بيفاسيزوماب

بيفاسيزوماب ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري أفاستين وغيره، هو دواء من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة يُستخدم لعلاج أنواع عديدة من السرطانات ومرض عيني محدد . ^{[ 32 ]}^{[ 30 ]} لعلاج السرطان، يُعطى عن طريق الحقن الوريدي البطيء ، ويُستخدم لعلاج سرطان القولون ، وسرطان الرئة ، وسرطان المبيض ، والورم الأرومي الدبقي ، وسرطان الخلايا الكبدية ، وسرطان الخلايا الكلوية . ^{[ 33 ]} في العديد من هذه الأمراض، يُستخدم كعلاج أولي . ^{[ 32 ]}^{[ 30 ]} لعلاج التنكس البقعي المرتبط بالعمر، يُعطى عن طريق الحقن داخل العين . ^{[ 32 ]}

تشمل الآثار الجانبية الشائعة عند استخدام بيفاسيزوماب لعلاج السرطان نزيف الأنف ، والصداع، وارتفاع ضغط الدم، والطفح الجلدي. ^{[ 32 ]} وتشمل الآثار الجانبية الخطيرة الأخرى انثقاب الجهاز الهضمي ، والنزيف، وردود الفعل التحسسية ، والجلطات الدموية ، وزيادة خطر الإصابة بالعدوى. ^{[ 32 ]} بيفاسيزوماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة يعمل كمثبط لتكوين الأوعية الدموية . ^{[ 32 ]} يعمل عن طريق إبطاء نمو الأوعية الدموية الجديدة من خلال تثبيط عامل نمو بطانة الأوعية الدموية A (VEGF-A)، أي أنه علاج مضاد لـVEGF . ^{[ 32 ]}

تمت الموافقة على استخدام بيفاسيزوماب طبياً في الولايات المتحدة في عام 2004. ^{[ 34 ]}^{[ 32 ]} وهو مدرج في قائمة منظمة الصحة العالمية للأدوية الأساسية . ^{[ 35 ]}

الاستخدامات الطبية

سرطان القولون والمستقيم

تمت الموافقة على استخدام بيفاسيزوماب في الولايات المتحدة في فبراير 2004، لعلاج سرطان القولون والمستقيم النقيلي عند استخدامه مع العلاج الكيميائي القياسي ( كعلاج أولي ). ^{[ 36 ]} وفي يونيو 2006، تمت الموافقة عليه مع العلاج القائم على 5-فلورويوراسيل كعلاج ثانوي لسرطان القولون والمستقيم النقيلي. ^{[ 36 ]}

وقد أجاز الاتحاد الأوروبي استخدامه في يناير 2005 لعلاج سرطان القولون والمستقيم . ^{[ 37 ]}^{[ 31 ]}

تمت دراسة بيفاسيزوماب أيضاً كعلاج إضافي لأدوية العلاج الكيميائي الأخرى لدى مرضى سرطان القولون غير المنتشر. وأظهرت بيانات دراستين عشوائيتين كبيرتين عدم وجود فائدة في منع عودة السرطان، بل واحتمالية تسببه في ضرر في هذه الحالة. ^{[ 38 ]}

في الاتحاد الأوروبي، يُشار إلى استخدام بيفاسيزوماب مع العلاج الكيميائي القائم على الفلورويوراسيل لعلاج البالغين المصابين بسرطان القولون أو المستقيم النقيلي. ^{[ 15 ]}

سرطان الرئة

في عام 2006، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام بيفاسيزوماب كعلاج أولي لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة غير الحرشفية المتقدم، وذلك بالاشتراك مع العلاج الكيميائي كاربوبلاتين/باكليتاكسيل. استندت الموافقة إلى الدراسة المحورية E4599 (التي أجرتها المجموعة الشرقية التعاونية لعلم الأورام)، والتي أظهرت تحسنًا في معدل البقاء على قيد الحياة لمدة شهرين لدى المرضى الذين عولجوا ببيفاسيزوماب (ساندلر وآخرون، مجلة نيو إنجلاند الطبية، 2004). وأظهر تحليل مُخطط له مسبقًا للنسيج في الدراسة E4599 فائدة في متوسط البقاء على قيد الحياة لمدة أربعة أشهر مع بيفاسيزوماب لدى مرضى سرطان الغدد (ساندلر وآخرون، مجلة علم الأورام السريري، 2010)؛ ويمثل سرطان الغدد حوالي 85% من جميع سرطانات الرئة غير الحرشفية.

أُجريت تجربة سريرية أوروبية لاحقة، AVAiL، ونُشرت نتائجها لأول مرة عام 2009، وأكدت التحسن الملحوظ في البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض، والذي ظهر في تجربة E4599 (ريك وآخرون، حوليات علم الأورام، 2010). لم يُلاحظ تحسن في معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام لدى المرضى الذين عولجوا ببيفاسيزوماب؛ ومع ذلك، قد يُعزى ذلك إلى الاستخدام المحدود لبيفاسيزوماب كعلاج وقائي في تجربة AVAiL مقارنةً بتجربة E4599 (يظهر هذا التأثير التفاضلي أيضًا في التجارب الأوروبية والأمريكية لبيفاسيزوماب في سرطان القولون والمستقيم: تياجي وغروثي، سرطان القولون والمستقيم السريري، 2006). وباعتباره عاملًا مضادًا لتكوين الأوعية الدموية، لا يوجد أساس منطقي لإيقاف بيفاسيزوماب قبل تطور المرض. بعبارة أخرى، لا يُمكن توقع فوائد البقاء على قيد الحياة التي يُحققها بيفاسيزوماب إلا عند استخدامه وفقًا للأدلة السريرية: أي الاستمرار في استخدامه حتى تطور المرض أو ظهور آثار جانبية تحد من فعالية العلاج.

أُجريت دراسة سريرية أوروبية واسعة النطاق أخرى، هي دراسة AVAPERL، في أكتوبر 2011 (بارليسي وآخرون، المؤتمر الأوروبي لطب الرعاية الحرجة 2011). تلقى المرضى في الخط العلاجي الأول علاجًا ببيفاسيزوماب بالإضافة إلى سيسبلاتين/بيميتريكسيد لأربع دورات، ثم تم توزيعهم عشوائيًا لتلقي علاج وقائي إما ببيفاسيزوماب/بيميتريكسيد أو ببيفاسيزوماب وحده حتى تفاقم المرض. أظهر العلاج الوقائي ببيفاسيزوماب/بيميتريكسيد انخفاضًا بنسبة 50% في خطر تفاقم المرض مقارنةً ببيفاسيزوماب وحده (متوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من تفاقم المرض: 10.2 مقابل 6.6 أشهر). لم يُظهر تحليل المتابعة أن العلاج الوقائي ببيفاسيزوماب/بيميتريكسيد يُحقق زيادةً ملحوظةً في معدل البقاء على قيد الحياة الإجمالي مقارنةً ببيفاسيزوماب وحده. ^[³⁹^]

في الاتحاد الأوروبي، يُستخدم بيفاسيزوماب، بالإضافة إلى العلاج الكيميائي القائم على البلاتين، كعلاج أولي للبالغين المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم أو النقيلي أو المتكرر غير القابل للاستئصال، باستثناء النمط النسيجي السائد للخلايا الحرشفية. ^{[ 15 ]} كما يُستخدم بيفاسيزوماب، بالاشتراك مع إرلوتينيب، كعلاج أولي للبالغين المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة غير الحرشفية المتقدم أو النقيلي أو المتكرر غير القابل للاستئصال، والذين يحملون طفرات مُنشِّطة لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR). ^{[ 15 ]}

سرطان الثدي

في ديسمبر/كانون الأول 2010، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) نيتها سحب ترخيص استخدام بيفاسيزوماب لعلاج سرطان الثدي، مشيرةً إلى عدم ثبوت سلامته وفعاليته لدى مريضات سرطان الثدي . ^{[ 40 ]}^{[ 41 ]} وأظهرت البيانات المجمعة من أربع تجارب سريرية مختلفة أن بيفاسيزوماب لم يُحسّن معدل البقاء على قيد الحياة أو يُبطئ تطور المرض بشكل كافٍ لتبرير المخاطر التي يُشكلها على المريضات. هذا الأمر منع شركة جينينتيك من تسويق بيفاسيزوماب لعلاج سرطان الثدي. يُسمح للأطباء بوصف بيفاسيزوماب خارج نطاق الاستخدام المعتمد ، على الرغم من أن شركات التأمين أقل ميلاً للموافقة على العلاجات خارج هذا النطاق. ^{[ 42 ]}^{[ 43 ]} في يونيو/حزيران 2011، رفضت لجنة تابعة لإدارة الغذاء والدواء بالإجماع استئنافًا قدمته شركة روش . وقررت لجنة من خبراء السرطان للمرة الثانية عدم استخدام أفاستين لعلاج مريضات سرطان الثدي، مما مهد الطريق أمام الحكومة الأمريكية لسحب ترخيصها للدواء. كان اجتماع لجنة الأدوية السرطانية الاستشارية التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يونيو 2011 الخطوة الأخيرة في استئناف قدمته الشركة المصنعة للدواء. وخلصت اللجنة إلى أن الدراسات السريرية لسرطان الثدي التي أجريت على المرضى الذين يتناولون دواء أفاستين لم تُظهر أي فائدة في معدلات البقاء على قيد الحياة، ولا أي تحسن في جودة الحياة، بل أظهرت آثارًا جانبية خطيرة. ^{[ 44 ]}

في الاتحاد الأوروبي، يُستخدم بيفاسيزوماب مع باكليتاكسيل كعلاج أولي للبالغين المصابين بسرطان الثدي النقيلي. ^{[ 15 ]} كما يُستخدم بيفاسيزوماب مع كابيسيتابين كعلاج أولي للبالغين المصابين بسرطان الثدي النقيلي الذين لا يُعتبر العلاج بخيارات العلاج الكيميائي الأخرى، بما في ذلك التاكسانات أو الأنثراسيكلينات، مناسبًا لهم. ^{[ 15 ]}

سرطان الكلى

في بعض أنواع سرطان الكلى، يُحسّن بيفاسيزوماب فترة البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض، ولكنه لا يُحسّن فترة البقاء على قيد الحياة بشكل عام. في عام ٢٠٠٩، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام بيفاسيزوماب لعلاج سرطان الخلايا الكلوية النقيلي (أحد أنواع سرطان الكلى ). ^{[ ٤٥ ]}^{[ ٤٦ ]} وبعد تقارير سابقة عن فعاليته، ^{[ ٤٧ ]} حصل على موافقة الاتحاد الأوروبي في عام ٢٠٠٧. ^{[ ٤٨ ]}

في الاتحاد الأوروبي، يُشار إلى استخدام بيفاسيزوماب مع إنترفيرون ألفا-2أ كعلاج أولي للبالغين المصابين بسرطان الخلايا الكلوية المتقدم و/أو النقيلي. ^{[ 15 ]}

سرطانات الدماغ

يُبطئ بيفاسيزوماب نمو الورم، لكنه لا يؤثر على معدل البقاء على قيد الحياة لدى مرضى الورم الأرومي الدبقي . ^{[ 49 ]} منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقةً مُعجّلةً لعلاج الورم الأرومي الدبقي المُتكرر في مايو 2009. ^{[ 50 ]}^{[ 51 ]} وخلصت مراجعة كوكرين لعام 2018 إلى عدم وجود أدلة كافية على استخدامه في حالات التكرار. ^{[ 49 ]}

التنكس البقعي

في الاتحاد الأوروبي، يُستخدم بيفاسيزوماب غاما (ليتينافا) لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر (nAMD). ^{[ 52 ]}

سرطان المبيض

في عام ٢٠١٨، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام بيفاسيزوماب مع العلاج الكيميائي لسرطان المبيض في المرحلتين الثالثة والرابعة بعد الجراحة الأولية، يليه استخدام بيفاسيزوماب كعلاج وحيد. استندت الموافقة إلى دراسة تناولت إضافة بيفاسيزوماب إلى كاربوبلاتين وباكليتاكسيل . ^[^٥٣^] وقد زاد معدل البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض من ١٣ شهرًا إلى ١٨ شهرًا. ^[^٥٣^]

في الاتحاد الأوروبي، يُستخدم بيفاسيزوماب، بالاشتراك مع كاربوبلاتين وباكليتاكسيل، كعلاج أولي للبالغين المصابين بسرطان المبيض الظهاري المتقدم (المراحل IIIB وIIIC وIV وفقًا لتصنيف الاتحاد الدولي لأمراض النساء والتوليد (FIGO))، أو سرطان قناة فالوب، أو سرطان الصفاق الأولي. ^{[ 15 ]} كما يُستخدم بيفاسيزوماب، بالاشتراك مع كاربوبلاتين وجيمسيتابين أو مع كاربوبلاتين وباكليتاكسيل، لعلاج البالغين الذين يعانون من أول انتكاسة لسرطان المبيض الظهاري، أو سرطان قناة فالوب، أو سرطان الصفاق الأولي الحساس للبلاتين، والذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا ببيفاسيزوماب أو مثبطات VEGF الأخرى أو العوامل التي تستهدف مستقبلات VEGF. ^{[ 15 ]}

في مايو 2020، وسّعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية نطاق استخدام أولاباريب ليشمل استخدامه مع بيفاسيزوماب كعلاج وقائي أولي للبالغين المصابين بسرطان المبيض الظهاري المتقدم، أو سرطان قناة فالوب، أو سرطان الصفاق الأولي، والذين يستجيبون استجابة كاملة أو جزئية للعلاج الكيميائي الأولي القائم على البلاتين، والذين يرتبط سرطانهم بحالة نقص إعادة التركيب المتماثل الإيجابية، والتي تُحدد إما بطفرة ضارة أو يُشتبه في كونها ضارة في جين BRCA، و/أو عدم استقرار جيني. ^{[ 54 ]}

سرطان عنق الرحم

في الاتحاد الأوروبي، يُستخدم بيفاسيزوماب، بالاشتراك مع باكليتاكسيل وسيسبلاتين أو، كبديل، باكليتاكسيل وتوبوتيكان في الأشخاص الذين لا يمكنهم تلقي العلاج بالبلاتين، لعلاج البالغين المصابين بسرطان عنق الرحم المستمر أو المتكرر أو النقيلي. ^{[ 15 ]}

الآثار الجانبية

يُثبّط بيفاسيزوماب نمو الأوعية الدموية، وهو جزء من عملية الشفاء الطبيعية للجسم والحفاظ على صحته. ينمو الجسم أوعية دموية جديدة أثناء التئام الجروح ، وكجزء من الدورة الدموية الجانبية حول الأوعية الدموية المسدودة أو المتصلبة . ومن المخاوف أن يتداخل بيفاسيزوماب مع هذه العمليات الطبيعية، مما قد يُفاقم حالات مرضية مثل مرض الشريان التاجي أو مرض الشريان المحيطي . ^{[ 55 ]}

تتمثل الآثار الجانبية الرئيسية في ارتفاع ضغط الدم وزيادة خطر النزيف . وقد تم الإبلاغ عن حالات ثقب الأمعاء . ^{[ 56 ]} كما أن التعب والعدوى شائعان أيضاً. ^{[ 57 ]}

في حالات سرطان الرئة المتقدم، لا يستوفي العلاج سوى أقل من نصف المرضى. ^{[ 58 ]}^{[ 59 ]} وقد تم الإبلاغ عن حالات ثقب الحاجز الأنفي واعتلال الأوعية الدموية الدقيقة الخثاري الكلوي . ^{[ 60 ]} وفي ديسمبر 2010، حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من خطر حدوث ثقوب في الجسم، بما في ذلك الأنف والمعدة والأمعاء.

