فالنيفا إس إي

فالنيفا إس إي

نوع الشركة	الشركات الأوروبية
تم تداولها كـ	يورونيكست باريس : VLA
الرقم الدولي للأوراق المالية	FR0004056851
صناعة	التكنولوجيا الحيوية
السلف	اندماج شركة Intercell وشركة Vivalis SA
تأسست	2013
المقر الرئيسي	سانت هيربلان , فرنسا
الأشخاص الرئيسيون	توماس لينجلباتش ( الرئيس التنفيذي ) وفريدريك جريمود ( رئيس مجلس الإشراف )
منتجات	تطوير اللقاحات
موقع إلكتروني	www.valneva.com

Valneva SE هي شركة فرنسية للتكنولوجيا الحيوية يقع مقرها الرئيسي في Saint-Herblain ، فرنسا، تعمل على تطوير وتسويق لقاحات الأمراض المعدية. لديها مواقع تصنيع في Livingston ، اسكتلندا؛ Solna ، السويد، وفيينا ، النمسا؛ مع مكاتب أخرى في فرنسا وكندا والولايات المتحدة. ^{[1] [2] [3]}

تأسست شركة فالنيفا في عام 2013 من خلال اندماج الشركة النمساوية إنترسيل والشركة الفرنسية فيفاليس إس إيه. ^{[4] [5]} وقد تم إدراجها منذ 28 مايو 2013 في بورصة يورونيكست باريس في باريس وكانت مدرجة في بورصة فيينا . ^{[ بحاجة لمصدر ]}

تشمل اللقاحات التي تسوقها شركة فالنيفا Ixiaro ، وهو لقاح ضد التهاب الدماغ الياباني (تم اعتماده في أوروبا وأمريكا وأستراليا) ^[6] وDukoral، وهو لقاح ضد الكوليرا (تم اعتماده في أوروبا وأستراليا). ^[7]

وقد فشلت بعض لقاحاتها في التجارب السريرية: VLA43، وهو لقاح علاجي ضد الزائفة الزنجارية ، ^[8] وV710، وهو لقاح علاجي ضد المكورات العنقودية الذهبية (بالتعاون مع شركة ميرك )، ^[9] وIC41، وهو لقاح علاجي ضد التهاب الكبد الوبائي سي . ^[10]

طورت شركة فالنيفا بالاشتراك مع شركة دينافاكس تكنولوجيز ^[11] لقاح فيروس كامل غير نشط مرشح ضد كوفيد-19 ، VLA2001، ^[12] مشتق من لقاح التهاب الدماغ الياباني إيكسيارو، والذي خضع لتجربة المرحلة 1/2 في المملكة المتحدة. ^{[13] [14]} شارك في تجربة المرحلة 1/2 150 مشاركًا، واختبرت ثلاثة مستويات من الجرعات من حيث السلامة والتحمل والمناعة. كان من المتوقع أن تكتمل التجربة بحلول 15 فبراير 2021، مع اكتمال الإبلاغ الكامل بحلول أغسطس 2021. ^[15]

توصلت شركة فالنيفا وتقنيات دينافاكس ^[16] إلى اتفاق مع حكومة المملكة المتحدة لتوفير ما يصل إلى 100 مليون جرعة لتصنيعها في منشأتها في ليفينجستون باسكتلندا. وقد طلبت حكومة المملكة المتحدة مسبقًا 60 مليون جرعة. ^{[12] [13]} وقد تم دعم التجارب من قبل المعهد الوطني البريطاني لأبحاث الصحة وأربع جامعات بريطانية. ^[15] وبسبب الدعم الحكومي، ستتقدم فالنيفا على الفور إلى تجارب المرحلة 3 وتطور القدرة الإنتاجية قبل التقييم الكامل لتجربة المرحلة 1/2، بدلاً من النهج المتسلسل الأبطأ التقليدي الذي ينطوي على مخاطر مالية أقل. ^[17]

ينتج مصنع الشركة في ليفينغستون ، اسكتلندا، لقاح VLA2001. ^{[18] [19]}

في سبتمبر 2021، أعلنت شركة فالنيفا أن حكومة المملكة المتحدة ألغت طلبها للقاح. ^[20] لم يتم تقديم سبب الإلغاء رسميًا، ولكن يبدو أنه مرتبط بصعوبات الحصول على مواد البناء بسبب خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي ^[21] وليس جودة اللقاح.

في 14 أبريل 2022، وافقت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) على اللقاح، لتكون بذلك أول وكالة في العالم تفعل ذلك. ^[22]

في 17 مايو 2022، ألغت المفوضية الأوروبية اتفاقية الشراء المسبق للقاح والتي كانت ستسمح لشركة فالنيفا بتوفير 60 مليون جرعة على مدى عامين. ^[23]

وتعمل شركة فالنيفا أيضًا على أربعة لقاحات أخرى: ^{[ بحاجة لمصدر ]}

• إكستشيك، لقاح شيكونغونيا الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء في نوفمبر 2023. ^[24] وقد قبلت وكالة الأدوية الأوروبية طلب الحصول على اللقاح في 27 نوفمبر 2023. ^[25]
• VLA15، وهو لقاح ضد مرض لايم ومن المقرر إطلاقه حوالي عام 2024.
• لقاح ضد عدوى المطثية العسيرة
• لقاح ضد فيروس زيكا

في 20 يونيو 2022، أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية فايزر عن استثمار بقيمة 90.5 مليون يورو (95.24 مليون دولار)، لشراء حصة 8.1٪ في فالنيفا كجزء من شراكة لمعالجة مرض لايم. ^[26]

• الموقع الرسمي
• بورصة فيينا: بيانات السوق Valneva SE