أوربيندو فارما

شركة أوربيندو فارما المحدودة هي شركة هندية متعددة الجنسيات لتصنيع الأدوية ، مقرها مدينة هايتك في حيدر آباد ، ولها مقر رئيسي في الولايات المتحدة في إيست ويندسور ، مقاطعة ميرسر ، نيو جيرسي . تُصنّع الشركة الأدوية الجنيسة والمكونات الصيدلانية الفعالة . تشمل مجالات نشاطها ستة مجالات علاجية ومنتجات رئيسية: المضادات الحيوية، ومضادات الفيروسات القهقرية، ومنتجات القلب والأوعية الدموية، ومنتجات الجهاز العصبي المركزي، وأدوية الجهاز الهضمي، ومضادات الحساسية. [ 5 ] تُسوّق الشركة هذه المنتجات في أكثر من 125 دولة. [ 5 ] ومن بين شركائها التسويقيين شركتا فايزر [ 6 ] وأسترازينيكا . [ 7 ]

تاريخ

كبسولات كليندامايسين من شركة أوربيندو فارما

بدأت الشركة عملياتها في عامي 1988-1989 بوحدة إنتاج واحدة للبنسلين شبه الاصطناعي في بودوتشيري . أصبحت شركة أوربيندو فارما شركة مساهمة عامة في عام 1992، وأدرجت أسهمها في البورصات الهندية في عام 1995. كما تتواجد أوربيندو فارما في قطاعات علاجية رئيسية مثل علوم الأعصاب، وأمراض القلب والأوعية الدموية، ومضادات الفيروسات القهقرية، ومضادات السكري، وأمراض الجهاز الهضمي، والسيفالوسبورينات، وغيرها.

تُصنّف شركة أوربيندو فارما ضمن أفضل عشر شركات في الهند من حيث الإيرادات الموحدة. [ 5 ] تُصدّر أوربيندو منتجاتها إلى أكثر من 125 دولة، حيث يأتي أكثر من 70% من إيراداتها من عملياتها الدولية، وخاصةً من الولايات المتحدة.

في عام 2014، استحوذت شركة أوربيندو على عمليات إنتاج الأدوية الجنيسة لشركة أكتافيس في سبع دول من أوروبا الغربية مقابل 41 مليون دولار أمريكي. [ 8 ] [ 9 ]

توسيع الأعمال

تعتزم شركة أوربيندو فارما توسيع محفظة منتجاتها لتشمل منتجات عالية القيمة في مجالات الأورام ، والهرمونات ، والأدوية الحيوية المماثلة، وحلول توصيل الأدوية المبتكرة مثل الحقن طويلة المفعول، وأجهزة الاستنشاق، واللصقات، والأغشية. كما تتطلع الشركة إلى التوسع الجغرافي في أسواق جديدة مثل بولندا ، وإيطاليا ، وإسبانيا ، وجمهورية التشيك ، والبرتغال ، وفرنسا ، نظرًا لصغر حجم سوق الأدوية الجنيسة نسبيًا في هذه الدول. [ 10 ]

في عام 2017، أبرمت شركة أوربيندو فارما اتفاقية للاستحواذ على شركة جينيريس فارماسوتيكا إس إيه البرتغالية من شركة ماغنوم كابيتال بارتنرز مقابل 135 مليون يورو. [ 11 ] كما استحوذت على أربعة منتجات حيوية مماثلة من شركة تي إل بيوفارماسوتيكال إيه جي السويسرية. [ 12 ]

وقّعت شركة أوربيندو فارما المحدودة اتفاقية نهائية لشراء أعمال شركة أبوتكس في بولندا، وجمهورية التشيك، وهولندا ، وإسبانيا، وبلجيكا . وتخضع هذه الاتفاقية لموافقة سلطات المنافسة الهولندية والبولندية. وكجزء من عملية البيع المقترحة، ستدخل أبوتكس في اتفاقية تصنيع وتوريد انتقالية مع أوربيندو لدعم خطط النمو المستمرة لهذه الأعمال. [ 13 ]

