أفليبيرسيبت

📅 آخر تحديث: ٢٨ يوليو ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٢٨ يوليو ٢٠٢٦
📷 يحتوي على 4 صور
الموسوعة الحرة

أفليبيرسيبت
البيانات السريرية
الأسماء التجاريةإيليا، زالتراب
أسماء أخرىزيف-افليبيرسيبت
الأدوية الحيوية المماثلةأفليبيرسيبت-أبزف، [1] [2] أفليبيرسيبت-أيه، [3] [2] أفليبيرسيبت-جيه بي في إف، [4] [2] أفليبيرسيبت-إم آر بي بي، [5] [2] أفليبيرسيبت-إيزي، [6] [2] أحزانتيف، [5] [2] إنزيفو، [1] [2] أوبويز، [ 6] [2] بافبلو، [3] [2] يسافيلي [4] [7] [8] [2]
AHFS / Drugs.com
  • دراسة عن أفليبيرسيبت
  • دراسة عن عقار زيف-افليبيرسيبت
ميدلاين بلسأ612004
بيانات الترخيص

فئة الحمل
  • أستراليا : د [9]
  • غير موصى به
طرق
الإدارة		حقن وريدي ، حقن داخل الجسم الزجاجي
رمز ATC
الوضع القانوني
الوضع القانوني
  • AU : S4 (وصفة طبية فقط)
  • CA : ℞ فقط [10]
  • المملكة المتحدة : POM (وصفة طبية فقط)
  • الولايات المتحدة : ℞ فقط [11] [12] [13]
  • الاتحاد الأوروبي : وصفة طبية فقط [14] [15]
  • بشكل عام: ℞ (وصفة طبية فقط)
المعرفات
رقم CAS
  • 862111-32-8 ☒ن
بنك المخدرات
  • DB08885 يفحصي
كيم سبايدر
  • لا أحد
جامعة يوني
  • 15C2VL427D
كيج
  • د09574 يفحصي
المختبر الكيميائي الأوروبي
  • مختبر الكيمياء الأوروبي رقم 1742982
البيانات الكيميائية والفيزيائية
صيغةج 4318 ح 6788 شمال 1164 و 1304 جنوب 32
الكتلة المولية96 898 .57  جم مول -1
 ☒نيفحصي (ما هذا؟) (تأكد)  

أفليبيرسيبت ، المباع تحت الأسماء التجارية إيليا وزالتراب وغيرها ، هو دواء يستخدم لعلاج الضمور البقعي الرطب وسرطان القولون والمستقيم النقيلي . [14] [15] تم تطويره بواسطة شركة ريجينيرون للأدوية .

إنه مثبط لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF). [16] [17]

الاستخدامات الطبية

يُستعمل أفليبيرسيبت (إيليا) لعلاج الأشخاص المصابين بالضمور البقعي المرتبط بالعمر (الرطب)، والوذمة البقعية بعد انسداد الوريد الشبكي، والوذمة البقعية السكرية، واعتلال الشبكية السكري، واعتلال الشبكية الخداجي. [11]

يُعد أفليبيرسيبت (زالتراب)، بالاشتراك مع فلورويوراسيل وليوكوفورين وإرينوتيكان (المعروف باسم FOLFIRI )، مناسبًا لعلاج الأشخاص المصابين بسرطان القولون والمستقيم النقيلي المقاوم للعلاج أو الذي تطور بعد اتباع نظام يحتوي على أوكساليباتين. [ 12 ] [15]

يستخدم لعلاج الضمور البقعي الرطب ويتم إعطاؤه عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي ، أي في العين. [11] لعلاج السرطان، يتم إعطاؤه عن طريق الوريد بالاشتراك مع فلورويوراسيل وليوكوفورين وإرينوتيكان. [12]

في يوليو 2014، تمت الموافقة على أفليبيرسيبت (إيليا) لعلاج الأشخاص الذين يعانون من ضعف البصر بسبب الوذمة البقعية السكرية [18] في مايو 2019، وسعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية نطاق استخدام أفليبيرسيبت ليشمل جميع مراحل اعتلال الشبكية السكري . [19]

في فبراير 2023، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار أفليبيرسيبت (إيليا) كعلاج لاعتلال الشبكية الخداجي. [20]

