أوبيل
أوبيل هو حبوب منع حمل مُصنّعة من نورجيستريل ، الذي يعمل على زيادة كثافة مخاط عنق الرحم ومنع الحمل. [ 1 ] تُصنّع أوبيل من قِبل شركة HRA Pharma ، وهي، اعتبارًا من عام 2024، حبوب منع الحمل الوحيدة المتاحة بدون وصفة طبية. [ 2 ] وهي أول حبوب منع حمل متاحة بدون وصفة طبية معتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ؛ وقد حصلت على موافقتها في عام 2023. [ 3 ] [ 2 ] أوبيل مُخصصة فقط لمنع الحمل. ولا يُنصح باستخدامها في حالات الطوارئ أو للوقاية من الأمراض أو العدوى المنقولة جنسيًا . [ 4 ] يتم تسويق أوبيل عبر وسائل التواصل الاجتماعي وشراكتها مع الرابطة الوطنية لكرة السلة النسائية (WNBA). [ 5 ]
تاريخ
استحوذت شركة بيريجو على شركة أوبيل خلال استحواذها على شركة إتش آر إيه فارما، إلى جانب إيلا وان وهانا ، وهما من وسائل منع الحمل الطارئة الأخرى التي لا تستلزم وصفة طبية. [ 6 ]
حصل دواء أوبيل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للاستخدام بدون وصفة طبية في 13 يوليو 2023. [ 2 ] وقد مُنحت هذه الموافقة للشركة المصنعة بعد عام من تقديمها طلبها الأولي لتحويل الدواء من وصفة طبية إلى دواء يُباع بدون وصفة طبية. [ 7 ]
بدأ بيع Opill في الولايات المتحدة في مارس 2024. [ 8 ]
منتج
أوبيل هو حبوب منع حمل يومية تحتوي على البروجستين فقط، وتُعرف أيضاً بالحبوب الصغيرة . [ 1 ] [ 4 ] وهي معتمدة للاستخدام لدى النساء اللاتي بدأن الحيض . يجب تناول الحبوب عن طريق الفم في نفس الوقت كل يوم للحصول على أفضل فعالية؛ حيث تبلغ فعاليتها 98% عند تناولها بشكل صحيح و91% عند الاستخدام المعتاد. [ 1 ] [ 9 ] وتكون فعالة في منع الحمل بعد 48 ساعة من الجرعة الأولى. [ 10 ]
يُستخدم دواء أوبيل كوسيلة لمنع الحمل فقط، ولا يُستخدم كوسيلة طارئة لمنع الحمل ، ولا يوفر الحماية من الأمراض المنقولة جنسيًا ، ولا يُستخدم كدواء للإجهاض . [ 4 ] تشمل الآثار الجانبية الشائعة نزيفًا مهبليًا غير منتظم، وصداعًا، ودوارًا، وغثيانًا، وزيادة في الشهية، وآلامًا في البطن، وانتفاخًا، وتقلصات. [ 2 ]
تسويق
استُخدمت الاستبيانات للتأكد من قدرة المستهلكين على اتباع تعليمات الجرعات وفهم ملصقات العبوة. [ 11 ] صُممت ألوان العبوة لتجنب الصور النمطية القائمة على النوع الاجتماعي. الألوان السائدة هي الأزرق المخضر مع لمسات من الأزرق والبنفسجي والوردي. [ 11 ]
أطلقت شركة Opill حملة إعلانية باستخدام Snapchat لتسويق المنتج لجيل Z. [ 12 ]
في أبريل 2024، دخلت بيريجو في شراكة مع الرابطة الوطنية لكرة السلة للسيدات لمعالجة القضايا المهمة للمنظمة، مثل الصحة الإنجابية. [ 5 ]
الأساس العلمي
نورجيستريل هو بروجستين يُستخدم في حبوب منع الحمل، مثل أوبيل، التي تحتوي على نسخة اصطناعية من هرمون البروجسترون الطبيعي . [ 1 ] [ 13 ] تحتوي أوبيل على 0.075 ملغ من المادة الفعالة نورجيستريل، بالإضافة إلى مكونات غير فعالة تشمل السليلوز ، وصبغة FD&C الصفراء رقم 5 ، واللاكتوز ، وستيرات المغنيسيوم ، وبولاكريلين البوتاسيوم. [ 14 ]
يعمل دواء أوبيل بشكل أساسي عن طريق زيادة كثافة مخاط عنق الرحم ، مما يُصعّب وصول الحيوانات المنوية إلى البويضة. [ 10 ] [ 3 ] كما أنه قد يمنع إطلاق البويضات من المبيضين خلال بعض دورات الحيض، ويُرقّق بطانة الرحم ، مما يُهيئ بيئة أقل ملاءمة لانغراس البويضة المخصبة. [ 10 ] [ 14 ]
يمنع البروجسترون الحمل عن طريق إيقاف الإباضة . ويعمل ذلك من خلال تثبيط نمو جريبات المبيض، مما يمنع إطلاق البويضة. تُنظَّم هذه العملية بواسطة آلية التغذية الراجعة السلبية على منطقة ما تحت المهاد، مما يقلل من إفراز هرمونات مثل الهرمون المنبه للجريب (FSH) والهرمون الملوتن (LH). وبدون نمو الجريبات، تبقى مستويات الإستراديول منخفضة، ويتم حجب ارتفاع مستوى الهرمون الملوتن الضروري للإباضة، مما يمنع الإباضة فعليًا. [ 14 ] [ 15 ]
التوافر
يتوفر دواء أوبيل حاليًا في الولايات المتحدة بعد أن تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 13 يوليو 2023. تم تقنين المادة الفعالة في أوبيل، نورجيستريل، للاستخدام بوصفة طبية في عام 1973. ومع ذلك، فقد أوقفت الشركة المصنعة إنتاجه في عام 2005. [ 1 ]
لا توجد حاليًا أي قيود قانونية مفروضة على حبوب منع الحمل في الولايات المتحدة [ 16 ]
على مستوى العالم، يُعدّ استخدام وسائل منع الحمل التي تُباع بدون وصفة طبية قانونياً في معظم دول أفريقيا وأمريكا الجنوبية وآسيا. ومع ذلك، لا يزال الحصول عليها يتطلب وصفة طبية في معظم دول أوروبا. [ 17 ]
مراجع
- ١ ٢ ٣ ٤ ٥ مركز أبحاث وتقييم الأدوية (١٢ يوليو ٢٠٢٤). "معلومات عن أقراص نورجيستريل الفموية (٠.٠٧٥ ملغ)" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية .
- ١ ٢ ٣ ٤ مفوض مكتب (٢٠٢٤-٠٨-٠٩). "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول مانع حمل فموي يومي بدون وصفة طبية" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . مؤرشف من الأصل في ١٣ يوليو ٢٠٢٣. تم الاسترجاع في ٢٠٢٤-١٠-٠٧ .
- ١ ٢ "ما تحتاجين معرفته عن أوبيل، أول حبوب منع حمل معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُباع بدون وصفة طبية | جامعة يوتا هيلث" . healthcare.utah.edu . ٢٠٢٣-٠٧-٢٨ . تم الاطلاع عليه بتاريخ ٢٠٢٤-١٠-٠٦ .
- 1 2 3 "خمسة أشياء يجب معرفتها عن أوبيل، أول حبوب منع حمل معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُباع بدون وصفة طبية" . أخبار جامعة نيويورك لانغون . تم الاطلاع عليه بتاريخ 6 أكتوبر 2024 .
- 1 2 "أوبيل ورابطة كرة السلة النسائية الأمريكية تتعاونان في شراكة رائدة" . أوبيل .
- ↑ "بيريجو تستحوذ على شركة HRA Pharma الرائدة في مجال الرعاية الذاتية للمستهلكين" . Perrigo InvestorRoom . تم الاطلاع عليه بتاريخ 7 أكتوبر 2024 .
- ↑ "شركة HRA Pharma التابعة لشركة Perrigo تقدم طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على أول حبوب منع حمل تُباع بدون وصفة طبية - Drugs.com MedNews" . Drugs.com . تاريخ الاطلاع: 7 أكتوبر 2024 .
- ↑ لوبكين، سيدني (4 مارس 2024). "أول حبوب منع حمل متاحة بدون وصفة طبية معروضة الآن للبيع عبر الإنترنت" . NPR . تم الاطلاع عليه بتاريخ 6 أكتوبر 2024 .
- ↑ "ما تحتاجين معرفته عن أوبيل، أول وسيلة لمنع الحمل تُباع بدون وصفة طبية | جامعة أوريغون للصحة والعلوم" . www.ohsu.edu . تاريخ الاطلاع: 6 أكتوبر 2024 .
- 1 2 3 "نبذة عن أوبيل | أول حبوب منع حمل متاحة بدون وصفة طبية" . أوبيل . تم الاطلاع عليه بتاريخ 6 أكتوبر 2024 .
- 1 2 "قصتنا" . أوبيل .
- ↑ "كيف سهّلت إعلانات سناب شات الوصول إلى وسائل منع الحمل؟" سناب شات للأعمال .
- ↑ بيتكين، آر إم (أغسطس 1995). "افتتاحية" . طب التوليد وأمراض النساء . 86 (2): 293. doi : 10.1016/0029-7844(95)00162-k . ISSN 0029-7844 . PMID 7617364 .
- 1 2 3 "أقراص أوبيل". الوصول إلى بيانات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/017031s035s036lbl.pdf. تاريخ الوصول: 6 أكتوبر 2024.
- ↑ كوبر، دانييل ب.؛ باتيل، بريتي (29-02-2024)، "حبوب منع الحمل الفموية" ، ستات بيرلز [إنترنت] ، ستات بيرلز للنشر، PMID 28613632 ، تاريخ الاسترجاع 06-10-2024
- ↑ "حبوب منع الحمل: أول مانع حمل فموي يومي يُباع بدون وصفة طبية | جامعة جونز هوبكنز | كلية بلومبرج للصحة العامة" . publichealth.jhu.edu . 13 يوليو 2023. تاريخ الاطلاع: 7 أكتوبر 2024 .
- ↑ "خريطة العالم للوصول إلى الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية" . منظمة " حرروا حبوب منع الحمل " . تم الاطلاع بتاريخ 2024-10-06 .
- وسائل منع الحمل