في مايو 2024، وقعت شركة ثيرانيم بيولوجيكس، وهي شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة أوربيندو فارما المحدودة، اتفاقية مع شركة ميرك وشركاه لتوسيع مرافق تصنيع المنتجات البيولوجية واستكشاف عمليات التصنيع التعاقدي للمنتجات البيولوجية. [ 14 ]

في عام 2026، استحوذت شركة أوربيندو فارما، من خلال شركتها التابعة المملوكة لها بالكامل أوربيندو فارما يو إس إيه، على شركة لانيت مقابل 250 مليون دولار، مما وسع وجودها في سوق الأدوية الجنيسة في الولايات المتحدة. [ 15 ]

في ديسمبر/كانون الأول 2016، رفع عشرون مدعياً ​​عاماً أمريكياً دعوى مدنية يتهمون فيها شركة أوربيندو فارما بالتآمر المنسق للحفاظ على أسعار مرتفعة بشكل مصطنع لدواء مضاد حيوي ودواء لعلاج السكري. وزعمت الدعوى وجود مخططات تواطؤ في تحديد الأسعار بين ست شركات أدوية، شملت اجتماعات غير رسمية ومكالمات هاتفية ورسائل نصية. [ 16 ]

في 11 أبريل 2018، ظهرت شركة أوربيندو في البرنامج التلفزيوني الوثائقي الهولندي زيمبلا . [ 17 ] ويتناول البرنامج بالتفصيل الاتهامات الموجهة للشركة بشأن كل من الأضرار البيئية وسوء ظروف العمل لموظفيها في حيدر أباد، الهند .

في 20 يونيو 2019، تلقت شركة أوربيندو رسالة تحذير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد تفتيش منشأة تصنيع الأدوية التابعة لها، أوربيندو فارما المحدودة في بيديبهيمافارام ، مقاطعة سريكاكولام ، ولاية أندرا براديش . [ 18 ] لخصت رسالة التحذير انحرافات كبيرة عن ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) للمكونات الصيدلانية الفعالة (API).

في 7 أكتوبر 2019، أعلنت شركة أوربيندو أنها تلقت سبع ملاحظات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن مصنعها رقم 7 في ولاية تيلانجانا، تتعلق بوثائق قد تكون مضللة. [ 19 ] وقد أدى ذلك إلى انخفاض أسعار أسهمها بأكثر من 20%. [ 20 ]

عمليات الاستدعاء

في عامي 2018، [ 21 ] و2019، [ 22 ] قامت شركة أوربيندو فارما يو إس إيه بسحب أقراص تحتوي على فالسارتان بسبب اكتشاف N- نيتروسودي إيثيل أمين (NDEA) وهو مادة مسرطنة محتملة للإنسان .

في نوفمبر 2019، سحبت شركة أوربيندو فارما الأمريكية أقراص وكبسولات وشراب الرانيتيدين من الأسواق بسبب اكتشاف مستويات غير مقبولة من مادة N-نيتروسوديميثيلامين (NDMA). [ 23 ]

