تريلاسيكليب

الموسوعة الحرة

تريلاسيكليب
البيانات السريرية
نطق/ ˌ t r aɪ l ə ˈ s aɪ k l ɪ b /
TRY -lə- SY -klib
الأسماء التجاريةكوسيلا
AHFS / Drugs.comمعلومات عن الأدوية المهنية من إدارة الغذاء والدواء
بيانات الترخيص
طرق
الإدارة		وريدي
فئة الدواءمثبط الكيناز المعتمد على السيكلين (CDK)
رمز ATC
  • V03AF12 ( منظمة الصحة العالمية )
الوضع القانوني
الوضع القانوني
المعرفات
  • 4-[[5-(4-ميثيل بيبرازين-1-يل) بيريدين-2-يل] أمينو] سبيرون[1,3,5,11-تترازاتريكلو[7.4.0.0 2,7 ] ترايديكا-2,4,6,8-تتراين-13,1'-سيكلوهكسين]-10-ون
رقم CAS
  • 1374743-00-6
معرف PubChem
  • 68029831
بنك المخدرات
  • DB15442
كيم سبايدر
  • 58825997
جامعة يوني
  • U6072DO9XG
كيج
  • د11130
المختبر الكيميائي الأوروبي
  • الكيمياء الحيوية الأوروبية 3894860
البيانات الكيميائية والفيزيائية
صيغةج 24 ح 30 ن 8 أ
الكتلة المولية446.559  جرام مول -1
نموذج ثلاثي الأبعاد ( JSmol )
  • صورة تفاعلية
  • CN1CCN(CC1)C1=CN=C(NC2=NC3=C(C=C4N3C3(CCCCC3)CNC4=O)C=N2)C=C1
  • إنشي = 1S/C24H30N8O/c1-30-9-11-31(12-10-30)18-5-6-20(25-15-18)28-23-26-14-17-13-19-22(33)27-16-24(7-3-2-4-8-24)32(19)21(17)29-23/h5-6,13-15H,2-4,7-12,16H2,1H3,(H,27,33)(H,25,26,28,29)
  • المفتاح:PDGKHKMBHVFCMG-UHFFFAOYSA-N

تريلاسيكليب ، المباع تحت الاسم التجاري كوسيلا ، هو دواء يستخدم لتقليل تكرار تثبيط نخاع العظم الناجم عن العلاج الكيميائي. [1] [2] [3] [4]

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التعب؛ وانخفاض مستويات الكالسيوم والبوتاسيوم والفوسفات؛ وزيادة مستويات إنزيم يسمى أسبارتات أمينوترانسفيراز؛ والصداع؛ والعدوى في الرئتين (الالتهاب الرئوي). [2]

قد يساعد تريلاسيكليب في حماية خلايا نخاع العظم من التلف الناتج عن العلاج الكيميائي عن طريق تثبيط كيناز 4/6 المعتمد على السيكلين ، وهو نوع من الإنزيمات. [2] تريلاسيكليب هو العلاج الأول في فئته وقد تمت الموافقة عليه للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة في فبراير 2021. [2] [5] تعتبره إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أول دواء في فئته . [6]

تم تصميم أدوية العلاج الكيميائي لقتل الخلايا السرطانية ولكنها يمكن أن تلحق الضرر بالأنسجة الطبيعية أيضًا. [2] نخاع العظم معرض بشكل خاص لأضرار العلاج الكيميائي. [2] يصنع نخاع العظم خلايا الدم الحمراء وخلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية (شظايا صغيرة في الدم) التي تنقل الأكسجين وتقاوم العدوى وتوقف النزيف. [2] عند تلفه، ينتج نخاع العظم عددًا أقل من هذه الخلايا، مما يؤدي إلى التعب وزيادة خطر الإصابة بالعدوى والنزيف، من بين مشاكل أخرى. [2] قد يساعد تريلاسيكليب في حماية خلايا نخاع العظم الطبيعية من الآثار الضارة للعلاج الكيميائي. [2]

الاستخدامات الطبية

يُستخدم تريلاسيكليب لتقليل تكرار تثبيط نخاع العظم الناجم عن العلاج الكيميائي لدى البالغين الذين يتلقون أنواعًا معينة من العلاج الكيميائي لسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة في مرحلة متقدمة (عندما ينتشر السرطان خارج الرئتين). [1] [2]

