جارداسيل

📅 آخر تحديث: ٣١ يوليو ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٣١ يوليو ٢٠٢٦
📷 يحتوي على 1 صور
الموسوعة الحرة

جارداسيل هو لقاح مضاد لفيروس الورم الحليمي البشري (HPV) يُستخدم للوقاية من سلالات معينة من هذا الفيروس. [ 7 ] [ 8 ] طُوّر هذا اللقاح من قِبل شركة ميرك. [ 10 ] يُعدّ فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة (hr-HPV) أكثر أنواع العدوى المنقولة جنسيًا شيوعًا بين النساء. [ 11 ] سلالات فيروس الورم الحليمي البشري التي يحمي منها جارداسيل هي سلالات منقولة جنسيًا، [ 12 ] وتحديدًا الأنواع 6 و11 و16 و18. [ 13 ] [ 14 ] يُسبب النوعان 16 و18 من فيروس الورم الحليمي البشري ما يُقدّر بنحو 70% من حالات سرطان عنق الرحم ، [ 15 ] [ 16 ] وهما مسؤولان عن معظم حالات سرطان الشرج ، [ 17 ] والفرج ، والمهبل ، [ 18 ] والقضيب الناجمة عن فيروس الورم الحليمي البشري . [ 17 ] يُسبب النوعان 6 و11 من فيروس الورم الحليمي البشري ما يُقدّر بنحو 90% من حالات الثآليل التناسلية . [ 19 ] يُعدّ فيروس الورم الحليمي البشري من النوع 16 مسؤولاً عن ما يقرب من 90% من سرطانات البلعوم الفموي الإيجابية لفيروس الورم الحليمي البشري ، [ 20 ] ويكون انتشاره أعلى بين الذكور منه بين الإناث. [ 20 ] على الرغم من أن لقاح جارداسيل لا يعالج العدوى الموجودة، إلا أنه لا يزال يُوصى بالتطعيم للأفراد المصابين بفيروس الورم الحليمي البشري، لأنه قد يوفر الحماية ضد سلالة واحدة أو أكثر من سلالات المرض المختلفة. [ 21 ]

تمت الموافقة على اللقاح للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة عام 2006، [ 22 ] [ 23 ] وكان مخصصًا في البداية للإناث من عمر 9 إلى 26 عامًا. [ 24 ] وفي عام 2007، أوصت اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين باستخدام لقاح جارداسيل للتطعيم الروتيني للفتيات من عمر 11 و12 عامًا. [ 25 ] واعتبارًا من أغسطس 2009، أُوصي بالتطعيم لكل من الذكور والإناث قبل سن البلوغ وبداية النشاط الجنسي المحتمل. [ 13 ] [ 6 ] [ 26 ] وبحلول عام 2011، تمت الموافقة على اللقاح في 120 دولة أخرى. [ 27 ]

في عام 2014، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على لقاح جارداسيل 9، وهو لقاح يحتوي على تسعة أنواع من فيروس الورم الحليمي البشري، لحماية النساء من العدوى بالسلالات التي يغطيها الجيل الأول من جارداسيل، بالإضافة إلى خمس سلالات أخرى من فيروس الورم الحليمي البشري مسؤولة عن 20% من حالات سرطان عنق الرحم (الأنواع 31، 33، 45، 52، و58). [ 6 ] [ 28 ] [ 29 ] وفي عام 2018، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على توسيع نطاق استخدام جارداسيل 9 ليشمل الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 27 و45 عامًا. [ 30 ] [ 31 ]

الأنواع

يتوفر لقاح جارداسيل بنوعين: جارداسيل الذي يحمي من 4 أنواع من فيروس الورم الحليمي البشري (6، 11، 16، 18)، وجارداسيل 9 الذي يحمي من 5 أنواع إضافية (31، 33، 45، 52، 58). [ 5 ] [ 6 ] [ 8 ] [ 9 ] [ 32 ]

الاستخدامات الطبية

في الولايات المتحدة، يُستخدم لقاح جارداسيل للأغراض التالية: [ 33 ]

  • الفتيات والنساء من سن 9 إلى 45 عامًا للوقاية من الأمراض التالية: [ 33 ]
    • سرطانات عنق الرحم، والفرج، والمهبل، والشرج، والبلعوم الفموي، وغيرها من سرطانات الرأس والرقبة التي تسببها أنواع فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) 16، 18، 31، 33، 45، 52، و58. [ 33 ]
    • الثآليل التناسلية (الورم اللقمي المدبب) الناجمة عن فيروس الورم الحليمي البشري من النوعين 6 و 11. [ 33 ]
  • الفتيات والنساء من سن 9 إلى 45 عامًا بسبب الآفات ما قبل السرطانية أو خلل التنسج التالية التي تسببها أنواع فيروس الورم الحليمي البشري 6 و11 و16 و18 و31 و33 و45 و52 و58: [ 33 ]
    • الورم داخل الظهارة العنقية (CIN) من الدرجة 2/3 وسرطان غدي عنقي موضعي (AIS). [ 33 ]
    • الورم داخل الظهارة العنقية (CIN) الدرجة 1. [ 33 ]
    • الورم داخل الظهارة الفرجية (VIN) الدرجة 2 والدرجة 3. [ 33 ]
    • الورم داخل الظهارة المهبلية (VaIN) الدرجة 2 والدرجة 3. [ 33 ]
    • الأورام داخل الظهارة الشرجية (AIN) من الدرجة 1 و 2 و 3. [ 33 ]
  • الأولاد والرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 9 و 45 عامًا للوقاية من الأمراض التالية: [ 33 ]
    • سرطانات الشرج والبلعوم الفموي وغيرها من سرطانات الرأس والرقبة التي تسببها أنواع فيروس الورم الحليمي البشري 16 و18 و31 و33 و45 و52 و58. [ 33 ]
    • الثآليل التناسلية (الورم اللقمي المدبب) الناجمة عن فيروس الورم الحليمي البشري من النوعين 6 و 11. [ 33 ]
  • الأولاد والرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 9 و 45 عامًا بسبب الآفات ما قبل السرطانية أو خلل التنسج التالية التي تسببها أنواع فيروس الورم الحليمي البشري 6 و 11 و 16 و 18 و 31 و 33 و 45 و 52 و 58: [ 33 ]
    • الأورام داخل الظهارة الشرجية (AIN) من الدرجة 1 و 2 و 3. [ 33 ]

في الاتحاد الأوروبي، يُشار إلى استخدام لقاح جارداسيل للتطعيم النشط للأفراد من سن تسع سنوات ضد أمراض فيروس الورم الحليمي البشري التالية: [ 8 ]

  • الآفات ما قبل الخبيثة والسرطانات التي تصيب عنق الرحم والفرج والمهبل والشرج بسبب أنواع فيروس الورم الحليمي البشري التي يتم الحصول عليها من اللقاح [ 8 ]
  • الثآليل التناسلية (الورم اللقمي المدبب) التي تسببها أنواع معينة من فيروس الورم الحليمي البشري. [ 8 ]

يُعدّ لقاح جارداسيل لقاحًا للوقاية من فيروس الورم الحليمي البشري، ويُنصح بتناوله قبل بدء النشاط الجنسي لتحقيق أقصى فعالية. [ 21 ] علاوة على ذلك، قد تظل النساء المصابات بواحد أو أكثر من أنواع فيروس الورم الحليمي البشري الأربعة التي يستهدفها اللقاح (الأنواع 6، 11، 16، أو 18) محميات من الأمراض السريرية التي تسببها الأنواع المتبقية من فيروس الورم الحليمي البشري الموجودة في اللقاح. [ 21 ]

لا يمنع هذا اللقاح الثآليل الأخمصية الشائعة - على سبيل المثال، تلك التي تسببها أنواع فيروس الورم الحليمي البشري 1 و2 و4 [ 34 ] .

