غاباسينك

يُعدّ غاباسينك علاجًا غير فعّال يُروّج له لعلاج إدمان الميثامفيتامين ، على الرغم من الادعاء بفعاليته أيضًا في علاج إدمان الكحول أو الكوكايين . ^{[ 1 ]} وقد سُوّق تحت اسم بروميتا. ويستند هذا العلاج، بشكلٍ فضفاض ، إلى بحثٍ أجراه عالم نفس إسباني، ويتضمن مزيجًا من ثلاثة أدوية ( غابابنتين ، وفلومازينيل، وهيدروكسيزين ) بالإضافة إلى جلسات علاجية. وبينما وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على كل دواء على حدة، إلا أن استخدامها خارج نطاق الاستخدام المعتمد لعلاج الإدمان لم يُعتمد. ^{[ 2 ]} وقد سوّقت شركة هيثيام ، المملوكة لتيرين بيزر ، وهو بائع سندات خردة سابق، دواء غاباسينك ، وقد وُجّهت إليه لاحقًا تهمة الاحتيال في الأوراق المالية فيما يتعلق بشركة أخرى. ^{[ 3 ] [ 4 ]} وقد سعت هيثيام إلى تسجيل براءة اختراع للبروتوكول، وتتقاضى ما يصل إلى 15,000 دولار أمريكي لكل مريض مقابل ترخيص استخدامه (يذهب نصف المبلغ إلى الطبيب المُعالج، والنصف الآخر إلى هيثيام). ^{[ 5 ]} تُقدم معدلات أقل لنظام العدالة الجنائية، حيث تم استخدامها في البرامج التجريبية لمحاكم المخدرات . ^{[ 6 ]}

في نوفمبر 2011، نُشرت نتائج دراسة مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل (ممولة من شركة هيثيام وأُجريت في جامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس ) في مجلة "الإدمان" المحكمة . وخلصت الدراسة إلى أن دواء غاباسينك غير فعال: "يبدو أن بروتوكول بروميتا، الذي يتكون من فلومازينيل وغابابنتين وهيدروكسيزين، ليس أكثر فعالية من الغفل في الحد من تعاطي الميثامفيتامين، أو في الحفاظ على استمرار المرضى في العلاج، أو في الحد من الرغبة الشديدة في تعاطي الميثامفيتامين." ^{[ 7 ]}

في عام 2004، أسس تيرن بيزر ، وهو بائع سندات خردة سابق ، شركة هايثيام، وهي شركة أدوية صغيرة، حصل منها على 1.3 مليون دولار كتعويض في عام 2006 عندما كان المساهم الأكبر. ^{[ 8 ] [ 9 ] [ 10 ]} اشترت الشركة حقوق علاج غير فعال للإدمان، وقامت بتسويقه. ^{[ 11 ]} على الرغم من عدم إجراء أي دراسة مضبوطة بالغفل أو دراسة مزدوجة التعمية أو نشر أي دراسة محكمة من قبل النظراء حول نهج "بروميتا" (الاسم التسويقي لغاباسينك)، وعلى الرغم من عدم الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، قامت هايثيام بالإعلان عن "العلاج المبتكر القائم على أسس طبية" (والذي قد يكلف 15000 دولار لكل مريض) ومنحت امتيازًا للأطباء لاستخدام بروميتا، مقابل رسوم عن كل مريض. ^{[ 12 ] [ 9 ]} كتبت بارونز ، في مقال نُشر في نوفمبر 2005 بعنوان "كبح جماح رغبتك في هذا السهم": "إذا نجح المشروع لصالح المرضى والمستثمرين، فسيكون نجاحًا نادرًا لبيزر، الذي روّج لسلسلة من أسهم الشركات الطبية أو التقنية الصغيرة المخيبة للآمال... منذ أيامه في جامعة دريكسل". ^{[ 9 ]} قال بيزر: "هايثيام هو أعظم إنجازاتي. لو كان هذا هو الشيء الوحيد الذي فعلته، لكانت حياتي نجاحًا باهرًا". ^{[ 13 ]}

