ميسترانول/نوريتينودريل

كان ميسترانول/نوريثينودريل أول حبوب منع حمل فموية مركبة (COCP) تتكون من ميسترانول ونوريثينودريل . تم تسويقه تحت اسم إينوفيد في الولايات المتحدة وإينافيد في المملكة المتحدة . طُوّر هذا الدواء من قبل غريغوري بينكوس في شركة جي دي سيرل ، وحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأول مرة في 10 يونيو 1957 لعلاج اضطرابات الدورة الشهرية . [ 1 ] وافقت إدارة الغذاء والدواء على استخدامه كوسيلة لمنع الحمل في 23 يونيو 1960، إلا أنه لم يُصبح قابلاً للوصف قانونيًا على مستوى البلاد وبغض النظر عن الحالة الاجتماعية للمرأة إلا بعد قضية أيزنشتات ضد بيرد عام 1972. [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] وفي عام 1961، تمت الموافقة عليه كوسيلة لمنع الحمل في المملكة المتحدة وكندا. [ 6 ] [ 7 ]

الاستخدامات الطبية

كان دواء ميسترانول/نوريتينودريل يُستخدم لعلاج اضطرابات أمراض النساء والدورة الشهرية . في البداية، لم يكن استخدامه كوسيلة لمنع الحمل قانونيًا، لذا تم تسويقه لتخفيف آلام الدورة الشهرية مع تأثير جانبي يتمثل في عدم القدرة على الإنجاب. [ 8 ] كما استُخدم أيضًا لتثبيط إدرار الحليب وعلاج الانتباذ البطاني الرحمي لدى النساء. [ 9 ] [ 10 ]

النماذج المتاحة

احتوى الدواء على 0.15  ملغ من ميسترانول و10  ملغ من نوريتينودريل . [ 8 ] ثم طُرحت تركيبات إضافية تحتوي على 0.075  ملغ من ميسترانول و5  ملغ من نوريتينودريل، بالإضافة إلى 0.1  ملغ من ميسترانول و2.5 ملغ من نوريتينودريل. [ 8 ] كما احتوت إحدى التركيبات على 0.075 ملغ من ميسترانول و3 ملغ من نوريتينودريل. [ 8 ]   

تاريخ

الخلق

تم تصنيع دواء إينوفيد لأول مرة عندما قام العلماء بعزل البروجسترون من الديوسجينين، ثم أزالوا 19 ذرة كربون من الجزيء. وكان لهذا الشكل الجديد من البروجسترون نشاط بروجستيروني أعلى، مما منع الحمل. [ 11 ]

الأثر الاجتماعي

بدأ بيع دواء إينوفيد في عام 1957، حيث تم تسويقه في البداية كعلاج لاضطرابات أمراض النساء. وفي عام 1960، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بيعه كحبوب منع حمل فموية. واعتُبر هذا تحسناً كبيراً في وسائل منع الحمل بشكل عام، حيث تم تفضيله على وسائل أخرى مثل الواقي الذكري والحجاب الحاجز. [ 12 ]