انظر أيضاً

مراجع

  1. 1 2 "نظرة عامة على أوربيندو" .
  2. "التقرير السنوي لشركة أوربيندو فارما المحدودة 2019-2020" (ملف PDF) . مؤرشف من النسخة الأصلية (ملف PDF) بتاريخ 13 أغسطس 2020.
  3. "التقرير السنوي لشركة أوربيندو فارما المحدودة 2016-2017" (ملف PDF) . مؤرشف من النسخة الأصلية (ملف PDF) بتاريخ 21 يناير 2022.
  4. "النتائج المالية الموحدة المدققة للسنة المنتهية في 31 مارس 2025" (ملف PDF) . شركة أوربيندو فارما . تاريخ الاطلاع: 27 مايو 2025 .
  5. ١ ٢ ٣ "شركة أوربيندو فارما المحدودة: نبذة عن الشركة، تاريخها، جهات الاتصال | براند إنديا فارما" . www.brandindiapharma.in . تاريخ الوصول: ١٥ أكتوبر ٢٠١٩ .
  6. "صفقات فايزر وأسترا تدفع نمو أوربيندو فارما" ، صحيفة إيكونوميك تايمز ، 5 نوفمبر 2010
  7. "شركة أوربيندو فارما توقع اتفاقية توريد مع أسترازينيكا" ، صحيفة إيكونوميك تايمز ، 6 سبتمبر 2010
  8. «استحوذت شركة أوربيندو على عمليات أكتافيس الأوروبية». أخبار: مراقبة الصناعة. أخبار الهندسة العامة والتكنولوجيا الحيوية (ورقية). المجلد 34، العدد 4. 15 فبراير 2014. ص 10.   
  9. «شركة أوربيندو تستحوذ على عمليات أكتافيس في الاتحاد الأوروبي» . بلومبيرغ تي في الهند. مؤرشف من الأصل بتاريخ 24 أكتوبر 2014. تم الاطلاع عليه بتاريخ 20 يناير 2014 .
  10. سريدهار، جي ناغا (12 يناير 2018). "شركة أوربيندو فارما ستركز على المنتجات عالية القيمة في الولايات المتحدة" . بزنس لاين . تم الاطلاع عليه بتاريخ 6 يناير 2019 .
  11. وكالة الأنباء الهندية (7 يناير 2017). "شركة أوربيندو فارما تستحوذ على شركة جينيريس البرتغالية مقابل 135 مليون يورو" . صحيفة مينت . تاريخ الاطلاع: 12 أبريل 2021 .
  12. تريفيدي، إيشا (10 فبراير 2017). "شركة أوربيندو فارما تستحوذ على 4 منتجات حيوية مماثلة من شركة تي إل بيوفارماسوتيكال" . مينت . تم الاطلاع عليه بتاريخ 12 أبريل 2021 .
  13. شركة أوربيندو فارما المحدودة. "أوروبيندو توقع اتفاقية نهائية للاستحواذ على أعمال أبوتكس في بولندا وجمهورية التشيك وهولندا وإسبانيا وبلجيكا" (بيان صحفي). بي آر نيوزواير . تاريخ الاطلاع: ١٢ أبريل ٢٠٢١ .{{cite press release}}له |last=اسم عام ( مساعدة )
  14. "شركة أوربيندو تُبرم اتفاقية مع شركة إم إس دي لتصنيع المنتجات البيولوجية" . بزنس ستاندرد . تم الاطلاع عليه في 1 يونيو 2024 .
  15. "MSN" . www.msn.com . تم الاطلاع عليه بتاريخ 24 يونيو 2026 .
  16. توماس، كاتي (15 ديسمبر 2016). "20 ولاية تتهم شركات الأدوية الجنيسة بالتلاعب بالأسعار" . صحيفة نيويورك تايمز . تم الاطلاع عليه بتاريخ 16 ديسمبر 2016 .
  17. "«شركة تصنيع أدوية هولندية تستغل العمال وتلوث البيئة» - زيمبلا - BNNVARA . زيمبلا (باللغة الهولندية) . تاريخ الاطلاع: ١٢ أبريل ٢٠٢١ .
  18. مركز تقييم الأدوية والبحوث (2 يوليو 2019). "شركة أوربيندو فارما المحدودة - 577033 - 20/06/2019" . مركز تقييم الأدوية والبحوث . تم الاطلاع عليه بتاريخ 12 أبريل 2021 .
  19. "وثائق قد تكون مضللة في الوحدة السابعة لشركة أوربيندو فارما: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية" . صحيفة إيكونوميك تايمز . 10 أكتوبر 2019. تاريخ الاطلاع: 15 أكتوبر 2019 .
