تسمية الأدوية
تسمية الأدوية هي التسمية المنهجية للأدوية ، وخاصة الأدوية الصيدلانية . عمومًا، للأدوية ثلاثة أنواع من الأسماء: الأسماء الكيميائية ، التي يُعد نظام تسمية الاتحاد الدولي للكيمياء البحتة والتطبيقية (IUPAC) النظام الأكثر قبولًا لها؛ والأسماء غير المسجلة الملكية (العامة) ، التي يُعد نظام الاسم الدولي غير المسجل الملكية (INN) النظام الأكثر قبولًا لها؛ والأسماء التجارية، وهي أسماء العلامات التجارية المستخدمة لتسويق الأدوية وبيعها. [ 1 ] بموجب نظام INN، تحتوي الأسماء العامة للأدوية على لواحق أو جذور تُستخدم لتحديد فئة الدواء، مع ضمان تمييز الأسماء ذات الصلة. [ 2 ] قد يحمل الدواء المُسوَّق أيضًا رمزًا للشركة أو رمزًا للمركب . [ 3 ]
التنظيم القانوني
تخضع أسماء الأدوية عادةً للتنظيم القانوني، بما في ذلك الموافقة على الأدوية الجديدة (لتجنب الخلط بينها وبين الأدوية الموجودة) وعلى عبواتها لوضع قواعد واضحة بشأن المواد المغشوشة والتضليل في وضع العلامات. ويُخصص دليل وطني للأدوية [ 1 ] لتحديد أسماء الأدوية (ومعايير نقائها) لأغراض تنظيمية. وتشمل الأسماء المعتمدة قانونًا في مختلف البلدان ما يلي:
- الاسم المعتمد في أستراليا
- اسم برازيلي غير مسجل
- الاسم المعتمد بريطانيًا
- التسمية Commune Française (فرنسا)
- Denominazione Comune Italiana (إيطاليا، اسم عام)
- الاسم المقبول باللغة اليابانية
- الاسم المعتمد في الولايات المتحدة
تتولى منظمة الصحة العالمية إدارة قائمة الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية .
يمكن لشركة أو فرد يعمل على تطوير دواء أن يتقدم بطلب للحصول على اسم عام (غير مسجل الملكية) من خلال قائمة الأدوية الوطنية الخاصة به أو مباشرةً إلى برنامج الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية التابع لمنظمة الصحة العالمية. [ 4 ] ولتقليل الالتباس، تتبنى العديد من هيئات التسمية الوطنية سياسات للحفاظ على التوافق بين الأسماء الوطنية غير المسجلة الملكية والأسماء الدولية غير المسجلة الملكية. [ 2 ] وقد فرض الاتحاد الأوروبي هذا التوافق على جميع الدول الأعضاء. [ 5 ] في الولايات المتحدة، يتقدم المطور بطلب إلى مجلس الأسماء المعتمدة في الولايات المتحدة (USAN)، ويتقدم مفاوض من مجلس الأسماء المعتمدة في الولايات المتحدة بطلب إلى برنامج الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية نيابةً عن المطور. [ 2 ]
الأسماء الكيميائية
الأسماء الكيميائية هي الأسماء العلمية ، وتستند إلى التركيب الجزيئي للدواء. توجد أنظمة تسمية كيميائية متنوعة ، وبالتالي أسماء كيميائية متعددة للمادة الواحدة. أهمها اسم الاتحاد الدولي للكيمياء البحتة والتطبيقية (IUPAC) . عادةً ما تكون الأسماء الكيميائية طويلة ومعقدة للغاية بحيث يصعب استخدامها بشكل شائع عند الإشارة إلى دواء في الكلام أو في الوثائق المكتوبة. [ 1 ] على سبيل المثال، "1-(إيزوبروبيل أمينو)-3-(1-نفثيلوكسي) بروبان-2-أول" هو اسم كيميائي للبروبرانولول . أحيانًا، قد تُطلق الشركة المطورة للدواء رمزًا خاصًا به، [ 3 ] يُستخدم لتحديد الدواء أثناء مراحل تطويره. على سبيل المثال، كان CDP870 هو رمز شركة UCB لدواء سيرتوليزوماب بيغول ؛ ثم اختارت UCB لاحقًا "سيمزيا" كاسم تجاري له. [ 1 ] تحتوي العديد من هذه الرموز، وإن لم تكن جميعها، على بادئات تُشير إلى اسم الشركة .