في عام 2010، تمت الموافقة على لقاح جارداسيل من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للوقاية من سرطان الشرج والآفات السابقة للتسرطن المرتبطة به والناجمة عن فيروس الورم الحليمي البشري من النوع 6 و11 و16 و18 لدى الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 9 و26 عامًا. [ 35 ]

تساهم عدوى فيروس الورم الحليمي البشري، وخاصةً النوع 16، في بعض حالات سرطان الرأس والعنق ، حيث يُعثر على هذا الفيروس في ما يُقدّر بنحو 26-35% من حالات سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والعنق. [ 36 ] [ 37 ] وفي يونيو 2020، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام لقاح جارداسيل للوقاية من سرطانات الرأس والعنق. [ 38 ] [ 39 ]

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح جارداسيل 9 للنساء والرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 27 و45 عامًا، استنادًا إلى فعالية اللقاح بنسبة 88% ضد عدوى فيروس الورم الحليمي البشري المستمرة التي تسبب أنواعًا معينة من الثآليل التناسلية والسرطانات لدى الإناث. وقد تم استنتاج فعالية اللقاح لدى الذكور في هذه الفئة العمرية. [ 30 ]

فعالية

وجدت دراسة طولية أجريت عام 2020 تتبعت أكثر من 1.6 مليون فتاة وامرأة سويدية على مدى أحد عشر عامًا أن عدد حالات سرطان عنق الرحم انخفض إلى النصف لدى جميع النساء اللواتي تم تطعيمهن، وبين النساء اللواتي تم تطعيمهن قبل سن 17 عامًا انخفض بنسبة 78٪ في سرطان عنق الرحم، "انخفاض كبير في خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم الغازي على مستوى السكان". [ 40 ]

يوفر لقاح بديل يُعرف باسم Cervarix الحماية ضد سلالتين من فيروس الورم الحليمي البشري المسببة للسرطان، وهما 16 و18. [ 41 ]

يقول المعهد الوطني للسرطان : "حتى الآن، وُجد أن الحماية ضد أنواع فيروس الورم الحليمي البشري المستهدفة تستمر لمدة 10 سنوات على الأقل مع لقاح جارداسيل، و9 سنوات على الأقل مع لقاح سيرفاريكس، و6 سنوات على الأقل مع لقاح جارداسيل 9. وستساعد الدراسات طويلة الأجل لفعالية اللقاح، والتي لا تزال جارية، العلماء على فهم المدة الإجمالية للحماية بشكل أفضل." [ 42 ]

وقد ثبت أن لقاح جارداسيل فعال جزئياً (حوالي 38٪) في الوقاية من سرطان عنق الرحم الناجم عن عشرة أنواع أخرى من فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة. [ 43 ]

تكون مستويات الأجسام المضادة في الشهر الثالث (بعد شهر واحد من الجرعة الثانية) أعلى بكثير من مستوياتها في الشهر الرابع والعشرين (بعد ثمانية عشر شهرًا من الجرعة الثالثة)، مما يشير إلى أن الحماية تتحقق بحلول الشهر الثالث، وربما قبل ذلك. [ 6 ] في عام 2014، أوصت منظمة الصحة العالمية بأن تقدم الدول اللقاح بجرعتين للفتيات دون سن الخامسة عشرة، على أن يفصل بين كل جرعة وأخرى ستة أشهر على الأقل. [ 19 ] [ 44 ] وتُعد المملكة المتحدة وسويسرا والمكسيك ومقاطعة كيبيك الكندية من بين الدول والأقاليم التي طبقت هذا النظام اعتبارًا من يونيو 2015 .أوصت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بإعطاء اللقاحات على جرعتين خلال ستة أشهر. [ 45 ]

الذكور

يُعدّ لقاح جارداسيل فعالاً أيضاً لدى الذكور، إذ يوفر الحماية من الثآليل التناسلية، والثآليل الشرجية، وسرطان الشرج ، وبعض الآفات التي قد تتحول إلى سرطانية والناجمة عن بعض أنواع فيروس الورم الحليمي البشري. [ 14 ] [ 46 ] [ 47 ] وقد ثبت أن لقاح جارداسيل يقلل من خطر إصابة الشباب بالثآليل التناسلية. [ 48 ] ​​في الولايات المتحدة، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إعطاء لقاح جارداسيل للذكور الذين تتراوح أعمارهم بين 9 و26 عامًا في عام 2009. [ 49 ] [ 50 ] وفي عام 2014، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إعطاء لقاح جارداسيل 9 للذكور الذين تتراوح أعمارهم بين 9 و15 عامًا، ثم وسّعت نطاق الفئة العمرية ليشمل الذكور الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و26 عامًا في عام 2015. [ 51 ] [ 52 ] [ 53 ] وفي المملكة المتحدة، تُمنح لقاحات فيروس الورم الحليمي البشري للذكور الذين تتراوح أعمارهم بين 9 و15 عامًا وللإناث اللاتي تتراوح أعمارهن بين 9 و26 عامًا. [ 54 ]

يُعدّ الرجال الذين يمارسون الجنس مع رجال آخرين (MSM) أكثر عرضةً للإصابة بأمراض مرتبطة بأنواع فيروس الورم الحليمي البشري 6 و11 و16 و18؛ وتشمل الأمراض والسرطانات الأكثر شيوعًا بينهم: الأورام داخل الظهارة الشرجية، وسرطان الشرج، والثآليل التناسلية. كما يُعدّ النوع 16 من فيروس الورم الحليمي البشري مسؤولًا عن حوالي 90% من حالات سرطان الخلايا الحرشفية البلعومية الفموية الإيجابية لفيروس الورم الحليمي البشري (OPSCC)، [ 20 ] وهو نوع من السرطان يصيب الفم واللوزتين والحلق ؛ [ 20 ] [ 55 ] ويُلاحظ أن انتشار سرطانات البلعوم الفموية الإيجابية لفيروس الورم الحليمي البشري أعلى لدى الذكور منه لدى الإناث. [ 20 ] وقد وجدت دراسة أجريت عام 2005 أن 95% من الرجال المثليين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) مصابون أيضًا بعدوى فيروس الورم الحليمي البشري الشرجية، وأن 50% منهم يعانون من آفات ما قبل سرطانية ناجمة عن فيروس الورم الحليمي البشري. [ 56 ]

إدارة

يُعطى لقاح جارداسيل على ثلاث جرعات خلال ستة أشهر. تُعطى الجرعة الثانية بعد شهرين من الأولى، والجرعة الثالثة بعد ستة أشهر من الأولى. [ 13 ] [ 6 ] وبدلاً من ذلك، في بعض البلدان، يُعطى اللقاح على جرعتين يفصل بينهما ستة أشهر على الأقل، للأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 9 و13 عامًا. [ 4 ] [ 57 ]

الآثار الجانبية

اعتبارًا من أبريل 2014 تم توزيع أكثر من 170 مليون جرعة من لقاح جارداسيل حول العالم. [ 58 ] وخضع اللقاح للتجربة على آلاف الإناث (من سن 9 إلى 26 عامًا). [ 59 ] وتعتبر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) اللقاح آمنًا. فهو لا يحتوي على الزئبق أو الثيومرسال أو الفيروسات الحية أو الميتة، بل على جزيئات شبيهة بالفيروسات لا تستطيع التكاثر في جسم الإنسان. [ 59 ]

يُسبب اللقاح في الغالب آثارًا جانبية طفيفة، مثل الألم حول موضع الحقن. [ 59 ] يُعدّ الإغماء أكثر شيوعًا بين المراهقين الذين يتلقون لقاح جارداسيل مقارنةً بأنواع اللقاحات الأخرى. يجب على المرضى البقاء جالسين لمدة 15 دقيقة بعد تلقيهم لقاح فيروس الورم الحليمي البشري. [ 6 ] وردت تقارير تفيد بأن الحقنة أكثر إيلامًا من اللقاحات الشائعة الأخرى، وتعزو شركة ميرك المصنّعة ذلك جزئيًا إلى الجسيمات الشبيهة بالفيروس الموجودة في اللقاح. [ 60 ] قد تشمل الآثار الجانبية العامة للحقنة آلام المفاصل والعضلات، والتعب، والضعف البدني، والشعور العام بالتوعك. [ 6 ] [ 61 ]