في عام 2013، أعلنت شركة هوفمان-لا روش أن الدواء ارتبط بـ 52 حالة من التهاب اللفافة الناخر في الفترة من 1997 إلى 2012، توفي منها 17 مريضًا. ^{[ 61 ]} وشملت حوالي ثلثي الحالات مرضى مصابين بسرطان القولون والمستقيم ، أو مرضى يعانون من ثقوب أو نواسير في الجهاز الهضمي .

يتم تجنب هذه الآثار إلى حد كبير في الاستخدام العيني لأن الدواء يتم إدخاله مباشرة في العين مما يقلل من أي آثار على باقي الجسم.

تشمل الآثار الجانبية العصبية متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكوس . كما أن السكتات الدماغية الإقفارية والنزفية واردة الحدوث. ^{[ 62 ]}

يُلاحظ وجود البروتين في البول لدى حوالي 20% من الأشخاص. ولا يستدعي ذلك التوقف الدائم عن تناول الدواء. ومع ذلك، فإن وجود المتلازمة الكلوية يستلزم التوقف الدائم عن تناول بيفاسيزوماب. ^{[ 63 ]}

آلية العمل

بيفاسيزوماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة مُعاد تركيبه ومُؤنسن، يعمل كمثبط لتكوين الأوعية الدموية (عن طريق تثبيط عامل نمو بطانة الأوعية الدموية A ، VEGF-A). ^{[ 64 ]} يتمثل تأثيره الأساسي في تثبيط تكوين أوعية دموية جديدة (وهي عملية تُعرف بتكوين الأوعية الدموية )، والتي تُعد ضرورية لتطور أنواع مختلفة من السرطان، وبالتالي تُعتبر هدفًا رئيسيًا للعلاج الحديث للسرطان. ^{[ 65 ]}

تعتمد الخلايا السرطانية، مثل الخلايا السليمة، على إمدادها بالأكسجين والمغذيات للبقاء على قيد الحياة. وبينما تستطيع الأورام الصغيرة (حتى 1-2 مم) البقاء على قيد الحياة فقط عن طريق الانتشار ، فإن الأورام الأكبر حجمًا تحتاج إلى إمداد دموي خاص بها. ولتحقيق ذلك، تخضع الأورام لعملية "تكوين الأوعية الدموية"، حيث تُطلق عوامل نمو تحفز تكوين الأوعية الدموية باتجاه الورم ( تكوين الأوعية الدموية الورمية ). ^{[ 66 ]} ويُعد عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF)، وخاصة VEGF-A، الوسيط الأكثر أهمية في هذه العملية. ^{[ 67 ]}

بيفاسيزوماب هو مثبط لتكوين الأوعية الدموية يرتبط تحديدًا بعامل النمو VEGF. يمنع هذا الارتباط عامل النمو VEGF من الارتباط بمستقبلاته، وبالتالي يثبط إشارات النمو. يؤدي هذا الحصار الموجه لـ VEGF إلى انحسار الأوعية الدموية المتكونة حديثًا وغير الناضجة، ويمنع تكوين أوعية دموية جديدة. ونتيجة لذلك، يقل إمداد الورم بالأكسجين والمغذيات، مما يثبط نموه. ^{[ 68 ]}^{[ 69 ]}^{[ 70 ]}^{[ 71 ]} بالإضافة إلى ذلك، يعمل العلاج بهذا الجسم المضاد على إعادة نفاذية الأوعية الدموية إلى وضعها الطبيعي. ^{[ 70 ]}^{[ 72 ]}^{[ 73 ]}^{[ 74 ]}

يُعدّ VEGF-A بروتينًا عامل نمو يُحفّز تكوين الأوعية الدموية في العديد من الأمراض، وخاصة السرطان . من المفترض أن يعمل بيفاسيزوماب خارج الخلية عن طريق الارتباط بـ VEGF-A، ولكن في بعض الحالات (سرطان عنق الرحم وسرطان الثدي) يتم امتصاصه بواسطة الخلايا من خلال عملية البلعمة الخلوية المستمرة. ^{[ 75 ]} علاوة على ذلك، يتجاوز استخدامه مجال الأورام؛ ففي طب العيون، يُعطى عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي، حيث تمتصه خلايا مستقبلات الضوء في الشبكية لعلاج الحالات المرتبطة بتكوّن الأوعية الدموية المرضية في العين بعد الحقن داخل الجسم الزجاجي. ^{[ 76 ]}

كيمياء

استُخلص بيفاسيزوماب في الأصل من جسم مضاد أحادي النسيلة مُستخلص من فئران مُحصَّنة بنموذج مُعاد التركيب من عامل نمو بطانة الأوعية الدموية البشرية، يتكون من 165 حمضًا أمينيًا. وتمت أنسنة هذا الجسم المضاد عن طريق الاحتفاظ بمنطقة الارتباط واستبدال باقي أجزائه بسلسلة خفيفة بشرية كاملة وسلسلة ثقيلة بشرية مُختصرة من IgG1 ، مع بعض الاستبدالات الأخرى. ثم نُقل البلازميد الناتج إلى خلايا مبيض الهامستر الصيني التي تُزرع في أنظمة تخمير صناعية . ^{[ 37 ]}^{: 4}

تاريخ

بيفاسيزوماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري مُعاد تركيبه ، وفي عام 2004، أصبح أول مثبط لتكوين الأوعية الدموية يُستخدم سريريًا. ^[⁷⁷^] استند تطويره إلى اكتشاف عامل نمو بطانة الأوعية الدموية البشرية (VEGF)، وهو بروتين يحفز نمو الأوعية الدموية، في مختبر العالم نابوليوني فيرارا من شركة جينينتيك . ^[⁷⁸^]^[⁷⁹^]^[⁸⁰^] أثبت فيرارا لاحقًا أن الأجسام المضادة لـ VEGF تثبط نمو الأورام في الفئران. ^[⁸¹^] وقد أكد عمله صحة فرضية يهودا فولكمان ، التي طُرحت عام 1971، والتي مفادها أن إيقاف تكوين الأوعية الدموية قد يكون مفيدًا في السيطرة على نمو السرطان. ^[⁸⁰^]

موافقة

حصل على أول موافقة له في الولايات المتحدة في عام 2004، للاستخدام المشترك مع العلاج الكيميائي القياسي لسرطان القولون النقيلي . ^{[ 63 ]}

في عام 2008، تمت الموافقة على بيفاسيزوماب لعلاج سرطان الثدي من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ولكن تم إلغاء الموافقة في 18 نوفمبر 2011 ^{[ 82 ]}^{[ 83 ]}^{[ 84 ]} لأنه على الرغم من وجود أدلة على أنه يبطئ من تطور سرطان الثدي النقيلي، إلا أنه لم يكن هناك دليل على أنه يطيل العمر أو يحسن نوعية الحياة، كما أنه تسبب في آثار جانبية بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم الشديد والنزيف.

في عام ٢٠٠٨، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دواء بيفاسيزوماب موافقة مبدئية لعلاج سرطان الثدي النقيلي، رهناً بإجراء المزيد من الدراسات. وكانت اللجنة الاستشارية التابعة لإدارة الغذاء والدواء قد أوصت بعدم الموافقة عليه. ^{[ ٨٥ ]} في يوليو ٢٠١٠، وبعد فشل دراسات جديدة في إظهار فائدة كبيرة، أوصت اللجنة الاستشارية التابعة لإدارة الغذاء والدواء بعدم استخدامه لعلاج سرطان الثدي المتقدم. طلبت شركة جينينتيك جلسة استماع، والتي تمت الموافقة عليها في يونيو ٢٠١١. وفي نوفمبر ٢٠١١، قررت إدارة الغذاء والدواء سحب الموافقة على استخدامه لعلاج سرطان الثدي. يُشترط الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء لكي تتمكن جينينتيك من تسويق دواء لهذا الغرض. وقد يصفه الأطباء أحياناً لهذا الغرض، على الرغم من أن شركات التأمين أقل احتمالاً لتغطيته. ^{[ ٨٣ ]}

لا يزال الدواء معتمدًا لعلاج سرطان الثدي في دول أخرى، بما في ذلك أستراليا. ^{[ 86 ]} وقد تم تمويله من قِبل صندوق أدوية السرطان التابع لهيئة الخدمات الصحية الوطنية الإنجليزية ، ولكن في يناير 2015، اقتُرح إزالته من قائمة الأدوية المعتمدة. ^{[ 87 ]} ولا يزال مدرجًا في صندوق أدوية السرطان حتى مارس 2023. ^{[ 88 ]}

المجتمع والثقافة

يُستخدم لعلاج التنكس البقعي

في عام ٢٠١٥، دار نقاش حاد في المملكة المتحدة ودول أوروبية أخرى حول اختيار وصف بيفاسيزوماب أو رانيبيزوماب (لوسينتيس) لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر. ^{[ ٨٩ ]} في المملكة المتحدة، تمثل جزء من التوتر بين موقف الاتحاد الأوروبي وهيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية، اللذين وافقا على لوسينتيس دون أفاستين لعلاج التنكس البقعي الرطب، وحرصهما على ضمان عدم استخدام الأطباء للأدوية خارج نطاق الاستخدام المعتمد في حال وجود أدوية أخرى معتمدة لنفس الغرض، وموقف المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية ( NICE) في المملكة المتحدة، المسؤول عن وضع إرشادات العلاج، والذي لم يتمكن حتى الآن من تقييم أفاستين كعلاج أولي، وذلك لتوفير المال لهيئة الخدمات الصحية الوطنية . ^{[ ٨٩ ]} لم تُجرِ شركتا نوفارتس وروتش (اللتان تمتلكان حقوق التسويق وحقوق الملكية لأفاستين على التوالي) تجارب سريرية للحصول على موافقة على أفاستين لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، ولم تكن لديهما أي نية للقيام بذلك. ^{[ 89 ]} علاوة على ذلك، مارست الشركتان ضغوطًا ضد إرشادات العلاج التي من شأنها أن تجعل أفاستين علاجًا أوليًا، وعندما نُشرت دراسات ممولة حكوميًا تقارن بين الدواءين، نشرتا أوراقًا بحثية تؤكد على مخاطر استخدام أفاستين لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر. ^{[ 89 ]}

في مارس 2024، أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية رأيًا إيجابيًا، موصيةً بمنح ترخيص تسويق للمنتج الطبي Lytenava (بيفاسيزوماب غاما)، المُخصص لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر (nAMD). ^{[ 52 ]}^{[ 90 ]} مقدم الطلب لهذا المنتج الطبي هو شركة Outlook Therapeutics Limited. ^{[ 52 ]} تم ترخيص Lytenava للاستخدام الطبي في الاتحاد الأوروبي في مايو 2024. ^{[ 52 ]}

موافقة سرطان الثدي

في مارس 2007، أجازت المفوضية الأوروبية استخدام بيفاسيزوماب مع باكليتاكسيل كعلاج أولي لسرطان الثدي النقيلي. ^{[ 91 ]}

في عام ٢٠٠٨، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام بيفاسيزوماب لعلاج سرطان الثدي . صوّتت لجنة من المستشارين الخارجيين بأغلبية ٥ أصوات مقابل ٤ ضد الموافقة، ولكن تم نقض توصياتهم. أعربت اللجنة عن قلقها من أن بيانات التجربة السريرية لم تُظهر أي تحسن في جودة حياة المرضى أو إطالة أعمارهم، وهما معياران مهمان لعلاجات السرطان في مراحله المتأخرة . أظهرت التجربة السريرية أن بيفاسيزوماب قلل من حجم الأورام وزاد من فترة البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض . وبناءً على هذه البيانات، قررت إدارة الغذاء والدواء نقض توصية لجنة المستشارين. لاقى هذا القرار استحسان جماعات مناصرة المرضى وبعض أطباء الأورام. في المقابل، رأى أطباء أورام آخرون أن منح الموافقة على علاجات السرطان في مراحله المتأخرة التي لا تُطيل أو تُحسّن جودة حياة المرضى سيُعطي شركات الأدوية ترخيصًا لتجاهل هذين المعيارين المهمين عند تطوير علاجات جديدة للسرطان في مراحله المتأخرة. ^{[ ٨٥ ]}

