تنظيم العلوم

برزت قضية التجارب على البشر بعد الحرب العالمية الثانية والكشف عن الفظائع التي ارتُكبت باسم العلم. في الولايات المتحدة، تضمنت تعديلات كيفوفر-هاريس لعام 1962 على قانون إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأول مرة شرط الحصول على موافقة مستنيرة من المشاركين. ^{[ 2 ]} وفي عام 1966، نص بيان سياسي صادر عن الجراح العام الأمريكي على ضرورة خضوع جميع الأبحاث التي تُجرى على البشر لمراجعة مستقلة مسبقة. ^{[ 3 ]} وقد رسّخ قانون البحث الوطني لعام 1974 عملية المراجعة هذه من خلال إلزام مراكز الأبحاث بإنشاء مجالس مراجعة مؤسسية (IRBs). ^{[ 4 ]}

تُنشئ الجامعات والمستشفيات وغيرها من المؤسسات البحثية لجان مراجعة الأبحاث المؤسسية (IRBs) لمراجعة جميع الأبحاث التي تُجرى في المؤسسة. وتتألف هذه اللجان عادةً من باحثين متخصصين من المؤسسة وأفراد من غير المتخصصين، وتُكلف بتقييم المخاطر والفوائد المرتبطة باستخدام البشر في الأبحاث، بالإضافة إلى مدى كفاية حماية المشاركين والحصول على موافقتهم. وتملك لجان مراجعة الأبحاث المؤسسية صلاحية الموافقة على مقترحات الأبحاث، أو إدخال تعديلات عليها، أو رفضها رفضًا قاطعًا. ولا يُمكن للمشاريع البحثية الحصول على تمويل فيدرالي دون موافقة لجنة مراجعة الأبحاث المؤسسية. كما يُمكن أن يُؤدي عدم الامتثال إلى فرض عقوبات من المؤسسة، مثل سحب صلاحية الوصول إلى المرافق والمشاركين، أو الإيقاف عن العمل، أو الفصل. ^{[ 5 ]}

كما أنشأ قانون البحث الوطني لعام 1974 اللجنة الوطنية لحماية المشاركين من البشر في البحوث الطبية الحيوية والسلوكية، والتي أصدرت تقرير بلمونت (تقرير عن المبادئ والتوجيهات الأخلاقية لحماية المشاركين من البشر في البحوث) في عام 1979. وقد وضع هذا التقرير إطاراً أخلاقياً لتنظيم البحوث التي تشمل مشاركين من البشر. ^{[ 3 ]}

يضع قانون رعاية الحيوان لعام 1966 معايير معاملة الحيوانات في التجارب البحثية. ويُلزم جميع مرافق البحث بالتسجيل لدى وزارة الزراعة الأمريكية، ويسمح للمسؤولين بإجراء عمليات تفتيش مفاجئة للمرافق. ^{[ 6 ]} كما يُلزم قانون توسيع نطاق البحوث الصحية لعام 1985 جميع مرافق البحث التي تستخدم الحيوانات بتشكيل لجان رعاية واستخدام الحيوانات المؤسسية (IACUCs) لتقييم أنشطة المؤسسات المتعلقة بالحيوانات مرتين سنويًا. وتقدم هذه اللجان تقاريرها إلى مكتب رعاية حيوانات المختبرات التابع للمعاهد الوطنية للصحة سنويًا. ^{[ 7 ]}

أدى قانون توسيع نطاق البحوث الصحية لعام 1985 إلى إنشاء مكتب نزاهة البحوث (ORI) ضمن وزارة الصحة والخدمات الإنسانية. ويتولى هذا المكتب مسؤولية مراجعة ادعاءات سوء السلوك البحثي ووضع سياسات لتحسين السلوك المسؤول في البحوث. ^{[ 8 ]}

يتولى قسمان من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مسؤولية مراقبة إنتاج الأدوية وبيعها. يختص مركز تقييم الأدوية والأبحاث بمراجعة طلبات الأدوية الجديدة، ويشترط إجراء تجارب سريرية لإثبات فعاليتها. أما مركز تقييم المنتجات البيولوجية والأبحاث، فيتولى مسؤولية تطبيق اللوائح الفيدرالية الخاصة بالمستحضرات الصيدلانية الحيوية ، مثل اللقاحات ومكونات الدم والعلاجات الجينية، وغيرها. ويُقرّ هذان القسمان الأدوية الجديدة بناءً على معايير السلامة والفعالية، ويصدران التراخيص التي تُمكّن الشركات من تسويق منتجاتها. ^{[ 9 ]}