علوم الأعصاب الحيوية

شركة نيوروكراين للعلوم الحيوية هي شركة أمريكية متخصصة في مجال الأدوية الحيوية ، تأسست عام ١٩٩٢. ^{[ ١ ]} يقع مقرها الرئيسي في سان دييغو ، كاليفورنيا، ويرأسها الرئيس التنفيذي كايل غانو اعتبارًا من ١١ أكتوبر ٢٠٢٤. ^{[ ٣ ]} تُطوّر نيوروكراين علاجات للأمراض والاضطرابات العصبية والغدية. في عام ٢٠١٧، تمت الموافقة على دواء الشركة، فالبينازين (إنجريزا)، في الولايات المتحدة لعلاج البالغين المصابين بخلل الحركة المتأخر . ^{[ ٤ ]}

كما تقوم الشركة بتطوير علاجات في مراحل مختلفة من البحث السريري لمرض باركنسون ومتلازمة توريت وتضخم الغدة الكظرية الخلقي ^{[ 5 ]} وبالتعاون مع شريك لعلاج الانتباذ البطاني الرحمي والأورام الليفية الرحمية . ^{[ 6 ]}

تأسست شركة نيوروكراين في سان دييغو، كاليفورنيا، عام ١٩٩٢. وكان من بين مؤسسيها الأكاديميين وايلي فال من معهد سالك للدراسات البيولوجية ، ^{[ ٧ ]} ولورانس شتاينمان من جامعة ستانفورد . ^{[ ٨ ] [ ٩ ]} وقد حظيت الشركة بدعم وتنظيم لاري بوك من شركة أفالون فنتشرز، إلى جانب آخرين. ^{[ ٨ ]}

في عام 1995، تعاونت الشركة مع شركة جانسن فارماسوتيكا البلجيكية لتطوير علاجات للاضطرابات النفسية باستخدام مضادات عامل إطلاق الكورتيكوتروبين (CRF)، وهي فئة من المركبات تُستخدم لعلاج الأمراض النفسية والعصبية والمعوية، بما في ذلك القلق والاكتئاب ومتلازمة القولون العصبي. ^{[ 10 ]} طرحت الشركة أسهمها للاكتتاب العام في مايو 1996، وأُدرجت في بورصة ناسداك تحت الرمز NBIX، وجمعت 34.2 مليون دولار. ^{[ 11 ]}

في أكتوبر 1996، وافقت شركة إيلي ليلي على دفع 74 مليون دولار لشركة نيوروكراين على مدى خمس سنوات لتطوير أدوية لعلاج السمنة ومرض الزهايمر بناءً على أبحاثها حول مثبطات بروتين ربط CRF. ^{[ 12 ]}

في يوليو 2001، أبرمت شركتا نيوروكراين وجلاكسو سميث كلاين اتفاقية عالمية للبحث والتطوير والتسويق، تضمنت برنامجًا بحثيًا تعاونيًا لمدة تصل إلى خمس سنوات لتحديد وتطوير مركبات مضادة لمستقبلات CRF-R. وشمل التعاون أيضًا التطوير والتسويق العالميين لمركب NBI-34041، بالإضافة إلى مرشحين احتياطيين محتملين ناتجين عن البرنامج البحثي. وحصلت نيوروكراين على رسوم أولية ودفعات مبكرة عند تحقيق مراحل محددة، بلغ مجموعها 25.5 مليون دولار أمريكي. ^{[ 13 ]}

في ديسمبر 2002، أبرمت شركة نيوروكراين اتفاقية مع شركة فايزر للحصول على حقوق دواء الأرق التجريبي الخاص بها ، إنديبلون . ^{[ 14 ] [ 15 ]} وقد دفعت نيوروكراين بموجب هذه الاتفاقية 100 مليون دولار مبدئيًا، مع إمكانية الحصول على 300 مليون دولار إضافية إذا حقق الدواء الأهداف التنظيمية والتسويقية. ^{[ 16 ]} في مايو 2006، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطابًا برفض الموافقة  على تركيبة إنديبلون المعدلة الإطلاق بتركيز 15 ملغ، وخطابًا بالموافقة مع شروط محددة لتركيبات الإطلاق الفوري بتركيز 5  ملغ و10  ملغ. ونتيجة لذلك، أنهت فايزر اتفاقيتها مع نيوروكراين. ^{[ 17 ]} بعد إعادة تقديم تركيبات 5  ملغ و10 ملغ في ديسمبر 2007، اعتُبر طلب  نيوروكراين للدواء الجديد "قابلاً للموافقة"، لكن إدارة الغذاء والدواء طلبت إجراء دراسات إضافية. ^{[ 18 ]} أوقفت الشركة تطوير الدواء في الولايات المتحدة. في عام 2007، دخلت شركة نيوروكراين في شراكة مع شركة داينيبون سوميتومو فارما لتطوير وتسويق دواء إنديبلون في اليابان. وقد دفعت نيوروكراين بموجب هذه الصفقة 20 مليون دولار أمريكي مقدماً، مع إمكانية الحصول على دفعات مرحلية وعوائد بناءً على نجاح تسويق إنديبلون في اليابان. ^{[ 19 ]}

حلّ كيفن جورمان محل غاري ليونز في منصب الرئيس التنفيذي للشركة في يناير 2008. وكان ليونز يشغل منصب الرئيس التنفيذي ورئيس الشركة منذ تأسيسها، كما احتفظ بمقعد في مجلس إدارة الشركة. ^{[ 20 ]}