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها أنه مع ملايين اللقاحات، قد تحدث بعض الآثار الجانبية الخطيرة والوفيات "بمحض الصدفة" في الفترة التي تلي التطعيم، لكنها لا علاقة لها باللقاح نفسه. [ 62 ] توفيت أكثر من عشرين امرأة ممن تلقين لقاح جارداسيل، لكن لم يتم ربط هذه الوفيات باللقاح، إذ أن الارتباط لا يعني السببية . [ 62 ] وعند توفر المعلومات، تم تفسير سبب الوفاة بعوامل أخرى. [ 63 ] [ 64 ] وبالمثل، تم الإبلاغ عن عدد قليل من حالات متلازمة غيلان-باريه بعد التطعيم بجارداسيل، على الرغم من عدم وجود دليل يربط بين المتلازمة واللقاح. [ 26 ] [ 65 ] [ 66 ] ولا يزال سبب إصابة الشخص بمتلازمة غيلان-باريه، أو ما الذي يُسبب المرض، غير معروف. [ 67 ]

تراقب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها الأحداث للتحقق من وجود أنماط أو أحداث أكثر خطورة مما هو متوقع عشوائيًا. [ 63 ] أبلغت الشركة المصنعة عن غالبية بيانات الآثار الجانبية (68%)، ولكن في حوالي 90% من الأحداث التي أبلغت عنها الشركة المصنعة، لم تُقدم أي معلومات متابعة مفيدة لمزيد من التحقيق في الحدث. [ 68 ] في فبراير 2009، أوقفت وزارة الصحة الإسبانية استخدام دفعة واحدة من لقاح جارداسيل بعد أن أبلغت السلطات الصحية في منطقة فالنسيا عن إصابة فتاتين بالمرض بعد تلقيهما الحقنة. صرحت شركة ميرك بأنه لا يوجد دليل على أن جارداسيل مسؤول عن المرضين. [ 69 ]

مكونات

فيما يلي المكونات الموجودة في التركيبات المختلفة للقاحات فيروس الورم الحليمي البشري: [ 70 ]

التكنولوجيا الحيوية

يستطيع البروتين الرئيسي لغلاف فيروس الورم الحليمي البشري ، L1، أن يتجمع تلقائيًا ليشكل جسيمات شبيهة بالفيروسات (VLPs) تُحاكي فيروسات الورم الحليمي البشري الحقيقية . يحتوي لقاح جارداسيل على جسيمات شبيهة بالفيروسات مُعاد تجميعها من بروتينات L1 لأنواع فيروس الورم الحليمي البشري 6 و11 و16 و18. ولأن هذه الجسيمات تفتقر إلى الحمض النووي الفيروسي ، فإنها لا تُسبب السرطان. مع ذلك، فإنها تُحفز استجابة مناعية تحمي متلقي اللقاح من الإصابة بأنواع فيروس الورم الحليمي البشري المُمثلة في اللقاح. تُنتج بروتينات L1 من خلال عمليات تخمير منفصلة في خميرة Saccharomyces cerevisiae المُعاد تجميعها ، ثم تتجمع تلقائيًا لتشكل جسيمات شبيهة بالفيروسات. [ 71 ]

الصحة العامة

كتب المعهد الوطني للسرطان :

يُمكن أن يُساهم التطعيم واسع النطاق ضد فيروس الورم الحليمي البشري في خفض معدل الإصابة بسرطان عنق الرحم في جميع أنحاء العالم بنسبة تصل إلى 90%. إضافةً إلى ذلك، قد تُقلل اللقاحات من الحاجة إلى الفحص والرعاية الطبية اللاحقة، والخزعات، والإجراءات الجراحية المرتبطة بمتابعة حالات سرطان عنق الرحم غير الطبيعية، مما يُساعد على خفض تكاليف الرعاية الصحية والقلق المُصاحب لإجراءات المتابعة. [ 42 ]

التأثير طويل الأمد والفعالية من حيث التكلفة

سواء كانت آثار التطعيم مؤقتة أم دائمة، فإن التطعيم على نطاق واسع قد يكون له تأثير كبير على الصحة العامة. ففي عام 2018، أثبتت الدراسات انخفاض معدلات الإصابة بسرطان عنق الرحم بشكل ملحوظ منذ طرح لقاح جارداسيل. [ 72 ] قبل طرح جارداسيل في عام 2006، توفيت 270 ألف امرأة بسبب سرطان عنق الرحم في جميع أنحاء العالم عام 2002. [ 73 ] وبحلول عام 2014، انخفض معدل الوفيات الناجمة عن سرطان عنق الرحم بنسبة 50% مقارنةً بعام 1975، ويعود ذلك إلى لقاح جارداسيل إلى جانب زيادة التركيز على فحص سرطان عنق الرحم. [ 74 ] وصرح القائم بأعمال مدير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أندرو فون إشنباخ، بأن اللقاح سيكون له "تأثير كبير" على صحة النساء في جميع أنحاء العالم. [ 75 ] يُعد جارداسيل أداة مهمة في خفض معدلات الإصابة بسرطان عنق الرحم حتى في البلدان التي تُطبق فيها برامج الفحص بشكل روتيني. وقدّر المعهد الوطني للسرطان أن 9700 امرأة سيصبن بسرطان عنق الرحم في عام 2006، وأن 3700 منهن سيتوفين. [ 76 ]

من المتوقع أن تقوم شركتا ميرك وسي إس إل المحدودةكان الهدف من تسويق لقاح جارداسيل هو الوقاية من السرطان، وليس من الأمراض المنقولة جنسيًا . في السنوات الأولى من طرح جارداسيل، لم يكن واضحًا مدى انتشار استخدام الجرعات الثلاث، ويعود ذلك جزئيًا إلى سعره البالغ 525 دولارًا (175 دولارًا للجرعات الثلاث). [ 77 ] ولكن منذ عام 2013، ارتفعت نسبة التغطية باللقاح. [ 72 ] في عام 2013، تلقت حوالي 55% من الفتيات اللواتي تتراوح أعمارهن بين 13 و17 عامًا جرعة واحدة على الأقل من اللقاح، مقارنةً بـ 29% في عام 2007. كما زادت نسبة التغطية للنساء اللواتي تتراوح أعمارهن بين 18 و34 عامًا بشكل ملحوظ منذ عام 2007. [ 72 ]

تشير الدراسات التي تستخدم نماذج اقتصادية دوائية مختلفة إلى أن تطعيم الشابات بلقاح جارداسيل بالتزامن مع برامج الفحص قد يكون أكثر فعالية من حيث التكلفة من الفحص وحده. [ 78 ] وقد كانت هذه النتائج مهمة في قرارات العديد من الدول لبدء برامج التطعيم. [ 79 ] فعلى سبيل المثال، وافقت الحكومة الكندية على تخصيص 300  مليون دولار لشراء لقاح فيروس الورم الحليمي البشري في عام 2008 بعد أن خلصت من الدراسات إلى أن اللقاح سيكون فعالاً من حيث التكلفة، لا سيما من خلال تحصين الشابات. [ 80 ] وكتب مارك ستيبن، الباحث في مجال اللقاح، أن العبء المالي لسرطانات فيروس الورم الحليمي البشري على الشعب الكندي بلغ بالفعل 300  مليون دولار سنويًا في عام 2005، لذا فإن اللقاح يمكن أن يقلل من هذا العبء ويكون فعالاً من حيث التكلفة. [ 81 ]

بما أن سرطانات القضيب والشرج أقل شيوعاً بكثير من سرطان عنق الرحم، فمن المرجح أن يكون تطعيم الشباب ضد فيروس الورم الحليمي البشري أقل فعالية من حيث التكلفة مقارنةً بالشابات، ومع ذلك لا يزال يُوصى به نظراً للمخاطر القائمة (بما في ذلك سرطان الفم). [ 62 ]

تضمنت نسخة أغسطس 2009 من مجلة الجمعية الطبية الأمريكية مقالًا يؤكد سلامة لقاح جارداسيل [ 65 ] وآخر يشكك في الطريقة التي تم بها تقديمه للأطباء والآباء.

