (vemurafenib)، لعلاج سرطان الجلد النقيلي الناجم عن طفرة BRAF .
• 2015: أليسينسا (أليكتينيب): علاج لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC).
• 2016: فينكليكستا (فينيتوكلاكس): علاج للمرضى المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) الذين يعانون من خلل كروموسومي يسمى حذف 17p والذين تم علاجهم بعلاج واحد على الأقل سابقًا.
• 2016: تيسنتريك (أتيزوليزوماب): أول دواء من نوعه، وهو عبارة عن جسم مضاد لـ PD-L1، يُستخدم لعلاج سرطان المثانة المتقدم أو سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المنتشر، وذلك بعد فشل العلاج الكيميائي القائم على البلاتين. وقد حصل تيسنتريك على موافقة سريعة لعلاج سرطان المثانة المتقدم نظرًا لنتائج المرحلة الثانية الواعدة.
• 2017: أوكريفوس (أوكريليزوماب): أول علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج كل من التصلب المتعدد الانتكاسي الهدئي (RRMS) والتصلب المتعدد الأولي المترقي (PPMS). لم يكن هناك علاج معتمد لشكل PPMS من المرض سابقًا.
• 2017: هيمليبرا (إميسيزوماب): علاج لمرض الهيموفيليا أ. طورته شركة تشوغاي للأدوية.
• 2018: زوفلوزا (بالوكسافير ماربوكسيل): دواء مضاد للفيروسات لعلاج الإنفلونزا أ والإنفلونزا ب. تم تطويره بواسطة شركة شيونوجي .
• 2019: بوليفي (بولاتوزوماب فيدوتين-بي آي آي كيو): علاج سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنتشرة عند استخدامه مع بينداموستين وريتوكسيماب.

• إيفان موريس

• هيوز، سالي سميث (8 أبريل 2013). جينينتيك . مطبعة جامعة شيكاغو. ISBN 978-0-226-04551-1.
• مارسا، ليندا (1997). وصفة لتحقيق الأرباح . شركة سكريبنر للنشر. رقم ISBN 978-0-684-80002-8.

• الموقع الرسمي
• موردو شركة جينينتيك وشركاؤها وعملاؤها
• التسلسل الزمني للشركة (جينينتيك)
• "دواء واعد لعلاج السرطان، لكن بثمن باهظ لا يستطيع الكثيرون دفعه" ، صحيفة نيويورك تايمز ، 15 فبراير 2006، بقلم أليكس بيرنسون
• عرض تقديمي من موظفي شركة جينينتيك حول الأعمال المستدامة ، 10 يناير 2007