  20. "انخفض سهم شركة أوربيندو فارما بنسبة 20% ليسجل أدنى مستوى له في 52 أسبوعًا بناءً على ملاحظات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؛ وتراجع سهمي لوبين وجلينمارك بنسبة تصل إلى 9%" . businesstoday.in . 7 أكتوبر 2019. تم الاطلاع عليه بتاريخ 15 أكتوبر 2019 .
  21. أعلنت شركة أوربيندو فارما يو إس إيه، عن بدء سحب طوعي على مستوى الولايات المتحدة لـ 80 دفعة من أقراص أملوديبين فالسارتان، وأقراص فالسارتان هيدروكلوروثيازيد، وأقراص فالسارتان، وذلك لاكتشاف شوائب NDEA (نيتروسودي إيثيل أمين) . ( إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، 31 ديسمبر 2018، مؤرشف من الأصل في 1 يناير 2019). وتقوم شركة أوربيندو فارما يو إس إيه بسحب طوعي لـ 80 دفعة من أقراص أملوديبين فالسارتان، وأقراص فالسارتان هيدروكلوروثيازيد، وأقراص فالسارتان من السوق الاستهلاكية، وذلك لاكتشاف آثار ضئيلة من شوائب غير متوقعة في المنتج الدوائي النهائي. إن الشوائب التي تم اكتشافها في المنتج الدوائي النهائي هي N-nitrosodiethylamine (NDEA)، وهي مادة توجد بشكل طبيعي في بعض الأطعمة ومياه الشرب وتلوث الهواء والعمليات الصناعية، وقد تم تصنيفها على أنها مادة مسرطنة محتملة للإنسان وفقًا لتصنيف الوكالة الدولية لأبحاث السرطان (IARC).المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
  22. أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA ) في 1 مارس 2019 عن قيام شركة أوربيندو فارما يو إس إيه، المحدودة، بتوسيع نطاق سحب 38 دفعة من أقراص أملوديبين وفالسارتان يو إس بي وأقراص فالسارتان يو إس بي طوعيًا على مستوى المستهلكين، وذلك لاكتشاف شوائب إن دي إي إيه (إن-نيتروسودي إيثيل أمين) . كما أعلنت الشركة عن توسيع نطاق سحب 39 دفعة من أقراص فالسارتان وأملوديبين وفالسارتان طوعيًا على مستوى المستهلكين، وذلك لاكتشاف آثار ضئيلة من شوائب غير متوقعة في المنتج الدوائي النهائي. هذا الاستدعاء هو توسيع للاستدعاء الذي بدأ في 31/12/2018. الشوائب التي تم اكتشافها في المنتج الدوائي النهائي هي N-nitrosodiethylamine (NDEA)، وهي مادة توجد بشكل طبيعي في بعض الأطعمة ومياه الشرب وتلوث الهواء والعمليات الصناعية، وقد تم تصنيفها على أنها مادة مسرطنة محتملة للإنسان وفقًا لتصنيف الوكالة الدولية لأبحاث السرطان (IARC).المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
  23. أعلنت شركة أوربيندو فارما يو إس إيه، إنك. عن بدء سحب طوعي على مستوى الولايات المتحدة لـ 38 دفعة من أقراص رانيتيدين بتركيز 150 ملغ، وكبسولات رانيتيدين بتركيز 150 ملغ، وكبسولات رانيتيدين بتركيز 300 ملغ، وشراب رانيتيدين بتركيز 15 ملغ/مل، وذلك لاكتشاف شوائب NDMA (نيتروسوديميثيلامين) . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 6 نوفمبر 2019. مؤرشف من الأصل في 11 نوفمبر 2019. تم الاطلاع عليه في 10 نوفمبر 2019 . تقوم شركة أوربيندو فارما يو إس إيه، إنك. بسحب طوعي لدفعة واحدة من أقراص رانيتيدين بتركيز 150 ملغ من متاجر التجزئة، و37 دفعة من كبسولات رانيتيدين بتركيزات 150 ملغ و300 ملغ، وشراب رانيتيدين بتركيز 15 ملغ/مل من الأسواق، وذلك لاكتشاف شوائب NDMA (نيتروزوديميثيلامين) في المنتج النهائي. الشوائب المكتشفة هي نيتروزوديميثيلامين (NDMA)، وهي مادة توجد بشكل طبيعي في بعض الأطعمة ومياه الشرب وتلوث الهواء والعمليات الصناعية، وقد صنفتها الوكالة الدولية لأبحاث السرطان (IARC) كمادة مسرطنة محتملة للإنسان.المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .