رانيبيزوماب

📅 آخر تحديث: ٢٦ يوليو ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٢٦ يوليو ٢٠٢٦
📷 يحتوي على 1 صور
الموسوعة الحرة

رانيبيزوماب ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري لوسينتيس وغيره، هو جزء من جسم مضاد أحادي النسيلة ( Fab ) مُستخلص من نفس الجسم المضاد الفأري الأصلي المُستخلص منه بيفاسيزوماب . وهو دواء مضاد لتكوّن الأوعية الدموية، مُعتمد لعلاج النوع الرطب من التنكس البقعي المرتبط بالعمر (AMD، ويُعرف أيضًا باسم ARMD)، واعتلال الشبكية السكري ، والوذمة البقعية الناتجة عن انسداد الوريد الشبكي الفرعي أو انسداد الوريد الشبكي المركزي .

طُوِّر دواء رانيبيزوماب من قِبَل شركة جينينتيك، وسُوِّق من قِبَلها في الولايات المتحدة، وفي أماكن أخرى من قِبَل شركة نوفارتس ، [ 22 ] تحت الاسم التجاري لوسينتيس. [ 20 ] [ 22 ] [ 23 ] حصل رانيبيزوماب (لوسينتيس) على الموافقة للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة في يونيو 2006، [ 23 ] [ 20 ] وفي الاتحاد الأوروبي في يناير 2007.

الاستخدامات الطبية

في الولايات المتحدة، يُستخدم رانيبيزوماب لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، والوذمة البقعية الناتجة عن انسداد الوريد الشبكي، والوذمة البقعية السكرية، واعتلال الشبكية السكري، وتكوّن الأوعية الدموية المشيمية في قصر النظر. [ 20 ] [ 24 ]

في الاتحاد الأوروبي، يُستخدم رانيبيزوماب لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، وضعف البصر الناتج عن وذمة البقعة السكرية، واعتلال الشبكية السكري التكاثري، وضعف البصر الناتج عن وذمة البقعة الثانوية لانسداد الوريد الشبكي، وضعف البصر الناتج عن تكوّن أوعية دموية جديدة في المشيمية. [ 21 ] [ 3 ] [ 8 ]

يُستخدم هذا الدواء لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر . وتتشابه فعاليته مع فعالية بيفاسيزوماب [ 25 ] [ 26 ] وأفليبيرسيبت [ 27 ] . وقد خلص تحديثٌ لمراجعة منهجية نُشر عام 2023 إلى أنه على الرغم من أن رانيبيزوماب وبيفاسيزوماب يُحققان نتائج وظيفية متشابهة في علاج وذمة البقعة الصفراء السكرية ، إلا أن هناك أدلة ضعيفة تشير إلى أن رانيبيزوماب أكثر فعالية من بيفاسيزوماب في تقليل سُمك الشبكية المركزي [ 28 ] .

سوسفيمو هو تركيبة مُعاد صياغتها من رانيبيزوماب، وهو مناسب للحقن عبر غرسة عينية. [ 29 ] تمت الموافقة على سوسفيمو للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة في أكتوبر 2021. [ 15 ] [ 30 ]

تأثيرات جانبية

لم يجد تحليل كوكرين لعام 2014 فرقًا بين بيفاسيزوماب ورانيبيزوماب من حيث الوفيات أو إجمالي الآثار الجانبية الخطيرة عند استخدامهما لعلاج التنكس البقعي. [ 31 ] ومع ذلك، لم تكن الأدلة كافية، وبالتالي فإن هذا الاستنتاج ليس مؤكدًا تمامًا. [ 31 ]

يبدو أن دواء رانيبيزوماب يقلل من خطر الإصابة بمشاكل في المعدة والأمعاء. [ 31 ] كما أنه يرتبط بانخفاض معدل الآثار الجانبية المتعلقة بالعين. [ 32 ]

