علم الوراثة المتعدد
شركة ميرياد جينيتكس، هي شركة أمريكية متخصصة في الاختبارات الجينية والطب الدقيق، مقرها مدينة سولت ليك بولاية يوتا الأمريكية. تستخدم ميرياد مجموعة من التقنيات الخاصة التي تُمكّن الأطباء والمرضى من فهم الأساس الجيني للأمراض البشرية ودور الجينات في ظهورها وتطورها وعلاجها. تُستخدم هذه المعلومات لتوجيه تطوير منتجات جديدة تُقيّم خطر إصابة الفرد بالمرض لاحقًا في حياته (الطب التنبؤي)، وتُحدد احتمالية استجابة المريض لعلاج دوائي معين (الطب الدقيق)، وتُقيّم خطر تطور المرض وتكراره ( الطب الدقيق )، وتقيس نشاط المرض.
تاريخ
بدأ البحث العالمي عن الأساس الجيني لسرطان الثدي عندما أعلنت ماري كلير كينج ، الحاصلة على درجة الدكتوراه، من جامعة كاليفورنيا، بيركلي، عن تحديد موقع جين مرتبط بزيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي ( BRCA1 ) من خلال تحليل الارتباط على الذراع الطويلة للكروموسوم 17. [ 3 ]
لتحديد موقع الجين بدقة أكبر، ابتكر الدكتور سكولنيك وزملاؤه تقنية لرسم خرائط الجينات تُعرف باسم تعدد أطوال قطع التقييد (RFLP). [ 4 ] انضم جيلبرت إلى كيمبرلين عام 1991، وتعاونا مع سكولنيك لتأسيس شركة مايراد جينيتكس. [ 5 ]
في أغسطس 1994، قام مارك سكولنيك وباحثون في شركة ميرياد، بالتعاون مع زملائهم في جامعة يوتا ، والمعاهد الوطنية للصحة الأمريكية، وجامعة ماكجيل، بتحديد تسلسل جين BRCA1. [ 6 ] حاولوا تسجيل براءة اختراع لهذا الجين، مما أدى إلى جدل كبير وقضية تاريخية أمام المحكمة العليا. [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ]
ثم أنشأت الشركة أول مختبر سريري لتسويق الاختبارات الجينية. [ 10 ] [ 11 ] ابتكرت شركة ميرياد أول اختبار لقياس البيولوجيا الجزيئية وشدة سرطان البروستاتا لدى الرجال، [ 12 ] وطورت طريقة لتقييم خطر الإصابة بسرطان الثدي الوراثي لدى أي امرأة لم يسبق تشخيص إصابتها بسرطان الثدي، بغض النظر عن أصلها، وهو أمر بالغ الأهمية لمعالجة التفاوتات العرقية والإثنية، [ 13 ] وسوّقت اختبارًا للأدوية النفسية يغطي 61 دواءً شائع الاستخدام لعلاج الاكتئاب والقلق واضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط . [ 14 ] كما كانت ميرياد رائدة في مجال الطب المعتمد على الحمض النووي، حيث حصلت على أول موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاختبار تشخيصي مطوّر مخبريًا يُستخدم في التنبؤ بالاستجابات لدواء إصلاح الحمض النووي. [ 15 ]
عمليات الاستحواذ والشركات التابعة
في أغسطس 2016، أعلنت شركة ميرياد أنها ستستحوذ على شركة أسوركس هيلث مقابل ما يصل إلى 410 ملايين دولار، مما يوسع نطاق الاختبارات الجينية التي تجريها الشركة لاختيار الأدوية النفسية. [ 16 ]
في يوليو 2018، أكملت شركة ميرياد عملية استحواذ على شركة كاونسيل المتخصصة في اختبارات الجينات الإنجابية مقابل 375 مليون دولار، مما وسّع قدرات الشركة في مجال الاختبارات لتشمل فحص حاملي الأمراض الوراثية وفحص ما قبل الولادة. [ 17 ]
تشمل الشركات التابعة الأخرى لشركة Myriad Genetics شركة Myriad International وشركة Myriad Autoimmune (المعروفة أيضًا باسم Crescendo Bioscience). [ 18 ]
المؤسسون
مؤسسا شركة ميرياد هما بيتر ميلدروم (الرئيس والمدير التنفيذي السابق لشركة أغريداين والرئيس والمدير التنفيذي السابق لشركة ميرياد جينيتكس) ومارك سكولنيك (أستاذ مساعد في قسم المعلوماتية الطبية بجامعة يوتا ). [ 19 ] [ 20 ]
منتجات
من بين الاختبارات التشخيصية التي طورتها وسوقتها شركة ميرياد، اختبار "برولاريس" الذي يستخدم تحليل التعبير الجيني لتحديد خطر الوفاة بسرطان البروستاتا خلال عشر سنوات. [ 21 ] وهناك اختبار تشخيصي آخر يُسوّق تحت اسم "ماي ريسك للسرطان الوراثي"، يستعرض المؤشرات الجينية المرتبطة بارتفاع خطر الإصابة بأحد عشر نوعًا من السرطانات الوراثية . [ 21 ]
الجدل
أصبحت براءات اختراع شركة "ميرياد جينيتكس" المتعلقة بالجينات البشرية مثيرة للجدل. [ 22 ] [ 23 ] فبعد اكتشاف ماري كلير كينغ أن جينًا على الكروموسوم 17 مرتبط بزيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي، [ 3 ] حاولت "ميرياد" تسجيل براءة اختراع لهذا الجين. وخضعت هذه البراءات للتدقيق بعد أن تورطت "ميرياد" في دعوى قضائية بشأن ممارساتها في مجال براءات الاختراع، [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] مما أدى إلى قرار تاريخي للمحكمة العليا في قضية "جمعية علم الأمراض الجزيئية ضد ميرياد جينيتكس"، والذي قضى بعدم قانونية هذه البراءات. ونظرًا لوجود الجينات بشكل طبيعي لدى كل إنسان، فإنه بالإضافة إلى إثارة تساؤلات أخلاقية، يعتقد البعض أن براءات الاختراع تشكل عائقًا أمام البحوث الطبية الحيوية في جميع أنحاء العالم. [ 24 ] علاوة على ذلك، فقد تم تمويل اكتشاف صلتها بسرطان الثدي [ 25 ] [ 26 ] من المال العام.
دعاوى براءات الاختراع
في الفترة من 2010 إلى 2013، كانت شركة مايراد جينيتكس مدعى عليها في قضية جمعية علم الأمراض الجزيئي ضد مايراد جينيتكس (المعروفة سابقًا باسم جمعية علم الأمراض الجزيئي وآخرون ضد مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي [ 27 ] ). وتولى محامو الاتحاد الأمريكي للحريات المدنية الدفاع عن المدعين. في هذه الدعوى، رفعت جمعيات طبية وأطباء ومرضى دعوى قضائية ضد مايراد جينيتكس للطعن في سبع براءات اختراع أمريكية تتعلق بجينات مرتبطة بسرطان الثدي وسرطان المبيض . [ 28 ]
في 29 مارس/آذار 2010، أصدر القاضي روبرت دبليو سويت، في محكمة المقاطعة الجنوبية لنيويورك، حكمًا ببطلان براءتي اختراع للشركة تتعلقان بجيني BRCA1 و BRCA2 ، وهما طفرات جينية وراثية ترتبط بنحو نصف حالات سرطان الثدي الناتج عن طفرات جينية وراثية في الولايات المتحدة، والتي تتراوح نسبتها بين 5% و10% [ 27 ] . [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] وفي الاستئناف، نقضت محكمة الاستئناف للدائرة الفيدرالية حكم المحكمة الابتدائية في رأي صدر بتاريخ 29 يوليو/تموز 2011، وقضت بأن الجينين مؤهلان للحصول على براءات اختراع. [ 29 ] وفي 7 ديسمبر/كانون الأول 2011، قدم الاتحاد الأمريكي للحريات المدنية التماسًا إلى المحكمة العليا لإصدار أمر استدعاء . [ 30 ] في 26 مارس 2012، نقضت المحكمة العليا حكم محكمة الاستئناف الفيدرالية وأعادت القضية إليها لمزيد من النظر في ضوء قضية مايو كولابوريتيف سيرفيسز ضد بروميثيوس لابوراتوريز ، التي قضت فيها المحكمة العليا، قبل ستة أيام فقط، بضرورة وجود قواعد أكثر تقييدًا لتسجيل براءات اختراع الملاحظات المتعلقة بالظواهر الطبيعية. [ 31 ]
في 16 أغسطس/آب 2012، أكدت محكمة الاستئناف الفيدرالية مجددًا حق شركة مايراد في تسجيل براءات اختراع الجينات (لأن الجينات المعزولة تختلف عن حالتها الطبيعية، مستندةً في ذلك إلى سابقة قضائية سابقة لها في قضية أمجن ضد تشوغاي للأدوية )، على الرغم من رفضها طلبات براءات الاختراع المتعلقة بالأساليب التي تتضمن مقارنة تسلسلات الحمض النووي، باعتبارها "أفعالًا ذهنية" غير قابلة للتسجيل. [ 32 ] وفي 30 نوفمبر/تشرين الثاني 2012، وافقت المحكمة العليا على النظر في طعن ثانٍ على براءتي اختراع الجينات اللتين تملكهما شركة مايراد. [ 33 ] وعُقدت جلسة المرافعة الشفوية في 15 أبريل/نيسان 2013. [ 34 ] وفي 13 يونيو/حزيران 2013، في قضية جمعية علم الأمراض الجزيئية ضد مايراد جينيتكس (رقم 12-398)، قضت المحكمة العليا الأمريكية بالإجماع بأن "قطعة الحمض النووي الموجودة بشكل طبيعي هي نتاج الطبيعة وليست مؤهلة للحصول على براءة اختراع لمجرد أنها معزولة"، مما أبطل براءات اختراع مايراد على جيني BRCA1 وBRCA2. ومع ذلك، رأت المحكمة أيضاً أن التلاعب بجين ما لإنتاج شيء غير موجود في الطبيعة - مثل سلسلة من الحمض النووي التكميلي المُصنّع صناعياً (cDNA) - قد يظل مؤهلاً للحصول على حماية براءة الاختراع. [ 35 ] [ 36 ]
شاركت شركة مايراد جينيتكس أيضًا في دعاوى قضائية في أستراليا بشأن إمكانية تسجيل براءات اختراع لتسلسلات الحمض النووي ( دارسي ضد مايراد جينيتكس إنك (2015)). وفيما يتعلق بجين BRCA1 ، فقد كسبت الشركة الدعوى في المحكمة الفيدرالية ، سواء في المرحلة الابتدائية أو عند الاستئناف أمام المحكمة بكامل هيئتها، ولكنها خسرت في أكتوبر 2015 بقرار بالإجماع من المحكمة العليا ، في قضية دارسي ضد مايراد جينيتكس إنك . [ 37 ] [ 38 ] [ 39 ]
انظر أيضاً
مراجع
- ↑ "شركة مايراد جينيتكس تعلن عن نتائج الربع الرابع من عام 2021، وتقدم تحديثات حول أداء المنتجات ومبادرات النمو" . 24 فبراير 2021.
- ↑ "منافسو شركة Myriad، والإيرادات، وعدد الموظفين، والتمويل، وعمليات الاستحواذ، والأخبار - ملف تعريف شركة Owler"" .
- هول ، ج.؛ لي، م.؛ نيومان، ب.؛ مورو، ج.؛ أندرسون، ل.؛ هيوي، ب.؛ كينغ، م. (1990). "ارتباط سرطان الثدي العائلي المبكر بالكروموسوم 17q21". مجلة ساينس . 250 (4988): 1684-1689 . Bibcode : 1990Sci...250.1684H . doi : 10.1126 /science.2270482 . PMID 2270482 .
