البرنامج الوطني للتعويض عن إصابات اللقاح

يتولى مكتب الخبراء الخاصين التابع لمحكمة المطالبات الفيدرالية الأمريكية ، والمعروف باسم " محكمة اللقاحات "، إدارة نظام لا يُشترط فيه إثبات الخطأ في التقاضي بشأن دعاوى الإصابات الناجمة عن اللقاحات . ولا يمكن عادةً رفع هذه الدعاوى ضد مصنعي اللقاحات أمام المحاكم المدنية الولائية أو الفيدرالية، بل يجب النظر فيها أمام محكمة المطالبات الفيدرالية الأمريكية ، التي تعقد جلساتها دون هيئة محلفين.

تم إنشاء البرنامج الوطني للتعويض عن إصابات اللقاحات ( VICP أو NVICP ) بموجب قانون إصابات لقاحات الطفولة الوطني لعام 1986 (NCVIA)، الذي أقره الكونغرس الأمريكي استجابةً لتهديد إمدادات اللقاحات بسبب مخاوف الثمانينيات بشأن لقاح DPT . على الرغم من اعتقاد معظم مسؤولي الصحة العامة بأن مزاعم الآثار الجانبية لا أساس لها من الصحة، فقد مُنحت تعويضات كبيرة من قبل هيئة المحلفين لبعض المدعين، وتوقفت معظم شركات تصنيع لقاح DPT عن الإنتاج، وخشي المسؤولون من فقدان مناعة القطيع . ^{[ 1 ]}

منذ إنشائها عام ١٩٨٦ وحتى مايو ٢٠٢٣، منحت الهيئة تعويضات إجمالية قدرها ٤.٦ مليار دولار، بمتوسط ​​٤٥٠ ألف دولار أمريكي بين عامي ٢٠٠٦ و٢٠٢٠، وبمعدل تعويضات (يختلف باختلاف اللقاح) يبلغ ١.٢ تعويض لكل مليون جرعة مُعطاة. وأفادت إدارة الموارد والخدمات الصحية في يوليو ٢٠٢٢ أن "حوالي ٦٠٪ من إجمالي التعويضات التي منحتها الهيئة تأتي نتيجة لتسوية تفاوضية بين الأطراف، حيث لم تتوصل وزارة الصحة والخدمات الإنسانية، بناءً على مراجعة الأدلة، إلى أن اللقاح (اللقاحات) المزعوم تسبب في الإصابة المزعومة". ^{[ ٢ ]} تُسوّى القضايا لتقليل مخاطر الخسارة لكلا الطرفين، وتقليل وقت وتكاليف التقاضي، وحلّ الالتماسات بسرعة. ^{[ ٢ ]}

أنشأت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية البرنامج الوطني للتعويض عن إصابات اللقاحات (VICP) عام 1988 لتعويض الأفراد وعائلاتهم عن الإصابات الناجمة عن لقاحات الطفولة المشمولة بالبرنامج. ^{[ 3 ]} وقد تم اعتماد البرنامج استجابةً للمخاوف بشأن جزء السعال الديكي من لقاح DPT. ^{[ 1 ]} وقد رُفعت عدة دعاوى قضائية في الولايات المتحدة ضد شركات تصنيع اللقاحات، وحققت هذه الدعاوى تعويضات كبيرة. توقفت معظم الشركات عن الإنتاج، وهددت الشركة المصنعة الرئيسية الأخيرة بالتوقف. ^{[ 1 ]} يعتمد البرنامج على نظام التعويض عن إصابات اللقاحات دون إثبات خطأ المُصاب. ^{[ 1 ]} يغطي التعويض النفقات الطبية والقانونية، وفقدان القدرة على الكسب في المستقبل، وما يصل إلى 250,000 دولار أمريكي للألم والمعاناة؛ كما يُتاح تعويض في حالة الوفاة يصل إلى 250,000 دولار أمريكي. وفي حال استيفاء شروط معينة، يتم تعويض النفقات القانونية حتى في حالة الدعاوى غير الناجحة. ^{[ 4 ]} ومنذ عام 1988، يُموّل البرنامج من خلال ضريبة استهلاك قدرها 75 سنتًا على كل جرعة مُشتراة من اللقاحات المشمولة بالبرنامج. للحصول على تعويض، يجب على المدعي أن يكون قد تعرض لإصابة مُدرجة ضمن قائمة إصابات اللقاحات في القانون، وذلك خلال الفترة الزمنية المحددة، أو أن يُثبت وجود علاقة سببية. ويُعتمد في إثبات ذلك على معيار ترجيح الأدلة في القانون المدني، أي إثبات أن السببية كانت مُرجحة. ويمكن متابعة الدعاوى المرفوضة أمام المحاكم المدنية، وإن كان ذلك نادرًا. ^{[ 1 ]}

