نظام توصيل الأنسولين الآلي

📅 آخر تحديث: ٢٧ يوليو ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٢٧ يوليو ٢٠٢٦
📷 يحتوي على 3 صور
الموسوعة الحرة
عرض توضيحي لـ "بنكرياس اصطناعي" في متحف ثاكراي للطب [ 1 ]

أنظمة توصيل الأنسولين الآلية هي أنظمة آلية (أو شبه آلية) مصممة لمساعدة مرضى السكري الذين يحتاجون إلى الأنسولين ، وذلك عن طريق تعديل جرعة الأنسولين تلقائيًا استجابةً لمستويات سكر الدم . الأنظمة المتوفرة حاليًا (حتى أكتوبر 2020) لا تستطيع سوى توصيل (وتنظيم توصيل) هرمون واحد فقط، وهو الأنسولين . أما الأنظمة الأخرى قيد التطوير حاليًا ، فتهدف إلى تحسين الأنظمة الحالية بإضافة هرمون أو أكثر يمكن توصيلها حسب الحاجة، مما يوفر آلية أقرب إلى وظيفة الغدد الصماء للبنكرياس .

تُؤدّي خلايا جزر لانغرهانس وظيفة الغدد الصماء في البنكرياس ، حيث تُنتج هرموني الأنسولين والجلوكاجون . تُحاكي تقنية البنكرياس الاصطناعي إفراز هذين الهرمونين في مجرى الدم استجابةً لتغيرات مستوى الجلوكوز في الدم. يُعدّ الحفاظ على توازن مستوى السكر في الدم أمرًا بالغ الأهمية لوظائف الدماغ والكبد والكليتين. [ 2 ] لذا، بالنسبة لمرضى السكري، من الضروري الحفاظ على توازن مستويات السكر في الدم عندما يعجز الجسم عن إنتاج الأنسولين بنفسه. [ 2 ]

يُشار غالبًا إلى أنظمة توصيل الأنسولين الآلية (AID) باستخدام مصطلح البنكرياس الاصطناعي ، ولكن هذا المصطلح لا يملك تعريفًا دقيقًا ومتفقًا عليه عالميًا. للاطلاع على استخدامات أخرى غير توصيل الأنسولين الآلي، انظر صفحة توضيح مصطلح البنكرياس الاصطناعي .

نظرة عامة

تاريخ

كان أول نظام آلي لتوصيل الأنسولين يُعرف باسم Biostator.

أنواع أنظمة المساعدة على الكلام

تنقسم أنظمة المساعدة على الأنسولين المتوفرة حاليًا إلى ثلاث فئات رئيسية بناءً على قدراتها. تقتصر الأنظمة الأولى التي طُرحت في الأسواق على إيقاف ضخ الأنسولين (إيقاف مؤقت عند انخفاض مستوى الجلوكوز المتوقع ) استجابةً لانخفاض مستوى الجلوكوز الفعلي أو المتوقع. أما أنظمة الحلقة المغلقة الهجينة، فتستطيع تعديل ضخ الأنسولين بالزيادة أو النقصان، مع استمرار المستخدمين في تحديد جرعات الأنسولين (الجرعات السريعة) للوجبات، وعادةً ما يقومون بتسجيل معلومات الوجبات. بينما لا تتطلب أنظمة الحلقة المغلقة الكاملة أي إجراءات يدوية لضخ الأنسولين أو تسجيل معلومات الوجبات.

نظام تعليق الجلوكوز المنخفض التنبؤي (PLGS)

تُعدّ أنظمة تعليق الجلوكوز المنخفض التنبؤية (PLGS) خطوةً متقدمةً عن أنظمة تعليق عتبة الجلوكوز، إذ تستخدم نموذجًا رياضيًا لاستقراء مستويات السكر المتوقعة في الدم بناءً على قراءات سابقة حديثة من جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر (CGM). وهذا يسمح للنظام بتقليل أو إيقاف ضخ الأنسولين قبل حدوث انخفاض متوقع في مستوى السكر في الدم. [ 3 ]

نظام الحلقة المغلقة الهجين (HCL) / نظام الحلقة المغلقة الهجين المتقدم (AHCL)

تُوسّع أنظمة الحلقة المغلقة الهجينة (HCL) إمكانيات أنظمة PLGS من خلال تعديل معدلات توصيل الأنسولين القاعدي بالزيادة والنقصان استجابةً لقيم جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر. وبفضل هذا التعديل، يُمكن للنظام تقليل حدة ومدة كلٍ من نوبات ارتفاع وانخفاض سكر الدم. مع ذلك، لا يزال يتعين على المستخدمين إعطاء جرعات الأنسولين الإضافية يدويًا قبل الوجبات. [ 4 ] تتميز أنظمة الحلقة المغلقة الهجينة المتقدمة بخوارزميات متطورة.

