رخصة إلزامية

الموسوعة الحرة

يُتيح الترخيص الإلزامي لمالك براءة اختراع أو حقوق نشر ترخيص استخدام حقوقه مقابل دفع مبلغ يُحدده القانون أو يُقرره التحكيم أو القضاء . وبموجب هذا الترخيص، يُمكن لأي فرد أو شركة استخدام ملكية فكرية مملوكة للغير دون الحصول على موافقة صاحب الحقوق، وذلك مقابل دفع رسوم محددة. ويُعدّ هذا استثناءً من القاعدة العامة في قوانين الملكية الفكرية التي تنص على أن لمالك الملكية الفكرية حقوقًا حصرية ، وله الحق في ترخيصها أو رفض ترخيصها للآخرين.

بموجب قانون براءات الاختراع في المملكة المتحدة، يختلف الترخيص الإلزامي عن الترخيص القانوني. ففي الترخيص القانوني، يُحدد السعر بموجب القانون، بينما في حالة الترخيص الإلزامي، يُترك تحديد السعر للتفاوض أو يُبت فيه من قبل المحكمة. [ 1 ]

في عدد من الدول، ينص قانون حقوق التأليف والنشر على تراخيص إلزامية لاستخدام المصنفات المحمية بحقوق التأليف والنشر لأغراض محددة. وفي كثير من الحالات، يُحدد القانون المحلي المقابل أو العائدات المستحقة عن المصنف المحمي بحقوق التأليف والنشر بموجب ترخيص إلزامي، ولكن قد تخضع هذه المقابلات أيضًا للتفاوض. ويمكن إرساء الترخيص الإلزامي من خلال التفاوض على تراخيص تتضمن شروطًا ضمن نطاق الترخيص الإلزامي. [ 2 ] وينص الترخيص الإلزامي أساسًا على أنه لا يجوز لمالكي حقوق التأليف والنشر ممارسة الحقوق الحصرية الممنوحة لهم بموجب قانون حقوق التأليف والنشر إلا بطريقة معينة ومن خلال نظام محدد. [ 3 ]

اتفاقية برن

تُوفّر المادة 11 مكرر (2) والمادة 13 (1) من اتفاقية برن لحماية المصنفات الأدبية والفنية الأساس القانوني للترخيص الإجباري على المستوى الدولي. وتُحدّد هاتان المادتان الشروط التي يجوز بموجبها للدول الأعضاء في اتفاقية برن تحديد أو فرض شروط لممارسة الحقوق الحصرية، على سبيل المثال من خلال الترخيص الإجباري. وتنصّ اتفاقية برن على أن للدول الأعضاء حرية تحديد الشروط التي بموجبها يجوز ممارسة بعض الحقوق الحصرية في قوانينها الوطنية. كما تنصّ على الحد الأدنى من المتطلبات الواجب توافرها عند تطبيق التراخيص الإجبارية، مثل عدم المساس بحق المؤلف في الحصول على تعويض عادل. [ 4 ] [ 5 ]

تنص المادة 11 مكرر (2) على ما يلي:

يُترك تحديد الشروط التي بموجبها يجوز ممارسة الحقوق المذكورة في الفقرة السابقة للتشريع في دولة الاتحاد، على أن تسري هذه الشروط فقط في الدول التي تم تحديدها فيها. ولا يجوز بأي حال من الأحوال أن تمس بالحقوق المعنوية للمؤلف، ولا بحقه في الحصول على أجر عادل، والذي تحدده السلطة المختصة في حال عدم وجود اتفاق. [ 3 ]

المادة "السابقة" المذكورة في المادة 11 مكرر (2) هي المادة 11 مكرر (1)، والتي تنص على ما يلي:

يتمتع مؤلفو الأعمال الأدبية والفنية بالحق الحصري في الترخيص بما يلي: (أ) بث أعمالهم أو إيصالها للجمهور بأي وسيلة أخرى من وسائل البث اللاسلكي للإشارات أو الأصوات أو الصور؛ (ب) أي إيصال للجمهور عبر الأسلاك أو عن طريق إعادة بث العمل، عندما يتم هذا الإيصال من قبل منظمة غير المنظمة الأصلية؛ (ج) الإيصال العام عبر مكبر الصوت أو أي أداة مماثلة أخرى تنقل العمل، عبر الإشارات أو الأصوات أو الصور. [ 3 ]

تنص المادة 13(1) على ما يلي:

يجوز لكل دولة من دول الاتحاد أن تفرض على نفسها تحفظات وشروطاً على الحق الحصري الممنوح لمؤلف العمل الموسيقي ومؤلف أي كلمات سبق أن أذن الأخير بتسجيلها مع العمل الموسيقي، وذلك للسماح بتسجيل ذلك العمل الموسيقي صوتياً، مع تلك الكلمات إن وجدت؛ على أن تسري جميع هذه التحفظات والشروط فقط في الدول التي فرضتها، ولا يجوز بأي حال من الأحوال أن تضر بحقوق هؤلاء المؤلفين في الحصول على أجر عادل، والذي تحدده السلطة المختصة في حال عدم وجود اتفاق. [ 3 ]