يبدو لقاح جارداسيل الجديد، المضاد لأربعة أنواع من فيروس الورم الحليمي البشري (HPV)، كغيره من اللقاحات، تدخلاً فعالاً من حيث التكلفة، وله القدرة على تحسين صحة المراهقين وجودة حياتهم في مرحلة البلوغ. مع ذلك، تُشكل الرسائل والأساليب التي تم من خلالها تسويق اللقاح تحدياتٍ كبيرة أمام الممارسة الطبية والمهنية الطبية. فبجعل سرطان عنق الرحم المرض المستهدف للقاح، تم التقليل من شأن انتقال فيروس الورم الحليمي البشري عن طريق الاتصال الجنسي، وتضخيم خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم لدى المراهقين، وتجاهل الفئات الأكثر عرضة للخطر عملياً. كما قدمت الشركة المصنعة للقاح منحاً تعليمية للجمعيات الطبية المهنية المعنية بصحة المراهقين والنساء والأورام. وشجع هذا التمويل العديد من هذه الجمعيات على إنشاء برامج تعليمية وتشكيل لجان من المتحدثين المتخصصين في اللقاح للترويج لاستخدامه. إلا أن معظم المواد لم تتناول التعقيد الكامل للقضايا المحيطة باللقاح، ولم تقدم توصيات متوازنة بشأن المخاطر والفوائد. وعلى الرغم من أهمية وملاءمة دعوة الجمعيات الطبية المهنية للتطعيم باعتباره منفعة عامة، إلا أنه يجب أن تتوافق توصياتها مع الاستخدام المناسب والفعال من حيث التكلفة. [ 82 ]

بحسب مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، اعتبارًا من عام 2012، أدى استخدام لقاح فيروس الورم الحليمي البشري إلى خفض معدلات الإصابة بفيروس الورم الحليمي البشري من النوع 6 و11 و16 و18 إلى النصف لدى المراهقين الأمريكيين (من 11.5% إلى 4.3%) وبمقدار الثلث لدى النساء الأمريكيات في أوائل العشرينات من العمر (من 18.5% إلى 12.1%). [ 83 ]

تاريخ

بدأت الأبحاث الرائدة التي مهدت الطريق لتطوير اللقاح عام ١٩٩١ على يد الباحثين جيان تشو وإيان فريزر في جامعة كوينزلاند بأستراليا. توصل الباحثون في جامعة كوينزلاند إلى طريقة لتكوين جسيمات شبيهة بالفيروسات غير معدية، قادرة على تنشيط الجهاز المناعي بقوة. لاحقًا، طُوّر اللقاح بالتوازي من قبل باحثين في المركز الطبي بجامعة جورج تاون في الولايات المتحدة، وجامعة روتشستر في الولايات المتحدة، وجامعة كوينزلاند في أستراليا، والمعهد الوطني للسرطان في الولايات المتحدة . [ ٨٤ ] قامت شركات MedImmune و GSK و Merck & Co. بتطوير هذه التقنيات وأجرت تجارب سريرية. [ ٨٥ ]

في ديسمبر 2014، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح جارداسيل 9، الذي يوفر الحماية ضد تسعة سلالات من فيروس الورم الحليمي البشري. [ 86 ] [ 87 ]

المجتمع والثقافة

الولايات المتحدة

أعربت بعض الجماعات المحافظة، مثل مجلس أبحاث الأسرة ، عن مخاوفها من أن التطعيم بلقاح جارداسيل قد يُعطي الفتيات شعورًا زائفًا بالأمان فيما يتعلق بالجنس، ويؤدي إلى الانحلال الأخلاقي، [ 75 ] [ 88 ] [ 89 ] [ 90 ] ولكن لا يوجد دليل يشير إلى أن الفتيات اللواتي تم تطعيمهن مارسن نشاطًا جنسيًا أكثر من الفتيات غير الملقحات. [ 91 ] وقد مارست شركة ميرك، الشركة المصنعة للقاح، ضغوطًا على حكومات الولايات لجعل التطعيم بلقاح جارداسيل إلزاميًا للالتحاق بالمدارس، [ 92 ] الأمر الذي أثار استياء بعض الجماعات المحافظة والليبرالية . [ 75 ] [ 93 ] [ 88 ]

أصدر حاكم ولاية تكساس، ريك بيري ، أمرًا تنفيذيًا بإضافة لقاح جارداسيل إلى قائمة التطعيمات الإلزامية في الولاية، وهو الأمر الذي ألغته لاحقًا الهيئة التشريعية في تكساس. ورغم أن بيري سمح أيضًا للآباء بالانسحاب من البرنامج بسهولة أكبر، إلا أن أمره وُوجه بانتقادات من قبل المرشحين الرئاسيين ريك سانتوروم وميشيل باكمان خلال مناظرة الحزب الجمهوري الرئاسية عام 2012 ، باعتباره تجاوزًا لسلطة الولاية في قرار كان من المفترض أن يُترك للآباء. [ 94 ]

كندا

أوصت اللجنة الاستشارية الوطنية للتطعيم في كندا بتطعيم النساء ضد فيروس الورم الحليمي البشري في عام 2007، والرجال في عام 2012. ويُتاح لقاح جارداسيل مجاناً للفتيات من عمر 12 إلى 17 عاماً في كندا منذ عام 2010. [ 95 ]

اليابان

في يونيو/حزيران 2013، أصدرت الحكومة اليابانية إشعارًا يفيد بأنه "لا ينبغي التوصية بتطعيم الفتيات من سن 12 إلى 16 عامًا ضد سرطان عنق الرحم" ريثما يتم التحقيق في بعض الآثار الجانبية، بما في ذلك الألم والخدر، لدى 38 فتاة. [ 96 ] اللقاحات المتوفرة في اليابان هي سيرفاريكس، من إنتاج شركة جلاكسو سميث كلاين ( GSK plc ) البريطانية (المعروفة سابقًا باسم جلاكسو سميث كلاين)، وجارداسيل، من إنتاج شركة ميرك شارب آند دوم.  وقد تلقى ما يقدر بنحو 3.28 مليون شخص التطعيم، وتم الإبلاغ عن 1968 حالة من الآثار الجانبية المحتملة. [ 97 ] في يناير/كانون الثاني 2014، خلصت لجنة مراجعة الآثار الجانبية للقاحات إلى عدم وجود أدلة تشير إلى وجود علاقة سببية بين لقاح فيروس الورم الحليمي البشري والآثار الجانبية المبلغ عنها، لكنها لم تُعد التوصية باستخدامه. [ 98 ] أظهرت دراسة أجريت على فتيات في سابورو أن معدلات إكمال جرعات التطعيم الكاملة انخفضت إلى 0.6% منذ أن علّقت الحكومة اليابانية التوصية باللقاح. [ 98 ] وفي 26 نوفمبر/تشرين الثاني 2021، أصدرت وزارة الصحة والعمل والرفاهية اليابانية رسميًا إعلانًا باستئناف التوصيات الفعّالة بلقاح فيروس الورم الحليمي البشري بعد 8.5 سنوات من التعليق، ومن المتوقع أن تستأنف البلديات هذه التوصيات الفعّالة اعتبارًا من أبريل/نيسان 2022. [ 99 ]

أستراليا

في عام 2021، أفادت السلطات الصحية الأسترالية أنه ولأول مرة في 39 عامًا من تتبع سرطان عنق الرحم، لم تكن هناك أي حالات إصابة بسرطان عنق الرحم لدى النساء دون سن 25 عامًا. بدأ برنامج التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري في أستراليا في عام 2007. [ 100 ]

مراجع

  1. ↑ "استخدام لقاح فيروس الورم الحليمي البشري أثناء الحمل" . Drugs.com . 11 فبراير 2019. مؤرشف من الأصل في 5 أبريل 2020. تم الاطلاع عليه في 3 أبريل 2020 .
  2. ↑ "الأدوية الموصوفة: تسجيل الكيانات الكيميائية الجديدة في أستراليا، 2015" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . 21 يونيو 2022. تم الاطلاع عليه بتاريخ 10 أبريل 2023 .
  3. ↑ "تراخيص الأدوية الجديدة في كندا: أبرز أحداث عام 2015" . وزارة الصحة الكندية . 4 مايو 2016. تم الاطلاع عليه بتاريخ 7 أبريل 2024 .
  4. 1 2 "معلق جارداسيل 9 للحقن - ملخص خصائص المنتج (SmPC)" . (emc) . 24 يناير 2020. مؤرشف من الأصل في 6 أبريل 2020. تم الاطلاع عليه في 3 أبريل 2020 .
  5. 1 2 "لقاح جارداسيل - لقاح فيروس الورم الحليمي البشري الرباعي - الأنواع 6 و11 و16 و18، حقنة معاد تركيبها، معلق" . ديلي ميد . 2 ديسمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 21 أبريل 2022. تم الاسترجاع في 31 مارس 2022 .
  6. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 "لقاح جارداسيل 9 - لقاح فيروس الورم الحليمي البشري ذو 9 سلالات، حقن معاد التركيب، معلق" . ديلي ميد . 20 أغسطس 2021. مؤرشف من الأصل في 5 أبريل 2020. تم الاطلاع عليه في 31 مارس 2022 .
  7. 1 2 "Silgard EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). 17 سبتمبر 2018. مؤرشف من الأصل في 6 أبريل 2020. تم الاطلاع عليه في 3 أبريل 2020 .
  8. 1 2 3 4 5 6 "Gardasil 9 EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). 17 سبتمبر 2018. مؤرشف من الأصل في 6 أبريل 2020. تم الاطلاع عليه في 3 أبريل 2020 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
  9. 1 2 "غارداسيل إيبار" . وكالة الأدوية الأوروبية. 17 سبتمبر 2018. مؤرشف من الأصل في 11 يونيو 2022. تم الاطلاع عليه في 6 يوليو 2022 .
  10. ↑ ريتشواين، ل. (20 أغسطس/آب 2009). "مسؤولون صحيون أمريكيون يدعمون سلامة لقاح ميرك" . رويترز . مؤرشف من الأصل في 27 أغسطس/آب 2009. تم الاطلاع عليه في 12 نوفمبر/تشرين الثاني 2009 .
  11. ↑ جيزو إس، نوفينتا إم، نارديللي جي بي (سبتمبر 2013). "إعطاء لقاح جارداسيل للنساء المصابات بفيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة وشركائهن". اتجاهات في العلوم الدوائية . 34 (9): 479-480 . doi : 10.1016/j.tips.2013.07.001 . PMID 23896431 . 
  12. ↑ "عدوى فيروس الورم الحليمي البشري التناسلي - صحيفة وقائع" . www.cdc.gov . مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة (CDC). مؤرشف من الأصل في 11 سبتمبر 2012. تم الاطلاع عليه في 18 أبريل 2020 .
  13. 1 2 3 ماركويتز إل إي، دان إي إف، سارايا إم، لوسون إتش دبليو، تشيسون إتش، أونغر إي آر، وآخرون (اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين، مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها) (مارس 2007). "لقاح فيروس الورم الحليمي البشري الرباعي: توصيات اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين" ( ملف PDF) . MMWR. التوصيات والتقارير . 56 (RR-2): 1-24 . PMID 17380109. مؤرشف (ملف PDF) من الأصل في 24 سبتمبر 2015.  
  14. ١ ٢ مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) (مايو ٢٠١٠). "ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للقاح فيروس الورم الحليمي البشري الرباعي (HPV4، جارداسيل) للاستخدام لدى الذكور، وتوجيهات اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP)" (ملف PDF) . تقرير المراضة والوفيات الأسبوعي (MMWR) . ٥٩ ( ٢٠): ٦٣٠-٦٣٢ . PMID ٢٠٥٠٨٥٩٤. مؤرشف (ملف PDF) من النسخة الأصلية في ٢٤ سبتمبر ٢٠١٥. 
  15. ↑ لوي دي آر، وشيلر جيه تي (مايو 2006). "لقاحات الوقاية من فيروس الورم الحليمي البشري" . مجلة التحقيقات السريرية . 116 (5): 1167-1173 . doi : 10.1172/JCI28607 . PMC 1451224. PMID 16670757 .  
  16. ↑ مونوز ن، بوش إف إكس، كاستيلساغوي إكس، دياز إم، دي سان خوسيه إس، حمودة دي، وآخرون . (أغسطس 2004). "ضد أي أنواع فيروس الورم الحليمي البشري يجب التطعيم والفحص؟ المنظور الدولي" . المجلة الدولية للسرطان . 111 (2): 278-285 . doi : 10.1002/ijc.20244 . PMID 15197783 .  
  17. 1 2 غاو جي، سميث دي آي (2016). " فيروس الورم الحليمي البشري وتطور أنواع مختلفة من السرطان" . أبحاث علم الوراثة الخلوية والجينوم . 150 ( 3-4 ): 185-193 . doi : 10.1159/000458166 . PMID 28245440. مؤرشف من الأصل في 17 يوليو 2020. تم الاسترجاع في 19 أبريل 2020 . 
  18. ↑ « إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على توسيع استخدامات لقاح جارداسيل لتشمل الوقاية من أنواع معينة من سرطانات الفرج والمهبل» (بيان صحفي). إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . ١٢ سبتمبر ٢٠٠٨. مؤرشف من الأصل في ٦ مارس ٢٠١٠. تم الاطلاع عليه في ١١ نوفمبر ٢٠٠٩ .المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
  19. 1 2 "لقاحات فيروس الورم الحليمي البشري: ورقة موقف منظمة الصحة العالمية، مايو 2017". السجل الوبائي الأسبوعي . 92 (19): 241-268 . مايو 2017. hdl : 10665/255353 . PMID 28530369 . 
  20. ١ ٢ ٣ ٤ ٥ أنجم ف، زهيب ج (٤ ديسمبر ٢٠٢٠). "سرطان الخلايا الحرشفية البلعومية الفموية" . التعريفات ( طبعة محدثة). تريجر آيلاند (فلوريدا): ستات بيرلز للنشر. doi : 10.32388/G6TG1L . PMID 33085415. S2CID 229252540. Bookshelf ID: NBK563268. مؤرشف من الأصل في ١١ يونيو ٢٠٢١. تم الاسترجاع في ٧ فبراير ٢٠٢١ - عبر NCBI .   
  21. 1 2 3 "لقاحات فيروس الورم الحليمي البشري (HPV)" . المعهد الوطني للسرطان . مؤرشف من الأصل في 21 يونيو 2008. تم الاطلاع عليه في 18 أبريل 2020 .
  22. ↑ "غارداسيل" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . 15 يونيو 2017. مؤرشف من الأصل في 22 يوليو 2017. تم الاطلاع عليه في 3 أبريل 2020 .
  23. ↑"FDA Licenses New Vaccine for Prevention of Cervical Cancer and Other Diseases in Females Caused by Human Papillomavirus" (Press release). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 8 June 2006. Archived from the original on 19 October 2009. Retrieved 13 November 2009.المجال العام This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
  24. ↑"Gardasil". Britannica Academic. April 2018. Archived from the original on 13 April 2020. Retrieved 7 May 2019.
  25. ↑Moro PL, Zheteyeva Y, Lewis P, Shi J, Yue X, Museru OI, et al. (January 2015). "Safety of quadrivalent human papillomavirus vaccine (Gardasil) in pregnancy: adverse events among non-manufacturer reports in the Vaccine Adverse Event Reporting System, 2006-2013". Vaccine. 33 (4): 519–22. doi:10.1016/j.vaccine.2014.11.047. PMC 6524774. PMID 25500173. Archived from the original on 13 April 2020. Retrieved 7 May 2019.
  26. 12"Gardasil Vaccine Safety". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 20 August 2009. Archived from the original on 3 May 2019. Retrieved 21 October 2019.
  27. ↑Haupt RM, Sings HL (November 2011). "The efficacy and safety of the quadrivalent human papillomavirus 6/11/16/18 vaccine gardasil". The Journal of Adolescent Health. 49 (5): 467–75. doi:10.1016/j.jadohealth.2011.07.003. PMID 22018560.
  28. ↑"Gardasil 9". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 10 October 2018. Archived from the original on 23 April 2019. Retrieved 3 April 2020.
  29. ↑"FDA approves Gardasil 9 for prevention of certain cancers caused by five additional types of HPV" (press release). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 10 December 2014. Archived from the original on 10 January 2015. Retrieved 28 February 2015.المجال العام This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
  30. ١ ٢ «وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على توسيع نطاق استخدام لقاح جارداسيل 9 ليشمل الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين ٢٧ و٤٥ عامًا» (بيان صحفي). إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ٥ أكتوبر ٢٠١٨. مؤرشف من الأصل في ١٤ أكتوبر ٢٠١٩. تم الاطلاع عليه في ١٤ أكتوبر ٢٠١٨ .
  31. ↑ بحث Cf (26 مارس 2025). "غارداسيل 9" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية .
  32. ↑ "14. اللقاحات". الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF) (الطبعة 82 ). لندن: مجموعة BMJ ودار النشر الصيدلانية. سبتمبر 2021 - مارس 2022. الصفحات 1362-1390 . ISBN   978-0-85711-413-6.
  33. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 "غارداسيل 9" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). 12 يونيو 2020. مؤرشف من الأصل في 15 أكتوبر 2019. تم الاطلاع عليه في 15 يونيو 2020 .المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
  34. ↑ "فيروس الورم الحليمي البشري" . مؤرشف من الأصل في 28 فبراير 2017. تم الاطلاع عليه في 26 فبراير 2018 .
  35. ↑ « إدارة الغذاء والدواء الأمريكية : الموافقة على لقاح جارداسيل للوقاية من سرطان الشرج» (بيان صحفي). إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . 22 ديسمبر 2010. مؤرشف من الأصل في 18 ديسمبر 2014. تم الاطلاع عليه في 4 يناير 2011 .المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
  36. ↑ غون بي كيه، ستانلي إم إيه، إبمير جيه، شتاينستراسر إل، أوبيل تي، جرجس دبليو، وآخرون . (أكتوبر 2009). " فيروس الورم الحليمي البشري وسرطان الرأس والرقبة: تحديث وصفي" . أورام الرأس والرقبة . 1 (1): 36. doi : 10.1186/1758-3284-1-36 . PMC 2770444. PMID 19828033 .   
  37. ↑ فوسدن، ك. هـ. (1994). "تحول الخلايا بواسطة فيروسات الورم الحليمي البشري". الفيروسات والسرطان . نيويورك: مطبعة جامعة كامبريدج. ص 27-46 . ISBN  9780521454728.
  38. ↑ «إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على لقاح جارداسيل 9 من شركة ميرك للوقاية من بعض أنواع سرطانات الرأس والعنق المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري» . ميرك (بيان صحفي). ١٢ يونيو ٢٠٢٠. مؤرشف من الأصل في ٣٠ مايو ٢٠٢١. تم الاطلاع عليه في ١٥ يونيو ٢٠٢٠ .
  39. ↑ «الموافقة السريعة على مكمل جارداسيل الغذائي» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ١٢ يونيو ٢٠٢٠. مؤرشف من الأصل (PDF) في ١٦ يونيو ٢٠٢٠. تم الاطلاع عليه في ١٥ يونيو ٢٠٢٠ .
  40. ↑ لي جيه، بلونر إيه، إلفستروم كيه إم، وانغ جيه، روث إيه، فانغ إف، وآخرون . (أكتوبر 2020). "التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري وخطر الإصابة بسرطان عنق الرحم الغازي" . مجلة نيو إنجلاند الطبية . 383 (14): 1340-1348 . doi : 10.1056/NEJMoa1917338 . PMID 32997908 .  
  41. ↑ مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (مايو 2010). "ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للقاح فيروس الورم الحليمي البشري ثنائي التكافؤ (HPV2، سيرفاريكس) للاستخدام لدى الإناث، وتوصيات محدثة بشأن التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري من اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP)" ( ملف PDF) . تقرير المراضة والوفيات الأسبوعي . 59 (20): 626-629 . PMID 20508593. مؤرشف (ملف PDF) من الأصل في 24 سبتمبر 2015. تم الاطلاع عليه في 9 سبتمبر 2017 . 
  42. 1 2 "لقاحات فيروس الورم الحليمي البشري (HPV)" . المعهد الوطني للسرطان (NCI). 9 سبتمبر 2019. مؤرشف من الأصل في 4 أبريل 2020. تم الاطلاع عليه في 3 أبريل 2020 .
  43. ↑ شييزر ج (نوفمبر 2007). "لقاح فيروس الورم الحليمي البشري يحمي من 10 سلالات "أخرى"" . تقرير الطب الباطني العالمي . مؤرشف من الأصل في 4 ديسمبر 2008.
  44. ↑ منظمة الصحة العالمية (أبريل 2014). "ملخص اجتماع اللجنة الاستشارية العلمية للحالات الطارئة (SAGE) في أبريل 2014" . مؤرشف من الأصل في 31 يوليو 2015. تم الاطلاع عليه في 2 يونيو 2015 .
  45. ↑ «توصي مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بجرعتين فقط من لقاح فيروس الورم الحليمي البشري للمراهقين الصغار» (بيان صحفي). مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها الأمريكية (CDC). ١٩ أكتوبر ٢٠١٦. مؤرشف من الأصل في ٢٣ مارس ٢٠١٧. تم الاطلاع عليه في ٧ أكتوبر ٢٠١٧ .
  46. ↑ جوليانو إيه آر، باليفسكي جيه إم، غولدستون إس، موريرا إي دي، بيني إم إي، أراندا سي، وآخرون . (فبراير 2011). "فعالية لقاح فيروس الورم الحليمي البشري الرباعي ضد عدوى فيروس الورم الحليمي البشري ومرضه لدى الذكور" . مجلة نيو إنجلاند الطبية . 364 (5): 401-411 . doi : 10.1056/NEJMoa0909537 . PMC 3495065. PMID 21288094 .   
