اختبار مستضد كوفيد-19 السريع

📅 آخر تحديث: ٣١ يوليو ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٣١ يوليو ٢٠٢٦
📷 يحتوي على 8 صور
الموسوعة الحرة

اختبار مستضد كوفيد-19 السريع
النتائج السلبية (على اليسار، تظهر خط التحكم) والإيجابية (على اليمين، تظهر خطوط التحكم والاختبار)
المرادفاتاختبار مستضد SARS-CoV-2 أو COVID-19، اختبار الكشف السريع عن المستضد (RADT)، اختبار التدفق الجانبي (LFT)، جهاز التدفق الجانبي (LFD)، اختبار التشخيص السريع للكشف عن المستضد (Ag-RDT)، اختبار التشخيص السريع للمستضد (Antigen-RDT)، اختبار نقطة الرعاية (POC)، اختبار سريع [أ]
غايةلتشخيص عدوى فيروس SARS-CoV-2 ( كوفيد-19 )
لوينك94558-4, 95209-3, 96119-3, 97097-0

اختبارات مستضدات كوفيد-19 السريعة أو اختبارات RAT ، والتي تسمى أيضًا اختبارات التدفق الجانبي لكوفيد-19 أو اختبارات LFT ، هي اختبارات مستضدات سريعة تستخدم للكشف عن عدوى فيروس سارس-كوف-2 ( كوفيد-19 ). يتم تنفيذها بسرعة مع الحد الأدنى من التدريب، وتكلف جزءًا بسيطًا من أشكال أخرى من اختبارات كوفيد-19 ، وتمنح المستخدمين نتيجة في غضون 5-30 دقيقة. تم استخدام اختبارات RAT في العديد من البلدان كجزء من الاختبارات الجماعية أو أساليب الفحص على مستوى السكان. [1] يمكن استخدام العديد من اختبارات RAT للاختبار الذاتي، حيث يجمع الفرد "عينة خاصة به ... ويفسر نتيجة اختباره بنفسه". [2]

النتائج الإيجابية الكاذبة نادرة جدًا؛ وتبلغ خصوصية الاختبارات 98%-99%. [3] [4] [5] ومع ذلك، فإن الاختبارات لها حساسية تتراوح بين 70%-72%، [3] [4] [5] وهي أقل من حساسية اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل لكوفيد-19 (PCR) التي تبلغ 88%-96%. [6] [7] [ب] وعلى الرغم من ذلك، تظل اختبارات كوفيد-19 ذات قيمة في العثور على الأشخاص الذين لم يكونوا ليعرفوا أنهم مصابون بخلاف ذلك، مما يساعد على منع المزيد من انتقال العدوى. تكون الاختبارات أكثر حساسية في المراحل العرضية والانتقالية للمرض عندما يكون الحمل الفيروسي أعلى. [3] [4] [5] [8] [9]

الاستخدامات

الاستخدام في التشخيص

تم استخدام اختبارات المستضدات السريعة لكوفيد-19 (RATs) على نطاق واسع لتشخيص كوفيد-19. تنص تعريفات حالة كوفيد-19 لمنظمة الصحة العالمية (WHO) على أن الشخص الذي لديه اختبار مستضد سريع إيجابي (المعروف أيضًا باسم اختبار التشخيص السريع للمستضد أو Antigen-RDT) يمكن اعتباره "حالة مؤكدة لعدوى SARS-CoV-2" بطريقتين. [10] أولاً، يمكن أن يفي الشخص الذي لديه اختبار مستضد سريع إيجابي بـ "تعريف الحالة المحتملة" مثل فقدان الشم أو التذوق مؤخرًا دون أي سبب معروف، أو يمكن أن يفي بـ "معايير مشتبه بها" معينة مثل الإصابة بمرض تنفسي حاد شديد. [10] ثانيًا، يمكن أن يكون الشخص الذي لديه اختبار مستضد سريع إيجابي بدون أعراض ولكنه "مخالط لحالة محتملة أو مؤكدة". [10] ومع ذلك، قد يكون لدى البلدان الفردية تعريفات مختلفة لحالة كوفيد-19؛ على سبيل المثال، في نيوزيلندا، يلزم إجراء اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل الإيجابي (وليس مجرد اختبار RAT) لاعتبار الشخص "حالة مؤكدة". [11]

الاستخدام في الفحص

بين عامي 2020 و2021، قدرت الدراسات باستخدام النماذج الرياضية فائدة اختبارات RAT المتكررة في فحص السكان بحثًا عن كوفيد-19. درس بالتيل وآخرون حرمًا جامعيًا افتراضيًا يضم 5000 طالب. [12] إن فحص جميع الطلاب كل يومين باستخدام "اختبار منخفض الحساسية وعالي الخصوصية" (مثل اختبار RAT) سيكون قادرًا على السيطرة على تفشي كوفيد-19. [12] افترض مينا وآخرون أن الفحص بتردد أعلى باستخدام اختبارات RAT منخفضة الحساسية قد يكون أكثر فائدة من الفحص بتردد أقل باستخدام اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل عالية الحساسية لأن الأول "سيلتقط معظم الإصابات بينما لا تزال معدية". [ 13] ستعمل النتائج السريعة لاختبارات RAT على الحد من الانتشار بدون أعراض. ​​[13] قام لارمور وآخرون بمحاكاة استراتيجيات فحص السكان المختلفة لكوفيد-19. [14] وجد الباحثون أن "الفحص الفعال يعتمد إلى حد كبير على تكرار الاختبار وسرعة الإبلاغ ولا يتحسن إلا بشكل طفيف من خلال حساسية الاختبار العالية". [14]

الاستخدامات الإنسانية

بالإضافة إلى الاستخدام المجتمعي الروتيني، تم أيضًا استخدام الاختبارات السريعة كجزء من الجهود الإنسانية أثناء الوباء. في أعقاب الفيضانات في جاكرتا بإندونيسيا في 2 ديسمبر 2020، تم توفير الاختبارات السريعة في ملاجئ الفيضانات. [15] علاوة على ذلك، في أعقاب إغلاق الحدود الوطنية في أوروبا بعد ظهور البديل ألفا قبل عيد الميلاد 2020 مباشرة، تقطعت السبل بنحو 6000 سائق شاحنة بدون طعام، [16] مما أدى فعليًا إلى إيقاف توصيل طعام عيد الميلاد. تم نشر الاختبارات السريعة من قبل رجال الإطفاء الفرنسيين في غضون 24 ساعة في القناة. مكنت الاختبارات السريعة الشاحنات من النزول إلى الطريق واستكمال عمليات التسليم والعودة إلى عائلاتهم في عيد الميلاد، مما يدل على الفائدة العالمية المحتملة لوجود اختبار كوفيد-19 سهل التنفيذ. [17] [18] أيدت منظمة أطباء بلا حدود بشدة استخدام الاختبارات السريعة في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط، مشيرة إلى أن "اختبارات مستضد كوفيد-19 يمكن أن تقدم نتائج سريعة وقابلة للتنفيذ، مما يضمن التعرف في الوقت المناسب على الأشخاص المصابين بالفيروس على مستوى المجتمع". [19]

استخدم "للعودة إلى الوضع الطبيعي"

أصبحت إسبانيا أول دولة تستخدم الاختبارات السريعة لتسهيل العودة إلى الوضع الطبيعي مع توفر الاختبارات السريعة على نطاق واسع في الصيدليات في ديسمبر 2020، [20] وحفل موسيقي مجاني أقيم في برشلونة للأفراد الذين أجروا اختبارًا سريعًا. [21] تم اتباع نهج مماثل في ألبانيا لتمكين المهرجانات الموسيقية. [22] ومع ذلك، كان العديد من الخبراء غير متأكدين من هذا النهج معتقدين أن "الاختبارات السريعة ليست الحل لإعادة الحياة الطبيعية" [23] ولكن يمكن استخدامها جنبًا إلى جنب مع تقنيات مكافحة العدوى الأخرى. [24]

المخاوف بشأن الاستخدام

شهادة الجودة لاختبار مستضد COVID-19 السريع المنزلي.

نتائج سلبية كاذبة (حساسية منخفضة)

على الرغم من أن خصوصية اختبارات RAT عالية (98٪ -99٪)، [3] [4] [5] في عام 2020، تعرضت اختبارات RAT لانتقادات بسبب حساسيتها المنخفضة التي تصل إلى 50٪؛ أي إذا تم اختبار الأشخاص المصابين بكوفيد-19 كما تم تحديده من خلال اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل الإيجابي أيضًا باستخدام اختبار RAT، فإن اختبار RAT سيكون سلبيًا في حوالي نصف الوقت. [25] [26] [27] اعتبارًا من عام 2022، حددت المراجعات المنهجية أن الحساسيات المجمعة لاختبارات RAT كانت 70٪ -72٪. [3] [4] [5] في إحدى المراجعات المنهجية، كان نطاق الحساسيات عبر الدراسات 37٪ -90٪. [3] نظرًا لأن منظمة الصحة العالمية (WHO) توصي باختبارات RAT ذات "حساسية ≥ 80٪"، [28] فإن العديد من اختبارات RAT لا تلبي توصية منظمة الصحة العالمية.