إضافةً إلى الحقوق الحصرية المذكورة في المادتين 11 مكرر (1) و13 (1)، تنص اتفاقية برن أيضًا على أنه يجوز للدول الأعضاء تحديد أو فرض شروط لممارسة الحقوق الحصرية في الحالات التي لا يُنص فيها على الحق الحصري كحق في الأجر أو كحق حصري في الترخيص، كما هو الحال في حق إعادة البيع، أو حق المتابعة (المادة 14 مكرر)، وما يُسمى بـ"حقوق المادة 12" الخاصة بمؤدي ومنتجي التسجيلات الصوتية. كما يجوز للدول الأعضاء في اتفاقية برن تحديد أو فرض شروط في الحالات التي يُسمح فيها بتقييد الحق الحصري على مجرد الحق في الأجر، كما هو الحال في حق النسخ (المادة 9 (2))، وفي حالة "الحقوق المتبقية"، أي الحق في الأجر، عادةً للمؤلفين أو المؤدين، الذي يبقى ساريًا بعد نقل بعض الحقوق الحصرية. [ 6 ]

الولايات المتحدة

تتضمن قوانين حقوق التأليف والنشر في الولايات المتحدة الأمريكية عدة أحكام ترخيص إلزامي مختلفة ، تشمل المؤلفات الموسيقية غير الدرامية، [ 7 ] والبث العام، [ 8 ] وإعادة البث عبر أنظمة الكابل، [ 9 ] والبث الصوتي الرقمي باشتراك، [ 10 ] والبث الصوتي الرقمي بدون اشتراك مثل راديو الإنترنت . [ 11 ] يسمح الترخيص الإلزامي للمؤلفات الموسيقية غير الدرامية بموجب المادة 115 من قانون حقوق التأليف والنشر لعام 1976 [ 12 ] لأي شخص بتوزيع تسجيل صوتي جديد لعمل موسيقي، إذا سبق توزيعه للجمهور من قبل مالك حقوق التأليف والنشر أو بتفويض منه. [ 13 ] لا يُشترط أن يكون التسجيل الجديد مطابقًا للعمل السابق، إذ يشمل الترخيص الإلزامي حق إعادة ترتيب العمل ليتوافق مع تفسير الفنان المُسجِّل. ولا يسمح هذا للفنان بتغيير اللحن الأساسي أو الطابع الجوهري للعمل. [ 14 ] للاستفادة من هذا الترخيص الإلزامي، يجب على الفنان المُسجِّل تقديم إشعار ودفع رسوم ترخيص. يجب إرسال الإشعار إلى مالك حقوق الطبع والنشر، أو إلى مكتب حقوق الطبع والنشر في حال تعذر تحديده ، وذلك في غضون ثلاثين يومًا من تاريخ التسجيل، وقبل توزيع أي نسخ مادية. يُعدّ عدم تقديم هذا الإشعار انتهاكًا لحقوق الطبع والنشر. [ 15 ] بالإضافة إلى الإشعار المُوجَّه إلى مالك حقوق الطبع والنشر، يجب على الفنان المُسجِّل دفع رسوم ترخيص له. تُحدَّد هذه الرسوم من قِبَل ثلاثة قضاة مختصين بحقوق الطبع والنشر. [ 16 ] على الرغم من أن الترخيص الإلزامي يسمح بصنع وتوزيع نسخ مادية من الأغنية مقابل رسوم ترخيص مُحدَّدة، إلا أن مالك حقوق الطبع والنشر للتأليف الموسيقي الأصلي لا يزال بإمكانه التحكم في الأداء العلني للعمل أو بثه عبر الإذاعة. [ 17 ] إذا كان العمل الموسيقي الأصلي معروفًا على نطاق واسع، فيمكن ترخيصه للأداء العلني من خلال منظمة لحقوق الأداء مثل ASCAP أو BMI أو SESAC .