في 16 يونيو 2010، أبرمت شركة نيوروكراين صفقة مع شركة أبفي (المعروفة سابقًا باسم أبوت لابوراتوريز ) ^{[ 21 ]} بقيمة تصل إلى 575 مليون دولار، بموجبها منحت نيوروكراين شركة أبفي الحقوق العالمية لتطوير وتسويق دواء إيلاغوليكس ، وهو مضاد لهرمون إطلاق موجهة الغدد التناسلية (GnRH) يُؤخذ عن طريق الفم لعلاج الانتباذ البطاني الرحمي والأورام الليفية الرحمية . ^{[ 22 ]} وقد دفعت نيوروكراين بموجب هذه الصفقة 75 مليون دولار مقدمًا. ^{[ 23 ]}

في أبريل 2017، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء فالبينازين لعلاج خلل الحركة المتأخر. وكان حينها الدواء الأول والوحيد المعتمد لعلاج البالغين المصابين بهذا الخلل. ^{[ 24 ]} كما تجري شركة نيوروكراين دراسات سريرية على فالبينازين لعلاج متلازمة توريت. وفي أكتوبر 2017، أعلنت نيوروكراين حصولها على تصنيف دواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لدواء فالبينازين لعلاج الأطفال المصابين بمتلازمة توريت. ^{[ 25 ]}

في فبراير 2017، أعلنت شركة نيوروكراين عن اتفاقية ترخيص حصرية مع شركة بيال البرتغالية لتطوير وتسويق دواء أوبيكابون لعلاج مرض باركنسون في أمريكا الشمالية . وبموجب هذه الاتفاقية، دفعت نيوروكراين مبلغ 30 مليون دولار أمريكي كدفعة أولية، وتعهدت بتمويل أنشطة التطوير اللازمة للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ويحق لشركة بيال الحصول على دفعات إضافية تصل إلى 115 مليون دولار أمريكي، بالإضافة إلى نسبة من صافي المبيعات. ^{[ 5 ] [ 26 ]}

في سبتمبر 2017، قدمت شركة AbbVie طلبًا للحصول على ترخيص دواء جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار إيلاغوليكس لعلاج الانتباذ البطاني الرحمي والألم المصاحب له. وقد استند الطلب إلى دراستين سريريتين متشابهتين من المرحلة الثالثة شملتا 1700 امرأة. ^{[ 27 ] [ 28 ]} وفي أكتوبر 2017، أعلنت شركتا AbbVie وNeurocrine أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت مراجعة ذات أولوية لطلب ترخيص دواء إيلاغوليكس. ومن المتوقع صدور القرار التنظيمي النهائي بشأن الدواء خلال الربع الثالث من عام 2018. ^{[ 29 ]} كما تعمل الشركتان على تطوير إيلاغوليكس لعلاج الأورام الليفية الرحمية، وهو حاليًا في المرحلة الثالثة من التطوير. ^{[ 6 ]}

في عام 2021، شركة نيكسيرا فارمافي اليابان، تم ترخيص عقارها التجريبي لعلاج الفصام، NBI-1117568 ، لشركة Neurocrine Biosciences لتطويره. ^{[ 30 ]}

في أغسطس 2024، أعلنت شركة نيوروكراين نتائج المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعقار NBI-1117568. ^{[ 31 ] [ 32 ] [ 33 ]} أظهر العقار تحسنًا بمقدار 7.5 نقطة في مقياس الأعراض الإيجابية والسلبية (PANSS)، وهو أقل من التحسن الذي لوحظ مع عقار KarXT (الذي طورته شركة كارونا ثيرابيوتكس ) والذي بلغ 8.4 نقطة، والتحسن الذي لوحظ مع عقار Emraclidine (الذي طورته شركة سيريفيل ثيرابيوتكس ) والذي بلغ 12.7 نقطة ، وكلاهما كانا يخضعان لتجارب سريرية في ذلك الوقت. بالإضافة إلى ذلك، لم تجد الدراسة أي استجابة تعتمد على الجرعة لعقار NBI-1117568. ^{[ 34 ]} ونتيجة لذلك، انخفض سعر سهم نيوروكراين بنسبة 19% في اليوم التالي، حيث شعر المستثمرون بخيبة أمل من النتائج. ^{[ 35 ]}

• Elagolix – مضاد مستقبلات الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية يخضع لمراجعة إدارة الغذاء والدواء لعلاج الانتباذ البطاني الرحمي وفي التجارب السريرية للأورام الليفية الرحمية ^{[ 6 ].}
• أوبيكابون – مثبط ناقل ميثيل الكاتيكول-O الذي يُعطى مرة واحدة يوميًا في التجارب لعلاج مرض باركنسون ^{[ 5 ]}
• NBI-74788 – مضاد مستقبلات عامل إطلاق الكورتيكوتروبين (CRF) ^{[ 36 ]}
• NBI-1117568 - دواء يحفز مستقبلات المسكارين ويستخدم لعلاج الفصام. ^{[ 31 ] [ 32 ] [ 33 ]}

• الموقع الرسمي
• بيانات الأعمال لشركة نيوروكراين للعلوم الحيوية:
  • جوجل
  • رويترز
  • ملفات هيئة الأوراق المالية والبورصات
  • ياهو!