فينبوستين
الفينبوسيتين ( إيثيل أبوفينكامينات )، الذي يُباع تحت الاسم التجاري كافينتون [ 1 ] [ 2 ] من بين أسماء أخرى، هو مشتق صناعي من قلويد الفينكامين الموجود في نبات الفينكا ، ويختلف عنه بإزالة مجموعة هيدروكسيل وبكونه إستر إيثيل بدلاً من إستر ميثيل للحمض الكربوكسيلي الأساسي. [ 6 ] يُستخلص الفينكامين إما من بذور نبات فوكانغا أفريكانا أو من أوراق نبات فينكا مينور (الونكا الصغرى).
الاستخدامات الطبية
يُستخدم الفينبوسيتين في العديد من الدول الآسيوية والأوروبية لعلاج اضطرابات الأوعية الدموية الدماغية مثل السكتة الدماغية والخرف لأكثر من ثلاثة عقود. [ 7 ]
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قرارًا مبدئيًا يقضي بعدم أهلية الفينبوسيتين، نظرًا لطبيعته الاصطناعية واستخداماته العلاجية المقترحة، للتسويق كمكمل غذائي بموجب قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي . [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ] ومع ذلك، لا يزال الفينبوسيتين متوفرًا على نطاق واسع في المكملات الغذائية التي تُسوَّق غالبًا كمنشطات ذهنية . [ 12 ] [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ]
لا يوجد دليل قاطع على فائدة الفينبوسيتين في علاج الخرف أو السكتة الدماغية . [ 16 ] [ 13 ] [ 17 ] وحتى عام 2003، أجريت ثلاث تجارب سريرية مضبوطة على "كبار السن الذين يعانون من مشاكل في الذاكرة". [ 18 ]
كما تمت دراسة الفينبوسيتين للوقاية من فقدان السمع المكتسب وعلاجه في دراسة سريرية مفتوحة طولية واستباقية من المرحلة الثانية على البشر. [ 19 ]
تأثيرات جانبية
قد يؤدي الاستخدام أثناء الحمل إلى إلحاق الضرر بالجنين أو التسبب في الإجهاض . [ 3 ]
تشمل الآثار الجانبية للفينبوسيتين احمرار الوجه، والغثيان، والدوار، وجفاف الفم، وانخفاض وارتفاع ضغط الدم بشكل مؤقت، والصداع، وحرقة المعدة، وانخفاض ضغط الدم. [ 12 ] [ 20 ] أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بيانًا في عام 2019 تحذر فيه من أن "الفينبوسيتين قد يسبب الإجهاض أو يضر بنمو الجنين". [ 3 ]
آلية العمل
يُعتقد أن آلية عمل الفينبوسيتين تتضمن ثلاثة تأثيرات محتملة: حجب قنوات الصوديوم ، وتقليل تدفق الكالسيوم إلى الخلايا، ونشاط مضاد للأكسدة . [ 17 ] كما أشارت الدراسات إلى أن الفينبوسيتين قد يثبط إنزيم PDE-1 في الشريان الأورطي المعزول للأرانب؛ [ 21 ] ويثبط إنزيم IKK في المختبر ، مما يمنع تحلل IκB وانتقال NF-κB اللاحق إلى نواة الخلية؛ [ 22 ] [ 23 ] ويزيد من DOPAC ، وهو ناتج أيضي لتحلل الدوبامين ، في النهايات العصبية المخططية المعزولة للفئران. [ 24 ]
مكمل غذائي

أُثير جدلٌ حول استخدام الفينبوسيتين في المكملات الغذائية في الولايات المتحدة الأمريكية، وذلك بسبب عدم وجود معايير محددة للجرعات، وعدم ثبوت فوائده على المدى القصير والطويل، فضلاً عن المخاطر التي قد تُهدد صحة الإنسان. [ 25 ] وفي الولايات المتحدة، تُسوَّق مكملات الفينبوسيتين على أنها مكملات رياضية، ومُحسِّنات للدماغ، ومكملات لإنقاص الوزن. [ 13 ]