في المراجعات المنهجية، كانت الحساسية أعلى للأشخاص الذين يعانون من أعراض (76%-82%) مقارنة بالأشخاص الذين لا يعانون من أعراض (57%-68%). [3] [4] [5] كانت اختبارات الفئران أكثر حساسية عندما كانت العينات تحتوي على حمولة فيروسية أكبر، كما تم قياسها من خلال "عتبة دورة" تفاعل البوليميراز المتسلسل المنخفضة، وأقل حساسية عندما كانت العينات تحتوي على حمولة فيروسية أقل. [3] [4] [5]

تابعت دراسة أجريت عام 2022 225 شخصًا بالغًا وطفلًا مصابين بكوفيد-19 على مدار 15 يومًا باستخدام اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل ومزارع الفيروسات واختبارات RAT المنزلية. [29] ووجدت أن حساسية اختبار RAT (Quidel QuickVue) زادت من 0% قبل يومين من ظهور الأعراض أو أول اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل الإيجابي إلى 77% بعد أربعة أيام من ظهور الأعراض أو أول اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل الإيجابي، مع حساسية إجمالية بلغت 50%. [29] وبالمقارنة مع اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل التي تم جمعها في نفس اليوم، كانت حساسية اختبار RAT 64%؛ وبالمقارنة مع المزارع الفيروسية التي تم جمعها في نفس اليوم، كانت حساسية اختبار RAT 84%. [29] كانت حساسية اختبار RAT أقل لدى الأشخاص الذين تم تطعيمهم ضد كوفيد-19 مقارنة بالأشخاص الذين لم يتم تطعيمهم ضد كوفيد-19. [29]

احتمالية الحصول على نتائج سلبية خاطئة بسبب المتغيرات الجديدة

في نوفمبر 2020، تم تحديد سلالة جديدة أكثر عدوى من فيروس سارس-كوف-2 في المملكة المتحدة، وهي سلالة ألفا من فيروس سارس-كوف-2 . انتشرت السلالة بسرعة في جميع أنحاء العالم. مع الاستخدام العالمي الواسع النطاق لهذا الشكل من اختبار كوفيد-19، كان هناك قلق من أن هذا المتغير قد يجعل الاختبار السريع عفا عليه الزمن. كجزء من التقييم التكنولوجي المتسارع في المملكة المتحدة للتدفق الجانبي، تمكنت مختبرات الصحة العامة في إنجلترا في غضون 24 ساعة من تأكيد عدم تأثر اختبارات RATs في التطوير العالمي (أي أنها يمكن أن تحدد المتغير الجديد). وذلك لأن الاختبار السريع يستهدف عمومًا بروتين الغلاف وليس بروتين السنبلة . [30] تم التعرف على بعض السلالات مع طفرة في الغلاف النووي (D399N) والتي تقلل من حساسية اختبار RAT واحد على الأقل (Quidel Sofia 2) حتى 1000 ضعف. [31] لحسن الحظ، كان معدل الطفرة D399N لا يزال منخفضًا نسبيًا على مستوى العالم عند حوالي 0.02% اعتبارًا من مايو 2021. [31] وجدت دراسة نُشرت في عام 2022 أن حساسية ستة اختبارات سريعة للكشف عن المستضدات كانت 70.0% -92.9% لمتغير دلتا و69.6% -78.3% لمتغير أوميكرون عبر مجموعة من الأحمال الفيروسية ؛ ومع ذلك، بالنسبة لعينات أوميكرون ذات الحمل الفيروسي المنخفض، كانت الحساسيات 0.0% -23.1%. [32]

نتائج إيجابية كاذبة عند عدم اتباع التعليمات

إذا تم استخدام RAT COVID-19 خارج توصيات الشركة المصنعة، فقد تكون النتيجة إيجابية كاذبة . بدءًا من ديسمبر 2020، أظهرت مقاطع فيديو TikTok كيفية استخدام المشروبات الغازية لإنشاء نتائج RAT COVID-19 إيجابية كاذبة. [33] لاحقًا، وجد الباحثون أن إدخال عصائر الفاكهة والمشروبات الكحولية والمياه المعبأة وغيرها من المنتجات مباشرة في RAT Abbott Panbio COVID-19 بدون محلول العازل الموصى به من الشركة المصنعة أدى إلى نتائج إيجابية كاذبة. [34] على النقيض من ذلك، لم ينتج RAT مختلف (BD Veritor) نتائج إيجابية كاذبة في نفس الظروف. [34]

بطء النشر والاستيعاب

أعرب البعض عن مخاوفهم بشأن البطء في نشر واستخدام أجهزة الكشف عن العدوى عن طريق الفم، والخسارة المحتملة في الأرواح التي ربما حدثت نتيجة لذلك. وقد قدرت دراسة نموذجية في كندا أن نصف الوفيات في دور الرعاية في كولومبيا البريطانية في عام 2020 كان من الممكن منعها إذا كانت الاختبارات السريعة متاحة. [35]

سمية المكونات

وقد أثيرت مخاوف مختلفة تتعلق بسلامة المكونات الكيميائية الموجودة داخل مجموعات الفئران، والتي يمكن أن تكون سامة للإنسان إذا لم يتم استخدامها بشكل صحيح. [36] في 24 فبراير 2022، أصدرت وزارة الصحة الكندية تحذيرًا استشاريًا عامًا يفيد بوجود زيادة حديثة في المكالمات إلى مراكز مكافحة السموم المرتبطة بفئران التجارب، والتي تحتوي على المواد الحافظة [37] أزيد الصوديوم وبروكلين. [38]

طُرق

المستضد هو جزيء غريب أو بنية جزيئية يمكن أن تسبب استجابة مناعية . تكتشف اختبارات المستضدات السريعة لـ COVID-19 (RATs) البروتينات المستضدية على سطح فيروس كورونا المستجد SARS-CoV-2 أو داخله . من بين اختبارات المستضدات السريعة لـ COVID-19 التي تلقت تصريح الاستخدام الطارئ (EUA) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بحلول يناير 2022، اكتشفت جميعها بروتينات الغلاف النووي ، واكتشفت واحدة أيضًا مجال ربط المستقبلات لبروتين سبايك فيروس كورونا . [39] : الجدول S1  وبالمثل، تستهدف جميع الاختبارات تقريبًا في القائمة المشتركة للاتحاد الأوروبي لاختبارات المستضدات السريعة لـ COVID-19 بروتينات الغلاف النووي. [40]

اختبار المستضد السريع يعمل عن طريق تحليل التدفق الجانبي .

اختبار التدفق الجانبي (LFT) هو اختبار نموذجي لفيروس كوفيد-19 . [39] : الجدول S1  [41] بالنسبة لاختبار التدفق الجانبي، يتم وضع عينة سائلة (مثل عينة من مسحة أنفية) على وسادة في أحد طرفي شريط مسامي يشبه الورق. [42] [43] يتم سحب السائل عبر الشريط عن طريق الفتيل ( الخاصية الشعرية )، حيث يواجه مناطق مختلفة معززة كيميائيًا مدمجة داخل الشريط.

أولاً، عند "وسادة مترافقة"، يتم التقاط الأجسام المضادة القابلة للذوبان مع الجسيمات النانوية الذهبية بواسطة السائل، والالتصاق بأي مستضدات SARS-CoV-2 موجودة في العينة. [41] ثم، عند خط الاختبار (الذي قد يُسمى "T")، يتم تثبيت الأجسام المضادة الخاصة بـ SARS-CoV-2 على الشريط؛ ترتبط هذه الأجسام المضادة بأي مستضدات SARS-CoV-2، وتلتقط الجسيمات النانوية المرتبطة بها. [41] وأخيرًا عند خط التحكم (الذي قد يُسمى "C")، يتم تثبيت الأجسام المضادة التي يمكن أن تلتصق بالأجسام المضادة باستخدام الجسيمات النانوية، وتلتقط الجسيمات النانوية المتبقية. [41]

إذا لم تكن هناك مستضدات لفيروس كورونا المستجد، فإن الجسيمات النانوية الذهبية تحملها السوائل، وتستمر عبر خط الاختبار، ثم يتم التقاطها عند خط التحكم، مع إظهار خط واحد يشير إلى اختبار سلبي. ومع ذلك، إذا كانت هناك مستضدات موجودة، فسيتم إيقاف بعض الجسيمات النانوية عند خط الاختبار وسيتم إيقاف الباقي عند خط التحكم، مع إظهار خطين يشيران إلى اختبار إيجابي. [41] [42] [43]