يغطي برنامج التعويض عن إصابات اللقاحات (VICP) جميع اللقاحات المدرجة في جدول إصابات اللقاحات الذي يحتفظ به وزير الصحة والخدمات الإنسانية؛ في عام 2007، تضمنت القائمة لقاحات ضد الخناق ، والكزاز ، والسعال الديكي، والحصبة ، والنكاف ، والحصبة الألمانية، وشلل الأطفال ، والتهاب الكبد ب ، وجدري الماء ، والمستدمية النزلية من النوع ب ، وفيروس الروتا ، والالتهاب الرئوي . ^{[ 5 ]} من عام 1988 حتى 8 يناير 2008، تم تقديم 5263 مطالبة تتعلق بالتوحد، و2865 مطالبة أخرى لا تتعلق بالتوحد، إلى برنامج التعويض عن إصابات اللقاحات. من بين هذه المطالبات، تم التعويض عن 925 مطالبة (انظر الأحكام السابقة )، بينما تم رفض 1158 مطالبة لا تتعلق بالتوحد و350 مطالبة تتعلق بالتوحد، وتم التعويض عن مطالبة واحدة مشابهة للتوحد. بلغ إجمالي التعويضات (بما في ذلك أتعاب المحاماة) 847  مليون دولار. ^{[ 6 ]} ينطبق برنامج التعويض عن إصابات العمل أيضًا على المطالبات المتعلقة بالإصابات التي وقعت قبل عام 1988؛ حيث بلغ عدد هذه المطالبات 4264 مطالبة، تم تعويض 1189 منها بإجمالي تعويضات قدرها 903  ملايين دولار. ^{[ 6 ]} وحتى أكتوبر 2019، تم منح تعويضات بقيمة 4.2 مليار دولار (لا تشمل أتعاب المحاماة والتكاليف). ^{[ 7 ]}

اعتبارًا من سبتمبر 2025يتطلب تقديم دعوى لدى محكمة المطالبات الفيدرالية رسومًا قدرها 405 دولارات، ويمكن إعفاؤها لمن لا يستطيعون الدفع. ^{[ 8 ]} يُنصح بشدة بتقديم السجلات الطبية، مثل سجلات ما قبل الولادة، والولادة، وما قبل التطعيم، والتطعيم، وما بعد التطعيم، إذ قد يتأخر إجراء المراجعة الطبية ومعالجة الدعوى بدونها. ولأن هذه عملية قانونية، يلجأ معظم الناس إلى محامٍ، مع أن ذلك ليس إلزاميًا. ^{[ 4 ]} بحلول عام 1999، استغرقت تسوية الدعوى في المتوسط ​​عامين، وحصل 42% من الدعاوى التي تمت تسويتها على تعويضات، مقارنةً بـ 23% لدعاوى الإهمال الطبي عبر نظام المسؤولية التقصيرية . ^{[ 9 ]} هناك فترة تقادم مدتها ثلاث سنوات لتقديم الدعوى، تبدأ من أول ظهور للمشكلة الطبية. ^{[ 10 ]}

قُدِّمَت أكثر من 5300 عريضة إلى محكمة اللقاحات تزعم أن اللقاحات تسببت في الإصابة بالتوحد. وفي عام 2002، أنشأت المحكمة إجراءات التوحد الشاملة، حيث سُمح للمدعين بالمضي قدمًا في ثلاث قضايا اعتبروها الأقوى أمام لجنة من الخبراء المختصين. وفي كل قضية من هذه القضايا، خلصت اللجنة إلى أن المدعين لم يثبتوا وجود علاقة سببية بين لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية والتوحد. ^{[ 11 ]} وعقب هذا القرار، دأبت محكمة اللقاحات على رفض مثل هذه الدعاوى، لعدم وجود علاقة سببية بين لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية والتوحد. ^{[ 12 ]}

لقد فشلت العديد من الدراسات في التوصل إلى استنتاج مفاده أن هناك علاقة سببية بين اضطرابات طيف التوحد واللقاحات، ^{[ 13 ]} والإجماع العلمي الحالي هو أن لقاحات الطفولة الروتينية لا ترتبط بتطور التوحد .

