هيئة العلوم الصحية
 | تحتوي هذه المقالة على العديد من المشكلات. يُرجى المساعدة في تحسينها أو مناقشة هذه المشكلات على صفحة المناقشة . ( تعرف على كيفية ومتى يمكنك إزالة هذه الرسائل )
|
 | |
 | |
| نظرة عامة على الوكالة | |
|---|---|
| تم تشكيلها | 1 أبريل 2001 |
| الاختصاص القضائي | حكومة سنغافورة |
| المقر الرئيسي | 11 طريق أوترام، سنغافورة 169078 |
| المديرين التنفيذيين للوكالة |
|
| الوكالة الأم | وزارة الصحة |
| موقع إلكتروني | www.hsa.gov.sg |
| معرف الوكالة | ت08GB0015G |
هيئة العلوم الصحية ( HSA ) هي هيئة قانونية تابعة لوزارة الصحة في حكومة سنغافورة . وهي وكالة متعددة التخصصات مسؤولة عن تطبيق الخبرة الطبية والصيدلانية والعلمية لحماية وتعزيز الصحة العامة والسلامة .
تخدم المنظمة ثلاث وظائف رئيسية: فهي الجهة التنظيمية الوطنية للمنتجات الصحية ؛ وهي تؤمن إمدادات الدم الوطنية من خلال تشغيل بنك الدم الوطني وإدارة معايير أدوية نقل الدم ؛ وهي تمثل الخبرة الوطنية في الطب الشرعي وعلوم الطب الشرعي وقدرات اختبار الكيمياء التحليلية . وتدعم هذه الهيئات الهيئات التنظيمية والامتثالية الأخرى في إدارة العدالة وحماية الصحة العامة. [2]
تاريخ
تأسست هيئة الخدمات الصحية في الأول من أبريل عام 2001 من خلال دمج خمس وكالات متخصصة تابعة لوزارة الصحة : مركز تقييم الأدوية؛ ومعهد العلوم والطب الشرعي؛ والإدارة الوطنية للأدوية؛ وإدارة تنظيم المنتجات؛ وخدمة نقل الدم في سنغافورة.
في الأول من أبريل 2019، تم استيعاب واجبات هيئة الصحة والسلامة المتعلقة بالأغذية من قبل خليفتها وكالة سنغافورة للأغذية (SFA) والتي استوعبت أيضًا الواجبات المتعلقة بالأغذية لهيئتين قانونيتين أخريين هما هيئة الأغذية الزراعية والبيطرية في سنغافورة (AVA) والوكالة الوطنية للبيئة (NEA). SFA هي هيئة قانونية تابعة لوزارة البيئة والموارد المائية . [3]
في فبراير 2022، أصبحت هيئة الخدمات الصحية أول هيئة تنظيمية في العالم تصل إلى أعلى مستوى نضج (ML 4) في تصنيف منظمة الصحة العالمية للهيئات التنظيمية للمنتجات الطبية. وهذا يؤكد أنها واحدة من الهيئات التنظيمية الرائدة في ضمان جودة المنتجات الطبية وسلامتها وفعاليتها. [4]
اليوم، تتألف الوكالة من ثلاث مجموعات مهنية: مجموعة تنظيم المنتجات الصحية؛ ومجموعة خدمات الدم، ومجموعة العلوم التطبيقية. تعمل كل مجموعة كأقسام تضم فروعًا ووحدات ومختبرات. تعمل المجموعات المهنية الثلاث مع مجموعة الخدمات المؤسسية التي توفر التوجيه الاستراتيجي والدعم المؤسسي في تطوير المنظمة.
دور
تنظيم المنتجات الصحية
تعمل مجموعة تنظيم المنتجات الصحية على ضمان تنظيم الأدوية والعلاجات المبتكرة والأجهزة الطبية والمنتجات المتعلقة بالصحة بحكمة وتلبية معايير السلامة والجودة والفعالية المناسبة . كما تساهم الوكالة في تطوير العلوم الطبية الحيوية في سنغافورة من خلال إدارة إطار تنظيمي قوي وعلمي وسريع الاستجابة.
