جهاز تنفس n95

📅 آخر تحديث: ٢٨ يوليو ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٢٨ يوليو ٢٠٢٦
📷 يحتوي على 19 صور
الموسوعة الحرة

جهاز التنفس N95 هو جهاز تنفس ذو قطعة وجه مرشحة للاستخدام مرة واحدة أو مرشح تنفس مطاطي قابل لإعادة الاستخدام يفي بمعيار N95 الخاص بالمعهد الوطني الأمريكي للسلامة والصحة المهنية (NIOSH) لترشيح الهواء، حيث يقوم بترشيح ما لا يقل عن 95٪ من الجسيمات المحمولة جواً والتي يبلغ قطرها الديناميكي الهوائي المتوسط ​​0.3 ميكرومتر بموجب 42 CFR 84، ساري المفعول اعتبارًا من يوليو 1995. [ أ ]

يُصنّف قناع N95 الجراحي أيضًا كقناع مقاوم للسوائل، ويخضع لتنظيم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بموجب المادة 21 من قانون اللوائح الفيدرالية 878.4040، بالإضافة إلى معيار المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية 42 من قانون اللوائح الفيدرالية 84. وقد وُضع معيار 42 من قانون اللوائح الفيدرالية 84، وهو المعيار الفيدرالي الذي يندرج تحته قناع N95، لمعالجة أوجه القصور في معايير اختبار أجهزة التنفس السابقة الصادرة عن مكتب المناجم الأمريكي ، فضلًا عن تفشي مرض السل الناجم عن وباء فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز في الولايات المتحدة . ومنذ ذلك الحين، استمر استخدام قناع N95 كإجراء للسيطرة على مصدر العدوى في العديد من الأوبئة التي شهدتها الولايات المتحدة وكندا ، بما في ذلك إنفلونزا الخنازير عام 2009 وجائحة كوفيد -19 ، وقد أوصت به وكالة حماية البيئة الأمريكية للحماية من دخان حرائق الغابات .

يُصنع جهاز التنفس N95 عادةً من شبكة دقيقة من ألياف البوليمر الاصطناعية ، وتحديدًا من نسيج البولي بروبيلين غير المنسوج . [ 1 ] ويتم إنتاجه بتقنية النفخ بالصهر ، ويُشكّل طبقة الترشيح الداخلية التي تُصفّي الجسيمات الخطرة. [ 2 ] ولا يمنع معيار N95 استخدام وسائل ترشيح بديلة، [ 3 ] طالما أن جهاز التنفس يفي بمعايير N95 ومعتمد من قِبل المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH).

"N95" علامة تجارية مسجلة لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية . يُحظر استخدام مصطلح "N95" في الولايات المتحدة دون موافقة المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH). يشير حرف "N" في اسم "N95" إلى أن القناع غير مقاوم للزيوت، بينما يشير الرقم "95" إلى قدرة القناع على ترشيح 95% من الجسيمات. [ 4 ] [ 5 ]

أنظمة

لا يشترط معيار N95 أن يكون جهاز التنفس مقاومًا للزيت ؛ بينما يشترط معياران آخران، هما R95 وP95، ذلك. [N2] يُعدّ جهاز التنفس من نوع N95 الأكثر شيوعًا بين أجهزة التنفس المزودة بمرشحات. [ 6 ] تُعدّ المرشحات الحالية مثالًا على أجهزة التنفس ذات المرشحات الميكانيكية ، والتي توفر الحماية من الجسيمات الدقيقة ، ولكنها لا توفر الحماية من الغازات أو الأبخرة . [ 7 ]

يُشار إلى جهاز التنفس N95 الأصلي بعبارة "NIOSH" أو شعار NIOSH، وفئة الفلتر ("N95")، وبالنسبة لمعظم أجهزة التنفس ذات الفلتر غير القابل للاستبدال، يُشار إليه برقم اعتماد "TC" من النوع 84A-####. يجب أن تكون جميع أجهزة التنفس N95، بغض النظر عن نوعها، مُدرجة في قائمة المعدات المعتمدة من NIOSH (CEL) [ 8 ] أو صفحة المصادر الموثوقة التابعة لـ NIOSH [ 9 ] ، ويجب أن تحتوي على أربطة رأس بدلاً من حلقات الأذن [ 10 ] .

تُعتبر أجهزة التنفس N95 مماثلة لأجهزة التنفس الأخرى الخاضعة للتنظيم في دول أخرى غير الولايات المتحدة، ولكن تُستخدم معايير مختلفة قليلاً لاعتماد أدائها، مثل كفاءة الترشيح، وعامل الاختبار، ومعدل التدفق، وانخفاض الضغط المسموح به . على سبيل المثال، يُشترط في أجهزة التنفس FFP2 في الاتحاد الأوروبي أن تُحقق ترشيحًا بنسبة 94% على الأقل، بينما يُتوقع من أجهزة التنفس KN95 في الصين أن تُحقق ترشيحًا بنسبة 95% على الأقل. [ 11 ] وقد وجد المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH) أن بعض المنتجات التي تحمل علامة "KN95" لم تستوفِ هذه المعايير، حيث لم تتجاوز نسبة الترشيح في بعضها 1%. [ 12 ] وتُلزم كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وهيئة الصحة الكندية بإعادة تسمية منتجات KN95 التي لا تستوفي معايير الترشيح إلى "أقنعة وجه" بدلاً من "أجهزة تنفس"، [ 13 ] [ 14 ] عند بيعها في الولايات المتحدة وكندا.

يشترط قانون العمل الكندي عادةً استخدام أجهزة التنفس المعتمدة من قبل المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH)، مثل جهاز N95. [S3] في عام 2021، وللحد من نقص أجهزة التنفس في كندا، أصدرت مجموعة CSA المعيار CSA Z94.4.1، الذي يسمح بتصنيع أجهزة التنفس CA-N95، [ 15 ] [ 16 ] والتي لم تتم الموافقة عليها أو ترخيصها للاستخدام في الولايات المتحدة.

