صيدلية بيل

الصيدلة النووية ، والمعروفة أيضًا بالصيدلة الإشعاعية ، تُعنى بتحضير المواد المشعة لإعطائها للمرضى، والتي تُستخدم لتشخيص وعلاج أمراض محددة في الطب النووي . وتتضمن عادةً دمج مُتتبع نووي مشع مع مُركب دوائي لتحديد موقعه البيولوجي في جسم المريض. [ 1 ] [ 2 ] لا تُصمم المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية عادةً لتكون ذات تأثير علاجي بحد ذاتها، ولكن ثمة خطر على العاملين من التعرض للإشعاع ، وعلى المرضى من التلوث المحتمل أثناء الإنتاج. [ 3 ] ونظرًا لهذه المخاطر المتداخلة، تُعد الصيدلة النووية مجالًا يخضع لرقابة صارمة. [ 4 ] [ 5 ] وتُجرى غالبية فحوصات التشخيص في الطب النووي باستخدام التكنيتيوم-99م . [ 6 ]
تاريخ
وُصِف مفهوم الصيدلة النووية لأول مرة عام 1960 على يد الكابتن ويليام إتش. براينر أثناء عمله في المعاهد الوطنية للصحة (NIH) في بيثيسدا، ميريلاند . وإلى جانب براينر، ساهم جون إي. كريستيان، الأستاذ في كلية الصيدلة بجامعة بيردو ، في كتابة المقالات وبذل جهود أخرى لتمهيد الطريق للصيدلة النووية. أسس ويليام براينر قسم الصيدلة الإشعاعية في المعاهد الوطنية للصحة عام 1958. [ 7 ] [ 8 ] وكان كل من جون كريستيان وويليام براينر عضوين فاعلين في لجان وطنية رئيسية مسؤولة عن تطوير وتنظيم واستخدام المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية. وكان مولد التكنيتيوم-99m متاحًا تجاريًا، وتلاه توفر عدد من المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية القائمة على التكنيتيوم-99m.
في الولايات المتحدة، كانت الصيدلة النووية أول تخصص صيدلاني تم إنشاؤه في عام 1978 من قبل مجلس التخصصات الصيدلانية . [ 9 ]
توجد نماذج إنتاج متنوعة على الصعيد الدولي. عادةً ما تُدار الصيدليات النووية المؤسسية من خلال مراكز طبية أو مستشفيات كبيرة ، بينما تقدم الصيدليات النووية التجارية المركزية خدماتها للمستشفيات المشتركة. تقوم هذه الصيدليات بتحضير وتوزيع المستحضرات الصيدلانية المشعة على شكل جرعات فردية ، ثم يقوم موظفوها بتوصيلها إلى المستشفى المشترك.
عملية
تتضمن تحضيرات التكنيتيوم عادةً بضع خطوات أساسية . أولًا، يُستخلص التكنيتيوم النشط من مولد نظائر مشعة في الموقع، ثم يُضاف إلى مجموعة غير مشعة تحتوي على المكون الدوائي. قد تتطلب العملية خطوات إضافية، بحسب المواد المستخدمة، لضمان تماسك المكونين بشكل كامل. تُجرى هذه العمليات عادةً في غرفة نظيفة أو معزولة لتوفير الحماية من الإشعاع والظروف المعقمة. [ 10 ] [ 11 ]
في التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET)، يُعد فلوديوكسي جلوكوز ( 18F ) أكثر المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية شيوعًا، حيث يُستخلص المكون المشع عادةً من السيكلوترون. [ 11 ] يتطلب قصر عمر النصف للفلور-18 والعديد من نظائر PET الأخرى إنتاجًا سريعًا. تُنتج المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية لـ PET حاليًا في كثير من الأحيان بواسطة أنظمة آلية مُتحكَّم بها حاسوبيًا لتقليل التعقيد وجرعات الإشعاع التي يتعرض لها العاملون. [ 12 ]