يأخذ نظام إدارة المخاطر في HSA في الاعتبار خيارات الاحتياط قبل وبعد السوق. على صعيد ما قبل السوق، تدير HSA التجارب السريرية للأدوية الجديدة وتمنح الموافقات على هذه المنتجات قبل تسويقها في سنغافورة. كما يتم إجراء عمليات تدقيق على ممارسات التصنيع والتوزيع الجيدة. ستقوم مجموعة التنظيم بتقييم الجهاز الطبي لتحديد ما إذا كان من المقبول دخول السوق. يتم تصنيف الجهاز الطبي على 4 مستويات وفقًا لمخاطر المنتج من الفئة أ إلى الفئة د. [5]
وعلى صعيد ما بعد التسويق، تراقب هيئة الصحة والسلامة المنتجات الصحية في السوق من خلال أنشطة مراقبة منتظمة. كما تجري الهيئة تحقيقات وتتخذ إجراءات إنفاذ ضد الأنشطة غير القانونية المتعلقة بالمنتجات الصحية غير المسجلة والمقلدة والمغشوشة. وتتمتع هيئة الصحة والسلامة ببرنامج راسخ ونشط لليقظة الدوائية يعتمد على شبكتها من المتخصصين في الرعاية الصحية والجهات التنظيمية في الخارج. وهذا يسمح لهيئة الصحة والسلامة ببدء إجراءات مستهدفة وسريعة استجابة لتقارير الآثار الضارة للأدوية وتسريع عزل مثل هذه المشاكل والحد من الضرر الذي يلحق بالصحة العامة والسلامة.
دعماً للهدف الوطني للحد من التدخين ، تطبق الهيئة القوانين التي تحظر الإعلانات عن التبغ ، والتدخين من قبل الشباب الذين تقل أعمارهم عن 21 عاماً، وكذلك بيع منتجات التبغ للشباب في هذه الفئة العمرية، فضلاً عن حظر بيع منتجات التبغ الناشئة مثل الشيشة والسجائر الإلكترونية .
خدمة الدم الوطنية
مجموعة خدمات الدم هي خدمة الدم الوطنية في سنغافورة وهي مسؤولة عن كفاية وسلامة إمدادات الدم في البلاد. وهي تدير بنك الدم في أوترام، بالإضافة إلى ثلاثة بنوك دم تابعة - بنك الدم في وودلاندز، وبنك الدم في دوبي غاوت، وبنك الدم في ويست جيت تاور - والتي تجمع الدم ومكوناته وتعالجها وتختبرها وتوزعها على جميع المستشفيات في سنغافورة. وقد أنشأت الوكالة إطارًا لضمان وجود إمداد ثابت من الدم الآمن للاحتياجات اليومية في المستشفيات وأثناء حالات الطوارئ. ويغطي الإطار تجنيد المتبرعين المتطوعين بالدم غير المدفوع الأجر، ومعايير فحص التبرع بالدم الصارمة ، ومجموعة موثوقة من الاختبارات التي يتم إجراؤها على جميع الدم الذي يتم جمعه، ونظام جودة شامل يتم قياسه وفقًا للمعايير الصارمة المعترف بها دوليًا.
حافظت هيئة الخدمات الصحية على شراكة استراتيجية مع الصليب الأحمر السنغافوري منذ عام 2001 في إدارة برنامج تجنيد المتبرعين بالدم والاحتفاظ بهم على المستوى الوطني.
تقدم الوكالة خدمات المناعة الدموية وخدمات تحديد فصائل الأنسجة للمؤسسات الصحية المحلية والإقليمية، فضلاً عن خدمات الاستشارات السريرية في تخصص طب نقل الدم. بالإضافة إلى ذلك، تتيح منشأة العلاج الخلوي التابعة للوكالة الوصول من مكان واحد إلى تصنيع الخلايا وتنفيذ التجارب السريرية ومعالجة الدم وخدمات الاختبار.
الخبرة في العلوم الجنائية والتحليلية
تمثل مجموعة العلوم التطبيقية التابعة لـ HSA الخبرة الوطنية لسنغافورة في الطب الشرعي والعلوم الشرعية والقدرات العلمية التحليلية بالإضافة إلى القياسات الكيميائية . تدعم هذه المجموعة الهيئات التنظيمية والامتثالية الأخرى في إدارة العدالة وحماية الصحة العامة. تتألف المجموعة من: العلوم التحليلية (أقسام القياسات الكيميائية وسلامة الأغذية والصيدلة)، والطب الشرعي وعلوم الطب الشرعي (أقسام الأحياء والكيمياء الشرعية والفيزياء والمخدرات غير المشروعة وعلم السموم التحليلي).