أمثلة على أجهزة التنفس N95
تحقق بدقة من قائمة المعدات المعتمدة من NIOSH، وقارن شكل وملمس أجهزة التنفس الجيدة المعروفة للتحقق من أن جهاز التنفس المشتبه به هو جهاز N95 معتمد من NIOSH. [ 18 ]

تاريخ

معايير أجهزة التنفس الأمريكية المبكرة

موقع الدفن
موقع مقبرة تذكارية لضحايا كارثة نفق هوكس نيست

قبل سبعينيات القرن العشرين، كانت معايير أجهزة التنفس تحت إشراف مكتب المناجم الأمريكي . ومن الأمثلة على معايير أجهزة التنفس المبكرة، النوع (أ)، الذي وُضع عام ١٩٢٦، وكان يهدف إلى الحماية من الغبار المتولد ميكانيكيًا في المناجم. وكان الهدف من هذه المعايير تجنب وفيات عمال المناجم، والتي بلغ عددها ٣٢٤٣ حالة وفاة بحلول عام ١٩٠٧. قبل كارثة نفق هوكس نيست ، كانت هذه المعايير استشارية فقط، إذ لم يكن لدى مكتب المناجم الأمريكي أي سلطة إنفاذ في ذلك الوقت. [ ١٩ ] بعد الكارثة، وُضع برنامج اعتماد صريح عام ١٩٣٤، إلى جانب إدخال تصنيفات أجهزة التنفس المركبة من النوع (أ/ب/ج)، والتي تُقابل الغبار/الأبخرة/الرذاذ على التوالي، مع النوع (د) الذي يحجب الأنواع الثلاثة جميعها، بموجب الجدول ٢١ من المادة ١٤ من قانون اللوائح الفيدرالية رقم ٣٠. [ ٢٠ ]

أدى قانون الصحة والسلامة الفيدرالي لمناجم الفحم، الذي أنشأ إدارة السلامة والصحة في مناجم الفحم (التي أصبحت لاحقًا إدارة السلامة والصحة في المناجم )، [ 21 ] وقانون السلامة والصحة المهنية لعام 1970 ، الذي أنشأ المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية، [ 22 ] بالإضافة إلى لوائح أخرى صدرت في ذلك الوقت، إلى إعادة تنظيم السلطة التنظيمية لأجهزة التنفس، ونقل اللوائح من الجزء 14 إلى الجزء 11 بحلول عام 1972، [N2] ولكن مع ذلك استمر استخدام لوائح حقبة مكتب المناجم الأمريكي. [ 20 ]

42 CFR 84

تاريخيًا، كانت أجهزة التنفس في الولايات المتحدة تُعتمد عمومًا من قِبل إدارة السلامة والصحة المهنية في المناجم ( MSHA) والمعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية ( NIOSH) بموجب اللائحة الفيدرالية 30 CFR 11. [S1] وقد نُوقشت خطط إصلاح لوائح الجزء 11 منذ أواخر ثمانينيات القرن الماضي، [C1] ونُشرت أول قاعدة مقترحة في السجل الفيدرالي في أغسطس 1987. ومنذ البداية، كان من المُخطط نقل لوائح أجهزة التنفس من الباب 30 إلى الباب 42، الجزء 84 في قانون اللوائح الفيدرالية ، إلى جانب إلغاء الموافقة المشتركة بين المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH) وإدارة السلامة والصحة المهنية في المناجم (MSHA) . كما كان من المُقرر تحديث عوامل الحماية المُخصصة لأجهزة التنفس ، بالإضافة إلى متطلبات خراطيش المواد الكيميائية . [ 24 ] [ 25 ]

تفشي مرض السل خلال وباء فيروس نقص المناعة البشرية

في عام ١٩٩٢، كُلِّفت فرقة العمل المعنية بالسل المقاوم للأدوية المتعددة التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) بخفض معدلات الإصابة بعدوى السل المكتسبة في المستشفيات. لطالما كانت عدوى السل تحدث بشكل رئيسي في الفئات والمناطق المحرومة، وكذلك بين صغار السن وكبار السن، وعادةً ما تكون احتمالية تحولها إلى عدوى سل نشطة خلال حياة الشخص حوالي ١٠٪. [ ب ] [ج٣]

لوحظ أن فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز (مع تفشي المرض في الولايات المتحدة آنذاك) كان من أقوى العوامل المسببة لمرض السل، إذ أن معظم حالات تفشي السل والوفيات المبلغ عنها في ذلك الوقت كانت بين العاملين في مجال الرعاية الصحية والمرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. وقد تم التأكيد على أهمية حماية الجهاز التنفسي وكفاءة أجهزة التنفس في إرشادات مكافحة السل لعام 1994، والتي كانت آنذاك تقتصر على أجهزة التنفس المزودة بمرشحات HEPA. [ ب ] [ج3]

لمعالجة متطلبات أجهزة التنفس المزودة بمرشحات HEPA فقط [ ب ] بسرعة لمكافحة مرض السل، والناجمة عن نقص الحماية البيولوجية في معايير 30 CFR 11 الحالية (التي صُممت أساسًا لعمال المناجم)، سعى المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH) إلى الانتهاء من التعديلات المقترحة على قواعد 42 CFR بحلول نهاية عام 1994. وكان الاقتراح في ذلك الوقت يقضي بإسقاط تصنيف HEPA لأجهزة التنفس غير المزودة بالطاقة، وإضافة ثلاثة أنواع من أجهزة التنفس، والتي كانت تُسمى آنذاك النوع A وB وC، بكفاءة ترشيح أكبر من أو تساوي 99.97% و99% و95% على التوالي، [C1] حيث يتوافق النوع C مع معيار N95 الحالي.