تاريخ التطوير والنشر

2020

إجراء اختبار سريع لـ COVID-19 في رواندا

في مايو 2020، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أول ترخيص للاستخدام الطارئ (EUA) لجهاز اختبار الفئران للكشف عن فيروس كورونا المستجد (كوفيد-19)، وهو اختبار صوفيا 2 الذي تصنعه شركة كويدل . [44]

في أغسطس 2020، أعلنت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية أن حكومة الولايات المتحدة ستشتري 150 مليون اختبار BinaxNOW RATs التي تنتجها مختبرات Abbott "لتوسيع الاختبارات الاستراتيجية القائمة على الأدلة". [45] وفي وقت لاحق، أعلنت الوكالة أنه سيتم إرسال 100 مليون من الاختبارات إلى المحافظين لاستخدامها "حسب تقديرهم"، على سبيل المثال لإعادة فتح المدارس. [46]

بحلول سبتمبر 2020، أفادت التقارير أن برنامج المملكة المتحدة Moonshot سيستثمر 100 مليار جنيه إسترليني لتقييم وتطوير وتنفيذ تقنيات جديدة لاختبار COVID-19 بشكل منهجي، بما في ذلك RATs لـ COVID-19. [47] في ذلك الشهر، أصدرت منظمة الصحة العالمية (WHO) إرشادات مؤقتة بشأن "اختبارات التشخيص السريع للكشف عن المستضدات" لـ COVID-19 (Ag-RDTs) بما في ذلك توصيات لاستخدامها واختيارها وتنفيذها. [48] وأشارت الإرشادات المؤقتة إلى أن اختبارات Ag-RDTs كانت أسهل في التنفيذ وأقل تكلفة من اختبارات تضخيم الأحماض النووية (NAATs). [48] أوصت منظمة الصحة العالمية (WHO) باستخدام Ag-RDTs في حالات تفشي المرض، وفي مراقبة اتجاهات المرض، وفي التعرف المبكر على الحالات. [48]

وافقت وزارة الصحة الكندية على أول اختبار RAT لكوفيد-19 في أكتوبر 2020، وهو اختبار Abbott Panbio. [49] اعتبارًا من أكتوبر 2020، كانت هناك تساؤلات في الولايات المتحدة حول ما إذا كانت القدرة التصنيعية قادرة على مواكبة الطلب المحتمل على مئات الملايين من RATs. [50] [51] بدأت أجهزة RATs في الانتشار في المدارس ودور الرعاية البرتغالية. [52]

تم الانتهاء من إحدى الدراسات الكبيرة المبكرة لأجهزة التدفق الجانبي (LFDs) لكوفيد-19 بواسطة الصحة العامة في إنجلترا وجامعة أكسفورد ، مع إصدار تقرير أولي في نوفمبر 2020. [53] أجرى الباحثون تقييمًا لـ 64 جهازًا من أجهزة التدفق الجانبي (LFDs) والذي استمر على عدة مراحل. [54] من بين أجهزة التدفق الجانبي الأربعة ذات "خصائص الأداء المرغوبة"، كان لدى واحد (Innova) حساسية بنسبة 78.8٪ ومعدل إيجابيات كاذبة بنسبة 0.32٪. [54]

محتويات صندوق من اختبارات التدفق الجانبي السريع للمستضد COVID-19 المجانية المقدمة من نظام NHS Test and Trace.

في 2 نوفمبر 2020، أصبحت سلوفاكيا أول دولة في العالم تبدأ في إجراء اختبارات جماعية على مستوى البلاد باستخدام الاختبارات السريعة. تم إجراء خمسة ملايين اختبار سريع من قبل 60.000 موظف استخدموا اختبار المستضد SD Biosensor وأجروا مسحات على السكان. [55] [56] نُشرت دراستان بحثيتان حول تجربة سلوفاكيا في أوائل عام 2021، واحدة من قبل الأستاذ مارتن كاهانيك من جامعة أوروبا الوسطى وزملائه والأخرى لمارتن بافيلكا من كلية لندن للصحة والطب الاستوائي وفريقه. أشارت كلتا الدراستين إلى أن الاختبار الجماعي السريع للمستضد ساعد في قمع الوباء في البلاد، على الرغم من أن تأثير الاختبار الجماعي على الوباء كان مؤقتًا وفقًا للدراسة السابقة وبدأ في التبدد بعد حوالي أسبوعين. [1] [57]

واصلت المملكة المتحدة برنامج تطوير الاختبارات السريعة الجاري باستخدام اختبار Innova السريع، مع زيادة الإلحاح مع زيادة حالات الإصابة بـ COVID-19 في جميع أنحاء أوروبا. في 6 نوفمبر 2020، بدأ رئيس الوزراء بوريس جونسون الفحص على مستوى المدينة في ليفربول كجزء من التقييم التكنولوجي السريع. [58] [59] كما تم إطلاق المزيد من التوسع في اختبارات الاختبارات السريعة التجريبية للعديد من القطاعات حيث لم يكن الاختبار متاحًا من قبل. وشمل ذلك الطلاب في الجامعات الذين تضرروا بشكل خاص من تفشي المرض. بدأ هذا في البداية في جامعة دورهام ، التي كانت لديها البنية التحتية والخبرة لإدارة برنامج الاختبار السريع، [60] ولكن تم توسيعه ليشمل غالبية جامعات المملكة المتحدة ومكّن خطة الإخلاء الوطنية لإعادة الطلاب إلى منازلهم بأمان لعيد الميلاد. [61] كما تم تنفيذ الاختبارات السريعة داخل هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) للموظفين لتقليل احتمال انتقال العدوى إلى المرضى، [62] والسلطات المحلية [63] ودور الرعاية لتمكين الزيارات لزيارة السكان. [64] [65] في 18 نوفمبر 2020، أكملت ويلز أول اختبار كامل للبلدة في ميرثير تيدفيل . [66] [67]

بدأت الجهود العالمية لتكثيف تقييمات الاختبارات السريعة من قبل إدارة الطوارئ في منظمة الصحة العالمية التي أطلقت مشروعًا رئيسيًا لتطبيق الاختبارات التشخيصية السريعة في 10 نوفمبر 2020، بمساعدة اتفاقية من مؤسسة بيل وميليندا جيتس التي حدت من التكاليف بالنسبة للدول المنخفضة والمتوسطة الدخل. [68] [69]

بدأت النمسا إجراء اختبارات جماعية على مستوى البلاد في 5 ديسمبر 2020 وطلبت سبعة ملايين اختبار تتكون من اختبار SD Biosensor وSiemens Clinitest (المعروف أيضًا باسم Orientgene). [70] [71]

بحلول منتصف ديسمبر 2020، كانت هناك العديد من الدراسات التي تؤكد فعالية ونجاح استخدام الاختبارات السريعة لتحديد الأفراد المصابين بكوفيد-19 بما في ذلك الدراسات في هولندا، [72] والمملكة المتحدة، [73] والولايات المتحدة. [74] مكنت كل هذه الدراسات الاختبارات السريعة من دخول استراتيجيات اختبار كوفيد-19 الوطنية القياسية. أصبح التجريب العالمي للاختبارات السريعة أمرًا شائعًا الآن في المدارس في كندا، [75] ومراكز السفر في إندونيسيا، [76] وفي جميع أنحاء الهند. [77]

قال البروفيسور ويليام أ. هاسلتين من جامعة هارفارد إن "الاختبار السريع الذي يتم إجراؤه ذاتيًا يمكن أن يوقف المد المتزايد للمرض والوفاة". [78] ومع ذلك، توقف نشر المزيد من الاختبارات السريعة كجزء من أساليب الاختبار الشامل في الولايات المتحدة نتيجة للمأزق حول 900 مليار دولار من إغاثة كوفيد-19 الواردة في قانون التخصيصات الموحدة لعام 2021. وقد تعرض مشروع القانون لانتقادات لعدم دعمه بشكل خاص لاختبارات كوفيد السريعة الذاتية. [79] وفي الوقت نفسه، أذنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بجهاز Abbott BinaxNOW RAT "للاستخدام بوصفة طبية في المنزل". [80] [81] تمت الموافقة لاحقًا على أول جهاز RAT لكوفيد-19 في المنزل متاح بدون وصفة طبية، بواسطة Ellume. [82]

في المملكة المتحدة في ديسمبر 2020، وافقت هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية على اختبار Innova السريع للاختبار الذاتي للأشخاص الذين لا تظهر عليهم أعراض. ​​[83] وأشارت الدكتورة سوزان هوبكنز ، كبيرة الأطباء السريريين في المملكة المتحدة ، إلى أن الاختبارات السريعة توفر وسيلة للعثور على "أشخاص... لا يمكننا العثور عليهم بطريقة أخرى". [84]