وتغطي مجموعة الخدمات خدمات الاستشارات الطبية الشرعية لدعم التحقيق في الوفيات في سنغافورة؛ وخدمات العلوم الشرعية مثل علم الإجرام ورسم ملامح الحمض النووي لدعم التحقيقات الجنائية ومكافحة المخدرات غير المشروعة؛ والاختبارات التحليلية لدعم تنظيم المنتجات الصحية، ومكافحة السجائر ومنتجات التبغ؛ واختبار المياه؛ واختبار سلامة الغذاء. كما يتم تقديم خدمات السموم للمستشفيات.
بالتعاون مع وكالة العلوم والتكنولوجيا والبحوث (A*STAR)، أصبحت HSA معهدًا مخصصًا للقياس الكيميائي في سنغافورة منذ عام 2008.
التحالفات والانتماءات والجهود التعاونية الدولية
أقامت هيئة الصحة والسلامة في الولايات المتحدة الأمريكية تعاونًا قويًا من خلال مذكرات التفاهم مع الشركاء الدوليين. وهذا جزء من التزامها بتعزيز الجهود التنظيمية بين الوكالات على الصعيد العالمي. ويشمل شركاؤها الدوليون وكالات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، ووزارة الصحة الكندية ، وسويس ميديك، وإدارة السلع العلاجية الأسترالية ، وإدارة الغذاء والدواء الصينية.
تم تحديد المجموعات المهنية التابعة لـ HSA باعتبارها مراكز متعاونة مع منظمة الصحة العالمية في ثلاثة مجالات أساسية من الخبرة - طب نقل الدم، وضمان جودة الأدوية، ومراقبة ملوثات الأغذية. [6]
حصلت وكالة خدمات الصحة على الاعتماد الدولي من قبل AABB [7] (المعروفة سابقًا باسم الجمعية الأمريكية لبنوك الدم)، وكذلك الجمعية الأمريكية للتوافق النسيجي والمناعة الوراثية. وهي عضو مؤسس في شبكة الدم الآسيوية والمحيط الهادئ. وباعتبارها مركزًا متعاونًا مع منظمة الصحة العالمية، فإن الوكالة هي مركز تدريب إدارة الجودة الإقليمي المعين لخدمات نقل الدم.
وهي أول وكالة خارج الولايات المتحدة الأمريكية يتم اعتمادها من قبل الجمعية الوطنية لفحص الأطباء (NAME)، [8] كما تم اعتمادها أيضًا من قبل جمعية مديري المختبرات الجنائية الأمريكية/مجلس اعتماد المختبرات، ونظام اعتماد المختبرات في سنغافورة (SINGLAS).
وتعد الوكالة أيضًا مختبرًا مرجعيًا للعينات البيولوجية والمواد المضبوطة تابعًا لبرنامج الأمم المتحدة الدولي لمكافحة المخدرات.
مراجع
- ^ "تعيين رئيس جديد لهيئة العلوم الصحية". وزارة الصحة . 23 سبتمبر 2021 . استرجاع 25 سبتمبر 2021 .
- ^ "حول هيئة الصحة والعلوم الصحية". هيئة العلوم الصحية. مؤرشف من الأصل في 10 يوليو 2022 . تم الاسترجاع 10 يوليو 2022 .
- ^ "تشكيل مجلس إحصاء جديد للإشراف على سلامة وأمن الغذاء؛ حل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية". CNA . مؤرشف من الأصل في 2019-04-03 . تم استرجاعه في 2018-07-26 .
- ^ "هيئة تنظيم الأدوية في سنغافورة هي الأولى في العالم في تحقيق أعلى مستوى من النضج في تصنيف منظمة الصحة العالمية". منظمة الصحة العالمية. 27 فبراير 2022. مؤرشف من الأصل في 10 يوليو 2022 . تم الاسترجاع 10 يوليو 2022 .
- ^ “新加坡醫療器材註冊介紹”. 21 يوليو 2020.
- ^ "مختبر الأدوية التابع لـ HSA تم تعيينه كمختبر مراقبة الجودة المؤهل مسبقًا من قبل منظمة الصحة العالمية في مجال الأدوية". HSA . 3 يوليو 2009 . تم استرجاعه في 2020-11-19 .
- ^ "سنغافورة". www.aabb.org . تم الاسترجاع في 2020-11-19 .
- ^ "التقرير السنوي 2017/2018" (PDF) . هيئة العلوم الصحية . تم الاسترجاع في 2020-11-19 .
روابط خارجية
- الموقع الرسمي
