لجنة الأخلاقيات

لجنة الأخلاقيات هي هيئة مسؤولة عن ضمان إجراء التجارب الطبية والأبحاث التي تُجرى على البشر بطريقة أخلاقية وفقًا للقانون الوطني والدولي.

من أهم المبادئ الأخلاقية الأساسية في التجارب على البشر، ألا يُخضع الباحث المشاركين في التجربة لأي إجراء لا يرغبون في القيام به بأنفسهم. وقد تم تدوين هذا المبدأ لأول مرة في قانون نورمبرغ ^{[ 10 ]} عام 1947، والذي جاء نتيجة لمحاكمات أطباء نازيين في محاكمات نورمبرغ، الذين اتُهموا بقتل وتعذيب ضحايا في تجارب لا قيمة لها. وقد أُعدم عدد من هؤلاء الأطباء شنقًا. وتنص النقطة الخامسة من قانون نورمبرغ على أنه لا يجوز إجراء أي تجربة تُشكل خطرًا على المشاركين إلا إذا شارك فيها الباحثون أنفسهم. وقد أثر قانون نورمبرغ على مدونات الممارسات الطبية المتعلقة بالتجارب في جميع أنحاء العالم، كما أثر الكشف عن تجارب لم تلتزم به لاحقًا، مثل تجربة توسكيجي سيئة السمعة لمرض الزهري . ^{[ 11 ]}

من المبادئ الأخلاقية الأخرى أن يستفيد المتطوعون من البحث، حتى لو كان ذلك مجرد احتمال بعيد في المستقبل لإيجاد علاج لمرض لا تزيد احتمالية إصابتهم به عن حد معين. تُجرى أحيانًا اختبارات الأدوية التجريبية على مرضى يعانون من أمراض مستعصية. إذا لم يكن الباحث مصابًا بهذا المرض، فلا يمكن أن يستفيد شخصيًا. على سبيل المثال، ردًا على سؤال حول سبب عدم اختباره لقاحًا للإيدز كان يطوره على نفسه، قال رونالد سي. ديروسير إنه لم يكن معرضًا لخطر الإصابة بالإيدز، وبالتالي لم يكن ليستفيد منه. ^{[ 12 ]}

يُعدّ ضمان الحصول على الموافقة المستنيرة من المشاركين عنصرًا أساسيًا في إشراف لجان الأخلاقيات . وتقوم الموافقة المستنيرة على مبدأ ضرورة فهم المتطوعين في التجربة فهمًا كاملًا للإجراءات المزمع إجراؤها، وإدراكهم لجميع المخاطر المحتملة، وموافقتهم المسبقة على المشاركة. وقد طُبّق مبدأ الموافقة المستنيرة لأول مرة في أبحاث الجيش الأمريكي حول الحمى الصفراء في كوبا عام ١٩٠١. إلا أنه لم تكن هناك توجيهات عامة أو رسمية في ذلك الوقت. ^{[ ١٣ ]} وظلّ الوضع على حاله حتى ذُكر برنامج الحمى الصفراء في صياغة قانون نورمبرغ. [١٤] ثمّ جرى تطوير هذا المبدأ في إعلان هلسنكي عام ١٩٦٤ من قِبل الجمعية الطبية العالمية، ^{والذي أصبح منذ ذلك الحين} أساسًا لتوجيهات لجان الأخلاقيات. ^{[ ١٥ ]}

أُدرجت مسألة انعقاد لجان الأخلاقيات للموافقة على بروتوكول البحث في التجارب البشرية لأول مرة في المبادئ التوجيهية الدولية في المراجعة الأولى لإعلان هلسنكي (هلسنكي الثاني، 1975). ^{[ 16 ]} ونشأ جدل حول المراجعة الرابعة (1996) المتعلقة بتجارب الدواء الوهمي في البلدان النامية . وزُعم أن التجارب الأمريكية لعقار زيدوفودين المضاد لفيروس نقص المناعة البشرية في الهند تُخالف هذا الشرط. وقد دفع هذا إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى التوقف عن دمج المراجعات الجديدة لإعلان هلسنكي والرجوع بدلاً من ذلك إلى مراجعة عام 1989. ^{[ 17 ]}

تُعدّ لجان الأخلاقيات شرطًا أساسيًا في المبادئ التوجيهية الأخلاقية الدولية للبحوث الطبية الحيوية التي تُجرى على البشر ، الصادرة عن مجلس المنظمات الدولية للعلوم الطبية (CIOMS)، وهي هيئة أنشأتها منظمة الصحة العالمية . نُشرت هذه المبادئ التوجيهية لأول مرة عام ١٩٩٣، وهي غير ملزمة قانونًا، إلا أنها كان لها تأثير كبير في صياغة اللوائح الوطنية الخاصة بلجان الأخلاقيات. وتركز هذه المبادئ التوجيهية على الممارسات في البلدان النامية. ^{[ ١٨ ]}

تعرضت لجان الأخلاقيات لانتقادات بسبب عدم اتساقها ، ^{[ 19 ]} والإفراط في التنظيم ، ^{[ 20 ]} وانعدام المساءلة ، ^{[ 21 ]} وتفضيلها سمعة المؤسسة على الحرية الأكاديمية ، ^{[ 22 ]} وتقليصها للابتكار . ^{[ 23 ]} وفي مجال العلوم الاجتماعية ، ترى إحدى المقالات أن التنظيم الأخلاقي غير أخلاقي نظراً لضرره الأكبر على المجتمع الديمقراطي مقارنةً بالضرر المحتمل على المشاركين في البحث. ^{[ 24 ]}

• إرشادات البحث على البشر
• تنظيم العلوم
• لجنة أخلاقيات الشركات

• لورانس ك. ألتمان، من يبدأ أولاً؟: قصة التجريب الذاتي في الطب ، مطبعة جامعة كاليفورنيا، 1987، رقم ISBN 0520212819.
• SC Gandevia، "التجريب الذاتي والأخلاق والفعالية"، مراجعة موناش للأخلاقيات البيولوجية (ملحق لجنة الأخلاقيات)، المجلد 23، العدد 4، 2005.
• Povl Riis, "Planning of scientific-ethical committees" , British Medical Journal , vol. 2, pp.  173–174, 1977.
• إميلي أ. لارجنت، "التغييرات المقترحة مؤخرًا على المبادئ التوجيهية القانونية والأخلاقية التي تحكم أبحاث البشر" ، مجلة القانون والعلوم البيولوجية ، المجلد 3، العدد 1، الصفحات  206-216.
• RJ Levine, "بعض التطورات الحديثة في المبادئ التوجيهية الدولية بشأن أخلاقيات البحث الذي يشمل البشر" ، حوليات أكاديمية نيويورك للعلوم ، المجلد 918، الصفحات  170-178، نوفمبر 2000.
• روبرت ف. كارلسون، كينيث م. بويد، ديفيد ج. ويب، "مراجعة إعلان هلسنكي: الماضي والحاضر والمستقبل" ، المجلة البريطانية لعلم الصيدلة السريرية ، المجلد 57، العدد 6، الصفحات  695-713، يونيو 2004.