نظام مغلق بالكامل (FCL)

تقوم أنظمة الحلقة المغلقة الكاملة (FCL) بتعديل جرعات الأنسولين استجابةً للتغيرات في مستويات الجلوكوز دون الحاجة إلى تدخل المستخدمين فيما يتعلق بجرعات الأنسولين قبل الوجبات أو الإعلان عن مواعيد الوجبات. [ 5 ]

المكونات المطلوبة

يتكون نظام توصيل الأنسولين الآلي من ثلاثة مكونات متميزة: جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر لتحديد مستويات السكر في الدم، ومضخة لتوصيل الأنسولين، وخوارزمية تستخدم البيانات من جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر والمضخة لتحديد تعديلات الأنسولين اللازمة.

في الولايات المتحدة، تسمح إدارة الغذاء والدواء (FDA) بالموافقة على كل مكون على حدة، مما يسمح بموافقات أسرع وابتكار تدريجي.

جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر (CGM)

نظام التغذية الراجعة للبنكرياس الاصطناعي

أجهزة مراقبة الجلوكوز المستمرة (CGMs) هي أجهزة استشعار قابلة للارتداء، تقوم بتقدير تركيز الجلوكوز في دم المريض بناءً على مستوى الجلوكوز الموجود في السائل الخلالي تحت الجلد. يتم إدخال سلك استشعار رفيع متوافق حيويًا، مغطى بإنزيم يتفاعل مع الجلوكوز، تحت الجلد، مما يسمح للجهاز بقراءة الجهد الكهربائي الناتج، ومن ثم تقدير مستوى الجلوكوز في الدم. تتمثل الميزة الأكبر لأجهزة مراقبة الجلوكوز المستمرة مقارنةً بأجهزة قياس الجلوكوز التقليدية التي تُجرى عن طريق وخز الإصبع ، في قدرتها على أخذ قراءة جديدة كل 60 ثانية (مع أن معظمها يأخذ قراءة كل 5 دقائق فقط)، مما يوفر ترددًا لأخذ العينات لا يقتصر على توفير مستوى السكر الحالي في الدم فحسب، بل يوفر أيضًا سجلًا للقياسات السابقة؛ مما يسمح لأنظمة الكمبيوتر بتوقع الاتجاهات قصيرة المدى السابقة في المستقبل، وتوضيح المسار المحتمل لمستويات السكر في الدم لدى المرضى.

مضخة الأنسولين

تقوم مضخة الأنسولين بحقن الأنسولين تحت الجلد. ويمكن أن يحتوي جسم المضخة نفسه على الخوارزمية المستخدمة في نظام المساعدة على تناول الأنسولين، أو يمكنه الاتصال عبر البلوتوث بجهاز محمول منفصل (مثل الهاتف) لإرسال البيانات واستقبال الأوامر لضبط جرعة الأنسولين.

الخوارزمية

تختلف خوارزمية كل نظام من أنظمة المساعدة على الأنسولين. في الأنظمة التجارية (انظر أدناه)، لا يُعرف الكثير عن تفاصيل كيفية عمل خوارزمية التحكم. أما في الأنظمة مفتوحة المصدر، فيكون الكود والخوارزمية متاحين للجميع. بشكل عام، تؤدي جميع الخوارزميات نفس الوظيفة الأساسية المتمثلة في استقبال بيانات مراقبة الجلوكوز المستمرة، وبناءً على مستويات الجلوكوز المتوقعة والإعدادات الشخصية للمستخدم (مثل معدلات الأنسولين القاعدية، وحساسية الأنسولين، ونسبة الكربوهيدرات)، توصي بجرعات الأنسولين للمساعدة في رفع مستويات الجلوكوز أو الحفاظ عليها ضمن النطاق المستهدف.

اعتمادًا على النظام، قد يكون لدى المستخدمين القدرة على ضبط الهدف للنظام، وقد يكون لديهم إعدادات مختلفة لطلب المزيد أو أقل من الأنسولين بشكل عام.

الأنظمة المتاحة حاليًا

تجاري

يختلف التوافر التجاري حسب البلد. تشمل الأنظمة المعتمدة في مختلف البلدان، والموصوفة أدناه، MiniMed 670G أو 780G ، وTandem's Control-IQ، وOmnipod 5، وCamAPS FX، وDiabeloop DBLG1. [ 6 ]

ميني ميد 670 غرام

في سبتمبر 2016، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على جهاز Medtronic MiniMed 670G، الذي كان أول نظام هجين مغلق الحلقة معتمد. يقوم الجهاز بضبط جرعة الأنسولين القاعدي للمريض تلقائيًا . [ 7 ] يتكون من جهاز مراقبة مستمرة للجلوكوز، ومضخة أنسولين، وجهاز قياس الجلوكوز للمعايرة. يعمل الجهاز تلقائيًا على تعديل مستوى جرعة الأنسولين بناءً على قياسات مستوى الجلوكوز في الدم بواسطة جهاز المراقبة المستمرة. ويتم ذلك عن طريق إرسال بيانات مستوى الجلوكوز في الدم إلى خوارزمية تقوم بتحليلها وإجراء التعديلات اللازمة. [ 7 ] يحتوي النظام على وضعين: الوضع اليدوي الذي يسمح للمستخدم باختيار معدل ضخ الأنسولين القاعدي، والوضع التلقائي الذي ينظم مستويات الأنسولين القاعدي بناءً على قراءات جهاز المراقبة المستمرة كل خمس دقائق. [ 8 ]