ولاحظت المفوضية الأوروبية القدرة على تحديد الحالات بشكل أسرع، ونظرًا للتصعيد اللاحق في الحالات في أوروبا، فقد اجتمعت في ديسمبر 2020 ووضعت إطارًا أوروبيًا مشتركًا "لاستخدام الاختبارات السريعة والتحقق منها والاعتراف المتبادل بها"، وخصصت 100 مليون يورو لشراء الاختبارات من روش وأبوت . [85] وقالت ستيلا كيرياكيدس ، مفوضة الصحة وسلامة الغذاء، "إن اختبارات المستضدات السريعة توفر لنا السرعة والموثوقية والاستجابات السريعة لعزل حالات كوفيد. وهذا أمر بالغ الأهمية لإبطاء انتشار الوباء". [85]

2021

بحلول يناير 2021، دعا مجلس الاتحاد الأوروبي إلى زيادة استخدام الاختبارات السريعة، مشيرًا إلى أنه "إذا أثبت البحث أنه يمكن إجراء اختبارات المستضد السريعة من قبل الشخص الذي تم اختباره بنفسه... يمكن أيضًا النظر في الاختبار الذاتي مع أو بدون إرشادات مهنية". [86] في الولايات المتحدة، أصدر الرئيس الأمريكي جو بايدن الذي تم تنصيبه حديثًا استراتيجية وطنية لـ COVID-19 تعهدت "بتمويل اقتناء الاختبارات السريعة وتوزيعها على السكان ذوي الأولوية، والعمل على تحفيز تطوير وتصنيع الاختبارات المنزلية والعمل على ضمان توفر الاختبارات على نطاق واسع". [87] في مارس 2021، أذنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام Abbott BinaxNOW RAT و Quidel QuickVue RAT في المنزل بدون وصفة طبية. [88]

أطلقت شركة Innova طواعية سحبًا من الفئة الأولى في الولايات المتحدة لأكثر من 77000 من أجهزة RAT الخاصة بها في أبريل 2021. [89] وبعد شهرين، حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكيين من التوقف عن استخدام الاختبار لأنها كانت لديها "مخاوف كبيرة من أن أداء الاختبار لم يتم إثباته بشكل كافٍ". [89] بعد أسبوع من تحذير إدارة الغذاء والدواء بشأن اختبار Innova، وافقت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) على استخدام التشخيص السريع ومددت ترخيصه. [90]

في أكتوبر 2021، قامت منظمة الصحة العالمية بتحديث إرشاداتها المؤقتة بشأن اختبارات الكشف السريع المعتمدة على Ag. [28] ومن بين التغييرات الأخرى، تضمنت إرشادات منظمة الصحة العالمية المؤقتة لعام 2021 معلومات محدثة حول أداء الاختبار واختيار الاستخدامات والتخزين. [28] وفي أكتوبر 2021 أيضًا، استدعت شركة Ellume أكثر من 2.2 مليون من اختباراتها المنزلية بسبب "نتائج اختبار إيجابية كاذبة أعلى من المقبول لـ SARS-CoV-2". [91]

في ديسمبر 2021، أعلن الرئيس الأمريكي بايدن أن الحكومة تخطط لشراء وتوزيع 500 مليون اختبار RAT لكوفيد-19 في المنزل مجانًا. [92] وردًا على ذلك، نُقل عن الدكتورة لينا وين قولها إن عدد الاختبارات "لا يقترب حتى مما هو مطلوب". [92]

2022

أعلن الرئيس الأمريكي بايدن في يناير 2022 عن شراء 500 مليون جهاز RAT إضافي للتوزيع المجاني. [93] في مارس 2022، أصدرت منظمة الصحة العالمية إرشادات مؤقتة بشأن الاختبار الذاتي باستخدام أجهزة Ag-RDTs. [2] قدمت منظمة الصحة العالمية توصية قوية بأن اختبار COVID-19 Ag-RDT الذاتي "يجب تقديمه بالإضافة إلى خدمات الاختبار التي يتم إدارتها بشكل احترافي". [2] يتعلق تحذير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أبريل 2022 بجهازين RAT مزيفين لـ COVID-19 في المنزل. [94]

2024

في أكتوبر 2024، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصريح تسويق لاختبار مستضد Healgen Rapid Check COVID-19/Flu A&B. [95] هذا الاختبار، المصرح باستخدامه بدون وصفة طبية، مخصص للاستخدام من قبل الأفراد الذين يعانون من أعراض الجهاز التنفسي ويستخدم عينة مسحة أنفية لتقديم نتائج في المنزل في حوالي 15 دقيقة لـ COVID-19 والإنفلونزا (الإنفلونزا). [95] يكتشف الاختبار البروتينات من كل من SARS-CoV-2 (الفيروس المسبب لـ COVID-19) والإنفلونزا A و B (الفيروسات المسببة للإنفلونزا). [95] هذا هو أول اختبار بدون وصفة طبية (OTC) يمكنه اكتشاف الإنفلونزا يتم منحه تصريح تسويق باستخدام مسار مراجعة ما قبل التسويق التقليدي، والذي يتيح تسويق الاختبار في غياب إعلان الاستخدام الطارئ المعمول به. [95] تتوفر اختبارات أخرى بدون وصفة طبية للإنفلونزا/كوفيد بموجب تصريح الاستخدام الطارئ. [95]

الجوانب الاقتصادية

التكاليف والفعالية من حيث التكلفة

في أواخر عام 2020، لوحظ أن تكلفة اختبارات RAT في الولايات المتحدة تتراوح بين 5 و23 دولارًا أمريكيًا ، على عكس اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل التي تكلف 75 دولارًا على الأقل. [50] في دراسة دنماركية نُشرت في عام 2021، تكلف اختبارات RAT حوالي 5.70 دولارًا لكل اختبار، على عكس اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل التي تكلف 10.80 دولارًا لكل اختبار. [96] وجدت دراسة أجريت عام 2021 في ألمانيا أن مراقبة العاملين في مجال الرعاية الصحية المعرضين لـ COVID-19 باستخدام اختبارات RAT توفر المال مقارنة بإرسالهم إلى الحجر الصحي. [97] وخلصت دراسة أجريت عام 2021 إلى أنه إذا كانت الولايات المتحدة على استعداد لدفع 100000 دولار أمريكي سنويًا من الأرواح المفقودة التي تم تجنبها، فمن المرجح أن يكون الاختبار الأسبوعي أو الشهري للسكان باستخدام اختبارات RATs فعالاً من حيث التكلفة . [98] قدرت دراسة أخرى أجريت عام 2021 نسب التكلفة والفعالية التزايدية بـ "7890 دولارًا لكل إصابة تم تجنبها و1430000 دولار لكل وفاة تم تجنبها" إذا تم إجراء الفحص الأسبوعي باستخدام اختبارات RAT المنزلية في جميع سكان الولايات المتحدة على مدى فترة 60 يومًا. [99]

القيمة السوقية العالمية

تختلف تقديرات قيمة السوق العالمية لـ RATs. كان أحد التقديرات أن حجم السوق كان 28 مليار دولار في عام 2021 بمعدل نمو سنوي مركب (CAGR) بنسبة -21.7٪، مما يؤدي إلى حجم 14 مليار دولار في عام 2028. [100] اقترح تقدير ثانٍ أن القيمة السوقية كانت 4.6 مليار دولار في عام 2021، بمعدل نمو سنوي مركب بنسبة -26.3٪، مما يؤدي إلى قيمة 743 مليون دولار في عام 2027. [101] وجد تقدير ثالث قيمة 5.3 مليار دولار في عام 2020، والتي "من المتوقع أن تنمو بمعدل نمو صحي يزيد عن 6.7٪ خلال الفترة المتوقعة 2021-2027". [102]

ملحوظات

  1. ^ "اختبار نقطة الرعاية" و"الاختبار السريع" يمكن أن يشيرا إلى "اختبار المستضد السريع" ولكن يمكن أن يشيرا أيضًا إلى الاختبارات التي تستخدم تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) أو تقنيات أخرى.
  2. ^ وجدت الدراسة التي أجراها بيكورارو وآخرون معدلًا مجمعًا للنتائج السلبية الكاذبة لتفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) قدره 0.12، مما يعني حساسية قدرها 0.88.


