هانمي فارم

تأسست شركة هانمي عام 1973 على يد الصيدلي ليم سونغ كي . ^{[ 2 ]} كان اسمها في البداية شركة ليم سونغ كي للأدوية، ولكن سرعان ما تم تغييرها إلى شركة هانمي للأدوية. بدأت الشركة ببيع مسحوق تريميثوبريم/سلفاميثوكسازول ، ثم توسعت لإنتاج مضادات السيفالوسبورين عام 1985 ومضادات سيفترياكسون القابلة للحقن عام 1987. وبحلول عام 1988، أُدرجت الشركة في بورصة كوريا . ^{[ 3 ]} بدأت هانمي ببيع الأدوية في الصين عام 1996. ^{[ 4 ]} وفي عام 1994، بدأت الشركة بتطوير السيكلوسبورين . تجاوزت مبيعات الشركة حاجز 100 مليار وون كوري في عام 1997. وبدأت الشركة بالتوسع في السوق الأوروبية عام 1998. واستمرت الشركة في تطوير أدوية جديدة، حيث طرحت دواء باكليتاكسيل عام 2000، وأقراص إيتراكونازول عام 2001، وأقراص نيفيديبين ذات الإطلاق المتحكم به لمدة 24 ساعة ، وشكل ملحي جديد من أملوديبين عام 2004، ودواءً مضادًا للسمنة باستخدام سيبوترامين ميسيلات عام 2007. وشكّلت شركتا هانمي وكريستال جينوميكس شراكة استراتيجية عام 2008. ^{[ 3 ]}

بحلول عام 2010 تقريبًا، انصبّ اهتمام قسم البحث والتطوير في شركة هانمي على مجالين رئيسيين: تطوير علاجات ببتيدية وبروتينية طويلة الأمد باستخدام تقنية " لابسكوفري "، وتطوير مثبطات التيروزين كيناز الجزيئية الصغيرة لعلاج السرطان وأمراض المناعة الذاتية. واعتمدت الشركة في استراتيجيتها على إجراء تعديلات تدريجية على الأدوية الموجودة، وابتكار أدوية مركبة جديدة ، وتطوير أدوية جديدة كليًا. ^{[ 5 ] [ 6 ]}

في أغسطس 2014، منحت شركة هانمي ترخيصًا حصريًا في الصين لشركة لوي فارما الصينية لتسويق دواء بوزيوتينيب ، وهو مثبط جزيئي صغير لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR)؛ وفي فبراير 2015، منحت هانمي ترخيصًا في بقية أنحاء العالم خارج كوريا الجنوبية لشركة سبكتروم للأدوية. ^{[ 5 ]}

في مارس 2015، وقعت شركتا هانمي وليلي اتفاقية ترخيص حصرية خارج آسيا لمثبط بروتون تيروزين كيناز الجزيئي الصغير الخاص بهانمي في مجال أمراض المناعة الذاتية ؛ دفعت ليلي 50 مليون دولار مقدماً، وشملت الصفقة ما يصل إلى 640 مليون دولار كعائدات مرحلية وعوائد تزيد عن 10%. ^{[ 7 ]}

في نوفمبر 2015، وقّعت شركة هانمي ثلاث اتفاقيات:

• حصلت شركة هانمي على ترخيص حصري خارج كوريا الجنوبية والصين من شركة سانوفي لتسويق أدوية هانمي المرشحة لعلاج داء السكري، وهي أدوية منبهة لمستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 . دفعت سانوفي 434 مليون دولار أمريكي مقدمًا، وما يصل إلى 3.2 مليار دولار أمريكي كعائدات ورسوم ملكية تتجاوز 10%. ^{[ 8 ]} شملت الصفقة دواء إيفبيجليناتيد ، وهو منبه طويل المفعول لمستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1؛ وأنسولين يُعطى مرة واحدة أسبوعيًا؛ ومزيج دوائي ثابت الجرعة أسبوعيًا من منبه مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 والأنسولين. ^{[ 9 ]}
• ترخيص حصري خارج كوريا الجنوبية والصين مع شركة Janssen Pharmaceuticals التابعة لشركة J&J لبرامج Hanmi لعلاج الأمراض الأيضية باستخدام نظائر الأوكسينتومودولين ، بما في ذلك HM12525A؛ دفعت J&J مبلغ 105 مليون دولار مقدمًا، وتضمنت الصفقة 810 مليون دولار كعائدات وعوائد أعلى من 10٪ ^{[ 8 ] .}
• ^{[ 4 ]} ترخيص حصري في الصين مع شركة ZAI Labs الصينية لعقار أولموتينيب .

في أبريل 2016، أعلنت شركة هانمي عن استحواذها على أرض قرب يانتاي في مقاطعة شاندونغ الصينية، حيث ستُنشئ مصنعًا ومركزًا للبحث والتطوير؛ وكانت تمتلك آنذاك منشأة في بكين. ^{[ 4 ]} وفي يوليو، صرّحت هانمي بنيتها زيادة استثماراتها في تطوير المواد المرشحة لأدوية جديدة واعدة في مراحلها المبكرة، وذلك في مجالات صيدلانية وتقنية حيوية جديدة، بما في ذلك من خلال شركة رأس مال مخاطر أسسها سونغ كي وزملاؤه.