مزيف

في فبراير 2012، أعلنت شركة روش ووحدتها الأمريكية للتكنولوجيا الحيوية، جينينتيك، عن توزيع دواء أفاستين مزيف في الولايات المتحدة. ^{[ 92 ]} ولا يزال التحقيق جارياً، إلا أن الاختلافات في العبوة الخارجية تُسهّل على مقدمي الرعاية الصحية تحديد الأدوية المزيفة. حللت روش ثلاث قوارير مزيفة من أفاستين، ووجدت أنها تحتوي على الملح ، والنشا ، والسترات ، والإيزوبروبانول ، والبروبانيديول ، والبيوتانول الثالثي ، وحمض البنزويك ، وحلقة بنزين ثنائية الفلور، والأسيتون ، وجزيء الفثالات ، ولكنها لا تحتوي على أي من المكونات الفعالة لدواء السرطان. ووفقاً لشركة روش، لم تكن مستويات المواد الكيميائية متسقة؛ ولذلك لم يكن من الممكن تحديد ما إذا كانت هذه المواد بتراكيز ضارة. وقد تم تتبع مصدر دواء أفاستين المزيف إلى مصر، ودخل سلاسل التوريد المشروعة عبر أوروبا إلى الولايات المتحدة. ^{[ 93 ]}^{[ 94 ]}

الأدوية الحيوية المماثلة

في يوليو 2014، أعلنت شركتان دوائيتان ، هما PlantForm و PharmaPraxis، عن خطط لتسويق نسخة حيوية مماثلة من بيفاسيزوماب مصنوعة باستخدام نظام التعبير في التبغ بالتعاون مع مركز فراونهوفر للبيولوجيا الجزيئية . ^{[ 95 ]}

في سبتمبر 2017، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء أمجن الحيوي المماثل (الاسم العام: بيفاسيزوماب-أو دبليو بي، الاسم التجاري: إم فاسي) لعلاج ستة أنواع من السرطان. ^{[ 96 ]}^{[ 97 ]}^{[ 98 ]}

في يناير 2018، تم ترخيص استخدام Mvasi في الاتحاد الأوروبي. ^{[ 16 ]}

في فبراير 2019، تم ترخيص استخدام دواء زيرابيف في الاتحاد الأوروبي. ^{[ 22 ]} كما تمت الموافقة على استخدامه طبياً في الولايات المتحدة في يونيو 2019، ^{[ 99 ]} وفي أستراليا في نوفمبر 2019. ^{[ 14 ]}

في يونيو 2020، تم ترخيص استخدام دواء Mvasi للأغراض الطبية في أستراليا. ^{[ 14 ]}

في أغسطس 2020، تم ترخيص استخدام أيبينتيو في الاتحاد الأوروبي. ^{[ 12 ]}

في سبتمبر 2020، تم ترخيص استخدام Equidacent في الاتحاد الأوروبي. ^{[ 15 ]}

في يناير/كانون الثاني 2021، أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) رأيًا إيجابيًا، أوصت فيه بمنح ترخيص تسويق للمنتج الطبي أليمسيس، المُخصص لعلاج سرطان القولون أو المستقيم، وسرطان الثدي، وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، وسرطان الخلايا الكلوية، وسرطان المبيض الظهاري، وسرطان قناة فالوب، وسرطان الصفاق الأولي، وسرطان عنق الرحم. ^{[ 9 ]} وقد تم ترخيص أليمسيس للاستخدام الطبي في الاتحاد الأوروبي في مارس/آذار 2021. ^{[ 9 ]}

في يناير 2021، تم ترخيص استخدام دواء أونبيفزي للأغراض الطبية في الاتحاد الأوروبي. ^{[ 17 ]}

في يونيو 2019، وفي يونيو 2021، تم ترخيص دواء زيرابيف للاستخدام الطبي في كندا. ^{[ 100 ]}^{[ 101 ]}

تم ترخيص استخدام Oyavas للأغراض الطبية في الاتحاد الأوروبي في مارس 2021. ^{[ 19 ]}

تمت الموافقة على استخدام Abevmy طبيًا في الاتحاد الأوروبي في أبريل 2021، ^{[ 8 ]} وفي أستراليا في سبتمبر 2021. ^{[ 23 ]}^{[ 14 ]}

في سبتمبر 2021، تم ترخيص استخدام بامبيفي طبياً في كندا. ^{[ 13 ]}

تمت الموافقة على استخدام بيفاسيب وبيفاسيبتين طبيًا في أستراليا في نوفمبر 2021. ^{[ 14 ]}^{[ 102 ]}

في نوفمبر 2021، تم ترخيص استخدام دواءي Abevmy وAybintio للأغراض الطبية في كندا. ^{[ 103 ]}^{[ 104 ]}

في أبريل 2022، تمت الموافقة على استخدام بيفاسيزوماب-مالي (أليمسيس) طبيًا في الولايات المتحدة. ^{[ 5 ]}

في أغسطس 2022، تم ترخيص استخدام فيجزلما طبياً في الاتحاد الأوروبي. ^{[ 20 ]}^{[ 105 ]}

في سبتمبر 2022، تمت الموافقة على استخدام بيفاسيزوماب-أدكد (فيجزلما) طبياً في الولايات المتحدة. ^{[ 2 ]}

في يونيو 2023، أطلقت شركة Enzene Biosciences منتجها الحيوي المماثل لبيفاسيزوماب في الهند. ^{[ 106 ]}

تمت الموافقة على استخدام بيفاسيزوماب-تنجن (أفزيفي) طبيًا في الولايات المتحدة في ديسمبر 2023. ^{[ 7 ]}^{[ 107 ]}

في مايو 2024، أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) رأيًا إيجابيًا، موصيةً بمنح ترخيص تسويق للمنتج الطبي Avzivi، المُخصص لعلاج سرطان القولون أو المستقيم، وسرطان الثدي، وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، وسرطان الخلايا الكلوية، وسرطان المبيض الظهاري، وسرطان قناة فالوب، وسرطان الصفاق الأولي، وسرطان عنق الرحم. ^{[ 10 ]}^{[ 108 ]} مقدم طلب ترخيص هذا المنتج الطبي هو شركة FGK Representative Service GmbH. ^{[ 10 ]} تم ترخيص Avzivi للاستخدام الطبي في الاتحاد الأوروبي في يوليو 2024. ^{[ 10 ]}^{[ 11 ]}

في أبريل 2025، تمت الموافقة على استخدام بيفاسيزوماب-إن دبليو جي دي (جوبيفن) طبياً في الولايات المتحدة. ^{[ 6 ]}^{[ 109 ]}

في يناير 2026، قُبل طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) لعقار بيفاسيزوماب الحيوي المماثل HLX04 رسميًا للمراجعة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ^{[ 110 ]}

بحث

أظهرت دراسة نُشرت في أبريل 2009 أن دواء بيفاسيزوماب غير فعال في منع تكرار الإصابة بسرطان القولون غير المنتشر بعد الجراحة. ^{[ 111 ]}

تم اختبار بيفاسيزوماب في سرطان المبيض ، حيث أظهر تحسناً في البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض، ولكن ليس في البقاء على قيد الحياة بشكل عام. ^{[ 112 ]} وفي الورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال، حيث فشل في تحسين البقاء على قيد الحياة بشكل عام. ^{[ 113 ]}^{[ 114 ]}

تمت دراسة بيفاسيزوماب كعلاج محتمل لسرطان البنكرياس ، بالإضافة إلى العلاج الكيميائي، لكن الدراسات لم تُظهر أي تحسن في معدلات البقاء على قيد الحياة. ^{[ 115 ]}^{[ 116 ]} وقد يتسبب أيضًا في ارتفاع معدلات ارتفاع ضغط الدم، ونزيف في المعدة والأمعاء، وانثقاب الأمعاء.

كما خضع الدواء لتجارب كعلاج إضافي لبروتوكولات العلاج الكيميائي والجراحة المعتمدة في علاج ساركوما العظام لدى الأطفال، ^{[ 117 ]} وأنواع أخرى من الساركوما، مثل ساركوما العضلات الملساء. ^{[ 118 ]}

تمت دراسة بيفاسيزوماب كعلاج للسرطانات التي تنمو من العصب الذي يربط الأذن بالدماغ . ^{[ 119 ]}

