سيرتوليزوماب بيغول

سيرتوليزوماب بيغول ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري سيمزيا ، هو دواء بيولوجي لعلاج داء كرون ، ^{[ 3 ] [ 4 ]} والتهاب المفاصل الروماتويدي ، والتهاب المفاصل الصدفي ، والتهاب الفقار اللاصق . وهو جزء من جسم مضاد أحادي النسيلة مُخصص لعامل نخر الورم ألفا (TNF-α)، ويتم تصنيعه بواسطة شركة يو سي بي . ^{[ 5 ] [ 6 ] [ 1 ]}

يُعد سيرتوليزوماب بيغول بديلاً علاجياً مدرجاً في قائمة منظمة الصحة العالمية للأدوية الأساسية . ^{[ 7 ]}

مرض كرون

في 22 أبريل 2008، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء سيمزيا لعلاج داء كرون لدى الأشخاص الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ أو مناسب للعلاج القياسي. ^{[ 6 ] [ 8 ] [ 9 ]}

التهاب المفصل الروماتويدي

في 26 يونيو/حزيران 2009، أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) رأيًا إيجابيًا توصي فيه المفوضية الأوروبية بمنح ترخيص تسويق دواء سيمزيا لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي فقط، ورفضت اللجنة الموافقة على استخدامه لعلاج داء كرون. وقد مُنح ترخيص التسويق لشركة يو سي بي فارما إس إيه في أكتوبر/تشرين الأول 2009. ^{[ 2 ]}

التهاب المفاصل الصدفي

في 27 سبتمبر 2013، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء سيمزيا لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط . ^{[ 10 ]}

سيرتوليزوماب بيغول هو جسم مضاد أحادي النسيلة موجه ضد عامل نخر الورم ألفا . وبشكل أدق، هو جزء Fab' مُبَغْلَغ من جسم مضاد أحادي النسيلة مُؤنسن مُثبِّط لعامل نخر الورم . ^{[ 12 ]}

مرض كرون

أظهرت تجربتان سريريتان من المرحلة الثالثة (PRECiSE 1 و2) نتائج إيجابية لعقار سيرتوليزوماب بيغول مقارنةً بالدواء الوهمي في علاج داء كرون النشط المتوسط ​​إلى الشديد. ^{[ 3 ] [ 12 ] [ 13 ] [ 14 ]}

التهاب الفقار المحوري

في عام 2013، وجدت دراسة عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل من المرحلة الثالثة نتائج إيجابية بشكل ملحوظ في استبيانات المرضى التي أبلغوا عنها بأنفسهم، مع تحسن سريع في الوظيفة وانخفاض الألم، لدى المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل المحوري . ^{[ 15 ]}

التهاب المفصل الروماتويدي

يبدو أن سيرتوليزوماب مفيد في علاج المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي . ^{[ 16 ]}

• certolizumab+pegol في رؤوس الموضوعات الطبية (MeSH) التابعة للمكتبة الوطنية الأمريكية للطب