- ↑ كوك-ديغان، روبرت م. (1994). حروب الجينات : العلم والسياسة والجينوم البشري . نيويورك: دبليو دبليو نورتون وشركاه. ISBN 0-393-03572-7. OCLC 28021657 .
- ↑ ديفيز، كيفن (1995). اختراق : السعي لعزل جين سرطان الثدي الوراثي . مايكل وايت. لندن: ماكميلان. ص 199-200 . ISBN 0-333-61102-0. OCLC 36138590 .
- ↑ ميكي، ي.؛ سوينسن، ج.؛ شاتوك-إيدنز، د.؛ فوتريال، ب.أ.؛ هارشمَن، ك.؛ تافتيجيان، س.؛ ليو، ك.؛ كوكران، س.؛ بينيت، ل.م.؛ دينغ، و.؛ إت، أ. (1994). "مرشح قوي لجين BRCA1 المسؤول عن قابلية الإصابة بسرطان الثدي والمبيض" . مجلة ساينس . 266 (5182): 66-71 . Bibcode : 1994Sci...266...66M . doi : 10.1126/science.7545954 . PMID 7545954 .
- 1 2 3 بيجلي، شارون (29 مارس 2010). "في حكم مفاجئ، المحكمة تعلن بطلان براءتي اختراع جينيتين" . نيوزويك. مؤرشف من الأصل في 19 أبريل 2010. تم الاطلاع عليه في 29 مارس 2010 .
- 1 2 3 شوارتز، جون؛ بولاك، أندرو (29 مارس 2010). "قاضٍ يُبطل براءة اختراع جين بشري" . صحيفة نيويورك تايمز . تم الاطلاع عليه بتاريخ 29 مارس 2010 .
- 1 2 3 "رأي الاتحاد الأمريكي للحريات المدنية ضد شركة مايراد جينيتكس" (ملف PDF) . 29 مارس 2010. مؤرشف من الأصل (ملف PDF) في 7 أبريل 2010. تم الاطلاع عليه في 30 مارس 2010 .
- ↑ "معلومات إكسفين الصحية. العميل المميز: ميرياد" . إكسفين . 23 فبراير 2017. تم الاطلاع عليه بتاريخ 16 نوفمبر 2021 .
- ↑ جولي، أنجلينا (14 مايو 2013). "رأي | خياري الطبي" . صحيفة نيويورك تايمز . الرقم الدولي الموحد للدوريات 0362-4331 . تاريخ الاطلاع: 16 نوفمبر 2021 .
- ↑ غروس، تشارلز (7 أكتوبر 2015). "شركة مايراد جينيتكس وخطة تافتس الصحية توقعان عقدًا لمدة 3 سنوات لتغطية دواء برولاريس للأعضاء المصابين بسرطان البروستاتا الموضعي" . بنزينغا . تم الاطلاع عليه بتاريخ 16 نوفمبر 2021 .
- ↑ "مؤشر المخاطر من شركة Myriad Genetics يحدد بدقة خطر الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء غير المشخصات من جميع الأصول العرقية" . شبكة السرطان . 3 أغسطس 2021. تم الاطلاع عليه بتاريخ 16 نوفمبر 2021 .
- ↑ هيئة جودة الرعاية الصحية في أونتاريو (2017). " الاختبارات الصيدلانية الجينية لاختيار الأدوية النفسية: مراجعة منهجية لاختبار Assurex GeneSight للأدوية النفسية" . سلسلة تقييم التكنولوجيا الصحية في أونتاريو . 17 (4): 1-39 . ISSN 1915-7398 . PMC 5433545. PMID 28515818 .
- ↑ «شركة Myriad تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على اختبار BRACAnalysis CDx® كأداة تشخيصية مصاحبة لدواء Lynparza™ (olaparib) لدى مرضى سرطان الثدي النقيلي | Myriad Genetics, Inc» . investor.myriad.com . تاريخ الاطلاع: 16 نوفمبر 2021 .
- ↑ "شركة ميرياد تستحوذ على شركة أسوركس هيلث مقابل ما يصل إلى 410 مليون دولار" . 4 أغسطس 2016.