الأسماء غير المسجلة الملكية (العامة)
تُعدّ الأسماء العامة عمومًا أكثر إيجازًا من الأسماء الكيميائية وأكثر توحيدًا من الأسماء التجارية، ولذا فهي شائعة الاستخدام لوصف المركبات الصيدلانية. تظهر هذه الأسماء على جميع ملصقات الأدوية، والإعلانات، وغيرها من المعلومات المتعلقة بالمادة. كما تُستخدم في المجال الطبي، والمناقشات العلمية، ووصف التجارب السريرية . [ 2 ] إضافةً إلى ذلك، يُمكن للاسم العام أن يُشير إلى فئة الدواء. وذلك لأن لكل فئة دوائية جذرًا أو لاحقة فريدة تُضاف إلى جميع الأدوية ضمن هذه الفئة في أسمائها العامة. [ 6 ] على سبيل المثال، يُمكن تحديد " أسيكلوفير " كدواء مضاد للفيروسات لأن اسمه يحتوي على اللاحقة " -vir" .
تاريخ
بدأت جذور توحيد الأسماء العامة للأدوية مع دساتير الأدوية في المدن ، مثل دساتير لندن وإدنبرة ودبلن وهامبورغ وبرلين. وقد جعلت التطورات الجوهرية في الكيمياء خلال القرن التاسع عشر تلك الحقبةَ الأولى التي أصبح فيها ما يُعرف اليوم بالتسمية الكيميائية ، وهو وفرة هائلة من الأسماء القائمة على الذرات والمجموعات الوظيفية والجزيئات، ضروريًا أو حتى ممكنًا. وفي النصف الثاني من القرن التاسع عشر وأوائل القرن العشرين، تم توحيد دساتير الأدوية في المدن لتُصبح دساتير أدوية وطنية (مثل دستور الأدوية البريطاني ، ودستور الأدوية الأمريكي ، ودستور الأدوية الألماني (PhG أو PG)، ودستور الأدوية الإيطالي، ودستور الأدوية الياباني ) وقوائم الأدوية الوطنية (مثل قائمة الأدوية الوطنية البريطانية ، وقائمة الأدوية الأسترالية ، وقائمة الأدوية الوطنية الهندية). لقد كانت دساتير الأدوية الدولية، مثل دستور الأدوية الأوروبي ودستور الأدوية الدولي لمنظمة الصحة العالمية ، بمثابة المستوى التالي.
في عام ١٩٥٣، أنشأت منظمة الصحة العالمية نظام الاسم الدولي غير المسجل الملكية (INN)، الذي يُصدر أسماءً دولية غير مسجلة الملكية بلغاتٍ متعددة، منها اللاتينية والإنجليزية والفرنسية والإسبانية والروسية والصينية والعربية. كما تمتلك عدة دول أنظمةً وطنيةً لاستحداث أسماء الأدوية العامة ، منها نظام الاسم البريطاني المعتمد (BAN)، ونظام الاسم الأسترالي المعتمد (AAN)، ونظام الاسم الأمريكي المعتمد (USAN) (وهو مطابقٌ إلى حدٍ كبيرٍ لنظام دستور الأدوية الأمريكي (USP))، ونظام الاسم الياباني المقبول (JAN). لم تُنشأ بعض هذه الأنظمة الوطنية للأسماء المعتمدة/المعتمدة/المقبولة إلا في ستينيات القرن العشرين، بعد أن كان نظام الاسم الدولي غير المسجل الملكية قائمًا بالفعل. في القرن الحادي والعشرين، يُشجع تزايد العولمة على ترشيد الأسماء العامة الجديدة للأدوية إلى أقصى حد، وهناك توقعٌ متزايدٌ بأن أسماء USAN وBAN وJAN الجديدة لن تختلف عن أسماء INN الجديدة إلا في حالاتٍ استثنائية.