موانع الاستعمال

يُمنع استخدام أفليبيرسيبت (إيليا) في الأشخاص المصابين بعدوى أو التهابات نشطة في العين أو بالقرب منها، [11] بينما لا يوجد موانع لاستخدام أفليبيرسيبت (زالتراب). [12]

الآثار السلبية

تشمل الآثار الجانبية الشائعة لتركيبة العين نزيف الملتحمة ، وألم العين، وإعتام عدسة العين، وانفصال الجسم الزجاجي ، والعوامات ، وارتفاع ضغط العين . [11]

يسبب أفليبيرسيبت (زالتراب) آثارًا جانبية نموذجية لأدوية السرطان، مثل انخفاض عدد خلايا الدم ( قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، قلة الصفيحات الدموية )، واضطرابات الجهاز الهضمي مثل الإسهال وآلام البطن، والتعب. ومن الآثار الشائعة الأخرى ارتفاع ضغط الدم. [12]

التفاعلات

لم يتم وصف أي تفاعلات لأي من التركيبتين. [11] [12]

آلية العمل

في الضمور البقعي الرطب، تنمو الأوعية الدموية غير الطبيعية في المشيمية ، وهي طبقة من الشعيرات الدموية في العين، مما يؤدي إلى تسرب الدم والبروتين أسفل البقعة.

يرتبط أفليبيرسيبت (زالتراب) بعوامل نمو بطانة الأوعية الدموية المتداولة ويعمل مثل "فخ VEGF". [21] وبالتالي يثبط نشاط الأنواع الفرعية لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية VEGF-A و VEGF-B ، وكذلك عامل نمو المشيمة (PGF)، مما يثبط نمو الأوعية الدموية الجديدة في المشيمة أو الورم على التوالي. [22] الهدف من علاج السرطان، إذا جاز التعبير، هو تجويع الورم.

تعبير

أفليبيرسيبت هو بروتين اندماجي معاد التركيب يتكون من أجزاء مرتبطة بعامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) من المجالات خارج الخلية لمستقبلات VEGF البشرية 1 و2، والتي تندمج مع جزء Fc من الغلوبولين المناعي البشري IgG1 . [23]

تاريخ

بدأت شركة ريجينيرون في إجراء الاختبارات السريرية على أفليبيرسيبت في علاج السرطان في عام 2001. [24] وفي عام 2003، وقعت شركة ريجينيرون صفقة كبرى مع شركة أفينتيس لتطوير أفليبيرسيبت في مجال السرطان. [25] وفي عام 2004، بدأت شركة ريجينيرون في اختبار المركب، الذي يتم توصيله محليًا، في أمراض العيون التكاثرية، [24] وفي عام 2006، وقعت شركة ريجينيرون وباير اتفاقية لتطوير مؤشرات العين. [26]

المجتمع والثقافة

في نوفمبر 2011، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام أفليبيرسيبت لعلاج الضمور البقعي الرطب. [27] [28]

في أغسطس 2012، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام أفليبيرسيبت (زالتراب) بالاشتراك مع 5-فلورويوراسيل وحمض الفولينيك وإرينوتيكان لعلاج البالغين المصابين بسرطان القولون والمستقيم النقيلي المقاوم للعلاج أو الذي تطور بعد اتباع نظام يحتوي على أوكساليباتين . [29] [23] [ 30 ] [31] لتجنب الخلط مع الإصدار الذي يتم حقنه في العين، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتعيين اسم جديد، زيف -أفليبيرسيبت، للمكون النشط. [32]

في نوفمبر 2012، وافقت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) على استخدام أفليبيرسيبت (إيليا) لعلاج الضمور البقعي الرطب. [14] [33]

في فبراير 2013، وافقت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) على استخدام أفليبيرسيبت (زالتراب) لعلاج البالغين المصابين بسرطان القولون والمستقيم النقيلي الذين لم ينجح معهم العلاج القائم على أوكساليباتين أو تفاقمت حالة السرطان. [15] [34] يستخدم أفليبيرسيبت (زالتراب) مع إيرينوتيكان و5-فلورويوراسيل وحمض الفولينيك. [15]

في أغسطس 2023، وافقت إدارة الغذاء والدواء على عقار أفليبيرسيبت (إيليا) لعلاج الضمور البقعي المرتبط بالعمر، والوذمة البقعية السكرية، واعتلال الشبكية السكري. [35]

