جينزايم

كانت شركة جينزايم (المعروفة أيضًا باسم جينزايم ترانسجينكس كورب أو جي تي سي بيوثيرابيوتكس ) شركة أمريكية للتكنولوجيا الحيوية مقرها كامبريدج، ماساتشوستس . منذ استحواذ سانوفي عليها عام 2011 وحتى عام 2022، عملت جينزايم كشركة تابعة مملوكة بالكامل لها . في عام 2010، كانت جينزايم ثالث أكبر شركة للتكنولوجيا الحيوية في العالم، حيث وظفت أكثر من 11000 شخص حول العالم. وبصفتها شركة تابعة لسانوفي، كان لجينزايم حضور في حوالي 65 دولة، بما في ذلك 17 منشأة تصنيع و9 مختبرات للاختبارات الجينية. كما بيعت منتجاتها في 90 دولة. في عام 2007، حققت جينزايم إيرادات بلغت 3.8 مليار دولار أمريكي مع أكثر من 25 منتجًا في السوق. في عامي 2006 و2007، تم اختيار جينزايم كواحدة من "أفضل 100 شركة للعمل بها" من قبل مجلة فورتشن . تبرعت الشركة بمنتجات بقيمة 83 مليون دولار أمريكي على مستوى العالم. في عام 2006، قدمت الشركة تبرعات نقدية بقيمة 11 مليون دولار. وفي عام 2005، مُنحت جينزايم الميدالية الوطنية للتكنولوجيا ، وهي أعلى وسام شرف يمنحه رئيس الولايات المتحدة الأمريكية لأبرز المبتكرين الأمريكيين. [ 2 ] وفي فبراير 2022، كُشف النقاب عن العلامة التجارية الجديدة لشركة سانوفي ، وتم دمج الكيان السابق "سانوفي جينزايم" ضمن سانوفي. [ 3 ] [ 4 ]

تاريخ

ثمانينيات القرن العشرين: التاريخ المبكر

تأسست الشركة على يد شيريدان سنايدر وجورج إم. وايتسايدز عام ١٩٨١. [ ٥ ] وكان المؤسس العلمي لشركة جينزايم هو هنري بلير، الذي كان متعاقدًا مع المعاهد الوطنية للصحة (NIH) لإنتاج إنزيمات مُعدّلة لاختبارها في التجارب السريرية. [ ٦ ] وكان بلير فنيًا في مركز نيو إنجلاند للإنزيمات التابع لكلية الطب بجامعة تافتس. [ ٦ ] وكان أول مكتب لشركة جينزايم عبارة عن مستودع ملابس قديم مجاور لكلية الطب بجامعة تافتس. [ ٦ ] وفي عام ١٩٨١، وبمساعدة تمويل رأس المال الاستثماري، استحوذت الشركة على شركة واتمان للمواد الكيميائية الحيوية المحدودة. وفي عام ١٩٨٢، استحوذت على شركة كوتش-لايت لابوراتوريز البريطانية، التي أصبحت فيما بعد شركة جينزايم للأدوية والمواد الكيميائية الدقيقة. [ ٧ ]

انضم هنري تيرمير إلى شركة جينزايم كرئيس لها في عام 1983 وعمل على إعادة توجيه الشركة، التي وصلت قيمتها في ذلك الوقت إلى 100 مليون دولار، من تركيزها على الإنزيمات التشخيصية إلى الإنزيمات المعدلة لاستخدامها كعلاجات بشرية. [ 8 ]

في عام ١٩٨٤، كان لدى روبن بيرمان، الحاصلة على دكتوراه في الطب والمتطوعة في معاهد الصحة الوطنية الأمريكية، ابنٌ يبلغ من العمر ثلاث سنوات يُدعى برايان، مصابٌ بداء غوشيه . كان من المقرر أن يخضع برايان لعملية استئصال الطحال، لكن والدته توسلت إلى روسكو برادي ، الحاصل على دكتوراه في الطب والخبير في داء غوشيه، لإشراك برايان في التجربة السريرية لعقار سيريداز إلى جانب المرضى السبعة الآخرين، وجميعهم بالغون. [ ٩ ] فشلت هذه التجربة في نهاية المطاف بسبب استخدام جرعة منخفضة جدًا من الإنزيم، لكن سيريداز أصبح فيما بعد "أهم خط إنتاج للشركة"، وحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام ١٩٩١. [ ٨ ]

في عام 1985، أصبح تيرمير الرئيس التنفيذي للشركة ، وفي عام 1986، طرح الشركة للاكتتاب العام . [ 8 ]