مراجع

↑ "حقن بيفاسيزوماب: معلومات دوائية من MedlinePlus" . NLM.nih.gov. 28 فبراير 2014. مؤرشف من الأصل في 25 مارس 2014.
1 2 3 4 "حقن فيجزلما-بيفاسيزوماب-أدكد، محلول" . ديلي ميد . 23 نوفمبر 2022. مؤرشف من الأصل في 11 فبراير 2023. تم الاسترجاع في 11 فبراير 2023 .
1 2 "حقنة بيفاسيزوماب-أو دبليو بي، محلول" . ديلي ميد . 25 يونيو 2019. مؤرشف من الأصل في 27 يوليو 2020. تم الاسترجاع في 18 مارس 2020 .
1 2 "حقن زيرابيف-بيفاسيزوماب-بي في زد آر، محلول" . ديلي ميد . 27 يناير 2020. مؤرشف من الأصل في 27 يوليو 2020. تم الاسترجاع في 18 مارس 2020 .
1 2 3 4 "أليمسيس - بيفاسيزوماب - حقن مالي، محلول" . ديلي ميد . 13 أبريل 2022. مؤرشف من الأصل في 10 يونيو 2022. تم الاسترجاع في 20 أبريل 2022 .
1 2 3 "حقنة جوبفن-بيفاسيزوماب-إن دبليو جي دي" . ديلي ميد . 1 أبريل 2025. تم الاطلاع عليه في 7 يوليو 2025 .
1 2 3 "Avzivi tnjn- حقن بيفاسيزوماب، محلول؛ Avzivi- حقن بيفاسيزوماب-tnjn، محلول" . DailyMed . 9 أكتوبر 2024. تم الاطلاع عليه في 7 يوليو 2025 .
1 2 3 "Abevmy EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 24 فبراير 2021. مؤرشف من الأصل في 28 أغسطس 2021. تم الاطلاع عليه في 27 أغسطس 2021 .
1 2 3 4 "Alymsys EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 25 يناير 2021. مؤرشف من الأصل في 8 أكتوبر 2021. تم الاطلاع عليه في 19 مايو 2021 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
1 2 3 4 "Avzivi EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية . 30 مايو 2024. تم الاطلاع عليه في 31 مايو 2024 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
1 2 "أفزيفي للصحة العامة" . السجل الاتحادي للمنتجات الطبية . 30 يوليو 2024. تم الاطلاع عليه في 5 أغسطس 2024 .
1 2 3 "Aybintio EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 26 مايو 2020. مؤرشف من الأصل في 29 ديسمبر 2020. تم الاطلاع عليه في 9 سبتمبر 2020 .
1 2 "ملخص أساس القرار (SBD) لعقار بامبيفي" . وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 29 مايو 2022. تم الاطلاع عليه في 29 مايو 2022 .
1 2 3 4 5 6 "ما هي الأدوية الحيوية المماثلة المتوفرة في أستراليا؟" . مؤرشف من الأصل بتاريخ 30 ديسمبر 2021. تم الاطلاع عليه بتاريخ 29 ديسمبر 2021 .
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 "Equidacent EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 20 يوليو 2020. مؤرشف من الأصل في 13 أكتوبر 2020. تم الاطلاع عليه في 12 أكتوبر 2020 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
1 2 3 "Mvasi EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 17 سبتمبر 2018. مؤرشف من الأصل في 30 ديسمبر 2019. تم الاطلاع عليه في 2 أبريل 2020 .
1 2 3 "أونبيفزي إيبار" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 9 نوفمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 5 نوفمبر 2021. تم الاطلاع عليه في 19 مايو 2021 .
1 2 "أونبيفزي إيه بي إم دي إس" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . 6 فبراير 2024. مؤرشف من الأصل في 8 فبراير 2024. تم الاسترجاع في 7 مارس 2024 .
1 2 3 "Oyavas EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية . 25 يناير 2021. مؤرشف من الأصل في 8 أكتوبر 2021. تم الاطلاع عليه في 3 مارس 2023 .
1 2 3 "Vegzelma EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 20 يونيو 2022. مؤرشف من الأصل في 28 يناير 2023. تم الاطلاع عليه في 3 مارس 2023 .
1 2 3 "Vegzelma APMDS" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . 18 سبتمبر 2023. مؤرشف من الأصل في 2 يناير 2024. تم الاطلاع عليه في 7 مارس 2024 .
1 2 3 "Zirabev EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 11 ديسمبر 2018. مؤرشف من الأصل في 30 ديسمبر 2019. تم الاطلاع عليه في 2 أبريل 2020 .
1 2 3 "Abevmy" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . 15 سبتمبر 2021. مؤرشف من الأصل في 16 سبتمبر 2021. تم الاسترجاع في 17 سبتمبر 2021 .
↑ "استخدام بيفاسيزوماب أثناء الحمل" . Drugs.com . 30 يوليو 2019. مؤرشف من الأصل في 18 مارس 2020. تم الاطلاع عليه في 18 مارس 2020 .
↑ "AusPAR: Bevacizumab" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . 2 فبراير 2022. مؤرشف من الأصل في 31 مايو 2022. تم الاطلاع عليه في 12 يونيو 2022 .
↑ "تقرير التقييم العام الأسترالي لـ Vegzelma" (ملف PDF) . وزارة الصحة ورعاية المسنين . 22 فبراير 2024. تم الاطلاع عليه بتاريخ 18 أغسطس 2024 .
↑ "ملخص أساس القرار بشأن فيجزلما" . وزارة الصحة الكندية . 2 مايو 2023. مؤرشف من الأصل في 10 مارس 2024. تم الاطلاع عليه في 18 يونيو 2023 .
↑ "معلومات منتج فيجزلما" . وزارة الصحة الكندية . 3 يناير 2023. مؤرشف من الأصل في 10 مارس 2024. تم الاطلاع عليه في 18 يونيو 2023 .
↑ "أبرز المنتجات الصحية لعام 2021: ملاحق المنتجات المعتمدة في عام 2021" . وزارة الصحة الكندية . 3 أغسطس 2022. تاريخ الاطلاع: 25 مارس 2024 .
1 2 3 "حقن أفاستين-بيفاسيزوماب، محلول" . ديلي ميد . 28 يونيو 2019. مؤرشف من الأصل في 27 يوليو 2020. تم الاطلاع عليه في 18 مارس 2020 .
1 2 "أفاستين إيبار" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 11 مارس 2020. مؤرشف من الأصل في 18 مارس 2020. تم الاطلاع عليه في 18 مارس 2020 .
1 2 3 4 5 6 7 8 "بيفاسيزوماب" . الجمعية الأمريكية لصيادلة النظم الصحية. مؤرشف من الأصل في 20 ديسمبر 2016. تم الاطلاع عليه في 8 ديسمبر 2016 .
↑ "بيفاسيزوماب" . المعهد الوطني للسرطان . 5 أكتوبر 2006. مؤرشف من الأصل في 10 أبريل 2020. تم الاطلاع عليه في 22 ديسمبر 2023 .
↑ "ملف الموافقة على الدواء: أفاستين (بيفاسيزوم) NDA رقم 125085" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 8 مارس 2005. مؤرشف من الأصل في 8 أبريل 2021. تم الاطلاع عليه في 29 ديسمبر 2021 .
↑ اختيار واستخدام الأدوية الأساسية 2023: الملحق الإلكتروني أ: القائمة النموذجية للأدوية الأساسية لمنظمة الصحة العالمية: القائمة الثالثة والعشرون (2023) . جنيف: منظمة الصحة العالمية . 2023. hdl : 10665/371090 . WHO/MHP/HPS/EML/2023.02.
1 2 كوهين إم إتش، جوتنبرج جيه، كيجان بي، بازدور آر (مارس 2007). "ملخص موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء: بيفاسيزوماب مع نظام FOLFOX4 كعلاج من الخط الثاني لسرطان القولون والمستقيم" . مجلة أخصائي الأورام . 12 (3): 356-361 . doi : 10.1634/theoncologist.12-3-356 . PMID 17405901. S2CID 21241228 .
1 2 "مناقشة بيفاسيزوماب العلمية" (ملف PDF) . وكالة الأدوية الأوروبية . 2005. مؤرشف من الأصل (ملف PDF) في 24 سبتمبر 2015.
↑ فان كوتسم إي، لامبرختس دي، برينين إتش، جاين آر كيه، كارميليت بي (يناير 2011). "دروس مستفادة من تجربة بيفاسيزوماب المساعد لعلاج سرطان القولون: ما الخطوة التالية؟" . مجلة علم الأورام السريري . 29 (1): 1-4 . doi : 10.1200/JCO.2010.32.2701 . PMID 21115866 .
↑ بارليسي ف، شيربيريل أ، غوربونوفا ف، جيرفيه ر، فيكستروم أ، شوايد س، وآخرون . (مايو 2014). "العلاج المستمر ببيفاسيزوماب-بيميتريكسيد بعد العلاج الأولي بسيسبلاتين-بيميتريكسيد-بيفاسيزوماب لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة غير الحرشفية المتقدم: تحليل محدّث للبقاء على قيد الحياة من تجربة AVAPERL (MO22089) العشوائية من المرحلة الثالثة" . حوليات علم الأورام . 25 (5): 1044-1052 . doi : 10.1093/annonc/mdu098 . PMID 24585722 .
↑ "أسئلة وأجوبة حول أفاستين" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 16 ديسمبر 2010. مؤرشف من الأصل في 23 أبريل 2020. تم الاطلاع عليه في 22 أبريل 2020 .
↑ "معلومات عن دواء أفاستين (بيفاسيزوماب)" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 29 يونيو 2011. مؤرشف من الأصل في 23 أبريل 2020. تم الاطلاع عليه في 22 أبريل 2020 .
↑ «إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تبدأ إجراءات إزالة مؤشر سرطان الثدي من نشرة دواء أفاستين» (بيان صحفي). إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ١٦ ديسمبر ٢٠١٠. مؤرشف من الأصل في ١٦ ديسمبر ٢٠١٠. تم الاطلاع عليه في ١٧ ديسمبر ٢٠١٠ .
↑ أندرو ب (16 ديسمبر 2010). "إدارة الغذاء والدواء ترفض استخدام دواء في حالات سرطان الثدي" . صحيفة نيويورك تايمز . مؤرشف من الأصل في 11 نوفمبر 2012. تم الاطلاع عليه في 16 ديسمبر 2010 .
↑ كوزين-فرانكل ج، أوجال ي (يوليو 2011). "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. بعد أن كان على "المسار السريع"، تم إحباط أفستين". مجلة ساينس . 333 (6039): 143-144 . doi : 10.1126/science.333.6039.143 . PMID 21737712 .
↑ «إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء جينينتيك لعلاج سرطان الكلى» . صحيفة سان فرانسيسكو كرونيكل . 2 أغسطس 2009. مؤرشف من الأصل في 30 سبتمبر 2010.
↑ «إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُعطي الموافقة على دواء أفاستين من روش لعلاج سرطان الكلى النقيلي» . GENNewsHighlights . أخبار الهندسة الوراثية والتكنولوجيا الحيوية. 3 أغسطس 2009. مؤرشف من الأصل في 11 مايو 2020. تم الاطلاع عليه في 13 أغسطس 2012 .
↑ ريني بي آي (فبراير 2007). "العلاج الموجه لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية في سرطان الخلايا الكلوية: الوضع الحالي والاتجاهات المستقبلية" . مجلة أبحاث السرطان السريرية . 13 (4): 1098-106 . doi : 10.1158/1078-0432.CCR-06-1989 . PMID 17317817 .
↑ وكالة الأدوية الأوروبية (يناير 2008). "أفاستين-HC-582-II-0015: تقرير التقييم - التباين" (ملف PDF) . مؤرشف (ملف PDF) من النسخة الأصلية بتاريخ 30 يناير 2012.
1 2 أميراتونغا م، بافلاكيس ن، ويلر هـ، غرانت ر، سايمز ج، خسرو م (نوفمبر 2018). "العلاج المضاد لتكوين الأوعية الدموية لورم الدبقي عالي الدرجة" . قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية . 2018 (11) CD008218. doi : 10.1002/14651858.CD008218.pub4 . PMC 6516839. PMID 30480778 .
↑ ريتشارد ب (مايو 2009). "موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بيفاسيزوماب" . المعهد الوطني للسرطان. مؤرشف من الأصل في 10 يناير 2010. تم الاطلاع عليه في 11 مايو 2010 .
↑ «إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح موافقة سريعة على دواء أفاستين لعلاج سرطان الدماغ (الورم الأرومي الدبقي) الذي تفاقم بعد العلاج السابق» . Drugs.com . 5 مايو 2009. مؤرشف من الأصل في 26 يوليو 2020. تم الاطلاع عليه في 22 أبريل 2020 .
1 2 3 4 "Lytenava EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية . 21 مارس 2024. تم الاطلاع عليه بتاريخ 23 مارس 2024 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
١ ٢ " إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على استخدام بيفاسيزوماب مع العلاج الكيميائي لسرطان المبيض" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . ١٣ يونيو ٢٠١٨. مؤرشف من الأصل في ١٨ مارس ٢٠٢٠. تم الاطلاع عليه في ٤ أغسطس ٢٠١٨ .تتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
↑ «وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام أولاباريب مع بيفاسيزوماب كعلاج وقائي لسرطانات المبيض، أو قناة فالوب، أو الصفاق الأولي» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ( بيان صحفي). 8 مايو 2020. مؤرشف من الأصل في 26 أكتوبر 2020. تم الاطلاع عليه في 12 أكتوبر 2020 .تتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
↑ سيمينزا جي إل (مايو 2008). "سلاح جديد لمهاجمة الأوعية الدموية للأورام". مجلة نيو إنجلاند الطبية . 358 (19): 2066-2067 . doi : 10.1056/NEJMcibr0800272 . PMID 18463385 .
↑ سليسورايتيس إس، توفيق ب (يوليو 2011). "انثقاب الأمعاء الناجم عن بيفاسيزوماب". مجلة الجمعية الأمريكية لطب العظام . 111 (7): 437-441 . PMID 21803880 .
↑ "حقن أفستين (بيفاسيزوماب)، للاستخدام الوريدي" (ملف PDF) . شركة جينينتيك. مؤرشف (ملف PDF) من الأصل بتاريخ 29 أبريل 2016. تم الاطلاع عليه بتاريخ 2 يونيو 2016 .
↑ فيلتشيتي، في، فيسواناثان، أ، جوفيندان، ر (يونيو 2006). "نسبة المرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المنتشر والذين يُحتمل أن يكونوا مؤهلين للعلاج ببيفاسيزوماب: دراسة استقصائية أحادية المركز". مجلة أورام الصدر . 1 (5): 501. doi : 10.1097/01243894-200606000-00023 (غير نشط في 11 يوليو 2025). PMID 17409907 . {{cite journal}}: صيانة CS1: رقم التعريف الرقمي غير نشط اعتبارًا من يوليو 2025 ( رابط )
↑ فون سي، تشانغ إل ، شيف دي (يناير 2008). "متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكوس في السرطان". تقارير علم الأورام الحالية . 10 (1): 86-91 . doi : 10.1007/s11912-008-0013-z . PMID 18366965. S2CID 40332552 .
↑ إيرمينا ف، جيفرسون جيه إيه، كواليفسكا جيه، هوخستر إتش، هاس إم، فايستوش جيه، وآخرون . (مارس 2008). "تثبيط عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF ) واعتلال الأوعية الدموية الدقيقة الخثاري الكلوي" . مجلة نيو إنجلاند الطبية . 358 (11): 1129-1136 . doi : 10.1056/NEJMoa0707330 . PMC 3030578. PMID 18337603 .
↑ «دواء السرطان أفاستين مرتبط بحالتين من مرض نخر اللحم في كندا» . سي بي سي نيوز . 2 مايو 2013. مؤرشف من الأصل في 2 مايو 2013. تم الاطلاع عليه في 2 مايو 2013 .
↑ غودفري، إس . إي. (مايو 1989). "مستقبلات الإستروجين" . المجلة الأمريكية لعلم الأمراض السريرية . 91 (5): 629-30 . doi : 10.1215/15228517-2008-118 . PMC 2718965. PMID 2718965 .
1 2 "معلومات كاملة عن وصفة أفاستين - جينينتيك" (ملف PDF) . Gene.com. 2011. مؤرشف (ملف PDF) من الأصل في 14 يوليو 2011.
↑ لوس م، رودهارت جيه إم، فوست إي إي (أبريل 2007). "الممارسة الموجهة: دروس مستفادة من تجارب المرحلة الثالثة باستخدام بيفاسيزوماب وفاتالانيب في علاج سرطان القولون والمستقيم المتقدم" . مجلة أخصائي الأورام . 12 (4): 443-450 . doi : 10.1634/theoncologist.12-4-443 . PMID 17470687 .
↑ يهودا فولكمان : تكوين الأوعية الدموية في الأورام. في: روبرت سي. باست الابن، دونالد دبليو. كوف، رافائيل إي. بولوك، رالف آر. فايشلبوم، جيمس إف. هولاند، إميل فراي الثالث: طب السرطان. الطبعة الخامسة. ديكر، هاميلتون وآخرون، 2000، ISBN 1-55009-113-1، ص 132-152، (متاح عبر الإنترنت)