حدثت مضاعفات خطيرة مرتبطة بإجراء الحقن بنسبة حدوث أقل من 1%، وشملت التهاب باطن العين ، وانفصال الشبكية ، وإعتام عدسة العين الرضحي . وشملت المضاعفات العينية الخطيرة الأخرى التي لوحظت لدى المرضى المعالجين بالرانيبيزوماب (بنسبة حدوث أقل من 1%) التهاب داخل العين والعمى. [ 33 ]

التفاعلات

لا توجد تفاعلات مهمة معروفة. [ 34 ]

علم الأدوية

رانيبيزوماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة يثبط تكوين الأوعية الدموية عن طريق تثبيط عامل نمو بطانة الأوعية الدموية A ، وهي آلية مشابهة لآلية بيفاسيزوماب. [ 35 ]

المجتمع والثقافة

الأدوية الحيوية المماثلة

تم ترخيص استخدام Byooviz للأغراض الطبية في الاتحاد الأوروبي في أغسطس 2021. [ 3 ] [ 36 ]

تمت الموافقة على استخدام رانيبيزوماب-نونا (بيوفيز) طبيًا في الولايات المتحدة في سبتمبر 2021. [ 2 ] [ 24 ]

في الهند، حصلت شركة لوبين المحدودة على موافقة تسويقية لدواء رانيبيزوماب الحيوي المماثل. [ 37 ]

في يونيو 2022، أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية رأيًا إيجابيًا، موصيةً بمنح ترخيص تسويق للمنتج الطبي رانيفيسيو، المُخصص لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، وضعف البصر الناتج عن وذمة البقعة أو تكوّن أوعية دموية جديدة في المشيمية، واعتلال الشبكية السكري التكاثري. [ 38 ] مقدم طلب ترخيص هذا المنتج الطبي هو شركة ميداس فارما المحدودة. [ 38 ] وقد رُخِّص استخدام رانيفيسيو طبيًا في الاتحاد الأوروبي في أغسطس 2022. [ 8 ] [ 39 ]

تمت الموافقة على استخدام رانيبيزوماب-إيكرن (سيمرلي) طبيًا في الولايات المتحدة في أغسطس 2022. [ 4 ] [ 40 ]

في سبتمبر 2022، أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) رأيًا إيجابيًا، موصيةً بمنح ترخيص تسويق للمنتج الطبي Ximluci، المُخصص لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، وضعف البصر الناتج عن وذمة البقعة السكرية، واعتلال الشبكية السكري التكاثري، وضعف البصر الناتج عن وذمة البقعة الثانوية لانسداد الوريد الشبكي (انسداد الوريد الشبكي الفرعي أو المركزي)، وضعف البصر الناتج عن تكوّن أوعية دموية جديدة في المشيمية. [ 41 ] مقدم طلب ترخيص هذا المنتج الطبي هو شركة STADA Arzneimittel AG. [ 41 ] تم ترخيص Ximluci للاستخدام الطبي في الاتحاد الأوروبي في نوفمبر 2022. [ 16 ] [ 42 ]

في نوفمبر 2023، أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) رأيًا إيجابيًا، موصيةً بمنح ترخيص تسويق للمنتج الطبي ريميرا، المُخصص لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، وضعف البصر الناتج عن وذمة البقعة السكرية، واعتلال الشبكية السكري التكاثري، وضعف البصر الناتج عن وذمة البقعة الثانوية لانسداد الوريد الشبكي (انسداد الوريد الشبكي الفرعي أو المركزي)، وضعف البصر الناتج عن تكوّن أوعية دموية جديدة في المشيمية. [ 43 ] مقدم طلب ترخيص هذا المنتج الطبي هو شركة QILU PHARMA SPAIN SL. [ 43 ] ريميرا هو منتج طبي حيوي مُماثل، يُشابه إلى حد كبير المنتج المرجعي لوسينتيس، الذي رُخِّص في الاتحاد الأوروبي في يناير 2007. [ 43 ] رُخِّص استخدام ريميرا طبيًا في الاتحاد الأوروبي في يناير 2024. [ 14 ] [ 44 ]

