كاتوماكسوماب

كاتوماكسوماب ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري ريموفاب من بين أسماء أخرى، هو جسم مضاد أحادي النسيلة هجين من الفئران والجرذان ، يُستخدم لعلاج الاستسقاء الخبيث ، وهي حالة تصيب مرضى السرطان المنتشر . يرتبط هذا الجسم المضاد بمستضدات CD3 و EpCAM . وقد طُوّر بواسطة شركتي فريزينيوس بيوتيك وتريون فارما ( ألمانيا ). [ 3 ]

الاستخدام الطبي

في الاتحاد الأوروبي، يُستخدم دواء كاتوماكسوماب لعلاج الاستسقاء الخبيث داخل الصفاق لدى البالغين المصابين بسرطانات إيجابية لجزيء الالتصاق الخلوي الظهاري (EpCAM)، والذين لا تنطبق عليهم شروط العلاج الجهازي المضاد للسرطان. [ 1 ] [ 2 ] [ 4 ] [ 5 ] الاستسقاء هو تراكم السوائل في تجويف الصفاق . [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ]

الآثار الجانبية

تشمل الآثار الجانبية الشائعة الحمى والغثيان والقيء. يجب السيطرة على الحمى والألم بإعطاء مضادات الالتهاب غير الستيرويدية أو المسكنات أو خافضات الحرارة قبل استخدام كاتوماكسوماب. [ 9 ] وقد كانت جميع الآثار الجانبية قابلة للعكس تمامًا في الدراسات. معظمها ناتج عن إطلاق السيتوكينات . [ 4 ]

آلية العمل

تحمل العديد من أنواع الخلايا السرطانية جزيء التصاق الخلايا الظهارية (EpCAM) على سطحها. يرتبط هذا الجزيء بخلية معينة عبر أحد أذرعه، وبخلية ليمفاوية تائية عبر الذراع الأخرى، وبخلية عارضة للمستضدات مثل البلاعم أو الخلايا القاتلة الطبيعية أو الخلايا المتغصنة عبر السلاسل الثقيلة، مما يُحفز استجابة مناعية ضد الخلية السرطانية. يُقلل استئصال الخلايا السرطانية من تجويف البطن من حجم الورم، الذي يُعدّ سببًا للاستسقاء لدى مرضى السرطان. [ 4 ] [ 10 ] [ 11 ]

التركيب الكيميائي

يتكون كاتوماكسوماب من نصف ( سلسلة ثقيلة وسلسلة خفيفة ) من جسم مضاد لـ EpCAM ونصف من جسم مضاد لـ CD3، بحيث يمكن لكل جزيء من كاتوماكسوماب الارتباط بكل من EpCAM وCD3. بالإضافة إلى ذلك، يمكن لمنطقة Fc الارتباط بمستقبل Fc على الخلايا المساعدة مثل الأجسام المضادة الأخرى، مما أدى إلى تسمية الدواء بالجسم المضاد ثلاثي الوظائف .

تاريخ

طُوِّر دواء كاتوماكسوماب من قِبَل شركة تريون فارما، استنادًا إلى أعمالٍ أولية أجراها مركز هيلمهولتز ميونخ . ويُذكر اسم الدكتور هورست ليندهوفر كمخترعٍ رئيسي لبراءة الاختراع. [ 12 ] أجرت شركة فريزينيوس بيوتيك تجارب سريرية وقدّمت طلبًا للحصول على موافقة وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) على الدواء. وحصل على الموافقة في أوروبا في 20 أبريل 2009. [ 13 ] في عام 2013، سُحِب دواء كاتوماكسوماب طواعيةً من السوق الأمريكية، وفي عام 2017 من سوق الاتحاد الأوروبي لأسبابٍ تجارية. [ 14 ] ولم يُسوَّق المنتج في الاتحاد الأوروبي منذ عام 2014. [ 15 ]

المجتمع والثقافة

في أكتوبر/تشرين الأول 2024، أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية رأيًا إيجابيًا، موصيةً بمنح ترخيص تسويق للمنتج الطبي كورجوني، المُخصص لعلاج الاستسقاء الخبيث داخل الصفاق. [ 1 ] مقدم طلب ترخيص هذا المنتج الطبي هو شركة لينديس للتكنولوجيا الحيوية المحدودة. [ 1 ] [ 16 ] تمت الموافقة على استخدام كاتوماكسوماب طبيًا في الاتحاد الأوروبي في فبراير/شباط 2025. [ 1 ] [ 2 ]