مراجع

  1. ^ ab Kahanec M, Lafférs L, Schmidpeter B (2021). "تأثير اختبار المستضد الجماعي المتكرر لـ COVID-19 على انتشار المرض". J Popul Econ . 34 (4): 1105-1140. doi : 10.1007/s00148-021-00856-z . PMC  8241209. PMID  34219976 .
  2. ^ abc استخدام اختبارات التشخيص السريع للكشف عن مستضد فيروس كورونا المستجد 2019 للكشف عن فيروس كورونا المستجد 2019 ذاتيًا. إرشادات مؤقتة (تقرير). منظمة الصحة العالمية . 9 مارس 2022. hdl : 10665/352350 . WHO/2019-nCoV/Ag-RDTs/Self_testing/2022.1.
  3. ^ abcdefgh Khalid MF, Selvam K, Jeffry AJ, Salmi MF, Najib MA, Norhayati MN, et al. (4 يناير 2022). "أداء اختبارات المستضد السريع لتشخيص كوفيد-19: مراجعة منهجية وتحليل تلوي". التشخيص . 12 (1): 110. doi : 10.3390/diagnostics12010110 . PMC 8774565. PMID  35054277 . 
  4. ^ abcdefg Brümmer LE, Katzenschlager S, McGrath S, Schmitz S, Gaeddert M, Erdmann C, et al. (26 مايو 2022). "دقة التشخيص السريع القائم على المستضد في نقطة الرعاية لفيروس سارس-كوف-2: مراجعة منهجية محدثة وتحليل تلوي مع تحليل الانحدار التلوي للعوامل المؤثرة". PLOS Med . 19 (5): e1004011. doi : 10.1371/journal.pmed.1004011 . PMC 9187092. PMID  35617375 . 
  5. ^ abcdefg Tapari A، Braliou GG، Papaefthimiou M، Mavriki H، Kontou PI، Nikolopoulos GK، وآخرون. (4 يونيو 2022). “أداء اختبارات الكشف عن المستضد لـ SARS-CoV-2: مراجعة منهجية وتحليل تلوي”. التشخيص . 12 (6): 1388. دوى : 10.3390/التشخيص12061388 . بمك 9221910 . بميد  35741198. 
  6. ^ Pecoraro V, Negro A, Pirotti T, Trenti T (2022). "تقدير معدلات تفاعل البوليميراز المتسلسل العكسي السلبي الكاذب لفيروس سارس-كوف-2. مراجعة منهجية وتحليل تلوي". Eur J Clin Invest . 52 (2): e13706. doi : 10.1111/eci.13706 . PMC 8646643. PMID  34741305 . 
  7. ^ Pu R، Liu S، Ren X، Shi D، Ba Y، Huo Y، وآخرون (2022). "القيمة الفحصية لـ RT-LAMP وRT-PCR في تشخيص COVID-19: مراجعة منهجية وتحليل تلوي". J Virol Methods . 300 : 114392. doi : 10.1016/j.jviromet.2021.114392 . PMC 8629515. PMID  34856308. 
  8. ^ "جامعة أكسفورد وهيئة الصحة العامة تؤكدان أن اختبارات التدفق الجانبي تظهر خصوصية عالية وفعالة في تحديد معظم الأفراد المصابين بالعدوى". جامعة أكسفورد . 11 نوفمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 17 يوليو 2021. تم الاسترجاع 19 مايو 2021 .
  9. ^ جوجليلمي جي (2020). "اختبارات فيروس كورونا السريعة: ما يمكنها وما لا يمكنها فعله". نيتشر . 585 (7826): 496-498. رمز Bibcode : 2020Natur.585..496G. doi : 10.1038/d41586-020-02661-2 . PMID  32939084.
  10. ^ abc "WHO COVID-19: Case Definitions". منظمة الصحة العالمية (WHO). 16 ديسمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 7 يوليو 2022. تم الاسترجاع 8 يوليو 2022 .
  11. ^ "تعريف الحالة وإرشادات الاختبار السريري لكوفيد-19". وزارة الصحة النيوزيلندية - ماناتو هاورا . 30 يونيو 2022. مؤرشف من الأصل في 9 يوليو 2022. تم الاسترجاع 8 يوليو 2022 .
  12. ^ ab Paltiel AD, Zheng A, Walensky RP (2020). "تقييم استراتيجيات فحص فيروس كورونا المستجد للسماح بإعادة فتح الحرم الجامعي بأمان في الولايات المتحدة". JAMA Netw Open . 3 (7): e2016818. doi : 10.1001/jamanetworkopen.2020.16818 . PMC 7395236. PMID  32735339 . 
  13. ^ ab Mina MJ, Parker R, Larremore DB (2020). "إعادة التفكير في حساسية اختبار كوفيد-19 - استراتيجية للاحتواء". مجلة نيو إنجلاند الطبية . 383 (22): e120. doi : 10.1056/NEJMp2025631 . PMID  32997903.
  14. ^ ab Larremore DB, Wilder B, Lester E, Shehata S, Burke JM, Hay JA, et al. (2021). "حساسية الاختبار ثانوية للتردد ووقت الاستجابة لفحص COVID-19". Science Advances . 7 (1): eabd5393. Bibcode :2021SciA....7.5393L. doi : 10.1126 /sciadv.abd5393 . PMC 7775777. PMID  33219112. 
  15. ^ "شمال جاكرتا توفر اختبارات سريعة للأشخاص في ملاجئ الفيضانات". جاكرتا بوست . 2 ديسمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 26 ديسمبر 2022 . تم الاسترجاع 11 يوليو 2022 .
  16. ^ "كوفيد-19: مؤسسات خيرية ترسل الطعام إلى سائقي الشاحنات العالقين". بي بي سي نيوز . 23 ديسمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 6 ديسمبر 2022. تم الاسترجاع 11 يوليو 2022 .
  17. ^ Rawlinson K, Halliday J (24 ديسمبر 2020). "الجيش يتولى إجراء اختبارات كوفيد لسائقي الشاحنات المحاصرين بالقرب من دوفر". The Guardian . ISSN  0261-3077. مؤرشف من الأصل في 14 نوفمبر 2021 . تم الاسترجاع 11 يوليو 2022 .
  18. ^ "كوفيد-19: غضب عارم بين سائقي الشاحنات في دوفر بعد فشل اختبارات فيروس كورونا في تخفيف التوترات". سكاي نيوز . 24 ديسمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 14 نوفمبر 2021. تم الاسترجاع 11 يوليو 2022 .
  19. ^ "تشخيصات كوفيد-19: أطباء بلا حدود ترحب باختبارات سريعة أكثر بأسعار معقولة للدول ذات الدخل المنخفض والمتوسط ​​- العالم". ReliefWeb . 29 يناير 2021. مؤرشف من الأصل في 14 نوفمبر 2021. تم الاسترجاع 11 يوليو 2022 .
  20. ^ جلين أ (7 ديسمبر 2020). "الصيدليات في إسبانيا ستطرح اختبارات سريعة لكوفيد-19". يورو ويكلي نيوز . مؤرشف من الأصل في 18 مايو 2022. تم الاسترجاع 11 يوليو 2022 .
  21. ^ دورن س (12 ديسمبر 2020). "برشلونة تستضيف حفلًا موسيقيًا لـ 500 مقيم في تجربة اختبار سريع لكوفيد". نيويورك بوست . مؤرشف من الأصل في 4 يوليو 2022. تم الاسترجاع 11 يوليو 2022 .
  22. ^ "وافقت الحكومة الألبانية على إجراء اختبار كوفيد السريع لمهرجان Unum 2021". مجلة كراك . 2 ديسمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 20 مايو 2022. تم الاسترجاع 11 يوليو 2022 .
  23. ^ "الفحوص السريعة ليست الحل لاستئناف الحياة الطبيعية، يقول أحد الخبراء". بروكسل تايمز . 22 ديسمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 25 مايو 2022 . تم الاسترجاع 11 يوليو 2022 .
  24. ^ "اختبار التدفق الجانبي - اختبارات سريعة جديدة للكشف عن كوفيد-19 - مسائل الصحة العامة". publichealthmatters.blog.gov.uk . 8 ديسمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 5 أغسطس 2021 . تم الاسترجاع 11 يوليو 2022 .
  25. ^ Service RF (22 مايو 2020). "اختبارات مستضد فيروس كورونا: سريعة ورخيصة، لكنها خاطئة في كثير من الأحيان؟". Science . مؤرشف من الأصل في 11 يوليو 2022 . تم الاسترجاع 10 يوليو 2022 .
  26. ^ Saxena R (17 أغسطس 2020). "لماذا تشبه اختبارات المستضد السريعة لفيروس كورونا في الهند "رمي العملة المعدنية". ThePrint . مؤرشف من الأصل في 21 أغسطس 2022 . تم الاسترجاع 10 يوليو 2022 .
  27. ^ هاليداي جيه، بيد إتش (22 ديسمبر 2020). "توقف خطط إجراء اختبارات كوفيد لمدة 30 دقيقة في إنجلترا وسط مخاوف من الدقة". الجارديان . مؤرشف من الأصل في 11 يوليو 2022. تم الاسترجاع 10 يوليو 2022 .