  47. ↑ كارتر م (7 فبراير 2011). "لقاح جارداسيل آمن وفعال لدى الشباب" . aidsmap.com . NAM aidsmap. مؤرشف من الأصل في 24 يناير 2022. تم الاطلاع عليه في 24 يناير 2022 .
  48. ↑ "رجال مثليون يسعون للحصول على لقاح فيروس الورم الحليمي البشري" . أبحاث السرطان في المملكة المتحدة . 23 فبراير 2007. مؤرشف من الأصل في 24 مارس 2010. تم الاطلاع عليه في 12 نوفمبر 2009 .
  49. ↑ « إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على استخدام جديد للقاح جارداسيل للوقاية من الثآليل التناسلية لدى الرجال والفتيان» (بيان صحفي). إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ١٦ أكتوبر ٢٠٠٩. مؤرشف من الأصل في ٢٤ أكتوبر ٢٠٠٩. تم الاطلاع عليه في ١٢ نوفمبر ٢٠٠٩ .المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
  50. ↑ "رسالة الموافقة بتاريخ 16 أكتوبر 2009 - جارداسيل" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). 16 أكتوبر 2009. مؤرشف من الأصل في 24 أكتوبر 2009. تم الاطلاع عليه بتاريخ 12 نوفمبر 2009 .
  51. ↑ «ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للقاح فيروس الورم الحليمي البشري ذي التسعة سلالات ليشمل الذكور الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و26 عامًا» (ملف PDF) . مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة (CDC). 14 ديسمبر 2015. مؤرشف (ملف PDF) من الأصل في 30 يناير 2017. تم الاطلاع عليه في 10 أكتوبر 2016 .
  52. ↑ "معلومات مقدم الخدمة: جارداسيل 9 فيس" (ملف PDF) . مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة (CDC). ديسمبر 2015. مؤرشف (ملف PDF) من الأصل في 11 فبراير 2017. تم الاطلاع عليه في 10 أكتوبر 2016 .
  53. ↑ "أهم المعلومات الواردة في النشرة الطبية الأولى: جارداسيل 9" (ملف PDF) . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). 14 ديسمبر 2015. مؤرشف من النسخة الأصلية (ملف PDF) بتاريخ 10 أكتوبر 2016. تم الاطلاع عليه بتاريخ 10 أكتوبر 2016 .
  54. ↑ روبرتس م (23 فبراير 2007). "رجال مثليون يسعون للحصول على لقاح 'سرطان النساء'" . بي بي سي نيوز أونلاين . مؤرشف من الأصل في 30 يناير 2009. تم الاطلاع عليه في 12 نوفمبر 2009 .
  55. ↑ دسوزا جي، كريمر أر، فيسيدي آر، باوليتا إم، فخري سي، كوخ دبليو إم، وآخرون . (مايو 2007). "دراسة الحالات والشواهد لفيروس الورم الحليمي البشري وسرطان البلعوم الفموي" . مجلة نيو انغلاند للطب . 356 (19): 1944–56 . دوى : 10.1056 / NEJMoa065497 . بميد 17494927 .  
  56. ↑ برنارد إي جيه (29 أغسطس 2005). "العلاج المضاد للفيروسات القهقرية عالي الفعالية لا يقلل من خطر الإصابة بسرطان الشرج لدى الرجال المثليين" . AIDSmap . مؤرشف من الأصل في 19 يونيو 2006. تم الاطلاع عليه في 8 يونيو 2006 .
  57. ↑ "معلق جارداسيل للحقن - ملخص خصائص المنتج (SmPC)" . (emc) . 7 مايو 2019. مؤرشف من الأصل في 4 أبريل 2020. تم الاطلاع عليه في 3 أبريل 2020 .
  58. ↑ ماكنيل جونيور دي جيه (31 مارس 2014). "التوسع في استخدام لقاح السرطان" . صحيفة نيويورك تايمز . مؤرشف من الأصل في 6 فبراير 2016. تم الاطلاع عليه في 20 ديسمبر 2019 .
  59. ١ ٢ ٣ "معلومات عن لقاح فيروس الورم الحليمي البشري للشابات" . مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة (CDC). مؤرشف من الأصل بتاريخ ٢٨ يونيو ٢٠٠٩. تم الاطلاع عليه بتاريخ ١٤ يونيو ٢٠٠٩ .
  60. ↑ ستوب، م. (9 فبراير 2009). "حقن سرطان عنق الرحم تكتسب سمعة بأنها مؤلمة" . أخبار ABC . أسوشيتد برس . مؤرشف من الأصل في 12 نوفمبر 2020. تم الاطلاع عليه في 4 أبريل 2020 .
  61. ↑ فاجان أ (10 يوليو 2008). "ميرك وهيئة الغذاء والدواء توسّعان تحذيرات لقاح جارداسيل" . صحيفة واشنطن تايمز . مؤرشف من الأصل في 17 يوليو 2008.
  62. 1 2 3 روزنتال إي (19 أغسطس 2008). "ضغط شركات الأدوية يؤدي إلى ارتفاع سريع في لقاحات السرطان" . صحيفة نيويورك تايمز . مؤرشف من الأصل في 9 أبريل 2009. تم الاطلاع عليه في 20 أغسطس 2008 .
  63. ١ ٢ "معلومات من إدارة الغذاء والدواء ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها حول لقاح جارداسيل وسلامته (أرشيف)" . مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها الأمريكية (CDC). ٢٢ يوليو ٢٠٠٨. أُرشف من الأصل في ٢ سبتمبر ٢٠١٣. تم الاطلاع عليه في ٩ سبتمبر ٢٠١٧ .
  64. ↑ "تقارير عن مخاوف صحية عقب التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري" . مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة (CDC). 26 أكتوبر 2010. مؤرشف من الأصل في 17 سبتمبر 2013.
  65. 1 2 سليد با، ليدل إل، فيلوزي سي، وو إي جيه، هوا دبليو، ساذرلاند إيه، وآخرون . (أغسطس 2009). “مراقبة السلامة بعد الترخيص للقاح المؤتلف لفيروس الورم الحليمي البشري رباعي التكافؤ”. جاما . 302 (7): 750– 7. دوى : 10.1001/jama.2009.1201 . بميد 19690307 .  
  66. ↑ "لقاح فيروس الورم الحليمي البشري - أسئلة وأجوبة للجمهور" . ١٨ يوليو ٢٠٠٨. مؤرشف من الأصل في ٦ مارس ٢٠٠٨. تم الاطلاع عليه في ٢٢ أغسطس ٢٠٠٨ .
  67. ↑ "صحيفة حقائق حول متلازمة غيلان-باريه" . المعهد الوطني للاضطرابات العصبية والسكتة الدماغية (NINDS). 6 مايو 2010. مؤرشف من الأصل في 5 أغسطس 2016.
  68. ↑ تشوستيكا ز (18 أغسطس 2009). "لقاح فيروس الورم الحليمي البشري: جدل حول الفوائد والتسويق وبيانات الآثار الجانبية الجديدة" . ميدسكيب توداي . مؤرشف من الأصل في 14 نوفمبر 2010. تم الاطلاع عليه في 27 أغسطس 2009 .
  69. ↑ كاستيلو ر (10 فبراير 2009). "إسبانيا توقف شحنة من لقاح جارداسيل من إنتاج شركة ميرك" . رويترز . مؤرشف من الأصل في 13 فبراير 2009. تم الاطلاع عليه في 10 فبراير 2009 .
  70. ↑ هاربر دي إم، ديمارس إل آر (يوليو 2017). " لقاحات فيروس الورم الحليمي البشري - مراجعة للعقد الأول" . طب الأورام النسائية . 146 (1): 196-204 . doi : 10.1016/j.ygyno.2017.04.004 . PMID 28442134. مؤرشف من الأصل في 11 ديسمبر 2021. تم الاطلاع عليه في 19 أبريل 2020 . 
  71. ↑ "دراسة منتج جارداسيل" (ملف PDF) . شركة ميرك كندا. مؤرشف (ملف PDF) من الأصل في 4 أبريل 2020. تم الاطلاع عليه في 3 أبريل 2020 .
  72. 1 2 3 جينكو م (9 أغسطس 2018). "انخفاض حالات سرطان عنق الرحم بعد طرح لقاح فيروس الورم الحليمي البشري" . أخبار AAP . مؤرشف من الأصل في 14 أبريل 2021. تم الاطلاع عليه في 2 أكتوبر 2018 .
