تراستوزوماب

تراستوزوماب ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري هيرسيبتين وغيره، هو جسم مضاد أحادي النسيلة يُستخدم لعلاج سرطان الثدي وسرطان المعدة . ^{[ 31 ]}^{[ 28 ]}^{[ 32 ]}^{[ 33 ]} يُستخدم تحديدًا لعلاج السرطان الذي يكون إيجابيًا لمستقبلات HER2 . ^{[ 31 ]} يمكن استخدامه بمفرده أو مع أدوية العلاج الكيميائي الأخرى . ^{[ 31 ]} يُعطى تراستوزوماب عن طريق الحقن الوريدي البطيء والحقن تحت الجلد مباشرة . ^{[ 31 ]}^{[ 34 ]}

تشمل الآثار الجانبية الشائعة الحمى، والعدوى، والسعال، والصداع، واضطرابات النوم، والطفح الجلدي. ^{[ 31 ]} وتشمل الآثار الجانبية الخطيرة الأخرى قصور القلب ، وردود الفعل التحسسية ، وأمراض الرئة . ^{[ 31 ]} قد يُلحق الاستخدام أثناء الحمل ضررًا بالجنين. ^{[ 24 ]} يعمل تراستوزوماب عن طريق الارتباط بمستقبل HER2 وإبطاء تكاثر الخلايا. ^{[ 31 ]}

تمت الموافقة على استخدام تراستوزوماب طبياً في الولايات المتحدة في سبتمبر 1998، وفي الاتحاد الأوروبي في أغسطس 2000. ^{[ 35 ]}^{[ 33 ]} وهو مدرج في قائمة منظمة الصحة العالمية للأدوية الأساسية . ^{[ 36 ]}

الاستخدامات الطبية

تم تقييم سلامة وفعالية العلاجات المركبة التي تحتوي على تراستوزوماب (مع العلاج الكيميائي، أو مثبطات الهرمونات، أو لابيتينيب ) لعلاج سرطان الثدي النقيلي. بلغت نسب المخاطر الإجمالية للبقاء على قيد الحياة بشكل عام والبقاء على قيد الحياة دون تطور المرض 0.82 و0.61 على التوالي. كان من الصعب تحديد التأثير الحقيقي لتراستوزوماب على البقاء على قيد الحياة بدقة، حيث سُمح في ثلاث من التجارب السبع لأكثر من نصف المرضى في مجموعة المقارنة بالانتقال إلى مجموعة العلاج وتلقي تراستوزوماب بعد بدء تطور السرطان لديهم. ^{[ 37 ]} وبالتالي، من المرجح أن يقلل هذا التحليل من تقدير الفائدة الحقيقية للبقاء على قيد الحياة المرتبطة بعلاج تراستوزوماب في هذه الفئة من المرضى. ^{[ 38 ]}

في المراحل المبكرة من سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات HER2، حسّنت الأنظمة العلاجية التي تحتوي على تراستوزوماب معدل البقاء على قيد الحياة ( نسبة الخطر = 0.66) ومعدل البقاء على قيد الحياة الخالي من المرض (نسبة الخطر = 0.60). ^{[ 39 ]} كما لوحظ في هذه التجارب زيادة خطر الإصابة بفشل القلب (الخطر النسبي = 5.11) وانخفاض في كسر القذف البطيني الأيسر ( الخطر النسبي = 1.83). ^{[ 39 ]} لم تختلف تجربتان شملتا علاجًا قصير الأمد بتراستوزوماب في الفعالية عن التجارب الأطول، ولكنهما أنتجتا سمية قلبية أقل. ^{[ 39 ]}

أظهرت الدراسات الأصلية لعقار تراستوزوماب أنه يحسن معدل البقاء على قيد الحياة لدى المصابات بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات HER2 في مراحله المتقدمة (المنتشرة) من 20.3 إلى 25.1 شهرًا. ^{[ 40 ]} وفي سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات HER2 في مراحله المبكرة، يقلل من خطر عودة السرطان بعد الجراحة. وقد بلغ الانخفاض المطلق في خطر عودة السرطان خلال ثلاث سنوات 9.5%، بينما انخفض خطر الوفاة خلال ثلاث سنوات بنسبة 3%. ومع ذلك، فإنه يزيد من خطر الإصابة بمشاكل قلبية خطيرة بنسبة 2.1%، على الرغم من أن هذه المشاكل قد تزول عند إيقاف العلاج. ^{[ 39 ]}

كان لعقار تراستوزوماب "تأثير كبير في علاج سرطان الثدي النقيلي الإيجابي لمستقبلات HER2". ^{[ 41 ]} وقد ثبت أن الجمع بين تراستوزوماب والعلاج الكيميائي يزيد من معدل البقاء على قيد الحياة ومعدل الاستجابة، مقارنةً باستخدام تراستوزوماب وحده. ^{[ 42 ]}

من الممكن تحديد حالة erbB2 في الورم، والتي يمكن استخدامها للتنبؤ بفعالية العلاج بالتراستوزوماب. إذا تبين أن الورم يُفرط في التعبير عن جين erbB2 المسرطن، ولم يكن لدى المريض أي أمراض قلبية سابقة خطيرة، فإنه يصبح مؤهلاً للعلاج بالتراستوزوماب. ^{[ 43 ]} من المثير للدهشة أنه على الرغم من أن التراستوزوماب يتمتع بألفة عالية لـ HER2، ويمكن إعطاء جرعات عالية منه (نظرًا لانخفاض سميته)، فإن 70% من المرضى المصابين بسرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 لا يستجيبون للعلاج. في الواقع، تتطور مقاومة العلاج بسرعة لدى جميع المرضى تقريبًا. تتضمن إحدى آليات المقاومة عدم القدرة على خفض مستوى p27 ^Kip1^{[ 44 ]} ، بالإضافة إلى تثبيط انتقال p27 إلى النواة في سرطان الثدي، مما يسمح لـ cdk2 بتحفيز تكاثر الخلايا. ^{[ 45 ]}

في مايو 2021، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام بيمبروليزوماب مع تراستوزوماب، وفلوروبيريميدين ، والعلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين كخط علاج أول للأشخاص المصابين بسرطان المعدة أو سرطان المريء والمعدة المتقدم موضعياً وغير القابل للاستئصال أو المنتشر، والموجب لمستقبلات HER2. ^{[ 46 ]}

مدة العلاج

لا تزال المدة المثلى للعلاج الإضافي بالتراستوزوماب بعد جراحة سرطان الثدي في مراحله المبكرة غير معروفة. يُعتبر العلاج لمدة عام واحد مقبولًا بشكل عام استنادًا إلى أدلة التجارب السريرية التي أثبتت تفوق هذا العلاج على عدم تلقي أي علاج. ^{[ 47 ]}^{[ 48 ]} ومع ذلك، أظهرت تجربة فنلندية صغيرة تحسنًا مماثلًا مع تسعة أسابيع من العلاج مقارنةً بعدم تلقي أي علاج. ^{[ 49 ]} نظرًا لعدم وجود مقارنة مباشرة بين العلاجين في التجارب السريرية، فإنه من غير المعروف ما إذا كانت مدة العلاج الأقصر قد تكون بنفس فعالية العلاج لمدة عام واحد (مع آثار جانبية أقل). وقد أصبح النقاش حول مدة العلاج قضية مهمة للعديد من واضعي سياسات الصحة العامة، لأن إعطاء التراستوزوماب لمدة عام مكلف للغاية. ونتيجة لذلك، اختارت بعض الدول التي تعتمد نظامًا صحيًا عامًا ممولًا من دافعي الضرائب، مثل نيوزيلندا، تمويل العلاج المساعد بشكل محدود. ^{[ 50 ]} ومع ذلك، قامت نيوزيلندا لاحقًا بمراجعة سياستها، وهي الآن تمول علاج التراستوزوماب لمدة تصل إلى 12 شهرًا. ^{[ 51 ]}

الآثار الجانبية

من الآثار الجانبية الشائعة لدواء تراستوزوماب أعراض تشبه أعراض الإنفلونزا (مثل الحمى والقشعريرة والألم الخفيف) والغثيان والإسهال . ^{[ 52 ]}

من المضاعفات الخطيرة لعقار تراستوزوماب تأثيره على القلب، على الرغم من ندرة حدوثه. ^{[ 52 ]} في 2-7% من الحالات، ^{[ 53 ]} يرتبط تراستوزوماب بخلل في وظائف القلب، بما في ذلك قصور القلب الاحتقاني . ونتيجة لذلك، يُجرى فحص دوري للقلب باستخدام التصوير الومضاني للقلب (MUGA) أو تخطيط صدى القلب خلال فترة العلاج بتراستوزوماب. ويبدو أن انخفاض الكسر القذفي قابل للعكس. ^{[ 54 ]}

يُثبّط التراستوزوماب إنتاج النيورغولين-1 (NRG-1)، وهو بروتين أساسي لتفعيل مسارات بقاء الخلايا في خلايا عضلة القلب والحفاظ على وظائف القلب. يُنشّط NRG-1 مسار MAPK ومسار PI3K/AKT ، بالإضافة إلى كينازات الالتصاق البؤري (FAK). جميع هذه المسارات مهمة لوظيفة وبنية خلايا عضلة القلب. لذلك، قد يُؤدي التراستوزوماب إلى خلل في وظائف القلب. ^{[ 55 ]}

قد يُلحق دواء تراستوزوماب الضرر بالجنين النامي. ^{[ 56 ]}^{[ 57 ]}

آلية العمل

يُلاحظ تضخيم جين HER2 (المعروف أيضًا باسم HER2/neu وجين ErbB2) في 20-30% من حالات سرطان الثدي في مراحله المبكرة . [ 44 ] تراستوزوماب هو جسم مضاد ^{أحادي النسيلة يستهدف} HER2، ويحفز استجابة مناعية تؤدي إلى استدخال HER2 وإعادة تدويره. وقد يزيد أيضًا من مستويات مثبطات دورة الخلية مثل p21 ^Waf1 و p27 ^Kip1 . ^{[ 58 ]}

يعزز مسار HER2 نمو الخلايا وانقسامها عند عمله بشكل طبيعي؛ إلا أنه عند فرط التعبير عنه، يتسارع نمو الخلايا متجاوزًا حدوده الطبيعية. في بعض أنواع السرطان، يُستغل هذا المسار لتعزيز النمو السريع للخلايا وتكاثرها، وبالتالي تكوين الأورام. ^{[ 59 ]} يشمل مسار EGF المستقبلات HER1 (EGFR) وHER2 و HER3 و HER4 ؛ ويتطلب تنشيط هذا المسار ارتباط الروابط (مثل EGF) بمستقبلات HER. ^{[ 59 ]} يبدأ هذا المسار مسار MAP kinase بالإضافة إلى مسار PI3 kinase/AKT، الذي بدوره ينشط مسار NF-κB. ^{[ 60 ]} في الخلايا السرطانية، يمكن أن يُعبر عن بروتين HER2 بما يصل إلى 100 ضعف ما هو عليه في الخلايا الطبيعية (مليونان مقابل 20,000 لكل خلية). ^{[ 61 ]}

مستقبلات HER هي بروتينات مُدمجة في غشاء الخلية، تنقل إشارات جزيئية من خارج الخلية (جزيئات تُسمى عوامل نمو البشرة EGF ) إلى داخلها، وتُفعّل أو تُعطّل الجينات. يرتبط بروتين HER (مستقبل عامل نمو البشرة البشري) بعامل نمو البشرة البشري، ويُحفّز تكاثر الخلايا. في بعض أنواع السرطان، ولا سيما أنواع مُعينة من سرطان الثدي، يُفرط في التعبير عن HER2، مما يُؤدي إلى تكاثر الخلايا السرطانية بشكلٍ لا يُمكن السيطرة عليه. ^{[ 40 ]}

يتمركز مستقبل HER2 على سطح الخلية، وينقل الإشارات من خارجها إلى داخلها. تصل مركبات الإشارة المعروفة باسم المحفزات الانقسامية (وتحديدًا عامل نمو البشرة EGF في هذه الحالة) إلى غشاء الخلية، وترتبط بالنطاق خارج الخلوي لمستقبلات عائلة HER. ثم تتحد هذه البروتينات المرتبطة ( تتحد ثنائيًا )، مما يُفعّل المستقبل. يُرسل HER2 إشارة من نطاقه داخل الخلوي، مُفعّلًا بذلك عدة مسارات كيميائية حيوية مختلفة. تشمل هذه المسارات مسار PI3K / Akt ومسار MAPK . تُعزز الإشارات على هذه المسارات تكاثر الخلايا ونمو الأوعية الدموية لتغذية الورم ( تكوين الأوعية الدموية ). ^{[ 62 ]} يُعد ERBB2 الشريك المُفضل لتكوين الثنائيات لأفراد العائلة الآخرين، وتكون إشارات ثنائيات ERBB2 غير المتجانسة أقوى وأطول أمدًا مقارنةً بالثنائيات غير المتجانسة بين أفراد عائلة ERBB الآخرين. أُفيد بأن التراستوزوماب يحفز تكوين مناطق تحديد التكامل (CDRs)، مما يؤدي إلى إعادة توزيع ERBB2 و EGFR على سطح الخلية في هذه المناطق. كما أن فسفرة MAPK المعتمدة على ERBB2 وتعبير EGFR/ERBB1 ضروريان لتكوين هذه المناطق. ويتطلب تكوينها تنشيط كلٍ من البروتين المنظم لبلمرة الأكتين N-WASP ، بوساطة ERK1/2، وبروتين كوفيلين المُزيل لبلمرة الأكتين ، بوساطة EGFR/ERBB1. علاوة على ذلك، قد يُثبط هذا الأخير بواسطة منظم حركة الخلية السلبي p140Cap، إذ وجدنا أن الإفراط في التعبير عن p140Cap يؤدي إلى تعطيل كوفيلين وتثبيط تكوين مناطق تحديد التكامل.