في يناير 2024، وقّعت شركة ساندوز اتفاقية للاستحواذ على رانيبيزوماب-إكيو آر إن، وهو النسخة الحيوية المماثلة من رانيبيزوماب التي تحمل العلامة التجارية سيمرلي، من شركة كوهيروس بيوساينسز، مقابل دفعة نقدية أولية قدرها 170 مليون دولار أمريكي . [ 45 ] [ 46 ] [ 47 ]

في يوليو 2024، أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) رأيًا إيجابيًا، موصيةً بمنح ترخيص تسويق للمنتج الطبي إيبروفي، المُخصص لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، وضعف البصر الناتج عن وذمة البقعة السكرية، واعتلال الشبكية السكري التكاثري، وضعف البصر الناتج عن وذمة البقعة الثانوية لانسداد الوريد الشبكي، وضعف البصر الناتج عن تكوّن أوعية دموية جديدة في المشيمية. [ 5 ] مقدم طلب ترخيص هذا المنتج الطبي هو شركة ميداس فارما المحدودة. [ 5 ] إيبروفي هو منتج طبي حيوي مُماثل، وهو نسخة طبق الأصل من رانيفيسيو. [ 5 ] تم ترخيص إيبروفي للاستخدام الطبي في الاتحاد الأوروبي في سبتمبر 2024. [ 5 ] [ 6 ]

تمت الموافقة على استخدام رانيبيزوماب-ليك (نوفيمكو) طبيًا في الولايات المتحدة في ديسمبر 2025. [ 48 ] وهو مُخصص لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر؛ والوذمة البقعية الناتجة عن انسداد الوريد الشبكي؛ والوذمة البقعية السكرية؛ واعتلال الشبكية السكري؛ وتكوّن الأوعية الدموية المشيمية في قصر النظر. [ 7 ]

في ديسمبر 2025، أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) رأيًا إيجابيًا، موصيةً بمنح ترخيص تسويق للمنتج الطبي رانلوسبيك، المُخصص لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، وضعف البصر الناتج عن وذمة البقعة السكرية، واعتلال الشبكية السكري التكاثري، وضعف البصر الناتج عن وذمة البقعة الثانوية لانسداد الوريد الشبكي، وضعف البصر الناتج عن تكوّن أوعية دموية جديدة في المشيمية. [ 10 ] مقدم الطلب لهذا المنتج الطبي هو شركة لوبين أوروبا المحدودة. [ 10 ] رانلوسبيك هو منتج طبي حيوي مُماثل، يُشابه إلى حد كبير المنتج المرجعي لوسينتيس. [ 10 ] تم ترخيص رانلوسبيك للاستخدام الطبي في الاتحاد الأوروبي في فبراير 2026. [ 10 ] [ 11 ]

في أبريل 2026، أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) رأيًا إيجابيًا، موصيةً بمنح ترخيص تسويق للمنتج الطبي ريكساتيلوكس، المُخصص لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، وضعف البصر الناتج عن وذمة البقعة السكرية، واعتلال الشبكية السكري التكاثري، وضعف البصر الناتج عن وذمة البقعة الثانوية لانسداد الوريد الشبكي، وضعف البصر الناتج عن تكوّن أوعية دموية جديدة في المشيمية. [ 12 ] مقدم الطلب لهذا المنتج الطبي هو شركة إنتاس للمبيعات الطرفية 2005 إس إل. [ 12 ] ريكساتيلوكس هو منتج طبي حيوي مُماثل، يُشابه إلى حد كبير المنتج المرجعي لوسينتيس. [ 12 ] تم ترخيص ريكساتيلوكس للاستخدام الطبي في الاتحاد الأوروبي في يونيو 2026. [ 12 ] [ 13 ]

في مايو 2026، أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) رأيًا إيجابيًا، موصيةً بمنح ترخيص تسويق للمنتج الطبي Vislyfa، المُخصص لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، وضعف البصر الناتج عن وذمة البقعة السكرية، واعتلال الشبكية السكري التكاثري، وضعف البصر الناتج عن وذمة البقعة الثانوية لانسداد الوريد الشبكي، وضعف البصر الناتج عن تكوّن أوعية دموية جديدة في المشيمية. [ 49 ] مقدم الطلب لهذا المنتج الطبي هو شركة Lupin Europe GmbH. [ 49 ] يُعد Vislyfa منتجًا طبيًا حيويًا مشابهًا جدًا للمنتج المرجعي Lucentis. [ 49 ]