قال الصحفي سكوت بيلي لبيزر عام 2007: "بحسب من تتحدث إليه، إما أنك ثوري أو دجال ." ^{[ 12 ]} انتقدت برامج " 60 دقيقة " و "إن بي سي نيوز" و "دالاس مورنينغ نيوز" شركة بيزر بعد أن تجاوزت الشركة الدراسات السريرية وموافقة الحكومة عند طرح دواء بروميتا في السوق؛ إذ ثبت أن هذا الدواء لعلاج الإدمان غير فعال تمامًا. ^{[ 14 ] [ 15 ] [ 1 ] [ 16 ]} ورأى الصحفي آدم فويرشتاين أن "معظم ما يقوله بيزر مجرد دعاية مشكوك في مصداقيتها." ^{[ 17 ]} في يونيو 2008، كانت شركة هيثيام قد تكبدت خسارة صافية كل عام لمدة خمس سنوات متتالية، وبينما كان سعر سهمها 61.26 دولارًا أمريكيًا في عام 2007، انخفض إلى 0.18 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد بعد ثلاث سنوات. ^{[ 18 ] [ 19 ]} وفقًا لشركة أبحاث الاستثمار المستقلة Morningstar : "على المدى الطويل، سجلت هذه الشركة بعضًا من أسوأ عوائد الأصول في صناعتها." ^{[ 18 ]}

لعلاج إدمان الكحول، يتألف العلاج من فلومازينيل (يُعطى عن طريق الوريد)، وهيدروكسيزين ، وغابابنتين . ويكون العلاج مماثلاً لعلاج إدمان المنشطات ، مع إضافة جرعات من فلومازينيل. وقد نُوقشت جرعات هذا المزيج الدوائي في دراسة أورشيل. ويُتبع العلاج الأولي عن طريق الوريد بأدوية تُعطى عن طريق الفم، بالإضافة إلى العلاج السلوكي. ^{[ 20 ]}

نُشرت أدلة أولية في أكتوبر 2007، بعد تجربة سريرية صغيرة نسبياً مفتوحة التسمية أجراها الدكتور هارولد سي. أورشيل، تشير إلى أن نظاماً علاجياً يجمع بين الهيدروكسيزين والفلومازينيل والجابابنتين (المكونات الدوائية الفعالة لدواء جاباسينك) قد يُساعد في تقليل الرغبة الشديدة في تعاطي الميثامفيتامين والحد من استخدامه. وقد نُشرت هذه الدراسة، التي مولتها شركة هيثيام، في مجلة مايو كلينك بروسيدنجز ، وهي مجلة طبية محكمة. ^{[ 20 ]}

ذكر برنامج "60 دقيقة" أن عيادة الدكتور أورشيل لعلاج الإدمان باعت علاج غاباسينك. إلا أن أورشيل نفى وجود أي تضارب في المصالح . ^{[ 1 ]}

أجرى الدكتور أورشيل أيضًا دراسة مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل على المكونات الفعالة لدواء غاباسينك، حيث تم توزيع 68 مريضًا عشوائيًا لتلقي العلاج الفعال و67 مريضًا لتلقي العلاج الوهمي لمدة 30 يومًا. وأظهرت الدراسة انخفاضًا في كل من الرغبة الشديدة في تعاطي الميثامفيتامين وتعاطيه بعد بدء العلاج الأولي وطوال فترة العلاج التي استمرت 30 يومًا. ^{[ 21 ]}

لا تزال آثار مزيج فلومازينيل/جابابنتين في علاج إدمان الكحول غير واضحة. ففي تجربة عشوائية مضبوطة بالغفل، أظهر المرضى المدمنون على الكحول الذين تناولوا فلومازينيل/جابابنتين عددًا أكبر من أيام الامتناع عن الكحول وفترة أطول قبل أول جرعة كحولية مفرطة إذا كانوا يعانون من أعراض انسحاب كحولية شديدة قبل العلاج، بينما كانت حالة المرضى الذين يعانون من أعراض انسحاب خفيفة أسوأ مع العلاج الفعال. ^{[ 22 ]}