يحتوي الانقسام الخلوي الطبيعي - الانقسام المتساوي - على نقاط تفتيش تُبقي عملية الانقسام الخلوي تحت السيطرة. تُسمى بعض البروتينات التي تتحكم في هذه الدورة بـ cdk2 (CDKs). يؤدي الإفراط في التعبير عن HER2 إلى تجاوز نقاط التفتيش هذه، مما يتسبب في تكاثر الخلايا بشكل غير منضبط. ^{[ 45 ]}

يرتبط التراستوزوماب بالنطاق الرابع من الجزء خارج الخلوي لمستقبل HER2/neu ^{[ 63 ]} . وقد ثبت أن الأجسام المضادة وحيدة النسيلة التي ترتبط بهذه المنطقة قادرة على عكس النمط الظاهري للخلايا السرطانية التي تُعبر عن HER2/neu. ^{[ 64 ]} تخضع الخلايا المعالجة بالتراستوزوماب لتوقف خلال المرحلة G1 من دورة الخلية ، مما يؤدي إلى انخفاض تكاثرها. وقد أشير إلى أن التراستوزوماب لا يُغير من تعبير HER-2، ولكنه يُثبط تنشيط AKT. ^{[ 45 ]} بالإضافة إلى ذلك، يُثبط التراستوزوماب تكوين الأوعية الدموية عن طريق تحفيز عوامل مضادة لتكوين الأوعية الدموية وكبح عوامل مُحفزة لتكوينها. ويُعتقد أن أحد أسباب النمو غير المنظم المُلاحظ في السرطان قد يكون ناتجًا عن الانقسام البروتيني لـ HER2/neu، مما يؤدي إلى إطلاق النطاق خارج الخلوي. يُعدّ البروتين الكابت للورم p27 ^Kip1 ، المعروف أيضاً باسم CDKN1B ، أحد أهم البروتينات التي ينشطها التراستوزوماب . ^{[ 44 ]} وقد ثبت أن التراستوزوماب يثبط انقسام النطاق الخارجي لبروتين HER2/neu في خلايا سرطان الثدي. ^{[ 65 ]}

تشير التجارب التي أجريت على حيوانات المختبر إلى أن الأجسام المضادة، بما في ذلك تراستوزوماب، عندما ترتبط بخلية ما، تحفز الخلايا المناعية على قتل تلك الخلية، وأن هذا النوع من السمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة هو آلية عمل مهمة أخرى. ^{[ 66 ]}

التنبؤ بالاستجابة

يُثبّط التراستوزوماب تأثيرات فرط التعبير عن HER2. إذا لم يُظهر سرطان الثدي فرطًا في التعبير عن HER2، فلن يكون للتراستوزوماب أي تأثير مفيد (بل قد يُسبب ضررًا). يستخدم الأطباء فحوصات مخبرية لتحديد ما إذا كان HER2 مُفرط التعبير. في المختبرات السريرية الروتينية ، تُعدّ طرق الكيمياء النسيجية المناعية (IHC) والتهجين الموضعي الفضي أو الكروموجيني أو الفلوري (SISH/CISH/FISH) من أكثر الطرق شيوعًا لهذا الغرض. يُمكن الكشف عن تضخيم HER2 من خلال النمط النووي الافتراضي لعينة ورم مُثبّتة بالفورمالين ومُضمّنة في البارافين. يتميّز النمط النووي الافتراضي بميزة إضافية تتمثل في تقييم تغيرات عدد النسخ في جميع أنحاء الجينوم، بالإضافة إلى الكشف عن تضخيم HER2 (وليس فرط التعبير). كما وُصفت العديد من المنهجيات القائمة على تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR ) في الأدبيات العلمية. ^{[ 67 ]} من الممكن أيضًا تقدير عدد نسخ HER2 من بيانات المصفوفات الدقيقة. ^{[ 68 ]}

يوجد نوعان من مجموعات الاختبار التجارية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاختبار HER2 IHC؛ وهما Dako HercepTest ^{[ 69 ]} و Ventana Pathway. ^{[ 70 ]}

يُعتبر التهجين الموضعي الفلوري (FISH) المعيار الذهبي لتحديد المرضى الذين سيستفيدون من التراستوزوماب، إلا أنه مكلف ويتطلب مجهرًا فلوريًا ونظامًا لالتقاط الصور. أما التكلفة الرئيسية للتهجين الموضعي الكروموسومي (CISH) فتكمن في شراء مجموعات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ولأنه ليس تقنية فلورية، فإنه لا يتطلب مجهرًا متخصصًا، ويمكن الاحتفاظ بالشرائح بشكل دائم. وقد أظهرت الدراسات المقارنة بين تقنيتي CISH وFISH تطابقًا ممتازًا بينهما. ويُعدّ عدم وجود مسبار منفصل للكروموسوم 17 على نفس المقطع مشكلةً فيما يتعلق بقبول تقنية CISH. وفي يونيو 2011، حصلت شركة روش على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على مزيج مسبار الحمض النووي INFORM HER2 Dual ISH ^{[ 71 ]} الذي طورته شركة فينتانا ميديكال سيستمز . ^{[ 70 ]} يستخدم مزيج DDISH (التهجين الموضعي ثنائي الكروموجين/ثنائي الهابتين) مجسات تهجين HER2 والكروموسوم 17 للتصوير الكروموجيني على نفس مقطع النسيج. ويمكن تحقيق الكشف باستخدام مزيج من ultraView SISH (التهجين الموضعي الفضي) و ultraView Red ISH لترسيب رواسب كروموجينية مميزة في موقع المجسات الموسومة بـ DNP أو DIG. ^{[ 72 ]}

مقاومة

يُعدّ فهمنا لآلية مقاومة الهيرسيبتين أحد التحديات التي تواجه علاج مريضات سرطان الثدي. خلال العقد الماضي، أُجريت العديد من الدراسات لفهم آلية مقاومة الهيرسيبتين مع أو بدون أدوية إضافية. ومؤخرًا، جُمعت هذه المعلومات ووُضعت في قاعدة بيانات HerceptinR. ^{[ 73 ]}

تاريخ

اكتُشف الدواء لأول مرة على يد علماء من بينهم أكسل أولريش وإتش . مايكل شيبارد في شركة جينينتيك في جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا. ^{[ 74 ]} كما ساهم اكتشاف سابق لجين الورم العصبي neu من قِبل مختبر روبرت واينبرغ ^{[ 75 ]} ، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة التي تتعرف على مستقبل الورم من قِبل مختبر مارك غرين ^{[ 76 ]} ، في تطوير علاجات تستهدف مستقبلات HER2. وقد عمل الدكتور دينيس سلامون لاحقًا على تطوير تراستوزوماب. تم تحويل كتاب عن عمل الدكتور سلامون إلى فيلم تلفزيوني بعنوان " دليل حيّ" ، عُرض لأول مرة عام 2008. طورت شركة جينينتيك عقار تراستوزوماب بالتعاون مع جامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس ، وبدأت أول تجربة سريرية له على 15 امرأة عام 1992. ^{[ 77 ]} وبحلول عام 1996، توسعت التجارب السريرية لتشمل أكثر من 900 امرأة، ولكن نتيجة لضغوط من المدافعين عن حقوق المرأة استنادًا إلى النجاح المبكر، تعاونت جينينتيك مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبدء نظام قرعة يتيح لـ 100 امرأة كل ثلاثة أشهر الحصول على الدواء خارج نطاق التجارب. ^{[ 78 ]} حصل عقار هيرسيبتين على الموافقة السريعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتمت الموافقة عليه في سبتمبر 1998. ^{[ 35 ]}

حصلت شركة بايوكون المحدودة وشريكتها مايلان على موافقة الجهات التنظيمية لبيع دواء حيوي مماثل في عام 2014، لكن شركة روش طعنت في قانونية الموافقة؛ وانتهى هذا التقاضي في عام 2016، وقامت كل من بايوكون ومايلان بطرح أدوية حيوية مماثلة تحمل علامات تجارية خاصة بها. ^{[ 79 ]}

المجتمع والثقافة

الاقتصاد

تبلغ تكلفة علاج تراستوزوماب حوالي 70 ألف دولار أمريكي لدورة علاج كاملة. ^{[ 80 ]}

تفاوضت أستراليا على سعر أقل قدره 50 ألف دولار أسترالي لكل دورة علاج. ^{[ 81 ]}

منذ أكتوبر 2006، أصبح دواء تراستوزوماب متاحًا للنساء والرجال الأستراليين المصابين بسرطان الثدي في مراحله المبكرة من خلال برنامج المنافع الدوائية . وتشير التقديرات إلى أن تكلفة هذا البرنامج على الدولة تتجاوز 470 مليون دولار أسترالي لتوفير الدواء لمدة تتراوح بين 4 و5 سنوات. ^{[ 82 ]}

اتفقت شركة روش مع شركة إمكيور في الهند على توفير نسخة ميسورة التكلفة من هذا الدواء لعلاج السرطان في السوق الهندية. ^[⁸³^]

غيّرت شركة روش الاسم التجاري للدواء وأعادت طرح نسخة منه بأسعار معقولة في السوق الهندية. وسيبلغ سعر الدواء الجديد، المسمى هيركلون، حوالي 75,000 روبية هندية ( 870 دولارًا أمريكيًا ) في السوق الهندية. ^[⁸⁴^]

في 16 سبتمبر 2014، أبلغت شركة جينينتيك المستشفيات في الولايات المتحدة بأنه اعتبارًا من أكتوبر، لن يكون بالإمكان شراء دواء تراستوزوماب إلا من خلال موزعي الأدوية المتخصصة المعتمدين لديها ، وليس من خلال تجار الجملة المعتادين. وبسبب إجبارها على الشراء من الصيدليات المتخصصة، خسرت المستشفيات الخصومات التي كانت تحصل عليها من كبار تجار الجملة، بالإضافة إلى فقدانها القدرة على التفاوض على خصومات تصل إلى سعر التكلفة مع تجار الجملة. ^{[ 85 ]}

الأدوية الحيوية المماثلة

بحلول عام 2014، كانت حوالي 20 شركة، وخاصة من الأسواق الناشئة ، تعمل على تطوير نسخ حيوية مماثلة من تراستوزوماب بعد انتهاء صلاحية براءات اختراع روش/جينينتيك في عام 2014 في أوروبا، وفي عام 2019 في الولايات المتحدة. ^{[ 86 ]}

في يناير 2015، أعلنت شركة BIOCAD عن أول دواء حيوي مماثل لعقار تراستوزوماب، والذي حظي بموافقة وزارة الصحة في روسيا الاتحادية . كما وافقت إيران على نسختها الخاصة من هذا الجسم المضاد أحادي النسيلة في يناير 2016، تحت اسم AryoTrust ، وأعلنت استعدادها لتصدير الدواء إلى دول أخرى في الشرق الأوسط وآسيا الوسطى فور رفع العقوبات التجارية . ^{[ 87 ]}^{[ 88 ]}