الأدوية الحيوية المماثلة

تمت الموافقة على استخدام Yesafili للاستخدام الطبي في الاتحاد الأوروبي في سبتمبر 2023. [7]

في مايو 2024، تمت الموافقة على استخدام aflibercept-jbvf (Yesafili) [4] وaflibercept-yszy (Opuviz) [6] للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة. [36] [2]

تمت الموافقة على استخدام Aflibercept-mrbb (Ahzantive) للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة في يونيو 2024. [5] [37] [2] وهو عقار مشابه حيويًا لـ Eylea. [5]

في أغسطس 2024، تمت الموافقة على استخدام aflibercept-abzv (Enzeevu) للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة. [1] [38] [2] وهو عقار مشابه حيويًا لـ Eylea. [1]

في أغسطس 2024، تمت الموافقة على استخدام aflibercept-ayyh (Pavblu) للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة. [3] [39] [2] وهو عقار مشابه حيويًا لـ Eylea. [3]

في سبتمبر 2024، اعتمدت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية رأيًا إيجابيًا، حيث أوصت بمنح ترخيص تسويق للمنتج الطبي Opuviz، المخصص لعلاج الضمور البقعي المرتبط بالعمر (الرطب) الوعائي الجديد، وضعف البصر بسبب الوذمة البقعية الثانوية لانسداد الوريد الشبكي (RVO الفرعي أو RVO المركزي)، وضعف البصر بسبب الوذمة البقعية السكرية (DME) وضعف البصر بسبب تكوين الأوعية الدموية الجديدة المشيمية بسبب قصر النظر (CNV قصر النظر). [40] مقدم الطلب لهذا المنتج الطبي هو Samsung Bioepis NL BV [40] Opuviz هو منتج طبي حيوي مشابه للغاية للمنتج المرجعي Eylea (aflibercept)، والذي تم ترخيصه في الاتحاد الأوروبي في نوفمبر 2012. [40]

في سبتمبر 2024، اعتمدت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري رأيًا إيجابيًا، حيث أوصت بمنح ترخيص تسويق للمنتج الطبي Afqlir، المخصص لعلاج الضمور البقعي المرتبط بالعمر (الرطب)، وضعف البصر بسبب الوذمة البقعية الثانوية لانسداد الوريد الشبكي (RVO الفرعي أو RVO المركزي)، وضعف البصر بسبب الوذمة البقعية السكرية (DME) وضعف البصر بسبب تكوين الأوعية الدموية الجديدة المشيمية بسبب قصر النظر (CNV قصر النظر). [41] مقدم الطلب لهذا المنتج الطبي هو Sandoz GmbH. [41] Afqlir هو منتج طبي حيوي مشابه للغاية للمنتج المرجعي Eylea (aflibercept)، والذي تمت الموافقة عليه في الاتحاد الأوروبي في نوفمبر 2012. [41] تمت الموافقة على استخدام Afqlir في الاتحاد الأوروبي في نوفمبر 2024. [42] [43]

في نوفمبر 2024، اعتمدت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري رأيًا إيجابيًا، حيث أوصت بمنح ترخيص تسويق للمنتج الطبي Ahzantive، المخصص لعلاج الضمور البقعي المرتبط بالعمر (الرطب) الوعائي الجديد، وضعف البصر بسبب الوذمة البقعية الثانوية لانسداد الوريد الشبكي (RVO الفرعي أو RVO المركزي)، وضعف البصر بسبب الوذمة البقعية السكرية (DME) وضعف البصر بسبب تكوين الأوعية الدموية الجديدة المشيمية بسبب قصر النظر (CNV قصر النظر). [44] مقدم الطلب لهذا المنتج الطبي هو Klinge Biopharma GmbH. [44] Ahzantive هو منتج طبي حيوي مشابه للغاية للمنتج المرجعي Eylea (aflibercept)، والذي تم ترخيصه في الاتحاد الأوروبي في نوفمبر 2012. [44] [45]