↑ غابرييل بيرجرز، لورا إي. بنجامين: تكوين الأوعية الدموية: تكوّن الأورام والتحول الوعائي . (ملف PDF؛ 2.4 ميجابايت). في: مجلة Nature Reviews Cancer . المجلد 3، الصفحات 401-410، doi:10.1038/nrc1093 .
↑ ماساهيرو إينوي، جيفري هـ. هاجر، نابوليوني فيرارا، هانز-بيتر جيربر، دوغلاس هاناهان : يلعب عامل نمو بطانة الأوعية الدموية A (VEGF-A) دورًا حاسمًا وغير قابل للتكرار في التحول الوعائي وتسرطن خلايا بيتا البنكرياسية. في: مجلة Cancer Cell ، المجلد 1، العدد 2، مارس 2002، الصفحات 193-202، doi:10.1016/S1535-6108(02)00031-4 . PMID 12086877.
↑ بيتر بالوك، هيرويا هاشيزومي، دونالد م. ماكدونالد: التشوهات الخلوية للأوعية الدموية كأهداف في علاج السرطان. في: الرأي الحالي في علم الوراثة والتطور. المجلد 15، العدد 1، فبراير 2005، ص 102-111، doi:10.1016/j.gde.2004.12.005 . PMID 15661540. (مراجعة).
↑ جيمس بي بي أوكونور، ريتشارد إيه دي كارانو، أندرو آر كلامب، جيد روس، كالفن سي كي هو، آلان جاكسون، جيف جيه إم باركر، كريس جيه روز، فرانكلين في بيل، ميشيل فريزنهاهن، كلير إل ميتشل، إيفون واتسون، كاليب روبرتس، لين هوب، سو تشيونغ، هاني بو رسلان، ماري آن تي جو، جلين جيه باتشيكو، شيومين وو، تيم سي كاو، ساراجين روس، جيوفاني إيه بوناكورس، كارين ديفيز، جرجس حسن، بولا ثورنتون، أوليفيا ديل بويرتو، نابوليوني فيرارا، نيكولاس فان بروجن، جوردون سي جايسون: قياس التأثيرات المضادة للأوعية الدموية للأجسام المضادة وحيدة النسيلة لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية: رؤى من التصوير. في: أبحاث السرطان السريرية . المجلد 15، العدد 1. 21 نوفمبر 2009، ص 6674-6682، doi:10.1158/1078-0432.CCR-09-0731 . PMID 19861458.
١ ٢ كريستوفر ج. ويلت، إيف بوشيه، إيمانويل دي توماسو، دان ج. دودا، لانس ل. مون، ريكي ت. تونغ، دانيال س. تشونغ، دوشيانت ف. ساهاني، سانجيفا ب. كالفا، سيرجي ف. كوزين، ماري مينو، كينيث س. كوهين، ديفيد ت. سكادن، آلان س. هارتفورد، آلان ج. فيشمان، جيفري و. كلارك، ديفيد ب. رايان، أندرو إكس. زو، لورانس س. بلاسكوفسكي، هيلين إكس. تشين، بول س. شيليتو، غريغوري واي. لاورز، راكيش ك. جاين: دليل مباشر على أن الجسم المضاد بيفاسيزوماب، المُخصص لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF)، له تأثيرات مضادة للأوعية الدموية في سرطان المستقيم البشري. في: مجلة نيتشر الطبية . المجلد ١٠، العدد ١. 2 فبراير 2004، ص 145-147، doi:10.1038/nm988 . PMID 14745444، PMC 2693485 .
↑ سيجي مابوتشي، يوشيتو تيراي، كينيشيرو موريشيجي، أكيكو تانابي-كيمورا، هيروشي ساساكي، ماسانوري كانيمورا، ساتوشي تسونيتوه، يوشيميتشي تاناكا، ماساهيرو ساكاتا، روبرت أ . في: أبحاث السرطان السريرية. الفرقة 14، العدد. 23 ديسمبر 2008، س. 7781-7789، دوى:10.1158 / 1078-0432.CCR-08-0243 . بميد 19047105.
↑ جيرالد دبليو. براغر، إيفا-ماريا لاكنر، ماريا-تيريزا كراوث، ماتياس أنسيلد، مارينا بوتلر، سيلفيا لافر، سابين سيرني-رايترر، وولفغانغ لام، غابرييلا ف. كورنيك، بيرند ر. بيندر، كريستوف س. زيلينسكي، بيتر فالنت: استهداف هجرة الخلايا السرطانية عبر البطانة المعتمدة على عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) بواسطة بيفاسيزوماب. في: علم الأورام الجزيئي . المجلد 4، العدد 2، أبريل 2010، ص 150-160، doi:10.1016/j.molonc.2010.01.002 . PMID 20106729.
↑ بروس ج. جيانتونيو، بول ج. كاتالانو، نيل ج. ميروبول، بيتر ج. أودواير، إديث ب. ميتشل، ستيفن ر. ألبرتس، مايكل أ. شوارتز، آل ب. بنسون الثالث: يؤدي إعادة تشكيل الأوعية الدموية المؤقت الناجم عن بيفاسيزوماب في طعوم الورم العصبي الأرومي إلى تحسين توصيل وفعالية العلاج الكيميائي المُعطى جهازيًا. في: أبحاث السرطان السريرية. المجلد 13، العدد 13، يوليو 2007، ص 3942-3950، doi:10.1158/1078-0432.CCR-07-0278 . PMID 17606728.
↑ راكيش ك. جاين: تطبيع الأوعية الدموية للورم: مفهوم ناشئ في العلاج المضاد لتكوين الأوعية. في: مجلة ساينس . المجلد 307، العدد 5706، يناير 2005، الصفحات 58-62، doi:10.1126/science.1104819 . PMID 15637262. (مراجعة).
↑ كاربينسكا أ، ماجيرا ج، كوابيشيفسكا ك، هوليست ر (2023). "امتصاص بيفاسيزوماب الخلوي في خلايا سرطان عنق الرحم والثدي كما كُشِف عنه بواسطة مطيافية الجزيء المفرد" . مجلة رسائل الكيمياء الفيزيائية . 14 (5): 1272-1278 . doi : 10.1021/acs.jpclett.2c03590 . PMC 9923738. PMID 36719904 .
↑ هايدوشكا ب، فيتز هـ، هوفمايستر س، شولتيس س، ماك أ.ف، بيترز س، وآخرون (يونيو 2007). "اختراق بيفاسيزوماب للشبكية بعد الحقن داخل الجسم الزجاجي في القرد". طب العيون الاستقصائي وعلوم الرؤية . 48 (6): 2814-2823 . doi : 10.1167/iovs.06-1171 . PMID 17525217 .
↑ بولاك أ (27 فبراير 2004). "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء للسرطان من شركة جينينتيك" . صحيفة نيويورك تايمز . مؤرشف من الأصل في 24 أكتوبر 2016.
↑ بالمر إيه إم، ستيفنسون إف إيه، ويليامز آر جيه (أبريل 2007). "جمعية أبحاث الأدوية: ندوة الذكرى الأربعين". أخبار الأدوية ووجهات النظر . 20 (3): 191-196 . PMID 17520096 .
↑ فيرارا ن (2009). "الأدوية المضادة لتكوين الأوعية الدموية لعلاج الأمراض البشرية: مقابلة مع نابوليوني فيرارا أجرتها كريستين هـ. كاين". نماذج وآليات الأمراض . 2 ( 7-8 ): 324-325 . doi : 10.1242/dmm.002972 . PMID 19553691. S2CID 22035397 .
ريباتي د (2008). "نابوليوني فيرارا وقصة عامل نمو بطانة الأوعية الدموية". بطانة الأوعية الدموية . 15 (1): 1-8 . doi : 10.1080/10623320802092377 . PMID 18568940 .
↑ فيرارا ن (2011). "من اكتشاف عامل نمو بطانة الأوعية الدموية إلى إدخال أفاستين في التجارب السريرية - مقابلة مع نابوليوني فيرارا أجراها دومينيكو ريباتي" . المجلة الدولية لعلم الأحياء التنموي . 55 ( 4-5 ): 383-388 . doi : 10.1387/ijdb.103216dr . PMID 21858763 .
↑ "بيانات صحفية - مفوض إدارة الغذاء والدواء يعلن قرارًا بشأن دواء أفاستين" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 18 نوفمبر 2011. مؤرشف من الأصل في 15 ديسمبر 2014. تم الاطلاع عليه في 31 أكتوبر 2014 .
1 2 بولاك أ (18 نوفمبر 2011). "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسحب الموافقة على دواء أفاستين لعلاج سرطان الثدي" . صحيفة نيويورك تايمز . مؤرشف من الأصل في 21 نوفمبر 2011.
↑ «عقار السرطان أفاستين يفقد الموافقة الأمريكية» . بي بي سي نيوز أونلاين . ١٨ نوفمبر ٢٠١١. مؤرشف من الأصل في ١٩ نوفمبر ٢٠١١.
١ ٢ "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على استخدام دواء لعلاج سرطان الثدي" . صحيفة نيويورك تايمز . ٢٢ فبراير ٢٠٠٨. مؤرشف من الأصل في ٢ فبراير ٢٠١٧.
↑ "دواء سرطان الثدي 'لا يزال آمناً' للنساء الأستراليات" . هيئة الإذاعة الأسترالية . 22 يوليو 2010. مؤرشف من الأصل في 23 يوليو 2010.
↑ "صندوق أدوية السرطان الرئيسي الذي أطلقه ديفيد كاميرون هو إهدار لأموال هيئة الخدمات الصحية الوطنية"« . صحيفة الغارديان . ١٠ يناير ٢٠١٥. مؤرشف من الأصل في ١٥ يناير ٢٠١٥. تم الاطلاع عليه في ١١ يناير ٢٠١٥. »
↑ " قائمة الصندوق الوطني لأدوية السرطان التابع لهيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا" . www.england.nhs.uk . ١١ أبريل ٢٠١٧. مؤرشف من الأصل في ٩ مارس ٢٠٢٣. تم الاطلاع عليه في ٩ مارس ٢٠٢٣ .
1 2 3 4 "لماذا امتنع الأطباء في المملكة المتحدة عن وصف دواء أفاستين؟" . المجلة الطبية البريطانية. 1 أبريل 2015. مؤرشف من الأصل في 4 أبريل 2015. تم الاطلاع عليه في 2 أبريل 2015 .
↑ «أبرز نتائج اجتماع لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) 18-21 مارس 2024» . وكالة الأدوية الأوروبية (بيان صحفي). 22 مارس 2024. تاريخ الاطلاع: 13 يونيو 2024 .
^ جاسيك دبليو، أد. (2007). النمسا-الدستور الغذائي (بالألمانية) ( طبعة 2007/2008). فيينا: Österreichischer Apothekerverlag. رقم ISBN 978-3-85200-181-4.
↑ «العثور على نسخ مقلدة من دواء السرطان أفاستين في الولايات المتحدة» . رويترز . 15 فبراير 2012. مؤرشف من الأصل في 24 سبتمبر 2015.
↑ بيركروت ب (27 فبراير 2012). "روش: دواء أفاستين المقلد يحتوي على ملح ونشا ومواد كيميائية" . رويترز . مؤرشف من الأصل في 3 مارس 2012. تم الاطلاع عليه في 28 فبراير 2012 .
↑ ستاتون تي (28 فبراير 2012). "عبوات أفاستين المزيفة تحتوي على مواد كيميائية، ولكن لا تحتوي على أي أدوية" . فيرس فارما. مؤرشف من الأصل في 1 مارس 2012. تم الاطلاع عليه في 28 فبراير 2012 .
↑ برينان ز (23 يوليو 2014). "مشروع برازيلي مشترك يستفيد من نظام تصنيع نباتي للأدوية الحيوية المماثلة" . بيوفارما-ريبورتر . مؤرشف من الأصل في 10 يناير 2016. تم الاطلاع عليه في 18 مارس 2020 .
↑ « إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول دواء حيوي مماثل لعلاج السرطان» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ( بيان صحفي). 14 سبتمبر 2017. مؤرشف من الأصل في 5 نوفمبر 2021. تم الاطلاع عليه في 12 أكتوبر 2020 .تتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
↑ « إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول دواء حيوي مماثل لعلاج السرطان» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . ١٤ سبتمبر ٢٠١٧. مؤرشف من الأصل في ٢١ سبتمبر ٢٠٢٠. تم الاطلاع عليه في ١٢ أكتوبر ٢٠٢٠ .
↑ جيفر ج (14 سبتمبر 2017). "الموافقة على دواء بديل لأفاستين - دواء حيوي مماثل لبيفاسيزوماب معتمد لعلاج أنواع مختلفة من السرطان" . ميدبيج توداي . مؤرشف من الأصل في 16 سبتمبر 2017. تم الاطلاع عليه في 18 مارس 2020 .
↑ "حزمة الموافقة على دواء: زيرابيف" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 14 أغسطس 2019. مؤرشف من الأصل في 18 ديسمبر 2019. تم الاطلاع عليه في 29 ديسمبر 2021 .
↑ "ملخص أساس القرار (SBD) لدواء زيرابيف" . وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 31 مايو 2022. تم الاطلاع عليه في 29 مايو 2022 .
↑ "ملخص أساس القرار (SBD) لدواء زيرابيف" . وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 30 مايو 2022. تم الاطلاع عليه في 29 مايو 2022 .
↑ "بيفاسيب/بيفاسيبتين" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . 16 نوفمبر 2021. مؤرشف من الأصل في 30 ديسمبر 2021. تم الاطلاع عليه في 29 ديسمبر 2021 .
↑ "ملخص أساس القرار (SBD) بشأن Abevmy" . وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 29 مايو 2022. تم الاطلاع عليه في 29 مايو 2022 .
↑ "ملخص أساس القرار (SBD) بشأن أيبينتيو" . وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 29 مايو 2022. تم الاطلاع عليه في 29 مايو 2022 .
↑ "معلومات منتج فيجزلما" . السجل الموحد للمنتجات الطبية . مؤرشف من الأصل في 4 مارس 2023. تم الاطلاع عليه في 3 مارس 2023 .
↑ شركة إنزين للعلوم الحيوية تطلق بيفاسيزوماب ( مؤرشف في 10 مارس 2024 على موقع Wayback Machine، تم تحديثه في 29 يونيو 2023)
↑ "معلومات عن الأدوية الحيوية المماثلة" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 8 ديسمبر 2023. مؤرشف من الأصل في 28 أغسطس 2021. تم الاطلاع عليه في 10 ديسمبر 2023 .
↑ «أبرز نتائج اجتماع لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) 27-30 مايو 2024» . وكالة الأدوية الأوروبية (بيان صحفي). 31 مايو 2024. تاريخ الاطلاع: 13 يونيو 2024 .
↑ "شركة بيوكون بيولوجيكس تعلن عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء جوبفن، وهو بديل حيوي لدواء بيفاسيزوماب، مما يوسع محفظتها في مجال علاج الأورام" . بيوكون بيولوجيكس . 10 أبريل 2025. تم الاطلاع عليه بتاريخ 17 أبريل 2025 .
↑ https://pharmashots.com/31316/shanghai-henlius-reports-the-us-fdas-bla-acceptance-for-hlx04-biosimilar-avastin/
↑ ريد ك (22 أبريل 2009). "دواء أفاستين من روش يفشل في دراسة السرطان، وانخفاض أسهم الشركة" . رويترز . مؤرشف من الأصل في 12 أغسطس 2009. تم الاطلاع عليه في 22 أبريل 2009 .
↑ روسي إل، فيريكو إم، زاكاريلي إي، بابا أ، كولونا إم، سترودل إم، وآخرون . (فبراير 2017). "بيفاسيزوماب في سرطان المبيض: مراجعة نقدية لدراسات المرحلة الثالثة" . أونكوتارغت . 8 (7): 12389-12405 . دوى : 10.18632/oncotarget.13310 . بمك 5355353 . بميد 27852039 .
↑ دياز آر جيه، علي إس، قادر إم جي، دي لا فوينتي إم آي، إيفان إم إي، كوموتار آر جيه (يوليو 2017). "دور بيفاسيزوماب في علاج الورم الأرومي الدبقي". مجلة علم الأورام العصبية . 133 (3): 455-467 . doi : 10.1007 / s11060-017-2477-x . PMID 28527008. S2CID 4964000 .
↑ كيم إم إم، أوميمورا واي، ليونغ دي (2018). "بيفاسيزوماب والورم الأرومي الدبقي: الماضي والحاضر والاتجاهات المستقبلية". مجلة السرطان . 24 (4). سودبري، ماساتشوستس: 180-186 . doi : 10.1097/PPO.0000000000000326 . PMID 30119081. S2CID 52033623 .
↑ روشا-ليما ، سي إم (يونيو 2008). "اتجاهات جديدة في علاج سرطان البنكرياس المتقدم: مراجعة". أدوية مضادة للسرطان . 19 (5): 435-446 . doi : 10.1097/CAD.0b013e3282fc9d11 . PMID 18418211. S2CID 25507290 .
↑ ريس، هـ. (2008). "استراتيجيات مضادة لتكوّن الأوعية الدموية في سرطان البنكرياس". سرطان البنكرياس . نتائج حديثة في أبحاث السرطان. المجلد 177. الصفحات 123-129 . doi : 10.1007/978-3-540-71279-4_14 . ISBN 978-3-540-71266-4PMID 18084954
↑ نافيد ف، سانتانا ف م، نيل م، مكارفيل م ب، شولكين ب ل، وو ج، وآخرون . (أكتوبر 2017). " دراسة المرحلة الثانية لتقييم جدوى إضافة بيفاسيزوماب إلى العلاج القياسي لسرطان العظام" . المجلة الدولية للسرطان . 141 (7): 1469-1477 . doi : 10.1002/ijc.30841 . PMC 5812455. PMID 28631382 .
^ بوغاني جي، كما سبق أ، مارتينيلي إف، سينيوريلي إم، تشيابا الخامس، فوناتيلا سي، وآخرون . (يونيو 2018). "دور بيفاسيزوماب في ساركومة عضلية أملس الرحم". مراجعات نقدية في علم الأورام/أمراض الدم . 126 : 45– 51. دوى : 10.1016/j.critrevonc.2018.03.019 . بميد 29759566 . S2CID 46890425 .
↑ بلوتكين إس آر، ميركر في إل، هالبين سي، جينينغز دي، ماكينا إم جيه، هاريس جي جيه، وآخرون . (أغسطس 2012). " بيفاسيزوماب لعلاج ورم شفاني دهليزي متقدم في الورم الليفي العصبي من النوع 2: مراجعة استرجاعية لـ 31 مريضًا" ( ملف PDF) . طب الأذن والأعصاب . 33 (6): 1046-1052 . doi : 10.1097/MAO.0b013e31825e73f5 . PMID 22805104. S2CID 205755932. مؤرشف (ملف PDF) من الأصل في 10 مارس 2024. تم الاطلاع عليه في 2 أغسطس 2019 .