أعلنت شركة هيثيام في بيان صحفي عام 2004 أن مركزًا في كوفينغتون، لويزيانا ، سيقدم العلاج الذي عُرف لاحقًا باسم غاباسينك ضمن برنامج علاج الإدمان في تلك المحكمة. إلا أن البرنامج لم يُنفذ قط، وأعرب القاضي هناك عن قلقه من أن الأدلة الداعمة له لم تكن بقوة ما روّجت له الشركة. ونتيجة لذلك، أُجريت أول تجربة لبرنامج غاباسينك في غاري، إنديانا ، بدءًا من نوفمبر 2005. ووفقًا لشركة هيثيام، فقد حققت التجربة نجاحًا وتم اعتمادها، ولكن وفقًا لتقرير تدقيق تاهوما، فقد أُنهيت مبكرًا ولم يتم اعتمادها. ^{[ 23 ] [ 24 ]} انضمت كارين فريمان ويلسون ، التي كانت تروج لتجربة غاباسينك بصفتها الرئيسة التنفيذية للجمعية الوطنية لمحترفي محاكم علاج الإدمان ، لاحقًا إلى مجلس إدارة هيثيام. ^{[ 25 ]}

انتهت محاكمة أخرى في مقاطعة فولتون بولاية جورجيا مبكراً لعدم اعتبارها فعّالة؛ وأشار أحد التقارير إلى سوء سلوك أحد الأطباء، لكن مسؤولي المحكمة امتنعوا عن التعليق على هذه المسألة. ^{[ 26 ] [ 24 ]}

بدأت مقاطعة بيرس، بولاية واشنطن ، برنامجًا تجريبيًا عام 2006 بمشاركة 40 شخصًا، وذلك من خلال مركز علاجي غير ربحي يخدم محكمة المخدرات في المقاطعة، وقد أفاد المسؤولون بنتائج واعدة للغاية. ^{[ 27 ]} وبفضل ذلك، تمكنوا من الحصول على 900 ألف دولار لتمويل برنامج Gabasync في ميزانيتي الولاية والمقاطعة لعام 2007، بما في ذلك دراسة أجرتها جامعة واشنطن لتقييم العلاج. إلا أنه كُشف لاحقًا أن جون لادنبورغ ، رئيس المقاطعة، ودينيس فلانجان، عضو المجلس التشريعي للولاية، ومسؤولين في المركز العلاجي، قد اشتروا أسهمًا في شركة Hythiam. ^{[ 1 ] [ 28 ]} كما شكك تدقيق أجرته المقاطعة في فعالية البرنامج، ويعود ذلك جزئيًا إلى اختلاف نهج المدققين عن نهج المركز العلاجي في تحديد مدى نجاح Gabasync. ^{[ 24 ] [ 29 ]}

أدت هذه المعلومات إلى تعليق مجلس مقاطعة بيرس تمويله للبرنامج في أكتوبر/تشرين الأول 2007. ^{[ 30 ]} وتم تخصيص مبلغ 175 ألف دولار غير مُنفق، بالإضافة إلى 400 ألف دولار كان لادنبورغ قد طلبها لعام 2008، بشرط استخدامها في "برامج قائمة على الأدلة تهدف إلى كسر حلقة إدمان المخدرات". ^{[ 31 ]} كما اضطر لادنبورغ وفلانيغان إلى تعديل نماذج الإفصاح المالي الخاصة بهما، على الرغم من أن لادنبورغ أفاد بأنه باع أسهمه بخسارة وأصر على أن ذلك لم يؤثر على قراراته. ^{[ 32 ]} أدت الأخبار الواردة من مقاطعة بيرس، إلى جانب تحقيق برنامج "60 دقيقة" حول شركة غاباسينك الذي بُثّ في ديسمبر/كانون الأول، إلى تراجع حاد في أسهم شركة هيثيام، حيث انخفضت قيمتها بنحو الثلثين بحلول نهاية العام. ^{[ 26 ]} مع ذلك، في الوقت نفسه، وافق مجلس مدينة فيدرال واي القريبة في ولاية واشنطن على تجربة صغيرة لجهاز غاباسينك بتكلفة 20 ألف دولار بناءً على اقتراح أحد أعضاء المجلس الذي تلقى أحد موظفيه، وهو من بين المرضى الناجحين في استخدام غاباسينك، العلاج في مقاطعة بيرس، وقد تم تسليط الضوء على حالته في تقرير برنامج 60 دقيقة . ^{[ 33 ]}