جهاز Tandem Diabetes Care t:Slim X2 مع نظام Control IQ

حصل جهاز Tandem Diabetes Care t:Slim X2 على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عام 2019، وهو أول مضخة أنسولين تُصنّف كمضخة أنسولين مُزوّدة بوحدة تحكم بديلة (ACE). تتيح مضخات ACE للمستخدمين دمج أجهزة مراقبة الجلوكوز المستمرة، وأنظمة جرعات الأنسولين الآلية (AID)، وغيرها من أجهزة إدارة مرض السكري مع المضخة لإنشاء نظام علاجي مُخصّص. يدمج العديد من مستخدمي t:slim X2 المضخة مع جهاز Dexcom G6، وهو جهاز مراقبة جلوكوز مستمر معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عام 2018. وكان أول جهاز مراقبة جلوكوز مستمر مُرخّص للاستخدام في نظام علاجي متكامل. لا يتطلب الجهاز معايرة وخز الإصبع. [ 9 ]

إنسوليت: أومنيبود 5

يستخدم نظام Omnipod 5، وهو أول نظام آلي لتوصيل الأنسولين بدون أنابيب، تقنية SmartAdjust للتنبؤ بمستويات الجلوكوز لمدة تصل إلى 60 دقيقة، وتعديل جرعة الأنسولين كل 5 دقائق - بزيادة أو تقليل أو إيقاف الأنسولين القاعدي تلقائيًا - لتحقيق مستوى جلوكوز مستهدف يُحدده المستخدم. [ 10 ] يتكامل النظام مع العديد من أجهزة مراقبة الجلوكوز المستمرة: Dexcom G6 و Dexcom G7 و Freestyle Libre 2 Plus. حصل Omnipod 5 على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الأول بعمر سنتين فما فوق، والبالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني بعمر 18 عامًا فما فوق. [ 11 ] أصبح Omnipod 5 متاحًا من خلال هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) في المملكة المتحدة عام 2023 في مناطق محدودة، [ 12 ] وفي عام 2024 أعلنت هيئة الخدمات الصحية الوطنية عن التوسع التدريجي لأنظمة الحلقة المغلقة الهجينة لجميع مرضى السكري من النوع الأول في إنجلترا على مدى السنوات الخمس التالية، بما في ذلك Omnipod 5. [ 13 ]

البنكرياس الحيوي iLet

في مايو 2023، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نظام iLet Bionic Pancreas لعلاج مرضى السكري من النوع الأول الذين تبلغ أعمارهم ست سنوات فأكثر. [ 5 ] [ 4 ] يستخدم الجهاز نظامًا مغلق الحلقة لتوصيل كل من الأنسولين والجلوكاجون استجابةً لمستويات الجلوكوز في الدم. يبلغ حجم النموذج الأولي من الجيل الرابع لجهاز iLet، الذي عُرض في عام 2017، حجم هاتف آيفون تقريبًا، ويحتوي على شاشة لمس. يحتوي الجهاز على حجرتين، إحداهما للأنسولين والأخرى للجلوكاجون، ويمكن تهيئته للاستخدام مع هرمون واحد فقط، أو مع كليهما. [ 14 ] أُجريت دراسة على 440 مريضًا مصابًا بالسكري من النوع الأول في عامي 2020 و2021 باستخدام جهاز يُوصل الأنسولين فقط، وذلك مقارنةً بالرعاية القياسية؛ وقد أدى استخدام الجهاز إلى تحسين التحكم في مستوى الجلوكوز في الدم (الذي تم قياسه من خلال المراقبة المستمرة ) وانخفاض مستوى الهيموجلوبين السكري (مقارنةً بعدم وجود تغيير في مجموعة الرعاية القياسية). [ 15 ] ومع ذلك، كان معدل حدوث نوبات نقص السكر الحاد في الدم أعلى بأكثر من 1.5 مرة بين مستخدمي الأجهزة مقارنةً بالمرضى الذين يتلقون الرعاية القياسية. [ 15 ]

غير تجاري

توجد عدة خيارات غير تجارية وغير معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتنفيذها بنفسك، [ 16 ] [ 17 ] باستخدام شفرة مفتوحة المصدر، [ 18 ] بما في ذلك OpenAPS ، [ 19 ] وLoop، [ 20 ] و/أو AndroidAPS. [ 21 ]

الأنظمة قيد التطوير

مرض السكري لونا

اجتمع المؤسسون السابقون لشركات Timesulin وWelldoc وCompanion Medical و Bigfoot Biomedical لإنشاء أول نظام آلي لتوصيل الأنسولين في العالم، مخصص لمن يرغبون في الاستمرار باستخدام أقلام الأنسولين. ويُطلق الفريق على هذا النظام اسم Episodic AID.