في عام 2016، أظهر الدواء الحيوي التجريبي MYL-1401O فعالية وأمانًا مماثلين لدواء تراستوزوماب المُسَوَّق تحت العلامة التجارية هيرسيبتين. ^{[ 89 ]} تمت الموافقة على تراستوزوماب-dkst (أوجيفري، شركة مايلان المحدودة) في الولايات المتحدة في ديسمبر 2017، لعلاج المرضى المصابين بسرطان الثدي أو سرطان المعدة أو سرطان المريء والمعدة الذين تُظهر أورامهم فرطًا في التعبير عن جين HER-2. ^{[ 90 ]}^{[ 91 ]} وتم ترخيص أوجيفري للاستخدام الطبي في الاتحاد الأوروبي في ديسمبر 2018. ^{[ 29 ]}^{[ 30 ]}

في نوفمبر 2017، منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا لعقار أونتروزانت، وهو دواء حيوي مماثل من إنتاج شركة سامسونج بيوبيس المحدودة، لعلاج سرطان الثدي في مراحله المبكرة، وسرطان الثدي النقيلي، وسرطان المعدة النقيلي. ^{[ 17 ]}^{[ 18 ]} يُعد أونتروزانت أول دواء حيوي مماثل لعقار تراستوزوماب يحصل على موافقة الجهات التنظيمية في الاتحاد الأوروبي. ^{[ 92 ]}

حصل دواء هيرزوما على ترخيص الاستخدام الطبي في الاتحاد الأوروبي في فبراير 2018. ^{[ 10 ]}^{[ 11 ]} كما حصل هيرزوما، وهو دواء حيوي مشابه لدواء تراستوزوماب، على موافقة في الولايات المتحدة في ديسمبر 2018. ^{[ 93 ]}^{[ 9 ]}^{[ 94 ]} استندت الموافقة إلى مقارنات بين توصيف شامل لبنية ووظيفة المنتج، وبيانات حيوانية، ودراسات حركية دوائية بشرية، ودراسات مناعية سريرية، وبيانات سريرية أخرى تُثبت أن هيرزوما مشابه حيويًا لدواء هيرسيبتين الأمريكي. ^{[ 94 ]} تمت الموافقة على هيرزوما كدواء حيوي مشابه، وليس كمنتج قابل للاستبدال. ^{[ 94 ]}

تم ترخيص استخدام كانجينتي للأغراض الطبية في الاتحاد الأوروبي في مايو 2018. ^{[ 14 ]}^{[ 15 ]}

تمت الموافقة على استخدام ترازيميرا طبيًا في الاتحاد الأوروبي في يوليو 2018. ^{[ 95 ]}

تمت الموافقة على استخدام دواء أوجيفري طبيًا في كندا في مايو 2019. ^{[ 96 ]}

تمت الموافقة على استخدام ترازيميرا طبيًا في كندا في أغسطس 2019. ^{[ 97 ]}

تمت الموافقة على استخدام هيرزوما طبيًا في كندا في سبتمبر 2019. ^{[ 98 ]}

تمت الموافقة على استخدام كانجينتي طبيًا في كندا في فبراير 2020. ^{[ 99 ]}

تمت الموافقة على استخدام زيرسيباك طبياً في الاتحاد الأوروبي في يوليو 2020. ^{[ 22 ]}^{[ 23 ]}

تمت الموافقة على استخدام تراستوسيب وتوزوسيب طبيا في أستراليا في يوليو 2022. ^{[ 19 ]}

في سبتمبر/أيلول 2023، أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية رأيًا إيجابيًا، موصيةً بمنح ترخيص تسويق للمنتج الطبي هيرويندا، المُخصص لعلاج سرطان الثدي والمعدة الإيجابي لمستقبلات HER2. ^{[ 100 ]} مقدم طلب الترخيص لهذا المنتج الطبي هو شركة ساندوز المحدودة. ^{[ 100 ]} وقد رُخِّصَ استخدام هيرويندا طبيًا في الاتحاد الأوروبي في نوفمبر/تشرين الثاني 2023. ^{[ 12 ]}^{[ 13 ]}

تمت الموافقة على استخدام تراستوزوماب-سترف (هيرسيسي) طبيًا في الولايات المتحدة في أبريل 2024. ^{[ 5 ]}

في يوليو 2024، أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) رأيًا إيجابيًا، موصيةً بمنح ترخيص تسويق للمنتج الطبي توزنو، المُخصص لعلاج سرطان الثدي والمعدة. ^{[ 20 ]} مقدم الطلب لهذا المنتج الطبي هو شركة بريستيج بيوفارما بلجيكا بي في بي إيه. ^{[ 20 ]} توزنو هو منتج طبي حيوي مماثل. ^{[ 20 ]} تم ترخيص توزنو للاستخدام الطبي في الاتحاد الأوروبي في سبتمبر 2024. ^{[ 20 ]}^{[ 21 ]}

تمت الموافقة على استخدام دواء أدهيروزا طبياً في كندا في أغسطس 2024. ^{[ 6 ]}^{[ 101 ]}

في أبريل 2025، أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) رأيًا إيجابيًا، موصيةً بمنح ترخيص تسويق للمنتج الطبي دازوبليس، المُخصص لعلاج سرطان الثدي والمعدة. ^{[ 7 ]} مقدم الطلب لهذا المنتج الطبي هو شركة كيوراتيك بيولوجيكس إس آر أو. ^{[ 7 ]} دازوبليس هو منتج طبي حيوي مُماثل، يُشابه إلى حد كبير المنتج المرجعي هيرسيبتين (تراستوزوماب)، الذي رُخِّصَ في الاتحاد الأوروبي في أغسطس 2000. ^{[ 7 ]} رُخِّصَ دازوبليس للاستخدام الطبي في الاتحاد الأوروبي في يونيو 2025. ^{[ 7 ]}^{[ 8 ]}

المركبات المترافقة ذات الصلة

يُعد التراستوزوماب أيضًا مكونًا لبعض الأدوية المقترنة بالأجسام المضادة ، مثل التراستوزوماب إمتانسين ، ^{[ 102 ]} والتراستوزوماب ديروكسيتكان . ^{[ 103 ]}^{[ 104 ]}