في عام 1989، استحوذت شركة تيرمير على شركة Integrated Genetics ، مما عزز وجود الشركة في مجال البيولوجيا الجزيئية، وكيمياء البروتين، وهندسة الكربوهيدرات، وكيمياء الأحماض النووية، وعلم الإنزيمات. [ 7 ]

التسعينيات: إطلاق المنتجات والمزيد من التوسع

بعد الموافقة على دواء سيريداز ونجاحه عام 1991، كرّست شركة جينزايم جهودها لإيجاد أدوية تعتمد على الإنزيمات البشرية المُعاد تركيبها [ 8 ] لعلاج حالات نقص الإنزيمات الضرورية لبقاء الإنسان، والتي عادةً ما تُصيب نسبة ضئيلة جدًا من سكان العالم. تُعرف الأدوية المستخدمة لعلاج هذه الحالات بالأدوية اليتيمة . كان سيريداز أول علاج فعّال لمرض غوشيه ، وهو اضطراب وراثي نادر وغير قابل للعلاج، وقد يكون مميتًا. [ 7 ] في ذلك الوقت، تعرّض سيريداز لانتقادات لكونه أغلى دواء تم بيعه على الإطلاق، حيث بلغ متوسط ​​سعره 150,000 دولار أمريكي للمريض الواحد سنويًا. [ 7 ] في عام 1991، استحوذت جينزايم أيضًا على مختبرات آي جي، التي تم شراؤها عام 1989، وجمعت 14 مليون دولار أمريكي في طرحها الأولي للاكتتاب العام. كما باعت جينزايم حصتها في أنظمة جين-تراك مقابل 10 ملايين دولار أمريكي، واستحوذت على قسم الإنزيمات التشخيصية التابع لشركة جينكور إنترناشونال. [ 7 ]

في عام 1992، استحوذت شركة جينزايم على شركة ميديكس للتكنولوجيا الحيوية، وهي شركة منتجة وموردة للأجسام المضادة وحيدة النسيلة ومتعددة النسائل، ومكونات المقايسة المناعية، وخدمات التشخيص المناعي. وفي العام نفسه، استحوذت شركة جينزايم المحدودة على شركة إنزيماتيكس المحدودة ومختبر فيفيجين لاختبارات علم الوراثة. [ 7 ]

في عام 1993، استحوذت الشركة على الموزع الألماني لمجموعات التشخيص المختبري، Virotech، وشركة تصنيع المنتجات المناعية Omni Res srl. [ 7 ]

في عام 1994، حصلت شركة جينزايم على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتسويق سيريزيم ، وهو بديل معدل وراثيًا لسيريداز. [ 7 ] استحوذت الشركة على سيجينا المحدودة، وبيوسيرفيس تكنولوجي، وتي إس آي. ثم استحوذت جينزايم ترانسجينكس كورب، المملوكة لجينزايم بنسبة 73%، على تي إس آي.

في عام 1997، استحوذت الشركة على شركة فارماجينيكس، مما أدى إلى إنشاء شركة جينزايم للأورام الجزيئية. [ 7 ]

في عام 1999، تم تأسيس شركة Genzyme Surgical Products ضمن المجموعة الأوسع. [ 7 ]

العقد الأول من القرن الحادي والعشرين: التنويع

في عام 2000، أعلنت الشركة عن خطتها للاستحواذ على شركة Biomatrix, Inc. [ 10 ]

في أغسطس 2003، استحوذت الشركة على شركة SangStat Medical Corp. ودواءها الرئيسي المضاد لرفض الأعضاء المسمى Thymoglobulin مقابل 600 مليون دولار.

في عام 2004، استحوذت الشركة على شركة Ilex Oncology Inc. [ 11 ] واستحوذت شركة Genzyme على العديد من مختبرات Impath وتقنيات اختبار السرطان في مايو 2004، بعد أن طلبت Impath الحماية من الإفلاس بموجب الفصل 11. [ 12 ]

في عام 2005، استحوذت الشركة على شركة Bone Care International Inc مقابل 600 مليون دولار. [ 7 ]

في عام 2006، استحوذت الشركة على شركة AnorMED Inc. مقابل 580 مليون دولار [ 13 ]

في عام 2007، وافقت الشركة على الاستحواذ على شركة Bioenvision مقابل 345 مليون دولار، مدفوعة بإمكانات علاج سرطان الدم clofarabine . [ 14 ]