وفقًا للمعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH)، فإن جميع أنواع أجهزة التنفس الجديدة المقترحة في البند 84 من قانون اللوائح الفيدرالية 42، بما في ذلك النوع C (الذي أصبح لاحقًا N95)، ستفي بمتطلبات مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) للحماية من مرض السل، وستوفر سبلًا لأجهزة تنفس معتمدة من المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH) بأسعار أقل دون الحاجة إلى مرشحات HEPA [ ب ] أو مرشحات من الفئة 100 التابعة للمعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH). [ج1]

بعد إقرار المادة 42 من قانون اللوائح الفيدرالية 84، أشار دليل المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية لعام 1999 لمديري الرعاية الصحية إلى أن أجهزة التنفس المختارة للوقاية من السل بموجب المادة 42 من قانون اللوائح الفيدرالية ستكون على الأرجح أجهزة تنفس من نوع N95. [ 26 ]

الموافقة على الجزء 84 واستبدال 30 CFR 11

في يوليو 1995، واستجابةً لانخفاض كفاءة أجهزة التنفس في البداية، تم تطبيق معايير جديدة بموجب المادة 84 من قانون اللوائح الفيدرالية 42، بما في ذلك معيار N95، خلال فترة انتقالية مدتها ثلاث سنوات، [C4] انتهت في يوليو 1998. [N2] يتضمن معيار أجهزة التنفس N95، على سبيل المثال لا الحصر، ترشيحًا لا يقل عن 95% تحت حمل اختبار 200 ملليغرام من كلوريد الصوديوم بحجم جسيمات 0.3 ميكرومتر. [C4] كما أن المعايير والمواصفات قابلة للتغيير. [ 27 ] [N2]

بمجرد دخول المادة 84 من قانون اللوائح الفيدرالية رقم 42 حيز التنفيذ، ستنسحب إدارة السلامة والصحة في المناجم (MSHA)، بموجب تعديل مقترح على المواد 11 و70 و71 من قانون اللوائح الفيدرالية رقم 30، من عملية الموافقة على أجهزة التنفس المصنفة (باستثناء أجهزة التنفس المستخدمة في التعدين). [C1] [ 28 ]

يستخدم

استخدام أجهزة التنفس طوعاً

في بيئة لا توجد بها مخاطر محددة، تقتصر متطلبات أجهزة التنفس التي تفرضها إدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA) على الملحق د من المادة 1910.134. ولا يُلزم مستخدمو أجهزة التنفس الذين يستخدمونها طواعيةً بموجب الملحق د إلا باتباع تعليمات الشركة المصنعة فيما يتعلق بالصيانة والاستخدام والتحذيرات، ومراقبة جهاز التنفس. وتشجع إدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA) على استخدام أجهزة التنفس، حتى لو كان ذلك طوعيًا. [C5]

تنصح إدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA) مستخدمي أجهزة التنفس الطوعيين بتلقي نسخة من الملحق د من المادة 1910.134، بالإضافة إلى التحقق من أن جهاز التنفس المستخدم، سواء كان جهاز تنقية هواء يعمل بالطاقة ، أو جهازًا ذاتيًا ، أو جهاز ترشيح للوجه ، لا يشكل خطرًا محتملاً على الصحة. [ 29 ]

أثناء حرائق الغابات

دليل وكالة حماية البيئة بشأن استخدام أجهزة التنفس مع نص يوصي باستخدام أجهزة N95 وP100
دليل وكالة حماية البيئة لاستخدام أجهزة التنفس أثناء حرائق الغابات

توصي وكالة حماية البيئة الأمريكية بارتداء كمامة N95 أو P100 أثناء حرائق الغابات للحماية من الدخان . [ أ ] أما الكمامات التي يجب تجنبها فهي تلك ذات الحزام الواحد (المعروفة أيضًا بقناع الغبار ) أو الكمامات ذات الحلقات الأذنية. [ 30 ]

إضافةً إلى التوصية بأجهزة التنفس المعتمدة من المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH)، توصي وكالة حماية البيئة (EPA) أيضاً ببناء أجهزة تنقية الهواء لتحسين جودة الهواء الداخلي عندما تكون أجهزة تنقية الهواء التجارية غير متوفرة أو باهظة الثمن. [ 31 ]

اعتبارًا من أكتوبر 2024 ،يعكف المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH) حاليًا على إعداد مراجعة للمخاطر المتعلقة بالتعرض للدخان بين العاملين في الهواء الطلق. [ 32 ] [ 33 ] المسودة الحالية، بتاريخ 23 أغسطس 2024 ،ينصح باستخدام أجهزة التنفس N95، بالإضافة إلى الضوابط الهندسية والإدارية . [ 34 ]

عندما يفرض أصحاب العمل ذلك

رسم بياني من مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها/المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية
رسم بياني يوضح ثلاثة عوامل رئيسية مطلوبة لكي يكون جهاز التنفس فعالاً
دليل اللحية الصادر عن مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها/المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية
بالنسبة للرجال، قد تؤدي بعض أنواع اللحى إلى تدهور المظهر العام.

يُعدّ اختبار ملاءمة قناع التنفس عنصرًا أساسيًا في برامج حماية الجهاز التنفسي، خاصةً عند استخدام العاملين لأجهزة التنفس المحكمة في بيئات خطرة. تشترط إدارة السلامة والصحة المهنية ( OSHA ) في الولايات المتحدة الأمريكية إجراء اختبار ملاءمة مبدئي لتحديد الطراز والشكل والحجم المناسبين لكل عامل، بالإضافة إلى اختبارات ملاءمة سنوية. علاوة على ذلك، تتطلب أجهزة التنفس المحكمة، بما في ذلك قناع N95، فحصًا دقيقًا لإحكام إغلاق القناع في كل مرة يتم ارتداؤه. يُذكر أن وجود شعر الوجه في منطقة إحكام إغلاق القناع قد يتسبب في تسرب الهواء. [ 35 ]

عندما يُلزم صاحب العمل باستخدام جهاز التنفس، تشترط لوائح إدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA) إجراء فحص طبي. [ 36 ] في الولايات المتحدة، يُشترط إجراء فحص طبي مرة واحدة قبل اختبار ملاءمة الجهاز واستخدامه، مع إمكانية تكراره في حال ظهور أي علامات أو أعراض غير مرغوب فيها. [ 37 ] يقلل الاستخدام الصحيح لجهاز التنفس من احتمالية التلوث الفيروسي المحمول جوًا. [ 38 ]

بالنسبة للأشخاص الذين لا تنطبق عليهم الشروط الطبية لاستخدام أجهزة التنفس ذات الضغط السلبي، أو الذين لا يستطيعون اجتياز اختبار الملاءمة بسبب شعر الوجه أو لأسباب أخرى، يُعد جهاز التنفس المزود بفلتر هواء بديلاً ممكناً. [ 39 ] [ 40 ]