اسم المنتج المستخدم هو لونا. [ 22 ]

إنريدا (أسوشيتد برس)

بالتعاون مع المركز الطبي الأكاديمي في أمستردام، طورت شركة Inreda Diabetic BV نظامًا مغلق الحلقة يعمل بالأنسولين والجلوكاجون. بدأ روبن كوبس ، صاحب فكرة هذا النظام، بتطويره عام 2004 وأجرى أولى التجارب عليه بنفسه. في أكتوبر 2016، حصلت الشركة على ترخيص ISO 13485 ، وهو شرط أساسي لإنتاج البنكرياس الاصطناعي. [ 23 ] يُطلق على المنتج اسم Inreda AP، وسرعان ما حقق نجاحًا باهرًا في التجارب السريرية. بعد التجارب السريرية، حصل على علامة CE في فبراير 2020، مما يؤكد امتثاله للوائح الأوروبية. [ 24 ]

في أكتوبر/تشرين الأول 2020، بدأت شركة التأمين الصحي مينزيس وشركة إنريدا ديابيتيك تجربةً رائدةً شملت 100 مريض مؤمَّن عليهم لدى مينزيس. يعاني هؤلاء المرضى من صعوبة بالغة في تنظيم مستويات سكر الدم، ويستخدمون الآن جهاز إنريدا إيه بي بدلاً من العلاج التقليدي. [ 25 ] وفي يوليو/تموز 2021، أُجريت تجربةٌ أخرى واسعة النطاق لجهاز إنريدا إيه بي، ومن المتوقع أن تُحدِّد ما إذا كان ينبغي على شركات التأمين الصحي الهولندية تغطية تكلفة الجهاز لجميع المؤمَّن عليهم. [ 26 ] ومن المقرر إطلاق نسخة أصغر حجماً ومحسَّنة من جهاز إنريدا إيه بي في عام 2023.

الأساليب

المعدات الطبية

يتضمن نهج المعدات الطبية دمج جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر ومضخة الأنسولين المزروعة، والتي تعمل معًا بخوارزمية يتم التحكم فيها بواسطة الحاسوب لاستبدال وظيفة البنكرياس الطبيعية. [ 27 ] [ 28 ] [ 29 ] وقد أدى تطوير أجهزة مراقبة الجلوكوز المستمرة إلى التقدم في تقنية البنكرياس الاصطناعي باستخدام هذا النظام المتكامل. [ 30 ]

أنظمة الحلقة المغلقة

على عكس المستشعر المستمر وحده، لا يتطلب نظام الحلقة المغلقة أي تدخل من المستخدم استجابةً لقراءات جهاز المراقبة؛ إذ يقوم جهاز المراقبة ومضخة الأنسولين تلقائيًا بإيصال الكمية الصحيحة من الهرمون بناءً على القراءات المرسلة. هذا النظام هو ما يشكل جهاز البنكرياس الاصطناعي. [ 31 ] [ 32 ]

الدراسات الحالية

تُجرى حاليًا أربع دراسات على أنظمة البنكرياس الاصطناعي المختلفة، بدءًا من عام ٢٠١٧ وحتى وقت قريب. يُموّل هذه المشاريع المعهد الوطني للسكري وأمراض الجهاز الهضمي والكلى ، وهي المرحلة الأخيرة من اختبار الأجهزة قبل التقدم بطلب الموافقة على استخدامها. يستطيع المشاركون في هذه الدراسات ممارسة حياتهم بشكل طبيعي في منازلهم أثناء استخدام الأجهزة، مع خضوعهم للمراقبة عن بُعد لضمان سلامتها وفعاليتها، بالإضافة إلى عدد من العوامل الأخرى. [ ٣٣ ]

تختبر التجربة الدولية المغلقة لمرض السكري، [ 34 ] بقيادة باحثين من جامعة فرجينيا ، نظامًا مغلقًا يُسمى inControl، مزودًا بواجهة مستخدم للهواتف الذكية. ويشارك في هذه التجربة 240 شخصًا تتراوح أعمارهم بين 14 عامًا فما فوق لمدة ستة أشهر. [ 33 ]

بدأت تجربة سريرية لمدة عام كامل بقيادة باحثين من جامعة كامبريدج في مايو 2017، وشارك فيها ما يقدر بنحو 150 مشاركًا تتراوح أعمارهم بين 6 و18 عامًا. [ 33 ] يستخدم نظام البنكرياس الاصطناعي قيد الدراسة هاتفًا ذكيًا، ويحتوي على خاصية مراقبة انخفاض مستوى الجلوكوز لتحسين التحكم في مستوى الجلوكوز. [ 35 ]

يخطط المركز الدولي للسكري في مينيابوليس، مينيسوتا، بالتعاون مع مركز شنايدر الطبي للأطفال في إسرائيل ، لإجراء دراسة مدتها ستة أشهر تبدأ مطلع عام ٢٠١٩، وتشمل ١١٢ مراهقًا وشابًا تتراوح أعمارهم بين ١٤ و٣٠ عامًا. [ ٣٣ ] [ ٣٦ ] يهدف البحث بشكل أساسي إلى مقارنة نظام ميدترونيك ٦٧٠ جي الحالي بنظام جديد طورته شركة ميدترونيك. يتميز النظام الجديد ببرمجة تهدف إلى تحسين التحكم في مستوى الجلوكوز في الدم حول أوقات الوجبات، وهو ما لا يزال يمثل تحديًا كبيرًا في هذا المجال. [ ٣٦ ]

بدأت الدراسة الحالية التي استمرت 6 أشهر بقيادة فريق البنكرياس الحيوي في منتصف عام 2018، وشملت 312 مشاركًا تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا فما فوق. [ 33 ]

فسيولوجي

البنكرياس الحيوي الاصطناعي : يوضح هذا الرسم التخطيطي مقطعًا عرضيًا للأنسجة المهندسة حيويًا مع خلايا جزرية مغلفة تقوم بإفراز هرمونات الغدد الصماء استجابة للجلوكوز .