في عام 2010، أي قبل عام من استحواذ شركة سانوفي-أفينتيس عليها، حققت جينزايم صافي دخل يزيد عن 400 مليون دولار أمريكي من إيرادات بلغت 4 مليارات دولار أمريكي، وكانت رابع أكبر شركة أمريكية في مجال الأدوية الحيوية. [ 8 ] في ذلك الوقت، شكلت العلاجات الإنزيمية حوالي 40% من الإيرادات، وهي محفظة تديرها وحدة "الصحة الجينية الشخصية"، وهي أكبر الوحدات التشغيلية الخمس. [ 8 ] في العام نفسه، باعت الشركة قسم جينزايم جينيتكس لشركة لابكورب مقابل 925 مليون دولار أمريكي . [ 15 ]

في عام 2011، استحوذت شركة سانوفي على الشركة مقابل 20.1 مليار دولار. [ 16 ] [ 17 ]

تاريخ الاستحواذ

فيما يلي توضيح لأهم عمليات الاندماج والاستحواذ التي قامت بها الشركة والشركات السابقة لها تاريخياً (هذه ليست قائمة شاملة):

جينزايم (تأسست عام 1981)

شركة واتمان للمواد الكيميائية الحيوية المحدودة (تم الاستحواذ عليها عام 1981)

مختبرات كوتش-لايت (تم الاستحواذ عليها عام 1982)

علم الوراثة المتكامل (الاستحواذ 1989، الاكتتاب العام 1991)

شركة جينكور الدولية (قسم إنزيمات التشخيص، تم الاستحواذ عليها عام 1991)

شركة ميديكس للتكنولوجيا الحيوية (تم الاستحواذ عليها عام 1992)

شركة إنزيماتيكس المحدودة (تم الاستحواذ عليها عام 1992)

فيفيجين (استحوذت عليها عام 1992)

فيروتك (استحوذت عليها عام 1993)

شركة أومني ريس إس آر إل (تم الاستحواذ عليها عام 1993)

شركة سيجينا المحدودة (تم الاستحواذ عليها عام 1994)

شركة BioSurface Technology Inc. (تم الاستحواذ عليها عام 1994)

شركة TSI (تم الاستحواذ عليها عام 1994)

شركة فارماجينيكس (تم الاستحواذ عليها عام 1997)

بيوماتريكس (استحوذت عليها عام 2000)

شركة جيلتكس للأدوية (تم الاستحواذ عليها عام 2000)

شركة سانغستات الطبية (تم الاستحواذ عليها عام 2003)

شركة إيلكس للأورام (تم الاستحواذ عليها عام 2004)

شركة بون كير إنترناشونال (تم الاستحواذ عليها عام 2005)

شركة أنورميد (تم الاستحواذ عليها عام 2006)

Bioenvision (Acq 2007)

جينزايم (استحوذت عليها  شركة سانوفي في عام 2010)   

العمليات

تركز شركة جينزايم على ستة مجالات طبية تتعلق بأمراض التخزين الليزوزومي ، وأمراض الكلى ، وجراحة العظام ، وزراعة الأعضاء، وأمراض المناعة، والأورام ، وعلم الوراثة، والتشخيص. كان دواء سيريداز ، المُستخدم لعلاج داء غوشيه ، أول دواء يتيم لشركة جينزايم يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . وقد استُبدل سيريداز لاحقًا بدواء سيريزيم ، الذي يُشكّل حاليًا حوالي 30% من إيرادات جينزايم، بتكلفة 200,000 دولار أمريكي للمريض سنويًا مدى الحياة. ومن الأدوية المهمة الأخرى التي تُنتجها جينزايم: ريناجيل ، المُستخدم في علاج مرضى غسيل الكلى، وفابرازيم ، المُستخدم لعلاج مرضى داء فابري . وتشمل المنتجات الأخرى قيد التطوير: توليفامير لعلاج عدوى المطثية العسيرة، وكامباث لعلاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن .

حصلت شركة جينزايم على ترخيص فرعي من شركة بيوإنفيجن لتسويق عقار كلوفارابين في أمريكا الشمالية. في 29 مايو/أيار 2007، قدمت جينزايم عرض شراء لشركة بيوإنفيجن مقابل 5.60 دولار أمريكي للسهم الواحد. وفي 27 أكتوبر/تشرين الأول 2007، صوتت أغلبية المساهمين بالموافقة على استحواذ جينزايم. [ 18 ] في عام 2007، تقاضى الرئيس التنفيذي ورئيس مجلس الإدارة، هنري تيرمير ، راتباً قدره 2.5 مليون دولار أمريكي، ومكافآت غير نقدية بقيمة 129 مليون دولار أمريكي. [ 19 ]

في عام 2010، أطلقت شركة جينزايم دواءً للكلى للسوق الأيرلندية من مقرها في ووترفورد الذي أنشأته قبل تسع سنوات. [ 20 ]