لم يُنشر أول تقرير حالة عن جلطة دموية وانصمام رئوي لدى امرأة تستخدم دواء إينافيد (إينوفيد 10  ملغ في الولايات المتحدة) بجرعة 20 ملغ/يوم إلا في نوفمبر 1961، أي بعد أربع سنوات من الموافقة عليه، وكان قد استُخدم حينها من قِبل أكثر من مليون امرأة. [ 3 ] [ 13 ] [ 14 ] واستغرق الأمر قرابة عقد من الدراسات الوبائية لإثبات زيادة خطر الإصابة بتجلط الأوردة لدى مستخدمات موانع الحمل الفموية، وزيادة خطر الإصابة بالسكتة الدماغية واحتشاء عضلة القلب لدى مستخدمات موانع الحمل الفموية المدخنات أو المصابات بارتفاع ضغط الدم أو غيرهن من عوامل الخطر القلبية الوعائية أو الدماغية الوعائية. [ 15 ] وقد تم تسليط الضوء على هذه المخاطر لموانع الحمل الفموية في كتاب "قضية الأطباء ضد حبوب منع الحمل " الصادر عام 1969، والذي ألفته الصحفية النسوية باربرا سيمان، التي ساعدت في تنظيم جلسات استماع نيلسون لحبوب منع الحمل عام 1970، والتي دعا إليها السيناتور غايلورد نيلسون . [ 16 ] عُقدت جلسات الاستماع من قبل أعضاء مجلس الشيوخ، وكان جميع الشهود في الجولة الأولى من الجلسات من الرجال، مما دفع أليس وولفسون وناشطات نسويات أخريات إلى الاحتجاج على هذه الجلسات وجذب اهتمام وسائل الإعلام. [ 17 ] أدى عملهن إلى إلزام المرضى بإرفاق نشرات معلوماتية مع حبوب منع الحمل الفموية لشرح آثارها الجانبية ومخاطرها المحتملة، وذلك لتسهيل الموافقة المستنيرة . [ 18 ] [ 19 ] [ 20 ] تحتوي حبوب منع الحمل الفموية ذات الجرعة القياسية اليوم على جرعة من الإستروجين أقل بمقدار الثلث من أول حبوب منع حمل فموية تم تسويقها، كما تحتوي على جرعات أقل من أنواع مختلفة من البروجستينات الأكثر فعالية في تركيبات متنوعة. [ 15 ] [ 17 ] [ 21 ] 

تم إيقاف إنتاج دواء إينوفيد في الولايات المتحدة عام 1988، إلى جانب أنواع أخرى من حبوب منع الحمل المركبة عالية الإستروجين من الجيل الأول. [ 22 ] [ 23 ]

