لينزاغوليكس

لينزاغوليكس ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري يسيلتي ، هو دواء يُستخدم في علاج الأورام الليفية الرحمية وبطانة الرحم المهاجرة . [ 1 ] [ 6 ] [ 7 ] لينزاغوليكس هو جزيء صغير ، غير ببتيدي ، يُعطى عن طريق الفم ، وهو مضاد لهرمون إطلاق موجهة الغدد التناسلية (مضاد GnRH)، وقد طُوّر بواسطة شركتي كيسي للأدوية وأوبسيفا. [ 8 ] [ 9 ] [ 2 ]

في يونيو 2022، تمت الموافقة على استخدامه طبياً في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة. [ 1 ] [ 5 ] [ 10 ]

الاستخدامات الطبية

يُستخدم دواء لينزاجوليكس لعلاج الأعراض المتوسطة إلى الشديدة للأورام الليفية الرحمية لدى النساء البالغات في سن الإنجاب، ولعلاج الانتباذ البطاني الرحمي المستعصي . [ 1 ] [ 7 ]

النماذج المتاحة

يتوفر دواء لينزاجوليكس على شكل لينزاجوليكس كولين، وهو ملح الكولين الخاص بلينزاجوليكس، في شكل أقراص فموية مغلفة بغشاء رقيق بتركيز 100 و 200 ملغ . [ 6 ] 

علم الأدوية

الديناميكا الدوائية

يعمل لينزاغوليكس كمضاد انتقائي لمستقبل GnRH ، وهو الهدف البيولوجي لهرمون GnRH. [ 6 ] من خلال حجب هذا المستقبل، يمنع لينزاغوليكس إفراز الهرمونات التناسلية ، الهرمون اللوتيني (LH) والهرمون المنبه للجريب (FSH)، بوساطة GnRH، ويمنعها من إرسال إشارات إلى الغدد التناسلية لإنتاج الهرمونات الجنسية ، بما في ذلك الإستروجينات والبروجسترون والأندروجينات . [ 6 ] [ 11 ]

في الدراسات السريرية، أدى دواء لينزاجوليكس إلى كبح مستويات الإستراديول بشكل كامل (متوسط ​​<20  بيكوغرام/مل) لدى النساء بجرعة 200  ملغ/يوم، بينما حدث كبح جزئي لمستويات الإستراديول (متوسط ​​20-60  بيكوغرام/مل) بجرعة 100  ملغ/يوم. [ 6 ] كما لوحظ انخفاض متفاوت في مستويات البروجسترون مع هذه الجرعات. [ 6 ]

الحركية الدوائية

يبلغ نصف عمر التخلص من دواء لينزاجوليكس مع تكرار تناوله حوالي 15  ساعة. [ 6 ]

المجتمع والثقافة

في 16 ديسمبر 2021، وفي 22 أبريل 2022، أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) رأيًا إيجابيًا، موصيةً بمنح ترخيص تسويق للمنتج الطبي Yselty، المُخصص لعلاج أعراض الأورام الليفية الرحمية. [ 12 ] مقدم طلب ترخيص هذا المنتج الطبي هو شركة ObsEva Ireland Ltd. [ 12 ] تمت الموافقة على استخدام Linzagolix طبيًا في الاتحاد الأوروبي في يونيو 2022. [ 1 ] [ 5 ]

أسماء العلامات التجارية

يُباع دواء لينزاغوليكس تحت الاسم التجاري Yselty. [ 6 ]

التوافر

يتوفر دواء لينزاغوليكس في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة. [ 6 ] [ 10 ]

