تريفاروتين
تريفاروتين ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري أكليف ، هو دواء موضعي لعلاج حب الشباب الشائع . [ 6 ] [ 8 ] وهو من مشتقات الريتينويد ؛ [ 6 ] [ 9 ] وتحديدًا، هو منبه انتقائي لمستقبلات حمض الريتينويك (RAR)-γ من الجيل الرابع . [ 10 ]
حصل دواء تريفاروتين على تصنيف دواء اليتيم لعلاج السماك الخلقي من قِبل كلٍّ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA). [ 11 ] [ 12 ] وتمت الموافقة على استخدامه طبيًا في الولايات المتحدة في أكتوبر 2019. [ 8 ] [ 13 ] [ 14 ] وفي ديسمبر 2019، حصلت نشرة معلوماته على موافقة لامركزية في 16 دولة أوروبية. [ 7 ]
الاستخدامات الطبية
في الولايات المتحدة، يُستخدم تريفاروتين موضعيًا لعلاج حب الشباب الشائع لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم تسع سنوات فأكثر. [ 6 ] وفي كل من كندا وأستراليا، يُستخدم موضعيًا لعلاج حب الشباب الشائع في الوجه و/أو الجذع لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم اثنتي عشرة سنة فأكثر. [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ]
تأثيرات جانبية
تقتصر معظم الآثار الجانبية لاستخدام تريفاروتين الموضعي لعلاج حب الشباب على موضع التطبيق وتكون عابرة، مثل تهيج موضع التطبيق، والتهاب الجلد التحسسي، وتهيج الجلد، وحروق الشمس. [ 15 ] على الرغم من أن امتصاصه الجهازي منخفض للغاية، [ 16 ] إلا أن استخدام تريفاروتين لا يزال ممنوعًا أثناء الحمل [ 17 ] نظرًا للخطر المعروف لتأثيره المشوه للأجنة، والذي تُعدّ فئة الأدوية التي ينتمي إليها تريفاروتين، وهي الريتينويدات.
المجتمع والثقافة
الوضع القانوني
تمت الموافقة على استخدام تريفاروتين طبيًا في الولايات المتحدة في أكتوبر 2019، [ 14 ] وفي كندا في نوفمبر 2019، [ 3 ] وفي أستراليا في يناير 2021. [ 1 ] [ 2 ]
مراجع
- ١ ٢ ٣ ٤ "معلومات عن منتج تريفاروتين" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . مؤرشف من الأصل في ٢٣ مايو ٢٠٢١. تم الاطلاع عليه في ٢٣ مايو ٢٠٢١ .
- 1 2 3 4 "أكليف" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . 28 يناير 2021. مؤرشف من الأصل في 9 سبتمبر 2021. تم الاطلاع عليه في 8 سبتمبر 2021 .
- 1 2 3 "دراسة المنتج لكريم تريفاروتين" (ملف PDF) . مؤرشف (ملف PDF) من الأصل بتاريخ 23 مايو 2021. تم الاطلاع عليه بتاريخ 23 مايو 2021 .
- ↑ "ملخص أساس القرار (SBD) لدواء أكليف" . وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 31 مايو 2022. تم الاطلاع عليه في 29 مايو 2022 .
- ↑ "ملخص خصائص المنتج (SmPC) من أكليف" . (emc) . 28 نوفمبر 2022. مؤرشف من الأصل في 6 أغسطس 2023. تم الاطلاع عليه في 5 يوليو 2024 .
- 1 2 3 4 "كريم أكليف - تريفاروتين" . ديلي ميد . مؤرشف من الأصل في 23 مايو 2021. تم الاطلاع عليه في 22 مايو 2021 .
- ١ ٢ «حققت شركة غالديرما نتيجة إيجابية من خلال الإجراء اللامركزي الأوروبي لدواء أكليف (كريم تريفاروتين ٥٠ ميكروغرام/غرام)، وهو أول جزيء ريتينويد جديد لعلاج حب الشباب في الاتحاد الأوروبي منذ ٢٥ عامًا» (بيان صحفي). غالديرما. ٢٠ ديسمبر ٢٠١٩. مؤرشف من الأصل في ٢٤ مايو ٢٠٢١. تم الاطلاع عليه في ٢٤ مايو ٢٠٢١ - عبر بزنس واير.
- 1 2 "لمحات عن تجارب الأدوية: أكليف" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 11 أكتوبر 2019. مؤرشف من الأصل في 19 نوفمبر 2019. تم الاطلاع عليه في 18 نوفمبر 2019 .
تتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم . - ↑ "دراسة شاملة عن تريفاروتين للمختصين" . Drugs.com . 28 أكتوبر 2019. مؤرشف من الأصل في 4 مارس 2021. تم الاطلاع عليه في 23 مايو 2021 .
- ↑ سكوت إل جيه (نوفمبر 2019). " تريفاروتين: أول موافقة" . الأدوية . 79 ( 17): 1905-1909 . doi : 10.1007/s40265-019-01218-6 . PMID 31713811. S2CID 207964653. مؤرشف من الأصل في 29 أغسطس 2021. تم الاسترجاع في 17 يونيو 2020 .
- ↑ "تصنيفات وموافقات دواء تريفاروتين اليتيم" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 24 ديسمبر 1999. مؤرشف من الأصل في 29 أغسطس 2021. تم الاطلاع عليه في 19 أغسطس 2020 .
- ↑ "EU/3/20/2264" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 12 أغسطس 2020. مؤرشف من الأصل في 9 يناير 2021. تم الاطلاع عليه في 19 أغسطس 2020 .
- ↑ "تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء أكليف (تريفاروتين)" . موقع Drugs.com . 7 أكتوبر 2019. مؤرشف من الأصل في 27 أكتوبر 2020. تم الاطلاع عليه في 19 نوفمبر 2019 .
- 1 2 "حزمة الموافقة على دواء أكليف" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 21 أكتوبر 2019. مؤرشف من الأصل في 19 نوفمبر 2019. تم الاطلاع عليه في 18 نوفمبر 2019 .
- ↑ تان جيه، ثيبوتوت دي، بوب جي، غودرهام إم، ليند سي، ديل روسو جيه، وآخرون . (يونيو 2019). "تقييم عشوائي للمرحلة الثالثة لعلاج حب الشباب المتوسط في الوجه والجذع باستخدام كريم تريفاروتين بتركيز 50 ميكروغرام/غرام" . مجلة الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية . 80 (6): 1691-1699 . doi : 10.1016/j.jaad.2019.02.044 . PMID 30802558 .
- ↑ فاغنر ن، بنكالي ك، أليو ساينز أ، بونسيه م، غرايبر م (مايو 2020). "علم الأدوية السريري وسلامة تريفاروتين، وهو أول ريتينويد موضعي انتقائي لمستقبلات حمض الريتينويك غاما من نوعه" . مجلة علم الأدوية السريري . 60 (5): 660-668 . doi : 10.1002/jcph.1566 . PMC 7187247. PMID 32017149 .
- ↑ "تريفاروتين لعلاج حب الشباب" . الواصف الأسترالي . 44 (4): 140– 141. أغسطس 2021. دوى : 10.18773/austprescr.2021.033 . بمك 8377295 . بميد 34421181 .
- الرتينويدات
- حمض البنزويك
- مركبات 1-بيروليدينيل
- الأدوية اليتيمة
- مستحضرات مكافحة حب الشباب
- إيثرات 4-هيدروكسي ثنائي الفينيل
