كلوريد سيتيل بيريدينيوم
كلوريد سيتيل بيريدينيوم ( CPC ) هو مركب أمونيوم رباعي كاتيونى يُستخدم في بعض أنواع غسولات الفم ومعاجين الأسنان وأقراص المص وبخاخات الحلق وبخاخات النفس وبخاخات الأنف . وهو مطهر يقضي على البكتيريا والكائنات الدقيقة الأخرى. وقد ثبتت فعاليته في منع تراكم البلاك السني والحد من التهاب اللثة . [ 2 ] [ 3 ] كما استُخدم كمكون في بعض المبيدات الحشرية . ورغم أن إحدى الدراسات تشير إلى أن كلوريد سيتيل بيريدينيوم لا يُسبب تصبغات بنية للأسنان، [ 4 ] إلا أن أحد غسولات الفم التي تحتوي على CPC كمكون فعال تحمل تحذيرًا ينص على: "في بعض الحالات، قد تُسبب غسولات الفم المضادة للميكروبات تصبغات سطحية للأسنان"، [ 5 ] وذلك بعد دعوى قضائية جماعية فاشلة رفعها عملاء تضررت أسنانهم. [ 6 ]
يتكون الاسم من:
- يشير مصطلح cetyl- إلى مجموعة السيتيل، التي سميت نسبة إلى علاقتها بكحول السيتيل ، والذي تم عزله لأول مرة من زيت الحوت ( اللاتينية : cetus )؛ [ 7 ]
- يشير مصطلح بيريدينيوم إلى الكاتيون [C 5 H 5 NH] + ، وهو الحمض المرافق للبيريدين ؛
- يشير الكلوريد إلى الأنيون Cl − .
الاستخدام الطبي
تشمل المنتجات التي تُباع بدون وصفة طبية والتي تحتوي على كلوريد سيتيل بيريدينيوم غسول الفم، ومضمضة الفم، والمنتجات التي تُؤخذ عن طريق الفم، مثل أقراص المص [ 8 ] وشراب السعال الذي يُباع بدون وصفة طبية. [ 9 ]
استعرضت دراسة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الفيدرالية حول منتجات الأدوية المطهرة الفموية البيانات المتعلقة بـ CPC وخلصت إلى هذا الاستنتاج:
ترى الوكالة أن المعلومات الواردة في ملفات ردود الفعل السلبية، و30 عامًا من التسويق الآمن لغسول فم يُباع بدون وصفة طبية يحتوي على كلوريد سيتيل بيريدينيوم (NDA 14-598)، وبيانات السلامة التي قيّمتها لجنة سلامة تجويف الفم، كافية للاستنتاج بأن تركيز كلوريد سيتيل بيريدينيوم من 0.025 إلى 0.1 بالمئة آمن كمطهر فموي يُباع بدون وصفة طبية عند استخدامه لفترة قصيرة (لا تتجاوز 7 أيام). [ 10 ]
قامت شبكة بيانات علم السموم التابعة للمكتبة الوطنية الأمريكية للطب (TOXNET) بمراجعة نطاق سمية CPC وذكرت أن "السمية الكبيرة نادرة بعد التعرض لمنتجات منخفضة التركيز متوفرة عادة في المنزل". [ 11 ]
تم تقدير الجرعة المميتة لدى البشر الذين يتناولون المنظفات الكاتيونية بـ 1 إلى 3 غرامات. [ 11 ] لذلك، فإن الشخص الذي يستخدم منتجًا نموذجيًا يُتناول عن طريق الفم ويحتوي على 0.25 ملغ من CPC لكل جرعة سيحتاج إلى تناول 4000 جرعة في وقت واحد للوصول إلى نطاق الجرعة المميتة المقدرة.