للمزيد من القراءة

بيرنسون أ (15 فبراير 2006). "دواء للسرطان يبشر بالخير، لكن بثمن لا يستطيع الكثيرون دفعه" . صحيفة نيويورك تايمز .
ساشديف جيه سي، جهانزيب إم (أكتوبر 2008). "تطور العلاج القائم على بيفاسيزوماب في إدارة سرطان الثدي". سرطان الثدي السريري . 8 (5): 402-10 . doi : 10.3816/CBC.2008.n.048 . PMID 18952553 .

روابط خارجية

"بيفاسيزوماب" . قاموس الأدوية التابع للمعهد الوطني للسرطان .

[NIHp-1] "حقن بيفاسيزوماب: معلومات دوائية من MedlinePlus" . NLM.nih.gov. 28 فبراير 2014. مؤرشف من الأصل في 25 مارس 2014.

[Vegzelma_FDA_label-2] 1 2 3 4 "حقن فيجزلما-بيفاسيزوماب-أدكد، محلول" . ديلي ميد . 23 نوفمبر 2022. مؤرشف من الأصل في 11 فبراير 2023. تم الاسترجاع في 11 فبراير 2023 .

[Mvasi_FDA_label-3] 1 2 "حقنة بيفاسيزوماب-أو دبليو بي، محلول" . ديلي ميد . 25 يونيو 2019. مؤرشف من الأصل في 27 يوليو 2020. تم الاسترجاع في 18 مارس 2020 .

[Zirabev_FDA_label-4] 1 2 "حقن زيرابيف-بيفاسيزوماب-بي في زد آر، محلول" . ديلي ميد . 27 يناير 2020. مؤرشف من الأصل في 27 يوليو 2020. تم الاسترجاع في 18 مارس 2020 .

[Alymsys_FDA_label-5] 1 2 3 4 "أليمسيس - بيفاسيزوماب - حقن مالي، محلول" . ديلي ميد . 13 أبريل 2022. مؤرشف من الأصل في 10 يونيو 2022. تم الاسترجاع في 20 أبريل 2022 .

[Jobevne_FDA_label-6] 1 2 3 "حقنة جوبفن-بيفاسيزوماب-إن دبليو جي دي" . ديلي ميد . 1 أبريل 2025. تم الاطلاع عليه في 7 يوليو 2025 .

[Avzivi_FDA_label-7] 1 2 3 "Avzivi tnjn- حقن بيفاسيزوماب، محلول؛ Avzivi- حقن بيفاسيزوماب-tnjn، محلول" . DailyMed . 9 أكتوبر 2024. تم الاطلاع عليه في 7 يوليو 2025 .

[Abevmy_EPAR-8] 1 2 3 "Abevmy EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 24 فبراير 2021. مؤرشف من الأصل في 28 أغسطس 2021. تم الاطلاع عليه في 27 أغسطس 2021 .

[Alymsys_EPAR-9] 1 2 3 4 "Alymsys EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 25 يناير 2021. مؤرشف من الأصل في 8 أكتوبر 2021. تم الاطلاع عليه في 19 مايو 2021 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.

[Avzivi_EPAR-10] 1 2 3 4 "Avzivi EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية . 30 مايو 2024. تم الاطلاع عليه في 31 مايو 2024 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.

[Avzivi_PI-11] 1 2 "أفزيفي للصحة العامة" . السجل الاتحادي للمنتجات الطبية . 30 يوليو 2024. تم الاطلاع عليه في 5 أغسطس 2024 .

[Aybintio_EPAR-12] 1 2 3 "Aybintio EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 26 مايو 2020. مؤرشف من الأصل في 29 ديسمبر 2020. تم الاطلاع عليه في 9 سبتمبر 2020 .

[Bambevi_SBD-13] 1 2 "ملخص أساس القرار (SBD) لعقار بامبيفي" . وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 29 مايو 2022. تم الاطلاع عليه في 29 مايو 2022 .

[AU_biosimilar-14] 1 2 3 4 5 6 "ما هي الأدوية الحيوية المماثلة المتوفرة في أستراليا؟" . مؤرشف من الأصل بتاريخ 30 ديسمبر 2021. تم الاطلاع عليه بتاريخ 29 ديسمبر 2021 .

[Equidacent_EPAR-15] 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 "Equidacent EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 20 يوليو 2020. مؤرشف من الأصل في 13 أكتوبر 2020. تم الاطلاع عليه في 12 أكتوبر 2020 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.

[Mvasi_EPAR-16] 1 2 3 "Mvasi EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 17 سبتمبر 2018. مؤرشف من الأصل في 30 ديسمبر 2019. تم الاطلاع عليه في 2 أبريل 2020 .

[Onbevzi_EPAR-17] 1 2 3 "أونبيفزي إيبار" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 9 نوفمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 5 نوفمبر 2021. تم الاطلاع عليه في 19 مايو 2021 .

[Onbevzi_APMDS-18] 1 2 "أونبيفزي إيه بي إم دي إس" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . 6 فبراير 2024. مؤرشف من الأصل في 8 فبراير 2024. تم الاسترجاع في 7 مارس 2024 .

[Oyavas_EPAR-19] 1 2 3 "Oyavas EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية . 25 يناير 2021. مؤرشف من الأصل في 8 أكتوبر 2021. تم الاطلاع عليه في 3 مارس 2023 .

[Vegzelma_EPAR-20] 1 2 3 "Vegzelma EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 20 يونيو 2022. مؤرشف من الأصل في 28 يناير 2023. تم الاطلاع عليه في 3 مارس 2023 .

[Vegzelma_APMDS-21] 1 2 3 "Vegzelma APMDS" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . 18 سبتمبر 2023. مؤرشف من الأصل في 2 يناير 2024. تم الاطلاع عليه في 7 مارس 2024 .

[Zirabev_EPAR-22] 1 2 3 "Zirabev EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 11 ديسمبر 2018. مؤرشف من الأصل في 30 ديسمبر 2019. تم الاطلاع عليه في 2 أبريل 2020 .

[Abevmy_APM_summary-23] 1 2 3 "Abevmy" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . 15 سبتمبر 2021. مؤرشف من الأصل في 16 سبتمبر 2021. تم الاسترجاع في 17 سبتمبر 2021 .

[Drugs.com_pregnancy-24] "استخدام بيفاسيزوماب أثناء الحمل" . Drugs.com . 30 يوليو 2019. مؤرشف من الأصل في 18 مارس 2020. تم الاطلاع عليه في 18 مارس 2020 .

[25] "AusPAR: Bevacizumab" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . 2 فبراير 2022. مؤرشف من الأصل في 31 مايو 2022. تم الاطلاع عليه في 12 يونيو 2022 .

[26] "تقرير التقييم العام الأسترالي لـ Vegzelma" (ملف PDF) . وزارة الصحة ورعاية المسنين . 22 فبراير 2024. تم الاطلاع عليه بتاريخ 18 أغسطس 2024 .

[27] "ملخص أساس القرار بشأن فيجزلما" . وزارة الصحة الكندية . 2 مايو 2023. مؤرشف من الأصل في 10 مارس 2024. تم الاطلاع عليه في 18 يونيو 2023 .

[28] "معلومات منتج فيجزلما" . وزارة الصحة الكندية . 3 يناير 2023. مؤرشف من الأصل في 10 مارس 2024. تم الاطلاع عليه في 18 يونيو 2023 .

[29] "أبرز المنتجات الصحية لعام 2021: ملاحق المنتجات المعتمدة في عام 2021" . وزارة الصحة الكندية . 3 أغسطس 2022. تاريخ الاطلاع: 25 مارس 2024 .

[Avastin_FDA_label-30] 1 2 3 "حقن أفاستين-بيفاسيزوماب، محلول" . ديلي ميد . 28 يونيو 2019. مؤرشف من الأصل في 27 يوليو 2020. تم الاطلاع عليه في 18 مارس 2020 .

[Avastin_EPAR-31] 1 2 "أفاستين إيبار" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 11 مارس 2020. مؤرشف من الأصل في 18 مارس 2020. تم الاطلاع عليه في 18 مارس 2020 .

[AHFS2016-32] 1 2 3 4 5 6 7 8 "بيفاسيزوماب" . الجمعية الأمريكية لصيادلة النظم الصحية. مؤرشف من الأصل في 20 ديسمبر 2016. تم الاطلاع عليه في 8 ديسمبر 2016 .

[33] "بيفاسيزوماب" . المعهد الوطني للسرطان . 5 أكتوبر 2006. مؤرشف من الأصل في 10 أبريل 2020. تم الاطلاع عليه في 22 ديسمبر 2023 .

[34] "ملف الموافقة على الدواء: أفاستين (بيفاسيزوم) NDA رقم 125085" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 8 مارس 2005. مؤرشف من الأصل في 8 أبريل 2021. تم الاطلاع عليه في 29 ديسمبر 2021 .

[WHO23rd-35] اختيار واستخدام الأدوية الأساسية 2023: الملحق الإلكتروني أ: القائمة النموذجية للأدوية الأساسية لمنظمة الصحة العالمية: القائمة الثالثة والعشرون (2023) . جنيف: منظمة الصحة العالمية . 2023. hdl : 10665/371090 . WHO/MHP/HPS/EML/2023.02.

[:1-36] 1 2 كوهين إم إتش، جوتنبرج جيه، كيجان بي، بازدور آر (مارس 2007). "ملخص موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء: بيفاسيزوماب مع نظام FOLFOX4 كعلاج من الخط الثاني لسرطان القولون والمستقيم" . مجلة أخصائي الأورام . 12 (3): 356-361 . doi : 10.1634/theoncologist.12-3-356 . PMID 17405901. S2CID 21241228 .

[EMA_2005-37] 1 2 "مناقشة بيفاسيزوماب العلمية" (ملف PDF) . وكالة الأدوية الأوروبية . 2005. مؤرشف من الأصل (ملف PDF) في 24 سبتمبر 2015.

[38] فان كوتسم إي، لامبرختس دي، برينين إتش، جاين آر كيه، كارميليت بي (يناير 2011). "دروس مستفادة من تجربة بيفاسيزوماب المساعد لعلاج سرطان القولون: ما الخطوة التالية؟" . مجلة علم الأورام السريري . 29 (1): 1-4 . doi : 10.1200/JCO.2010.32.2701 . PMID 21115866 .

[39] بارليسي ف، شيربيريل أ، غوربونوفا ف، جيرفيه ر، فيكستروم أ، شوايد س، وآخرون . (مايو 2014). "العلاج المستمر ببيفاسيزوماب-بيميتريكسيد بعد العلاج الأولي بسيسبلاتين-بيميتريكسيد-بيفاسيزوماب لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة غير الحرشفية المتقدم: تحليل محدّث للبقاء على قيد الحياة من تجربة AVAPERL (MO22089) العشوائية من المرحلة الثالثة" . حوليات علم الأورام . 25 (5): 1044-1052 . doi : 10.1093/annonc/mdu098 . PMID 24585722 .

[40] "أسئلة وأجوبة حول أفاستين" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 16 ديسمبر 2010. مؤرشف من الأصل في 23 أبريل 2020. تم الاطلاع عليه في 22 أبريل 2020 .

[41] "معلومات عن دواء أفاستين (بيفاسيزوماب)" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 29 يونيو 2011. مؤرشف من الأصل في 23 أبريل 2020. تم الاطلاع عليه في 22 أبريل 2020 .

[FDA_breast1-42] «إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تبدأ إجراءات إزالة مؤشر سرطان الثدي من نشرة دواء أفاستين» (بيان صحفي). إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ١٦ ديسمبر ٢٠١٠. مؤرشف من الأصل في ١٦ ديسمبر ٢٠١٠. تم الاطلاع عليه في ١٧ ديسمبر ٢٠١٠ .

[Breast_Cancer-43] أندرو ب (16 ديسمبر 2010). "إدارة الغذاء والدواء ترفض استخدام دواء في حالات سرطان الثدي" . صحيفة نيويورك تايمز . مؤرشف من الأصل في 11 نوفمبر 2012. تم الاطلاع عليه في 16 ديسمبر 2010 .

[scijul11-44] كوزين-فرانكل ج، أوجال ي (يوليو 2011). "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. بعد أن كان على "المسار السريع"، تم إحباط أفستين". مجلة ساينس . 333 (6039): 143-144 . doi : 10.1126/science.333.6039.143 . PMID 21737712 .

[45] «إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء جينينتيك لعلاج سرطان الكلى» . صحيفة سان فرانسيسكو كرونيكل . 2 أغسطس 2009. مؤرشف من الأصل في 30 سبتمبر 2010.