تتشابه قواعد ارتداء أجهزة التنفس في كندا. اعتبارًا من ديسمبر 2024 ،ينصّ البند SOR 86-304 على أنه عندما يُتوقع من الموظفين القيام بعمل في بيئة خطرة، يجب عليهم ارتداء أجهزة تنفس معتمدة من قبل المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH) ، ويجب عليهم اتباع الإجراءات الواردة في CSA Z94.4 عند تركيب أجهزة التنفس. [S3]

في الصناعة

صُممت أجهزة التنفس N95 أيضًا للاستخدام الصناعي في قطاعات مثل التعدين والبناء . [ 41 ] وقد ثبتت فعاليتها في الحماية من الجسيمات النانوية المصنعة . [ 42 ] : 12-14 [ 43 ] [ 44 ]

وفقًا لمنطق اختيار أجهزة التنفس الصادر عن المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH)، يُوصى باستخدام أجهزة التنفس المزودة بمرشحات من سلسلة N وR وP لتركيزات الجسيمات الخطرة التي تتجاوز حد التعرض المهني ذي الصلة ولكنها أقل من مستوى الخطر المباشر على الحياة أو الصحة وأقصى تركيز استخدام مُحدد من قِبل الشركة المصنعة، شريطة أن يكون لجهاز التنفس عامل حماية كافٍ . [ 45 ] [ 46 ]

أجهزة التنفس من سلسلة N، بما فيها جهاز التنفس N95، فعّالة فقط في غياب جزيئات الزيت، مثل مواد التشحيم وسوائل القطع والجلسرين . بالنسبة للمواد الخطرة على العينين، يُنصح باستخدام جهاز تنفس مزود بقناع وجه كامل أو خوذة أو غطاء للرأس. وهي غير فعّالة أثناء مكافحة الحرائق ، أو في الأجواء منخفضة الأكسجين ، أو في أجواء غير معروفة؛ في هذه الحالات، يُنصح باستخدام جهاز تنفس مستقل . كما أنها غير فعّالة ضد الغازات أو الأبخرة الخطرة، والتي يُنصح باستخدام جهاز تنفس مزود بخرطوشة لها . [ 46 ]

في البيئات الصناعية التي لا تشكل فيها الإصابة بالأمراض المعدية مصدر قلق، يمكن للمستخدمين ارتداء جهاز التنفس المزود بمرشح وإعادة استخدامه حتى يتلف أو يتسخ أو يسبب زيادة ملحوظة في مقاومة التنفس، ما لم تحدد الشركة المصنعة مدة استخدام محددة. مع ذلك، في المختبرات ذات مستوى السلامة البيولوجية 2 وما فوق، يُوصى بالتخلص من أجهزة التنفس كنفايات خطرة بعد استخدامها لمرة واحدة. [ 47 ]

تحتوي بعض أجهزة التنفس الصناعية من سلسلة N95 على صمام عادم لتحسين الراحة، مما يُسهّل عملية الزفير ويقلل من تسرب الهواء أثناء الزفير وتكثف البخار على النظارات. وقد أشارت الأبحاث إلى أن ارتداء جهاز تنفس N95 مزود بصمام يوفر بعض التحكم في مصدر العدوى لمنع انتشار أمراض مثل كوفيد-19 عند ارتدائه من قبل أشخاص مصابين لا تظهر عليهم أعراض، بمستوى مماثل لمستوى الكمامة الجراحية أو القماشية، على الرغم من أنه لا يُعادل أداء أجهزة التنفس غير المزودة بصمام. [ 48 ] ووجدت الدراسة نفسها أن "التعديلات [مثل استخدام وسادة تخطيط القلب الكهربائي أو شريط لاصق جراحي مثبت فوق الصمام من داخل جهاز التنفس] يمكن أن تُقلل انبعاثات الجسيمات بشكل أكبر". [ 48 ]

في مجال الرعاية الصحية

شخص يرتدي جهاز تنفس جراحي من نوع N95
بحار في البحرية الأمريكية يرتدي جهاز تنفس جراحي من نوع N95

أجهزة التنفس المستخدمة في الرعاية الصحية هي في الأصل نوع محدد يُسمى جهاز التنفس الجراحي، وهو معتمد من قِبل المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH) كجهاز تنفس، ومُجاز من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كجهاز طبي مشابه للكمامة الجراحية . [ 49 ] وقد تُسمى أيضًا "جهاز التنفس الجراحي N95" أو "أجهزة التنفس الطبية" أو "أجهزة التنفس الخاصة بالرعاية الصحية". [ 50 ] ويكمن الاختلاف في الطبقة الخارجية الإضافية المقاومة للسوائل، والتي عادةً ما تكون زرقاء اللون. [ 51 ] بالإضافة إلى المادة 84 من قانون اللوائح الفيدرالية 42، تخضع أجهزة التنفس الجراحية N95 للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) 21 CFR 878.4040. [ 41 ]

في الولايات المتحدة، تشترط إدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA) على العاملين في مجال الرعاية الصحية الذين يُتوقع منهم التعامل مع المرضى المشتبه بإصابتهم أو المؤكد إصابتهم بفيروس كوفيد-19 ارتداء وسائل حماية تنفسية، مثل جهاز التنفس N95. [ 35 ] وتوصي مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) باستخدام أجهزة التنفس الحاصلة على شهادة N95 على الأقل لحماية مرتديها من استنشاق الجزيئات المعدية، بما في ذلك المتفطرة السلية ، وإنفلونزا الطيور ، ومتلازمة الالتهاب الرئوي الحاد الوخيم (سارس)، وإنفلونزا الأوبئة ، والإيبولا . [ 52 ]

على عكس جهاز التنفس، صُممت الكمامة الجراحية لتوفير حماية حاجزية ضد الرذاذ، ولا تحتوي على ختم محكم للهواء، وبالتالي لا توفر الحماية لمرتديها من الجزيئات المحمولة جواً مثل المواد الفيروسية بنفس القدر. [ 35 ]

يُستخدم أثناء حالات النقص

خلال حالات الأزمات التي تشهد نقصًا في أجهزة التنفس N95، مثل جائحة كوفيد-19 ، أوصت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة (CDC) باستراتيجيات لتحسين استخدامها في مرافق الرعاية الصحية. [ 53 ] يمكن استخدام أجهزة التنفس N95 لفترة أطول من مدة صلاحيتها المحددة من قبل الشركة المصنعة، على الرغم من أن بعض مكوناتها، مثل الأشرطة ومادة جسر الأنف، قد تتلف، مما يجعل من الضروري للغاية أن يقوم المستخدم بفحص إحكام الإغلاق كما هو معتاد. [ 53 ] [ 54 ]