مواقع التصنيع: ألستون، ماساتشوستس، الولايات المتحدة الأمريكية؛ جيل، بلجيكا؛ فرامينغهام، ماساتشوستس، الولايات المتحدة الأمريكية؛ هافرهيل، سوفولك، المملكة المتحدة؛ ووترفورد، مونستر، أيرلندا؛

حوادث التلوث

مصنع جينزايم المتعثر في ألستون، ماساتشوستس

في يونيو 2009، أُغلق مصنع جينزايم في ألستون، ماساتشوستس، لمعالجة تلوث فيروسي ( فيروس الحويصلة 2117). وقد وقع حادث مماثل في عام 2008 في منشآت جيل، بلجيكا. وبحلول أبريل 2010، استأنف المصنع عملياته بطاقة إنتاجية منخفضة. [ 21 ]

في نوفمبر 2009، تم اكتشاف شظايا من الفولاذ المقاوم للصدأ والمطاط ومواد شبيهة بالألياف في بعض أدوية شركة جينزايم. وقد وجدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذه المواد في دواء سيريزيم ، وهو علاج جينزايم لمرض غوشيه ، وهو اضطراب وراثي نادر قد يؤدي إلى تلف الأعضاء بشكل خطير. وقد سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ببقاء الدواء في السوق، نظرًا لعدم وجود آثار جانبية، وللحاجة الماسة إليه. [ 22 ]

تم تقنين إمدادات فابرازيم ، وهو علاج جينزايم لمرض فابري ، إلى ثلث الجرعة الموصى بها، مما دفع المرضى إلى تقديم التماس يطلبون فيه ترخيصًا لإنتاج فابرازيم من قبل مصنعين آخرين لتعويض النقص بموجب قانون بايه-دول . [ 23 ]

منتجات

الضغط السياسي

أنفقت شركة جينزايم أكثر من 8.2 مليون دولار على أنشطة الضغط السياسي خلال الفترة من 2007 إلى 2009. وفي عام 2009 وحده، كان لديها 10 منظمات مختلفة يعمل لصالحها 49 من جماعات الضغط. [ 24 ]

عرض الاستحواذ

في 30 أغسطس/آب 2010، أعلنت شركة سانوفي عن عرض للاستحواذ على شركة جينزايم مقابل 18.5 مليار دولار أمريكي. إلا أن مجلس إدارة جينزايم رفض الصفقة لاحقاً. وفي 16 فبراير/شباط 2011، أعلنت سانوفي عن إتمام عملية الاستحواذ على جينزايم بالكامل مقابل 20.1 مليار دولار أمريكي. [ 25 ]

دعوى قضائية بشأن تسويق سيبرفيلم

في سبتمبر/أيلول 2015، أقرت شركة جينزايم بمسؤوليتها ووافقت على دفع 32.59 مليون دولار أمريكي كغرامات مالية تتعلق بتسويقها لمنتج حاجز الالتصاقات سيبرفيلم. وكان مندوبو مبيعات جينزايم يُدرّبون الجراحين على كيفية تحضير "معجون" باستخدام سيبرفيلم لاستخدامه أثناء جراحات المناظير. هذا الاستخدام لسيبرفيلم غير مُعتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. [ 26 ]

كما توصلت شركة جينزايم إلى اتفاقية مدنية بقيمة 22.28 مليون دولار تتعلق بتسويق سيبرفيلم في ديسمبر 2013. وزُعم أن جينزايم انتهكت قانون الادعاءات الكاذبة الفيدرالي. [ 26 ]