مراجع

1 2 "كانجينتي-تراستوزوماب-أنس حقن، مسحوق مجفف بالتجميد، لتحضير محلول؛ مجموعة كانجينتي-تراستوزوماب-أنس" . ديلي ميد . 13 أكتوبر 2022. مؤرشف من الأصل في 5 ديسمبر 2021. تم الاطلاع عليه في 11 ديسمبر 2023 .
1 2 "مجموعة أوجيفري-تراستوزوماب؛ حقن أوجيفري-تراستوزوماب، مسحوق مجفف بالتجميد، لتحضير محلول" . ديلي ميد . 8 فبراير 2021. مؤرشف من الأصل في 7 ديسمبر 2022. تم الاطلاع عليه في 11 ديسمبر 2023 .
1 2 "أونتروزانت - حقن تراستوزوماب، مسحوق مجفف بالتجميد، لتحضير محلول؛ أونتروزانت - مجموعة أونتروزانت" . ديلي ميد . 31 يناير 2023. مؤرشف من الأصل في 13 أغسطس 2022. تم الاطلاع عليه في 11 ديسمبر 2023 .
1 2 "مجموعة ترازيميرا-تراستوزوماب-كيو واي واي بي؛ حقن ترازيميرا-تراستوزوماب-كيو واي واي بي، مسحوق مجفف بالتجميد، لتحضير محلول" . ديلي ميد . 14 فبراير 2022. مؤرشف من الأصل في 7 ديسمبر 2022. تم الاطلاع عليه في 11 ديسمبر 2023 .
1 2 3 "أهم المعلومات المتعلقة بوصف الأدوية" (ملف PDF) . www.accessdata.fda.gov . مؤرشف من النسخة الأصلية (ملف PDF) بتاريخ 25 أبريل 2024.
1 2 "ملخص القرار التنظيمي بشأن أدهيروزا" . بوابة الأدوية والمنتجات الصحية . 20 أغسطس 2024. تم الاطلاع عليه بتاريخ 27 ديسمبر 2024 .
1 2 3 4 5 "Dazublys EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 28 أبريل 2025. تم الاطلاع عليه في 2 مايو 2025 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
1 2 "Dazublys PI" . السجل الموحد للمنتجات الطبية . 1 يوليو 2025. تم الاطلاع عليه في 31 يوليو 2025 .
1 2 "مجموعة هيرزوما-تراستوزوماب؛ حقن هيرزوما-تراستوزوماب، مسحوق مجفف بالتجميد، لتحضير محلول" . ديلي ميد . 6 فبراير 2023. مؤرشف من الأصل في 16 مايو 2021. تم الاطلاع عليه في 11 ديسمبر 2023 .
1 2 "Herzuma EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 17 سبتمبر 2018. مؤرشف من الأصل في 8 نوفمبر 2020. تم الاطلاع عليه في 28 يوليو 2020 .
1 2 "Herzuma PI" . السجل الاتحادي للمنتجات الطبية . 13 فبراير 2018. تم الاطلاع عليه في 30 سبتمبر 2024 .
1 2 "Herwenda EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 15 نوفمبر 2023. مؤرشف من الأصل في 3 ديسمبر 2023. تم الاطلاع عليه في 11 ديسمبر 2023 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
١ ٢ "معلومات منتج هيرويندا" . السجل الموحد للمنتجات الطبية . ١٦ نوفمبر ٢٠٢٣. مؤرشف من الأصل في ٢٦ نوفمبر ٢٠٢٣. تم الاطلاع عليه في ١١ ديسمبر ٢٠٢٣ .
1 2 "Kanjinti EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 17 سبتمبر 2018. مؤرشف من الأصل في 31 أكتوبر 2020. تم الاطلاع عليه في 28 يوليو 2020 .
1 2 "كانجينتي بي" . سجل الاتحاد للمنتجات الطبية . 18 مايو 2018 . تم الاسترجاع في 30 سبتمبر 2024 .
↑ "مجموعة أوجيفري-تراستوزوماب؛ حقن أوجيفري-تراستوزوماب، مسحوق مجفف بالتجميد، لتحضير محلول" . ديلي ميد . 28 يوليو 2023. مؤرشف من الأصل في 10 مارس 2024. تم الاطلاع عليه في 11 ديسمبر 2023 .
1 2 "Ontruzant EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 17 سبتمبر 2018. مؤرشف من الأصل في 4 أغسطس 2020. تم الاطلاع عليه في 28 يوليو 2020 .
1 2 "أونتروزانت بي آي" . السجل الاتحادي للمنتجات الطبية . 17 نوفمبر 2017. تم الاطلاع عليه في 30 سبتمبر 2024 .
1 2 3 4 5 "تراستوسيب وتوزوسيب APMDS" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . 29 يوليو 2022. مؤرشف من الأصل في 30 يوليو 2022. تم الاطلاع عليه في 2 أغسطس 2022 .
1 2 3 4 5 "Tuznue EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 26 يوليو 2024. تم الاطلاع عليه بتاريخ 29 يوليو 2024 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
1 2 "Tuznue PI" . السجل الاتحادي للمنتجات الطبية . 24 سبتمبر 2024. تم الاطلاع عليه بتاريخ 27 سبتمبر 2024 .
1 2 "Zercepac EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 26 مايو 2020. مؤرشف من الأصل في 28 يوليو 2020. تم الاطلاع عليه في 28 يوليو 2020 .
1 2 "Zercepac PI" . السجل الموحد للمنتجات الطبية . 28 يوليو 2020. تم الاطلاع عليه في 30 سبتمبر 2024 .
1 2 "تحذيرات بشأن استخدام تراستوزوماب أثناء الحمل والرضاعة" . Drugs.com . مؤرشف من الأصل في 3 ديسمبر 2019. تم الاطلاع عليه في 3 ديسمبر 2019 .
↑ "مسحوق هيرسيبتين (تراستوزوماب) للحقن" . شركة روش برودكتس بي تي واي المحدودة . 7 مايو 2021. مؤرشف من الأصل في 8 مارس 2023. تم الاطلاع عليه في 8 يناير 2023 .
↑ "تراستوزوماب" . شركة روش برودكتس بي تي واي المحدودة . 7 أبريل 2022. مؤرشف من الأصل في 8 يناير 2023.
↑ "ملخص أساس القرار - أونتروزانت" . وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 6 أغسطس 2022. تم الاطلاع عليه في 6 أغسطس 2022 .
1 2 "مجموعة هيرسيبتين-تراستوزوماب، حقن هيرسيبتين-تراستوزوماب، مسحوق مجفف بالتجميد، لتحضير محلول" . ديلي ميد . 30 سبتمبر 2019. مؤرشف من الأصل في 4 أغسطس 2020. تم الاطلاع عليه في 28 يوليو 2020 .
1 2 "Ogivri EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 17 سبتمبر 2018. مؤرشف من الأصل في 24 مارس 2020. تم الاطلاع عليه في 28 يوليو 2020 .
1 2 "أوجيفري بي آي" . السجل الاتحادي للمنتجات الطبية . 14 ديسمبر 2018. تم الاطلاع عليه في 30 سبتمبر 2024 .
1 2 3 4 5 6 7 "تراستوزوماب" . الجمعية الأمريكية لصيادلة النظم الصحية. مؤرشف من الأصل في 21 ديسمبر 2016. تم الاطلاع عليه في 8 ديسمبر 2016 .
↑ « إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول دواء حيوي مماثل لعلاج أنواع معينة من سرطان الثدي والمعدة» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ( بيان صحفي). 10 سبتمبر 2019. مؤرشف من الأصل في 15 ديسمبر 2019. تم الاطلاع عليه في 18 فبراير 2020 .
1 2 "هيرسيبتين إيبار" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 17 سبتمبر 2018. مؤرشف من الأصل في 28 يوليو 2020. تم الاسترجاع في 28 يوليو 2020 .
↑ الدليل الوطني البريطاني للأدوية: BNF 69 ( الطبعة 69). الجمعية الطبية البريطانية. 2015. ص 626. ISBN 978-0-85711-156-2.
1 2 "معلومات الموافقة على منتج تراستوزوماب - إجراء الترخيص 25/9/1998" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 18 ديسمبر 2015. مؤرشف من الأصل في 28 يناير 2017. تم الاطلاع عليه في 3 ديسمبر 2019 .تتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
↑ اختيار واستخدام الأدوية الأساسية 2023: الملحق الإلكتروني أ: القائمة النموذجية للأدوية الأساسية لمنظمة الصحة العالمية: القائمة الثالثة والعشرون (2023) . جنيف: منظمة الصحة العالمية . 2023. hdl : 10665/371090 . WHO/MHP/HPS/EML/2023.02.
↑ بالدوزي إس، مانتارو إس، غوارنيري في، تاجليابو إل، بيستوتي في، موجا إل، وآخرون . (يونيو 2014). " أنظمة علاجية تحتوي على تراستوزوماب لسرطان الثدي النقيلي" ( ملف PDF) . قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية . 2014 (6) CD006242. doi : 10.1002/14651858.CD006242.pub2 . PMC 6464904. PMID 24919460. مؤرشف (ملف PDF) من الأصل في 29 أغسطس 2021. تم الاطلاع عليه في 9 يونيو 2018 .
↑ ويلكن ن (يونيو 2014). توفي د (محرر). "علاج سرطان الثدي النقيلي: الأدلة على العلاج الموجه" . قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية . 2014 (6) ED000083. doi : 10.1002/14651858.ED000083 . PMC 10845883. PMID 25032250 .
1 2 3 4 موجا إل، تاغليابو إل، بالدوزي إس، بارميلي إي، بيستوتي في، غوارنيري في، وآخرون . (أبريل 2012). "أنظمة تحتوي على تراستوزوماب لسرطان الثدي المبكر" . قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية . 2012 (4) CD006243. دوى : 10.1002/14651858.CD006243.pub2 . بمك 6718210 . بميد 22513938 .
1 2 هوديس، سي. أ. (يوليو 2007). "تراستوزوماب - آلية العمل والاستخدام في الممارسة السريرية". مجلة نيو إنجلاند الطبية . 357 (1): 39-51 . doi : 10.1056/NEJMra043186 . PMID 17611206 .
↑ تان إيه آر، سوين إس إم (أكتوبر 2003). "التجارب المساعدة الجارية باستخدام تراستوزوماب في سرطان الثدي". ندوات في علم الأورام . 30 (5 ملحق 16): 54-64 . doi : 10.1053/j.seminoncol.2003.08.008 . PMID 14613027 .
↑ ناهتا ر، إستيفا إف جيه (نوفمبر 2003). "العلاج الموجه لمستقبلات HER-2: الدروس المستفادة والتوجهات المستقبلية". أبحاث السرطان السريرية . 9 (14): 5078-5084 . PMID 14613984 .
↑ يو د ، هونغ إم سي (ديسمبر 2000). "الإفراط في التعبير عن ErbB2 في السرطان واستراتيجيات استهداف ErbB2" . أونكوجين . 19 (53): 6115-6121 . doi : 10.1038/sj.onc.1203972 . PMID 11156524 .
1 2 3 Le XF, Pruefer F, Bast RC (يناير 2005). "الأجسام المضادة التي تستهدف HER2 تعدل مثبط كينازات السيكلين المعتمدة p27Kip1 عبر مسارات إشارات متعددة" . دورة الخلية . 4 (1): 87-95 . doi : 10.4161/cc.4.1.1360 . PMID 15611642 .
1 2 3 كوت تي، لاك سي إم، ويلينغهام إم، بيشووكاما بي، ويليامز إتش، باريت كيه، وآخرون . (فبراير 2004). "تطور مقاومة هيرسيبتين في خلايا سرطان الثدي" . قياس التدفق الخلوي. الجزء أ . 57 (2): 86-93 . doi : 10.1002/cyto.a.10095 . PMID 14750129. S2CID 40236173 .
↑ «إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح موافقة سريعة على استخدام بيمبروليزوماب لعلاج سرطان المعدة الإيجابي لمستقبلات HER2» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 5 مايو 2021. مؤرشف من الأصل في 5 مايو 2021. تم الاطلاع عليه في 5 مايو 2021 .تتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
↑ روموند إي إتش، بيريز إي إيه، براينت جيه، سومان في جيه، غيير سي إي، ديفيدسون إن إي، وآخرون . (أكتوبر 2005). "تراستوزوماب بالإضافة إلى العلاج الكيميائي المساعد لسرطان الثدي القابل للاستئصال الجراحي والمُعبر عن HER2" . مجلة نيو إنجلاند الطبية . 353 (16): 1673-1684 . doi : 10.1056/NEJMoa052122 . PMID 16236738. S2CID 9534884 .
↑ بيكارت-جيبهارت إم جيه، بروكتر إم، ليلاند-جونز بي، غولديرش إيه، أونتش إم، سميث آي، وآخرون . (أكتوبر 2005). "تراستوزوماب بعد العلاج الكيميائي المساعد في سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات HER2". مجلة نيو إنجلاند الطبية . 353 (16): 1659-1672 . doi : 10.1056/NEJMoa052306 . hdl : 10722/251817 . PMID 16236737. S2CID 25624974 .
↑ جوينسو هـ، كيلوكومبو-ليهتينين ب ل، بونو ب، ألانكو ت، كاتايا ف، أسولا ر، وآخرون . (فبراير 2006 ) . "العلاج المساعد بدوسيتاكسيل أو فينوريلبين مع أو بدون تراستوزوماب لسرطان الثدي" . مجلة نيو إنجلاند الطبية . 354 (8): 809-820 . doi : 10.1056/NEJMoa053028 . PMID 16495393. S2CID 25832514 .
↑ ميتكالف إس، إيفانز جيه، بريست جي (يونيو 2007). "تمويل PHARMAC لعلاج تراستوزوماب (هيرسيبتين) المتزامن لمدة 9 أسابيع لسرطان الثدي المبكر الإيجابي لمستقبلات HER2". المجلة الطبية النيوزيلندية . 120 (1256): U2593. PMID 17589560 .
↑ "علاج هيرسيبتين لمدة 12 شهرًا متوفر الآن" . حكومة نيوزيلندا. مؤرشف من الأصل في 20 يناير 2017. تم الاطلاع عليه في 2 مايو 2017 .
١ ٢ "صحيفة حقائق تراستوزوماب من مؤسسة رعاية سرطان الثدي" (ملف PDF) . مؤسسة رعاية سرطان الثدي. مؤرشفة (ملف PDF) من الأصل بتاريخ ٢٣ أكتوبر ٢٠١٣. تم الاطلاع عليها بتاريخ ٢٢ أكتوبر ٢٠١٣ .
↑ سيدمان أ، هوديس س، بييري إم كيه، شاك س، باتون ف، آشبي إم، وآخرون . (مارس 2002). "خلل وظائف القلب في تجربة التجارب السريرية للتراستوزوماب". مجلة علم الأورام السريري . 20 (5): 1215-1221 . doi : 10.1200/JCO.20.5.1215 . PMID 11870163 .
^ فان هاسيلت جي جي، Boekhout AH، Beijnen JH، Schellens JH، Huitema AD (يوليو 2011). “التحليل الحرائك الدوائية السكانية لتسمم القلب المرتبط بالتراستوزوماب”. الصيدلة السريرية والعلاج . 90 (1): 126-132 . دوى : 10.1038/clpt.2011.74 . بميد 21633346 . S2CID 27190873 .
↑ زيغلينسكي م، لودكي أ، جاسال د.س، سينغال ب.ك (2011). "خلل وظائف القلب الناجم عن تراستوزوماب: ضربة مزدوجة"" . طب القلب التجريبي والسريري . 16 (3) : 70-4 . PMC 3209542. PMID 22065936 .
↑ شيا لي، هو كيو إل، تشو كيو (أبريل 2021). "استخدام تراستوزوماب في علاج سرطان الثدي أثناء الحمل: مراجعة منهجية وتحليل تجميعي" . مجلة بي إم سي لصحة المرأة . 21 (1) 169. doi : 10.1186/s12905-021-01301-9 . PMC 8061001. PMID 33882925 .