مراجع

  1. 1 2 3 4 5 "Korjuny EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 17 أكتوبر 2024. تم الاطلاع عليه في 19 أكتوبر 2024 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
  2. 1 2 3 "Korjuny PI" . السجل الاتحادي للمنتجات الطبية . 12 فبراير 2025. تم الاطلاع عليه في 7 مارس 2025 .
  3. لينكه ر، كلاين أ، سيميتز د (2010). " كاتوماكسوماب: التطوير السريري والاتجاهات المستقبلية" . mAbs . 2 (2): 129-36 . doi : 10.4161/mabs.2.2.11221 . PMC 2840231. PMID 20190561 .  
  4. 1 2 3 "تقرير التقييم العام الأوروبي لشهر مارس 2009" (ملف PDF) . وكالة الأدوية الأوروبية. مارس 2009.
  5. هيس إم إم، موراوا بي، كوراليوسكي بي، كوتارسكا إي، كوليسنيك أوو، إيفانتشينكو ف، وآخرون . (نوفمبر 2010). "الجسم المضاد ثلاثي الوظائف كاتوماكسوماب لعلاج الاستسقاء الخبيث الناتج عن سرطان الظهارة: نتائج تجربة عشوائية محتملة من المرحلة الثانية / الثالثة" . المجلة الدولية للسرطان . 127 (9): 2209–21 . دوى : 10.1002/ijc.25423 . بمك 2958458 . بميد 20473913 .   {{cite journal}}: CS1 maint: overridden setting ( link )
  6. سيباستيان م (نوفمبر 2010). " مراجعة كاتوماكسوماب في علاج الاستسقاء الخبيث" . إدارة السرطان والبحوث . 2 : 283-286 . doi : 10.2147/CMR.S14115 . PMC 3004584. PMID 21188120 .  
  7. عموري ل، برومر إي إي (مايو 2010). " العلاج التلطيفي للاستسقاء الخبيث: لمحة عن كاتوماكسوماب" . العلاجات البيولوجية: الأهداف والعلاج . 4 : 103-110 . doi : 10.2147/btt.s6697 . PMC 2880345. PMID 20531969 .  
  8. لورديك ف، أوت ك، ويتز ج، ياغر د (سبتمبر 2008). "الدور المتطور لكاتوماكسوماب في سرطان المعدة". رأي الخبراء في العلاج البيولوجي . 8 (9): 1407-1415 . doi : 10.1517/14712598.8.9.1407 . PMID 18694358. S2CID 73237824 .  
  9. ^ شوبرت-زيلافيتش م، وورجليكس م (2009). نيو ارزنايميتيل .
  10. "يوم سوق رأس المال: فريزينيوس للتكنولوجيا الحيوية: فريزينيوس تركز أنشطتها في مجال التكنولوجيا الحيوية على الأجسام المضادة والعلاجات الخلوية المبتكرة" . فريزينيوس إس إي . مؤرشف من الأصل بتاريخ 26 أغسطس 2010.
  11. روف ب، جيريس أ، ياغر م، فيلينغر ك، أتز ج، ليندهوفر هـ (أغسطس 2007). "توصيف الجسم المضاد الجديد HO-3 المُخصص لـ EpCAM: دلالات على العلاج المناعي بالأجسام المضادة ثلاثية الوظائف للسرطان" . المجلة البريطانية للسرطان . 97 (3): 315-321 . doi : 10.1038/sj.bjc.6603881 . PMC 2360319. PMID 17622246 .  
  12. ↑ براءة الاختراع الأوروبية رقم EP 1315520 ، ليندهوفر هـ، "استخدام الأجسام المضادة ثنائية التخصص وثلاثية التخصص ثلاثية الوظائف لعلاج الاستسقاء الخبيث"، المسجلة باسم شركة تريون فارما المحدودة. 
  13. "شركة تريون فارما: الجسم المضاد ثلاثي الوظائف كاتوماكسوماب يقتل الخلايا الجذعية السرطانية" . مؤرشف من الأصل في 13 يوليو 2011. تم الاطلاع عليه في 19 نوفمبر 2009 .
  14. «شركة نيوفي تُكمل سحب ترخيص تسويق ريموفاب في الاتحاد الأوروبي» . شركة نيوفي للتكنولوجيا الحيوية المحدودة. 26 يوليو 2017. مؤرشف من الأصل في 4 أغسطس 2021. تم الاطلاع عليه في 23 مارس 2018 .
  15. "Removab: سحب ترخيص التسويق في الاتحاد الأوروبي" (ملف PDF) . وكالة الأدوية الأوروبية . 10 يوليو 2017. مؤرشف من الأصل (ملف PDF) في 15 يونيو 2018. تم الاطلاع عليه في 23 مارس 2018 .
  16. "أبرز نتائج اجتماع لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) 14-17 أكتوبر 2024" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 18 أكتوبر 2024. تاريخ الاطلاع: 21 أكتوبر 2024 .