  28. ^ abc اكتشاف المستضد في تشخيص عدوى SARS-CoV-2. إرشادات مؤقتة (تقرير). منظمة الصحة العالمية (WHO). 6 أكتوبر 2021. hdl : 10665/345948 . WHO/2019-nCoV/Antigen_Detection/2021.1.
  29. ^ abcd Chu VT, Schwartz NG, Donnelly MA, Chuey MR, Soto R, Yousaf AR, et al. (2022). "مقارنة اختبار المستضد المنزلي باستخدام تفاعل البوليميراز المتسلسل العكسي وثقافة الفيروسات أثناء مسار عدوى فيروس سارس-كوف-2". JAMA Intern Med . 182 (7): 701–709. doi : 10.1001/jamainternmed.2022.1827 . PMC 9055515. PMID  35486394 . 
  30. ^ "تقييم سريع يؤكد فعالية أجهزة التدفق الجانبي في الكشف عن سلالة جديدة من فيروس كورونا المستجد". GOV.UK. مؤرشف من الأصل في 5 أكتوبر 2021. تم الاسترجاع في 4 يوليو 2022 .
  31. ^ أ ب بوراسا إل، بيرشيتي جا، فونج كيو، لين إم جي، ميلز إم جي، رويتشودري بي، وآخرون. (2021). “متغير القفيصة النووية لـ SARS-CoV-2 الذي يؤثر على أداء اختبار المستضد”. جي كلين فيرول . 141 : 104900. دوى : 10.1016/j.jcv.2021.104900 . بمك 8219478 . بميد  34171548. 
  32. ^ بايارت جيه إل، ديجوسيري جيه، فافريس جيه، جيلوت سي، ديديمبورج إم، دجوكوتو إتش بي، وآخرون (2022). "الحساسية التحليلية لستة اختبارات مستضدات سريعة لفيروس سارس-كوف-2 لفيروس أوميكرون مقابل فيروس دلتا". الفيروسات . 14 (4): 654. doi : 10.3390/v14040654 . PMC 9031584. PMID  35458384 . 
  33. ^ لورش م (5 يوليو 2021). "كيف يزيف الأطفال اختبارات كوفيد-19 بالمشروبات الغازية". بي بي سي . مؤرشف من الأصل في 5 يونيو 2022. تم الاسترجاع 3 يوليو 2022 .
  34. ^ ab Patriquin G, Davidson RJ, Hatchette TF, Head BM, Mejia E, Becker MG, et al. (2021). "Generation of False-Positive Antigen Results with Testing Conditions outside Manufacturer Recommendations: A Scientific Approach to Pandemic Misinformation". Microbiol Spectr . 9 (2): e0068321. doi :10.1128/Spectrum.00683-21. PMC 8528119. PMID  34668722 . {{cite journal}}:CS1 maint: أسماء متعددة: قائمة المؤلفين ( الرابط )
  35. ^ هوليداي الأول (29 يناير 2021). "الاختبارات السريعة كان من الممكن أن تمنع نصف الوفيات في دور رعاية المسنين في كولومبيا البريطانية في عام 2020، كما تشير النماذج". سي تي في نيوز . مؤرشف من الأصل في 3 أغسطس 2022. تم الاسترجاع في 7 يوليو 2022 .
  36. ^ جونسون-أربور ك، ريد ن، سمولينسكي س (25 يناير 2022). "السمية البشرية من أدوات الاختبار المنزلية السريعة لكوفيد-19". المجلة الأمريكية لطب الطوارئ . 57 : 215-216. doi :10.1016/j.ajem.2022.01.048. PMC 8786400. PMID  35105473 . 
  37. ^ Affatato S (فبراير 2004). "أزيد الصوديوم مقابل بروكلين 300: التأثير على مورفولوجيا جزيئات UHMWPE الناتجة في الاختبارات المعملية". المواد الحيوية . 25 (5): 835-842. doi :10.1016/s0142-9612(03)00603-3. PMID  14609672.
  38. ^ "مجموعات اختبار المستضد السريع والتعرض المحتمل للمواد الخطرة". حكومة كندا . 24 فبراير 2022. مؤرشف من الأصل في 24 يناير 2024. تم الاسترجاع 24 يناير 2024 .
  39. ^ ab Drain PK (2022). "الاختبار التشخيصي السريع لفيروس سارس-كوف-2". مجلة نيو إنجلاند الطبية . 386 (3): 264-272. doi :10.1056/NEJMcp2117115. PMC 8820190. PMID 34995029  . 
  40. ^ "القائمة المشتركة للاتحاد الأوروبي لاختبارات المستضد السريع لكوفيد-19" (PDF) . المفوضية الأوروبية، المديرية العامة للصحة وسلامة الأغذية . 10 يونيو 2022. مؤرشف من الأصل (PDF) في 5 يوليو 2022. تم الاسترجاع 6 يوليو 2022 .
  41. ^ abcde Shirazi S, Stanford CM, Cooper LF (2021). "اختبار كوفيد-19 في عيادات الأسنان: آلية العمل والتطبيق والتفسير لفحوصات المختبر ونقطة الرعاية". مجلة جمعية طب الأسنان الأمريكية . 152 (7): 514-525.e8. doi :10.1016/j.adaj.2021.04.019. ISSN  0002-8177. PMC 8096195. PMID 34176567  . 
  42. ^ "كيف تعمل اختبارات التدفق الجانبي لـ COVID-19". الحكومة الويلزية. 30 يونيو 2022. مؤرشف من الأصل في 13 يوليو 2022. تم الاسترجاع 6 يوليو 2022 .
  43. ^ ab Frew E، Roberts D، Barry S، Holden M، Restell Mand A، Mitsock E، et al. (2021). "اختبار تشخيصي سريع لمستضد SARS-CoV-2 في البيئات ذات الموارد المحدودة". Sci Rep . 11 (1): 23009. Bibcode :2021NatSR..1123009F. doi :10.1038/s41598-021-02128-y. PMC 8626481. PMID  34837001 . 
  44. ^ هان إس إم، شورين جي إي (9 مايو 2020). "تحديث فيروس كورونا (كوفيد-19): إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصرح بأول اختبار مستضد للمساعدة في الكشف السريع عن الفيروس المسبب لمرض كوفيد-19 لدى المرضى". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). مؤرشف من الأصل في 27 مايو 2020. تم الاسترجاع 4 يوليو 2022 .
  45. ^ "إدارة ترامب ستنشر 150 مليون اختبار سريع في عام 2020". وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية. 27 أغسطس 2020. مؤرشف من الأصل في 28 أغسطس 2020. تم الاسترجاع 4 يوليو 2022 .{{cite web}}:CS1 maint: عنوان URL غير مناسب ( الرابط )
  46. ^ Blad E (9 أكتوبر 2020). "لماذا قد لا تكون الاختبارات السريعة لفيروس كورونا في المدارس هي "العامل الحاسم" الذي يأمله بعض المسؤولين". أسبوع التعليم . مؤرشف من الأصل في 13 يوليو 2022. تم الاسترجاع 12 يوليو 2022 .
  47. ^ Iacobucci G, Coombes R (2020). "Covid-19: Government plans to spent £100bn on expand testing to 10 million a day". BMJ . 370 : m3520. doi : 10.1136/bmj.m3520 . PMID  32907851. قال متحدث باسم وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية، "... نحن نذهب إلى أبعد من ذلك من خلال استثمار 500 مليون جنيه إسترليني في اختبارات الجيل التالي، مثل... اختبارات التحول السريع التي يمكن أن تقدم نتائج في غضون 20 دقيقة فقط."
  48. ^ abc الكشف عن المستضد في تشخيص عدوى فيروس كورونا المستجد باستخدام الاختبارات المناعية السريعة. إرشادات مؤقتة (تقرير). منظمة الصحة العالمية . 11 سبتمبر 2020. hdl : 10665/334253 . WHO/2019-nCoV/Antigen_Detection/2020.1.
  49. ^ Tasker JP (6 أكتوبر 2020). "وزارة الصحة الكندية توافق على أول اختبار سريع للمستضد COVID-19، وتخطط الحكومة الفيدرالية لشراء 20 مليونًا". CBC News . مؤرشف من الأصل في 11 يوليو 2022 . تم الاسترجاع 4 يوليو 2022 .
  50. ^ ab Rubin R (2020). "تحديات توسيع الاختبارات السريعة للحد من انتشار كوفيد-19". JAMA . 324 (18): 1813–1815. doi : 10.1001/jama.2020.21106 . PMID  33084882.
  51. ^ "قد يواجه الطلب الهائل على اختبارات المستضد السريع لكوفيد-19 قيودًا في التصنيع". الرعاية الصحية الحديثة . 8 أكتوبر 2020. مؤرشف من الأصل في 14 يونيو 2022. تم الاسترجاع 10 يوليو 2022 .
  52. ^ دون ن (27 أكتوبر 2020). "البرتغال تطلق اختبارات سريعة للمساعدة في وقف تفشي المرض في المدارس ودور المسنين". مقيم البرتغال . مؤرشف من الأصل في 14 نوفمبر 2021. تم الاسترجاع في 12 يوليو 2022 .