^ أندريكوبولو أ، أبوستوليدو ك، تشاتزينيكولاو إس، بليتسا جي، زوغرافوس إي، ديموبولوس ما، وآخرون . (أبريل 2021). "إدارة تراستوزوماب أثناء الحمل: تحديث" . بي إم سي للسرطان . 21 (1) 463. دوى : 10.1186 / s12885-021-08162-3 . بمك 8074427 . بميد 33902516 .
↑ بانج جيه، زويك إي، أولريش إيه (مايو 2001). "الأهداف الجزيئية لعلاج سرطان الثدي والوقاية منه". مجلة نيتشر الطبية . 7 (5): 548-552 . doi : 10.1038/87872 . PMID 11329054. S2CID 6010551 .
1 2 "دليل العلاجات الموجهة لسرطان الثدي" . المعهد الوطني للسرطان . مؤرشف من الأصل في 29 مارس 2011. تم الاطلاع عليه في 19 أبريل 2011 .
↑ فيلدمان إيه إم، كوخ دبليو جيه، فورس تي إل (يونيو 2007). "تطوير استراتيجيات لربط علوم القلب والأوعية الدموية الأساسية بتطوير الأدوية السريرية: فرصة أخرى للعلوم الانتقالية". علم الأدوية السريرية والعلاجات . 81 (6): 887-892 . doi : 10.1038/sj.clpt.6100160 . PMID 17392727. S2CID 34778864 .
↑ وينر إي. "مرض HER2 في حالات النقائل والعلاج المساعد" . ميدسكيب إديوكيشن . مؤرشف من الأصل في 10 أبريل 2011. تم الاطلاع عليه في 20 أبريل 2011 .
↑ مينارد إس، بوبا إس إم، كامبيليو إم، تاجليابو إي (سبتمبر 2003). "الدور البيولوجي والعلاجي لـ HER2 في السرطان" . أونكوجين . 22 (42): 6570-6578 . doi : 10.1038/sj.onc.1206779 . PMID 14528282 .
↑ تشو إتش إس، ماسون كيه، راميار كيه إكس، ستانلي إيه إم، غابيلي إس بي، ديني دي دبليو، وآخرون . (فبراير 2003) . "بنية المنطقة خارج الخلوية لـ HER2 منفردًا وفي مركب مع هيرسيبتين فاب". نيتشر . 421 (6924): 756-760 . Bibcode : 2003Natur.421..756C . doi : 10.1038/nature01392 . PMID 12610629. S2CID 2311471 .
↑ دريبين، جيه. إيه.، ستيرن، دي. إف.، لينك، في. سي.، واينبرغ، آر. إيه.، غرين، إم. آي. (ديسمبر 1984). "الأجسام المضادة وحيدة النسيلة تحدد مستضدًا على سطح الخلية مرتبطًا بجين ورمي خلوي مُنشط". مجلة نيتشر . 312 (5994): 545-548 . Bibcode : 1984Natur.312..545D . doi : 10.1038/312545a0 . PMID: 6504162. S2CID : 4357211 .
↑ ألبانيل ج، كودوني ج، روفيرا أ، ميلادو ب، غاسكون ب (2003). "آلية عمل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة لـ Her2: تحديث علمي حول تراستوزوماب و2c4". اتجاهات جديدة في علاج السرطان في القرن الحادي والعشرين . التقدم في الطب التجريبي وعلم الأحياء. المجلد 532. سبرينغر. الصفحات 253-268 . doi : 10.1007/978-1-4615-0081-0_21 . ISBN 978-0-306-47762-1PMID 12908564
↑ كلاينز، آر. إيه.، تاورز، تي. إل.، بريستا، إل. جي.، رافيتش، جيه. في. (أبريل 2000). "مستقبلات Fc المثبطة تعدل السمية الخلوية في الجسم الحي ضد الأهداف الورمية". مجلة نيتشر الطبية . 6 (4): 443-446 . doi : 10.1038/74704 . PMID 10742152. S2CID 20629632 .
↑ جينينغز، ب. أ.، هادفيلد، ج. إ.، وورسلي، س. د.، جيرلينغ، أ.، ويليس، ج. (أكتوبر 1997). "فحص تفاعل البوليميراز المتسلسل التفاضلي للكشف عن تضخيم c-erbB2 المستخدم في دراسة مستقبلية لسرطان الثدي" . علم الأمراض الجزيئي . 50 (5): 254-256 . doi : 10.1136/mp.50.5.254 . PMC 379641. PMID 9497915 .
↑ كورتيس سي، شاه إس بي، تشين إس إف، توراشفيلي جي، رويدا أو إم، دانينغ إم جيه، وآخرون . (أبريل 2012). " البنية الجينومية والترانسكريبتومية لألفي ورم ثدي تكشف عن مجموعات فرعية جديدة" . نيتشر . 486 (7403): 346-352 . Bibcode : 2012Natur.486..346 . doi : 10.1038/nature10983 . PMC 3440846. PMID 22522925 .
↑ "مجموعات المنتجات" . مؤرشف من الأصل في 23 مايو 2009. تم الاطلاع عليه في 24 يونيو 2008 .
1 2 "ventanamed.com" . ventanamed.com. 25 مايو 2012. مؤرشف من الأصل في 27 نوفمبر 2011. تم الاسترجاع في 16 يونيو 2013 .
↑ «شركة فينتانا ميديكال سيستمز تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأول اختبار تشخيصي مؤتمت بالكامل لتحديد حالة جين HER2 لدى مريضات سرطان الثدي» . BioPortfolio.com. ١٤ يونيو ٢٠١١. مؤرشف من الأصل في ٢٥ مارس ٢٠١٢. تم الاطلاع عليه في ٦ يناير ٢٠١٣ .
↑ "التنميط الجيني ثنائي اللون ثنائي الهابتين لـ HER2 لعينات خزعة الثدي (DDISH): التوافق مع التهجين الموضعي الفلوري (FISH)" . الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO). 6 أكتوبر 2009. مؤرشف من الأصل في 23 مارس 2012. تم الاطلاع عليه في 6 يناير 2013 .
↑ أحمد س، غوبتا س، كومار ر، فارشني ج.س، راغافا ج.ب (مارس 2014). "قاعدة بيانات مقاومة الهيرسيبتين لفهم آلية المقاومة لدى مريضات سرطان الثدي" . التقارير العلمية . 4 4483. Bibcode : 2014NatSR...4.4483A . doi : 10.1038/srep04483 . PMC 3967150. PMID 24670875 .
↑ "cancer.ucla.edu" . cancer.ucla.edu. مؤرشف من الأصل بتاريخ 11 يونيو 2013. تم الاطلاع عليه بتاريخ 16 يونيو 2013 .
↑ شيشتر إيه إل، ستيرن دي إف، فايدياناثان إل، ديكر إس جيه، دريبين جيه إيه، غرين إم آي، وآخرون . (ديسمبر 1984). "جين الورم العصبي neu: جين مرتبط بـ erb-B يُشفّر مستضد ورمي بوزن جزيئي 185000 دالتون". مجلة نيتشر . 312 (5994): 513-516 . Bibcode : 1984Natur.312..513S . doi : 10.1038/312513a0 . PMID 6095109. S2CID 4357655 .
↑ دريبين، جيه. إيه.، لينك، في. سي.، واينبرغ، آر. إيه.، غرين، إم. آي. (ديسمبر 1986). "تثبيط نمو الورم بواسطة جسم مضاد أحادي النسيلة يتفاعل مع مستضد ورمي مشفر بواسطة جين ورمي" . وقائع الأكاديمية الوطنية للعلوم في الولايات المتحدة الأمريكية . 83 (23): 9129-9133 . Bibcode : 1986PNAS...83.9129D . doi : 10.1073/pnas.83.23.9129 . PMC 387088. PMID 3466178 .
↑ «إنجازٌ في مجال التكنولوجيا الحيوية لعلاج سرطان الثدي يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية» . جينينتيك . 25 سبتمبر 1998. مؤرشف من الأصل في 1 يوليو 2016. تم الاطلاع عليه في 30 مايو 2016 .
↑ ألتمان، ل. (18 مايو 1998). "دواء يُظهر قدرته على تقليص الأورام في سرطان الثدي الذي يتميز بخلل جيني" . صحيفة نيويورك تايمز . مؤرشف من الأصل في 30 يونيو 2016. تم الاطلاع عليه في 30 مايو 2016 .
↑ بالمر إي (3 مارس 2017). "فازت شركتا مايلان وبيوكون أخيرًا بحق بيع هيرسيبتين بيوسيم في الهند، رغم طرحهما له في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي" . فيرس فارما . مؤرشف من الأصل في 8 سبتمبر 2017.
↑ فليك ، إل إم (2006). "تكاليف الرعاية: من يدفع؟ من يربح؟ من يتملق؟". تقرير مركز هاستينغز . 36 (3): 13-17 . doi : 10.1353/hcr.2006.0040 . PMID 16776017. S2CID 7873442 .
↑ "إدراج هيرسيبتين في برنامج دعم الأدوية" . الحكومة الأسترالية، وزارة الصحة وشؤون المسنين. 1 أكتوبر 2006. مؤرشف من الأصل في 12 سبتمبر 2009. تم الاطلاع عليه في 6 أغسطس 2009 .
↑ الحكومة الأسترالية، وزارة الصحة وشؤون المسنين، "إدراج هيرسيبتين في برنامج دعم الأدوية"، 1 أكتوبر 2006. "برنامج دعم الأدوية (PBS) | إدراج هيرسيبتين في برنامج دعم الأدوية" . مؤرشف من الأصل في 23 أكتوبر 2013. تم الاطلاع عليه في 20 أكتوبر 2013 .
↑ «شركة إمكيور توقع اتفاقية لتصنيع أدوية روش المضادة للسرطان» . صحيفة تايمز أوف إنديا . 2 مارس 2012. مؤرشف من الأصل في 2 أبريل 2015. تم الاطلاع عليه في 12 أبريل 2012 .
↑ راجاغوبلا د (26 نوفمبر 2015). "شركة روش السويسرية للأدوية تطلق أغلى أدوية السرطان في الهند" . صحيفة إيكونوميك تايمز . الرقم الدولي الموحد للدوريات 0013-0389 . مؤرشف من الأصل في 4 فبراير 2023. تم الاطلاع عليه في 4 فبراير 2023 .
↑ سابوريتو، بيل (27 أكتوبر 2014). "المستشفيات غاضبة من ارتفاع أسعار أدوية السرطان" . مجلة تايم . مؤرشف من الأصل في 20 أكتوبر 2015. تم الاطلاع عليه في 26 أكتوبر 2015 .
↑ تشالينر سي (1 أبريل 2014). "الأجسام المضادة وحيدة النسيلة مفتاح لفتح سوق الأدوية الحيوية المماثلة" . بيوفارم إنترناشونال . بيوفارم إنترناشونال - 1 أبريل 2014. 27 (4). مؤرشف من الأصل في 1 مارس 2016. تم الاطلاع عليه في 13 مارس 2023 .
↑ "تراستوزوماب - Drugs.com" . www.drugs.com . مؤرشف من الأصل بتاريخ 7 أبريل 2017. تم الاطلاع عليه بتاريخ 21 ديسمبر 2016 .
^ فيلدجيس د (18 فبراير 2016). "Brustkrebspräparat Herceptin im Fokus: إيراني كوبيرين روش" . نويه تسورخر تسايتونج (بالألمانية). مؤرشفة من الأصلي في 2 مارس 2016 . تم الاسترجاع في 13 مارس 2023 .
↑ "دواء حيوي مماثل لدواء تراستوزوماب في علاج سرطان الثدي النقيلي الإيجابي لمستقبلات HER2" . شبكة السرطان . 3 يونيو 2016. مؤرشف من الأصل في 11 يونيو 2016. تم الاطلاع عليه في 13 مارس 2023 .
↑ « إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء أوجيفري كبديل حيوي لدواء هيرسيبتين» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 1 ديسمبر 2017. مؤرشف من الأصل في 3 ديسمبر 2019. تم الاطلاع عليه في 2 ديسمبر 2019 .تتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
↑ «إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء أوجيفري، أول دواء حيوي مماثل لعلاج أنواع معينة من سرطان الثدي والمعدة. ديسمبر 2017» . مؤرشف من الأصل في 29 أغسطس 2021. تم الاطلاع عليه في 26 ديسمبر 2017 .
↑ «سامسونج بيوبيس تحصل على موافقة الجهات التنظيمية لأول دواء حيوي مماثل لعقار تراستوزوماب في أوروبا. نوفمبر 2017» (بيان صحفي). مؤرشف من الأصل في 4 يونيو 2018. تم الاطلاع عليه في 18 يناير 2018 .
↑ "حزمة الموافقة على دواء هيرزوما" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 7 فبراير 2019. مؤرشف من الأصل في 18 ديسمبر 2019. تم الاطلاع عليه في 28 يوليو 2020 .
١ ٢ ٣ " إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على هيرزوما كبديل حيوي لهيرسيبتين" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ( بيان صحفي). ١٨ ديسمبر ٢٠١٨. مؤرشف من الأصل في ١٣ ديسمبر ٢٠١٩. تم الاطلاع عليه في ١٢ ديسمبر ٢٠١٩ .تتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
↑ "Trazimera EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 17 سبتمبر 2018. مؤرشف من الأصل في 28 يوليو 2020. تم الاطلاع عليه في 28 يوليو 2020 .
↑ "ملخص أساس القرار (SBD) لعقار أوجيفري" . وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 31 مايو 2022. تم الاطلاع عليه في 29 مايو 2022 .
↑ "ملخص أساس القرار (SBD) لعقار ترازيميرا" . وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 31 مايو 2022. تم الاطلاع عليه في 29 مايو 2022 .
↑ "ملخص أساس القرار (SBD) لهرزوما" . وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 30 مايو 2022. تم الاطلاع عليه في 29 مايو 2022 .
↑ "ملخص أساس القرار (SBD) لكانجنتي" . وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 30 مايو 2022. تم الاطلاع عليه في 29 مايو 2022 .
1 2 "هيرويندا: في انتظار قرار المفوضية الأوروبية" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 15 سبتمبر 2023. مؤرشف من الأصل في 21 سبتمبر 2023. تم الاطلاع عليه في 21 سبتمبر 2023 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
^ "ملخص أساس القرار الخاص بـ Adheroza" . بوابة الأدوية والمنتجات الصحية . 15 يناير 2025 . تم الاسترجاع في 25 يناير 2025 .
↑ « إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على استخدام أدو-تراستوزوماب إمتانسين لعلاج سرطان الثدي في مراحله المبكرة» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . 3 مايو 2019. مؤرشف من الأصل في 28 سبتمبر 2019. تم الاطلاع عليه بتاريخ 11 ديسمبر 2023 .
↑ «إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على خيار علاجي جديد للمريضات المصابات بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات HER2 واللاتي لم يستجبن للعلاجات المتاحة» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ( بيان صحفي). 20 ديسمبر 2019. مؤرشف من الأصل في 20 ديسمبر 2019. تم الاطلاع عليه في 20 ديسمبر 2019 .
↑ «إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح الموافقة النهائية على عقار فام-تراستوزوماب ديروكسيتكان-إن إكس كي آي لعلاج سرطان الثدي» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . 4 مايو 2022. مؤرشف من الأصل في 4 مايو 2022. تم الاطلاع عليه بتاريخ 11 ديسمبر 2023 .

للمزيد من القراءة

بازيل ر (1998). هير-2: صناعة هيرسيبتين، علاج ثوري لسرطان الثدي ( الطبعة الأولى). نيويورك: راندوم هاوس. ISBN 0-679-45702-X.
بوزلي، س. (29 مارس 2006). "بيع دواء معجزة" . صحيفة الغارديان . مؤرشف من الأصل في 13 ديسمبر 2019. تم الاطلاع عليه في 13 ديسمبر 2019 .
دينت إس، فيرما إس، لاتريل جيه، رايسون دي، كليمونز إم، ماكي جيه، وآخرون . (أغسطس 2009). "دور العلاجات الموجهة لمستقبلات HER2 في النساء المصابات بسرطان الثدي النقيلي ذي التعبير الزائد عن HER2" . علم الأورام الحالي . 16 (4): 25-35 . doi : 10.3747/co.v16i4.469 . PMC 2722050. PMID 19672422 .
دين إل (2015). "علاج تراستوزوماب (هيرسيبتين) والنمط الجيني ERBB2 (HER2)" . في: برات في إم، ماكلويد إتش إل، روبنشتاين دبليو إس، وآخرون (محررون). ملخصات علم الوراثة الطبية . المركز الوطني لمعلومات التقانة الحيوية (NCBI). PMID 28520362. معرف Bookshelf: NBK310376. مؤرشف من الأصل في 26 أكتوبر 2020. تم الاطلاع عليه في 5 فبراير 2020 .

روابط خارجية

"تراستوزوماب" . المعهد الوطني للسرطان . 5 أكتوبر 2006.

[Kanjinti_FDA_label-1] 1 2 "كانجينتي-تراستوزوماب-أنس حقن، مسحوق مجفف بالتجميد، لتحضير محلول؛ مجموعة كانجينتي-تراستوزوماب-أنس" . ديلي ميد . 13 أكتوبر 2022. مؤرشف من الأصل في 5 ديسمبر 2021. تم الاطلاع عليه في 11 ديسمبر 2023 .

[Ogivri_FDA_label-2] 1 2 "مجموعة أوجيفري-تراستوزوماب؛ حقن أوجيفري-تراستوزوماب، مسحوق مجفف بالتجميد، لتحضير محلول" . ديلي ميد . 8 فبراير 2021. مؤرشف من الأصل في 7 ديسمبر 2022. تم الاطلاع عليه في 11 ديسمبر 2023 .

[Ontruzant_FDA_label-3] 1 2 "أونتروزانت - حقن تراستوزوماب، مسحوق مجفف بالتجميد، لتحضير محلول؛ أونتروزانت - مجموعة أونتروزانت" . ديلي ميد . 31 يناير 2023. مؤرشف من الأصل في 13 أغسطس 2022. تم الاطلاع عليه في 11 ديسمبر 2023 .

[Trazimera_FDA_label-4] 1 2 "مجموعة ترازيميرا-تراستوزوماب-كيو واي واي بي؛ حقن ترازيميرا-تراستوزوماب-كيو واي واي بي، مسحوق مجفف بالتجميد، لتحضير محلول" . ديلي ميد . 14 فبراير 2022. مؤرشف من الأصل في 7 ديسمبر 2022. تم الاطلاع عليه في 11 ديسمبر 2023 .

[Hercessi_FDA_label-5] 1 2 3 "أهم المعلومات المتعلقة بوصف الأدوية" (ملف PDF) . www.accessdata.fda.gov . مؤرشف من النسخة الأصلية (ملف PDF) بتاريخ 25 أبريل 2024.

[Adheroza_CA_RDS-6] 1 2 "ملخص القرار التنظيمي بشأن أدهيروزا" . بوابة الأدوية والمنتجات الصحية . 20 أغسطس 2024. تم الاطلاع عليه بتاريخ 27 ديسمبر 2024 .

[Dazublys_EPAR-7] 1 2 3 4 5 "Dazublys EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 28 أبريل 2025. تم الاطلاع عليه في 2 مايو 2025 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.

[Dazublys_PI-8] 1 2 "Dazublys PI" . السجل الموحد للمنتجات الطبية . 1 يوليو 2025. تم الاطلاع عليه في 31 يوليو 2025 .

[Herzuma_FDA_label-9] 1 2 "مجموعة هيرزوما-تراستوزوماب؛ حقن هيرزوما-تراستوزوماب، مسحوق مجفف بالتجميد، لتحضير محلول" . ديلي ميد . 6 فبراير 2023. مؤرشف من الأصل في 16 مايو 2021. تم الاطلاع عليه في 11 ديسمبر 2023 .

[Herzuma_EPAR-10] 1 2 "Herzuma EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 17 سبتمبر 2018. مؤرشف من الأصل في 8 نوفمبر 2020. تم الاطلاع عليه في 28 يوليو 2020 .

[Herzuma_PI-11] 1 2 "Herzuma PI" . السجل الاتحادي للمنتجات الطبية . 13 فبراير 2018. تم الاطلاع عليه في 30 سبتمبر 2024 .

[Herwenda_EPAR-12] 1 2 "Herwenda EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 15 نوفمبر 2023. مؤرشف من الأصل في 3 ديسمبر 2023. تم الاطلاع عليه في 11 ديسمبر 2023 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.

[Herwenda_PI-13] ١ ٢ "معلومات منتج هيرويندا" . السجل الموحد للمنتجات الطبية . ١٦ نوفمبر ٢٠٢٣. مؤرشف من الأصل في ٢٦ نوفمبر ٢٠٢٣. تم الاطلاع عليه في ١١ ديسمبر ٢٠٢٣ .

[Kanjinti_EPAR-14] 1 2 "Kanjinti EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 17 سبتمبر 2018. مؤرشف من الأصل في 31 أكتوبر 2020. تم الاطلاع عليه في 28 يوليو 2020 .

[Kanjinti_PI-15] 1 2 "كانجينتي بي" . سجل الاتحاد للمنتجات الطبية . 18 مايو 2018 . تم الاسترجاع في 30 سبتمبر 2024 .

[16] "مجموعة أوجيفري-تراستوزوماب؛ حقن أوجيفري-تراستوزوماب، مسحوق مجفف بالتجميد، لتحضير محلول" . ديلي ميد . 28 يوليو 2023. مؤرشف من الأصل في 10 مارس 2024. تم الاطلاع عليه في 11 ديسمبر 2023 .

[Ontruzant_EPAR-17] 1 2 "Ontruzant EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 17 سبتمبر 2018. مؤرشف من الأصل في 4 أغسطس 2020. تم الاطلاع عليه في 28 يوليو 2020 .

[Ontruzant_PI-18] 1 2 "أونتروزانت بي آي" . السجل الاتحادي للمنتجات الطبية . 17 نوفمبر 2017. تم الاطلاع عليه في 30 سبتمبر 2024 .

[Trastucip_and_Tuzucip_APMDS-19] 1 2 3 4 5 "تراستوسيب وتوزوسيب APMDS" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . 29 يوليو 2022. مؤرشف من الأصل في 30 يوليو 2022. تم الاطلاع عليه في 2 أغسطس 2022 .

[Tuznue_EPAR-20] 1 2 3 4 5 "Tuznue EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 26 يوليو 2024. تم الاطلاع عليه بتاريخ 29 يوليو 2024 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.

[Tuznue_PI-21] 1 2 "Tuznue PI" . السجل الاتحادي للمنتجات الطبية . 24 سبتمبر 2024. تم الاطلاع عليه بتاريخ 27 سبتمبر 2024 .

[Zercepac_EPAR-22] 1 2 "Zercepac EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 26 مايو 2020. مؤرشف من الأصل في 28 يوليو 2020. تم الاطلاع عليه في 28 يوليو 2020 .

[Zercepac_PI-23] 1 2 "Zercepac PI" . السجل الموحد للمنتجات الطبية . 28 يوليو 2020. تم الاطلاع عليه في 30 سبتمبر 2024 .

[Drugs.com_Pregnancy-24] 1 2 "تحذيرات بشأن استخدام تراستوزوماب أثناء الحمل والرضاعة" . Drugs.com . مؤرشف من الأصل في 3 ديسمبر 2019. تم الاطلاع عليه في 3 ديسمبر 2019 .

[Herceptin_PI-25] "مسحوق هيرسيبتين (تراستوزوماب) للحقن" . شركة روش برودكتس بي تي واي المحدودة . 7 مايو 2021. مؤرشف من الأصل في 8 مارس 2023. تم الاطلاع عليه في 8 يناير 2023 .

[26] "تراستوزوماب" . شركة روش برودكتس بي تي واي المحدودة . 7 أبريل 2022. مؤرشف من الأصل في 8 يناير 2023.

[27] "ملخص أساس القرار - أونتروزانت" . وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 6 أغسطس 2022. تم الاطلاع عليه في 6 أغسطس 2022 .

[Herceptin_FDA_label-28] 1 2 "مجموعة هيرسيبتين-تراستوزوماب، حقن هيرسيبتين-تراستوزوماب، مسحوق مجفف بالتجميد، لتحضير محلول" . ديلي ميد . 30 سبتمبر 2019. مؤرشف من الأصل في 4 أغسطس 2020. تم الاطلاع عليه في 28 يوليو 2020 .

[Ogivri_EPAR-29] 1 2 "Ogivri EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 17 سبتمبر 2018. مؤرشف من الأصل في 24 مارس 2020. تم الاطلاع عليه في 28 يوليو 2020 .

[Ogivri_PI-30] 1 2 "أوجيفري بي آي" . السجل الاتحادي للمنتجات الطبية . 14 ديسمبر 2018. تم الاطلاع عليه في 30 سبتمبر 2024 .

[AHFS2016-31] 1 2 3 4 5 6 7 "تراستوزوماب" . الجمعية الأمريكية لصيادلة النظم الصحية. مؤرشف من الأصل في 21 ديسمبر 2016. تم الاطلاع عليه في 8 ديسمبر 2016 .

[32] « إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول دواء حيوي مماثل لعلاج أنواع معينة من سرطان الثدي والمعدة» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ( بيان صحفي). 10 سبتمبر 2019. مؤرشف من الأصل في 15 ديسمبر 2019. تم الاطلاع عليه في 18 فبراير 2020 .

[Herceptin_EPAR-33] 1 2 "هيرسيبتين إيبار" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 17 سبتمبر 2018. مؤرشف من الأصل في 28 يوليو 2020. تم الاسترجاع في 28 يوليو 2020 .

[BNF69-34] الدليل الوطني البريطاني للأدوية: BNF 69 ( الطبعة 69). الجمعية الطبية البريطانية. 2015. ص 626. ISBN 978-0-85711-156-2.

[Trastuzumab_FDA_Approval-35] 1 2 "معلومات الموافقة على منتج تراستوزوماب - إجراء الترخيص 25/9/1998" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 18 ديسمبر 2015. مؤرشف من الأصل في 28 يناير 2017. تم الاطلاع عليه في 3 ديسمبر 2019 .تتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .

[WHO23rd-36] اختيار واستخدام الأدوية الأساسية 2023: الملحق الإلكتروني أ: القائمة النموذجية للأدوية الأساسية لمنظمة الصحة العالمية: القائمة الثالثة والعشرون (2023) . جنيف: منظمة الصحة العالمية . 2023. hdl : 10665/371090 . WHO/MHP/HPS/EML/2023.02.

[37] بالدوزي إس، مانتارو إس، غوارنيري في، تاجليابو إل، بيستوتي في، موجا إل، وآخرون . (يونيو 2014). " أنظمة علاجية تحتوي على تراستوزوماب لسرطان الثدي النقيلي" ( ملف PDF) . قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية . 2014 (6) CD006242. doi : 10.1002/14651858.CD006242.pub2 . PMC 6464904. PMID 24919460. مؤرشف (ملف PDF) من الأصل في 29 أغسطس 2021. تم الاطلاع عليه في 9 يونيو 2018 .

[38] ويلكن ن (يونيو 2014). توفي د (محرر). "علاج سرطان الثدي النقيلي: الأدلة على العلاج الموجه" . قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية . 2014 (6) ED000083. doi : 10.1002/14651858.ED000083 . PMC 10845883. PMID 25032250 .

[pmid22513938-39] 1 2 3 4 موجا إل، تاغليابو إل، بالدوزي إس، بارميلي إي، بيستوتي في، غوارنيري في، وآخرون . (أبريل 2012). "أنظمة تحتوي على تراستوزوماب لسرطان الثدي المبكر" . قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية . 2012 (4) CD006243. دوى : 10.1002/14651858.CD006243.pub2 . بمك 6718210 . بميد 22513938 .

[Hudis_2007-40] 1 2 هوديس، سي. أ. (يوليو 2007). "تراستوزوماب - آلية العمل والاستخدام في الممارسة السريرية". مجلة نيو إنجلاند الطبية . 357 (1): 39-51 . doi : 10.1056/NEJMra043186 . PMID 17611206 .

[TanSwain-41] تان إيه آر، سوين إس إم (أكتوبر 2003). "التجارب المساعدة الجارية باستخدام تراستوزوماب في سرطان الثدي". ندوات في علم الأورام . 30 (5 ملحق 16): 54-64 . doi : 10.1053/j.seminoncol.2003.08.008 . PMID 14613027 .

[NahtaEsteva-42] ناهتا ر، إستيفا إف جيه (نوفمبر 2003). "العلاج الموجه لمستقبلات HER-2: الدروس المستفادة والتوجهات المستقبلية". أبحاث السرطان السريرية . 9 (14): 5078-5084 . PMID 14613984 .

[YuHung-43] يو د ، هونغ إم سي (ديسمبر 2000). "الإفراط في التعبير عن ErbB2 في السرطان واستراتيجيات استهداف ErbB2" . أونكوجين . 19 (53): 6115-6121 . doi : 10.1038/sj.onc.1203972 . PMID 11156524 .

[Le_2005-44] 1 2 3 Le XF, Pruefer F, Bast RC (يناير 2005). "الأجسام المضادة التي تستهدف HER2 تعدل مثبط كينازات السيكلين المعتمدة p27Kip1 عبر مسارات إشارات متعددة" . دورة الخلية . 4 (1): 87-95 . doi : 10.4161/cc.4.1.1360 . PMID 15611642 .

[Kute-45] 1 2 3 كوت تي، لاك سي إم، ويلينغهام إم، بيشووكاما بي، ويليامز إتش، باريت كيه، وآخرون . (فبراير 2004). "تطور مقاومة هيرسيبتين في خلايا سرطان الثدي" . قياس التدفق الخلوي. الجزء أ . 57 (2): 86-93 . doi : 10.1002/cyto.a.10095 . PMID 14750129. S2CID 40236173 .

[FDA_20210505-46] «إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح موافقة سريعة على استخدام بيمبروليزوماب لعلاج سرطان المعدة الإيجابي لمستقبلات HER2» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 5 مايو 2021. مؤرشف من الأصل في 5 مايو 2021. تم الاطلاع عليه في 5 مايو 2021 .تتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .

[Romond-47] روموند إي إتش، بيريز إي إيه، براينت جيه، سومان في جيه، غيير سي إي، ديفيدسون إن إي، وآخرون . (أكتوبر 2005). "تراستوزوماب بالإضافة إلى العلاج الكيميائي المساعد لسرطان الثدي القابل للاستئصال الجراحي والمُعبر عن HER2" . مجلة نيو إنجلاند الطبية . 353 (16): 1673-1684 . doi : 10.1056/NEJMoa052122 . PMID 16236738. S2CID 9534884 .

[Piccart-48] بيكارت-جيبهارت إم جيه، بروكتر إم، ليلاند-جونز بي، غولديرش إيه، أونتش إم، سميث آي، وآخرون . (أكتوبر 2005). "تراستوزوماب بعد العلاج الكيميائي المساعد في سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات HER2". مجلة نيو إنجلاند الطبية . 353 (16): 1659-1672 . doi : 10.1056/NEJMoa052306 . hdl : 10722/251817 . PMID 16236737. S2CID 25624974 .

[49] جوينسو هـ، كيلوكومبو-ليهتينين ب ل، بونو ب، ألانكو ت، كاتايا ف، أسولا ر، وآخرون . (فبراير 2006 ) . "العلاج المساعد بدوسيتاكسيل أو فينوريلبين مع أو بدون تراستوزوماب لسرطان الثدي" . مجلة نيو إنجلاند الطبية . 354 (8): 809-820 . doi : 10.1056/NEJMoa053028 . PMID 16495393. S2CID 25832514 .

[Metcalfe-50] ميتكالف إس، إيفانز جيه، بريست جي (يونيو 2007). "تمويل PHARMAC لعلاج تراستوزوماب (هيرسيبتين) المتزامن لمدة 9 أسابيع لسرطان الثدي المبكر الإيجابي لمستقبلات HER2". المجلة الطبية النيوزيلندية . 120 (1256): U2593. PMID 17589560 .

[51] "علاج هيرسيبتين لمدة 12 شهرًا متوفر الآن" . حكومة نيوزيلندا. مؤرشف من الأصل في 20 يناير 2017. تم الاطلاع عليه في 2 مايو 2017 .

[Breast_Cancer_Care-52] ١ ٢ "صحيفة حقائق تراستوزوماب من مؤسسة رعاية سرطان الثدي" (ملف PDF) . مؤسسة رعاية سرطان الثدي. مؤرشفة (ملف PDF) من الأصل بتاريخ ٢٣ أكتوبر ٢٠١٣. تم الاطلاع عليها بتاريخ ٢٢ أكتوبر ٢٠١٣ .

[53] سيدمان أ، هوديس س، بييري إم كيه، شاك س، باتون ف، آشبي إم، وآخرون . (مارس 2002). "خلل وظائف القلب في تجربة التجارب السريرية للتراستوزوماب". مجلة علم الأورام السريري . 20 (5): 1215-1221 . doi : 10.1200/JCO.20.5.1215 . PMID 11870163 .

[54] فان هاسيلت جي جي، Boekhout AH، Beijnen JH، Schellens JH، Huitema AD (يوليو 2011). “التحليل الحرائك الدوائية السكانية لتسمم القلب المرتبط بالتراستوزوماب”. الصيدلة السريرية والعلاج . 90 (1): 126-132 . دوى : 10.1038/clpt.2011.74 . بميد 21633346 . S2CID 27190873 .

[pmid22065936-55] زيغلينسكي م، لودكي أ، جاسال د.س، سينغال ب.ك (2011). "خلل وظائف القلب الناجم عن تراستوزوماب: ضربة مزدوجة"" . طب القلب التجريبي والسريري . 16 (3) : 70-4 . PMC 3209542. PMID 22065936 .

[56] شيا لي، هو كيو إل، تشو كيو (أبريل 2021). "استخدام تراستوزوماب في علاج سرطان الثدي أثناء الحمل: مراجعة منهجية وتحليل تجميعي" . مجلة بي إم سي لصحة المرأة . 21 (1) 169. doi : 10.1186/s12905-021-01301-9 . PMC 8061001. PMID 33882925 .

[57] أندريكوبولو أ، أبوستوليدو ك، تشاتزينيكولاو إس، بليتسا جي، زوغرافوس إي، ديموبولوس ما، وآخرون . (أبريل 2021). "إدارة تراستوزوماب أثناء الحمل: تحديث" . بي إم سي للسرطان . 21 (1) 463. دوى : 10.1186 / s12885-021-08162-3 . بمك 8074427 . بميد 33902516 .

[Bange-58] بانج جيه، زويك إي، أولريش إيه (مايو 2001). "الأهداف الجزيئية لعلاج سرطان الثدي والوقاية منه". مجلة نيتشر الطبية . 7 (5): 548-552 . doi : 10.1038/87872 . PMID 11329054. S2CID 6010551 .

[cancer-59] 1 2 "دليل العلاجات الموجهة لسرطان الثدي" . المعهد الوطني للسرطان . مؤرشف من الأصل في 29 مارس 2011. تم الاطلاع عليه في 19 أبريل 2011 .

[Feldman-60] فيلدمان إيه إم، كوخ دبليو جيه، فورس تي إل (يونيو 2007). "تطوير استراتيجيات لربط علوم القلب والأوعية الدموية الأساسية بتطوير الأدوية السريرية: فرصة أخرى للعلوم الانتقالية". علم الأدوية السريرية والعلاجات . 81 (6): 887-892 . doi : 10.1038/sj.clpt.6100160 . PMID 17392727. S2CID 34778864 .

[61] وينر إي. "مرض HER2 في حالات النقائل والعلاج المساعد" . ميدسكيب إديوكيشن . مؤرشف من الأصل في 10 أبريل 2011. تم الاطلاع عليه في 20 أبريل 2011 .

[Menard-62] مينارد إس، بوبا إس إم، كامبيليو إم، تاجليابو إي (سبتمبر 2003). "الدور البيولوجي والعلاجي لـ HER2 في السرطان" . أونكوجين . 22 (42): 6570-6578 . doi : 10.1038/sj.onc.1206779 . PMID 14528282 .

[63] تشو إتش إس، ماسون كيه، راميار كيه إكس، ستانلي إيه إم، غابيلي إس بي، ديني دي دبليو، وآخرون . (فبراير 2003) . "بنية المنطقة خارج الخلوية لـ HER2 منفردًا وفي مركب مع هيرسيبتين فاب". نيتشر . 421 (6924): 756-760 . Bibcode : 2003Natur.421..756C . doi : 10.1038/nature01392 . PMID 12610629. S2CID 2311471 .

[64] دريبين، جيه. إيه.، ستيرن، دي. إف.، لينك، في. سي.، واينبرغ، آر. إيه.، غرين، إم. آي. (ديسمبر 1984). "الأجسام المضادة وحيدة النسيلة تحدد مستضدًا على سطح الخلية مرتبطًا بجين ورمي خلوي مُنشط". مجلة نيتشر . 312 (5994): 545-548 . Bibcode : 1984Natur.312..545D . doi : 10.1038/312545a0 . PMID: 6504162. S2CID : 4357211 .

[Albenall-65] ألبانيل ج، كودوني ج، روفيرا أ، ميلادو ب، غاسكون ب (2003). "آلية عمل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة لـ Her2: تحديث علمي حول تراستوزوماب و2c4". اتجاهات جديدة في علاج السرطان في القرن الحادي والعشرين . التقدم في الطب التجريبي وعلم الأحياء. المجلد 532. سبرينغر. الصفحات 253-268 . doi : 10.1007/978-1-4615-0081-0_21 . ISBN 978-0-306-47762-1PMID 12908564

[66] كلاينز، آر. إيه.، تاورز، تي. إل.، بريستا، إل. جي.، رافيتش، جيه. في. (أبريل 2000). "مستقبلات Fc المثبطة تعدل السمية الخلوية في الجسم الحي ضد الأهداف الورمية". مجلة نيتشر الطبية . 6 (4): 443-446 . doi : 10.1038/74704 . PMID 10742152. S2CID 20629632 .

[Jennings-67] جينينغز، ب. أ.، هادفيلد، ج. إ.، وورسلي، س. د.، جيرلينغ، أ.، ويليس، ج. (أكتوبر 1997). "فحص تفاعل البوليميراز المتسلسل التفاضلي للكشف عن تضخيم c-erbB2 المستخدم في دراسة مستقبلية لسرطان الثدي" . علم الأمراض الجزيئي . 50 (5): 254-256 . doi : 10.1136/mp.50.5.254 . PMC 379641. PMID 9497915 .

[68] كورتيس سي، شاه إس بي، تشين إس إف، توراشفيلي جي، رويدا أو إم، دانينغ إم جيه، وآخرون . (أبريل 2012). " البنية الجينومية والترانسكريبتومية لألفي ورم ثدي تكشف عن مجموعات فرعية جديدة" . نيتشر . 486 (7403): 346-352 . Bibcode : 2012Natur.486..346 . doi : 10.1038/nature10983 . PMC 3440846. PMID 22522925 .