بحسب ماريبيث بيترز ، مسؤولة حقوق التأليف والنشر ، كان استخدام ترخيص المادة 115 قبل سنّ قانون حقوق الأداء الرقمي في التسجيلات الصوتية عام 1995 نادرًا للغاية، إذ لم يتلقَ مكتب حقوق التأليف والنشر الأمريكي سوى أقل من 20 إشعارًا بهذا الترخيص سنويًا. [ 18 ] وبحلول عام 2003، ارتفع هذا العدد إلى 214، وهو رقم، وإن كان أعلى، إلا أنه لم يُعتبر ذا دلالة من قِبل المسؤولة. [ 18 ]

براءات الاختراع

تُجيز العديد من أنظمة قوانين براءات الاختراع منح التراخيص الإجبارية في حالاتٍ مُتعددة. وتنص اتفاقية باريس لعام 1883 على أنه يجوز لكل دولة مُتعاقدة اتخاذ تدابير تشريعية لمنح التراخيص الإجبارية. وتنص المادة 5أ (2) من اتفاقية باريس على ما يلي:

يحق لكل دولة من دول الاتحاد اتخاذ تدابير تشريعية تنص على منح تراخيص إجبارية لمنع التجاوزات التي قد تنجم عن ممارسة الحقوق الحصرية الممنوحة بموجب براءة الاختراع، على سبيل المثال، عدم عملها. [ 19 ] (انظر أيضًا المادة 5أ (3) إلى (5) من اتفاقية باريس).

بحسب المؤرخ أدريان جونز، يبدو أن فكرة الترخيص الإجباري "قد نشأت كفكرة جدية في ثلاثينيات القرن التاسع عشر، على الرغم من إمكانية تتبع جذورها إلى القرن الثامن عشر"، وقد لاقت رواجًا في الحركة البريطانية المناهضة لبراءات الاختراع في خمسينيات وستينيات القرن التاسع عشر. [ 20 ] ومؤخرًا، أصبح موضوع الأدوية لعلاج الأمراض الخطيرة كالملاريا وفيروس نقص المناعة البشرية والإيدز مجالًا لنقاش حاد . هذه الأدوية متوفرة على نطاق واسع في العالم الغربي، ومن شأنها أن تساعد في السيطرة على وباء هذه الأمراض في الدول النامية. إلا أن هذه الأدوية باهظة الثمن بالنسبة للدول النامية، وعادةً ما تكون محمية ببراءات اختراع .

الولايات المتحدة

في الولايات المتحدة، إذا انتهكت الحكومة الفيدرالية أو أحد المتعاقدين معها براءة اختراع، فإن السبيل الوحيد المتاح لحاملي براءات الاختراع هو رفع دعوى قضائية أمام محكمة المطالبات الفيدرالية. [ 21 ] وتتمثل سياسة وزارة الدفاع الأمريكية في السماح للمتعاقدين بانتهاك براءات الاختراع والدفاع عنهم ضد دعاوى انتهاك براءات الاختراع على نفقة الحكومة. [ 22 ] ونادرًا ما تستخدم الوكالات الأخرى غير وزارة الدفاع هذا البند. خلال هجمات الجمرة الخبيثة عام 2001 عبر خدمة البريد الأمريكية، هددت الحكومة الأمريكية بإصدار ترخيص إلزامي لعقار المضاد الحيوي سيبروفلوكساسين ، إذا لم تخفض شركة باير، مالكة براءة الاختراع، السعر للحكومة. خفضت باير السعر، وتراجعت الحكومة عن تهديدها. [ 23 ]

الهند

في الهند، يجوز إصدار ترخيص إلزامي من قبل المراقب العام لبراءات الاختراع والتصاميم والعلامات التجارية بموجب المادة 84 (1) من قانون براءات الاختراع لعام 1970، إذا: [ 24 ]

  1. لم يتم تلبية المتطلبات المعقولة للجمهور فيما يتعلق بالاختراع الحاصل على براءة اختراع، أو
  2. الاختراع الحاصل على براءة اختراع غير متاح للجمهور بسعر معقول، أو
  3. الاختراع الحاصل على براءة اختراع لا يتم تشغيله [ 25 ] في أراضي الهند.

في مارس 2012، منحت الهند أول ترخيص إلزامي لها على الإطلاق لشركة تصنيع الأدوية الجنيسة الهندية ناتكو فارما لعقار سورافينيب توسيلات ، وهو دواء لعلاج السرطان حاصل على براءة اختراع من شركة باير . [ 26 ]

جنوب أفريقيا

في نوفمبر/تشرين الثاني 2025، دعا مناصرو مرضى الإيدز حكومة جنوب أفريقيا إلى إصدار ترخيص إلزامي لدواء جديد للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية يُدعى ليناكافير، وذلك بعد أن استبعدت إدارة ترامب جنوب أفريقيا من برنامج تبرعات للدول منخفضة الدخل. [ 27 ] وحذروا من أن استبعاد جنوب أفريقيا سيقوض جهود البلاد في مجال الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية، كما سيقوض هدف منظمة الصحة العالمية المتمثل في القضاء على فيروس نقص المناعة البشرية كتهديد للصحة العامة بحلول عام 2030، مؤكدين على ضرورة أن تشمل أي خطة جادة لتوفير الدواء جنوب أفريقيا. [ 28 ] وتأتي مطالبهم في أعقاب إعلان وزارة الخارجية الأمريكية عن شحن 1000 جرعة من دواء شركة جيليد ساينسز مؤخرًا إلى زامبيا وإسواتيني كأولى الشحنات ضمن مبادرة توزيع تابعة للصندوق العالمي أُعلن عنها أواخر العام الماضي. [ 29 ]