الاقتصاد

تتشابه فعاليته مع فعالية بيفاسيزوماب. [ 25 ] [ 50 ] كما تبدو معدلات آثاره الجانبية متقاربة. [ 31 ] مع ذلك، تبلغ تكلفة جرعة رانيبيزوماب عادةً 2000 دولار، بينما تبلغ تكلفة الجرعة المكافئة من بيفاسيزوماب عادةً 50 دولارًا. [ 51 ] [ 52 ] [ 53 ] [ 54 ]

قدمت شركة جينينتيك خصومات سرية لحوالي 300 طبيب عيون، في حافز واضح لتشجيعهم على استخدام رانيبيزوماب بشكل أكبر بدلاً من بيفاسيزوماب الأقل تكلفة. في عام 2008، بلغت تكلفة بيفاسيزوماب على برنامج الرعاية الصحية الحكومي (Medicare) 20 مليون دولار فقط لحوالي 480 ألف حقنة، بينما بلغت تكلفة رانيبيزوماب 537 مليون دولار لـ 337 ألف حقنة فقط. [ 55 ] أظهرت دراسة صغيرة عدم وجود تفوق لرانيبيزوماب على بيفاسيزوماب في المقارنة المباشرة. [ 56 ] وجدت النتائج الأولية لتجارب مقارنة علاجات التنكس البقعي المرتبط بالعمر (CATT) الأوسع نطاقًا أن الدواءين "لهما تأثيرات متكافئة على حدة البصر عند إعطائهما وفقًا للجدول الزمني نفسه"؛ ومع ذلك، كانت الآثار الجانبية الخطيرة أكثر شيوعًا في مجموعة بيفاسيزوماب في التجربة. [ 52 ]

بحسب تحليل تجميعي أُجري عام 2012، أظهرت نتائج العديد من التجارب المقارنة المباشرة اللاحقة أن العلاجين متساويان في فعاليتهما في استعادة حدة البصر. [ 57 ] [ 58 ] وخلص تحليل تجميعي آخر أُجري عام 2012، ركز تحديدًا على مسائل السلامة، إلى أن معدلات العديد من الآثار الجانبية كانت أعلى مع بيفاسيزوماب، على الرغم من أن المعدلات المطلقة للآثار الجانبية العينية الخطيرة كانت منخفضة مع كلا العلاجين: إذ كانت الآثار الجانبية العينية أكثر شيوعًا بنحو 2.8 مرة مع بيفاسيزوماب مقارنةً برانيبيزوماب. [ 50 ]

مراجع

  1. 1 2 "Byooviz APMDS" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . 6 سبتمبر 2022. تم الاطلاع عليه في 7 مارس 2024 .
  2. 1 2 3 "بيوفيز نونا - حقن رانيبيزوماب، محلول" . ديلي ميد . 27 أبريل 2022. مؤرشف من الأصل في 3 أغسطس 2022. تم الاسترجاع في 2 أغسطس 2022 .
  3. 1 2 3 "Byooviz EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 23 يونيو 2021. مؤرشف من الأصل في 10 سبتمبر 2021. تم الاطلاع عليه في 9 سبتمبر 2021 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
  4. 1 2 3 "حقن سيميرلي-رانيبيزوماب-إكيورن، محلول" . ديلي ميد . 19 أكتوبر 2022. مؤرشف من الأصل في 21 يناير 2023. تم الاسترجاع في 21 يناير 2023 .
  5. 1 2 3 4 5 "Epruvy EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 25 يوليو 2024. تم الاطلاع عليه بتاريخ 27 يوليو 2024 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
  6. 1 2 "Epruvy PI" . السجل الموحد للمنتجات الطبية . 24 سبتمبر 2024. تم الاطلاع عليه في 4 مارس 2025 .
  7. 1 2 3 "حقنة نوفيكومو-رانيبيزوماب-ليك، محلول" . ديلي ميد . 4 يونيو 2026. تم الاطلاع عليه في 12 يوليو 2026 .
  8. 1 2 3 "Ranivisio EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 20 يونيو 2022. مؤرشف من الأصل في 6 أكتوبر 2022. تم الاطلاع عليه في 6 أكتوبر 2022 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
  9. 1 2 "Raniviz APMDS" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . 8 يناير 2024. مؤرشف من الأصل في 8 فبراير 2024. تم الاسترجاع في 7 مارس 2024 .
  10. 1 2 3 4 5 "Ranluspec EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 12 ديسمبر 2025. تم الاطلاع عليه بتاريخ 22 ديسمبر 2025 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
  11. 1 2 "Ranluspec PI" . السجل الاتحادي للمنتجات الطبية . 17 فبراير 2026. تم الاطلاع عليه في 8 يونيو 2026 .
  12. 1 2 3 4 5 "Rexatilux EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 24 أبريل 2026. تم الاطلاع عليه بتاريخ 28 مايو 2026 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
  13. 1 2 "Rexatilux PI" . السجل الموحد للمنتجات الطبية . 25 يونيو 2026. تم الاطلاع عليه في 12 يوليو 2026 .
  14. 1 2 "Rimmyrah EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 5 يناير 2024. تم الاطلاع عليه في 7 سبتمبر 2024 .
  15. 1 2 "حقن سوسفيمو-رانيبيزوماب، محلول" . ديلي ميد . مؤرشف من الأصل في 19 ديسمبر 2021. تم الاسترجاع في 19 ديسمبر 2021 .
  16. 1 2 "Ximluci EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 14 سبتمبر 2022. مؤرشف من الأصل في 13 مارس 2023. تم الاطلاع عليه في 3 مارس 2023 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
  17. 1 2 "AusPAR: رانيبيزوماب" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . 9 ديسمبر 2014. مؤرشف من الأصل في 21 سبتمبر 2021. تم الاطلاع عليه في 20 سبتمبر 2021 .
  18. ↑ "ملخص أساس القرار - بيوفيز" . وزارة الصحة الكندية . ١٢ أغسطس ٢٠٢٢. مؤرشف من الأصل في ٢٩ سبتمبر ٢٠٢٢. تم الاطلاع عليه في ٢٩ سبتمبر ٢٠٢٢ .
  19. ↑ "ملخص أساس القرار بشأن رانوبتو" . بوابة الأدوية والمنتجات الصحية . 1 سبتمبر 2012. تم الاطلاع عليه بتاريخ 23 يوليو 2024 .
  20. 1 2 3 4 5 "لوسينتيس - محلول حقن رانيبيزوماب" . ديلي ميد . مؤرشف من الأصل في 21 سبتمبر 2021. تم الاطلاع عليه في 20 سبتمبر 2021 .