تاريخ

تم تقييم فعالية تريلاسيليب في ثلاث دراسات عشوائية مزدوجة التعمية وخاضعة للتحكم الوهمي في المشاركين المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة في مرحلة واسعة النطاق. [2] مجتمعة، قامت هذه الدراسات بتعيين 245 مشاركًا بشكل عشوائي لتلقي إما تسريب تريلاسيليب في أوردتهم أو دواء وهمي قبل العلاج الكيميائي. [2] ثم قارنت الدراسات المجموعتين من حيث نسبة المشاركين الذين يعانون من نقص العدلات الشديد (عدد منخفض جدًا من خلايا الدم البيضاء تسمى العدلات) ومدة نقص العدلات الشديد في الدورة الأولى من العلاج الكيميائي. [2] في جميع الدراسات الثلاث، كان لدى المشاركين الذين تلقوا تريلاسيليب فرصة أقل للإصابة بنقص العدلات الشديد مقارنة بالمشاركين الذين تلقوا دواءً وهميًا. [2] من بين أولئك الذين يعانون من نقص العدلات الشديد، كان لدى المشاركين الذين تلقوا تريلاسيليب، في المتوسط، وقتًا أقصر من المشاركين الذين تلقوا دواءً وهميًا. [2]

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب مراجعة أولوية trilaciclib وتسميات العلاج الرائد . [2] منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة Cosela لشركة G1 Therapeutics, Inc. [2]

مراجع

  1. ^ abc "Cosela- trilaciclib injection, powder, lyophilized, for solution". DailyMed . تم الاسترجاع في 17 يونيو 2021 .
  2. ^ abcdefghijklmnopqr "إدارة الغذاء والدواء توافق على عقار لتقليل تثبيط نخاع العظام الناجم عن العلاج الكيميائي". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) (بيان صحفي). 12 فبراير 2021. تم الاسترجاع في 12 فبراير 2021 . المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، والذي ينتمي إلى المجال العام .
  3. ^ "إدارة الغذاء والدواء توافق على عقار Cosela (trilaciclib) من إنتاج شركة G1 Therapeutics: العلاج الأول والوحيد لحماية نخاع العظم لتقليل حدوث تثبيط نخاع العظم الناجم عن العلاج الكيميائي" (بيان صحفي). شركة G1 Therapeutics. 12 فبراير 2021. تم الاسترجاع في 12 فبراير 2021 – عبر GlobeNewswire.
  4. ^ Dhillon S (مايو 2021). "Trilaciclib: First Approval". Drugs . 81 (7): 867–874. doi :10.1007/s40265-021-01508-y. PMID  33861388. S2CID  233258487.
  5. ^ "حزمة موافقة الدواء: كوسيلا". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 12 مارس 2021. تم الاسترجاع في 13 سبتمبر 2021 .
  6. ^ تعزيز الصحة من خلال الابتكار: موافقات العلاج الدوائي الجديدة 2021 (PDF) . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) (تقرير). 13 مايو 2022. مؤرشف من الأصل في 6 ديسمبر 2022. تم الاسترجاع 22 يناير 2023 . المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، والذي ينتمي إلى المجال العام .

المجال العام تتضمن هذه المقالة مواد من المجال العام من وزارة الصحة والخدمات الإنسانية بالولايات المتحدة

  • رقم التجربة السريرية NCT03041311 لـ "Carboplatin, Etoposide, and Atezolizumab With or Without Trilaciclib (G1T28), a CDK 4/6 Inhibitor, in Extensive Phase Small Cell Lung Cancer (SCLC)" على موقع ClinicalTrials.gov
  • رقم التجربة السريرية NCT02499770 لـ "Trilaciclib (G1T28)، مثبط CDK 4/6، بالاشتراك مع Etoposide وCarboplatin في سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة في المرحلة المتقدمة (SCLC)" على ClinicalTrials.gov
  • رقم التجربة السريرية NCT02514447 لـ "Trilaciclib (G1T28)، مثبط CDK 4/6، في المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الصغيرة في مرحلة متقدمة سبق علاجهم ويتلقون العلاج الكيميائي باستخدام عقار Topotecan" على موقع ClinicalTrials.gov
تم الاسترجاع من "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Trilaciclib&oldid=1238743537"
Original text
Rate this translation
Your feedback will be used to help improve Google Translate