خلال النصف الأول من القرن العشرين، كانت الأسماء العامة للأدوية تُصاغ غالبًا باختصار الأسماء الكيميائية إلى عدد أقل من المقاطع. وقد تم توحيد هذا الاختصار جزئيًا وبشكل غير رسمي محليًا، ولكنه لم يكن متسقًا عالميًا. وفي النصف الثاني من القرن العشرين، ابتعدت أنظمة التسمية عن هذا الاختصار نحو النظام الحالي الذي يعتمد على الجذور واللواحق التي تُظهر العلاقات الكيميائية.
تُشكّل المستحضرات الصيدلانية الحيوية تحديًا في مجال التسمية غير الاحتكارية، لأنه على عكس الجزيئات الأصغر حجمًا المُصنّعة بالتخليق الكلي أو شبه التخليق ، لا يوجد ضمان كافٍ لإمكانية استبدال المنتجات من مختلف الشركات المصنّعة. فكما يختلف النبيذ باختلاف سلالة الخميرة وسنة حصاد العنب، كذلك قد يختلف كل منتج اختلافًا طفيفًا لأن الكائنات الحية جزء لا يتجزأ من عملية الإنتاج. ويعمل مجتمع شبكة MedNet التابعة لمنظمة الصحة العالمية باستمرار على تطوير نظامه الخاص بالمستحضرات الصيدلانية الحيوية لضمان استمرار تحقيق الأهداف المرجوة من استخدام الأسماء غير الاحتكارية. [ 7 ] وفي السنوات الأخيرة، كان تطوير نظام المُؤهِّل البيولوجي مثالًا على ذلك. [ 7 ]
لا تحمل البادئات والزوائد أي دلالة دوائية ، وإنما تُستخدم لتمييز الدواء عن غيره من الأدوية في نفس الفئة. أما اللواحق أو الجذور، فتوجد في منتصف اسم الدواء أو في أغلب الأحيان في نهايته، وتشير عادةً إلى آلية عمله. وغالبًا ما تحتوي الأسماء العامة على لواحق تُحدد فئة الدواء. [ 2 ]
قائمة الجذور واللواحق
يمكن العثور على قوائم أكثر شمولاً في الملحق السابع من قاموس دستور الأدوية الأمريكي أو في كتاب أسماء الأدوية غير المسجلة الملكية لمنظمة الصحة العالمية . [ 8 ]
مثال على تحليل اسم دواء
إذا تم تحليل اسم دواء سولانيزوماب، فسيتكون من جزأين كالتالي: سولان-زوماب. -زوماب هو اللاحقة للأجسام المضادة وحيدة النسيلة المؤنسنة. [ 10 ] تحتوي الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، بحسب تعريفها، على نسخة واحدة فقط من الجسم المضاد، ولها خصوصية ارتباط بمحدد مستضدي معين. [ 11 ] في حالة سولانيزوماب، صُمم الجسم المضاد للارتباط بببتيدات الأميلويد بيتا التي تُشكل لويحات بروتينية على الخلايا العصبية لدى مرضى الزهايمر .
انظر أيضًا تقنية الإطلاق الممتد > قائمة اختصارات لواحق التركيبة.
المنتجات الدوائية المركبة
بالنسبة للأدوية المركبة - أي تلك التي تحتوي على دوائين أو أكثر في شكل جرعة واحد - توجد أسماء غير مسجلة تبدأ بـ "co-"، سواءً في الاسم البريطاني المعتمد (BAN) أو في اسم صيدلاني مكافئ (PEN) كان يُستخدم سابقًا من قِبل دستور الأدوية الأمريكي ( USP ). فيما عدا ذلك، يُذكر كلا الاسمين معًا، مفصولين بواصلة أو شرطة مائلة. على سبيل المثال، تُسمى المعلقات التي تجمع بين تريميثوبريم وسلفاميثوكسازول إما تريميثوبريم / سلفاميثوكسازول أو كو-تريموكسازول. وبالمثل، فإن كو-كودامول هو مزيج من الكودايين والباراسيتامول ( أسيتامينوفين )، وكو-تريامتيرزيد هو مزيج من التريامتيرين والهيدروكلوروثيازيد . توقف دستور الأدوية الأمريكي عن اعتماد أسماء PEN، لكن أسماء BAN المماثلة التي تبدأ بـ "co-" لا تزال سارية.