  21. 1 2 "Lucentis EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية . 17 سبتمبر 2018. مؤرشف من الأصل في 10 سبتمبر 2021. تم الاطلاع عليه في 9 سبتمبر 2021 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
  22. 1 2 "صحيفة حقائق لوسينتيس" . جينينتيك . مؤرشفة من الأصل في 28 أكتوبر 2012. تم الاطلاع عليها في 28 أكتوبر 2012 .
  23. 1 2 "ملف الموافقة على الدواء: لوسينتيس (رانيبيزوماب) NDA #125156" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 26 سبتمبر 2006. مؤرشف من الأصل في 2 أغسطس 2022. تم الاطلاع عليه في 2 أغسطس 2022 .
  24. ١ ٢ " إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول دواء حيوي مماثل لعلاج مرض التنكس البقعي وأمراض العيون الأخرى" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ( بيان صحفي). ٢٠ سبتمبر ٢٠٢١. مؤرشف من الأصل في ٢٠ سبتمبر ٢٠٢١. تم الاطلاع عليه في ٢٠ سبتمبر ٢٠٢١ .المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
  25. 1 2 فورموسو جي، ماراتا إيه إم، ماغريني إن، بيرو إل (سبتمبر 2014). توفي دي (محرر). " نظرة أوضح للأدلة في علاج التنكس البقعي: سياسات الاستخدام خارج نطاق الترخيص والبحوث المستقلة" . قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية . 9 (9) ED000090. doi : 10.1002/14651858.ED000090 . PMC 10845851. PMID 25228121 .  
  26. ↑ سولومون إس دي، ليندزلي كيه، فيدولا إس إس، كريستوليك إم جي، هوكينز بي إس (أغسطس 2014). "مضاد عامل نمو بطانة الأوعية الدموية لعلاج التنكس البقعي المرتبط بالعمر المصحوب بتكوّن أوعية دموية جديدة" . قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية . 8 (8) CD005139. doi : 10.1002/14651858.CD005139.pub3 . PMC 4270425. PMID 25170575 .  
  27. ↑ ساروار إس، كليرفيلد إي، سليمان إم كيه، صادق إم إيه، بالدوين إيه جيه، حنووت إم، وآخرون . (فبراير 2016). "أفليبيرسيبت لعلاج التنكس البقعي المرتبط بالعمر المصحوب بتكوّن أوعية دموية جديدة" . قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية . 2016 (2) CD011346. doi : 10.1002/14651858.CD011346.pub2 . PMC 5030844. PMID 26857947 .   
  28. ↑ فيرجيلي جي، كوران ك، لوسينتيفورتي إي، بيتو تي، بارافانو إم، وآخرون (مجموعة كوكرين للعيون والرؤية) (يونيو 2023). "مضادات عامل نمو بطانة الأوعية الدموية لعلاج وذمة البقعة الصفراء السكرية: تحليل تلوي شبكي" . قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية . 2023 (6) CD007419. doi : 10.1002/14651858.CD007419.pub7 . PMC 10294542. PMID 38275741 .   
  29. ↑ "معلومات وصفة سوسفيمو" (ملف PDF) . شركة جينينتيك . مؤرشف (ملف PDF) من الأصل بتاريخ 13 يوليو 2024. تم الاطلاع عليه بتاريخ 23 يوليو 2024 .
  30. ↑ "سوسفيمو: أدوية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . مؤرشف من الأصل في 3 أغسطس 2022. تم الاطلاع عليه في 2 أغسطس 2022 .
  31. ١ ٢ ٣ ٤ موجا إل، لوسينتيفورتي إي، كواج كيه إتش، بيرتيل في، كامبوموري إيه، تشاكرافارثي يو، وآخرون . (سبتمبر ٢٠١٤). موجا إل (محرر). "السلامة الجهازية لبيفاسيزوماب مقابل رانيبيزوماب لعلاج التنكس البقعي المرتبط بالعمر المصحوب بتكوّن أوعية دموية جديدة" . قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية . ٩ (٩) CD٠١١٢٣٠. doi : ١٠.١٠٠٢/١٤٦٥١٨٥٨.CD٠١١٢٣٠.pub٢ . PMC ٤٢٦٢١٢٠. PMID ٢٥٢٢٠١٣٣ .   