يمكن إعادة استخدام أجهزة التنفس N95 لعدد محدود من المرات بعد إزالتها، شريطة ألا تكون قد استُخدمت أثناء إجراءات توليد الرذاذ، وألا تكون ملوثة بسوائل جسم المرضى، لأن ذلك يزيد من خطر تلوث سطحها بمسببات الأمراض. قد توصي الشركة المصنعة لجهاز التنفس بعدد أقصى من مرات ارتدائه أو استخدامه؛ وفي حال عدم توفر إرشادات من الشركة المصنعة، تشير البيانات الأولية إلى الاقتصار على خمس مرات استخدام لكل جهاز. [ 53 ] [ 55 ] يمكن استخدام أجهزة التنفس المعتمدة وفقًا للمعايير المستخدمة في بلدان أخرى، والتي تُشابه أجهزة التنفس N95 المعتمدة من المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH) ، بما في ذلك أجهزة التنفس FFP2 وFFP3 الخاضعة لتنظيم الاتحاد الأوروبي . [ 53 ]

بحسب المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH)، يمكن استخدام أجهزة التنفس في حالات الطوارئ إذا لم يتوفر اختبار ملاءمة جهاز التنفس القياسي ، إذ يوفر جهاز التنفس حماية أفضل من الكمامة الجراحية أو عدم ارتداء أي كمامة. في هذه الحالة، تشمل أفضل الممارسات لضمان إحكام إغلاق جهاز التنفس على الوجه تجربة نماذج أو أحجام مختلفة، واستخدام مرآة أو طلب المساعدة من زميل للتأكد من ملامسة جهاز التنفس للوجه، وإجراء عدة فحوصات للتأكد من إحكام الإغلاق. [ 35 ]

نظراً لاحتمالية عدم كفاية الإمدادات العالمية من معدات الوقاية الشخصية أثناء الجائحة، أوصت منظمة الصحة العالمية في عام 2020 بتقليل الحاجة إلى هذه المعدات من خلال التطبيب عن بُعد ؛ واستخدام الحواجز المادية كالنوافذ الشفافة؛ والسماح فقط للعاملين في الرعاية المباشرة بدخول غرفة مريض كوفيد-19؛ واستخدام معدات الوقاية الشخصية اللازمة للمهمة المحددة فقط؛ والاستمرار في استخدام جهاز التنفس نفسه دون خلعه أثناء رعاية عدة مرضى مصابين بالتشخيص نفسه؛ ومراقبة وتنسيق سلسلة توريد معدات الوقاية الشخصية ؛ وتثبيط استخدام الكمامات للأفراد الذين لا تظهر عليهم أعراض . ​​[ 56 ]

عندما يتعذر على جميع العاملين في مجال الرعاية الصحية ارتداء كمامات N95 أثناء رعاية مرضى كوفيد-19، توصي مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) بإعطاء الأولوية في استخدام الكمامات للعاملين الذين يقومون بإجراءات توليد الرذاذ على الأشخاص الذين تظهر عليهم الأعراض، وللأشخاص الذين يقتربون من شخص تظهر عليه الأعراض دون ارتداء كمامة لمسافة تقل عن متر واحد. في ظل هذه الظروف، يُعدّ ارتداء المرضى الذين تظهر عليهم الأعراض كمامة جراحية على الأقل ، والحفاظ على مسافة آمنة منهم، أمرًا بالغ الأهمية للحد من خطر انتقال العدوى. عند نفاد الكمامات، قد يُستبعد العاملون الأكثر عرضة للإصابة بأمراض خطيرة من رعاية المرضى، وقد يُفضّل العاملون الذين تعافوا سريريًا من كوفيد-19 لرعاية المرضى. [ 53 ]

يمكن أيضًا استخدام مراوح محمولة مزودة بمرشحات HEPA لزيادة التهوية في غرف العزل عند استخدام الكمامات الجراحية بدلًا من أجهزة التنفس. في حال عدم توفر أجهزة التنفس أو الكمامات الجراحية، قد يضطر العاملون في مجال الرعاية الصحية، كحل أخير، إلى استخدام كمامات لم يسبق تقييمها أو اعتمادها من قِبل المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH)، أو كمامات منزلية الصنع، مثل الكمامات القماشية ، مع ضرورة توخي الحذر عند اللجوء إلى هذا الخيار. [ 53 ]

إزالة التلوث

أجهزة التنفس ذات القطع المرشحة أحادية الاستخدام، مثل أجهزة N95، غير معتمدة للتطهير الروتيني وإعادة الاستخدام كجزء من الرعاية القياسية. مع ذلك، قد يكون من الضروري النظر في تطهيرها وإعادة استخدامها كاستراتيجية احتياطية في حالات الطوارئ لضمان استمرار توفرها. [ 57 ] [ 58 ]

بُذلت جهود لتقييم طرق تنظيف أجهزة التنفس في حالات النقص الطارئ، مع وجود مخاوف من أن يؤدي ذلك إلى تقليل كفاءة المرشحات أو التأثير على ملاءمة القناع بتشويهه. [ 59 ] [ 60 ] [ 61 ] وقد نشر باحثون من جامعة ديوك طريقة لتنظيف أجهزة التنفس N95 دون إتلافها باستخدام بيروكسيد الهيدروجين المُبخر، مما يسمح بإعادة استخدامها لعدد محدود من المرات. [ 62 ] [ 63 ] [ 64 ] وحصلت شركة باتيل على ترخيص استخدام طارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتقنيتها المستخدمة في تعقيم أجهزة التنفس N95. [ 65 ]