نطق
في أغلب الأحيان ، يكون لاسم الدواء غير المسجل نطق واحد متفق عليه على نطاق واسع في كل لغة. على سبيل المثال، يُنطق اسم دوكسوروبيسين بشكل ثابت /ˌdɒksoʊˈruːbɪsɪn / في اللغة الإنجليزية . [ 12 ] [ 13 ] أما الأسماء التجارية ، فلها دائمًا نطق واحد مقبول، لأن الشركة الراعية التي ابتكرت الاسم لديها نطق مُحدد له.
مع ذلك ، من الشائع أيضاً أن يكون لاسم دواء غير مسجل الملكية صيغتان للنطق ، أو أحياناً ثلاث . على سبيل المثال ، بالنسبة للباراسيتامول ، فإن كلا النطقين / ˌpærəˈsiːtəmɒl / و / ˌ pærəˈsɛtəmɒl / [ 13 ] شائعان ، ويذكر أحد القواميس الطبية النطق / pæˌræsɪˈtæmɒl / [ 14 ] .
يعود جزء من هذا التباين إلى حقيقة أن بعض الجذور واللواحق لها أشكال نطق مختلفة. على سبيل المثال، يعكس النطق الثالث المذكور (والأقل شيوعًا) لكلمة باراسيتامول معاملة لاحقة "acet" على أنها / ˈ æ s ɪ t / بدلاً من / ə ˈ s iː t / (كلاهما مقبول لكلمة أسيتيل [ 14 ] [ 12 ] ).
لا تُقدّم منظمة الصحة العالمية نطقًا مُقترحًا للأسماء الدولية غير المسجلة الملكية ( INNs ) ، ولكن الإلمام بالأصوات والتهجئات النموذجية للجذور واللواحق غالبًا ما يُشير إلى النطق المُتعارف عليه لأي اسم دولي غير مسجل ملكية. على سبيل المثال، يُنطق اسم abciximab كما هو مُتوقع /æbˈsɪksɪmæb/ ، لأن صوت / ˈsɪksɪmæb / مألوف للأسماء الدولية غير المسجلة الملكية التي تنتهي بـ -ciximab . يُقدّم دستور الأدوية الأمريكي نطقًا مُقترحًا لمعظم أسماء الأدوية الأمريكية المُسجلة في قاموسه ، والذي يُنشر في طبعات سنوية. تُقدّم القواميس الطبية نطقًا للعديد من الأدوية الشائعة الاستخدام والمُتاحة تجاريًا منذ عقد أو أكثر، على الرغم من أن العديد من الأدوية الأحدث أو الأقل شيوعًا غير مُدرجة. كما يُمكن للصيادلة الوصول إلى النطق من خلال أنظمة دعم القرار السريري المختلفة مثل Lexicomp .
ماركات الأدوية
بالنسبة للأدوية التي تجتاز جميع مراحل التطوير والاختبار والموافقة التنظيمية، تُطلق شركات الأدوية عليها اسمًا تجاريًا ، وهو مصطلح شائع في صناعة الأدوية يُشير إلى اسم العلامة التجارية . على سبيل المثال، Lipitor هو الاسم التجاري لشركة Pfizer لدواء أتورفاستاتين ، وهو دواء لخفض الكوليسترول . للعديد من الأدوية أسماء تجارية متعددة، مما يعكس تسويقها في بلدان مختلفة، أو تصنيعها من قبل شركات مختلفة، أو كليهما. لذا، تشمل الأسماء التجارية لأتورفاستاتين ليس فقط Lipitor (في الولايات المتحدة) بل أيضًا Atocor (في الهند).
سياسات النشر للأسماء غير المسجلة الملكية والأسماء المسجلة الملكية
توجد في الأدبيات العلمية مجموعة من الاتفاقيات القوية لتسمية الأدوية فيما يتعلق بحالة الأحرف وموضع الأسماء غير المسجلة الملكية والأسماء المسجلة الملكية ، على النحو التالي:
- تبدأ الأسماء غير المسجلة بحرف صغير؛ أما الأسماء التجارية فتبدأ بحرف كبير.
- عند ذكر دواء ما بشكل غير متحيز، يتم وضع الاسم غير المسجل الملكية أولاً وتتبعه بالاسم التجاري بين قوسين، إذا كان ذلك مناسبًا (على سبيل المثال، " دوكسوروبيسين (أدرياميسين)").