حاول العديد من المدعين تجاوز إجراءات برنامج التعويض عن أضرار اللقاحات (VICP) بادعاءات مفادها أن مادة الثيميروسال الموجودة في اللقاحات تسببت في التوحد، إلا أن هذه المحاولات باءت بالفشل. وطالبوا بمراقبة طبية للأطفال المُلقحين الذين لا تظهر عليهم أعراض التوحد، ورفعوا دعاوى جماعية نيابةً عن أولياء الأمور. ^{[ 1 ]} في مارس/آذار 2006، قضت محكمة الاستئناف للدائرة الخامسة في الولايات المتحدة بأنه نظرًا لأن برنامج التعويض الوطني عن أضرار اللقاحات (NVICP) يحمي مصنعي اللقاحات فقط من المسؤولية، ولأن الثيميروسال ليس لقاحًا بحد ذاته، فإنه يحق للمدعين الذين يقاضون ثلاثة مصنعين للثيميروسال تجاوز محكمة اللقاحات واللجوء إلى التقاضي في محاكم الولايات أو المحاكم الفيدرالية باستخدام القنوات القانونية المعتادة للتعويض عن الأضرار . ^{[ 14 ]} وكانت هذه هي المرة الأولى التي تقضي فيها محكمة استئناف فيدرالية بجواز تجاوز دعوى من هذا النوع لمحكمة اللقاحات. وكانت الحجة أن الثيميروسال مادة حافظة وليست لقاحًا، وبالتالي لا تخضع لأحكام قانون اللقاحات. ^{[ 15 ]} كان لا بد من رفع الدعاوى التي تفيد بأن اللقاحات (أو الثيميروسال في اللقاحات) تسبب التوحد في نهاية المطاف إلى محكمة اللقاحات كجزء من إجراءات التوحد الشاملة .

يؤكد الإجماع العلمي ، الذي تم التوصل إليه من خلال أبحاث طبية وعلمية واسعة النطاق، عدم وجود أدلة تدعم هذه الادعاءات، وأن معدل تشخيص التوحد لا يزال في ازدياد رغم استبعاد مادة الثيميروسال من معظم لقاحات الطفولة المبكرة الروتينية. ^{[ 16 ] [ 17 ] [ 13 ] [ 18 ]} وترفض هيئات علمية وطبية كبرى، مثل معهد الطب ^{[ 18 ]} ومنظمة الصحة العالمية ، ^{[ 19 ] [ 20 ]} بالإضافة إلى وكالات حكومية مثل إدارة الغذاء والدواء ^{[ 21 ]} ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ^{[ 22 ]،} أي دور للثيميروسال في التوحد أو غيره من اضطرابات النمو العصبي. ^{[ 1 ]}

حتى مايو 2023، تم منح ما يقرب من 4.6 مليار دولار كتعويضات و450 مليون دولار كأتعاب محاماة. ^{[ 3 ]}

يوضح الجدول التالي الجوائز المقدمة للضحايا حسب الفئات الرئيسية للقاحات خلال الفترة من 2006 إلى 2017. ^{[ 23 ]} ويُبين هذا أن متوسط ​​الجوائز المقدمة بلغ 1.2 جائزة لكل مليون جرعة لقاح. كما يُبين أن اللقاحات المتعددة، مثل لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية (MMR)، لا تُظهر معدل جوائز غير طبيعي.

يشمل ذلك اللقاحات المعروفة بالاختصارات التالية: DT، DTaP، DTaP-HIB، DTaP-IPV، DTap-IPV-HIB، Td، Tdap

يُسمح بالتمثيل الذاتي ، مع العلم أن الصندوق الوطني لتعويضات اللقاحات (NVICP) يدفع أيضًا أتعاب المحامين من الصندوق، بشكل منفصل عن أي تعويض يُمنح لمقدم الطلب. ^{[ 24 ]} وذلك "لضمان توفر محامٍ كفؤ بسهولة لمطالبي اللقاحات لمتابعة دعاويهم". ^{[ 25 ]}