لا تملك إدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA) حاليًا أي معايير لتطهير أجهزة التنفس N95. [ 60 ] يوصي المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH) بأنه خلال فترات النقص، يمكن استخدام أجهزة التنفس N95 حتى خمس مرات دون تنظيفها، شريطة عدم إجراء عمليات توليد رذاذ ، وعدم تلوثها بسوائل جسم المرضى . يمكن الحد من التلوث بارتداء واقٍ للوجه قابل للتنظيف فوق جهاز التنفس N95، بالإضافة إلى استخدام قفازات نظيفة عند ارتداء جهاز التنفس N95 المستخدم والتحقق من إحكام إغلاقه، والتخلص من القفازات فورًا بعد ذلك. [ 55 ] وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، أظهرت الأشعة فوق البنفسجية المبيدة للجراثيم ، وبخار بيروكسيد الهيدروجين ، والحرارة الرطبة أفضل النتائج كطرق محتملة لتطهير أجهزة التنفس N95 وغيرها من أجهزة التنفس ذات القطع الوجهية المرشحة. [ 57 ]

قارن بالكمامة الجراحية

جدول يسرد خصائص الكمامات الجراحية وأجهزة التنفس N95 في ثماني فئات
رسم بياني يوضح الفرق بين الكمامات الجراحية وأجهزة التنفس N95

الكمامة الجراحية عبارة عن حاجز غير محكم الإغلاق يوضع بشكل فضفاض، ويهدف إلى منع القطرات وغيرها من الجزيئات المحمولة بالسوائل من الفم والأنف والتي قد تحتوي على مسببات الأمراض . [ 66 ]

قد لا تحجب الكمامة الجراحية جميع الجزيئات، نظرًا لعدم ملاءمتها التامة للوجه. [ 66 ] تتراوح كفاءة ترشيح الكمامة الجراحية بين 10% و90% لدى أي مصنّع، وذلك عند قياسها باستخدام الاختبارات المطلوبة للحصول على شهادة المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH). وقد وجدت دراسة أن 80-100% من المشاركين لم يجتازوا اختبار الملاءمة النوعي المعتمد من قِبل إدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA)، بينما أظهر اختبار كمي تسربًا يتراوح بين 12% و25%. [ 67 ]

وجدت دراسة أجرتها مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها أن ارتداء جهاز التنفس باستمرار في الأماكن العامة المغلقة يرتبط بانخفاض خطر الإصابة بفيروس كوفيد-19 بنسبة 83%، مقارنةً بانخفاض بنسبة 66% عند استخدام الكمامات الجراحية، و56% عند استخدام الكمامات القماشية. [ 68 ]

التاريخ اللاحق

وباء فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز والسل

علامة قف
بموجب قاعدة اقترحتها إدارة السلامة والصحة المهنية في عام 1997، سيتم إقران هذه اللافتة بعبارة "ممنوع الدخول بدون ارتداء جهاز تنفس من النوع N95 أو أكثر" بالقرب من مكان وجود مرض السل [ 69 ].

بينما كان المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH) منهمكًا في إنجاز لوائح أجهزة التنفس 42 CFR 84 (بما في ذلك N95)، كانت وكالات وجماعات أخرى (مثل نقابة عمال الخدمات [ 70 ] ) تدعو إلى وضع معايير جديدة للوقاية من السل. في عام 1992، بدأ ائتلاف العمال لمكافحة السل في أماكن العمل بالضغط على إدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA) لوضع إرشادات وقواعد رسمية لحماية العمال من السل. وقد انتاب المجموعة قلق بالغ إزاء تزايد حالات السل المقاوم للأدوية المتعددة ، الأمر الذي يتطلب معايير أكثر صرامة للحد منه، لا سيما وأنهم شعروا بأن إرشادات مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) لعام 1990 بشأن السل لم تكن تُطبق بشكل صحيح. وفي نهاية المطاف، قامت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بمراجعة إرشاداتها الخاصة بالسل وإصدار إرشادات جديدة في عام 1994، وفي عامي 1995 و1996، بدأت اجتماعات تُعقد بين إدارة السلامة والصحة المهنية ومختلف الجهات المعنية لوضع معيار جديد للسل، مع الاستفادة بشكل كبير من عمل مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. [ 71 ] [ 69 ]

في عام ١٩٩٧، اقترحت إدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA) تعديلات جديدة على القواعد الخاصة بالقطاعات المتأثرة بانتشار مرض السل ، كالمستشفيات، حيث كان العديد من المرضى المصابين بالسل مصابين أيضًا بفيروس نقص المناعة البشرية. وتنص القاعدة المقترحة على ضرورة وضع لافتات تتضمن علامة "قف" بخلفية حمراء ورموز بيضاء، بالإضافة إلى عبارة تحذيرية تحثّ على ارتداء أجهزة تنفس من نوع "N95 أو أكثر حماية" (وفقًا للمادة ٤٢ من قانون اللوائح الفيدرالية ٨٤) بالقرب من غرف العزل التي يُحتمل فيها الإصابة بالسل. ويمكن إضافة إشعارات أخرى حسب تقدير صاحب العمل، شريطة ألا تتعارض مع الصياغة المطلوبة. [ ٦٩ ]

سحبت إدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA) الاقتراح في عام 2003، وذلك بسبب تعليقات ومراجعين أشاروا إلى احتمال المبالغة في تقدير المخاطر، وانخفاض معدلات الإصابة بمرض السل في السنوات التي تلت الاقتراح، فضلاً عن الامتثال دون وجود قاعدة من قبل إدارة السلامة والصحة المهنية. [C7]

نقص ناتج عن توسع الدعاوى القضائية المتعلقة بالأسبستوس

يُصدر المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH) شهادات لقارئي الفئة "ب" ، وهم الأشخاص المؤهلون للإدلاء بشهادتهم أو تقديم الأدلة في دعاوى الإصابات الشخصية المتعلقة بورم المتوسطة ، [ 72 ] بالإضافة إلى تنظيم أجهزة التنفس. مع ذلك، ومنذ عام 2000، بدأ نطاق الدعاوى المتزايد المتعلقة بورم المتوسطة يشمل مصنعي أجهزة التنفس ليصل إلى 325,000 حالة، على الرغم من أن الاستخدام الأساسي لأجهزة التنفس هو الوقاية من الأمراض المرتبطة بالأسبستوس والسيليكا. لم تُكلل معظم هذه القضايا بالنجاح، أو تم التوصل إلى تسويات بلغت حوالي 1000 دولار أمريكي لكل مُتقاضٍ، وهو مبلغ أقل بكثير من تكلفة علاج ورم المتوسطة. [ 73 ]

