الهندسة الصيدلانية

كان بول إيرليخ من أوائل الأمثلة البارزة على الأدوية المصنعة والمُهندسة . فقد اكتشف أن مركب أتوكسيل ، وهو مركب يحتوي على الزرنيخ ويُعدّ ضارًا بالبشر، فعال للغاية في قتل بكتيريا اللولبية الشاحبة (Treponema pallidum )، المسببة لمرض الزهري . افترض إيرليخ أنه إذا تم تعديل بنية أتوكسيل، فمن المحتمل التوصل إلى "علاج فعال" يقضي على البكتيريا الطفيلية دون أي آثار جانبية على صحة الإنسان. ^{[ 3 ]} طوّر إيرليخ العديد من المركبات انطلاقًا من التركيب الكيميائي لأتوكسيل، وتمكن في النهاية من تحديد مركب واحد كان الأكثر فعالية ضد الزهري والأقل ضررًا على الإنسان، والذي عُرف باسم سالفارسان . استُخدم سالفارسان على نطاق واسع لعلاج الزهري في غضون سنوات من اكتشافه. ^{[ 4 ]}

في عام ١٩٢٨، اكتشف ألكسندر فليمنج فطرًا يُدعى البنسيليوم كريسوجينوم ، والذي يمنع نمو أنواع عديدة من البكتيريا. أدرك العلماء إمكانية استخدام هذا الفطر لعلاج البكتيريا المسببة للعدوى لدى البشر. خلال الحرب العالمية الثانية ، تعاونت المملكة المتحدة والولايات المتحدة لإيجاد طريقة لإنتاج البنسلين بكميات كبيرة ، ^{[ ٥ ]} وهو مشتق من فطر البنسيليوم ، والذي كان من شأنه إنقاذ العديد من الأرواح خلال الحرب لقدرته على علاج العدوى الشائعة بين الجنود المصابين. على الرغم من إمكانية عزل البنسلين من الفطر في المختبر، لم تكن هناك طريقة معروفة للحصول على الكمية اللازمة من الدواء لعلاج العدد الكبير من المرضى. تمكن علماء من شركات كيميائية كبرى مثل فايزر من تطوير عملية تخمير عميقة تُنتج كميات كبيرة من البنسلين. في عام ١٩٤٤، افتتحت فايزر أول مصنع للبنسلين، وصُدّرت منتجاته لدعم المجهود الحربي في الخارج. ^{[ ٦ ]}

استُخدمت الأقراص المُخصصة للتناول الفموي للأدوية منذ حوالي عام 1500 قبل الميلاد؛ ^{[ 7 ]} إلا أنه لفترة طويلة، كانت الطريقة الوحيدة لإطلاق الدواء هي الإطلاق الفوري، أي إطلاق الدواء بالكامل في الجسم دفعة واحدة. ^{[ 8 ]} في خمسينيات القرن العشرين، طُوّرت تقنية الإطلاق المُستدام . ومن خلال آليات مثل التناضح والانتشار، صُممت أقراص قادرة على إطلاق الدواء على مدى فترة تتراوح بين 12 و24 ساعة. طوّرت شركة سميث، كلاين آند فرينش إحدى أولى التقنيات الناجحة للإطلاق المُستدام. وتألفت تركيبتهم من مجموعة من الأقراص الصغيرة التي تُؤخذ في الوقت نفسه، مع كميات متفاوتة من غلاف الشمع الذي سمح لبعض الأقراص بالذوبان في الجسم أسرع من غيرها. ^{[ 9 ]} وكانت النتيجة إطلاقًا مُستمرًا للدواء أثناء مروره عبر الجهاز الهضمي. على الرغم من أن الأبحاث الحديثة تُركز على تمديد فترة الإطلاق المُتحكم به إلى عدة أشهر، إلا أن الأقراص التي تُؤخذ مرة أو مرتين يوميًا لا تزال الطريقة الأكثر استخدامًا للإطلاق المُتحكم به للأدوية. ^{[ 8 ]}

في عام ١٩٨٠، تأسست الجمعية الدولية لهندسة الأدوية لدعم وتوجيه المتخصصين في صناعة الأدوية خلال جميع مراحل طرح الأدوية الجديدة في السوق. وتضع الجمعية معايير وإرشادات للأفراد والشركات لاستخدامها في ممارساتهم. كما تنظم دورات تدريبية ومؤتمرات للمتخصصين لحضورها والتعلم والتعاون مع غيرهم في هذا المجال. ^{[ ١٠ ]}