في مايو 2016 وافقت الهيئة التنظيمية الكورية على دواء أولموتينيب كعلاج من الخط الثاني لأنواع معينة من سرطان الرئة غير صغير الخلايا . ^{[ 2 ]}

في 28 سبتمبر، اتفقت شركتا هانمي وزينتيك للأدوية على أن تقوم زينتيك بتسويق دواء هانمي المرشح لعلاج السرطان، وهو جزيء صغير، HM95573 ؛ دفعت زينتيك 80 مليون دولار مقدمًا، مع 830 مليون دولار كدفعة مرحلية وحقوق ملكية. ^{[ 10 ]}

في 29 سبتمبر، أعلنت شركتا هانمي وجينينتيك، التابعة لشركة روش والمتخصصة في علاج السرطان ، عن صفقة لعقار هانمي المرشح لعلاج السرطان في المرحلة الأولى، HM95573 ، والذي يستهدف مسار MAPK/ERK ؛ ووافقت روش على دفع 80 مليون دولار مقدمًا، وتضمنت الصفقة 830 مليون دولار كدفعات مرحلية. ^{[ 11 ]}

في ديسمبر 2016، تم تقليص نطاق صفقة سانوفي، حيث استعادت هانمي حقوق الأنسولين الذي يُعطى مرة واحدة أسبوعيًا ومنتج الأنسولين/GLP1-RA المركب، ووافقت على سداد 250 مليون دولار من أصل 434 مليون دولار من الدفعة المقدمة لسانوفي. ^{[ 12 ]}

في 3 ديسمبر 2019، أعلنت شركتا رابت ثيرابيوتكس وهانامي فارماسوتيكال عن تعاونهما لتطوير وتسويق دواء FLX475 في آسيا. ^{[ 13 ]} FLX475 هو جزيء صغير يُؤخذ عن طريق الفم، وهو مضاد لمستقبل CCR4، ويجري تطويره لعلاج أنواع متعددة من السرطان.

في أغسطس 2020، توفي رئيس مجلس إدارة ومؤسس شركة هانمي للأدوية، ليم سونغ كي، عن عمر يناهز 80 عامًا، إثر إصابته بمرض مزمن. ^{[ 14 ]}

في 15 مايو 2023، تقدمت شركة أثينكس، الشريك الأمريكي لشركة هانمي في منتجها المضاد للسرطان، أوراكسول، بطلب للحماية من الإفلاس بموجب الفصل 11. ^{[ 15 ]}

في مساء يوم 29 سبتمبر/أيلول 2016، أعلنت شركة هانمي عن صفقة روش، مما أدى إلى ارتفاع أسهمها. وفي مساء اليوم نفسه، أبلغت شركة بوهرينغر شركة هانمي بإنهاء الصفقة، فأعلنت هانمي عن الإنهاء صباح يوم 30 سبتمبر/أيلول، مما أدى إلى انهيار أسهمها. داهمت السلطات التنظيمية الكورية مكاتب هانمي في منتصف أكتوبر/تشرين الأول بناءً على أدلة تشير إلى تسريب معلومات داخلية حول إنهاء بوهرينغر للصفقة إلى أطراف ثالثة، قامت ببيع أسهم الشركة على المكشوف قبل الإعلان الرسمي في 30 سبتمبر/أيلول. ^{[ 1 ] [ 16 ]} وفي ديسمبر/كانون الأول، كان ثلاثة من موظفي هانمي من بين 17 شخصًا وُجهت إليهم تهم التداول بناءً على معلومات داخلية؛ وغُرِّم 25 شخصًا، وثبت أن 45 شخصًا قاموا بعمليات تداول غير قانونية حققت أرباحًا بلغت حوالي 3.3 مليار وون (2.83 مليون دولار أمريكي) استنادًا إلى هذه المعلومات. ^{[ 17 ] [ 18 ]}

في 30 سبتمبر/أيلول 2016، أصدرت السلطات التنظيمية الكورية تحذيراً بشأن سلامة دواء أولموتينيب، وصفت فيه حالتين من انحلال البشرة النخري السمي ، إحداهما كانت مميتة، وحالة واحدة من متلازمة ستيفنز جونسون . وفي اليوم نفسه، أعلنت شركة بوهرينغر إنهاء اتفاقيتها مع شركة هانمي، مشيرةً إلى أن القرار جاء بعد مراجعة "جميع البيانات السريرية المتاحة" عن الدواء، كما أشارت إلى الأدوية المنافسة. ^{[ 19 ]}

في أبريل 2018، تبيّن أن شركة هانمي قد انتهكت قانونين في كوريا لعدم إفصاحها عن الآثار الجانبية لدواء أولموتينيب في وقتٍ سابق. ^{[ 20 ]} وفي ذلك الشهر، أعلنت شركة زاي أنها ستتوقف عن إنتاج أولموتينيب ^{[ 21 ]} ، وبعد أيام قليلة، أعلنت هانمي أنها ستوقف تطوير الدواء. ^{[ 22 ]}