  32. ↑ شمكر سي، إلكن سي، أغوستيني إتش تي، أنتيس جي، روكر جي، ليلجيمان إم، وآخرون (2012). " مراجعة السلامة والتحليلات التلوية لبيفاسيزوماب ورانيبيزوماب: الاستخدام خارج نطاق الترخيص مقابل المعيار الذهبي" . PLOS ONE . 7 (8) e42701. Bibcode : 2012PLoSO...742701S . doi : 10.1371/journal.pone.0042701 . PMC 3411814. PMID 22880086 .   
  33. ^ هابرفيلد ح، أد. (2009). النمسا-الدستور الغذائي (بالألمانية) ( طبعة 2009/2010). فيينا: Österreichischer Apothekerverlag. رقم ISBN  978-3-85200-196-8.
  34. ↑ رانيبيزوماب مؤرشف في 29 أغسطس 2021 في Wayback Machine ، Lexi-Drugs. رانيبيزوماب. Lexi-Comp, Inc.؛ 2007.
  35. ↑ "رانيبيزوماب" . ميدسكيب . مؤرشف من الأصل في 30 مارس 2015. تم الاطلاع عليه في 24 مارس 2015 .
  36. ↑ "معلومات منتج بيوفيز" . السجل الموحد للمنتجات الطبية . مؤرشف من الأصل في 3 مارس 2023. تم الاطلاع عليه في 3 مارس 2023 .
  37. ↑ «حصلت شركة لوبين على موافقة لجنة CDSCO لتسويق رانيبيزوماب» . www.pharmabiz.com . مؤرشف من الأصل بتاريخ 24 نوفمبر 2021. تم الاطلاع عليه بتاريخ 24 نوفمبر 2021 .
  38. 1 2 "رانيفيسيو: في انتظار قرار المفوضية الأوروبية" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 22 يونيو 2022. مؤرشف من الأصل في 26 يونيو 2022. تم الاطلاع عليه في 26 يونيو 2022 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
  39. ↑ "معلومات منتج رانيفيسيو" . السجل الموحد للمنتجات الطبية . مؤرشف من الأصل في 3 مارس 2023. تم الاطلاع عليه في 3 مارس 2023 .
  40. ↑ «وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء سيمرلي (رانيبيزوماب-إيكيورن) من شركة كوهيروس كأول بديل حيوي قابل للاستبدال بدواء لوسينتيس لجميع المؤشرات الخمسة، مع حصرية استبدال لمدة 12 شهرًا» (بيان صحفي). كوهيروس للعلوم الحيوية. 2 أغسطس 2022. مؤرشف من الأصل في 3 أغسطس 2022. تم الاطلاع عليه في 2 أغسطس 2022 – عبر غرفة أخبار جلوب نيوزواير.
  41. 1 2 "Ximluci: في انتظار قرار المفوضية الأوروبية" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 15 سبتمبر 2022. مؤرشف من الأصل في 19 سبتمبر 2022. تم الاطلاع عليه في 18 سبتمبر 2022 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
  42. ↑ "معلومات منتج زيملوتشي" . السجل الموحد للمنتجات الطبية . مؤرشف من الأصل بتاريخ 17 نوفمبر 2022. تم الاطلاع عليه بتاريخ 3 مارس 2023 .
  43. 1 2 3 "ريميرا: في انتظار قرار المفوضية الأوروبية" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 10 نوفمبر 2023. مؤرشف من الأصل في 13 نوفمبر 2023. تم الاطلاع عليه في 5 ديسمبر 2023 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
  44. ↑ "Rimmyrah PI" . السجل الاتحادي للمنتجات الطبية . 9 يناير 2024. تم الاطلاع عليه في 7 سبتمبر 2024 .
  45. ↑ «إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء رانيبيزوماب-إكيو آر إن الحيوي المماثل، والذي يمكن استخدامه كبديل للوسنتيس» . مجلة فارمسي تايمز . 3 أغسطس 2022. مؤرشف من الأصل في 19 فبراير 2023. تم الاطلاع عليه في 22 يناير 2024 .
  46. ↑ أعلنت شركة ساندوز عن اتفاقية للاستحواذ على أعمال سيمرلي من شركة كوهيروس، مما يعزز مكانتها في السوق الأمريكية . (بيان صحفي من ساندوز ). مؤرشف من الأصل بتاريخ 29 يناير 2024. تم الاطلاع عليه بتاريخ 22 يناير 2024 .