[46] «إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُعطي الموافقة على دواء أفاستين من روش لعلاج سرطان الكلى النقيلي» . GENNewsHighlights . أخبار الهندسة الوراثية والتكنولوجيا الحيوية. 3 أغسطس 2009. مؤرشف من الأصل في 11 مايو 2020. تم الاطلاع عليه في 13 أغسطس 2012 .

[47] ريني بي آي (فبراير 2007). "العلاج الموجه لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية في سرطان الخلايا الكلوية: الوضع الحالي والاتجاهات المستقبلية" . مجلة أبحاث السرطان السريرية . 13 (4): 1098-106 . doi : 10.1158/1078-0432.CCR-06-1989 . PMID 17317817 .

[48] وكالة الأدوية الأوروبية (يناير 2008). "أفاستين-HC-582-II-0015: تقرير التقييم - التباين" (ملف PDF) . مؤرشف (ملف PDF) من النسخة الأصلية بتاريخ 30 يناير 2012.

[Am2018-49] 1 2 أميراتونغا م، بافلاكيس ن، ويلر هـ، غرانت ر، سايمز ج، خسرو م (نوفمبر 2018). "العلاج المضاد لتكوين الأوعية الدموية لورم الدبقي عالي الدرجة" . قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية . 2018 (11) CD008218. doi : 10.1002/14651858.CD008218.pub4 . PMC 6516839. PMID 30480778 .

[50] ريتشارد ب (مايو 2009). "موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بيفاسيزوماب" . المعهد الوطني للسرطان. مؤرشف من الأصل في 10 يناير 2010. تم الاطلاع عليه في 11 مايو 2010 .

[51] «إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح موافقة سريعة على دواء أفاستين لعلاج سرطان الدماغ (الورم الأرومي الدبقي) الذي تفاقم بعد العلاج السابق» . Drugs.com . 5 مايو 2009. مؤرشف من الأصل في 26 يوليو 2020. تم الاطلاع عليه في 22 أبريل 2020 .

[Lytenava_EPAR-52] 1 2 3 4 "Lytenava EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية . 21 مارس 2024. تم الاطلاع عليه بتاريخ 23 مارس 2024 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.

[FDA-ovarian_cancer-53] ١ ٢ " إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على استخدام بيفاسيزوماب مع العلاج الكيميائي لسرطان المبيض" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . ١٣ يونيو ٢٠١٨. مؤرشف من الأصل في ١٨ مارس ٢٠٢٠. تم الاطلاع عليه في ٤ أغسطس ٢٠١٨ .تتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .

[54] «وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام أولاباريب مع بيفاسيزوماب كعلاج وقائي لسرطانات المبيض، أو قناة فالوب، أو الصفاق الأولي» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ( بيان صحفي). 8 مايو 2020. مؤرشف من الأصل في 26 أكتوبر 2020. تم الاطلاع عليه في 12 أكتوبر 2020 .تتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .

[55] سيمينزا جي إل (مايو 2008). "سلاح جديد لمهاجمة الأوعية الدموية للأورام". مجلة نيو إنجلاند الطبية . 358 (19): 2066-2067 . doi : 10.1056/NEJMcibr0800272 . PMID 18463385 .

[56] سليسورايتيس إس، توفيق ب (يوليو 2011). "انثقاب الأمعاء الناجم عن بيفاسيزوماب". مجلة الجمعية الأمريكية لطب العظام . 111 (7): 437-441 . PMID 21803880 .

[57] "حقن أفستين (بيفاسيزوماب)، للاستخدام الوريدي" (ملف PDF) . شركة جينينتيك. مؤرشف (ملف PDF) من الأصل بتاريخ 29 أبريل 2016. تم الاطلاع عليه بتاريخ 2 يونيو 2016 .

[58] فيلتشيتي، في، فيسواناثان، أ، جوفيندان، ر (يونيو 2006). "نسبة المرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المنتشر والذين يُحتمل أن يكونوا مؤهلين للعلاج ببيفاسيزوماب: دراسة استقصائية أحادية المركز". مجلة أورام الصدر . 1 (5): 501. doi : 10.1097/01243894-200606000-00023 (غير نشط في 11 يوليو 2025). PMID 17409907 . {{cite journal}}: صيانة CS1: رقم التعريف الرقمي غير نشط اعتبارًا من يوليو 2025 ( رابط )

[59] فون سي، تشانغ إل ، شيف دي (يناير 2008). "متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكوس في السرطان". تقارير علم الأورام الحالية . 10 (1): 86-91 . doi : 10.1007/s11912-008-0013-z . PMID 18366965. S2CID 40332552 .

[60] إيرمينا ف، جيفرسون جيه إيه، كواليفسكا جيه، هوخستر إتش، هاس إم، فايستوش جيه، وآخرون . (مارس 2008). "تثبيط عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF ) واعتلال الأوعية الدموية الدقيقة الخثاري الكلوي" . مجلة نيو إنجلاند الطبية . 358 (11): 1129-1136 . doi : 10.1056/NEJMoa0707330 . PMC 3030578. PMID 18337603 .

[61] «دواء السرطان أفاستين مرتبط بحالتين من مرض نخر اللحم في كندا» . سي بي سي نيوز . 2 مايو 2013. مؤرشف من الأصل في 2 مايو 2013. تم الاطلاع عليه في 2 مايو 2013 .

[62] غودفري، إس . إي. (مايو 1989). "مستقبلات الإستروجين" . المجلة الأمريكية لعلم الأمراض السريرية . 91 (5): 629-30 . doi : 10.1215/15228517-2008-118 . PMC 2718965. PMID 2718965 .

[PrescribingInformation-63] 1 2 "معلومات كاملة عن وصفة أفاستين - جينينتيك" (ملف PDF) . Gene.com. 2011. مؤرشف (ملف PDF) من الأصل في 14 يوليو 2011.

[Los-64] لوس م، رودهارت جيه إم، فوست إي إي (أبريل 2007). "الممارسة الموجهة: دروس مستفادة من تجارب المرحلة الثالثة باستخدام بيفاسيزوماب وفاتالانيب في علاج سرطان القولون والمستقيم المتقدم" . مجلة أخصائي الأورام . 12 (4): 443-450 . doi : 10.1634/theoncologist.12-4-443 . PMID 17470687 .

[Folkmann-65] يهودا فولكمان : تكوين الأوعية الدموية في الأورام. في: روبرت سي. باست الابن، دونالد دبليو. كوف، رافائيل إي. بولوك، رالف آر. فايشلبوم، جيمس إف. هولاند، إميل فراي الثالث: طب السرطان. الطبعة الخامسة. ديكر، هاميلتون وآخرون، 2000، ISBN 1-55009-113-1، ص 132-152، (متاح عبر الإنترنت)

[Bergers-66] غابرييل بيرجرز، لورا إي. بنجامين: تكوين الأوعية الدموية: تكوّن الأورام والتحول الوعائي . (ملف PDF؛ 2.4 ميجابايت). في: مجلة Nature Reviews Cancer . المجلد 3، الصفحات 401-410، doi:10.1038/nrc1093 .

[Inoue-67] ماساهيرو إينوي، جيفري هـ. هاجر، نابوليوني فيرارا، هانز-بيتر جيربر، دوغلاس هاناهان : يلعب عامل نمو بطانة الأوعية الدموية A (VEGF-A) دورًا حاسمًا وغير قابل للتكرار في التحول الوعائي وتسرطن خلايا بيتا البنكرياسية. في: مجلة Cancer Cell ، المجلد 1، العدد 2، مارس 2002، الصفحات 193-202، doi:10.1016/S1535-6108(02)00031-4 . PMID 12086877.

[Baluk-68] بيتر بالوك، هيرويا هاشيزومي، دونالد م. ماكدونالد: التشوهات الخلوية للأوعية الدموية كأهداف في علاج السرطان. في: الرأي الحالي في علم الوراثة والتطور. المجلد 15، العدد 1، فبراير 2005، ص 102-111، doi:10.1016/j.gde.2004.12.005 . PMID 15661540. (مراجعة).

[O_Connor-69] جيمس بي بي أوكونور، ريتشارد إيه دي كارانو، أندرو آر كلامب، جيد روس، كالفن سي كي هو، آلان جاكسون، جيف جيه إم باركر، كريس جيه روز، فرانكلين في بيل، ميشيل فريزنهاهن، كلير إل ميتشل، إيفون واتسون، كاليب روبرتس، لين هوب، سو تشيونغ، هاني بو رسلان، ماري آن تي جو، جلين جيه باتشيكو، شيومين وو، تيم سي كاو، ساراجين روس، جيوفاني إيه بوناكورس، كارين ديفيز، جرجس حسن، بولا ثورنتون، أوليفيا ديل بويرتو، نابوليوني فيرارا، نيكولاس فان بروجن، جوردون سي جايسون: قياس التأثيرات المضادة للأوعية الدموية للأجسام المضادة وحيدة النسيلة لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية: رؤى من التصوير. في: أبحاث السرطان السريرية . المجلد 15، العدد 1. 21 نوفمبر 2009، ص 6674-6682، doi:10.1158/1078-0432.CCR-09-0731 . PMID 19861458.

[Willet-70] ١ ٢ كريستوفر ج. ويلت، إيف بوشيه، إيمانويل دي توماسو، دان ج. دودا، لانس ل. مون، ريكي ت. تونغ، دانيال س. تشونغ، دوشيانت ف. ساهاني، سانجيفا ب. كالفا، سيرجي ف. كوزين، ماري مينو، كينيث س. كوهين، ديفيد ت. سكادن، آلان س. هارتفورد، آلان ج. فيشمان، جيفري و. كلارك، ديفيد ب. رايان، أندرو إكس. زو، لورانس س. بلاسكوفسكي، هيلين إكس. تشين، بول س. شيليتو، غريغوري واي. لاورز، راكيش ك. جاين: دليل مباشر على أن الجسم المضاد بيفاسيزوماب، المُخصص لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF)، له تأثيرات مضادة للأوعية الدموية في سرطان المستقيم البشري. في: مجلة نيتشر الطبية . المجلد ١٠، العدد ١. 2 فبراير 2004، ص 145-147، doi:10.1038/nm988 . PMID 14745444، PMC 2693485 .

[Mabuchi-71] سيجي مابوتشي، يوشيتو تيراي، كينيشيرو موريشيجي، أكيكو تانابي-كيمورا، هيروشي ساساكي، ماسانوري كانيمورا، ساتوشي تسونيتوه، يوشيميتشي تاناكا، ماساهيرو ساكاتا، روبرت أ . في: أبحاث السرطان السريرية. الفرقة 14، العدد. 23 ديسمبر 2008، س. 7781-7789، دوى:10.1158 / 1078-0432.CCR-08-0243 . بميد 19047105.

[Prager-72] جيرالد دبليو. براغر، إيفا-ماريا لاكنر، ماريا-تيريزا كراوث، ماتياس أنسيلد، مارينا بوتلر، سيلفيا لافر، سابين سيرني-رايترر، وولفغانغ لام، غابرييلا ف. كورنيك، بيرند ر. بيندر، كريستوف س. زيلينسكي، بيتر فالنت: استهداف هجرة الخلايا السرطانية عبر البطانة المعتمدة على عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) بواسطة بيفاسيزوماب. في: علم الأورام الجزيئي . المجلد 4، العدد 2، أبريل 2010، ص 150-160، doi:10.1016/j.molonc.2010.01.002 . PMID 20106729.

[Dickson-73] بروس ج. جيانتونيو، بول ج. كاتالانو، نيل ج. ميروبول، بيتر ج. أودواير، إديث ب. ميتشل، ستيفن ر. ألبرتس، مايكل أ. شوارتز، آل ب. بنسون الثالث: يؤدي إعادة تشكيل الأوعية الدموية المؤقت الناجم عن بيفاسيزوماب في طعوم الورم العصبي الأرومي إلى تحسين توصيل وفعالية العلاج الكيميائي المُعطى جهازيًا. في: أبحاث السرطان السريرية. المجلد 13، العدد 13، يوليو 2007، ص 3942-3950، doi:10.1158/1078-0432.CCR-07-0278 . PMID 17606728.

[Jain-74] راكيش ك. جاين: تطبيع الأوعية الدموية للورم: مفهوم ناشئ في العلاج المضاد لتكوين الأوعية. في: مجلة ساينس . المجلد 307، العدد 5706، يناير 2005، الصفحات 58-62، doi:10.1126/science.1104819 . PMID 15637262. (مراجعة).

[75] كاربينسكا أ، ماجيرا ج، كوابيشيفسكا ك، هوليست ر (2023). "امتصاص بيفاسيزوماب الخلوي في خلايا سرطان عنق الرحم والثدي كما كُشِف عنه بواسطة مطيافية الجزيء المفرد" . مجلة رسائل الكيمياء الفيزيائية . 14 (5): 1272-1278 . doi : 10.1021/acs.jpclett.2c03590 . PMC 9923738. PMID 36719904 .

[pmid17525217-76] هايدوشكا ب، فيتز هـ، هوفمايستر س، شولتيس س، ماك أ.ف، بيترز س، وآخرون (يونيو 2007). "اختراق بيفاسيزوماب للشبكية بعد الحقن داخل الجسم الزجاجي في القرد". طب العيون الاستقصائي وعلوم الرؤية . 48 (6): 2814-2823 . doi : 10.1167/iovs.06-1171 . PMID 17525217 .

[NYT2004-77] بولاك أ (27 فبراير 2004). "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء للسرطان من شركة جينينتيك" . صحيفة نيويورك تايمز . مؤرشف من الأصل في 24 أكتوبر 2016.

[78] بالمر إيه إم، ستيفنسون إف إيه، ويليامز آر جيه (أبريل 2007). "جمعية أبحاث الأدوية: ندوة الذكرى الأربعين". أخبار الأدوية ووجهات النظر . 20 (3): 191-196 . PMID 17520096 .