- ↑ "شركة مايراد جينيتكس تُكمل عملية الاستحواذ على شركة كونسيل" . موقع جينوم ويب . تم الاطلاع عليه بتاريخ 19 أكتوبر 2018 .
- ↑ "مواقع واتجاهات شركة مايراد جينيتكس وفروعها" . شركة مايراد جينيتكس . تم الاطلاع عليه بتاريخ 16 نوفمبر 2021 .
- ↑ "الاختراق: السباق للعثور على جين سرطان الثدي"، صفحة 199، بقلم كيفن ديفيز ومايكل وايت، جون وايلي وأولاده.
- ↑ غوش، شوبها، "الهوية والاختراع وثقافة براءات اختراع الطب الشخصي"، مطبعة جامعة كامبريدج، 10 سبتمبر 2012، الصفحتان 41 و42، رقم ISBN 978-1107011915
- 1 2 "مجموعة أطباء المسالك البولية السريرية تدعم الاختبارات الجينية لسرطان البروستاتا" . ClinicalOMICs . 6 مارس 2018. تم الاطلاع عليه في 9 مارس 2018 .
- ↑ تامار ليوين (21 مايو 1996). "التحرك نحو تسجيل براءة اختراع لجين السرطان يُعتبر عقبة أمام البحث" . صحيفة نيويورك تايمز . تم الاطلاع عليه بتاريخ 6 مارس 2014 .
- ↑ بولاك، أندرو (1 نوفمبر 2010). "حكم براءة اختراع الجينات يثير تساؤلات للصناعة" . صحيفة نيويورك تايمز . تم الاطلاع عليه بتاريخ 6 مارس 2014 .
- ↑ كوك-ديغان، روبرت؛ ديرينزو، كريستوفر؛ كاربون، جوليا؛ تشاندراسيكاران، سوبهاشيني؛ هيني، كريستوفر؛ كونوفير، كريستوفر (1 مارس 2010). "تأثير براءات اختراع الجينات وممارسات الترخيص على إمكانية الوصول إلى الاختبارات الجينية للكشف عن الاستعداد الوراثي للإصابة بالسرطان: مقارنة سرطانات الثدي والمبيض بسرطانات القولون" . علم الوراثة في الطب . 12 (4): S15–18، S20–24، S27–28. doi : 10.1097/GIM.0b013e3181d5a67b . PMC 3047448. PMID 20393305 .
- ↑ إيستون دي إف، بيشوب دي تي، فورد دي، كروكفورد جي بي (24 يناير 2014). "تحليل الارتباط الجيني في سرطان الثدي والمبيض العائلي: نتائج من 214 عائلة. اتحاد ارتباط سرطان الثدي" . المجلة الأمريكية لعلم الوراثة البشرية . 52 (4): 678-701 . PMC 1682082. PMID 8460634 .
- ↑ ميكي، ي.؛ سوينسن، ج.؛ شاتوك-إيدنز، د.؛ فوتريال، ب.؛ هارشمَن، ك.؛ تافتيجيان، س.؛ ليو، ك.؛ كوكران، س.؛ بينيت، ل.؛ دينغ، و.؛ وآخرون. (7 أكتوبر 1994). "مرشح قوي لجين BRCA1 المسؤول عن قابلية الإصابة بسرطان الثدي والمبيض" . مجلة ساينس . 266 (5182): 66-71 . Bibcode : 1994Sci...266...66M . doi : 10.1126/science.7545954 . PMID 7545954 .
- ↑ "جمعية علم الأمراض الجزيئية وآخرون ضد مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية بالولايات المتحدة وآخرون" . Justia.com. 12 مايو 2009.
- ↑ "الاتحاد الأمريكي للحريات المدنية يطعن في براءات اختراع جينات سرطان الثدي" . الاتحاد الأمريكي للحريات المدنية. 6 يونيو 2008.
- ↑ "شركة ميرياد تُشيد بقرار محكمة الاستئناف بتأييد براءات اختراع الجينات" . ميرياد جينيتكس. 29 يوليو 2011. تاريخ الاطلاع: 20 نوفمبر 2011 .