أظهرت مراجعة أن غسولات الفم التي تحتوي على كلوريد سيتيل بيريدينيوم (CPC) "توفر فائدة إضافية طفيفة ولكنها ذات دلالة إحصائية مقارنةً بتنظيف الأسنان بالفرشاة فقط أو تنظيف الأسنان بالفرشاة متبوعًا بغسول وهمي" في تقليل تراكم البلاك والتهاب اللثة. [ 3 ] وقد وُجد أن كلوريد سيتيل بيريدينيوم (CPC) فعال في علاج رائحة الفم الكريهة عند استخدامه مع الكلورهيكسيدين ولاكتات الزنك . [ 12 ]
تعمل غسولات الفم المحتوية على مادة CPC على تعطيل الفيروسات، بما في ذلك الفيروس المسبب لمرض كوفيد-19، عن طريق تكسير غلافها الدهني. [ 13 ]
تأثيرات جانبية
تصبغ الأسنان
من المعروف أن كلوريد السيتيل بيريدينيوم يُسبب تلون الأسنان لدى حوالي 3% من المستخدمين. [ 14 ] وقد أشارت شركة كريست إلى أن هذا التلون يُعد في الواقع مؤشرًا على أن المنتج يعمل كما هو مُصمم له، حيث أن البقع ناتجة عن موت البكتيريا على الأسنان. [ 15 ] وذكرت كريست أنه نظرًا لانخفاض نسبة حدوث التلون، لم تكن هناك حاجة لتصنيف غسول الفم برو-هيلث على أنه مُسبب محتمل لتلون الأسنان. [ 16 ] ومع ذلك، وبعد العديد من الشكاوى [ 17 ] ودعوى قضائية جماعية اتحادية، [ 6 ] والتي رُفضت لاحقًا، [ 18 ] أصبح غسول الفم الآن يحمل ملصقًا يُحذر المستهلكين من احتمالية تسببه في تلون الأسنان. [ 5 ]
فقدان مؤقت لحاسة التذوق
قد يؤدي استخدام مركب كلوريد الكالسيوم (CPC) لدى نسبة صغيرة من السكان إلى تغيير حاسة التذوق أو فقدانها تمامًا. ويزول هذا التأثير عادةً بعد بضعة أيام من التوقف عن استخدام المنتج.
علم السموم وعلم الأدوية
تم قياس الجرعة المميتة الوسطية ( LD50) لكلوريد السيتيل بيريدينيوم عند 30 ملغم/كغم في الجرذان و36 ملغم/كغم في الأرانب عند إعطاء المادة الكيميائية عن طريق التسريب الوريدي ، ولكن عند 200 ملغم/كغم في الجرذان، و400 ملغم/كغم في الأرانب، و108 ملغم/كغم في الفئران عند إعطائها عن طريق الفم . [ 19 ]
توجد أدلة مخبرية تشير إلى أن كلوريد السيتيل بيريدينيوم يتداخل مع وظيفة الميتوكوندريا بمستويات "قد تكون ذات صلة بالتعرض البشري". وقد نُشر البحث في مجلة "وجهات نظر الصحة البيئية" المجلد 125 العدد 8. [ 20 ]
كيمياء
الصيغة الجزيئية لكلوريد سيتيل بيريدينيوم هي C₂₁H₃₈NCl . وهو في صورته النقية مادة صلبة بيضاء في درجة حرارة الغرفة . تبلغ درجة انصهاره 77 درجة مئوية في حالته اللامائية، أو 80-83 درجة مئوية في حالته أحادية الهيدرات . يذوب في الماء، ولكنه لا يذوب في الأسيتون أو حمض الأسيتيك أو الإيثانول . له رائحة تشبه رائحة البيريدين . وهو قابل للاشتعال. محاله المركزة ضارة بالأغشية المخاطية . يبلغ تركيزه الحرج لتكوين المذيلات (CMC) حوالي 0.0009-0.0011 مولار ، [ 21 ] ويعتمد بشدة على تركيز الملح في المحلول.
يتم تركيب بعض المنتجات بدلاً من ذلك باستخدام ملح البروميد سيتيل بيريدينيوم بروميد، الذي تتطابق خصائصه تقريبًا.
الوضع الدستوري
انظر أيضاً
مراجع
- 1 2 3 4 5 6 7 8 لويس، ريتشارد ج. (1996). خصائص ساكس الخطرة للمواد الصناعية ( الطبعة التاسعة). نيويورك، نيويورك: فان نوستراند رينهولد. ص 691.
- ↑ أسادوريان، جوانا؛ ويليامز، كارين (2008). "غسول الفم بكلوريد السيتيل بيريدينيوم لعلاج التهاب اللثة وتراكم البلاك". مجلة صحة الأسنان . 82 (5).