انظر أيضاً

مراجع

  1. جونود، س. و. (1998). "موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول مانع حمل فموي، إينوفيد" . تاريخ تنظيم المنتجات . تحديث (منشور نصف شهري لمعهد قانون الغذاء والدواء). إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. مؤرشف من الأصل في 14 يناير 2012.
  2. "منتجات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء" . إدارة الغذاء والدواء.
  3. 1 2 جونود إس دبليو، ماركس إل (أبريل 2002). "تجارب النساء: الموافقة على أول حبة منع حمل فموية في الولايات المتحدة وبريطانيا العظمى" . مجلة تاريخ الطب والعلوم المساعدة . 57 (2): 117-160 . doi : 10.1093/jhmas/57.2.117 . PMID 11995593 . 
  4. تون أ (2001). الأجهزة والرغبات: تاريخ وسائل منع الحمل في أمريكا . نيويورك: هيل ووانغ. ISBN 0-8090-3817-X.
  5. واتكينز، إي إس (1998). حبوب منع الحمل: تاريخ اجتماعي لوسائل منع الحمل الفموية، 1950-1970 . بالتيمور: مطبعة جامعة جونز هوبكنز. ISBN 0-8018-5876-3.
  6. "التعليقات" . المجلة الطبية البريطانية . 2 (5258): 1007-1009 . أكتوبر 1961. doi : 10.1136/bmj.2.3490.1009 . PMC 1970146. PMID 20789252 .  
  7. "الأخبار الطبية" . المجلة الطبية البريطانية . 2 (5258): 1032-1034 . 14 أكتوبر 1961. doi : 10.1136/bmj.2.5258.1032 . PMC 1970195 . 
  8. 1 2 3 4 ماركس، ل. (2010). الكيمياء الجنسية: تاريخ حبوب منع الحمل . مطبعة جامعة ييل. الصفحات 75، 77-78 . ISBN  978-0-300-16791-7.
  9. فورهر، هـ. (2 ديسمبر 2012). "كبح إدرار الحليب" . الثدي: مورفولوجيته، ووظائفه، وإدرار الحليب . دار نشر إلسيفير للعلوم. ص 202 وما بعدها. ISBN  978-0-323-15726-1.
  10. أوليف، د. ل. (29 نوفمبر 2004). "العلاج الطبي لبطانة الرحم المهاجرة" . في: أوليف، د. (محرر). بطانة الرحم المهاجرة في الممارسة السريرية . مطبعة سي آر سي. ص 246 وما بعدها. ISBN  978-0-203-31939-0.
  11. هامبسون، إليزابيث (2023-01-01). "موانع الحمل الفموية في الجهاز العصبي المركزي: علم الأدوية الأساسي، والاعتبارات المنهجية، والوضع الحالي للمجال" . مجلة فرونتيرز في علم الغدد العصبية . 68 101040. doi : 10.1016/j.yfrne.2022.101040 . ISSN 0091-3022 . PMID 36243109 .  
  12. جونود، سوزان (1 أبريل 2002). "تجارب النساء: الموافقة على أول حبوب منع الحمل الفموية في الولايات المتحدة وبريطانيا العظمى" . مجلة تاريخ الطب والعلوم المساعدة . 57 (2): 117-160 . doi : 10.1093/jhmas/57.2.117 . PMID 11995593. تاريخ الاسترجاع: 29 نوفمبر 2023 . 
  13. وينتر، آي سي (مارس 1965). "معدل الإصابة بالجلطات الدموية لدى مستخدمي إينوفيد". الأيض . 14 (ملحق): 422-428 . doi : 10.1016/0026-0495(65)90029-6 . PMID 14261427 . 
  14. جوردان دبليو إم، أناند جيه كيه (18 نوفمبر 1961). "الانصمام الرئوي". لانسيت . 278 (7212): 1146-1147 . doi : 10.1016/S0140-6736(61)91061-3 .
  15. 1 2 ماركس ل (2001). الكيمياء الجنسية: تاريخ حبوب منع الحمل . نيو هيفن: مطبعة جامعة ييل. ISBN 0-300-08943-0.
  16. سيمان ب (1969). قضية الأطباء ضد حبوب منع الحمل . نيويورك: بي إتش وايدن. رقم ISBN 0-385-14575-6.
  17. 1 2 واتكينز إي إس (1998). حول حبوب منع الحمل: تاريخ اجتماعي لوسائل منع الحمل الفموية، 1950-1970 . بالتيمور: مطبعة جامعة جونز هوبكنز. ISBN 0-8018-5876-3.
  18. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (11 يونيو 1970). "بيان سياسة بشأن وضع ملصقات موانع الحمل الفموية موجه للمستخدمين". السجل الفيدرالي . 35 (113): 9001-9003 .
  19. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (31 يناير 1978). "موانع الحمل الفموية؛ شرط وضع ملصق موجه للمريض". السجل الفيدرالي . 43 (21): 4313-4334 .
  20. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (25 مايو 1989). "موانع الحمل الفموية؛ متطلبات نشرة معلومات المريض". السجل الفيدرالي . 54 (100): 22585-22588 .
  21. سبيروف إل، دارني أو دي (2005). "وسائل منع الحمل الفموية". دليل سريري لمنع الحمل ( الطبعة الرابعة). فيلادلفيا: ليبينكوت ويليامز وويلكنز. الصفحات 21-138 . ISBN   0-7817-6488-2.
  22. «سيرل وشركتان أخريان ستتوقفان عن تصنيع حبوب منع الحمل عالية الإستروجين» . صحيفة سانت لويس بوست ديسباتش . خدمة رويترز الإخبارية. 15 أبريل 1988. ص . تاريخ الاطلاع: 29 أغسطس 2009 . 
  23. "حبوب منع الحمل عالية الإستروجين تُسحب من السوق" . صحيفة سان خوسيه ميركوري نيوز . 15 أبريل 1988. تاريخ الاطلاع: 29 أغسطس 2009 .

للمزيد من القراءة