مختبرات كتر

📅 آخر تحديث: ٢٧ يوليو ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٢٧ يوليو ٢٠٢٦
الموسوعة الحرة

كانت شركة كتر لابوراتوريز شركة أدوية عائلية مقرها بيركلي، كاليفورنيا ، أسسها إدوارد أهيرن كتر عام 1897. شملت منتجات كتر المبكرة لقاح الجمرة الخبيثة ، وفيروس كوليرا الخنازير ، ومصل مضاد لكوليرا الخنازير ، وفي النهاية لقاح كوليرا الخنازير. كان لقاح كوليرا الخنازير أول لقاح يُنتج بتقنية زراعة الأنسجة ، سواءً للبشر أو للبيطريين. توسعت الشركة بشكل كبير خلال الحرب العالمية الثانية نتيجة لعقود حكومية لتوريد بلازما الدم والبنسلين . بعد وفاة إدوارد كتر، أدار الشركة أبناؤه الثلاثة: روبرت ك. كتر (رئيسًا)، وإدوارد "تيد" أ. كتر الابن (نائبًا للرئيس)، وفريدريك أ. كتر. وفي الجيل التالي، خلف ديفيد، ابن روبرت، والده في رئاسة الشركة. اشترت شركة باير للأدوية شركة كتر لابوراتوريز عام 1974. [ 1 ]

حادثة كتر

في 12 أبريل 1955، وبعد الإعلان عن نجاح تجربة لقاح شلل الأطفال ، أصبحت مختبرات كتر واحدة من عدة شركات أوصت حكومة الولايات المتحدة بمنحها ترخيصًا لإنتاج لقاح جوناس سالك لشلل الأطفال. وتوقعًا للطلب المتوقع على اللقاح، كانت الشركات قد أنتجت مخزونًا منه مسبقًا، وتم توزيعه فور توقيع التراخيص.

فيما عُرف بحادثة كتر ، احتوت بعض دفعات لقاح كتر -رغم اجتيازها اختبارات السلامة المطلوبة- على فيروس شلل الأطفال الحيّ في لقاح كان من المفترض أن يكون معطلاً . سحبت شركة كتر لقاحها من السوق في 27 أبريل/نيسان بعد الإبلاغ عن حالات مرتبطة باللقاح.

أدى الخطأ إلى إنتاج 120 ألف جرعة من لقاح شلل الأطفال تحتوي على فيروس شلل الأطفال الحي. من بين الأطفال الذين تلقوا اللقاح، أصيب 40 ألفًا بشلل الأطفال الإجهاضي (وهو شكل من أشكال المرض لا يصيب الجهاز العصبي المركزي )، وأصيب 56 طفلًا بشلل الأطفال الشللي، وتوفي خمسة منهم بسبب المرض. [ 2 ] أدت هذه الحالات إلى تفشي وباء شلل الأطفال في عائلات ومجتمعات الأطفال المصابين، مما أسفر عن إصابة 113 شخصًا بالشلل ووفاة 5 آخرين. [ 3 ] فقد مدير معهد الأحياء الدقيقة وظيفته، وكذلك من كان يشغل منصب مساعد وزير الصحة. استقالت وزيرة الصحة والتعليم والرعاية الاجتماعية، أوفيتا كولب هوبي . كما استقال ويليام إتش. سيبريل جونيور ، مدير المعاهد الوطنية للصحة. [ 4 ]

أرسل الجراح العام شيل ويليام تريب وكارل هابيل من معاهد الصحة الوطنية لتفتيش منشآت كتر في بيركلي، واستجواب العاملين، وفحص السجلات. وبعد تحقيق شامل، لم يجدوا أي خطأ في أساليب إنتاج كتر. [ 5 ] وخلصت جلسة استماع في الكونغرس في يونيو 1955 إلى أن المشكلة تكمن أساسًا في نقص التدقيق من جانب مختبر مراقبة المنتجات البيولوجية التابع لمعاهد الصحة الوطنية (وثقته المفرطة في تقارير المؤسسة الوطنية لشلل الأطفال ). [ 4 ]

رُفعت عدة دعاوى مدنية ضد مختبرات كتر في السنوات اللاحقة، وكانت أولها قضية غوتسدانكر ضد مختبرات كتر . [ 6 ] وقد خلصت هيئة المحلفين إلى أن كتر لم تكن مُهملة، ولكنها مسؤولة عن الإخلال بالضمان الضمني ، ومنحت المدعين تعويضات مالية. وقد أرست هذه القضية سابقةً للدعاوى اللاحقة. واجهت جميع الشركات الخمس التي أنتجت لقاح سالك عام 1955 - إيلي ليلي ، وبارك-ديفيس ، وويث ، وبيتمان-مور، وكتر - صعوبةً في تعطيل فيروس شلل الأطفال بشكل كامل. وقد رُفعت دعاوى قضائية ضد ثلاث شركات أخرى غير كتر، ولكن تمت تسوية القضايا خارج المحكمة. [ 7 ]