ينص قانون الأمن الداخلي لعام 2002 على استثناء آخر من الاختصاص الحصري لمحكمة اللقاحات. فإذا ما تم توزيع لقاح الجدري على نطاق واسع من قبل سلطات الصحة العامة استجابةً لهجوم إرهابي أو هجوم آخر من هجمات الحرب البيولوجية، فإن الأشخاص الذين يقومون بإعطاء اللقاح أو إنتاجه سيُعتبرون موظفين اتحاديين، وستخضع الدعاوى لقانون المطالبات التقصيرية الفيدرالية ، وفي هذه الحالة سيقاضي المدعون حكومة الولايات المتحدة في المحاكم الجزئية الأمريكية، وسيكون عليهم عبء إثبات إهمال المدعى عليهم، وهو معيار أكثر صعوبة. ^{[ 26 ]}

تجدر الإشارة إلى أن إدارة الموارد والخدمات الصحية أفادت في يوليو 2022 بأن "حوالي 60% من إجمالي التعويضات التي يمنحها برنامج التعويض عن إصابات اللقاحات (VICP) تأتي نتيجة لتسوية تفاوضية بين الأطراف، حيث لم تتوصل وزارة الصحة والخدمات الإنسانية، بناءً على مراجعة الأدلة، إلى استنتاج مفاده أن اللقاح (اللقاحات) المزعوم تسبب في الإصابة المزعومة". ^{[ 2 ]} تُسوّى القضايا لتقليل مخاطر الخسارة لكلا الطرفين، وتقليل وقت وتكاليف التقاضي، والبتّ في الطلبات بسرعة. ^{[ 2 ]}

في القضايا المتبقية، كما هو الحال في قضايا المسؤولية المدنية عن الأضرار الناجمة عن اللقاحات، يقع عبء الإثبات في محكمة اللقاحات على عاتق المدعي بناءً على ترجيح الأدلة . ولكن بينما يُلبى هذا العبء في قضايا المسؤولية المدنية عن الأضرار بشهادة خبير تستند إلى علم الأوبئة أو دراسات علمية دقيقة تُظهر السببية العامة والخاصة، يُلبى هذا العبء في محكمة اللقاحات باختبار ثلاثي المعايير تم تحديده في قضية ألتين ^{[ 27 ]} ، وهي حكم صادر عام 2005 عن محكمة الاستئناف الأمريكية للدائرة الفيدرالية . ^{[ 28 ]} وقد قضت ألتين بأنه يجب منح التعويض إذا أثبت المدعي إما "إصابة مُجدولة" أو أثبت "السببية الفعلية" من خلال إثبات ثلاثة معايير:

1. نظرية طبية تربط بشكل سببي بين التطعيم والإصابة؛
2. تسلسل منطقي للسبب والنتيجة يُظهر أن التطعيم كان سبب الإصابة؛ و
3. إظهار وجود علاقة زمنية قريبة بين التطعيم والإصابة.

أقرّ هذا الحكم بأن لقاح الكزاز تسبب في حالة معينة من التهاب العصب البصري ، على الرغم من عدم وجود أدلة علمية تدعم ادعاء المدعية. ^{[ 29 ]} وقد سمحت أحكام أخرى للمدعين بالحصول على تعويضات عن ادعاءات بأن لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية (MMR) يسبب الألم العضلي الليفي ، وأن لقاح المستدمية النزلية من النوع ب (Hib) يسبب التهاب النخاع المستعرض ، وأن لقاح التهاب الكبد ب (B) يسبب متلازمة غيلان-باريه ، واعتلال الأعصاب المتعدد المزيل للميالين المزمن، والتصلب المتعدد . ^{[ 29 ]} وفي أشد هذه الحالات تطرفًا، نجحت مدعية في عام 2006 في الادعاء بأن لقاح التهاب الكبد ب (B) تسبب في إصابتها بالتصلب المتعدد، على الرغم من وجود العديد من الدراسات التي أظهرت أن اللقاح لا يسبب المرض ولا يزيد من حدته، وعلى الرغم من استنتاج معهد الطب بأن الأدلة تدعم رفض وجود علاقة سببية. ^{[ 29 ]}