  73. ↑ كوهين ج (أبريل 2005). " الصحة العامة: آمال كبيرة ومعضلات للقاح سرطان عنق الرحم". مجلة ساينس . 308 (5722): 618-21 . doi : 10.1126/science.308.5722.618 . PMID 15860602. S2CID 31712160 .  
  74. ↑ "سرطان عنق الرحم: إحصائيات" . يناير 2018. مؤرشف من الأصل في 27 سبتمبر 2021. تم الاطلاع عليه في 2 أكتوبر 2018 .
  75. ١ ٢ ٣ "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول لقاح لسرطان عنق الرحم" . أخبار إن بي سي . أسوشيتد برس . ١٦ يونيو ٢٠٠٦. مؤرشف من الأصل في ٦ أغسطس ٢٠٢٠. تم الاطلاع عليه في ٨ يونيو ٢٠٠٦ .
  76. ↑ "صحائف حقائق إحصائية من برنامج SEER: عنق الرحم" . المعهد الوطني للسرطان . مؤرشف من الأصل في 6 يوليو 2014. تم الاطلاع عليه في 30 مارس 2007 .
  77. ↑ "الكتاب الأزرق للصحة" . مؤرشف من الأصل في 11 ديسمبر 2021. تم الاطلاع عليه في 15 أغسطس 2012 .
  78. ↑ ستانلي م (نوفمبر 2007). "استراتيجيات الوقاية من فيروس الورم الحليمي البشري: فعالية التطعيم". طب الأورام النسائية . 107 (2 ملحق 1): ص 19-23. doi : 10.1016/j.ygyno.2007.07.068 . PMID 17938013 . 
  79. ↑ باليكاروس أ، فوناو ب (ديسمبر 2007). "لقاح فيروس الورم الحليمي البشري - أكثر من مجرد لقاح". الرأي الحالي في طب التوليد وأمراض النساء . 19 (6): 541-546 . doi : 10.1097/GCO.0b013e3282f1a91b . PMID 18007131. S2CID 2309744 .  
  80. ↑ موريس إس كيه، نغوين سي كيه (2008). "لقاح فيروس الورم الحليمي البشري في كندا" . المجلة الكندية للصحة العامة . 99 (2): 114-116 . doi : 10.1007/BF03405456 . PMC 6975757. PMID 18457284 .  
  81. ↑ ستيبن م (مارس 2008). " رد: هل توافق على إنفاق 300 مليون دولار على لقاح فيروس الورم الحليمي البشري؟ نعم" . طبيب الأسرة الكندي . 54 (3): 342، 344. PMC 2278341. PMID 18337521 .  
  82. ↑ روثمان إس إم، روثمان دي جيه (أغسطس 2009). "تسويق لقاح فيروس الورم الحليمي البشري: الآثار المترتبة على صحة المراهقين والمهنية الطبية". مجلة الجمعية الطبية الأمريكية . 302 (7): 781-786 . doi : 10.1001/jama.2009.1179 . PMID 19690311 . 
  83. ↑ هايل تي (23 فبراير 2016). "انخفاض معدلات الإصابة بفيروس الورم الحليمي البشري لدى الشابات بفضل اللقاح" . فوربس . مؤرشف من الأصل في 26 فبراير 2016. تم الاطلاع عليه في 23 فبراير 2016 .
  84. ↑ ماكنيل سي (أبريل 2006). "من اخترع لقاحات سرطان عنق الرحم بتقنية الجسيمات الشبيهة بالفيروسات؟" . مجلة المعهد الوطني للسرطان . 98 (7): 433. doi : 10.1093/jnci/djj144 . PMID 16595773 . 
  85. ↑ إنجليس إس، شو إيه، كونيغ إس (أغسطس 2006). "لقاحات فيروس الورم الحليمي البشري: البحث والتطوير التجاري". اللقاح . 24 ملحق 3: S3/99-105. doi : 10.1016/j.vaccine.2006.05.119 . PMID 16950023 . 
  86. ↑ «وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح جارداسيل 9 من شركة ميرك للوقاية من فيروس الورم الحليمي البشري، للوقاية من السرطانات والأمراض الأخرى التي تسببها تسعة أنواع من فيروس الورم الحليمي البشري، بما في ذلك الأنواع التي تسبب حوالي 90% من حالات سرطان عنق الرحم» . ميرك (بيان صحفي). 11 ديسمبر 2014. مؤرشف من الأصل في 6 يوليو 2022. تم الاطلاع عليه في 6 يوليو 2022 .
  87. ↑ "غارداسيل 9" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). 21 فبراير 2020. STN: 125508. مؤرشف من الأصل في 15 أكتوبر 2019. تم الاطلاع عليه في 4 أبريل 2020 .
  88. 1 2 فورتسون د (11 يونيو 2006). "الأغلبية الأخلاقية تواجه شركتي جلاكسو سميث كلاين وميرك بشأن أدوية السرطان" . صحيفة الإندبندنت . مؤرشف من الأصل في 14 يونيو 2006. تم الاطلاع عليه في 12 يونيو 2006 .
  89. ↑ باريلاس م (14 سبتمبر 2006). "الترويج للقاح جارداسيل في ميشيغان" . سبيرو نيوز . مؤرشف من الأصل في 14 نوفمبر 2006. تم الاطلاع عليه في 26 يناير 2007 .
  90. ↑ غول م (2007). "غارداسيل: ما يجب على الآباء معرفته عن لقاح فيروس الورم الحليمي البشري الجديد" (ملف PDF) . مجلس أبحاث الأسرة . مؤرشف (ملف PDF) من الأصل في 13 يوليو 2021. تم الاطلاع عليه في 13 سبتمبر 2011 .
  91. ↑ بيدنارتشيك، ر. أ.، ديفيس، ر.، أولت، ك.، أورنشتاين، و.، عمر، س. ب. (نوفمبر 2012). "النتائج المتعلقة بالنشاط الجنسي بعد تطعيم الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 11 و12 عامًا ضد فيروس الورم الحليمي البشري" . طب الأطفال . 130 (5): 798-805 . doi : 10.1542/peds.2012-1516 . PMID 23071201 . 
  92. ↑ بولاك أ، سول س (21 فبراير 2007). "شركة ميرك توقف الضغط من أجل لقاح للفتيات" . صحيفة نيويورك تايمز . مؤرشف من الأصل في 12 أبريل 2018. تم الاطلاع عليه في 4 يوليو 2018 .
  93. ↑ هوبيرت ك (26 مارس 2007). "من يخاف من لقاح جارداسيل؟" . صحيفة ذا نيشن . تم الاطلاع عليه بتاريخ 11 نوفمبر 2009 .
  94. ↑ غابرييل ت، غرادي د (13 سبتمبر 2011). "معركة حامية في السباق الجمهوري حول لقاح فيروس الورم الحليمي البشري" . صحيفة نيويورك تايمز . مؤرشف من الأصل في 14 سبتمبر 2011. تم الاطلاع عليه في 14 سبتمبر 2011 .
  95. ^ ليماي م (2022). Intox: Journalisme d'enquête, désinformation et "cover-up" [ إنتوكس: الصحافة الاستقصائية والتضليل والتستر ] (بالفرنسية). كيبيك أمريكا. ص 50 – 58. ISBN  9782764445983.
  96. ↑ «مشاكل لقاح عنق الرحم تستدعي إصدار تحذير صحي» . صحيفة جابان تايمز . ١٦ يونيو ٢٠١٣. مؤرشف من الأصل في ٣ ديسمبر ٢٠١٣. تم الاطلاع عليه في ٩ يوليو ٢٠١٣ .
  97. ↑ «وزارة الصحة تسحب توصيتها بشأن لقاح سرطان عنق الرحم» . صحيفة أساهي شيمبون . ١٥ يونيو ٢٠١٣. مؤرشف من الأصل في ١٩ يونيو ٢٠١٣. تم الاطلاع عليه في ٩ يوليو ٢٠١٣ .
  98. 1 2 هانلي إس جيه، يوشيوكا إي، إيتو واي، كيشي آر (يونيو 2015). “أزمة التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري في اليابان” . لانسيت . 385 (9987): 2571. دوى : 10.1016/S0140-6736(15)61152-7 . بميد 26122153 . 
  99. ↑ هاروياما ر، أوبارا هـ، فوجيتا ن (فبراير 2022). "اليابان تستأنف التوصيات الفعّالة بشأن لقاح فيروس الورم الحليمي البشري بعد 8.5 سنوات من التعليق". مجلة لانسيت للأورام . 23 (2): 197-198 . doi : 10.1016/S1470-2045(22)00002-X . PMID 35114115. S2CID 246455402 .  
  100. ↑ «أستراليا تسير على الطريق الصحيح للقضاء على سرطان عنق الرحم. لكن معدلات التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري والفحص آخذة في الانخفاض» . جامعة سيدني .

للمزيد من القراءة