- يُعدّ هذا النمط مهمًا في الأدبيات العلمية، حيث يتم الإفصاح عن تضارب المصالح أو تجنّبه. لا يُروّج مؤلفو الدراسة لأي علامة تجارية مُحدّدة من الأدوية. غالبًا ما يُصرّحون بالعلامة التجارية المُستخدمة، وذلك لضمان صحة المنهجية (بالكشف الكامل عن جميع التفاصيل التي قد تؤثر على إمكانية تكرار النتائج )، ولكنهم يفعلون ذلك بطريقة تُوضّح عدم وجود أي تأييد.
على سبيل المثال، تنص سياسات النشر الصادرة عن الجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH) لعام 2015 على ما يلي: [ 15 ] "يجب استخدام الأسماء غير المسجلة الملكية (العامة/العلمية) وأن تكون بأحرف صغيرة." [ 15 ] ... "يجب كتابة الحرف الأول من اسم الدواء المسجل الملكية بحرف كبير." [ 15 ] ... "إذا لزم الأمر، يمكنك إدراج الاسم المسجل الملكية بين قوسين مباشرة بعد الاسم العام بعد ذكره لأول مرة." [ 15 ]
تحدث استثناءات صحيحة للنمط العام عندما يبدأ اسم غير مملوك جملة (وبالتالي يأخذ حرفًا كبيرًا)، أو عندما يحتوي اسم مملوك على أحرف كبيرة داخلية (على سبيل المثال، GoLYTELY، MiraLAX)، أو عندما يتم استخدام أحرف كبيرة داخل الأسماء غير المملوكة لمنع الخلط بين الأسماء المتشابهة (على سبيل المثال، predniSONE مقابل predniSOLONE ).
أمثلة
| الاسم الكيميائي | الاسم العام | مثال على اسم العلامة التجارية |
|---|---|---|
| إن -أسيتيل- بارا- أمينوفينول | باراسيتامول ، أسيتامينوفين (الولايات المتحدة، اليابان) | تايلينول |
| حمض (RS)-2-(4-(2-ميثيل بروبيل)فينيل)بروبانويك | ايبوبروفين | موترين |
| (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-ثنائي ديوكسي-3-C-ميثيل-3-O-ميثيل-α-L-ريبوهكسوبيرانوزيل)أوكسي]-2-إيثيل-3,4,10-ثلاثي هيدروكسي-3,5,6,8,10,12,14-سباعي ميثيل-11-[ [ 3,4,6-ثلاثي ديوكسي-3-(ثنائي ميثيل أمينو)-β-D-زيلوهكسوبيرانوزيل]أوكسي]-1-أوكسا-6-أزاسيكلوبنتاديكان-15-أون | أزيثروميسين | زيثروماكس |
| إيثيل 4-(8-كلورو-5،6-ثنائي هيدرو-11H-بنزو[5،6]سيكلوهيبتا[1،2-b]بيريدين-11-يليدين)-1-بيبيريدين كاربوكسيلات | لوراتادين | كلاريتين |
| حمض 2-أسيتوكسي بنزويك | حمض الأسيتيل ساليسيليك | أسبرين |
| 3-(2-ميثوكسيفينوكسي)بروبان-1،2-ديول | غوايفينيسين | ميوسينكس |
| هيدروكلوريد 2-(ثنائي فينيل ميثوكسي)- N ، N- ثنائي ميثيل إيثيل أمين | ديفينهيدرامين | بينادريل |
| 3-[(4,5-ثنائي هيدرو-1H-إيميدازول-2-يل)ميثيل]-6-(1,1-ثنائي ميثيل إيثيل)-2,4-ثنائي ميثيل فينول هيدروكلوريد | أوكسي ميتازولين | فيزين |
| (3R,5R)-7-[2-(4-فلوروفينيل)-3-فينيل-4-(فينيل كاربامويل)-5-بروبان-2-يلبيرول-1-يل]-3,5-ثنائي هيدروكسي هيبتانويك أسيد | أتورفاستاتين الكالسيوم | ليبيتور |
| 4,5α-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-one tartrate (1:1) hydrate (2:5) | هيدروكودون مع أسيتامينوفين | فيكودين |
انظر أيضاً
مراجع
- 1 2 3 4 "كيف تُسمى الأدوية" . يو سي بي . 9 ديسمبر 2011. مؤرشف من الأصل في 31 مايو 2013. تم الاطلاع عليه في 1 يناير 2013 .