في نوفمبر 2024، اعتمدت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري رأيًا إيجابيًا، حيث أوصت بمنح ترخيص تسويق للمنتج الطبي Baiama، المخصص لعلاج الضمور البقعي المرتبط بالعمر (الرطب) الوعائي الجديد، وضعف البصر بسبب الوذمة البقعية الثانوية لانسداد الوريد الشبكي (RVO الفرعي أو RVO المركزي)، وضعف البصر بسبب الوذمة البقعية السكرية (DME) وضعف البصر بسبب تكوين الأوعية الدموية الجديدة المشيمية بسبب قصر النظر (CNV قصر النظر). [46] مقدم الطلب لهذا المنتج الطبي هو Formycon AG. [46] Baiama هو منتج طبي حيوي مشابه للغاية للمنتج المرجعي Eylea (aflibercept)، والذي تم ترخيصه في الاتحاد الأوروبي في نوفمبر 2012. [46] [45]

الاقتصاد

في مارس 2015، كان أفليبيرسيبت أحد مجموعة من الأدوية التي تم شطبها من صندوق أدوية السرطان في المملكة المتحدة. [47] في عام 2017، كانت حقن أفليبيرسيبت ( رمز HCPCS J0178) مسؤولة عن معظم الفواتير المقدمة إلى الجزء ب من برنامج الرعاية الطبية ، بمبلغ 2.36 مليار دولار أمريكي . [48]

بحث

في مارس 2011، فشل أفليبيرسيبت في تحقيق هدفه الأساسي للبقاء على قيد الحياة بشكل عام في تجربة المرحلة الثالثة الحيوية لعلاج الخط الثاني لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي ، على الرغم من أنه حسن هدفه الثانوي للبقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم. [22] [49]

في أبريل 2011، نجح أفليبيرسيبت في تحسين نقطة النهاية الأساسية للبقاء على قيد الحياة بشكل عام في التجربة السريرية للمرحلة الثالثة من Velour لعلاج الخط الثاني لسرطان القولون والمستقيم النقيلي . [22]

كان أفليبيرسيبت أيضًا في تجربة المرحلة الثالثة لعلاج سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للهرمون اعتبارًا من أبريل 2011. [ 22]

فحصت مراجعة كوكرين لعام 2016 نتائج مقارنة حقن أفليبيرسيبت مقابل حقن رانيبيزوماب في أكثر من 2400 شخص مصاب بالضمور البقعي المرتبط بالعمر، من تجربتين عشوائيتين محكومة. أسفرت خيارات العلاج عن تحسينات مماثلة في حدة البصر والنتائج المورفولوجية، على الرغم من أن المؤلفين لاحظوا أن نظام علاج أفليبيرسيبت لديه القدرة على تقليل عبء العلاج والمخاطر الناجمة عن الحقن المتكرر. [50]

وجدت مراجعة حديثة أجريت عام 2017 لدراسة تأثيرات أدوية مكافحة عامل نمو بطانة الأوعية الدموية على الوذمة البقعية السكرية أنه في حين أن جميع العلاجات الثلاثة المدروسة لها مزايا مقارنة بالعلاج بالليزر، كان هناك دليل معتدل على أن أفليبيرسيبت مفضل بشكل كبير في جميع نتائج الفعالية المقاسة على رانيبيزوماب وبيفاسيزوماب ، بعد عام واحد، كانت المزايا على المدى الأطول غير واضحة. [ 51]

