الممارسات الجيدة

الممارسة الجيدة هي إجراء أو مجموعة إجراءات تُحدد أو تُقبل باعتبارها مناسبة أو فعالة ضمن بيئة مهنية أو تجارية معينة. وتُستخدم هذه الممارسات في إرشادات ولوائح الجودة ، بما في ذلك صناعات الأدوية والأغذية ، على سبيل المثال الممارسات الزراعية الجيدة (انظر المزيد من الأمثلة أدناه).

بشكل عام، يُعدّ GxP اختصارًا يُستخدم للدلالة على الممارسات الجيدة في مجال أو مجالات محددة، حيث يمكن استبدال الحرف "x" بالمجال (أو المجالات) المعنية. كما يُمكن استخدام GxP للإشارة إلى مجموعات من إرشادات الجودة. ^{[ 1 ]}

للدلالة على الممارسات الجيدة الحالية ، يُضاف أحيانًا الحرف "c" أو "C" في بداية الاختصار ( cGxP )، مما قد يشير إلى أن أي ممارسة جيدة قابلة للتغيير في المستقبل. على سبيل المثال، يمكن اختصار " الممارسات التصنيعية الجيدة الحالية" إلى "cGMP".

تهدف إرشادات الجودة GxP إلى ضمان سلامة المنتج ومطابقته للاستخدام المقصود. وتُرشد GxP عمليات التصنيع عالية الجودة في الصناعات الخاضعة للتنظيم، بما في ذلك الأغذية والأدوية والأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل.

أهم جوانب GxP هي ممارسات التوثيق الجيدة (GDP)، والتي من المتوقع أن تكون "ALCOA": ^{[ 2 ]}

• قابل للنسبة : تُنسب المستندات إلى فرد
• مقروءة : يمكن قراءتها
• مسجلة في نفس الوقت: لا يتم تحديد تاريخها في الماضي ( التأريخ بأثر رجعي ) أو في المستقبل ( التأريخ بأثر رجعي )، ولكن عند اكتمال المهمة الموثقة
• الأصل أو نسخة طبق الأصل: انظر أيضًا عدم الإنكار
• دقيق : يعكس بدقة النشاط الموثق
• دائم​

من المتوقع أن تكون المنتجات التي تخضع لمعايير GxP

• إمكانية التتبع: القدرة على إعادة بناء تاريخ تطوير دواء أو جهاز طبي.
• المساءلة: القدرة على تحديد من ساهم بماذا في عملية التطوير ومتى.

وتضيف نسخة أخرى، ALCOA++ ^{[ 3 ]} ، ما يلي:

• مكتمل: يجب ألا تكون البيانات مفقودة
• الاتساق: يجب ألا تحيد البيانات عن نمط محدد، على سبيل المثال، يجب استخدام الاختصار N/A لعبارة واحدة فقط.
• متانة: ينبغي تصميم المستندات بحيث تدوم لفترة زمنية معقولة.
• متاح: يجب أن تكون المستندات قابلة للاسترجاع.

تتطلب ممارسات التصنيع الجيدة (GxP) إنشاء نظام جودة وتطبيقه وتوثيقه وصيانته. وكما ذُكر سابقًا، يُعدّ التوثيق أداةً أساسيةً لضمان الالتزام بممارسات التصنيع الجيدة. لمزيد من المعلومات، يُرجى الاطلاع على ممارسات التصنيع الجيدة .

• الممارسات الزراعية الجيدة وممارسات الجمع ، أو GACP(s)
• الممارسات الزراعية الجيدة ، أو GAP
• ممارسات التدقيق الجيدة ، أو GAP
• الممارسات المختبرية الآلية الجيدة ، أو GALP ^{[ 4 ] [ 5 ]}
• ممارسات التصنيع الآلي الجيدة ، أو GAMP
• الممارسات التجارية الجيدة ، أو الجنيه الإسترليني
• ممارسات زراعة الخلايا الجيدة ، أو GCCP ^{[ 6 ]}
• ممارسات إدارة البيانات السريرية الجيدة ، أو GCDMP
• الممارسات المختبرية السريرية الجيدة ، أو GCLP
• الممارسة السريرية الجيدة ، أو GCP
• ممارسات التوثيق الجيدة ، أو GDP، أو GDocP (للتمييز بينها وبين "ممارسات التوزيع الجيدة").
• ممارسات التوزيع الجيدة ، أو GDP
• الممارسات الهندسية الجيدة ، أو GEP
• الممارسات المالية الجيدة ، أو GFP
• ممارسات التوجيه الجيدة ، أو GGP ^{[ 7 ] [ 8 ]}
• ممارسات النظافة الجيدة ، أو GHP
• الممارسات المختبرية الجيدة ، أو GLP
• ممارسات التعلم الآلي الجيدة ، أو GMLP
• ممارسات الإدارة الجيدة ، أو GMP
• ممارسات التصنيع الجيدة ، أو GMP
• الممارسات الميكروبيولوجية الجيدة ، أو GMiP
• الممارسة التشاركية الجيدة ، أو GPP
• الممارسات الجيدة في مجال اليقظة الدوائية ، أو GPvP أو حتى GVP
• الممارسات الصيدلانية الجيدة ، أو GPP
• ممارسات الشرطة الجيدة ، أو GPP
• ممارسات التوظيف الجيدة ، أو GRP
• ممارسات البحث الجيدة ، أو GRP
• ممارسات السلامة الجيدة ، أو GSP
• ممارسات التخزين الجيدة ، أو GSP
• ممارسات جيدة في التعامل مع الأنسجة ، أو GTP

• أفضل الممارسات ، هي طريقة أو أسلوب يُعتبر عموماً متفوقاً على البدائل لأنه يميل إلى إنتاج نتائج أفضل.
• وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وهي وكالة تابعة للاتحاد الأوروبي تقوم بتقييم ومراقبة المنتجات الصيدلانية
• إدارة الغذاء والدواء (FDA)، وهي وكالة فيدرالية أمريكية معنية بحماية وتعزيز الصحة العامة من خلال الرقابة والإشراف
• المؤتمر الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH)، مبادرة تهدف إلى الجمع بين السلطات التنظيمية وصناعة الأدوية
• منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية (OECD)، وهي منظمة حكومية دولية تهدف إلى تحفيز التقدم الاقتصادي والتجارة العالمية من خلال الديمقراطية واقتصاد السوق والممارسات الجيدة.
• الفخر بالمهارة ، والشعور بإنجاز عمل جيد، عنصر من عناصر الرضا الوظيفي
• التحقق (في صناعة الأدوية) ، عملية موثقة لضمان استيفاء المنتج للمواصفات والجودة المطلوبة