  47. ↑ "ساندوز: الاستحواذ على دواء حيوي مماثل في طب العيون" . ماركت سكرينر . 22 يناير 2024. مؤرشف من الأصل في 10 مارس 2024. تم الاطلاع عليه في 22 يناير 2024 .
  48. ↑ "رسالة الموافقة على طلب ترخيص المنتج رقم 761473" (ملف PDF) . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) .
  49. 1 2 3 "Vislyfa EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 22 مايو 2026. تم الاطلاع عليه بتاريخ 30 مايو 2026 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
  50. 1 2 شمكر سي، إلكن سي، أغوستيني إتش تي، أنتيس جي، روكر جي، ليلجيمان إم، وآخرون (2012). "مراجعة السلامة والتحليلات التلوية لبيفاسيزوماب ورانيبيزوماب: الاستخدام خارج نطاق الترخيص مقابل المعيار الذهبي" . PLOS ONE . 7 (8) e42701. Bibcode : 2012PLoSO...742701S . doi : 10.1371/ journal.pone.0042701 . PMC 3411814. PMID 22880086 .   
  51. ↑ ووريسكي، ب.، وكيتينغ، د. (7 ديسمبر 2013). "يتوفر دواء فعال للعين مقابل 50 دولارًا. لكن العديد من الأطباء يختارون بديلًا يكلف 2000 دولار" . صحيفة واشنطن بوست . مؤرشف من الأصل في 26 يناير 2021. تم الاطلاع عليه في 10 سبتمبر 2017 .
  52. مارتن دي إف، ماغواير إم جي، يينغ جي إس، غرونوالد جي إي، فاين إس إل، جافي جي جي (مايو 2011). "رانيبيزوماب وبيفاسيزوماب لعلاج التنكس البقعي المرتبط بالعمر المصحوب بتكوّن أوعية دموية جديدة" . مجلة نيو إنجلاند الطبية . 364 (20): 1897-1908 . doi : 10.1056/NEJMoa1102673 . PMC 3157322. PMID 21526923 .  
  53. ↑ هندرسون د (17 يونيو 2014). "التحول من لوسينتيس إلى أفاستين قد يوفر 18 مليار دولار لبرنامج الرعاية الطبية" . ميدسكيب . مؤرشف من الأصل في 29 أغسطس 2021.
  54. ↑ هاتون د، نيومان-كيسي ب.أ، تافاج م، زاكس د، شتاين ج (يونيو 2014). "التحول إلى دواء أقل تكلفة لعلاج العمى قد يوفر 18 مليار دولار أمريكي لبرنامج الرعاية الطبية ( الجزء ب) على مدى عشر سنوات" . مجلة الشؤون الصحية . 33 (6): 931-939 . doi : 10.1377/hlthaff.2013.0832 . PMC 4137040. PMID 24889941 .  
  55. ↑ بولاك أ (3 نوفمبر 2010). "جينينتيك تقدم خصومات سرية على دواء للعين" . صحيفة نيويورك تايمز . مؤرشف من الأصل في 9 نوفمبر 2020. تم الاطلاع عليه في 25 فبراير 2017 .
  56. ↑ سوبرامانيان إم إل، عابدي جي، نيس إس، أحمد إي، فينبرغ إم، دالي إم كيه، وآخرون . (نوفمبر 2010). "بيفاسيزوماب مقابل رانيبيزوماب لعلاج التنكس البقعي المرتبط بالعمر: نتائج سنة واحدة من تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية مستقبلية" . مجلة العيون . 24 (11): 1708-1715 . doi : 10.1038/eye.2010.147 . PMID 20885427 .  
  57. ↑ جيانغ إس، بارك سي، بارنر جيه سي (يونيو 2014). "رانيبيزوماب لعلاج التنكس البقعي المرتبط بالعمر: تحليل تلوي لتأثيرات الجرعة ومقارنته بعدم استخدام أي علاج مضاد لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) وبيفاسيزوماب" . مجلة الصيدلة السريرية والعلاجية . 39 (3): 234-239 . doi : 10.1111/jcpt.12146 . PMID 24635444. S2CID 23979022 .  
  58. ↑ تشاكرافارثي يو، هاردينغ إس بي، روجرز سي إيه، داونز إس إم، لوتيري إيه جيه، كوليفورد إل إيه، وآخرون (باحثو دراسة IVAN) (أكتوبر 2013). "علاجات بديلة لتثبيط عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) في التوعي المشيمي المرتبط بالعمر: نتائج سنتين من التجربة العشوائية المضبوطة IVAN" . مجلة لانسيت . 382 (9900): 1258-1267 . doi : 10.1016/S0140-6736(13)61501-9 . PMID 23870813 .