مراجع

  1. ^ abcd "حقنة Enzeevu (aflibercept-abzv) للاستخدام داخل الجسم الزجاجي" (PDF) . مؤرشف من الأصل (PDF) في 8 سبتمبر 2024. تم الاسترجاع في 26 أغسطس 2024 .
  2. ^ abcdefghijklmn "معلومات عن الأدوية الحيوية المماثلة". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 26 أغسطس 2024. مؤرشف من الأصل في 28 أغسطس 2021. تم الاسترجاع 26 أغسطس 2024 .
  3. ^ abcd "حقنة بافبلو- أفليبيرسيبت- أيه، محلول". DailyMed . 28 أكتوبر 2024 . تم الاسترجاع في 11 نوفمبر 2024 .
  4. ^ abc "Yesafili (aflibercept-jbvf) injection, for intravitreal use" (PDF) . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . تم الاسترجاع في 19 أغسطس 2024 .
  5. ^ abcd "Ahzantive" (PDF) . مؤرشف من الأصل (PDF) في 5 أكتوبر 2024 . تم الاسترجاع 26 أغسطس 2024 .
  6. ^ abc "حقنة أوبويز (أفليبرسبت-يسزي) للاستخدام داخل الجسم الزجاجي" (PDF) . مؤرشف من الأصل (PDF) في 21 مايو 2024. تم الاسترجاع في 21 مايو 2024 .
  7. ^ ab "Yesafili EPAR". وكالة الأدوية الأوروبية . 15 سبتمبر 2023. مؤرشف من الأصل في 17 فبراير 2024. تم الاسترجاع 21 مايو 2024 .
  8. ^ "معلومات عن منتج Yesafili". السجل الاتحادي للمنتجات الطبية . 19 سبتمبر 2023. مؤرشف من الأصل في 2 أكتوبر 2023. استرجاع 2 أكتوبر 2023 .
  9. ^ "استخدام Ziv-aflibercept (Zaltrap) أثناء الحمل". Drugs.com . 25 ديسمبر 2019. مؤرشف من الأصل في 29 نوفمبر 2020. تم الاسترجاع 12 مارس 2020 .
  10. ^ "ملخص القرار التنظيمي لـ Eylea HD". بوابة الأدوية والمنتجات الصحية . 2 فبراير 2024. مؤرشف من الأصل في 2 أبريل 2024. استرجاع 2 أبريل 2024 .
  11. ^ abcdef "Eylea- aflibercept injection, solution". DailyMed . 12 أغسطس 2019. مؤرشف من الأصل في 25 مارس 2021 . تم الاسترجاع 13 أغسطس 2020 .
  12. ^ abcdef "Zaltrap- ziv-aflibercept solution, concentrate". DailyMed . 10 يونيو 2020. مؤرشف من الأصل في 4 أغسطس 2020 . تم الاسترجاع في 13 أغسطس 2020 .
  13. ^ "Eylea HD- aflibercept injection, solution". DailyMed . 18 أغسطس 2023. مؤرشف من الأصل في 29 أغسطس 2023 . تم الاسترجاع 28 أغسطس 2023 .
  14. ^ abc "Eylea EPAR". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 9 يوليو 2019. مؤرشف من الأصل في 9 نوفمبر 2020. تم الاسترجاع 12 مارس 2020 .
  15. ^ abcde "Zaltrap EPAR". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 12 نوفمبر 2019. مؤرشف من الأصل في 11 نوفمبر 2020. تم الاسترجاع 12 مارس 2020 .
  16. ^ Fraser HM, Wilson H, Silvestri A, Morris KD, Wiegand SJ (سبتمبر 2008). "دور عامل نمو بطانة الأوعية الدموية والإستراديول في تنظيم تكوين الأوعية الدموية في بطانة الرحم وانتشار الخلايا في قرد القشة". الغدد الصماء . 149 (9): 4413-20. doi : 10.1210/en.2008-0325 . PMID  18499749. مؤرشف من الأصل في 8 ديسمبر 2019. تم الاسترجاع في 3 يوليو 2008 .
  17. ^ Duncan WC, van den Driesche S, Fraser HM (يوليو 2008). "تثبيط عامل نمو بطانة الأوعية الدموية في مبيض الرئيسيات يزيد من تنظيم عامل نقص الأكسجين القابل للتحريض-1 ألفا في الجريب والجسم الأصفر". الغدد الصماء . 149 (7): 3313-20. doi : 10.1210/en.2007-1649 . PMID  18388198.
  18. ^ "تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء على عقار Eylea (aflibercept)". Drugs.com . 18 نوفمبر 2011. مؤرشف من الأصل في 19 يونيو 2024 . تم الاسترجاع في 26 أغسطس 2024 .
  19. ^ "إدارة الغذاء والدواء توافق على حقنة Eylea (aflibercept) لعلاج اعتلال الشبكية السكري". Regeneron Pharmaceuticals Inc. (بيان صحفي). 13 مايو 2019. مؤرشف من الأصل في 14 مايو 2019. تم الاسترجاع 28 يونيو 2023 .