تحدد اتفاقية جوانب حقوق الملكية الفكرية المتصلة بالتجارة (اتفاقية تريبس) أحكامًا محددة يجب اتباعها في حال إصدار ترخيص إلزامي، ومتطلبات هذه التراخيص. وقد تم تضمين إطار الترخيص الإلزامي لاتفاقية تريبس بالكامل في المادة 31. وفيما يلي ملخص لأهم مبادئ المادة 31:

أولًا، لا تُمنح التراخيص الإجبارية إلا من قِبل الهيئات الحكومية، مع عدم وجود قيود على طبيعتها أو تكوينها أو وظيفتها (المادة 31(أ)). ثانيًا، يجب النظر في كل طلب ترخيص إجباري على حدة.<sup>180</sup> وهذا لا يمنع أعضاء منظمة التجارة العالمية من سنّ قوانين تُرسّخ افتراضات تُرجّح إصدار التراخيص الإجبارية، ولكنه يستبعد منحها بشكل شامل (المادة 31(أ)). ثالثًا، يُشترط لمنح الترخيص الإجباري بشكل قانوني أن يبذل المرخَّص له المُحتمل "جهودًا" أولًا للحصول على ترخيص بالتراضي من صاحب براءة الاختراع بشروط وأحكام تجارية معقولة، وألا تكون هذه الجهود "ناجحة خلال فترة زمنية معقولة". لا ينطبق هذا الشرط في "ظروف الضرورة القصوى" أو "للاستخدام العام غير التجاري"، مع وجوب إخطار الدولة العضو المُصدرة لبراءة الاختراع لصاحب البراءة بهذه التراخيص الإجبارية دون تأخير (المادة 31 (ب)). رابعًا، يجب أن يُحدد أي إجراء حكومي يمنح ترخيصًا إجباريًا نطاقه ومدته، ويجب أن تكون هذه القيود مُلزمة قانونًا للمُرخَّص له (المادة 31 (ج)). خامسًا، لا يجوز لأعضاء منظمة التجارة العالمية إصدار تراخيص إجبارية إلا إذا كانت غير حصرية وغير قابلة للتنازل (المادة 31 (د) - (هـ)). سادسًا، تنص المادة 31 (و) على أن التراخيص الإجبارية يجب أن تكون "مُصرَّحًا بها بشكل أساسي لتوريد السوق المحلية" للدولة المُصدرة. والجدير بالذكر أن هذا البند لا يفرض منهجية لتحديد هذه الهيمنة كميًا، مما يسمح لأعضاء منظمة التجارة العالمية باختيار معايير القياس الخاصة بهم. ومع ذلك، فإن مرونة كلمة "بشكل أساسي" ليست مطلقة، مما يجعل جوهر هذا القيد واضحًا لا لبس فيه. (المادة 31(و)). سابعًا، يجب على أعضاء منظمة التجارة العالمية منح "تعويضًا كافيًا" لحاملي براءات الاختراع الخاضعين لتراخيص إجبارية، بناءً على الظروف ذات الصلة والقيمة الاقتصادية للاختراع المحمي (المادة 31(ح)). ثامنًا، وتماشيًا مع مبدأ سيادة القانون الذي يسري على اتفاقية تريبس بأكملها، يجب على أعضاء منظمة التجارة العالمية ضمان حق أصحاب براءات الاختراع في الطعن قضائيًا في كل من إصدار الترخيص الإجباري ومقدار التعويض المستلم (المادة 38(ط)-(ي)). [ 30 ]

تتوافق جميع أنظمة براءات الاختراع الوطنية الرئيسية مع اتفاقية جوانب حقوق الملكية الفكرية المتصلة بالتجارة (TRIPS). وعلى المستوى الوطني، تشمل أمثلة الحالات التي قد يُمنح فيها ترخيص إلزامي: عدم العمل لفترة طويلة في إقليم براءة الاختراع، والاختراعات الممولة من الحكومة، وفشل أو عجز صاحب براءة الاختراع عن تلبية الطلب على منتج حاصل على براءة اختراع، والحالات التي يؤدي فيها رفض منح الترخيص إلى عدم القدرة على استغلال تقدم تكنولوجي هام، أو استغلال براءة اختراع أخرى.