تُطوّر شركة ديفيميد، وهي شركة تقنية حيوية مقرها فرنسا، جهازًا حيويًا اصطناعيًا قابلًا للزرع يُسمى ميل بان، يتميز بغشاء متوافق حيويًا ذي نفاذية انتقائية لتغليف أنواع مختلفة من الخلايا، بما في ذلك خلايا بيتا البنكرياسية . [ 37 ] لا يتطلب زرع الجهاز علاجًا مثبطًا للمناعة، لأن الغشاء يمنع أجسام المريض المضادة من دخول الجهاز وإتلاف الخلايا المُغلّفة. بعد الزرع الجراحي، يظل الغشاء حيويًا لسنوات. يمكن إنتاج الخلايا التي يحتويها الجهاز من الخلايا الجذعية بدلًا من المتبرعين، ويمكن أيضًا استبدالها بمرور الوقت باستخدام وصلات الإدخال والإخراج دون جراحة. [ 37 ] [ 38 ] تتلقى ديفيميد تمويلًا جزئيًا من مؤسسة أبحاث داء السكري لدى الأحداث (JDRF)، والتي كانت تُعرف سابقًا باسم مؤسسة أبحاث داء السكري لدى الأحداث، ولكنها تُعرّف الآن بأنها منظمة تُعنى بجميع الأعمار وجميع مراحل داء السكري من النوع الأول. [ 39 ] [ 40 ]

في نوفمبر 2018، أُعلن عن شراكة بين شركة ديفيميد وشركة كاديماستيم الإسرائيلية، المتخصصة في تطوير علاجات تجديدية تعتمد على الخلايا الجذعية، للحصول على منحة لمدة عامين بقيمة تقارب 1.47 مليون دولار أمريكي لتطوير بنكرياس حيوي اصطناعي لعلاج داء السكري من النوع الأول. [ 37 ] [ 41 ] تعتمد تقنية الخلايا الجذعية لدى كاديماستيم على تمايز الخلايا الجذعية الجنينية البشرية للحصول على خلايا غدية صماء بنكرياسية. تشمل هذه الخلايا خلايا بيتا المنتجة للأنسولين، بالإضافة إلى خلايا ألفا المنتجة للجلوكاجون. تتجمع كلا النوعين من الخلايا في تجمعات تشبه الجزر، محاكيةً بذلك بنية البنكرياس. [ 42 ] يهدف هذا التعاون إلى دمج التقنيتين في جهاز بنكرياس حيوي اصطناعي، يُفرز الأنسولين استجابةً لمستويات الجلوكوز في الدم، تمهيدًا لإدخاله في مراحل التجارب السريرية. [ 37 ]

طورت شركة ViaCyte للتكنولوجيا الحيوية، ومقرها سان دييغو، كاليفورنيا، منتجًا يهدف إلى توفير حل لمرض السكري من النوع الأول، وذلك باستخدام جهاز تغليف مصنوع من غشاء شبه منفذ يحمي من رد الفعل المناعي. يحتوي الجهاز على خلايا طلائعية بنكرياسية تم تمايزها من الخلايا الجذعية الجنينية. [ 43 ] بعد الزرع الجراحي في إجراء لا يتطلب مبيتًا في المستشفى، تنضج الخلايا لتصبح خلايا غدية صماء تتجمع في تجمعات تشبه الجزر، محاكيةً وظيفة البنكرياس في إنتاج الأنسولين والجلوكاجون. [ 44 ] [ 45 ] تطورت هذه التقنية من الدراسات ما قبل السريرية إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإجراء المرحلة الأولى من التجارب السريرية في عام 2014، وعُرضت بيانات عامين من التجربة في يونيو 2018. [ 43 ] وأفادت الشركة بأن منتجها، المسمى PEC-Encap، كان آمنًا وجيد التحمل لدى المرضى حتى الآن بجرعة أقل من المستويات العلاجية. تمكنت الخلايا المغلفة من البقاء والنضوج بعد الزرع، وانخفض رفض الجهاز المناعي بفضل الغشاء الواقي. ستقيّم المرحلة الثانية من التجربة فعالية المنتج. [ 46 ] كما تتلقى شركة ViaCyte دعمًا ماليًا من مؤسسة أبحاث مرض السكري لدى الأحداث (JDRF) لهذا المشروع. [ 45 ]

مبادرات حول العالم

في الولايات المتحدة عام 2006، أطلقت مؤسسة أبحاث داء السكري لدى الأحداث (JDRF) مبادرة متعددة السنوات للمساعدة في تسريع تطوير تقنية مراقبة الجلوكوز المستمرة وتقنية البنكرياس الاصطناعي، والحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة، وقبولها. [ 47 ] [ 48 ]