  20. ^ "حقنة Eylea (aflibercept) المعتمدة كأول علاج دوائي للأطفال الخدج المصابين باعتلال الشبكية الخداجي (ROP) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية". Regeneron Pharmaceuticals Inc. (بيان صحفي). 8 فبراير 2023. مؤرشف من الأصل في 28 يونيو 2023 . تم الاسترجاع في 28 يونيو 2023 .
  21. ^ "موافقة أوروبا على استخدام عقار أفليبيرسيبت لعلاج سرطان القولون والمستقيم". 7 فبراير 2013. مؤرشف من الأصل في 10 فبراير 2013.
  22. ^ abcd "Regeneron and Sanofi-Aventis Report Positive Phase III mCRC Trial Data". 27 أبريل 2011. مؤرشف من الأصل في 2 فبراير 2012.
  23. ^ "Ziv-Aflibercept". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). 3 أغسطس 2012. مؤرشف من الأصل في 16 أكتوبر 2013. تم الاسترجاع في 16 أكتوبر 2013 .
  24. ^ "تاريخنا - التزام لمدة 25 عامًا بالابتكار المتكرر". www.regeneron.com . 1988. مؤرشف من الأصل في 17 مايو 2017 . تم الاسترجاع 7 مايو 2018 .
  25. ^ Hoffmann C (8 September 2003). "Aventis inks deal with Regeneron for collaboration on cancer therapy". firstwordpharma . مؤرشف من الأصل في 14 أبريل 2014.
  26. ^ "Bayer HealthCare Signs On to Help Develop Regeneron's VEGF Trap-Eye". GEN - Genetic Engineering and Biotechnology News . 19 أكتوبر 2006 . تم الاسترجاع في 17 سبتمبر 2024 .
  27. ^ "حزمة موافقة الدواء: Eylea (aflibercept) NDA #125387". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 18 نوفمبر 2011. مؤرشف من الأصل في 17 أكتوبر 2023. تم الاسترجاع 21 مايو 2024 .
  28. ^ Gever J (19 نوفمبر 2011). "FDA Approves Eylea for Macular Degeneration". MedpageToday.com. مؤرشف من الأصل في 28 مايو 2013. تم الاسترجاع في 16 أكتوبر 2013 .
  29. ^ "حزمة موافقة الدواء: زالتراب (زيف-أفليبرسبت) رقم NDA 125418". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 6 سبتمبر 2012. مؤرشف من الأصل في 26 سبتمبر 2022. تم الاسترجاع في 21 مايو 2024 .
  30. ^ "إخطارات 2012". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 17 ديسمبر 2012. مؤرشف من الأصل في 26 ديسمبر 2019. تم الاسترجاع 21 مايو 2024 .
  31. ^ "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على زالتراب (زيف-أفليبيرسيبت) بعد مراجعة أولية لعلاج سرطان القولون والمستقيم النقيلي الذي عولج سابقًا" (بيان صحفي). سانوفي وريجينيرون. 3 أغسطس 2012. مؤرشف من الأصل في 21 مايو 2024. تم الاسترجاع في 21 مايو 2024 – عبر PR Newswire.
  32. ^ Serebrov M. "GPhA: الاسم الشائع هو مفتاح المنافسة على المنتجات البيولوجية المماثلة". BioWorld . مؤرشف من الأصل في 13 ديسمبر 2013.
  33. ^ "Aflibercept Injection Approved for the Treatment of Wet Age-Related Macular Degeneration in Europe". Amd-fruehdiagnose.de. مؤرشف من الأصل في 25 نوفمبر 2013. تم الاسترجاع في 16 أكتوبر 2013 .
  34. ^ "Zaltrap : EPAR - Summary for the public" (PDF) . مؤرشف من الأصل (PDF) في 16 أكتوبر 2013 . تم الاسترجاع في 1 يوليو 2013 .
  35. ^ "حقنة Eylea HD (aflibercept) 8 مجم معتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء لعلاج الضمور البقعي المرتبط بالعمر (wAMD) والوذمة البقعية السكرية (DME) واعتلال الشبكية السكري (DR)" (بيان صحفي). Regeneron Pharmaceuticals. 18 أغسطس 2023. مؤرشف من الأصل في 26 أغسطس 2023. تم الاسترجاع في 26 أغسطس 2024 - عبر GlobeNewswire.
  36. ^ "إدارة الغذاء والدواء توافق على أول دواء حيوي قابل للتبديل لعلاج الضمور البقعي وأمراض العين الأخرى". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) (بيان صحفي). 20 مايو 2024. مؤرشف من الأصل في 21 مايو 2024. تم الاسترجاع في 21 مايو 2024 .
  37. ^ "موافقة على طلب ترخيص Ahzantive Biologic" (PDF) . مؤرشف من الأصل (PDF) في 8 سبتمبر 2024 . تم الاسترجاع في 26 أغسطس 2024 .