التدريب والتنظيم
يُعدّ مجال الصيدلة الإشعاعية مجالًا شديد التنظيم، إذ يجمع بين ممارسات ومجالات متعددة قد تخضع لإشراف جهات تنظيمية وتشريعات مختلفة. وتشمل هذه المجالات تعرض العاملين للإشعاع المؤين ، وتحضير الأدوية، وتعرض المرضى للإشعاع المؤين، ونقل المواد المشعة، والتعرض البيئي للإشعاع المؤين. [ 13 ] وقد تغطي لوائح مختلفة المراحل المتنوعة التي تنطوي عليها الصيدليات الإشعاعية، بدءًا من إنتاج مجموعات "غير مشعة" وصولًا إلى تسويق وتوزيع المنتجات النهائية. [ 14 ]
يحتاج العاملون في الصيدليات النووية إلى تدريب مكثف على جوانب ممارسات التصنيع الجيدة ، ومخاوف السلامة الإشعاعية ، والصرف المعقم . في الولايات المتحدة، يجب أن يكون الصيدلي النووي المرخص صيدليًا مؤهلًا تأهيلًا كاملًا، مع تقديم ما يثبت حصوله على تدريب وتأهيل إضافيين في مجال الصيدلة النووية. [ 15 ] وتغطي العديد من توجيهات الاتحاد الأوروبي المستحضرات الصيدلانية المشعة كمجموعة خاصة من الأدوية، مما يعكس التنوع الكبير في أنواع المنتجين ومجموعات الموظفين التي قد تشارك في هذا المجال. [ 16 ] وفي المملكة المتحدة، قد يشارك الصيادلة المؤهلون جنبًا إلى جنب مع العلماء السريريين أو التقنيين، ممن تلقوا التدريب اللازم. [ 17 ]
انظر أيضاً
مراجع
- ↑ كريستيان، جون إي. (يونيو 1948). "تطبيقات تقنيات التتبع الإشعاعي في الصيدلة والبحوث الصيدلانية". مجلة الجمعية الصيدلانية الأمريكية (الطبعة العلمية) . 37 (6): 250-253 . doi : 10.1002/jps.3030370614 . PMID 18865179 .
- ^ فالاباجوسولا، شانكار؛ أوونوان، آزو (2006). “الفيزيولوجيا المرضية وآليات توطين الأدوية الإشعاعية”. في الجزار، عبد الحميد ح. (محرر). الأساس الفيزيولوجي المرضي للطب النووي ( الطبعة الثانية). برلين: سبرينغر. ص 29 – 49. ISBN 978-3-540-47953-6.
- ↑ الوكالة الدولية للطاقة الذرية (2008). إرشادات تشغيلية بشأن الصيدلة الإشعاعية في المستشفيات: نهج آمن وفعال . فيينا: الوكالة الدولية للطاقة الذرية. ISBN 978-92-0-106708-1.
- ↑ جيل، جيه آر؛ تيرنر، جيه إل (1995). "المتطلبات التنظيمية لصرف وتوريد المستحضرات الصيدلانية المشعة". في سامبسون، تشارلز ب. (محرر). كتاب الصيدلة الإشعاعية: النظرية والتطبيق ( الطبعة الثانية). لوكسمبورغ: جوردون وبريتش. ص 181. ISBN 9782881249730.
- ^ السينجا ، فيليب. تود، سيرجيو؛ بينويلاس، إيفان؛ ماير، جيرد. فارستاد، بريت؛ فيفر-شوفيه، آلان؛ ميكولاجتشاك، ريناتا؛ ويستيرا، جيريت؛ جماينر ستوبار، تانيا؛ ديكريستوفورو ، كليمنس (20 مارس 2010). "إرشادات بشأن الممارسات الصيدلانية الإشعاعية الجيدة الحالية (cGRPP) لإعداد المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية على نطاق صغير" (PDF) . المجلة الأوروبية للطب النووي والتصوير الجزيئي . 37 (5): 1049–1062 . دوى : 10.1007/s00259-010-1407-3 . بمك 2854359 . بميد 20306035 .
- ↑ الوكالة الدولية للطاقة الذرية (2009). المستحضرات الصيدلانية المشعة بالتكنيتيوم-99م: الوضع الراهن والاتجاهات . فيينا: الوكالة الدولية للطاقة الذرية. ISBN 978-92-0-103509-7.
- ↑ شو، إس إم؛ آيس، آر دي (مارس 2000). "الصيدلة النووية، الجزء الأول: ظهور تخصص الصيدلة النووية" (ملف PDF) . مجلة تكنولوجيا الطب النووي . 28 (1): 8-11 ، اختبار 20. PMID 10763775 .
- ↑ تروي، ديفيد ب. (2005). ريمنجتون: علم وممارسة الصيدلة ( الطبعة 21). فيلادلفيا، بنسلفانيا: ليبينكوت، ويليامز وويلكنز. ص 1915. ISBN 9780781746731.
- ↑ "مجلس التخصصات الصيدلانية يحتفل بالذكرى الأربعين لتأسيسه" . BPS . تم الاطلاع عليه بتاريخ 5 يناير 2017 .
- ↑ "المستحضرات الصيدلانية المشعة" . دستور الأدوية الدولي ( الطبعة السادسة). منظمة الصحة العالمية. 2016.
- 1 2 الوكالة الدولية للطاقة الذرية (2007). "الملحق الثاني: المستحضرات الصيدلانية المشعة: الإنتاج والتوافر" (ملف PDF) . مجلة التكنولوجيا النووية . فيينا: الوكالة الدولية للطاقة الذرية. ص 60.
- ^ جاكوبسن ، مارك إس. ستيتشين ، ريموند أ ؛ بيلر، باتريك ج (2012). “الكيمياء الإشعاعية والصيدلة الإشعاعية PET”. في بيلر، باتريك؛ سوبرامانيام، راثان؛ جرمازي، علي (محرران). PET/CT وPET-MRI في علم الأورام : دليل عملي برلين: سبرينغر. ص 19 – 30. دوى : 10.1007/174_2012_703 . رقم ISBN 978-3-642-01138-2.
- ↑ بالينجر، جيمس ر. (2016). "الصيدلة الإشعاعية في المستشفيات في المملكة المتحدة". في: مككريدي، ر.؛ جناناسيغاران، ج.؛ بومانجي، ج. (محررون). تاريخ دراسات النظائر المشعة في المملكة المتحدة . سبرينغر. ص 129-134 . doi : 10.1007/978-3-319-28624-2_17 . ISBN 978-3-319-28623-5PMID 29787092
- ↑ الوكالة الدولية للطاقة الذرية (2008). إرشادات تشغيلية بشأن الصيدلة الإشعاعية في المستشفيات: نهج آمن وفعال . فيينا: الوكالة الدولية للطاقة الذرية . ISBN 978-92-0-106708-1.
- ↑ "10 CFR 35.55 التدريب للصيدلي النووي المعتمد" . هيئة التنظيم النووي . 2015. تم الاطلاع عليه في 5 يناير 2017 .
- ↑ فيربورغن، ألفونس؛ كوينين، هاينز هـ.؛ ديفير، جان روبرت؛ غيوتو، دينيس؛ لانغستروم، بنغت؛ سلفادوري، بييرو أ.؛ هالدين، كريستر (9 أغسطس/آب 2008). "دليل إرشادي للوائح المستحضرات الصيدلانية المشعة في التجارب السريرية في المراحل المبكرة في الاتحاد الأوروبي" ( ملف PDF) . المجلة الأوروبية للطب النووي والتصوير الجزيئي . 35 (11): 2144-2151 . doi : 10.1007/s00259-008-0853-7 . PMID 18690437. S2CID 12062317 .
- ↑ "ماذا يفعل الصيدلي الإشعاعي؟" . BNMS . تم الاطلاع عليه في 5 يناير 2017 .
- صيدلية
- الطب النووي
- الفيزياء الطبية