[79] فيرارا ن (2009). "الأدوية المضادة لتكوين الأوعية الدموية لعلاج الأمراض البشرية: مقابلة مع نابوليوني فيرارا أجرتها كريستين هـ. كاين". نماذج وآليات الأمراض . 2 ( 7-8 ): 324-325 . doi : 10.1242/dmm.002972 . PMID 19553691. S2CID 22035397 .

[Saga-80] ريباتي د (2008). "نابوليوني فيرارا وقصة عامل نمو بطانة الأوعية الدموية". بطانة الأوعية الدموية . 15 (1): 1-8 . doi : 10.1080/10623320802092377 . PMID 18568940 .

[81] فيرارا ن (2011). "من اكتشاف عامل نمو بطانة الأوعية الدموية إلى إدخال أفاستين في التجارب السريرية - مقابلة مع نابوليوني فيرارا أجراها دومينيكو ريباتي" . المجلة الدولية لعلم الأحياء التنموي . 55 ( 4-5 ): 383-388 . doi : 10.1387/ijdb.103216dr . PMID 21858763 .

[BreastFDA-82] "بيانات صحفية - مفوض إدارة الغذاء والدواء يعلن قرارًا بشأن دواء أفاستين" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 18 نوفمبر 2011. مؤرشف من الأصل في 15 ديسمبر 2014. تم الاطلاع عليه في 31 أكتوبر 2014 .

[NYT2011-83] 1 2 بولاك أ (18 نوفمبر 2011). "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسحب الموافقة على دواء أفاستين لعلاج سرطان الثدي" . صحيفة نيويورك تايمز . مؤرشف من الأصل في 21 نوفمبر 2011.

[bbc-84] «عقار السرطان أفاستين يفقد الموافقة الأمريكية» . بي بي سي نيوز أونلاين . ١٨ نوفمبر ٢٠١١. مؤرشف من الأصل في ١٩ نوفمبر ٢٠١١.

[nytimesref-85] ١ ٢ "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على استخدام دواء لعلاج سرطان الثدي" . صحيفة نيويورك تايمز . ٢٢ فبراير ٢٠٠٨. مؤرشف من الأصل في ٢ فبراير ٢٠١٧.

[86] "دواء سرطان الثدي 'لا يزال آمناً' للنساء الأستراليات" . هيئة الإذاعة الأسترالية . 22 يوليو 2010. مؤرشف من الأصل في 23 يوليو 2010.

[87] "صندوق أدوية السرطان الرئيسي الذي أطلقه ديفيد كاميرون هو إهدار لأموال هيئة الخدمات الصحية الوطنية"« . صحيفة الغارديان . ١٠ يناير ٢٠١٥. مؤرشف من الأصل في ١٥ يناير ٢٠١٥. تم الاطلاع عليه في ١١ يناير ٢٠١٥. »

[88] " قائمة الصندوق الوطني لأدوية السرطان التابع لهيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا" . www.england.nhs.uk . ١١ أبريل ٢٠١٧. مؤرشف من الأصل في ٩ مارس ٢٠٢٣. تم الاطلاع عليه في ٩ مارس ٢٠٢٣ .

[BMJ2015pt1-89] 1 2 3 4 "لماذا امتنع الأطباء في المملكة المتحدة عن وصف دواء أفاستين؟" . المجلة الطبية البريطانية. 1 أبريل 2015. مؤرشف من الأصل في 4 أبريل 2015. تم الاطلاع عليه في 2 أبريل 2015 .

[90] «أبرز نتائج اجتماع لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) 18-21 مارس 2024» . وكالة الأدوية الأوروبية (بيان صحفي). 22 مارس 2024. تاريخ الاطلاع: 13 يونيو 2024 .

[Austria-Codex-91] جاسيك دبليو، أد. (2007). النمسا-الدستور الغذائي (بالألمانية) ( طبعة 2007/2008). فيينا: Österreichischer Apothekerverlag. رقم ISBN 978-3-85200-181-4.

[92] «العثور على نسخ مقلدة من دواء السرطان أفاستين في الولايات المتحدة» . رويترز . 15 فبراير 2012. مؤرشف من الأصل في 24 سبتمبر 2015.

[93] بيركروت ب (27 فبراير 2012). "روش: دواء أفاستين المقلد يحتوي على ملح ونشا ومواد كيميائية" . رويترز . مؤرشف من الأصل في 3 مارس 2012. تم الاطلاع عليه في 28 فبراير 2012 .

[94] ستاتون تي (28 فبراير 2012). "عبوات أفاستين المزيفة تحتوي على مواد كيميائية، ولكن لا تحتوي على أي أدوية" . فيرس فارما. مؤرشف من الأصل في 1 مارس 2012. تم الاطلاع عليه في 28 فبراير 2012 .

[95] برينان ز (23 يوليو 2014). "مشروع برازيلي مشترك يستفيد من نظام تصنيع نباتي للأدوية الحيوية المماثلة" . بيوفارما-ريبورتر . مؤرشف من الأصل في 10 يناير 2016. تم الاطلاع عليه في 18 مارس 2020 .

[FDA_PR_20170914-96] « إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول دواء حيوي مماثل لعلاج السرطان» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ( بيان صحفي). 14 سبتمبر 2017. مؤرشف من الأصل في 5 نوفمبر 2021. تم الاطلاع عليه في 12 أكتوبر 2020 .تتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .

[97] « إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول دواء حيوي مماثل لعلاج السرطان» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . ١٤ سبتمبر ٢٠١٧. مؤرشف من الأصل في ٢١ سبتمبر ٢٠٢٠. تم الاطلاع عليه في ١٢ أكتوبر ٢٠٢٠ .

[98] جيفر ج (14 سبتمبر 2017). "الموافقة على دواء بديل لأفاستين - دواء حيوي مماثل لبيفاسيزوماب معتمد لعلاج أنواع مختلفة من السرطان" . ميدبيج توداي . مؤرشف من الأصل في 16 سبتمبر 2017. تم الاطلاع عليه في 18 مارس 2020 .

[99] "حزمة الموافقة على دواء: زيرابيف" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 14 أغسطس 2019. مؤرشف من الأصل في 18 ديسمبر 2019. تم الاطلاع عليه في 29 ديسمبر 2021 .

[100] "ملخص أساس القرار (SBD) لدواء زيرابيف" . وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 31 مايو 2022. تم الاطلاع عليه في 29 مايو 2022 .

[101] "ملخص أساس القرار (SBD) لدواء زيرابيف" . وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 30 مايو 2022. تم الاطلاع عليه في 29 مايو 2022 .

[102] "بيفاسيب/بيفاسيبتين" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . 16 نوفمبر 2021. مؤرشف من الأصل في 30 ديسمبر 2021. تم الاطلاع عليه في 29 ديسمبر 2021 .

[Abevmy_SBD-103] "ملخص أساس القرار (SBD) بشأن Abevmy" . وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 29 مايو 2022. تم الاطلاع عليه في 29 مايو 2022 .

[Aybintio_SBD-104] "ملخص أساس القرار (SBD) بشأن أيبينتيو" . وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 29 مايو 2022. تم الاطلاع عليه في 29 مايو 2022 .

[105] "معلومات منتج فيجزلما" . السجل الموحد للمنتجات الطبية . مؤرشف من الأصل في 4 مارس 2023. تم الاطلاع عليه في 3 مارس 2023 .

[106] شركة إنزين للعلوم الحيوية تطلق بيفاسيزوماب ( مؤرشف في 10 مارس 2024 على موقع Wayback Machine، تم تحديثه في 29 يونيو 2023)

[107] "معلومات عن الأدوية الحيوية المماثلة" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 8 ديسمبر 2023. مؤرشف من الأصل في 28 أغسطس 2021. تم الاطلاع عليه في 10 ديسمبر 2023 .

[108] «أبرز نتائج اجتماع لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) 27-30 مايو 2024» . وكالة الأدوية الأوروبية (بيان صحفي). 31 مايو 2024. تاريخ الاطلاع: 13 يونيو 2024 .

[Biocon_PR-109] "شركة بيوكون بيولوجيكس تعلن عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء جوبفن، وهو بديل حيوي لدواء بيفاسيزوماب، مما يوسع محفظتها في مجال علاج الأورام" . بيوكون بيولوجيكس . 10 أبريل 2025. تم الاطلاع عليه بتاريخ 17 أبريل 2025 .

[110] ttps://pharmashots.com/31316/shanghai-henlius-reports-the-us-fdas-bla-acceptance-for-hlx04-biosimilar-avastin/

[111] ريد ك (22 أبريل 2009). "دواء أفاستين من روش يفشل في دراسة السرطان، وانخفاض أسهم الشركة" . رويترز . مؤرشف من الأصل في 12 أغسطس 2009. تم الاطلاع عليه في 22 أبريل 2009 .

[pmid27852039-112] روسي إل، فيريكو إم، زاكاريلي إي، بابا أ، كولونا إم، سترودل إم، وآخرون . (فبراير 2017). "بيفاسيزوماب في سرطان المبيض: مراجعة نقدية لدراسات المرحلة الثالثة" . أونكوتارغت . 8 (7): 12389-12405 . دوى : 10.18632/oncotarget.13310 . بمك 5355353 . بميد 27852039 .

[pmid28527008-113] دياز آر جيه، علي إس، قادر إم جي، دي لا فوينتي إم آي، إيفان إم إي، كوموتار آر جيه (يوليو 2017). "دور بيفاسيزوماب في علاج الورم الأرومي الدبقي". مجلة علم الأورام العصبية . 133 (3): 455-467 . doi : 10.1007 / s11060-017-2477-x . PMID 28527008. S2CID 4964000 .

[pmid30119081-114] كيم إم إم، أوميمورا واي، ليونغ دي (2018). "بيفاسيزوماب والورم الأرومي الدبقي: الماضي والحاضر والاتجاهات المستقبلية". مجلة السرطان . 24 (4). سودبري، ماساتشوستس: 180-186 . doi : 10.1097/PPO.0000000000000326 . PMID 30119081. S2CID 52033623 .

[115] روشا-ليما ، سي إم (يونيو 2008). "اتجاهات جديدة في علاج سرطان البنكرياس المتقدم: مراجعة". أدوية مضادة للسرطان . 19 (5): 435-446 . doi : 10.1097/CAD.0b013e3282fc9d11 . PMID 18418211. S2CID 25507290 .

[116] ريس، هـ. (2008). "استراتيجيات مضادة لتكوّن الأوعية الدموية في سرطان البنكرياس". سرطان البنكرياس . نتائج حديثة في أبحاث السرطان. المجلد 177. الصفحات 123-129 . doi : 10.1007/978-3-540-71279-4_14 . ISBN 978-3-540-71266-4PMID 18084954

[pmid28631382-117] نافيد ف، سانتانا ف م، نيل م، مكارفيل م ب، شولكين ب ل، وو ج، وآخرون . (أكتوبر 2017). " دراسة المرحلة الثانية لتقييم جدوى إضافة بيفاسيزوماب إلى العلاج القياسي لسرطان العظام" . المجلة الدولية للسرطان . 141 (7): 1469-1477 . doi : 10.1002/ijc.30841 . PMC 5812455. PMID 28631382 .

[pmid29759566-118] بوغاني جي، كما سبق أ، مارتينيلي إف، سينيوريلي إم، تشيابا الخامس، فوناتيلا سي، وآخرون . (يونيو 2018). "دور بيفاسيزوماب في ساركومة عضلية أملس الرحم". مراجعات نقدية في علم الأورام/أمراض الدم . 126 : 45– 51. دوى : 10.1016/j.critrevonc.2018.03.019 . بميد 29759566 . S2CID 46890425 .

[119] بلوتكين إس آر، ميركر في إل، هالبين سي، جينينغز دي، ماكينا إم جيه، هاريس جي جيه، وآخرون . (أغسطس 2012). " بيفاسيزوماب لعلاج ورم شفاني دهليزي متقدم في الورم الليفي العصبي من النوع 2: مراجعة استرجاعية لـ 31 مريضًا" ( ملف PDF) . طب الأذن والأعصاب . 33 (6): 1046-1052 . doi : 10.1097/MAO.0b013e31825e73f5 . PMID 22805104. S2CID 205755932. مؤرشف (ملف PDF) من الأصل في 10 مارس 2024. تم الاطلاع عليه في 2 أغسطس 2019 .

[ 32 ]

[ 30 ]

[ 33 ]

[ 34 ]

[ 35 ]

[ 37 ]

[ 31 ]

[ 38 ]

[ 15 ]

[

[ 40 ]

[ 41 ]

[ 42 ]

[ 43 ]

[ 44 ]

[ ٤٥ ]

[ ٤٦ ]

[ ٤٧ ]

[ ٤٨ ]

[ 49 ]

[ 50 ]

[ 51 ]

[ 52 ]

[

[ 54 ]

[ 55 ]

[ 56 ]

[ 57 ]

[ 58 ]

[ 59 ]

[ 60 ]

[ 61 ]

[ 62 ]

[ 63 ]

[ 64 ]

[ 65 ]

[ 66 ]

[ 67 ]

[ 68 ]

[ 69 ]

[ 70 ]

[ 71 ]

[ 72 ]

[ 73 ]

[ 74 ]

[ 75 ]

[ 76 ]

[

[

[

[

[

[ 82 ]

[ 83 ]

[ 84 ]

[ ٨٥ ]

[ 86 ]

[ 87 ]

[ 88 ]

[ ٨٩ ]

[ 90 ]

[ 91 ]

[ 92 ]

[ 93 ]

[ 94 ]

[ 95 ]

[ 96 ]

[ 97 ]

[ 98 ]

[ 16 ]

[ 22 ]

[ 99 ]

[ 14 ]

[ 12 ]

[ 9 ]

[ 17 ]

[ 100 ]

[ 101 ]

[ 19 ]

[ 8 ]

[ 23 ]

[ 13 ]

[ 102 ]

[ 103 ]

[ 104 ]

[ 5 ]

[ 20 ]

[ 105 ]

[ 2 ]

[ 106 ]

[ 7 ]

[ 107 ]

[ 10 ]

[ 108 ]

[ 11 ]

[ 6 ]

[ 109 ]

[ 110 ]

[ 111 ]

[ 112 ]

اللغة	العربية (RTL)
روابط موسوعية	30 رابطاً
المصدر الأصلي	ويكيبيديا ↗