  53. ^ "جامعة أكسفورد وهيئة الصحة العامة تؤكدان أن اختبارات التدفق الجانبي تظهر خصوصية عالية وفعالة في تحديد معظم الأفراد المصابين بالعدوى". جامعة أكسفورد. 11 نوفمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 17 يوليو 2021 . تم الاسترجاع 4 يوليو 2022 .
  54. ^ ab Peto T, UK COVID-19 Lateral Flow Oversight Team (2021). "COVID-19: Rapid antigen detection for SARS-CoV-2 by lateral flow assay: A national systematic evaluation of sensitivity and specificity for mass-testing". eClinicalMedicine . 36 : 100924. doi :10.1016/j.eclinm.2021.100924. PMC 8164528. PMID  34101770 . 
  55. ^ Mahase E (ديسمبر 2020). "كوفيد-19: ربما ساعد الاختبار الشامل في سلوفاكيا في الحد من الإصابات". BMJ . 371 : m4761. doi : 10.1136/bmj.m4761 . PMID  33293348.
  56. ^ وكالة فرانس برس (2 نوفمبر 2020). "سلوفاكيا تجري اختبارات كوفيد جماعية لثلثي السكان". الغارديان . ISSN  0261-3077. مؤرشف من الأصل في 16 يوليو 2021. تم الاسترجاع 11 يوليو 2022 .
  57. ^ Pavelka M, Van-Zandvoort K, Abbott S, Sherratt K, Majdan M, Jarčuška P, et al. (2021). "تأثير اختبار المستضد السريع على مستوى السكان على انتشار فيروس كورونا المستجد في سلوفاكيا". Science . 372 (6542): 635–641. Bibcode :2021Sci...372..635P. doi : 10.1126/science.abf9648 . PMC 8139426. PMID  33758017 . 
  58. ^ Boseley S, Elgot J (2 نوفمبر 2020). "ليفربول يرعى أول محاولة في المملكة المتحدة لإجراء اختبارات كوفيد الجماعية". The Guardian . ISSN  0261-3077. مؤرشف من الأصل في 1 أغسطس 2021 . تم الاسترجاع 11 يوليو 2022 .
  59. ^ Littlejohns P (6 نوفمبر 2020). "تجرب المملكة المتحدة اختبار التدفق الجانبي لتشخيص كوفيد-19 الشامل - كيف يعمل؟". NS Medical Devices . مؤرشف من الأصل في 20 مايو 2021. تم الاسترجاع في 20 مايو 2021 .
  60. ^ Sigsworth T (19 نوفمبر 2020). "تحديثات كوفيد-19: اختبارات التدفق الجانبي للجامعة متاحة للحجز من الغد". Palatinate . مؤرشف من الأصل في 19 مايو 2021 . تم الاسترجاع 11 يوليو 2022 .
  61. ^ "كوفيد-19: الجامعات تشرف على هجرة الطلاب لعيد الميلاد". بي بي سي نيوز . 11 نوفمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 21 أبريل 2022. تم الاسترجاع 11 يوليو 2022 .
  62. ^ Serle J (9 نوفمبر 2020). "موظفو هيئة الخدمات الصحية الوطنية سيخضعون لاختبارات كوفيد المنزلية مرتين أسبوعيًا اعتبارًا من الآن". مجلة الخدمات الصحية . مؤرشف من الأصل في 19 مايو 2021. تم الاسترجاع في 11 يوليو 2022 .
  63. ^ "سيتم طرح اختبارات أكثر سرعة لكوفيد-19 في جميع أنحاء إنجلترا". GOV.UK . 10 نوفمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 6 يونيو 2022 . تم الاسترجاع 12 يوليو 2022 .
  64. ^ "كوفيد-19: سُمح لسكان دور الرعاية برؤية عائلاتهم بعد طرح اختبارات سريعة - "كان الأمر عاطفيًا للغاية". سكاي نيوز . 25 ديسمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 19 مايو 2021. تم الاسترجاع 12 يوليو 2022 .
  65. ^ "149 مليون جنيه إسترليني لدعم زيادة اختبارات دور الرعاية". GOV.UK . 23 ديسمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 14 يوليو 2022 . تم الاسترجاع 12 يوليو 2022 .
  66. ^ "استمرار الاختبارات الجماعية في ميرثير تيدفيل حتى الجمعة". 14 ديسمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 19 مايو 2021 . تم الاسترجاع 12 يوليو 2022 .
  67. ^ Wightwick A (10 ديسمبر 2020). "نتائج الاختبارات الجماعية لفيروس كورونا في مدارس ميرثير صدرت". WalesOnline . مؤرشف من الأصل في 25 يونيو 2022. تم الاسترجاع 12 يوليو 2022 .
  68. ^ "مشروعات تنفيذ اختبارات التشخيص السريع للكشف عن مستضدات فيروس كورونا المستجد SARS-CoV-2". منظمة الصحة العالمية . 10 نوفمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 26 فبراير 2021. تم الاسترجاع 27 ديسمبر 2020 .
  69. ^ "شراكة عالمية لتوفير 120 مليون اختبار سريع لكوفيد-19 بأسعار معقولة وجودة عالية للدول المنخفضة والمتوسطة الدخل". منظمة الصحة العالمية . 28 سبتمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 19 يوليو 2021. تم الاسترجاع 27 ديسمبر 2020 .
  70. ^ "الاختبارات الجماعية لـ COVID-19 في النمسا: كل التفاصيل". Vindobona.org | Vienna International News . مؤرشف من الأصل في 19 مايو 2021 . تم الاسترجاع 27 ديسمبر 2020 .
  71. ^ ""20,000 في اليوم": كيف يعمل الاختبار الشامل في النمسا". www.thelocal.at . 7 ديسمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 9 ديسمبر 2020 . تم الاسترجاع 27 ديسمبر 2020 .
  72. ^ Gremmels H، Winkel BM، Schuurman R، Rosingh A، Rigter NA، Rodriguez O، وآخرون. (يناير 2021). "التحقق من صحة اختبار Panbio™ COVID-19 السريع (Abbott) في الأشخاص المقيمين في المجتمع والذين يعانون من أعراض عدوى SARS-CoV-2 المحتملة". eClinicalMedicine . 31 : 100677. doi : 10.1016/j.eclinm.2020.100677 . PMC 7832943. PMID  33521610 . {{cite journal}}:CS1 maint: تم تجاوز الإعداد ( الرابط )
  73. ^ Batra R, Olivieri LG, Rubin D, Vallari A, Pearce S, Olivo A, et al. (نوفمبر 2020). "تقييم مقارن بين جهاز الاختبار السريع Abbott Panbio™ COVID-19 IgG/IgM واختبار Abbott Architect™ SARS CoV-2 IgG". مجلة علم الفيروسات السريرية . 132 : 104645. doi :10.1016/j.jcv.2020.104645. PMC 7493757. PMID  32961429 . {{cite journal}}:CS1 maint: تم تجاوز الإعداد ( الرابط )
  74. ^ Basu A, Zinger T, Inglima K, Woo KM, Atie O, Yurasits L, et al. (يوليو 2020). "أداء اختبار تضخيم الحمض النووي السريع لـ COVID-19 من Abbott ID Now باستخدام مسحات البلعوم الأنفي المنقولة في وسائط نقل الفيروس ومسحات الأنف الجافة في مؤسسة أكاديمية في مدينة نيويورك". مجلة علم الأحياء الدقيقة السريرية . 58 (8). doi : 10.1128/JCM.01136-20 . PMC 7383552. PMID  32471894 . {{cite journal}}:CS1 maint: تم تجاوز الإعداد ( الرابط )
  75. ^ "توسيع نطاق اختبارات كوفيد-19 السريعة لتشمل الفئات السكانية المعرضة للخطر في ألبرتا". thestar.com . 23 ديسمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 2 فبراير 2022 . تم الاسترجاع 27 ديسمبر 2020 .
  76. ^ CoconutsBali (22 ديسمبر 2020). "يصطف الركاب في طوابير طويلة لإجراء اختبارات سريعة للمستضدات في مطار نجوراه راي في بالي | Coconuts Bali". Coconuts . مؤرشف من الأصل في 14 نوفمبر 2021 . تم الاسترجاع 27 ديسمبر 2020 .
  77. ^ بينتو ر، آير م (28 يونيو 2020). "مومباي: مع بدء الاختبارات السريعة التي تستغرق 15 دقيقة هذا الأسبوع، من المتوقع ارتفاع الحالات". مومباي نيوز. تايمز أوف إنديا . مؤرشف من الأصل في 25 سبتمبر 2022. تم الاسترجاع في 27 ديسمبر 2020 .
  78. ^ Haseltine WA (11 ديسمبر 2020). "حتى مع وجود لقاح، ما زلنا بحاجة إلى اختبارات سريعة لإنهاء كوفيد-19". فوربس . مؤرشف من الأصل في 14 نوفمبر 2021. تم الاسترجاع 4 يوليو 2022 .