أظهر تحليلٌ أُجري عام ٢٠١٥ على ٢٣ علامة تجارية من مكملات الفينبوسيتين الغذائية المُباعة في متاجر GNC و Vitamin Shoppe وجود أخطاء واسعة النطاق في وضع الملصقات. [ ٨ ] فقط ٦ من أصل ٢٣ ملصقًا للمكملات (٢٦٪) قدّمت للمستهلكين جرعات دقيقة من الفينبوسيتين (تتراوح من ٠.٣ إلى ٣٢ ملغ لكل جرعة يومية مُوصى بها)، بينما لم تحتوي ٦ من أصل ٢٣ (٢٦٪) على أي فينبوسيتين على الإطلاق، على الرغم من ادعاء ملصقاتها بوجود هذا المكوّن فيها. [ ١٣ ] [ ١٢ ] إجمالًا، كانت ٩ من أصل ٢٣ منتجًا تم اختبارها تحمل ملصقات خاطئة، ولم تُقدّم ١٧ من أصل ٢٣ (٧٤٪) أي معلومات عن كمية الفينبوسيتين. [ ١٢ ]
رداً على الدراسة، حثت السيناتور كلير مكاسكيل ، حين كانت تشغل منصب رئيسة الديمقراطيين في اللجنة الخاصة المعنية بشؤون الشيخوخة بمجلس الشيوخ ، إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تعليق مبيعات مكملات الفينبوسيتين، وطلبت من عشرة متاجر تجزئة التوقف طوعاً عن بيع منتجات الفينبوسيتين. وصرحت مكاسكيل قائلة: "إن الطريقة التي ننظم بها هذه المكملات غير فعالة، وهي تعرض حياة المستهلكين وسلامتهم للخطر. لقد رأينا منتجات تحمل ملصقات مضللة، ومكونات ملوثة، وادعاءات غير قانونية بشكل صارخ، والآن، منتجات تحتوي على مكونات مصنعة مصنفة كأدوية بوصفة طبية في دول أخرى." [ 15 ]
الدعاوى القضائية
بروسيرا إيه في إتش هو مكمل غذائي يحتوي على كميات غير معلنة من فينبوستين مع هوبيرزين أ وأسيتيل -إل-كارنيتين . [ 26 ] [ 27 ] في عام 2012، وافقت الشركة المصنعة، مختبرات أبحاث الدماغ (BRL)، على دفع 500,000 دولار أمريكي لتسوية دعوى قضائية جماعية زعمت أن الشركة سوّقت بروسيرا إيه في إتش بشكل مضلل على أنه قادر على تحسين وظائف الدماغ، في انتهاك لقانون حماية المستهلك. [ 28 ]
في يوليو/تموز 2015، قضت لجنة التجارة الفيدرالية الأمريكية (FTC) بأن الادعاءات التسويقية لعقار بروسيرا AVH، الذي روّج للمنتج باعتباره "حلاً" لفقدان الذاكرة والتدهور المعرفي، كانت كاذبة ومضللة وغير مدعومة بأدلة، ومخالفة لقانون لجنة التجارة الفيدرالية. [ 28 ] [ 14 ] [ 29 ] [ 30 ] وغُرِّمت شركة BRL وشركاتها التابعة، Brain Power Partners وBrain Power Founders وMedHealth Direct (جميعها مقرها في لاغونا بيتش، كاليفورنيا )، مبلغ 91 مليون دولار. كما غُرِّمت شركة KeyView Labs، ومقرها تامبا، فلوريدا، والتي استحوذت على BRL في عام 2012، مبلغ 61 مليون دولار. [ 28 ] [ 29 ] [ 14 ] [ 30 ] وشملت الشكوى المقدمة إلى لجنة التجارة الفيدرالية أيضًا جورج رينولدز (المعروف أيضًا باسم جوش رينولدز)، مؤسس شركة BRL وكبير مسؤوليها العلميين، وجون أرنولد، الموظف الوحيد في شركة MedHealth. اتهمت شكوى لجنة التجارة الفيدرالية رينولدز بتقديم توصيات مضللة من خبراء بشأن دواء بروسيرا إيه في إتش. [ 26 ] [ 28 ] [ 29 ] [ 14 ] [ 30 ] وافق المدعى عليهم في القضية في نهاية المطاف على دفع 1.4 مليون دولار لتسوية مزاعم الإعلان المضلل التي رفعتها لجنة التجارة الفيدرالية ومسؤولو إنفاذ القانون في كاليفورنيا. بالإضافة إلى ذلك، منع أمر قضائي دائم المدعى عليهم من تقديم ادعاءات مضللة مماثلة حول بروسيرا إيه في إتش في المستقبل، ومن تحريف وجود أي دراسة علمية أو نتائجها أو استنتاجاتها. [ 29 ] [ 14 ]
مراجع
- 1 2 "أقراص كافينتون" . ميدكس .
- 1 2 3 "كافينتون 5 ملغم تابليتا" (باللغة المجرية).
- ١ ٢ ٣ مكتب المفوض (٣ يونيو ٢٠١٩). "بيان تحذيري للنساء في سن الإنجاب بشأن المخاطر المحتملة للمكملات الغذائية التي تحتوي على فينبوستين" (ملف PDF) . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . تم الاطلاع عليه في ٥ يونيو ٢٠١٩ .
- ↑ "فينبوسيتين في المكملات الغذائية" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . 22 فبراير 2023. مؤرشف من الأصل في 25 مارس 2023. تم الاطلاع عليه في 9 يونيو 2023 .
- ^ “alkalmazási előírás” (باللغة المجرية).
Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
- ↑ بيتريك ز، بايكساو ب، فيليبي أ، غيمارايس مورايس ج (أكتوبر 2023). "علم الصيدلة السريري للفينبوسيتين : مراجعة الخصائص وتقديم نموذج حركية دوائية سكانية لمستقلبه، حمض أبوفينكامينيك (AVA)" . علم الصيدلة . 15 (10): 2502. doi : 10.3390/pharmaceutics15102502 . PMC 10610279. PMID 37896263 .
- ↑ تشانغ واي إس، لي جيه دي ، يان سي (يناير 2018). "تحديث حول فينبوستين: اكتشافات جديدة وآثار سريرية" . المجلة الأوروبية لعلم الأدوية . 819 : 30-34 . doi : 10.1016/j.ejphar.2017.11.041 . PMC 5766389. PMID 29183836 .
- 1 2 شميت ر (12 يناير 2017). "المسوقون يستغلون كبار السن بادعاءات غير مثبتة حول صحة الدماغ" . نيوزويك . مؤرشف من الأصل في 12 يناير 2017. تم الاطلاع عليه في 18 يناير 2016 .
- ↑ هانك س (7 سبتمبر 2016). "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُقرر أن الفينبوسيتين ليس مكونًا غذائيًا قانونيًا على الرغم من نجاح ملفات تسجيل المكونات الغذائية الجديدة" . نوترا إنغريدينتس . ويليام ريد بزنس ميديا، إنجلترا . تم الاطلاع عليه في 8 سبتمبر 2016 .
- ↑ «إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُقرر عدم أهلية فينبوستين كمكون غذائي» . عالم المغذيات . رودمان ميديا. 20 سبتمبر 2016. مؤرشف من الأصل في 19 يناير 2017. تم الاطلاع عليه في 18 يناير 2017 .
- ↑ شميت ر (3 فبراير 2017). "جرعات مشكوك فيها" . نيوزويك . تم الاسترجاع في 24 سبتمبر 2017 .
- 1 2 3 4 أفولا ب، تشيتيبوينا أ.ج، ساجي س، وانغ ي.ه، وانغ م، خان إ.أ، وآخرون . (مارس 2016). "تحديد وقياس كمية الفينبوسيتين والبيكاميلون في المكملات الغذائية المباعة في الولايات المتحدة" . اختبار الأدوية وتحليلها . 8 ( 3-4 ): 334-343 . doi : 10.1002/dta.1853 . PMID 26426301 .
- 1 2 3 4 كوهين، ب. أ. (أكتوبر 2015). "فينبوسيتين: دواء غير معتمد يُباع كمكمل غذائي" . وقائع مايو كلينك . 90 (10): 1455. doi : 10.1016/j.mayocp.2015.07.008 . PMID 26434971 .
- ١ ٢ ٣ ٤ ٥ "مسوقو المكملات الغذائية سيتنازلون عن ١.٤ مليون دولار لتسوية اتهامات لجنة التجارة الفيدرالية بالإعلان المضلل" . لجنة التجارة الفيدرالية . لجنة التجارة الفيدرالية الأمريكية . ٨ يوليو ٢٠١٥. تم الاطلاع عليه في ١ يناير ٢٠١٩ .
- 1 2 إريكسون، بي إي (31 أكتوبر 2016). "فينبوسيتين: دواء أم مكمل غذائي؟" . أخبار الكيمياء والهندسة . 94 (43): 16-17 . ISSN 0009-2347 . تم الاطلاع عليه في 28 ديسمبر 2018 .
- ↑ Szatmari SZ, Whitehouse PJ (2003). "فينبوسيتين لعلاج الضعف الإدراكي والخرف" . قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية . 2003 (1) CD003119. doi : 10.1002/14651858.CD003119 . PMC 8406981. PMID 12535455 .
- 1 2 بيريتشكي د، فيكيت إي (يناير 2008). "فينبوسيتين لعلاج السكتة الدماغية الإقفارية الحادة" . قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية . 2008 (1) CD000480. doi : 10.1002/14651858.CD000480.pub2 . PMC 7034523. PMID 18253980 .
- ↑ ماكدانيال إم إيه، ماير إس إف، أينشتاين جي أو (2003). ""مغذيات خاصة بالدماغ": علاج للذاكرة؟". التغذية . 19 ( 11-12 ): 957-975 . doi : 10.1016/S0899-9007(03)00024-8 . PMID 14624946 .
