قانون الغذاء والدواء النقي

كان قانون الغذاء والدواء النقي لعام 1906 أول قانون من سلسلة قوانين حماية المستهلك الهامة التي سنّها الكونغرس الأمريكي ، وأدى إلى إنشاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وكان هدفه الرئيسي حظر الاتجار الأجنبي وبين الولايات بالمنتجات الغذائية والدوائية المغشوشة أو التي تحمل بيانات مضللة، ووجّه مكتب الكيمياء التابع لوزارة الزراعة الأمريكية (USDA) لتفتيش المنتجات وإحالة المخالفين إلى النيابة العامة. كما اشترط القانون وضع المكونات الفعالة على ملصق عبوة الدواء، وألا تقل نقاوة الأدوية عن مستويات النقاء المحددة في دستور الأدوية الأمريكي أو الدليل الوطني للأدوية . يُعرف هذا القانون أيضًا باسم قانون وايلي وقانون الدكتور وايلي، نسبةً إلى هارفي واشنطن وايلي، كبير الكيميائيين في وزارة الزراعة الأمريكية، الذي دافع عن إقراره.

في أواخر القرن التاسع عشر، تدهورت جودة الغذاء في الولايات المتحدة بشكل ملحوظ مع انتقال السكان إلى المدن وازدياد الوقت اللازم لوصول المنتجات الزراعية إلى الأسواق. لجأ العديد من منتجي الأغذية إلى استخدام مواد حافظة خطيرة، بما في ذلك الفورمالديهايد ، للحفاظ على مظهر الطعام طازجًا. في الوقت نفسه، كانت جودة الأدوية متدنية للغاية. انتشر الطب الشعبي غير المرخص، وكانت العديد من الأدوية تسبب الإدمان أو تشكل خطرًا دون أن يكون لها أي تأثير علاجي فعلي. كان الأفيون والكحول من المكونات الرئيسية، حتى في أدوية الأطفال. كشف عمل الصحفيين الاستقصائيين ممارسات صناعات الأغذية والأدوية، مما أثار غضبًا شعبيًا واسعًا.

كان كتاب "الغابة" لأبتون سنكلير ، الذي نُشر في نفس عام صدور القانون، من أبرز هذه الكتب التي كشفت عن هذه الممارسات . وبفضل وصفه الصريح والمقزز للأوضاع غير الصحية والممارسات غير الأخلاقية المتفشية في صناعة تعبئة اللحوم ، استطاع الكتاب أن يلفت انتباه الرأي العام إلى الظروف غير الصحية للغاية في مصانع تجهيز اللحوم. وقد علّق سنكلير ساخرًا: "لقد استهدفتُ قلب الجمهور، ولكنني أصبتُه عن طريق الخطأ في معدته"، حيث طالب الجمهور الغاضب الحكومة بالتحرك، مما أدى إلى صدور قانون الغذاء والدواء النقي وقانون التفتيش الفيدرالي على اللحوم لعام 1906. ^{[ 1 ]}

كان قانون الغذاء والدواء النقي لعام 1906 تشريعًا أساسيًا من تشريعات العصر التقدمي، وقد وقّعه الرئيس ثيودور روزفلت في نفس يوم إقرار قانون فحص اللحوم الفيدرالي . أُسندت مسؤولية إنفاذ قانون الغذاء والدواء النقي إلى مكتب الكيمياء في وزارة الزراعة الأمريكية، والذي أُعيد تسميته لاحقًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 1930. أما قانون فحص اللحوم، فقد أُسند إلى ما يُعرف الآن باسم دائرة سلامة الأغذية والتفتيش ، والتي لا تزال تابعة لوزارة الزراعة الأمريكية. وباعتباره أول قانون فيدرالي يُنظم الأغذية والأدوية، اقتصر نطاق قانون 1906 على الأغذية والأدوية المتداولة بين الولايات . ورغم أن القانون استند إلى العديد من السوابق والأحكام والتجارب القانونية الرائدة في الولايات، إلا أن القانون الفيدرالي عرّف لأول مرة مصطلحي "التضليل في العلامات التجارية" و"الغش"، وحدد عقوبات لكل منهما. واعترف القانون بدستور الأدوية الأمريكي والوصفة الوطنية للأدوية كهيئات مرجعية للأدوية، لكنه لم يتضمن أي أحكام مماثلة لمعايير الغذاء الفيدرالية. ^{[ 2 ]} كان القانون في الأساس قانون "الصدق في وضع العلامات" المصمم لرفع المعايير في صناعات الأغذية والأدوية وحماية سمعة وجيوب رجال الأعمال الشرفاء.