أحد الأسباب هو عدم السماح لمصنعي أجهزة التنفس بتعديلها بعد اعتمادها من قِبل المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH). في إحدى القضايا، أصدرت هيئة محلفين حكمًا ضد شركة 3M بشأن جهاز تنفس كان قد اعتُمد مبدئيًا للاستخدام مع الأسبستوس، ولكن سُرعان ما سُحب اعتماده بعد تغيير حدود التعرض المسموح بها للأسبستوس من قِبل إدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA) . وبالنظر إلى شهادة المدعي بأنه نادرًا ما كان يرتدي جهاز تنفس بالقرب من الأسبستوس، ونقص الأدلة، وتقييد المسؤولية بموجب اعتماد NIOSH الثابت، فقد أُلغي الحكم. [ 73 ]

ومع ذلك، أدت تكاليف التقاضي إلى تقليل هوامش الربح لأجهزة التنفس، وهو ما أرجع إليه نقص الإمدادات لأجهزة التنفس N95 في حالات الأوبئة المتوقعة، مثل إنفلونزا الطيور ، خلال العقد الأول من القرن الحادي والعشرين. [ 73 ]

جائحة السارس

عامل مختبر يرتدي كمامة
عامل مختبر يرتدي جهاز تنفس N95 أثناء تفشي مرض السارس

في عام 2003، واستجابةً لتفشي متلازمة الالتهاب الرئوي الحاد (سارس)، نصح مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة العاملين في مجال الرعاية الصحية بارتداء كمامات N95. [ 74 ] وعلى الرغم من هذه النصيحة، فقد تسبب مريض قادم من أونتاريو في إصابة ستة من العاملين في مجال الرعاية الصحية في بنسلفانيا بعد تتبع المخالطين من قبل مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، على الرغم من ارتداء كمامات N95 مناسبة في أحد المستشفيات عند الاشتباه في الإصابة بمتلازمة سارس. [ 75 ]

عقب تفشي متلازمة الالتهاب الرئوي الحاد (سارس) في الولايات المتحدة، بدأت جلسات استماع في مجلس الشيوخ الأمريكي لاقتراح بدء المخزون الوطني الاستراتيجي بتخزين معدات الوقاية الشخصية وأجهزة التنفس N95 تحسبًا لتفشي سارس آخر. ولوحظ حينها قلة عدد مصنعي أجهزة التنفس N95، مما قد يُفاقم النقص في حال حدوث أزمة. [ 76 ]

في غضون ذلك، أشارت مناقشات في كندا مع خدمات الطوارئ الطبية في أونتاريو ووزارة الصحة في نيويورك عام ٢٠٠٤ إلى أن العاملين الطبيين المصابين في حالات الطوارئ لم يستخدموا أجهزة التنفس N95 بشكل صحيح. [ ٧٧ ] ووفقًا للتقرير النهائي للجنة أونتاريو المعنية بمتلازمة سارس، يُعزى ذلك على الأرجح إلى الارتباك بشأن مكافحة الأمراض المعدية، والارتباك بشأن إجراءات استخدام أجهزة التنفس، وتلميح بعض ممارسي مكافحة العدوى إلى أن أجهزة التنفس N95 غير ضرورية. ومع ذلك، يخلص التقرير إلى أنه بموجب القوانين السارية قبل ظهور متلازمة سارس، كان العاملون في مجال الرعاية الصحية ملزمين بارتداء أجهزة التنفس N95 طوال فترة تفشي المرض، على الرغم من وجود آراء مخالفة. [ ٧٨ ] وخلصت دراسة نُشرت في مجلة نيو إنجلاند الطبية إلى أن الاستخدام الشامل لأجهزة التنفس N95، بالإضافة إلى تدابير إضافية لمكافحة العدوى، أنهى تفشي متلازمة سارس في أونتاريو. [ ٧٩ ]

إرشادات مكافحة العدوى الصادرة عن مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها/لجنة استشارات مكافحة العدوى في المستشفيات لعام 2007

في عام 2007، نشرت لجنة مكافحة العدوى في مرافق الرعاية الصحية التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC HICPAC) مجموعة من الإرشادات بعنوان " إرشادات 2007 لاحتياطات العزل: منع انتقال العوامل المعدية في مرافق الرعاية الصحية "، والتي تشير إلى عدم اشتراط استخدام "احتياطات العزل"، والتي تُعرَّف بأنها "الكمامات، والعباءات، والقفازات"، طالما اقتصر استخدامها على "الدخول الروتيني"، ولم يتم تأكيد إصابة المرضى، ولم تُجرَ أي إجراءات تُولِّد رذاذًا. أما "الاحتياطات القياسية"، التي تتطلب استخدام الكمامات، وأقنعة الوجه، و/أو واقيات العين، فستكون ضرورية في حال وجود احتمال لانتقال سوائل الجسم، كما هو الحال أثناء التنبيب . [ 80 ] [ 81 ]

تبقى الإرشادات نفسها بغض النظر عن نوع العامل الممرض، ولكنها تشير أيضاً، استناداً إلى تجربة فيروس سارس-كوف في تورنتو، إلى أن "أجهزة التنفس من نوع N95 أو أعلى قد توفر حماية إضافية للأشخاص المعرضين لإجراءات توليد الرذاذ والأنشطة عالية الخطورة". [ 80 ]

بالإضافة إلى "احتياطات العزل" و"الاحتياطات القياسية"، توجد " احتياطات العدوى المنقولة عبر الهواء "، وهي بروتوكول خاص بـ"العوامل المعدية التي تنتقل عبر الهواء"، كما هو الحال مع فيروس سارس-كوف والسل ، ويتطلب هذا البروتوكول تغيير الهواء 12 مرة في الساعة للمنشآت الجديدة، واستخدام أجهزة التنفس N95 المُحكمة. تُستخدم هذه الإجراءات كلما اشتبه في إصابة شخص ما بـ"عامل مُعدٍ". [ 80 ] [ 81 ]