- هابس ، إس .؛ سلوت، دي إي؛ بيرشير، سي إي؛ فان دير ويجدن، جي إيه (2008). "تأثير غسولات الفم المحتوية على كلوريد السيتيل بيريدينيوم كعوامل مساعدة لتنظيف الأسنان بالفرشاة على البلاك ومؤشرات التهاب اللثة: مراجعة منهجية" . المجلة الدولية لصحة الأسنان . 6 (4): 290-303 . doi : 10.1111/j.1601-5037.2008.00344.x . PMID 19138180 .
- ↑ رحمن، ب.؛ الكواس، س.؛ الزبيدي، إ.أ.؛ عادل، ع.إ.؛ حواس، ن. (2014). "الفعالية المقارنة لغسول الفم بزيت شجرة الشاي وغسول الفم بكلوريد سيتيل بيريدينيوم في مكافحة البلاك والتهاب اللثة: دراسة عشوائية مضبوطة متقاطعة" . طب الأسنان السريري المعاصر . 5 (4): 466-470 . doi : 10.4103/0976-237X.142813 . PMC 4229754. PMID 25395761 .
- 1 2 وينتونيك، دارسي؛ ستيل، ليندا (12 أكتوبر 2012). "مستهلكون غاضبون بعد أن تسبب غسول الفم في تلون الأسنان باللون البني" . سي تي في كولومبيا البريطانية . مؤرشف من الأصل في 6 يونيو 2016.
يحتوي المنتج على تحذير مطبوع بخط صغير على الملصق الخلفي ينص على: "في بعض الحالات، قد تسبب غسولات الفم المضادة للميكروبات تلونًا سطحيًا للأسنان"، لكن المستهلكين اشتكوا من أن ملصق التحذير مدفون بين معلومات المنتج.
- 1 2 وايت، إد (6 أغسطس/آب 2009). "محامي من ميشيغان يقاضي ويدّعي أن غسول الفم تسبب في تلطيخ الأسنان" . أسوشيتد برس. مؤرشف من الأصل في 6 أغسطس/آب 2016.
تسعى دعوى روسمان إلى الحصول على صفة الدعوى الجماعية. وتتهم شركة بروكتر آند غامبل بانتهاك قانون حماية المستهلك في ميشيغان لعدم وضع تحذير على الملصق.
- ↑ نوردغرين، توماس (2002). موسوعة AZ لإدمان الكحول والمخدرات . دار النشر العالمية. ص 165. ISBN 1-58112-404-X.
- ↑ ما لا يقل عن 125 منتجًا للعناية بصحة الفم بدون وصفة طبية تحتوي على CPC (اعتبارًا من سبتمبر 2012)
- ↑ على سبيل المثال، شراب كيلكوف للسعال
- ↑ دراسة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حول منتجات الأدوية المطهرة الفموية ، صفحة 6094
- 1 2 شبكة بيانات علم السموم التابعة للمكتبة الوطنية للطب
- ↑ وينكل، إي جي؛ رولدان، إس؛ فان وينكلهوف، إيه جيه؛ هيريرا، دي؛ سانز، إم. (2003). "التأثيرات السريرية لغسول فم جديد يحتوي على الكلورهيكسيدين، وكلوريد سيتيل بيريدينيوم، ولاكتات الزنك على رائحة الفم الكريهة. دراسة مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل، ثنائية المركز". مجلة طب دواعم الأسنان السريري . 30 (4): 300-306 . doi : 10.1034/j.1600-051X.2003.00342.x . PMID 12694427 .
- ↑ داميكو، ف.؛ مورو، م.؛ ساراتشينو، م.؛ مارميير، م.؛ سيلونا، م.ب.؛ لويد-جونز، ج.؛ زانغريلو، أ. (2023). "فعالية غسول الفم بكلوريد سيتيل بيريدينيوم ضد فيروس سارس-كوف-2: مراجعة منهجية للتجارب المعشاة ذات الشواهد" . علم الأحياء الدقيقة الفموية الجزيئي . 38 (3): 171-180 . doi : 10.1111/omi.12408 . PMID 36808889. S2CID 257068281 .
- ↑ فاسيج، ليزا بيانك (9 أبريل 2007). "شركة بروكتر آند غامبل تأمل ألا يؤثر غسول الفم على المبيعات" . سينسيناتي بيزنس كورير .
أعلنت الشركة أن غسول الفم كريست برو-هيلث، الذي أُطلق بوعود كبيرة في أبريل 2005، يُسبب تغير لون أسنان حوالي 3% من مستخدميه، وذلك لأنه يؤدي وظيفته.