بموجب القانون، كان على ملصقات الأدوية، على سبيل المثال، أن تُدرج أيًا من المكونات العشرة التي تُعتبر "مُسببة للإدمان" و/أو "خطيرة" على ملصق المنتج إذا كانت موجودة، ولا يجوز إدراجها إذا لم تكن موجودة. وشملت قائمة هذه الأدوية "المُسببة للإدمان" و/أو "الخطيرة" الكحول والمورفين والأفيون والقنب . كما أنشأ القانون هيئةً اتحاديةً لمفتشي الأغذية والأدوية ، انتقدها أحد معارضي التشريع من الجنوب ووصفها بأنها "حصان طروادة مليء بالمفتشين وغيرهم من الموظفين". ^{[ 3 ]} كانت العقوبات بموجب القانون متواضعة، لكن أحد بنود القانون، الذي لم يُحظَ بالتقدير الكافي، أثبت أنه أكثر فعالية من العقوبات المالية. إذ كانت البضائع التي تُكتشف مخالفتها لأحكام القانون المختلفة عُرضةً للمصادرة والإتلاف على نفقة المُصنِّع. وقد أثبت ذلك، إلى جانب الشرط القانوني الذي يُلزم بنشر جميع الإدانات كإشعارات بالأحكام، أنه أدوات مهمة في إنفاذ القانون، وكان له أثر رادع على المُخالفين المُحتملين. ^{[ 4 ]}

أدت أوجه القصور في هذا القانون الأصلي، والتي أصبحت واضحة بحلول عشرينيات القرن العشرين، إلى استبدال قانون عام 1906 بقانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي الذي سُنّ عام 1938 ووقّعه الرئيس فرانكلين روزفلت. ولا يزال هذا القانون، إلى جانب تعديلاته العديدة، الأساس القانوني للتنظيم الفيدرالي لجميع الأغذية والأدوية والمنتجات البيولوجية ومستحضرات التجميل والأجهزة الطبية والتبغ والأجهزة التي تُصدر إشعاعات من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية .

تصف مقالة نُشرت عام 1882 في مجلة ساينتفك أمريكان "قوانين جديدة لتحليل الأغذية والأدوية" وتُسلط الضوء على جوانبها التاريخية. ^{[ 5 ]} وجاء في جزء من المسودة ما يلي:

يُعتبر المنتج مغشوشًا وفقًا لأحكام هذا القانون. أ- في حالة الأدوية: * إذا كان، عند بيعه باسم معترف به في دستور الأدوية الأمريكي، يختلف عن معيار القوة أو الجودة أو النقاء المنصوص عليه في ذلك الدستور. * إذا كان، عند بيعه باسم غير معترف به في دستور الأدوية الأمريكي، ولكنه موجود في دستور أدوية آخر أو مرجع طبي معتمد، يختلف عن معيار القوة أو الجودة أو النقاء المنصوص عليه في ذلك المرجع. * إذا كانت قوته أو نقاؤه أقل من المعيار المعلن الذي يُباع بموجبه . ب- في حالة الأطعمة أو المشروبات: * إذا تم خلط أي مادة أو مواد بها بحيث تقلل أو تخفض أو تؤثر سلبًا على جودتها أو قوتها. * إذا تم استبدال أي مادة أو مواد أدنى أو أرخص كليًا أو جزئيًا بالمنتج. * إذا تم استخلاص أي مكون قيّم من المنتج كليًا أو جزئيًا. * إذا كان المنتج تقليدًا لمنتج آخر أو يُباع باسمه . إذا كان يتكون كلياً أو جزئياً من مادة حيوانية أو نباتية مريضة أو متحللة أو فاسدة أو متعفنة، سواء كانت مصنعة أم لا، أو في حالة الحليب، إذا كان منتجاً لحيوان مريض * إذا كان ملوناً أو مغلفاً أو مصقولاً أو مسحوقاً، مما يخفي الضرر، أو يجعله يبدو أفضل مما هو عليه في الواقع، أو ذا قيمة أكبر" - مجلة ساينتفك أمريكان ، 7 يناير 1882 ^{[ 5 ]}