- ↑ "مطاردة الأوراق: الاتحاد الأمريكي للحريات المدنية يطلب من المحكمة العليا البت في قضية براءة اختراع الجينات" . مجلة JURIST. 8 ديسمبر 2011. تم الاطلاع عليه بتاريخ 6 مارس 2014 .
- ↑ بولاك، أندرو (26 مارس 2012). "المحكمة العليا تأمر بإعادة النظر في براءات اختراع الجينات" . صحيفة نيويورك تايمز .
- ↑ «المحكمة تؤكد مجدداً حق شركة مايراد جينيتكس في الحصول على براءات اختراع للجينات» . صحيفة نيويورك تايمز . 16 أغسطس 2012.
- ↑ "شركة ميرياد جينيتكس ترتكب خطأً في مراجعة المحكمة العليا" . بلومبيرغ بيزنس ويك. 3 ديسمبر 2012. مؤرشف من الأصل في 7 ديسمبر 2012.
- ↑ "جمعية علم الأمراض الجزيئية ضد شركة مايراد جينيتكس" . الاتحاد الأمريكي للحريات المدنية . تاريخ الاطلاع: 17 مايو 2013. في 12 مايو 2009
، رفع الاتحاد الأمريكي للحريات المدنية ومؤسسة براءات الاختراع العامة (PUBPAT) دعوى قضائية تزعم أن براءات اختراع جينين بشريين مرتبطين بسرطان الثدي والمبيض، وهما BRCA1 وBRCA2، غير دستورية وباطلة. في 30 نوفمبر 2012، وافقت المحكمة العليا على الاستماع إلى المرافعات بشأن إمكانية تسجيل براءات اختراع للجينات البشرية. ترافع الاتحاد الأمريكي للحريات المدنية في القضية أمام المحكمة العليا الأمريكية في 15 أبريل 2013. نتوقع صدور القرار هذا الصيف.
- ↑ ليبتاك، آدم (13 يونيو 2013). "المحكمة العليا تقضي بعدم جواز تسجيل براءات اختراع للجينات البشرية" . صحيفة نيويورك تايمز . تاريخ الاسترجاع: 13 يونيو 2013 .
- ↑ كيندال، برنت؛ برافين، جيس (13 يونيو 2013). "المحكمة العليا تقول إن الجينات البشرية غير قابلة للتسجيل كبراءات اختراع" . صحيفة وول ستريت جورنال . تم الاطلاع عليه بتاريخ 13 يونيو 2013 .
- ↑ دارسي ضد ميرياد جينيتكس إنك [2015] HCA 35.
- ↑ هاريسون، دان (16 يونيو 2015). "براءات الاختراع الجينية: الجدة إيفون دارسي تتحدى شركة مايراد جينيتكس العالمية العملاقة" . سيدني مورنينغ هيرالد . تم الاطلاع عليه بتاريخ 14 أكتوبر 2015 .
- ↑ كوردروي، إيمي (7 أكتوبر 2015). "حكم تاريخي للمحكمة العليا بشأن براءة اختراع جين BRCA1 بعد فوز متقاعد بقضية قانونية" . سيدني مورنينغ هيرالد . تم الاطلاع عليه بتاريخ 14 أكتوبر 2015 .
روابط خارجية
- الصفحة الرئيسية لشركة ميرياد جينيتكس
- وثائق المحكمة الخاصة بدعوى الاتحاد الأمريكي للحريات المدنية
- 1991 منشأة في ولاية يوتا
- الشركات الأمريكية التي تأسست عام 1991
- شركات التكنولوجيا الحيوية التي تأسست عام 1991
- شركات الأدوية التي تأسست عام 1991
- شركات التكنولوجيا الحيوية في الولايات المتحدة
- شركات مقرها في مدينة سولت ليك
- شركات الرعاية الصحية التي تتخذ من ولاية يوتا مقراً لها
- علم الوراثة الطبية
- شركات الأدوية في الولايات المتحدة
- الشركات المدرجة في بورصة ناسداك
- شركات علم الجينوم