أثارت المادة 31 جدلاً واسعاً. فقد رأى بعض المعلقين أنها تعيق بشكل غير مبرر الصلاحيات السيادية لأعضاء منظمة التجارة العالمية في إصدار تراخيص إجبارية لتحقيق أهداف السياسة العامة ومعالجة السلوك التعسفي من خلال ترسيخ ضمانات منيعة لأصحاب براءات الاختراع. [ 31 ] [ 32 ] مع ذلك، أشار معلقون آخرون إلى أن نظام المادة 31 يقوم على أساس أن أعضاء منظمة التجارة العالمية يجوز لهم إخضاع أي براءة اختراع، بما في ذلك براءات اختراع الأدوية، لترخيص إجباري، بغض النظر عن طبيعة الاختراع أو ما إذا كان يغطي منتجًا أو عملية في أي وقت خلال مدة حمايته. لا تحد المادة 31 من الأسس التي يجوز لعضو في منظمة التجارة العالمية بموجبها إصدار تراخيص إجبارية، كما أنها لا تفرض حدًا أدنى من المعايير الموضوعية أو الأدلة اللازمة لمنح هذه التراخيص. علاوة على ذلك، فإن جميع الحمايات الإجرائية والموضوعية لأصحاب براءات الاختراع التي ينص عليها هذا البند مبنية على معايير عامة وواسعة، مثل "الشروط والأحكام التجارية المعقولة"، و"ظروف الضرورة القصوى"، و"الغرض"، و"التعويض الكافي"، مما يوفر مرونة كبيرة في تطبيقها. في رأينا، تُرسخ المادة 31 بشكل قاطع في قانون الملكية الفكرية الدولي مبدأ أن التراخيص الإجبارية أداة قابلة للتكيف بدرجة كبيرة، وأن الدول لهم الحرية في التعديل والتخصيص على نطاق واسع أو ضيق حسبما يرونه مناسبًا لبيئتهم الاجتماعية والاقتصادية المحلية. إن هذه الحرية الواسعة هي التي تشكل جوهر نظام الترخيص الإلزامي لاتفاقية تريبس، وليس الضمانات الضيقة نسبيًا التي يوفرها لأصحاب براءات الاختراع. [ 30 ]

إعلان الدوحة

في المؤتمر الوزاري الرابع لمنظمة التجارة العالمية في الدوحة عام ٢٠٠١، وبدعم متزايد من الباحثين والناشطين، قدمت مجموعة من أعضاء المنظمة اقتراحًا لإصلاح جذري للمادتين ٢٧ و٣١ من اتفاقية جوانب حقوق الملكية الفكرية المتصلة بالتجارة (اتفاقية تريبس). ورغم معارضة الدول المتقدمة الأعضاء في المنظمة لهذه المبادرة، إلا أنها مهدت الطريق لاعتماد إعلان منظمة التجارة العالمية بشأن اتفاقية تريبس والصحة العامة، والمعروف باسم "إعلان الدوحة" . أقرت الفقرات الافتتاحية لإعلان الدوحة بأهمية حماية براءات الاختراع للاختراعات الطبية، لكنها أقرت في الوقت نفسه "بالمخاوف المتعلقة بتأثيرها على الأسعار" («نقر بأن حماية الملكية الفكرية مهمة لتطوير أدوية جديدة. كما نقر بالمخاوف المتعلقة بتأثيرها على الأسعار.» إعلان الدوحة، الفقرة ٣). وأعقب ذلك بيان يؤكد مجددًا على السيادة الكاملة لأعضاء منظمة التجارة العالمية في منح التراخيص الإجبارية و"حريتهم في تحديد الأسس" التي تُمنح بموجبها. (إعلان الدوحة، الفقرة 5) إذ أعربت الفقرة 6 من إعلان الدوحة عن الشغل الشاغل للإعلان، وأقرت بالصعوبات التي تواجهها الدول ذات القدرات التصنيعية الدوائية غير الكافية في "الاستخدام الفعال للترخيص الإجباري بموجب اتفاقية تريبس"، ووجهت مجلس تريبس إلى وضع "حل سريع". (أعربت الفقرة 6 من إعلان الدوحة عن الشغل الشاغل للإعلان، وأقرت بالصعوبات التي تواجهها الدول ذات القدرات التصنيعية الدوائية غير الكافية في "الاستخدام الفعال للترخيص الإجباري بموجب اتفاقية تريبس"، ووجهت مجلس تريبس إلى وضع "حل سريع"). وكان هذا اعترافًا صريحًا بأن إطار تريبس الأصلي كان معيبًا. [ 30 ]