مراجع

  1. 1 2 3 4 5 6 "Yselty EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 14 ديسمبر 2021. تم الاطلاع عليه في 19 أغسطس 2022 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
  2. 1 2 عزاتي م، كار ب ر (يناير 2015). "إيلاغوليكس، مضاد جديد لهرمون إطلاق موجهة الغدد التناسلية (GnRH) متوفر حيويًا عن طريق الفم، قيد الدراسة لعلاج الألم المرتبط ببطانة الرحم المهاجرة" . صحة المرأة . 11 (1): 19-28 . doi : 10.2217/whe.14.68 . PMID 25581052 . 
  3. "YSELTY (Theramex Australia Pty Ltd) | إدارة السلع العلاجية (TGA)" . مؤرشف من الأصل في 16 أبريل 2025. تم الاطلاع عليه في 7 سبتمبر 2025 .
  4. "لينزاغوليكس" . خدمة الصيدلة المتخصصة . 8 أغسطس 2022. مؤرشف من الأصل في 25 أغسطس 2022. تم الاطلاع عليه في 24 أغسطس 2022 .
  5. 1 2 3 "معلومات منتج Yselty" . المفوضية الأوروبية. EU/1/21/1606 . تم الاطلاع عليه بتاريخ 24 يونيو 2022 .
  6. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 "أقراص Yselty المغلفة بغشاء رقيق" (ملف PDF) . شركة Theramex Ireland Limited . وكالة الأدوية الأوروبية.
  7. ١ ٢ إنجلترا، هيئة الخدمات الصحية الوطنية (١ مايو ٢٠٢٥). "هيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا » حبوب جديدة لعلاج بطانة الرحم المهاجرة ضمن خدمات هيئة الخدمات الصحية الوطنية قد تفيد أكثر من ١٠٠٠ امرأة سنويًا" . www.england.nhs.uk . تاريخ الاطلاع: ٢٢ مايو ٢٠٢٥ . 
  8. "Linzagolix - Kissei Pharmaceutical/ObsEva" . AdisInsight . Springer Nature Switzerland AG.
  9. شودانكار ر، أليسون ج (2018). "آفاق جديدة في إدارة الأورام الليفية" . تقارير طب التوليد وأمراض النساء الحالية . 7 (2): 106-115 . doi : 10.1007/s13669-018-0242-6 . ISSN 2161-3303 . 
  10. أعلنت شركة ObsEva عن حصولها على ترخيص تسويق من هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) لعقار Yselty (linzagolix)، وهو مضاد لمستقبلات GnRH يُؤخذ عن طريق الفم، لعلاج الأورام الليفية الرحمية (بيان صحفي). ObsEva. 28 يونيو 2022. تم الاطلاع عليه بتاريخ 24 أغسطس 2022 - عبر GlobeNewswire.
  11. كوتليار إيه إم، بال إل، تايلور إتش إس (ديسمبر 2021). "إزالة الهرمونات باستخدام مضادات هرمون إطلاق موجهة الغدد التناسلية الفعالة عن طريق الفم". طب التوليد وأمراض النساء السريرية . 64 (4): 837-849 . doi : 10.1097/GRF.0000000000000664 . PMID 34668887. S2CID 239034628 .  
  12. 1 2 "يسلتي: بانتظار قرار المفوضية الأوروبية" . وكالة الأدوية الأوروبية . 16 ديسمبر 2021. مؤرشف من الأصل في 18 ديسمبر 2021. تم الاطلاع عليه في 18 ديسمبر 2021 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.

للمزيد من القراءة

  • دابابو إس، غارزون إس، لاغانا إيه إس، فيريرو إس، إيفانجيليستي جي، نوفينتا إم، وآخرون  . (سبتمبر 2021). "لينزاغوليكس: مضاد جديد لهرمون إطلاق موجهة الغدد التناسلية قيد الدراسة لعلاج الانتباذ البطاني الرحمي والأورام الليفية الرحمية". رأي الخبراء في الأدوية التجريبية . 30 (9): 903-911 . doi : 10.1080/13543784.2021.1957830 . PMID 34278887. S2CID 236091261 .  
  • "لينزاجوليكس" . بوابة معلومات الأدوية . المكتبة الوطنية الأمريكية للطب. مؤرشف من الأصل في 18 ديسمبر 2021.
  • "لينزاجوليكس كولين" . بوابة معلومات الأدوية . المكتبة الوطنية الأمريكية للطب. مؤرشف من الأصل في 19 أغسطس 2022.