- ١ ٢ ٣ ٤ ٥ ٦ ٧ ٨ ٩ ١٠ ١١ ١٢ ١٣ ١٤ ١٥ ١٦ ١٧ "إرشادات تسمية الأسماء المعتمدة في الولايات المتحدة" . الجمعية الطبية الأمريكية . مؤرشف من الأصل في ١٩ أغسطس ٢٠٢٣. تم الاطلاع عليه في ٢٢ يناير ٢٠٢١ .
- 1 2 لوي، ديريك (23 أكتوبر 2006). "رموز المركبات التجريبية" . مجلة ساينس. مؤرشف من الأصل في 1 يونيو 2023. تم الاطلاع عليه في 20 نوفمبر 2015 .
- ↑ «استخدام جذور الأسماء في اختيار الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية (INN) للمواد الصيدلانية» (ملف PDF) . منظمة الصحة العالمية. مؤرشف من الأصل (ملف PDF) بتاريخ 4 أبريل 2023. تم الاطلاع عليه بتاريخ 28 نوفمبر 2023 .
- ↑ "التوجيه 2001/83/EC الصادر عن البرلمان الأوروبي والمجلس بتاريخ 6 نوفمبر 2001 بشأن قانون الجماعة المتعلق بالمنتجات الطبية للاستخدام البشري" . البرلمان الأوروبي. مؤرشف من الأصل بتاريخ 25 يوليو 2019. تم الاطلاع عليه بتاريخ 23 يناير 2021 .
- ↑ سيلفرمان، إتش إم (1 أبريل 2007). "نظرة عامة على الأدوية الجنيسة وتسمية الأدوية" . شركة ميرك. مؤرشف من الأصل في 1 يناير 2013. تم الاطلاع عليه في 1 يناير 2013 .
- 1 2 منظمة الصحة العالمية ، INN والمستحضرات البيولوجية ، مؤرشفة من الأصل في 15 أكتوبر 2013 ، تم استرجاعها في 16-06-2016 .
- ↑ "سياسة ومعايير المنتجات الصحية" . who.int . 2024-06-06 . تم الاطلاع عليه بتاريخ 2014-06-06 .
- ↑ "البنسلين" . Drugs.com . 15-12-2010. مؤرشف من الأصل في 22-08-2023 . تم الاطلاع عليه في 01-01-2013 .
- 1 2 جيليس، بكالوريوس، ويدينغ، ماجستير (2005). "زوماب" . قاموس تابرز الطبي الموسوعي/المصطلحات الطبية: منهج النظم . ميديكوس ميديا. ص 2371. ISBN 0803613245.
- ↑ "إنتاج الأجسام المضادة (تحضير المستضد)" . www.piercenet.com . تم الاطلاع عليه بتاريخ 17-10-2013 .
{{cite web}}: CS1 maint: deprecated archiveal service ( link ) - 1 2 Merriam-Webster ، قاموس Merriam-Webster الطبي ، Merriam-Webster، مؤرشف من الأصل في 2020-10-10 ، تم استرجاعه في 2015-01-27 .
- 1 2 قواميس أكسفورد ، قواميس أكسفورد على الإنترنت ، مطبعة جامعة أكسفورد، مؤرشفة من الأصل في 16 مايو 2001.
- 1 2 Elsevier ، قاموس دورلاند الطبي المصور ، Elsevier، مؤرشف من الأصل في 2014-01-11 ، تم استرجاعه في 2015-01-27 .
- ١ ٢ ٣ ٤ "معلومات لمؤلفي الملخصات المتأخرة" . الجمعية الأمريكية لأمراض الدم. ٢٠١٤. مؤرشف من الأصل في ٢٤ نوفمبر ٢٠١٥. تم الاطلاع عليه في ٢٣ نوفمبر ٢٠١٥ .
- صناعة الأدوية
- سياسة الأدوية
- أنظمة التصنيف الدوائي