كانت حادثة كتر واحدة من أسوأ الكوارث الدوائية في تاريخ الولايات المتحدة، حيث عرّضت 120 ألف طفل لفيروس شلل الأطفال الحي أثناء التطعيم ، مما أسفر عن عشرات الآلاف من حالات شلل الأطفال، ومئات حالات الشلل، وعشر وفيات معروفة. [ 3 ] تلقى مختبر مراقبة المنتجات البيولوجية التابع للمعاهد الوطنية للصحة، والذي كان قد اعتمد لقاح كتر لشلل الأطفال، تحذيرات مسبقة بشأن المشاكل: ففي عام 1954، أبلغت الموظفة بيرنيس إيدي رؤساءها بأن بعض القرود الملقحة قد أصيبت بالشلل وقدمت صورًا. رفض ويليام سيبريل، مدير المعاهد الوطنية للصحة، التقرير. [ 4 ]

توسع

على الرغم من الدعاوى القضائية الناجمة عن حالات شلل الأطفال المرتبطة باللقاح، نجحت شركة كتر لابوراتوريز في توسيع أعمالها. فبين عامي 1955 و1960، اشترت الشركة ما يلي:

في عام 1960، أسس كتر شركة كتر لابوراتوريز باسيفيك في اليابان. وارتفعت مبيعات الشركة السنوية من 11,482,000 دولار أمريكي عام 1955 إلى 29,934,000 دولار أمريكي عام 1962. في أوائل الستينيات، ضمّ كتالوج كتر أكثر من 700 منتج، وفي عام 1962، كانت أصول الشركة "أكبر بنسبة 80% مما كانت عليه عند وقوع كارثة شلل الأطفال". [ 8 ] استحوذت شركة باير الألمانية للصناعات الكيميائية والصيدلانية على شركة كتر لابوراتوريز عام 1974. [ 1 ]

حوادث أخرى

في أواخر سبعينيات القرن العشرين وحتى ثمانينياته، أنتجت شركات عديدة، من بينها قسم كتر بيولوجيك التابع لشركة باير، منتجات دم غير آمنة (وتحديدًا العامل الثامن ) لعلاج الهيموفيليا . كان المنتج الدوائي، المُصنّع من دم متبرعين من مختلف أنحاء الولايات المتحدة، ملوثًا بفيروس نقص المناعة البشرية في وقت لم يكن فيه الكشف عن الفيروس ممكنًا. أدت هذه المشاكل إلى رفع دعاوى قضائية على مدى العشرين عامًا التالية. [ 9 ]

قام فيلم وثائقي ألماني صدر عام 2008 بعنوان Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER AIDS nach Asien importierte ( البيع القاتل: كيف استوردت باير الإيدز إلى آسيا ) [ 10 ] بالبحث في منتج Koate لمرضى الهيموفيليا الذي باعته شركة Cutter التابعة لشركة باير مع العلم الكامل بتلوثه بفيروس نقص المناعة البشرية.

مراجع

  1. 1 2 "مختبرات كتر: 1897-1972. صندوق ائتماني مزدوج" . مكتبة بانكروفت، جامعة كاليفورنيا/بيركلي، مكتب التاريخ الشفوي الإقليمي، نسخة 1972-1974.
  2. ↑ ناثانسون ن.؛ لانغمير أ.د. (1963). "حادثة كتر. شلل الأطفال بعد التطعيم بلقاح فيروس شلل الأطفال المعطل بالفورمالديهايد في الولايات المتحدة خلال ربيع عام 1955. الجزء الثاني: علاقة شلل الأطفال بلقاح كتر". المجلة الأمريكية للصحة العامة . 78 : 29-60 . doi : 10.1093/oxfordjournals.aje.a120328 . PMID 14043545 . 
  3. 1 2 أوفيت، بول أ. (2005). "حادثة كتر، بعد 50 عامًا". مجلة نيو إنجلاند الطبية . 352 (14): 1411-1412 . doi : 10.1056/NEJMp048180 . PMID 15814877 . 
  4. 1 2 3 إدوارد شورتر، القرن الصحي ، دابلداي ، نيويورك، 1987، الصفحات 68-70، رقم ISBN 0-385-24236-0
  5. ↑ الاختراق: ملحمة جوناس سالك ، دار ترايدنت للنشر، 1966، ص 313-315.
  6. ↑ غوتسدانكر ضد كتر لابوراتوريز، 182 Cal.App.2d 602، 6 Cal.Rptr. 320، 79 ALR2d 290 (Cal.App. 1 Dist. Jul 12, 1960)
  7. ↑ أوفيت، بول أ. (2005). حادثة كتر: كيف أدى أول لقاح لشلل الأطفال في أمريكا إلى أزمة اللقاحات المتفاقمة . مطبعة جامعة ييل. ص 100، 116-119، 133. ISBN  978-0-300-10864-4.
  8. ↑ أوفيت، بول أ. (2005). حادثة كتر: كيف أدى أول لقاح لشلل الأطفال في أمريكا إلى أزمة اللقاحات المتفاقمة . مطبعة جامعة ييل. ص 166-168 . ISBN  978-0-300-10864-4.
  9. ↑ "وايج ضد قسم كتر البيولوجي في مختبرات مايلز" . 22 نوفمبر 1996. تم الاطلاع عليه بتاريخ 3 ديسمبر 2007 .
  10. ↑ Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER الإيدز nach Asien importierte [ البيع القاتل: كيف استوردت باير الإيدز إلى آسيا ] . ويست دويتشر روندفونك . 12 مارس 2008 مؤرشفة من الأصلي في 15 مارس 2009 – عبر فيديو جوجل .