تيسليزوماب

تيسليزوماب ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري تيفيمبرا وغيره، هو دواء مضاد للسرطان يُستخدم لعلاج أنواع مختلفة من السرطان. وهو عبارة عن جسم مضاد أحادي النسيلة مُؤنسن مُوجّه ضد مستقبل الموت المبرمج-1 . ^{[ 4 ]} وتقوم شركة BeOne Medicines بتطويره . ^{[ 7 ]}

تمت الموافقة على استخدام تيسليزوماب طبيًا في الصين في ديسمبر 2019، ^{[ 8 ] [ 9 ]} وفي الاتحاد الأوروبي في سبتمبر 2023، ^{[ 5 ]} وفي الولايات المتحدة في مارس 2024، ^{[ 10 ] [ 11 ]} وفي أستراليا في مايو 2024. ^{[ 1 ]}

في الصين، يُستخدم تيسليزوماب لعلاج مرضى لمفوما هودجكين الكلاسيكية الذين تلقوا علاجين سابقين على الأقل؛ ^{[ 9 ]} ولعلاج مرضى سرطان الظهارة البولية المتقدم موضعياً أو المنتشر مع ارتفاع مستوى التعبير عن PD-L1 والذين تفاقم مرضهم أثناء أو بعد العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين أو خلال اثني عشر شهراً من العلاج المساعد أو المساعد الجديد بالعلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين. ^{[ 12 ]}

في الاتحاد الأوروبي، يُستخدم تيسليزوماب لعلاج البالغين المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية المريئية غير القابل للاستئصال، أو المتقدم موضعياً، أو المنتشر، بعد خضوعهم سابقاً للعلاج الكيميائي القائم على البلاتين. ^{[ 5 ]} في نوفمبر 2024، وسّعت المفوضية الأوروبية نطاق استخدام تيسليزوماب ليشمل العلاج الكيميائي القائم على البلاتين والفلوروبيريميدين، لعلاج الأشخاص المصابين بسرطان غدي معدي أو سرطان غدي مريئي معدي متقدم موضعياً، أو غير قابل للاستئصال، أو منتشر، وسلبيّ لمستقبلات HER2؛ وكذلك، بالاشتراك مع العلاج الكيميائي القائم على البلاتين، لعلاج المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية المريئية غير القابل للاستئصال، أو المتقدم موضعياً، أو المنتشر . ^{[ 5 ] [ 13 ]}

في الولايات المتحدة، يُستخدم تيسليزوماب لعلاج البالغين المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية المريئية غير القابل للاستئصال أو المنتشر بعد العلاج الكيميائي الجهازي السابق الذي لم يتضمن مثبط PD-(L)1؛ ^{[ 4 ]} وبالتزامن مع العلاج الكيميائي القائم على البلاتين والفلوروبيريميدين، يُستخدم كعلاج أولي للبالغين المصابين بسرطان غدي معدي أو سرطان غدي مريئي معدي غير قابل للاستئصال أو منتشر، سلبي HER2، والذي تُظهر أورامه PD-L1. ^{[ 4 ]}

تشمل الآثار الجانبية فقر الدم ، وقلة الكريات البيضاء ، وقلة الصفيحات ، والغثيان ، وارتفاع إنزيم ناقلة أمين الأسبارتات (AST)، وقلة العدلات ، والإرهاق ، وفقدان الشهية، والتقيؤ، وآلام العضلات والعظام، والإمساك، ونقص بروتينات الدم ، والطفح الجلدي. ^{[ 14 ]} وقد تم الإبلاغ عن حالات مميتة مثل التهابات الجهاز التنفسي أو فشله ، وإصابة الكبد . ^{[ 15 ]}

تزداد احتمالية حدوث الآثار الجانبية عند دمجها مع العلاج الكيميائي . ^{[ 16 ]}

أظهرت نتائج المرحلة الأولى من التجارب السريرية التي أُجريت عام 2016 أن نصف عمر الإطراح يتراوح بين 11 و17 يومًا. ^{[ 17 ]} ويشير تحليل بنيوي ووظيفي أُجري عام 2021 إلى أن _{نصف العمر} يبلغ 238  ±  32 دقيقة، أي  أعلى بمقدار 30 إلى 80 مرة من عمر النصف لعقاري بيمبروليزوماب ونيفولوماب . ^{[ 18 ]}

بدأت تجارب المرحلة الأولى في الولايات المتحدة وأستراليا في يونيو 2015. ^{[ 19 ]} تم الإعلان عن بعض النتائج المبكرة في يوليو 2016. ^{[ 20 ] [ 17 ]}

بدأت المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج سرطان الظهارة البولية في الصين في عام 2017. ^{[ 21 ]}

أظهر تيسليزوماب "فعالية وتحملًا" في تجربة سريرية متعددة المراكز من المرحلة الثالثة لسرطان الخلايا الكبدية المتقدم بدأت في يناير 2018. ^{[ 7 ] [ 22 ]}

في نوفمبر 2024، وسعت وكالة الأدوية الأوروبية نطاق استخدام تيسليزوماب كجزء من العلاج المركب كخط أول للبالغين المصابين بسرطان المعدة أو المريء المتقدم. ^{[ 5 ]}

• دائي سرخابي أ، زارديني م، فضل اللهي أ، سركش أ، ناصري أ، موسوي س.إ، وآخرون  . (ديسمبر 2023). "سلامة وفعالية تيسليزوماب، سواءً بمفرده أو بالاشتراك مع العلاج الكيميائي، لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة: مراجعة منهجية للتجارب السريرية" . مجلة BMC لأمراض الرئة . 23 (1): 495. doi : 10.1186/s12890-023-02755-3 . PMC 10704633. PMID 38066549 .  
• ليو إس، دو إل، لي إس (2024). "مثبطات نقاط التفتيش المناعية مقابل العلاج الكيميائي كعلاج من الخط الثاني لسرطان الخلايا الحرشفية المتقدم في المريء: مراجعة منهجية وتقييم اقتصادي" . التطورات العلاجية في أمراض الجهاز الهضمي . 17 17562848241233134. doi : 10.1177/17562848241233134 . PMC 10903196. PMID 38425370 .  
• نتلاس ب، تشاو إي (يناير 2024). "آخر المستجدات حول العلاج الجهازي لسرطان الخلايا الكبدية" . كتاب تعليمي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري. الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري. الاجتماع السنوي . 44 e430028. doi : 10.1200/EDBK_430028 . PMID 38175973 . 

• "Tislelizumab-jsgr" . المعهد الوطني للسرطان .
• "تيسليزوماب (الرمز C121775)" . قاموس المصطلحات الطبية التابع للمعهد الوطني للسرطان .
• رقم التجربة السريرية NCT03430843 بعنوان "دراسة مقارنة بين تيسليزوماب (BGB-A317) والعلاج الكيميائي كعلاج من الخط الثاني للمشاركين المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية المتقدم في المريء" على موقع ClinicalTrials.gov