في عام 2003، وبعد عامين من المفاوضات الشائكة، اعتمد مجلس اتفاقية جوانب حقوق الملكية الفكرية المتصلة بالتجارة (TRIPS) تنفيذ الفقرة 6 من إعلان الدوحة بشأن اتفاقية جوانب حقوق الملكية الفكرية المتصلة بالتجارة والصحة العامة [قرار الإعفاء]، والذي بموجبه أقر "إعفاءً" مؤقتًا يسمح لأعضاء منظمة التجارة العالمية بمنح تراخيص إلزامية خالية من الالتزامات المفروضة بموجب المادتين 31 (و) و31 (ح) (قرار المجلس العام، تنفيذ الفقرة 6 من إعلان الدوحة بشأن اتفاقية جوانب حقوق الملكية الفكرية المتصلة بالتجارة والصحة العامة، وثيقة منظمة التجارة العالمية WT/L/540). في عام 2005، اعتمد المجلس العام لمنظمة التجارة العالمية بروتوكول تعديل اتفاقية جوانب حقوق الملكية الفكرية المتصلة بالتجارة (بروتوكول التعديل)، الذي أدرج جوهر قرار الإعفاء في الاتفاقية عبر إضافة المادة 31 مكرر، وملحقها، وملحق الملحق [نظام المادة 31 مكرر] (قرار المجلس العام، تعديل اتفاقية جوانب حقوق الملكية الفكرية المتصلة بالتجارة، وثيقة منظمة التجارة العالمية WT/L/641 (6 ديسمبر/كانون الأول 2005)). دخل بروتوكول التعديل حيز النفاذ في عام 2017 بعد تصديق ثلثي أعضاء منظمة التجارة العالمية عليه. [ 30 ]

في 17 مايو/أيار 2006، نشرت الجريدة الرسمية للمفوضية الأوروبية اللائحة رقم 816/2006، [ 33 ] التي تُفعّل أحكام إعلان الدوحة. [ 34 ] وهذا يعني أن الإعلان أصبح الآن نافذاً قانونياً في الاتحاد الأوروبي، وكذلك في كندا التي طبّقته عام 2005.

تم وصف الترخيص الإلزامي المنصوص عليه في المادة 31 مكرر على النحو التالي:

يُتيح نظام المادة 31 مكرر لدولة عضو في منظمة التجارة العالمية تعاني من "عدم كفاية أو انعدام القدرات التصنيعية في قطاع الأدوية" (الدولة المستوردة) استيراد "منتجات صيدلانية" حاصلة على براءة اختراع، مُنتجة بموجب ترخيص تصدير إلزامي خاص ممنوح من دولة عضو أخرى في منظمة التجارة العالمية (الدولة المصدرة). إجرائيًا، تُبنى هذه الآلية على تفاعل حواري بين الدولة المستوردة والدولة المصدرة. في البداية، يتعين على الدولة المستوردة إرسال إشعار إلى مجلس اتفاقية جوانب حقوق الملكية الفكرية المتصلة بالتجارة (TRIPS). لا يخضع هذا الإشعار للموافقة، ولكنه يجب أن يتضمن معلومات محددة، بما في ذلك المنتج (المنتجات) الصيدلانية المراد استيرادها و"الكمية المتوقعة" المطلوبة. علاوة على ذلك، ما لم تكن الدولة المستوردة من أقل البلدان نموًا، يجب عليها أن تُقرّ ذاتيًا بعدم قدرتها على إنتاج الدواء المعني محليًا، وأن تؤكد أنها منحت، أو تعتزم منح، ترخيصًا إلزاميًا وفقًا للمادة 31 للمنتج الصيدلاني الحاصل على براءة اختراع. بمجرد أن يتلقى مجلس اتفاقية جوانب حقوق الملكية الفكرية المتصلة بالتجارة (TRIPS) إشعار الدولة المستوردة، يُمكن للدولة المصدرة إصدار تصريح تصدير. رخصة إلزامية يجب أن تتوافق مع المادة 31، ولكنها معفاة، بشكل أساسي، من المادة 31(و) "بالقدر اللازم لأغراض إنتاج منتج/منتجات صيدلانية وتصديرها إلى دولة/دول أعضاء مستوردة مؤهلة". يجب أن تلزم شروط هذه الرخصة الإلزامية المرخص له بتصنيع المستحضرات الصيدلانية الحاصلة على براءة اختراع بكمية لا تتجاوز الكمية المُبلغ عنها إلى مجلس اتفاقية جوانب حقوق الملكية الفكرية المتصلة بالتجارة (TRIPS)، وتصديرها بالكامل إلى الدولة المستوردة. إضافةً إلى ذلك، يجب أن تكون هذه المنتجات قابلة للتمييز بوضوح "من خلال وضع علامات أو ملصقات محددة"، فضلاً عن إمكانية تمييزها من خلال "تغليف و/أو تلوين/تشكيل خاص للمنتجات نفسها". يتعين على الدولة المصدرة إخطار مجلس اتفاقية جوانب حقوق الملكية الفكرية المتصلة بالتجارة (تريبس) فورًا بإصدارها رخصة التصدير الإلزامية وبيان شروطها. وقبل الشحن، يجب على المرخص له إنشاء موقع إلكتروني يُفصح من خلاله عن الكميات الدقيقة للأدوية الموردة إلى الدولة المستوردة والعلامات التي تميزها. كما يُلزم القانون الدولة المصدرة بدفع تعويض لصاحب براءة الاختراع، "مع مراعاة القيمة الاقتصادية التي تعود على الدولة العضو المستوردة من الاستخدام المصرح به في الدولة العضو المصدرة". تجدر الإشارة إلى أن الدولة العضو في منظمة التجارة العالمية لا يحق لها أن تكون دولة مستوردة إلا إذا أخطرت مجلس اتفاقية جوانب حقوق الملكية الفكرية المتصلة بالتجارة (تريبس) بنيتها استخدام نظام المادة 31 مكرر. وحتى وقت كتابة هذا التقرير، اختارت سبع وثلاثون دولة متقدمة عضواً في منظمة التجارة العالمية إما عدم الاعتماد على تراخيص التصدير الإجبارية أو الاعتماد عليها فقط في حالات الضرورة القصوى. وقد تم التعبير عن هذه الخيارات عند اعتماد بروتوكول التعديل، وكأنه اتفاق سياسي غير رسمي بين الدول المتقدمة تقنياً على عدم التعدي على حقوق أصحاب براءات اختراع الأدوية. ومن المفارقات أن جائحة كوفيد-19 قد كشفت عن قصر نظر هذا الاتفاق.مع بدء العديد من الدول المتقدمة الأعضاء في منظمة التجارة العالمية في مواجهة عدم كفاية"إن قدرات إنتاج لقاحات mRNA ومعاناة تأمين إمدادات كافية لحماية السكان، يبدو أن الحساسية تجاه محنة أصحاب براءات الاختراع قد تضاءلت فجأة." [ 30 ]