- ↑ "هل يُسبب غسول الفم كريست برو-هيلث تلون الأسنان باللون البني؟" . كريست. مؤرشف من الأصل في 6 مارس 2016. تم الاطلاع عليه في 6 يونيو 2016.
قد يكون تغير لون الأسنان، لدى بعض الأشخاص، مؤشرًا على فعالية المنتج: فبعد أن يقضي الغسول على الجراثيم في الفم، قد تتجمع الجراثيم الميتة على سطح السن وتُسبب ظهور بقعة بنية.
- ↑ سيويل، دان (7 مايو 2008). "غسول برو-هيلث من بروكتر آند غامبل يثير شكاوى" . أسوشيتد برس. مؤرشف من الأصل في 30 يونيو 2016.
قال برينكر إن بروكتر آند غامبل لا ترى حاجة إلى ملصق تحذيري لأن عدد المتضررين قليل جدًا.
- ↑ "غسول كريست يتصدى لشكاوى العملاء" . يو إس إيه توداي . 7 مايو 2008.
لكن برنامج توداي على قناة إن بي سي أفاد يوم الأربعاء أن الشكاوى أدت إلى دعوى قضائية من المستهلكين تتهم المنتج بالاحتيال، وإلى مزيد من الدراسة من قبل إدارة الغذاء والدواء، التي وافقت على المنتج.
- ↑ «رفض دعوى قضائية بشأن تلطيخ الأسنان بسبب غسول الفم» . DrBicuspid.com. 26 يوليو/تموز 2010. مؤرشف من الأصل في 23 يونيو/حزيران 2016.
رفض قاضٍ في محكمة مقاطعة أمريكية دعوى قضائية جماعية مقترحة رُفعت ضد شركة بروكتر آند غامبل، تزعم أن غسول الفم "كريست برو-هيلث" الذي تنتجه الشركة يتسبب في تلطيخ الأسنان وتغير لونها إلى البني.
- ↑ لويس، آر جيه (1996). خصائص ساكس الخطرة للمواد الصناعية . المجلد 1-3 ( الطبعة التاسعة). نيويورك، نيويورك: فان نوستراند رينهولد. ص 691.
- ↑ داتا، سانديبان؛ هي، غوتشون؛ توميلوف، أليكسي؛ ساهديو، سونيل؛ دينيسون، مايكل س.؛ كورتوباسي، جينو (2017). "التقييم المختبري لوظيفة الميتوكوندريا وإشارات الإستروجين في خطوط الخلايا المعرضة لمطهر كلوريد سيتيل بيريدينيوم" . منظورات الصحة البيئية . 125 ( 8): 087015. Bibcode : 2017EnvHP.125h7015D . doi : 10.1289 / ehp1404 . PMC 5783672. PMID 28885978. S2CID 3647115 .
- ↑ "تأثير الملح على المذيلات من كلوريد سيتيل بيريدينيوم" .
- ↑ هيئة دستور الأدوية الأمريكية. "تعديلات على الملحق الأول من دستور الأدوية الأمريكي" . مؤرشف من الأصل في 5 يوليو 2010. تم الاطلاع عليه في 8 يوليو 2009 .
- ↑ دستور الأدوية الأمريكي 31. "تسمية <1121>" (ملف PDF) . مؤرشف من الأصل (ملف PDF) في 9 يناير 2009. تم الاطلاع عليه في 8 يوليو 2009 .
{{cite web}}: صيانة CS1: الأسماء الرقمية: قائمة المؤلفين ( رابط ) - ↑ إدارة السلع العلاجية . "المواد الكيميائية" (ملف PDF) . مؤرشف من الأصل (ملف PDF) في 15 يونيو 2009. تم الاطلاع عليه في 8 يوليو 2009 .
روابط خارجية
- صحيفة بيانات سلامة المواد
- شين، س؛ آدي، م (2003). "تقييم مخبري لتوافر كلوريد سيتيل بيريدينيوم والكلورهيكسيدين في بعض منتجات غسول الفم المتوفرة تجاريًا" . المجلة البريطانية لطب الأسنان . 194 (4): 207-210 ، مناقشة 203. doi : 10.1038/sj.bdj.4809913 . PMID 12627199. S2CID 39352250 .
- المطهرات
- المواد الحافظة
- الكلوريدات
- مركبات البيريدينيوم
- المواد الفعالة بالسطح الكاتيونية
