التحقق اللغوي
| جزء من سلسلة عن |
| ترجمة |
|---|
 |
| أنواع |
|
| نظرية |
| التكنولوجيات |
| التوطين |
| مؤسسي |
|
| مواضيع ذات صلة |
|
التحقق اللغوي هو عملية التحقق من موثوقية وتكافؤ المفاهيم وصلاحية المحتوى [1] لترجمات مقاييس النتائج التي أبلغ عنها المريض (PRO) [1] .
المنهجية
في أغلب الأحيان، يشير التحقق اللغوي إلى عملية يتم من خلالها اختبار النص المترجم بنشاط مع المرضى في الفئة المستهدفة ومجموعة اللغة المستهدفة من خلال مقابلات الإحاطة المعرفية [1] . على سبيل المثال، إذا كانت أداة PRO تهدف إلى قياس أعراض مرض السكري في تجربة في الدنمارك ، فسيتم إجراء مقابلات التحقق اللغوي مع مرضى السكري في الدنمارك، الذين يتحدثون الدنماركية كلغة أم لهم . يضمن تمرين المقابلة هذا أن تكون العناصر مناسبة للاستخدام في الفئة المستهدفة، ويتم التعبير عنها وفهمها بوضوح. [2] يعد التمرين أيضًا أداة مهمة لإظهار صحة المحتوى عند مقارنته بالمصدر. أثناء المقابلة، يكمل المستجيبون الاستبيان، ثم يجيبون على سلسلة من الأسئلة المفتوحة حول محتواه ويشرحون ما يعتقدون أن كل عنصر يعنيه بكلماتهم الخاصة. لذلك يجب أن تُظهر نتائج تمرين الإحاطة المعرفية هذا فهم المستجيبين للترجمة، ويمكن إجراء تعديلات بعد هذه المرحلة إذا لم يتم التعبير بوضوح عن الفروق الدقيقة في المعنى في النص المصدر في الترجمة وفهمها من قبل المستجيبين. وتضمن هذه العملية أيضًا التناغم بين الترجمات المتعددة اللغات، من خلال التأكد من فهم الاستبيان بالطريقة نفسها من قبل السكان المستهدفين عبر جميع المجموعات اللغوية، وبالتالي ضمان إمكانية مقارنة البيانات الكمية الناتجة عبر المجموعات اللغوية.
هناك طريقة بديلة لإجراء التحقق اللغوي وهي أن نطلب من طبيب متخصص في العمل مع الفئة المستهدفة مراجعة النص للتأكد من أنه واضح ومفهوم. ويمكن الاستفادة من فهم الطبيب ومعرفته للمصطلحات والعبارات المعتادة التي تستخدمها مجموعة المرضى، وبالتالي ضمان أن الصياغة المستخدمة في الترجمة تعكس ما قد تستخدمه مجموعة المرضى المستهدفة نفسها. ويرى بعض الأطراف أن هذه الخطوة كافية للتحقق من صحة ترجمة PRO. ومع ذلك، تعتبر السلطات التنظيمية أنه من الأفضل التحقق من صحة التدابير من خلال الإحاطة المعرفية المذكورة أعلاه مع المرضى في الفئة المستهدفة حيثما أمكن، وعادة ما تكون مراجعات الطبيب محجوزة للتدابير التي يبلغ عنها الطبيب، أو لظروف معينة حيث يكون الاختبار مع المرضى في الفئة المستهدفة مشكلة بشكل خاص (Wild et al. 2005). [3]
تستخدم بعض الشركات مصطلح "التحقق اللغوي" للإشارة إلى العملية برمتها لترجمة مقاييس PRO كما هو موضح في "مبادئ الممارسة الجيدة" (Wild et al. 2005)، [3] وتقرير فريق عمل الجمعية الدولية لاقتصاديات الدواء ونتائج البحث (ISPOR) (Wild et al. 2009)، [4] حتى لو كانت هذه العملية لا تتضمن مقابلات مع المرضى أو مراجعة الطبيب. تستخدم المنهجية الموصى بها ترجمات مزدوجة تم إنشاؤها بشكل مستقل إلى اللغة المستهدفة، والتي يتم دمجها بعد ذلك في "إصدار مُطابق" يستخدم أفضل ما في الترجمتين الأماميتين. ثم تتم ترجمة الإصدار المُطابق، أو التناغم، مرة أخرى ( الترجمة الخلفية ) بواسطة مترجمين فرديين أعمى ليس لديهم معرفة سابقة بالاستبيان الأصلي. تُستخدم الترجمات الخلفية كنافذة على الإصدار المترجم، حتى يتمكن مدير المشروع من تقييم ما إذا كانت النسخة المترجمة تقيم بدقة المفاهيم المقاسة بواسطة الاستبيان المصدر. توصف هذه المرحلة بمراجعة الترجمة الخلفية. من الناحية المثالية، يجب أن يتبع ذلك مقابلات مع المرضى أو مراجعة من قبل الطبيب. يرجى ملاحظة أنه لا ينبغي الخلط بين نتائج الرعاية الصحية الأولية ونتائج الرعاية الصحية الأولية أو نتائج الرعاية الصحية الأولية. تشير نتائج الرعاية الصحية الأولية إلى استخدام استبيان يغطي القضايا والمخاوف الخاصة بالمريض.
إن عملية التحقق اللغوي الشاملة، بما في ذلك الإحاطة المعرفية، أمر حيوي لإثبات صحة المحتوى في الترجمات للاستخدام في طلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
مراجع
- ^ abc وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية، إدارة الغذاء والدواء، مركز تقييم الأدوية والبحوث (CDER)، مركز تقييم المواد البيولوجية والبحوث (CBER)، مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية (CDRH) "إرشادات للصناعة - مقاييس النتائج المبلغ عنها من قبل المريض: الاستخدام في تطوير المنتجات الطبية لدعم ادعاءات وضع العلامات" ديسمبر 2009
- ^ Gawlicki, Mary C.; Handa, Melissa; McKown, Shawn Corporate Translations, Inc. محفوظ في 14 نوفمبر 2011 على موقع Wayback Machine "التحقق اللغوي من استبيان جودة حياة الذئبة (LupusQoL)" [ رابط معطل ] 2009
- ^ ab Wild, Grove, Martin, Eremenco, McElroy, Verjee-Lorenz, Erikson, "Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO)Measures: Report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation" Archived 2015-04-21 at the Wayback Machine Value In Health Vol 8(2) 2005
- ^ Wild, Eremenco, Mear, Martin, Houchin, Gawlicki, Hareendran, Wiklund, Chong, von Maltzahn, Cohen, Molsen, Multinational Trials—Recommendations on the Translations Required, Approaches to Using the Same Language in Different Countries, and the Approaches to Support Pooling the Data: The ISPOR Patient-Reported Outcomes Translation and Linguistic Validation Good Research Practices Task Force Report محفوظ في 2016-03-03 على موقع Wayback Machine القيمة في الصحة المجلد 12(4) 2009
روابط خارجية
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الجمعية الدولية لبحوث اقتصاديات الأدوية والنتائج