انظر أيضاً

مراجع

  1. ↑ كوبينجر وسكون جيمس حول حقوق التأليف والنشر، المجلد 1، الصفحة: 1589
  2. ↑ دليل المنظمة العالمية للملكية الفكرية بشأن ترخيص حقوق التأليف والنشر والحقوق المجاورة . المنظمة العالمية للملكية الفكرية. 2004. ص  16. ISBN 978-92-805-1271-7.
  3. 1 2 3 4 جيرفيه، دانيال (2010). الإدارة الجماعية لحقوق التأليف والنشر والحقوق المجاورة ( الطبعة الثانية). وولترز كلوير. ص 43. ISBN   978-90-411-2724-2.
  4. ↑ دليل المنظمة العالمية للملكية الفكرية بشأن ترخيص حقوق التأليف والنشر والحقوق المجاورة . المنظمة العالمية للملكية الفكرية. 2004. ص 101. ISBN  978-92-805-1271-7.
  5. ↑ جيرفيه، دانيال (2010). الإدارة الجماعية لحقوق التأليف والنشر والحقوق المجاورة ( الطبعة الثانية). وولترز كلوير. ص 43-44 . ISBN   978-90-411-2724-2.
  6. ↑ جيرفيه، دانيال (2010). الإدارة الجماعية لحقوق التأليف والنشر والحقوق المجاورة ( الطبعة الثانية). وولترز كلوير. ص 44-45 . ISBN   978-90-411-2724-2.
  7. ↑ 17  U.S.C § 115  
  8. ↑ 17 USC § 118  
  9. ↑ 17 USC § 111(c)  
  10. ↑ 17 USC § 114(d)(2)  
  11. ↑ 17 USC § 114(d)(1)  
  12. ↑ 17 USC § 115  
  13. ↑ 17 USC § 115(a)(1)  
  14. ↑ 17 USC § 115(a)(2)  
  15. ↑ 17 USC § 115(b)  
  16. ↑ 17 USC § 115(c)  
  17. ↑ 17 USC § 106(4)  
  18. ١ ٢ بيترز، ماريبيث (١١ مارس ٢٠٠٤). "بيان ماريبيث بيترز، مسجلة حقوق التأليف والنشر، أمام اللجنة الفرعية للمحاكم والإنترنت والملكية الفكرية التابعة للجنة القضائية بمجلس النواب " . مكتب حقوق التأليف والنشر الأمريكي . تم الاطلاع عليه في ٢٩ سبتمبر ٢٠١٠. قبل إقرار قانون حقوق التأليف والنشر الرقمية (DPRA ) ، كان مكتب حقوق التأليف والنشر يتلقى سنويًا أقل من عشرين إشعارًا بالنية من الراغبين في الحصول على ترخيص المادة ١١٥. في العام الماضي، تم تقديم مئتين وأربعة عشر (٢١٤) إشعارًا إلى المكتب، وهو ما يمثل قفزة كبيرة في عدد الإشعارات المقدمة إلى المكتب مقارنةً بفترة ما قبل عام ١٩٩٥. ومع ذلك، فإن هذه الزيادة الملحوظة لا تمثل سوى ٢١٤ عنوان أغنية، وهو عدد ضئيل للغاية مقارنةً بآلاف، إن لم يكن مئات الآلاف، من عناوين الأغاني التي تقدمها اليوم خدمات الموسيقى المدفوعة.
  19. ↑ المادة 5أ (2) من اتفاقية باريس . WIPO Lex . تاريخ الاطلاع: 22-05-2025
  20. ↑ جونز، أدريان: القرصنة. حروب الملكية الفكرية من غوتنبرغ إلى غيتس . مطبعة جامعة شيكاغو، 2009، رقم ISBN 978-0-226-40118-8، ص 274
  21. ↑ 28 USC § 1498  
  22. ↑ براون، أليسون (يوليو 2010). "الشركات تثير قضايا حماية الملكية الفكرية" . الدفاع الوطني . الرابطة الوطنية للصناعات الدفاعية. مؤرشف من الأصل في 13 يناير 2011. تم الاطلاع عليه في 19 سبتمبر 2012 .
  23. ↑ رايخمان، جيروم هـ (صيف 2009). "الترخيص الإلزامي للاختراعات الصيدلانية الحاصلة على براءات اختراع: تقييم الخيارات" . مجلة القانون والطب والأخلاق . 37 (2): 247-263 . doi : 10.1111/j.1748-720X.2009.00369.x . PMC 2893582. PMID 19493070 .  
  24. ^ نايانيكا شوكلا (18 يناير 2019). "الترخيص الإجباري في الهند" . تم الاسترجاع في 12 يوليو، 2020 .
  25. ↑ سمير أفاسارالا (27 أبريل 2019). " استخدام الحكومة لبراءات الاختراع: فهم الحدود وتطور الفقه الهندي في ضوء المقارنة" . doi : 10.2139/ssrn.3359118 . S2CID 219346163. SSRN 3359118. تاريخ الاسترجاع: 22 أغسطس 2022 .  {{cite journal}}يتطلب الاستشهاد بالمجلة ( مساعدة )|journal=
  26. ↑ ماريسيل إستافيلو (12 مارس 2012). "الهند تمنح أول ترخيص إلزامي لعقار باير لعلاج السرطان" . مراقبة الملكية الفكرية . تم الاطلاع عليه في 23 مارس 2012 .
  27. ↑ سيلفرمان، إد (20 نوفمبر 2025). "يحث المدافعون عن حقوق الإنسان جنوب أفريقيا على إصدار ترخيص إلزامي لعقار جلعاد للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية" . STAT . تم الاطلاع عليه في 22 نوفمبر 2025 .
  28. ↑ هيل، أندرو؛ سيدنر، مارك جيه؛ فيرهيد، كاساندرا؛ فينتر، فرانسوا (6 أكتوبر 2025). "الحاجة إلى تراخيص إلزامية لعقار ليناكابافير لإنهاء وباء فيروس نقص المناعة البشرية" . الأمراض المعدية السريرية . 81 (3): 547-554 . doi : 10.1093/cid/ciaf115 . ISSN 1537-6591 . PMID 40202850 .  
  29. ↑ "إحاطة صحفية رقمية حول طرح دواء ليناكابافير الرائد لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية واستراتيجية أمريكا أولاً للصحة العالمية" . وزارة الخارجية الأمريكية . تم الاطلاع عليه بتاريخ 22 نوفمبر 2025 .
  30. 1 2 3 4 5 توساتو، أندريا؛ إيغبوكوي ، إيزيني (يناير 2023). "الحصول على الأدوية وبراءات الاختراع الصيدلانية: الوفاء بوعد المادة 31 مكرر من اتفاق تريبس" . مراجعة قانون فوردهام . 91 (5): 1791 . تم الاسترجاع في 23 يوليو 2023 .
  31. ↑ سيل، سوزان (2011). "اتفاقية تريبس لم تكن كافية قط: التحول الرأسي للمنتديات، اتفاقية التجارة الحرة بين البلدين، اتفاقية مكافحة الاحتكار، واتفاقية الشراكة عبر المحيط الهادئ". مجلة قانون الملكية الفكرية 18 : 453-454 .
  32. ↑ هاتشينسون، كاميرون (2008). "أكثر من 5 مليارات لم يتم خدمتهم: قيود الترخيص الإلزامي للتصدير بموجب اتفاقية تريبس". مجلة جامعة أوتاوا للقانون والتكنولوجيا 5 : 63-67 .
  33. ↑ EUR-Lex L 157 المجلد 49 ، 9 يونيو 2006، ص 1: لائحة (EC) رقم 816/2006 الصادرة عن البرلمان الأوروبي والمجلس بتاريخ 17 مايو 2006 بشأن الترخيص الإلزامي لبراءات الاختراع المتعلقة بتصنيع المنتجات الصيدلانية للتصدير إلى البلدان التي تعاني من مشاكل في الصحة العامة
  34. ↑ ج. كورنيدس، الاتحاد الأوروبي يتبنى لائحة بشأن الترخيص الإجباري للمنتجات الصيدلانية للتصدير، مجلة الملكية الفكرية العالمية 10.1 (2007): 70-77.