إيلوتوزوماب

يُستخدم إيلوتوزوماب لعلاج المرضى البالغين المصابين بالورم النخاعي المتعدد ضمن العلاج المركب، وذلك للمرضى الذين تلقوا من علاج واحد إلى ثلاثة علاجات سابقة. ^{[ 3 ]} ويمكن استخدام إيلوتوزوماب طبيًا مع ليناليدوميد وديكساميثازون أو بوماليدوميد وديكساميثازون لعلاج مرضى الورم النخاعي المتعدد. ^{[ 3 ]}

تنص النشرة الداخلية للدواء على أن الإعطاء الوريدي بجرعة 10  ملغ/كغ أسبوعيًا خلال أول دورتين (مدة كل دورة 28 يومًا)، ثم كل أسبوعين بعد ذلك، مع الجرعات المناسبة من ليناليدوميد وجرعة منخفضة من ديكساميثازون، يُعدّ علاجًا مقبولًا. ^{[ 3 ]} لمزيد من المعلومات حول جرعات ديكساميثازون و/أو ليناليدوميد، يُرجى الرجوع إلى النشرة الداخلية للدواء. ^{[ 3 ]}

يُوصى بإعطاء إيلوتوزوماب عن طريق الحقن الوريدي بجرعة 10  ملغم/كغم أسبوعيًا خلال أول دورتين (مدة كل دورة 28 يومًا). ^{[ 3 ]} في بداية الدورة الثالثة، تُعطى جرعة 20  ملغم/كغم كل 4 أسابيع، مع إعطاء الجرعة الموصى بها من بوماليدوميد وجرعة منخفضة من ديكساميثازون. ^{[ 3 ]} لمزيد من المعلومات حول جرعات ديكساميثازون، يُرجى الرجوع إلى النشرة الداخلية للعبوة. ^{[ 3 ]}

درست تجربة "علاج إيلوتوزوماب للورم النخاعي المتعدد الناكس أو المقاوم للعلاج"، والمعروفة أيضًا باسم تجربة "إيلوكوينت 2"، فعالية وسلامة دواء إيلوتوزوماب. وكان الهدف من الدراسة تحديد ما إذا كانت إضافة إيلوتوزوماب إلى ليناليدوميد وديكساميثازون ستزيد من فترة البقاء على قيد الحياة الخالية من تطور المرض لدى مرضى الورم النخاعي المتعدد المقاوم للعلاج. ^{[ 10 ] [ 11 ]} شملت هذه التجربة العشوائية ، مفتوحة التصميم ، من المرحلة الثالثة ، متعددة المراكز ، مرضى بالغين (18 عامًا فأكثر) مصابين بالورم النخاعي المتعدد ولديهم مرض قابل للقياس. ^{[ 10 ]} مع تخصيص 321 مريضًا لمجموعة إيلوتوزوماب و325 لمجموعة المقارنة ، أظهرت مجموعة إيلوتوزوماب انخفاضًا نسبيًا كبيرًا في خطر تطور المرض أو الوفاة. ^{[ 10 ]} بلغ متوسط ​​فترة البقاء على قيد الحياة الخالية من تطور المرض في مجموعة إيلوتوزوماب 19.4 شهرًا مقارنةً بـ 14.9 شهرًا في مجموعة المقارنة. ^{[ 10 ]} بالإضافة إلى ذلك، بلغت نسبة الاستجابة في مجموعة إيتولوزوماب 79%، مقارنة بمجموعة التحكم التي بلغت 66%. ^{[ 10 ]}

في تجربة Eloquent 3، المعروفة أيضًا باسم إيلوتوزوماب مع بوماليدوميد وديكساميثازون لعلاج الورم النخاعي المتعدد، تم توزيع 117 مريضًا مصابًا بالورم النخاعي المتعدد المقاوم أو الناكس، والذين لم يستجيبوا لليناليدوميد ومثبط البروتياز، عشوائيًا إلى مجموعتين: مجموعة الإيلوتوزوماب ومجموعة التحكم. ^{[ 12 ]} تلقت مجموعة الإيلوتوزوماب، التي ضمت 60 مريضًا، الإيلوتوزوماب مع بوماليدوميد وديكساميثازون، بينما تلقت مجموعة التحكم ، التي ضمت 57 مريضًا، بوماليدوميد وديكساميثازون فقط. ^{[ 12 ]} لوحظ انخفاض ملحوظ في معدل الوفاة أو خطر تفاقم المرض لدى المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاج بالليناليدوميد ومثبط البروتياز في مجموعة الإيلوتوزوماب. ^{[ 12 ]} بلغ متوسط ​​البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض في مجموعة دراسة إيلوتوزوماب 10.3 أشهر مقارنة بـ 4.7 أشهر في مجموعة الدراسة الضابطة، بعد فترة متابعة مدتها 9.1 أشهر. ^{[ 12 ]}