وقد انبثقت الجهود الشعبية لإنشاء وتسويق نظام بنكرياس اصطناعي مؤتمت بالكامل بشكل مباشر من مناصري المرضى ومجتمع مرضى السكري. [ 49 ]

في أبريل 2024، أعلنت هيئة الخدمات الصحية الوطنية أنها ستوفر، على مدى السنوات الخمس المقبلة، استخدام نظام الحلقة المغلقة الهجين لمرضى السكري من النوع الأول في إنجلترا. [ 13 ]

مراجع

  • بلاو، هـ.؛ وآخرون  (2020)، "التحقق السريري من البنكرياس الاصطناعي ثنائي الهرمون"، مجلة تكنولوجيا وعلاجات مرض السكري ، المجلد  22، ماري آن ليبرت، 140 شارع هوغينوت، الطابق الثالث، نيو روشيل، نيويورك 10801 الولايات المتحدة الأمريكية، ص.  A36-A37

ملحوظات

  1. ↑ "2024.0042 | المجموعات على الإنترنت" . collections.thackraymuseum.co.uk . تاريخ الاسترجاع: 2024-08-08 .
  2. 1 2 "البنكرياس ووظائفه | قسم الجراحة بجامعة كولومبيا" . columbiasurgery.org . تم الاطلاع عليه بتاريخ 7 نوفمبر 2018 .
  3. ↑ جوبير، مايكل؛ بريانت، أناييس ر.؛ كيسلر، لورانس؛ فال-موستين، فاطمة؛ دوبوا، سيفيرين؛ غيرسي، برونو؛ شوماكر-لي، لورين؛ ريزنيك، إيف؛ بارينتي، جان جاك (سبتمبر 2022). "مضخة الأنسولين المُعززة بمستشعر مع تعليق تنبؤي لانخفاض مستوى الجلوكوز (PLGS): تحديد الإعدادات المثلى للمضخة والمستشعر في مجموعة متعددة المراكز من مرضى السكري من النوع الأول" . علاج السكري . 13 (9): 1645-1657 . doi : 10.1007/s13300-022-01302-3 . ISSN 1869-6953 . PMC 9399327 . PMID 35913656 .   
  4. 1 2 ليلاراثنا، لالانثا؛ تشودري، براتيك؛ ويلموت، إيما جي؛ لومب، أليستير؛ ستريت، تيم؛ كار، بارثا؛ نغ، سزي إم. (مارس 2021). "العلاج الهجين ذو الحلقة المغلقة: أين نحن في عام 2021؟" . داء السكري، السمنة، والأيض . 23 (3): 655-660 . doi : 10.1111/dom.14273 . ISSN 1462-8902 . PMID 33269551. S2CID 227261202 .   
  5. 1 2 بوتون، شارلوت ك. (2021-11-01). "توصيل الأنسولين بنظام الحلقة المغلقة بالكامل - هل اقتربنا من تحقيق ذلك؟" . مجلة لانسيت للصحة الرقمية . 3 (11): e689– e690. doi : 10.1016/S2589-7500(21)00218-1 . ISSN 2589-7500 . PMID 34580054. S2CID 238203958 .   
  6. ↑ وير، جوليا؛ هوفوركا، رومان (2022-11-02). "توصيل الأنسولين ذو الحلقة المغلقة: تحديث حول حالة المجال والتقنيات الناشئة" . مراجعة الخبراء للأجهزة الطبية . 19 (11): 859-875 . doi : 10.1080/17434440.2022.2142556 . ISSN 1743-4440 . PMC 9780196. PMID 36331211 .   
  7. ١ ٢ وزارة الصحة، مركز الأجهزة والأشعة. " الأجهزة المعتمدة حديثًا - نظام 670G - P160017" . wayback.archive-it.org . مؤرشف من الأصل بتاريخ ١١ يناير ٢٠١٧. تم الاطلاع عليه بتاريخ ٧ نوفمبر ٢٠١٨ .
  8. ↑ "نظام مضخة الأنسولين MiniMed 670G | أول نظام هجين مغلق الحلقة في العالم" . www.medtronicdiabetes.com . 29 مارس 2017. تاريخ الاطلاع: 7 نوفمبر 2018 .
  9. ↑ «إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُجيز أول نظام مراقبة مستمرة للجلوكوز قابل للتشغيل البيني بالكامل، وتُبسّط مسار مراجعة الأجهزة المماثلة» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . 27 مارس 2018. مؤرشف من الأصل في 4 مايو 2019. تم الاطلاع عليه بتاريخ 4 مارس 2021 .
  10. ↑ "الأسئلة الشائعة حول Omnipod® 5: حول Omnipod 5 | Omnipod" . www.omnipod.com . تاريخ الوصول: 21 يوليو 2025 .
  11. ↑ مكتب المفوض (27 أغسطس 2024). "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُجيز أول جهاز لتمكين الجرعات الآلية للأنسولين للأفراد المصابين بداء السكري من النوع الثاني" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . تم الاطلاع عليه بتاريخ 21 يوليو 2025 .