[69] "مجموعات المنتجات" . مؤرشف من الأصل في 23 مايو 2009. تم الاطلاع عليه في 24 يونيو 2008 .

[ventanamed1-70] 1 2 "ventanamed.com" . ventanamed.com. 25 مايو 2012. مؤرشف من الأصل في 27 نوفمبر 2011. تم الاسترجاع في 16 يونيو 2013 .

[71] «شركة فينتانا ميديكال سيستمز تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأول اختبار تشخيصي مؤتمت بالكامل لتحديد حالة جين HER2 لدى مريضات سرطان الثدي» . BioPortfolio.com. ١٤ يونيو ٢٠١١. مؤرشف من الأصل في ٢٥ مارس ٢٠١٢. تم الاطلاع عليه في ٦ يناير ٢٠١٣ .

[72] "التنميط الجيني ثنائي اللون ثنائي الهابتين لـ HER2 لعينات خزعة الثدي (DDISH): التوافق مع التهجين الموضعي الفلوري (FISH)" . الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO). 6 أكتوبر 2009. مؤرشف من الأصل في 23 مارس 2012. تم الاطلاع عليه في 6 يناير 2013 .

[73] أحمد س، غوبتا س، كومار ر، فارشني ج.س، راغافا ج.ب (مارس 2014). "قاعدة بيانات مقاومة الهيرسيبتين لفهم آلية المقاومة لدى مريضات سرطان الثدي" . التقارير العلمية . 4 4483. Bibcode : 2014NatSR...4.4483A . doi : 10.1038/srep04483 . PMC 3967150. PMID 24670875 .

[74] "cancer.ucla.edu" . cancer.ucla.edu. مؤرشف من الأصل بتاريخ 11 يونيو 2013. تم الاطلاع عليه بتاريخ 16 يونيو 2013 .

[75] شيشتر إيه إل، ستيرن دي إف، فايدياناثان إل، ديكر إس جيه، دريبين جيه إيه، غرين إم آي، وآخرون . (ديسمبر 1984). "جين الورم العصبي neu: جين مرتبط بـ erb-B يُشفّر مستضد ورمي بوزن جزيئي 185000 دالتون". مجلة نيتشر . 312 (5994): 513-516 . Bibcode : 1984Natur.312..513S . doi : 10.1038/312513a0 . PMID 6095109. S2CID 4357655 .

[76] دريبين، جيه. إيه.، لينك، في. سي.، واينبرغ، آر. إيه.، غرين، إم. آي. (ديسمبر 1986). "تثبيط نمو الورم بواسطة جسم مضاد أحادي النسيلة يتفاعل مع مستضد ورمي مشفر بواسطة جين ورمي" . وقائع الأكاديمية الوطنية للعلوم في الولايات المتحدة الأمريكية . 83 (23): 9129-9133 . Bibcode : 1986PNAS...83.9129D . doi : 10.1073/pnas.83.23.9129 . PMC 387088. PMID 3466178 .

[77] «إنجازٌ في مجال التكنولوجيا الحيوية لعلاج سرطان الثدي يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية» . جينينتيك . 25 سبتمبر 1998. مؤرشف من الأصل في 1 يوليو 2016. تم الاطلاع عليه في 30 مايو 2016 .

[78] ألتمان، ل. (18 مايو 1998). "دواء يُظهر قدرته على تقليص الأورام في سرطان الثدي الذي يتميز بخلل جيني" . صحيفة نيويورك تايمز . مؤرشف من الأصل في 30 يونيو 2016. تم الاطلاع عليه في 30 مايو 2016 .

[79] بالمر إي (3 مارس 2017). "فازت شركتا مايلان وبيوكون أخيرًا بحق بيع هيرسيبتين بيوسيم في الهند، رغم طرحهما له في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي" . فيرس فارما . مؤرشف من الأصل في 8 سبتمبر 2017.

[80] فليك ، إل إم (2006). "تكاليف الرعاية: من يدفع؟ من يربح؟ من يتملق؟". تقرير مركز هاستينغز . 36 (3): 13-17 . doi : 10.1353/hcr.2006.0040 . PMID 16776017. S2CID 7873442 .

[81] "إدراج هيرسيبتين في برنامج دعم الأدوية" . الحكومة الأسترالية، وزارة الصحة وشؤون المسنين. 1 أكتوبر 2006. مؤرشف من الأصل في 12 سبتمبر 2009. تم الاطلاع عليه في 6 أغسطس 2009 .

[82] الحكومة الأسترالية، وزارة الصحة وشؤون المسنين، "إدراج هيرسيبتين في برنامج دعم الأدوية"، 1 أكتوبر 2006. "برنامج دعم الأدوية (PBS) | إدراج هيرسيبتين في برنامج دعم الأدوية" . مؤرشف من الأصل في 23 أكتوبر 2013. تم الاطلاع عليه في 20 أكتوبر 2013 .

[83] «شركة إمكيور توقع اتفاقية لتصنيع أدوية روش المضادة للسرطان» . صحيفة تايمز أوف إنديا . 2 مارس 2012. مؤرشف من الأصل في 2 أبريل 2015. تم الاطلاع عليه في 12 أبريل 2012 .

[84] راجاغوبلا د (26 نوفمبر 2015). "شركة روش السويسرية للأدوية تطلق أغلى أدوية السرطان في الهند" . صحيفة إيكونوميك تايمز . الرقم الدولي الموحد للدوريات 0013-0389 . مؤرشف من الأصل في 4 فبراير 2023. تم الاطلاع عليه في 4 فبراير 2023 .

[Time_2014-85] سابوريتو، بيل (27 أكتوبر 2014). "المستشفيات غاضبة من ارتفاع أسعار أدوية السرطان" . مجلة تايم . مؤرشف من الأصل في 20 أكتوبر 2015. تم الاطلاع عليه في 26 أكتوبر 2015 .

[86] تشالينر سي (1 أبريل 2014). "الأجسام المضادة وحيدة النسيلة مفتاح لفتح سوق الأدوية الحيوية المماثلة" . بيوفارم إنترناشونال . بيوفارم إنترناشونال - 1 أبريل 2014. 27 (4). مؤرشف من الأصل في 1 مارس 2016. تم الاطلاع عليه في 13 مارس 2023 .

[generic-87] "تراستوزوماب - Drugs.com" . www.drugs.com . مؤرشف من الأصل بتاريخ 7 أبريل 2017. تم الاطلاع عليه بتاريخ 21 ديسمبر 2016 .

[88] فيلدجيس د (18 فبراير 2016). "Brustkrebspräparat Herceptin im Fokus: إيراني كوبيرين روش" . نويه تسورخر تسايتونج (بالألمانية). مؤرشفة من الأصلي في 2 مارس 2016 . تم الاسترجاع في 13 مارس 2023 .

[89] "دواء حيوي مماثل لدواء تراستوزوماب في علاج سرطان الثدي النقيلي الإيجابي لمستقبلات HER2" . شبكة السرطان . 3 يونيو 2016. مؤرشف من الأصل في 11 يونيو 2016. تم الاطلاع عليه في 13 مارس 2023 .

[90] « إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء أوجيفري كبديل حيوي لدواء هيرسيبتين» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 1 ديسمبر 2017. مؤرشف من الأصل في 3 ديسمبر 2019. تم الاطلاع عليه في 2 ديسمبر 2019 .تتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .

[91] «إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء أوجيفري، أول دواء حيوي مماثل لعلاج أنواع معينة من سرطان الثدي والمعدة. ديسمبر 2017» . مؤرشف من الأصل في 29 أغسطس 2021. تم الاطلاع عليه في 26 ديسمبر 2017 .

[92] «سامسونج بيوبيس تحصل على موافقة الجهات التنظيمية لأول دواء حيوي مماثل لعقار تراستوزوماب في أوروبا. نوفمبر 2017» (بيان صحفي). مؤرشف من الأصل في 4 يونيو 2018. تم الاطلاع عليه في 18 يناير 2018 .

[Herzuma_FDA_approval-93] "حزمة الموافقة على دواء هيرزوما" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 7 فبراير 2019. مؤرشف من الأصل في 18 ديسمبر 2019. تم الاطلاع عليه في 28 يوليو 2020 .

[FDA_Herzuma_PR-94] ١ ٢ ٣ " إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على هيرزوما كبديل حيوي لهيرسيبتين" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ( بيان صحفي). ١٨ ديسمبر ٢٠١٨. مؤرشف من الأصل في ١٣ ديسمبر ٢٠١٩. تم الاطلاع عليه في ١٢ ديسمبر ٢٠١٩ .تتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .

[95] "Trazimera EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 17 سبتمبر 2018. مؤرشف من الأصل في 28 يوليو 2020. تم الاطلاع عليه في 28 يوليو 2020 .

[96] "ملخص أساس القرار (SBD) لعقار أوجيفري" . وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 31 مايو 2022. تم الاطلاع عليه في 29 مايو 2022 .

[97] "ملخص أساس القرار (SBD) لعقار ترازيميرا" . وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 31 مايو 2022. تم الاطلاع عليه في 29 مايو 2022 .

[98] "ملخص أساس القرار (SBD) لهرزوما" . وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 30 مايو 2022. تم الاطلاع عليه في 29 مايو 2022 .

[99] "ملخص أساس القرار (SBD) لكانجنتي" . وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 30 مايو 2022. تم الاطلاع عليه في 29 مايو 2022 .

[Herwenda:_Pending_EC_decision-100] 1 2 "هيرويندا: في انتظار قرار المفوضية الأوروبية" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 15 سبتمبر 2023. مؤرشف من الأصل في 21 سبتمبر 2023. تم الاطلاع عليه في 21 سبتمبر 2023 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.

[101] "ملخص أساس القرار الخاص بـ Adheroza" . بوابة الأدوية والمنتجات الصحية . 15 يناير 2025 . تم الاسترجاع في 25 يناير 2025 .

[102] « إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على استخدام أدو-تراستوزوماب إمتانسين لعلاج سرطان الثدي في مراحله المبكرة» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . 3 مايو 2019. مؤرشف من الأصل في 28 سبتمبر 2019. تم الاطلاع عليه بتاريخ 11 ديسمبر 2023 .

[103] «إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على خيار علاجي جديد للمريضات المصابات بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات HER2 واللاتي لم يستجبن للعلاجات المتاحة» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ( بيان صحفي). 20 ديسمبر 2019. مؤرشف من الأصل في 20 ديسمبر 2019. تم الاطلاع عليه في 20 ديسمبر 2019 .

[104] «إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح الموافقة النهائية على عقار فام-تراستوزوماب ديروكسيتكان-إن إكس كي آي لعلاج سرطان الثدي» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . 4 مايو 2022. مؤرشف من الأصل في 4 مايو 2022. تم الاطلاع عليه بتاريخ 11 ديسمبر 2023 .

[ 31 ]

[ 28 ]

[ 32 ]

[ 33 ]

[ 34 ]

[ 24 ]

[ 35 ]

[ 36 ]

[ 37 ]

[ 38 ]

[ 39 ]

[ 40 ]

[ 41 ]

[ 42 ]

[ 43 ]

[ 44 ]

[ 45 ]

[ 46 ]

[ 47 ]

[ 48 ]

[ 49 ]

[ 50 ]

[ 51 ]

[ 52 ]

[ 53 ]

[ 54 ]

[ 55 ]

[ 56 ]

[ 57 ]

[ 58 ]

[ 59 ]

[ 60 ]

[ 61 ]

[ 62 ]

[ 63 ]

[ 64 ]

[ 65 ]

[ 66 ]

[ 67 ]

[ 68 ]

[ 69 ]

[ 70 ]

[ 71 ]

[ 72 ]

[ 73 ]

[ 74 ]

[ 75 ]

[ 76 ]

[ 77 ]

[ 78 ]

[ 79 ]

[ 80 ]

[ 81 ]

[ 82 ]

[

[

[ 85 ]

[ 86 ]

[ 87 ]

[ 88 ]

[ 89 ]

[ 90 ]

[ 91 ]

[ 29 ]

[ 30 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 92 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 93 ]

[ 9 ]

[ 94 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 95 ]

[ 96 ]

[ 97 ]

[ 98 ]

[ 99 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 19 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 5 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 6 ]

[ 101 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 102 ]

[ 103 ]

[ 104 ]

اللغة	العربية (RTL)
روابط موسوعية	30 رابطاً
المصدر الأصلي	ويكيبيديا ↗