استغرق الأمر 27 عامًا لاعتماد قانون عام 1906، وخلال هذه الفترة تم إطلاع الجمهور على العديد من المشاكل المتعلقة بالأغذية والأدوية في الولايات المتحدة. استهدف الصحفيون الاستقصائيون ، مثل صموئيل هوبكنز آدامز ، صناعة الأدوية المسجلة ببراءات اختراع من خلال أدويتها المسجلة ببراءات اختراع ذات محتوى كحولي عالٍ، وشراب مهدئ للأطفال الرضع يحتوي على مشتقات الأفيون، و"البنود الحمراء" في عقود الصحف التي تنص على سحب إعلانات الأدوية المسجلة ببراءات اختراع (التي كانت تعتمد عليها معظم الصحف في ذلك الوقت) إذا أعربت الصحيفة عن دعمها لتشريعات تنظيم الأغذية والأدوية.

استحوذ كبير الكيميائيين في مكتب الكيمياء، الدكتور هارفي واشنطن وايلي ، على اهتمام البلاد بدراساته حول "المائدة الصحية"، والتي بدأت بمخصصات متواضعة من الكونغرس عام ١٩٠٢. كان الهدف من هذه التجارب دراسة تأثيرات المواد الحافظة الشائعة الاستخدام في الأطعمة على صحة الإنسان، وذلك خلال فترة شهدت تغيرات سريعة في الإمدادات الغذائية نتيجة الحاجة إلى إطعام المدن ودعم دولة صناعية تعتمد بشكل متزايد على العمالة المهاجرة. قام وايلي بتجنيد شبان لتناول جميع وجباتهم على مائدة واحدة، بينما كان يضيف جرعات متزايدة من المواد الحافظة، بما في ذلك البوراكس، والبنزوات، والفورمالديهايد، والكبريتات، والساليسيلات. أثارت هذه التجارب اهتمام الأمة، وسرعان ما أطلقت عليها الصحف التي غطت القصة اسم "فرقة السموم". وسرعان ما تبنى الرجال شعار "لا يجرؤ على تناول الطعام إلا الشجعان"، وفي بعض الأحيان أصبحت الدعاية التي حظيت بها هذه التجارب عبئًا عليهم. رغم أن العديد من نتائج المحاكمة أصبحت موضع جدل، إلا أنه لم يكن هناك شك في خطورة الفورمالديهايد، وسرعان ما اختفى كمادة حافظة. وقد شعر وايلي نفسه بأنه وجد آثارًا ضارة من الجرعات الكبيرة لكل مادة حافظة، ويبدو أن الرأي العام كان متفقًا معه. في كثير من الحالات، وخاصة مع الكاتشب والصلصات الأخرى، كان استخدام المواد الحافظة يُستخدم غالبًا للتغطية على ممارسات الإنتاج غير الصحية. ورغم أن القانون لم يحظر استخدام بعض هذه المواد الحافظة، إلا أن المستهلكين عزفوا بشكل متزايد عن العديد من المنتجات التي تحتوي على مواد حافظة معروفة.

نظّم قانون عام 1906 نقل الأغذية والأدوية بين الولايات، وحظر تصنيع أو بيع أو نقل الأدوية السامة المسجلة ببراءات اختراع. ^{[ 6 ]} وقد صدر هذا القانون نتيجة للتوعية العامة وكشف الحقائق من قبل حماة المصلحة العامة مثل أبتون سنكلير وصموئيل هوبكنز آدامز، والناشطة الاجتماعية فلورنس كيلي ، والباحث هارفي دبليو وايلي ، والرئيس ثيودور روزفلت.