  12. ↑ "جهاز أومنيبود 5 يصبح أحدث نظام هجين مغلق الحلقة متوفر في المملكة المتحدة" . بريكثرو تي 1 دي يو كيه . 15 مارس 2024. تم الاطلاع عليه بتاريخ 15 يناير 2026 .
  13. ١ ٢ "هيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا » هيئة الخدمات الصحية الوطنية تُطلق البنكرياس الاصطناعي في خطوة هي الأولى من نوعها في العالم" . www.england.nhs.uk . ٢ أبريل ٢٠٢٤. تاريخ الاطلاع : ١١ أبريل ٢٠٢٤ . 
  14. ↑ "البنكرياس الإلكتروني يجتاز عقبة علمية حاسمة" . BU Today . تم الاطلاع عليه بتاريخ 7 نوفمبر 2018 .
  15. 1 2 لاركين، هوارد د. (8 نوفمبر 2022). "البنكرياس الإلكتروني يتفوق على الرعاية القياسية لمرض السكري من النوع الأول في تجربة سريرية" . ابتكارات التكنولوجيا الحيوية. مجلة الجمعية الطبية الأمريكية . 328 (18): 1798-1799 . doi : 10.1001/jama.2022.18449 . ISSN 0098-7484 . PMID 36346424. S2CID 253396046 .   
  16. ↑ دوسكيتش، ممرضة مسجلة، حاصلة على بكالوريوس، مجلة جولز (23 ديسمبر 2021). "كيفية إنشاء نظام مضخة الأنسولين الهجين ذي الحلقة المغلقة الخاص بك" . موقع GoodRx Health . تم الاطلاع عليه في 10 يوليو 2022 .{{cite web}}: صيانة CS1: أسماء متعددة: قائمة المؤلفين ( رابط )
  17. ↑ بويز، ميشيل. "دليل التكرار المنزلي" . ما وراء النوع 1. تم الاسترجاع في 10 يوليو 2022 .
  18. ↑ جينينغز، بيتر؛ حسين، سفيان (سبتمبر 2020). "أنظمة البنكرياس الاصطناعي ذاتية الصنع: مراجعة للأدلة الناشئة ورؤى للمهنيين الصحيين" . مجلة علوم وتكنولوجيا مرض السكري . 14 (5): 868-877 . doi : 10.1177/1932296819894296 . ISSN 1932-2968 . PMC 7753866. PMID 31847570 .   
  19. ↑ "OpenAPS" . 4 فبراير 2015.
  20. ↑ "حلقة" . 2 فبراير 2023.
  21. ↑ "AndroidAPS" . 2 فبراير 2023.
  22. ↑ "لونا للسكري" . www.lunadiabetes.com . تم الاطلاع عليه بتاريخ 7 نوفمبر 2022 .
  23. ↑ "شهادة CE في منتصف الطريق!" . inreda diabetic . مؤرشف من الأصل بتاريخ 2021-09-26 . تم الاسترجاع بتاريخ 2021-09-26 .
  24. ↑ بلاو 2020 .
  25. ^ "Kunstmatige alvleesklier: meer vrijheid voor mensen التقى بمرض السكري من النوع 1" . منزيس. 6 أكتوبر 2020 . تم الاسترجاع في 25 سبتمبر 2021 .
  26. ^ مرض السكري من النوع 1 (13 يوليو 2021). "جديد في مجال التجميل يمكن أن يوفر دعمًا كبيرًا" . مرض السكري من النوع 1. مؤرشفة من الأصلي في 25 سبتمبر 2021 . تم الاسترجاع في 25 سبتمبر 2021 .{{cite web}}: صيانة CS1: الأسماء الرقمية: قائمة المؤلفين ( رابط )
  27. ↑ جينغراس ف، طالب ن، روي-فليمنغ أ، ليغول ل، راباسا-لوريه ر (فبراير 2018). "تحديات تحقيق ضبط مستوى الجلوكوز بعد الأكل باستخدام أنظمة الحلقة المغلقة لدى مرضى السكري من النوع الأول" . داء السكري، السمنة، والأيض . 20 (2): 245-256 . doi : 10.1111/dom.13052 . PMC 5810921. PMID 28675686 .  
  28. ↑ أودوكو سي، أوليفر ن (أكتوبر 2017). "الجوانب الدوائية لتوصيل الأنسولين ذي الحلقة المغلقة لمرض السكري من النوع الأول". الرأي الحالي في علم الأدوية . 36 : 29-33 . doi : 10.1016/j.coph.2017.07.006 . hdl : 10044/1/60321 . PMID 28802779 . 
  29. ↑ غراف أ، مكولي إس إيه، سيمز سي، أولوا جيه، جينكينز إيه جيه، فوسكانيان جي، أونيل دي إن (مارس 2017). " نحو منصة موحدة لتوصيل الأنسولين واستشعار المدخلات المتعلقة بالبنكرياس الاصطناعي" . مجلة علوم وتكنولوجيا مرض السكري . 11 (2): 308-314 . doi : 10.1177/1932296816682762 . PMC 5478040. PMID 28264192 .  