  79. ^ ديكرسون إم دي، ديتش دي (22 ديسمبر 2020). "9 أشياء تحتاج إلى معرفتها حول الحزمة الشاملة بقيمة 1.4 تريليون دولار للعام المالي 2021 وحزمة كوفيد-19 بقيمة 900 مليار دولار". مؤسسة التراث . مؤرشف من الأصل في 3 يوليو 2022. تم الاسترجاع في 4 يوليو 2022 .
  80. ^ "تحديث فيروس كورونا (كوفيد-19): إدارة الغذاء والدواء تصدر ترخيصًا جديدًا لاختبار BinaxNOW COVID-19 Ag Card المنزلي". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). 16 ديسمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 22 يوليو 2022. تم الاسترجاع 4 يوليو 2022 .
  81. ^ وان دبليو (16 ديسمبر 2020). "كيف تعمل الاختبارات المنزلية لفيروس كورونا؟ أين يمكنني الحصول على واحدة؟". واشنطن بوست . مؤرشف من الأصل في 3 ديسمبر 2021. تم الاسترجاع 4 يوليو 2022 .
  82. ^ Courage KH (18 ديسمبر 2020). "أخيرًا، أصبحت اختبارات كوفيد-19 السريعة في المنزل متاحة. وإليك كيف يمكنها المساعدة في إنهاء الوباء". Vox . مؤرشف من الأصل في 26 يونيو 2022 . تم الاسترجاع 4 يوليو 2022 .
  83. ^ Mahase E (2020). "Covid-19: UK regulatory approveds lateral flow test for home use despite precision concern". BMJ . 371 : m4950. doi : 10.1136/bmj.m4950 . PMID  33361088.
  84. ^ وودكوك أ (5 ديسمبر 2020). "النتيجة السلبية في اختبار كوفيد السريع ليست ضوءًا أخضر للتخلي عن التباعد الاجتماعي، يحذر الطبيب الأعلى". الإندبندنت . مؤرشف من الأصل في 8 يوليو 2022. تم الاسترجاع 8 يوليو 2022 .
  85. ^ "فيروس كورونا: المفوضية تطرح قواعد بشأن اختبارات المستضد السريعة وتضمن 20 مليون اختبار للدول الأعضاء". المفوضية الأوروبية . 18 ديسمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 24 أبريل 2021. تم الاسترجاع 8 يوليو 2022 .
  86. ^ "المجلس يتفق على تعزيز استخدام اختبارات المستضدات السريعة والاعتراف المتبادل بنتائج اختبارات كوفيد-19". مجلس الاتحاد الأوروبي. 21 يناير 2021. مؤرشف من الأصل في 19 مايو 2021 . تم الاسترجاع 4 يوليو 2022 .
  87. ^ بايدن جونيور جونيور (21 يناير 2021). "الاستراتيجية الوطنية للاستجابة لجائحة كوفيد-19 والاستعداد للوباء" (PDF) . البيت الأبيض. مؤرشف من الأصل (PDF) في 9 يوليو 2022. تم الاسترجاع في 4 يوليو 2022 .
  88. ^ "تحديث فيروس كورونا (كوفيد-19): إدارة الغذاء والدواء تواصل تطوير الاختبارات المتاحة دون وصفة طبية وغيرها من اختبارات الفحص". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). 31 مارس 2021. مؤرشف من الأصل في 3 يوليو 2022. تم الاسترجاع في 4 يوليو 2022 .
  89. ^ "توقف عن استخدام اختبار مستضد سارس-كوف-2 السريع النوعي من إنوفا: التواصل بشأن سلامة إدارة الغذاء والدواء". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). 10 يونيو 2021. مؤرشف من الأصل في 25 يونيو 2021. تم الاسترجاع في 4 يوليو 2022 .
  90. ^ هيل سي (18 يونيو 2021). "المملكة المتحدة تضاعف جهودها في اختبار كوفيد-19 السريع من شركة إنوفا، بعد أن حثت إدارة الغذاء والدواء المستخدمين على التخلص منه". FierceBiotech. مؤرشف من الأصل في 3 يوليو 2022. تم الاسترجاع في 4 يوليو 2022 .
  91. ^ "Ellume تستدعي اختبار COVID-19 المنزلي بسبب نتائج اختبار إيجابية كاذبة محتملة لـ SARS-CoV-2". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). 16 نوفمبر 2021. مؤرشف من الأصل في 7 يوليو 2022. تم الاسترجاع في 4 يوليو 2022 .
  92. ^ ab Diaz J, Naylor B (21 ديسمبر 2021). "بايدن يعلن عن اختبارات مجانية ويدافع عن استجابة البيت الأبيض مع ارتفاع حالات الإصابة بكوفيد". الإذاعة الوطنية العامة . واشنطن العاصمة. مؤرشف من الأصل في 12 يوليو 2022. تم الاسترجاع في 4 يوليو 2022 .
  93. ^ نايلور ب (14 يناير 2022). "ستتمكن من طلب مجموعات اختبار كوفيد المجانية في المنزل بدءًا من يوم الأربعاء". الإذاعة الوطنية العامة . واشنطن العاصمة. مؤرشف من الأصل في 6 يوليو 2022. تم الاسترجاع في 4 يوليو 2022 .
  94. ^ "اختبارات تشخيص كوفيد-19 المنزلية المزيفة التي لا تستلزم وصفة طبية". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). 29 أبريل 2022. مؤرشف من الأصل في 6 يوليو 2022. تم الاسترجاع 4 يوليو 2022 .
  95. ^ "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصرح بتسويق أول اختبار منزلي للإنفلونزا وكوفيد-19 خارج سلطات الاستخدام في حالات الطوارئ" (بيان صحفي). إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). 1 أكتوبر 2024. مؤرشف من الأصل في 8 أكتوبر 2024. تم الاسترجاع في 8 أكتوبر 2024 . المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، والذي ينتمي إلى المجال العام .
  96. ^ Jakobsen KK, Jensen JS, Todsen T, Tolsgaard MG, Kirkby N, Lippert F, et al. (2021). "Accuracy and cost description of rapid antigen test comparison with reverse transcriptase-polymerase chain reaction for SARS-CoV-2 detection". Dan Med J. 68 ( 7): A03210217. PMID  34169830. مؤرشف من الأصل في 1 ديسمبر 2022. تم الاسترجاع في 10 يوليو 2022 .
  97. ^ Diel R, Hittel N, Nienhaus A (2021). "اختبار مستضد كوفيد-19 في نقطة الرعاية لدى العاملين الصحيين الألمان المعرضين للإصابة - نموذج التكلفة". مجلة البحوث البيئية والصحة العامة الدولية . 18 (20): 10767. doi : 10.3390/ijerph182010767 . PMC 8536062. PMID  34682514 . 
  98. ^ Du Z، Pandey A، Bai Y، Fitzpatrick MC، Chinazzi M، Pastore y Piontti A، وآخرون (2021). "التكلفة والفعالية المقارنة لاستراتيجيات اختبار SARS-CoV-2 في الولايات المتحدة الأمريكية: دراسة نموذجية". Lancet Public Health . 6 (3): e184–e191. doi : 10.1016/S2468-2667(21)00002-5 . PMC 7862022. PMID  33549196 . 
  99. ^ Paltiel AD, Zheng A, Sax PE (2021). "التأثيرات السريرية والاقتصادية للاختبار السريع واسع النطاق لتقليل انتقال فيروس سارس-كوف-2". Ann Intern Med . 174 (6): 803-810. doi : 10.7326/M21-0510 . PMC 9317280. PMID  33683930 . 
  100. ^ "تقرير أبحاث السوق العالمية لمجموعات اختبار المستضد السريع لكوفيد-19 لعام 2022". تقارير السوق العالمية. 10 يونيو 2022. مؤرشف من الأصل في 19 فبراير 2023 . تم الاسترجاع 10 يوليو 2022 .
  101. ^ "سوق أطقم اختبار المستضد السريع لكوفيد-19 - التوقعات العالمية والتنبؤات 2022-2027". Arizton Advisory & Intelligence. يونيو 2022. مؤرشف من الأصل في 10 يوليو 2022 . تم الاسترجاع 10 يوليو 2022 .
  102. ^ "دراسة حجم سوق اختبار مستضد كوفيد-19 العالمي، حسب المنتج والخدمة (المنصات والكواشف والمجموعات والخدمات)، حسب الاستخدام النهائي (العيادات والمستشفيات والرعاية المنزلية ومختبرات التشخيص وغيرها) والتوقعات الإقليمية 2021-2027". تقرير دراسة السوق. 17 يوليو 2021. مؤرشف من الأصل في 15 أغسطس 2022. تم الاسترجاع 10 يوليو 2022 .
تم الاسترجاع من "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=اختبار_مستضد_سريع_لكوفيد-19&oldid=1253955268"
Original text
Rate this translation
Your feedback will be used to help improve Google Translate