مهّد قانون عام 1906 الطريق لإنشاء إدارة الغذاء والدواء (FDA) في نهاية المطاف، ويُعتبر عمومًا تاريخ تأسيسها، مع أن الوكالة كانت موجودة قبل سنّ القانون ولم تُسمَّ بـ FDA إلا لاحقًا. "مع أن قانون الغذاء والدواء لا يزال قانونًا أساسيًا لمهمة إدارة الغذاء والدواء، إلا أنه ليس القانون الذي أنشأها. [في البداية]، كان مكتب الكيمياء (سلف إدارة الغذاء والدواء) يُنظّم سلامة الأغذية. وفي عام 1927، أُعيد تنظيم المكتب ليصبح إدارة الغذاء والدواء والمبيدات الحشرية ومكتب الكيمياء والتربة. وفي عام 1930، أُعيد تسمية إدارة الغذاء والدواء والمبيدات الحشرية إلى إدارة الغذاء والدواء." ^{[ 7 ]}

تم استبدال القانون نفسه إلى حد كبير بقانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي لعام 1938 الأكثر شمولاً .

كان قانون الغذاء والدواء النقي معنيًا في البداية بضمان وضع الملصقات الصحيحة على المنتجات. وفي وقت لاحق، بُذلت جهود لحظر بعض المنتجات غير الآمنة، تلتها جهود لحظر المنتجات الآمنة ولكن غير الفعالة. على سبيل المثال، جرت محاولة لحظر كوكاكولا عام 1909 بسبب محتواها المفرط من الكافيين؛ إذ حلّ الكافيين محل الكوكايين كمكون فعال في كوكاكولا عام 1903. ^{[ 8 ]} في قضية الولايات المتحدة ضد أربعين برميلًا وعشرين برميلًا من كوكاكولا ، رأى القاضي أن لكوكاكولا الحق في استخدام الكافيين كما تراه مناسبًا، على الرغم من أن كوكاكولا خسرت القضية في نهاية المطاف عندما استأنفت الحكومة أمام المحكمة العليا. ^{[ 9 ]} وتوصلت إلى تسوية مع حكومة الولايات المتحدة لتقليل كمية الكافيين.

بالإضافة إلى الكافيين، اشترط قانون الغذاء والدواء النقي وضع ملصقات دقيقة على الأدوية، مثل الكحول والكوكايين والهيروين والمورفين والقنب ، توضح محتوياتها وجرعاتها. في السابق ، كانت العديد من الأدوية تُباع كأدوية مسجلة ببراءات اختراع تحتوي على مكونات سرية أو ملصقات مضللة. وظل الكوكايين والهيروين والقنب وغيرها من هذه الأدوية متاحة قانونيًا دون وصفة طبية طالما كانت تحمل ملصقات. وتشير التقديرات إلى أن مبيعات الأدوية المسجلة ببراءات اختراع التي تحتوي على مواد أفيونية انخفضت بنسبة 33% بعد فرض إلزامية وضع الملصقات. ^{[ 10 ]} ويستشهد دعاة إصلاح سياسات المخدرات، مثل جيم غراي، بقانون الغذاء والدواء النقي لعام 1906 كنموذج ناجح لإعادة تقنين الأدوية المحظورة حاليًا، وذلك من خلال اشتراط وضع ملصقات دقيقة، ومراقبة نقاء الدواء وجرعته، وتوعية المستهلك . ^{[ 11 ]}

• الكونغرس الأمريكي التاسع والخمسون (14 ديسمبر 1905). "مشروع قانون الغذاء والدواء النقي، S. 88" . الفصل 3915، المشار إليه في 34 قانونًا أمريكيًا، ص 768. مركز زوار مبنى الكابيتول الأمريكي. مؤرشف من الأصل في 19 سبتمبر 2015. تم الاطلاع عليه في 8 أبريل 2013 .{{cite web}}: صيانة CS1: أسماء رقمية: قائمة المؤلفين ( رابط )
• الكونغرس الأمريكي التاسع والخمسون (1906). "قانون وايلي" . القانون العام رقم 59-384، 34 Stat. 768. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. مؤرشف من الأصل في 10 يوليو 2009. تم الاطلاع عليه في 8 أبريل 2013 .{{cite web}}: صيانة CS1: أسماء رقمية: قائمة المؤلفين ( رابط )