مراجع

  1. 1 2 3 ياهو! فاينانس. "بيان الدخل لشركة جينزايم" . ياهو !. تم الاطلاع عليه في 16 مارس 2007 .
  2. «الحائزون على الميدالية الوطنية للتكنولوجيا لعام 2005» . الميدالية الوطنية للتكنولوجيا والابتكار . مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية بالولايات المتحدة. 19 فبراير 2009. مؤرشف من الأصل في 25 مايو 2009. تم الاطلاع عليه في 26 فبراير 2009 .
  3. "بعد أحد عشر عامًا من شراء جينزايم، تخلت سانوفي رسميًا عن اسم الشركة التابعة لها - بوسطن غلوب" . BostonGlobe.com .
  4. "الكل من أجل واحد: سانوفي تكشف عن علامتها التجارية الجديدة الحديثة - وتودع اسمي باستور وجينزايم" .
  5. مايكل روزنوالد (أغسطس 2010). "هل يمكن لتقنية النانو إنقاذ الأرواح؟" . مجلة سميثسونيان . مؤرشف من الأصل في 4 أكتوبر 2012. تم الاطلاع عليه في 16 أغسطس 2012 .
  6. 1 2 3 بروس مورغان (12 أبريل 2012)، موهبة في مجال الأعمال الطبية: بدأ هنري بلير، مؤسس شركة جينزايم، مسيرته المهنية بالعمل كفني في كلية الطب بجامعة تافتس ، تافتس ناو ، تم الاطلاع عليه في 17 يوليو 2015
  7. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 "حقائق ومعلومات وصور عن شركة جينزايم - مقالات موسوعة جينزايم على موقع Encyclopedia.com " . www.encyclopedia.com
  8. 1 2 3 4 5 6 جليك، ج. ليزلي (1 سبتمبر 2015). "استراتيجيات الابتكار". أخبار الهندسة الوراثية والتكنولوجيا الحيوية . ص 11. 
  9. مايكل مارغوليس (بدون تاريخ)، التوعية هي الخطوة الأولى نحو علاج مرض غوشيه: مقال بقلم منتج تلفزيوني ومريض غوشيه، السيد مايكل مارغوليس ، تم الاطلاع عليه في 17 يوليو 2015
  10. "شركة جينزايم - موسوعة.كوم" . www.encyclopedia.com .
  11. "ILEX Oncology" . صحيفة سان أنطونيو بيزنس جورنال . 7 مارس 2004.
  12. كريغ إم. دوغلاس (8 مايو 2004). "جينزايم تستحوذ على إمباث مقابل 215 مليون دولار: سيتم دمج الأصول الجديدة في وحدة الاختبارات الجينية في ويستبورو" . صحيفة ميلفورد ديلي نيوز . مؤرشف من الأصل في 5 نوفمبر 2012.
  13. "أنورميد وجينزايم تتوصلان إلى اتفاق بشأن الاستحواذ" . مؤرشف من الأصل في 8 أبريل 2013. تم الاطلاع عليه في 12 يوليو 2017 .
  14. "شركة جينزايم تستحوذ على علاج السرطان في صفقة بقيمة 345 مليون دولار" . فيرس بيوتك . 28 مايو 2007.
  15. "شركة لابكورب تستحوذ على شركة جينزايم جينيتكس مقابل 925 مليون دولار" . موقع News-Medical.net . 13 سبتمبر 2010.
  16. "سانوفي-أفينتيس تستحوذ على جينزايم مقابل 74.00 دولارًا نقدًا للسهم الواحد بالإضافة إلى حق القيمة المشروطة" . فيرس بايوتك . 16 فبراير 2011.
  17. "سانوفي تستحوذ على جينزايم بأكثر من 20 مليار دولار" . رويترز . 16 فبراير 2011. تم الاطلاع عليه بتاريخ 14 مايو 2020 .
  18. «جينزايم تعلن فوزها في مزايدة مطولة على شركة بايوإنفيجن» . إنترناشونال هيرالد تريبيون (فرنسا). أسوشيتد برس. ٢٢ أكتوبر ٢٠٠٧. تاريخ الاطلاع: ١٠ نوفمبر ٢٠٠٧ .
  19. فوربس (ديسمبر 2007). "نبذة عن هنري تيرمير" . نبذة عن هنري تيرمير . تم الاطلاع عليه في 10 يوليو 2008 .{{cite news}}: CS1 maint: deprecated archiveal service ( link )
  20. "إطلاق دواء جديد لأمراض الكلى" . RTÉ. 12 فبراير 2010. تم الاطلاع عليه في 12 فبراير 2010 .
  21. أنجيلو ديبالما (15 أبريل 2010). "أساليب السلامة الفيروسية للتصنيع" . أخبار الهندسة الوراثية والتكنولوجيا الحيوية . 30 (8).
  22. الفولاذ والمطاط موجودان في بعض أدوية جينزايم . رويترز. ١٣ نوفمبر ٢٠٠٩
  23. "مع نقص حاد في دواء منقذ للحياة، يطالب المرضى بإلغاء براءة الاختراع" . npr.org . 4 أغسطس 2010.
  24. شركة جينزايم، "ملف تعريف العميل: ملخص" ، أوبن سيكرتس ، 2008{{citation}}: تحقق من |url=القيمة ( مساعدة )
  25. ريغان، جيمس (3 فبراير 2011). "تقرير: سانوفي قد تعلن عن صفقة جينزايم الأسبوع المقبل" . رويترز .
  26. 1 2 ستيمبل، جوناثان (4 سبتمبر 2015). "شركة جينزايم التابعة لسانوفي تدفع 32.59 مليون دولار في قضية سيبرفيلم الجنائية" . رويترز . تم الاطلاع عليه في 10 سبتمبر 2015 .