- ^ Gutiérrez-Farfán I، Reyes-Legorreta C، Solís-Olguín M، Alatorre-Miguel E، Verduzco-Mendoza A، Durand-Rivera A (أبريل 2021). "تقييم عقار فينبوسيتين كعلاج للمرضى الذين يعانون من فقدان السمع الحسي العصبي: المرحلة الثانية، دراسة مفتوحة التسمية ومركز واحد" . مجلة العلوم الدوائية . 145 (4): 313-318 . دوى : 10.1016/j.jphs.2021.01.010 . بميد 33712282 .
- ↑ البرنامج الوطني لعلم السموم (سبتمبر 2013). "وثيقة مراجعة المعلومات الكيميائية للفينبوسيتين (رقم CAS: 42971-09-5)" (ملف PDF) . وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية . مؤرشف من الأصل (ملف PDF) بتاريخ 18 مايو 2016. تم الاطلاع عليه بتاريخ 28 ديسمبر 2018 .
- ↑ هاجيوارا م، إندو ت، هيداكا هـ (فبراير 1984). "تأثيرات فينبوستين على استقلاب النيوكليوتيدات الحلقية في العضلات الملساء الوعائية". علم الأدوية الكيميائية الحيوية . 33 (3): 453-457 . doi : 10.1016/0006-2952(84)90240-5 . PMID 6322804 .
- ↑ جيون كي آي، شو إكس، أيزاوا تي، ليم جيه إتش، جونو إتش، كوون دي إس، وآخرون . (مايو 2010). "فينبوسيتين يثبط الالتهاب المعتمد على NF-kappaB عبر آلية تعتمد على IKK ولكنها مستقلة عن PDE" . وقائع الأكاديمية الوطنية للعلوم في الولايات المتحدة الأمريكية . 107 (21): 9795-9800 . doi : 10.1073/pnas.0914414107 . PMC 2906898. PMID 20448200 .
- ↑ ميدينا، أ. إي. (يونيو 2010). "فينبوسيتين كعامل قوي مضاد للالتهابات" . وقائع الأكاديمية الوطنية للعلوم في الولايات المتحدة الأمريكية . 107 (22): 9921-9922 . Bibcode : 2010PNAS..107.9921M . doi : 10.1073 / pnas.1005138107 . PMC 2890434. PMID 20495091 .
- ↑ تريجو ف، نيكراسوف ف، سيتجيس م (أغسطس 2001). "توصيف تأثيرات فينبوستين على إطلاق الدوبامين وDOPAC في النهايات العصبية المعزولة في الجسم المخطط". أبحاث الدماغ . 909 ( 1-2 ): 59-67 . doi : 10.1016/S0006-8993(01)02621-X . PMID 11478921. S2CID 38990597 .
- ↑ فرينش جيه إم، كينغ إم دي، ماكدوغال أو إم (مايو 2016). " التحديد الكمي للفينبوسيتين في المكملات الغذائية" . اتصالات المنتجات الطبيعية . 11 (5): 607-609 . doi : 10.1177/1934578X1601100512 . PMC 5345962. PMID 27319129 .
- 1 2 ماكغوري ك (9 يوليو 2015). "شركة مكملات غذائية في تامبا تدفع تسوية بقيمة 1.4 مليون دولار أمريكي بشأن مزاعم حبوب "تقوية الدماغ" . صحيفة تامبا باي تايمز . تم الاطلاع عليه في 1 يناير 2019 .
- ↑ هول إتش (18 سبتمبر 2012). "بروسيرا إيه في إتش: حبة لاستعادة الذاكرة" . الطب القائم على العلم . تم الاسترجاع في 1 يناير 2019 .
- 1 2 3 4 ألمادا ب (6 يوليو 2015). "ادعاءات كاذبة بشأن مكملات غذائية للدماغ تستوجب غرامة قدرها 152 مليون دولار من لجنة التجارة الفيدرالية" . سجل مقاطعة أورانج . تم الاطلاع عليه في 1 يناير 2019 .
- ١ ٢ ٣ ٤ "بروسيرا إيه في إتش: على مسوّقيها أن يتخلّوا عن ادعاء عكس فقدان الذاكرة" . مجلة القانون الوطني . ٣٠ يوليو ٢٠١٥. تاريخ الاطلاع: ١ يناير ٢٠١٩ .
- 1 2 3 مايرز إس (8 يوليو 2015). "مسوقو مكملات الذاكرة يتوصلون إلى تسوية مع لجنة التجارة الفيدرالية مقابل 150 مليون دولار" . ناتشورال برودكتس إنسايدر . تم الاطلاع عليه في 1 يناير 2019 .
- منشطات الذهن
- مثبطات PDE1
- موسعات الأوعية الدموية
- إسترات الإيثيل
- قلويدات الفينكا