في عام ٢٠٠٨، سوّت الحكومة الفيدرالية قضيةً رفعتها عائلة هانا بولينغ ، وهي فتاة ظهرت عليها أعراض شبيهة بالتوحد بعد تلقيها سلسلة من اللقاحات في يوم واحد، أمام محكمة اللقاحات. ^{[ ٣٠ ] [ ٣١ ]} وشملت اللقاحات التي تلقتها: لقاح الخناق والكزاز والسعال الديكي (DTaP) ، ولقاح المستدمية النزلية من النوع ب ( Hib) ، ولقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية (MMR) ، ولقاح جدري الماء ، ولقاح شلل الأطفال المعطل . وبعد أشهر، شُخّصت بولينغ باعتلال دماغي (مرض دماغي) ناجم عن نقص في إنزيمات الميتوكوندريا، وهو اضطراب في الميتوكوندريا ؛ ومن الشائع أن تظهر على الأطفال الذين يعانون من مثل هذه النواقص علامات عصبية بين عامهم الأول والثاني. ^{[ ٢٩ ]} لا يوجد سوى القليل من الأبحاث العلمية في هذا المجال: فلا توجد دراسات علمية تُظهر ما إذا كانت لقاحات الطفولة تُسبب أمراض الميتوكوندريا أو تُساهم فيها، كما لا يوجد دليل علمي على أن التطعيمات تُلحق الضرر بأدمغة الأطفال المصابين باضطرابات الميتوكوندريا. ^{[ 30 ] [ 32 ]} على الرغم من أن العديد من الآباء ينظرون إلى هذا الحكم على أنه تأكيد على أن اللقاحات تسبب التوحد التراجعي، إلا أن معظم الأطفال المصابين بالتوحد لا يبدو أنهم يعانون من اضطرابات الميتوكوندريا، وقد تمت تسوية القضية دون إثبات السببية. ^{[ 30 ] [ 33 ]}

مع بدء جلسات الاستماع في قضية سيديلو ضد وزير الصحة والخدمات الإنسانية (القضية رقم 98-916V)، انتقل الجدل حول ما إذا كان التوحد يُعدّ إصابة ناتجة عن اللقاح إلى محكمة اللقاحات. بدأت هيئة مؤلفة من ثلاثة قضاة خاصين جلسات الاستماع في أولى قضايا إجراءات التوحد الشاملة التاريخية في يونيو 2007. ^{[ 34 ]} بلغ عدد القضايا ست قضايا نموذجية، وسجلاتها الكاملة متاحة للعموم. ^{[ 35 ]} ادعى مقدمو الالتماس الرئيسيون، والدا ميشيل سيديلو، أن إصابة ميشيل بالتوحد ناجمة عن لقاح. زعمت تيريزا ومايكل سيديلو أن مادة الثيميروسال أضعفت جهاز مناعة ميشيل بشكل خطير ومنعت جسمها من التخلص من فيروس الحصبة بعد تطعيمها في عمر خمسة عشر شهرًا. في البداية، قال القاضي الخاص جورج هاستينغز الابن: "من الواضح أن قصة حياة ميشيل مأساوية"، ^{[ 36 ]} متعهدًا بالاستماع بعناية إلى الأدلة. في 12 فبراير/شباط 2009، قضت المحكمة في ثلاث قضايا تجريبية بأن الجمع بين لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية واللقاحات المحتوية على الثيميروسال ليس سببًا للإصابة بالتوحد. وخلص هاستينغز في قراره إلى أنه "لسوء الحظ، تم تضليل عائلة سيديلو من قبل أطباء مذنبين، في رأيي، بسوء تقدير طبي جسيم". ^{[ 37 ]} وقد تم استئناف الحكم أمام محكمة الاستئناف الأمريكية، ^{[ 12 ]} وتم تأييده.

في 13 مارس 2010، قضت المحكمة في ثلاث قضايا اختبارية بأن اللقاحات التي تحتوي على الثيميروسال لا تسبب التوحد . وخلص الخبير الخاص هاستينغز إلى أن "الوزن الإجمالي للأدلة يتعارض بشكل كبير مع نظريات السببية التي قدمها المدعون". ^{[ 12 ]}

• دفع تعويضات عن أضرار اللقاح
• قانون الإصابات الناجمة عن لقاحات الطفولة الوطنية
• برنامج التعويض عن الإصابات في إطار التدابير المضادة

• البرنامج الوطني للتعويض عن إصابات اللقاحات (VICP)
• برنامج التطعيم / مكتب السادة الخاصين