في عام ٢٠٠٧ أيضًا، حصل جيري مادن، رئيس لجنة الإصلاحيات في مجلس نواب تكساس، على تمويل بقيمة مليوني دولار على مدى عامين في ميزانية الولاية لبرامج علاج غاباسينك. وعلى عكس المسؤولين في واشنطن، صرّح مادن بأنه لا تربطه أي علاقات مالية بشركة هيثيام. ولدعم طلب الميزانية، استشهد بتجربة رائدة أجرتها هيثيام في مقاطعة كولين، شملت ٢٠ شخصًا ، حيث أفاد القاضي المحلي، تشارلز ساندوفال، بنسبة نجاح "مذهلة" (مع أنه صرّح، عند سؤاله، بأنه لم يحتفظ بأي سجلات). ^{[ ٣٤ ] [ ٣٥ ]} إلا أن محاكم أخرى في الولاية كانت أكثر تشككًا بشأن نقص الأبحاث السريرية التي تدعم غاباسينك، ولم تطلب التمويل سوى أربع مقاطعات أخرى. وقد تم إنفاق حوالي نصف المبلغ المخصص للسنة الأولى. ^{[ ١٦ ]}

على الرغم من حظر تسويق استخدام الأدوية خارج نطاق الاستخدام المعتمد ، أطلقت شركة هايثيام حملة إعلانية وطنية عام 2006، مستخدمةً اللوحات الإعلانية والإعلانات الإذاعية، بالإضافة إلى إعلانات الإنترنت ونتائج البحث المدفوعة. ^{[ 36 ] [ 37 ]} في أحد إعلانات اللوحات الإعلانية، استُخدمت صورة كريس فارلي (الذي توفي جرّاء جرعة زائدة من المخدرات)، مما أثار جدلاً واسعاً. ^{[ 38 ] [ 39 ]} كان من المخطط نشر إعلانات أخرى تضم صوراً لمشاهير متوفين (وفقاً لتصريح تيرين بيزر ، الرئيس التنفيذي لشركة هايثيام ، والذي وُجهت إليه لاحقاً تهمة الاحتيال في الأوراق المالية فيما يتعلق بشركة أخرى)، ولكن يبدو أنه لم يُنشر أي منها فعلياً. ^{[ 40 ] [ 3 ]}

ارتبط اسم الممثلة ليندسي لوهان بمركز غاباسينك كجزء من جهودها لإعادة التأهيل خلال عام 2007، عندما ذكرت مجلة ستار أنها كانت تتلقى العلاج على يد الدكتور ماثيو تورينغتون، مدير مركز غاباسينك في سانتا مونيكا. ^{[ 41 ]} كما ظهر مركز غاباسينك في إحدى حلقات مسلسل " ترو لايف " على قناة إم تي في ، حيث سمح "داستن"، المدمن المتعافي من الميثامفيتامين، للقناة بتصوير علاجه في مركز غاباسينك، بالإضافة إلى حياته قبل وبعد إقلاعه عن تعاطي المخدر. ^{[ 42 ]}

• موقع Gabasync الإلكتروني
• بروتوكول بروميتا لعلاج إدمان الكحول - قائمة Clinicaltrials.gov لدراسة جامعة ساوث كارولينا
• العلاج الدوائي بروميتا لإدمان الميثامفيتامين - قائمة Clinicaltrials.gov لدراسة جامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس
• فعالية بروتوكول علاج بروميتا في محاكم المخدرات بمقاطعة بيرس - تدقيق أداء برنامج غاباسينك في مقاطعة بيرس