  38. ^ "طلب الموافقة على ترخيص Enzeevu Biologic" (PDF) . مؤرشف من الأصل (PDF) في 5 أكتوبر 2024 . تم الاسترجاع في 26 أغسطس 2024 .
  39. ^ "Pavblu Biologic License Application Approval" (PDF) . مؤرشف من الأصل (PDF) في 8 سبتمبر 2024 . تم الاسترجاع في 26 أغسطس 2024 .
  40. ^ abc "Pavblu EPAR". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 19 سبتمبر 2024. مؤرشف من الأصل في 21 سبتمبر 2024. تم الاسترجاع 21 سبتمبر 2024 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يتمتع بحقوق الطبع والنشر لوكالة الأدوية الأوروبية. يُسمح بإعادة الإنتاج بشرط الإشارة إلى المصدر.
  41. ^ abc "Afqlir EPAR". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 19 سبتمبر 2024. مؤرشف من الأصل في 21 سبتمبر 2024. تم الاسترجاع 21 سبتمبر 2024 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يتمتع بحقوق الطبع والنشر لوكالة الأدوية الأوروبية. يُسمح بإعادة الإنتاج بشرط الإشارة إلى المصدر.
  42. ^ "Afqlir PI". سجل الاتحاد للمنتجات الطبية . 14 نوفمبر 2024. تم الاسترجاع في 20 نوفمبر 2024 .
  43. ^ "ساندوز تحصل على موافقة المفوضية الأوروبية على Afqlir (aflibercept)، مما يعزز بشكل أكبر محفظة الأدوية الحيوية المماثلة الرائدة". Yahoo News .
  44. ^ abc "Ahzantive EPAR". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 14 نوفمبر 2024. تم الاسترجاع في 16 نوفمبر 2024 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يتمتع بحقوق الطبع والنشر لوكالة الأدوية الأوروبية. يُسمح بإعادة الإنتاج بشرط الإشارة إلى المصدر.
  45. ^ "أبرز ما جاء في اجتماع لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) في الفترة من 11 إلى 14 نوفمبر 2024". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) (بيان صحفي). 15 نوفمبر 2024. تم الاسترجاع في 16 نوفمبر 2024 .
  46. ^ abc "Baiama EPAR". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 14 نوفمبر 2024. تم الاسترجاع في 16 نوفمبر 2024 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يتمتع بحقوق الطبع والنشر لوكالة الأدوية الأوروبية. يُسمح بإعادة الإنتاج بشرط الإشارة إلى المصدر.
  47. ^ "السرطان: الأدوية: سؤال مكتوب - HL3340". البرلمان البريطاني. 19 نوفمبر 2015. مؤرشف من الأصل في 2 أبريل 2018.
  48. ^ "بيانات وطنية للأطباء/الموردين" (PDF) . مراكز الرعاية الصحية والخدمات الطبية . مؤرشف من الأصل (PDF) في 17 أغسطس 2018. تم الاسترجاع في 11 يونيو 2019 .
  49. ^ "عقار السرطان من إنتاج شركة ريجينيرون وسانوفي أفينتيس يفشل في الوصول إلى نقطة النهاية الأولية في المرحلة الثالثة ولكنه يحقق الأهداف الثانوية". 11 مارس 2011. مؤرشف من الأصل في 6 أبريل 2012.
  50. ^ Sarwar S, Clearfield E, Soliman MK, Sadiq MA, Baldwin AJ, Hanout M, et al. (فبراير 2016). "Aflibercept for neovascular age-related macular degeneration". قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية . 2016 (2): CD011346. doi :10.1002/14651858.CD011346.pub2. PMC 5030844. PMID  26857947 . 
  51. ^ Virgili G, Curran K, Lucenteforte E, Peto T, Parravano M, et al. (Cochrane Eyes and Vision Group) (يونيو 2023). "Anti-vascular endothelial growth factor for diabetic macular oedema: a network meta-analysis". قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية . 2023 (6): CD007419. doi :10.1002/14651858.CD007419.pub7. PMC 10294542. PMID  38275741 . 
  • "حقنة زيف-افليبيرسيبت". ميدلاين بلس .
  • "Ziv-aflibercept". المعهد الوطني للسرطان . 15 أغسطس 2012. تم الاسترجاع في 10 فبراير 2023 .
تم الاسترجاع من "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Aflibercept&oldid=1259985000"
Original text
Rate this translation
Your feedback will be used to help improve Google Translate