  30. ^ أبابلازا بي، سوتو إن، كودنر إي (مايو 2017). " [ من مضخة الأنسولين والمراقبة المستمرة للجلوكوز إلى البنكرياس الاصطناعي ] " . ريفيستا ميديكا دي شيلي . 145 (5): 630–640 . دوى : 10.4067/S0034-98872017000500011 . بميد 28898340 . 
  31. ↑ وزارة الصحة، مركز الأجهزة والأشعة. "نظام جهاز البنكرياس الاصطناعي - ما هو البنكرياس؟ ما هو نظام جهاز البنكرياس الاصطناعي؟" . www.fda.gov . مؤرشف من الأصل في 25 يونيو 2011. تم الاطلاع عليه في 27 نوفمبر 2018 .
  32. ↑ إيليري د، دونجر د.ب، هوفوركا ر (نوفمبر 2011). "نظام توصيل الأنسولين ذو الحلقة المغلقة لعلاج داء السكري من النوع الأول" . مجلة بي إم سي الطبية . 9 (1) 120. doi : 10.1186/1741-7015-9-120 . PMC 3229449. PMID 22071283 .  
  33. 1 2 3 4 5 "معجزة البنكرياس الاصطناعي" . تم الاطلاع عليه بتاريخ 28-11-2018 .
  34. ↑ رقم التجربة السريرية NCT02844517 لـ "التجربة الدولية لحلقة السكري المغلقة (iDCL): بروتوكول تدريب موقع البحث" على موقع ClinicalTrials.gov
  35. ↑ رقم التجربة السريرية NCT02925299 بعنوان "نظام الحلقة المغلقة ليلاً ونهاراً لدى الشباب المصابين بداء السكري من النوع الأول" على موقع ClinicalTrials.gov
  36. 1 2 رقم التجربة السريرية NCT03040414 لـ "تنظيم الأنسولين الآلي باستخدام المنطق الضبابي" على موقع ClinicalTrials.gov
  37. ١ ٢ ٣ ٤ "شركات التكنولوجيا الحيوية الإسرائيلية والفرنسية تتعاون لمكافحة داء السكري باستخدام البنكرياس الاصطناعي الحيوي" . CTECH - www.calcalistech.com . ١٢ نوفمبر ٢٠١٨. تاريخ الاطلاع: ٢٨ نوفمبر ٢٠١٨ .
  38. ↑ "MailPan® BioArtificial Pancreas | Defymed, advanced therapies inspired for you" . Defymed (بالفرنسية) . تم الاطلاع عليه بتاريخ 28 نوفمبر 2018 .
  39. ↑ "أجهزة طبية مبتكرة لعلاج مرض السكري، ديفيميد تعزز مكانتها كشركة رائدة عالميًا" . تم الاطلاع عليه بتاريخ 28 نوفمبر 2018 .
  40. ↑ "ماذا يرمز إليه اختصار JDRF؟" . مؤسسة JDRF كندا . مؤرشف من الأصل بتاريخ 1 مارس 2019. تم الاطلاع عليه بتاريخ 28 نوفمبر 2018 .
  41. ↑ "كاديمستيم - الخلايا الجذعية لعلاج الأمراض" . www.kadimastem.com . تاريخ الوصول: 28 نوفمبر 2018 .
  42. ↑ "مرض السكري - كاديماستيم" . www.kadimastem.com . تاريخ الاسترجاع: 28-11-2018 .
  43. 1 2 "PEC-Encap™ (VC-01™)" . شركة فياسيت . مؤرشف من الأصل بتاريخ 19 يناير 2019. تم الاطلاع عليه بتاريخ 29 نوفمبر 2018 .
  44. ↑ "الصفحة الرئيسية" . شركة فياسايت . مؤرشف من الأصل بتاريخ 18-12-2018 . تم الاطلاع عليه بتاريخ 29-11-2018 .
  45. 1 2 شولز، تي سي (أغسطس 2015). "مراجعة موجزة: تصنيع خلايا الأديم الباطن البنكرياسي للتجارب السريرية في داء السكري من النوع الأول" . مجلة الخلايا الجذعية والطب الانتقالي . 4 (8): 927-31 . doi : 10.5966/sctm.2015-0058 . PMC 4511151. PMID 26062982 .  
  46. ↑ "عرض بيانات عامين من التجربة السريرية STEP ONE لشركة ViaCyte في مؤتمر ADA 2018" . www.prnewswire.com (بيان صحفي) . تاريخ الاطلاع: 29 نوفمبر 2018 .
  47. ↑ "البنكرياس الاصطناعي وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية - آخر المستجدات" . مؤسسة أبحاث مرض السكري للأحداث . 9 فبراير 2011.
  48. ↑ يقول كيه موراندي (10 أغسطس 2017): "يمكن لشركات التأمين أن تربح مع تحسين حياة مرضى السكري من النوع الأول" . STAT . تم الاطلاع عليه بتاريخ 10 أغسطس 2017 .
  49. ^ هيرلي ، دان (24 ديسمبر 2014)مجلة وايرد: مرضى السكري يبتكرون طرقًا للوصول إلى بنكرياس إلكتروني.