جائحة إنفلونزا الخنازير H1N1

في مايو 2009، واستجابةً لتفشي إنفلونزا الخنازير H1N1، أذنت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) بسحب أجهزة التنفس N95 من المخزون الوطني الاستراتيجي ، والتنازل عن بعض ضوابط الجودة على نماذج محددة من أجهزة التنفس N95 المصنعة حديثًا، شريطة توثيق استخدامها "خلال حالة طوارئ إنفلونزا الخنازير". [ 82 ] في البداية، أوصى الدليل المؤقت الصادر عن مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بشأن H1N1 باستخدام أجهزة التنفس N95 للوقاية من H1N1، لكنه لم يوصِ باستخدامها للفئات التي لا تُعتبر "معرضة لخطر متزايد للإصابة بأمراض خطيرة من الإنفلونزا"، باستثناء الاستخدام المهني في مجال الرعاية الصحية. [ 83 ] كما أكد المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH) على الاختلافات في ملاءمة جهاز التنفس N95 والكمامة الجراحية للوقاية من الإنفلونزا. [ 84 ]

بالنسبة لعامة الناس الراغبين في ارتداء أجهزة التنفس N95، لوحظ أن ارتداءها بشكل صحيح أمر صعب، ولكن قيل إن ميل الناس إلى الابتعاد عن أولئك الذين يرتدون الكمامات يكمل قواعد التباعد الاجتماعي التي تبلغ ستة أقدام في ذلك الوقت. [ 85 ]

تجارب عشوائية مضبوطة لأجهزة التنفس/الأقنعة الخاصة بفيروس H1N1

مع حلول جائحة إنفلونزا H1N1، بدأت الدراسات التجريبية العشوائية المضبوطة حول الأقنعة، حيث قارنت بين الأقنعة الجراحية وأجهزة التنفس N95 من حيث احتمالية إصابة الطاقم الطبي بالإنفلونزا. خلصت إحدى الدراسات إلى أن أجهزة التنفس N95 أفضل من الأقنعة الجراحية، لكن نتائجها أُثيرت حولها تساؤلات لاحقًا. [ 86 ] وادعت دراسة أخرى أن الحماية التي يوفرها جهاز التنفس N95 تُضاهي الحماية التي يوفرها القناع الجراحي، إلا أن الدراسة لم تُراعِ احتمالية تعرض العاملين في مجال الرعاية الصحية للعدوى في الأماكن العامة دون استخدام أجهزة التنفس. [ 87 ] [ ج ]

بعد موسم إنفلونزا H1N1 عام 2009، أصدرت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) إرشادات توصي باستخدام الكمامات الجراحية بدلاً من الكمامات الطبية، وذلك بعد شكاوى من جهات مختلفة حول فعالية الكمامات الجراحية مقارنةً بأجهزة التنفس N95، بالإضافة إلى شكاوى تتعلق براحة استخدامها. وقد لاقت هذه التوصيات الجديدة استحسان جهات مثل جمعية علم الأوبئة في مجال الرعاية الصحية في أمريكا . [ 89 ] [ 90 ]

جائحة كوفيد-19

عامل مختبر يرتدي كمامة في عام 2020
مسعف طبي يرتدي كمامة جراحية من نوع N95 خلال الأشهر الأولى من جائحة كوفيد-19
صورة لجهازين تنفس من نوع N95 من شركة Kimberly-Clark.
جهازان للتنفس على شكل "منقار البطة"

خلال جائحة كوفيد-19، نما سوق الكمامات وأجهزة التنفس بسرعة، بالتزامن مع انتشار أجهزة التنفس المقلدة. [ 91 ] وقدّم المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH)، نيابةً عن وزارة الصحة والخدمات الإنسانية ، طلبًا لتسجيل علامة تجارية في 17 يونيو 2020، لعدة علامات تجارية بموجب المادة 84 من قانون اللوائح الفيدرالية (42 CFR 84)، بما في ذلك N95، مما يسمح للمعهد بإنفاذ القواعد المتعلقة بالكمامات المقلدة خارج نطاق القواعد المحددة في المادة 84 من قانون اللوائح الفيدرالية (42 CFR 84). [ 92 ] [ 10 ] وسُجّلت العلامات التجارية في عام 2022. [ 93 ]

النقص العالمي خلال جائحة كوفيد-19

لم يتم إعادة ملء المخزون الوطني الاستراتيجي بعد جائحة إنفلونزا الخنازير (H1N1)، [ 94 ] وبحلول أبريل 2020، أفاد مسؤولون في وزارة الأمن الداخلي أن مخزون أجهزة التنفس وغيرها من معدات الوقاية الشخصية قد نفد تقريبًا. [ 95 ] وشهدت أجهزة التنفس نقصًا حادًا في المعروض وارتفاعًا كبيرًا في الطلب خلال جائحة كوفيد-19 ، مما أدى إلى التلاعب بالأسعار واحتكارها، وغالبًا ما أسفر ذلك عن مصادرة الكمامات. [ 96 ] [ 97 ] [ 98 ] وكان إنتاج أجهزة التنفس N95 محدودًا بسبب القيود المفروضة على إمدادات نسيج البولي بروبيلين غير المنسوج، فضلًا عن توقف الصادرات من الصين. [ 1 ] [ 99 ]

في أوائل أبريل/نيسان 2020، أصدرت الحكومة الفيدرالية الأمريكية ، مستندةً إلى قانون الإنتاج الدفاعي لعام 1950 ، أمرًا لشركة 3M بالتوقف عن تصدير أجهزة التنفس N95 إلى عملائها في كندا وأمريكا اللاتينية ، والاحتفاظ بها داخل الولايات المتحدة. إلا أن شركة 3M رفضت، قائلةً: "إن وقف جميع صادرات أجهزة التنفس المنتجة في الولايات المتحدة من شأنه أن يدفع دولًا أخرى إلى اتخاذ إجراءات مماثلة، كما فعلت بعضها بالفعل. وإذا حدث ذلك، فإن العدد الصافي لأجهزة التنفس المتاحة للولايات المتحدة سينخفض ​​فعليًا. وهذا عكس ما نسعى إليه نحن والإدارة، نيابةً عن الشعب الأمريكي." [ 100 ]

إلغاء إلزامية ارتداء الكمامات في المستشفيات

بحلول عام 2023، أشارت صحيفة نيويورك تايمز إلى أن مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) قد ألغت إلزامية ارتداء الكمامات في المستشفيات خلال جائحة كوفيد-19، مما حصر دور سياسات كوفيد-19 في تقديم المشورة. ولا يزال استخدام الكمامات للوقاية من العدوى موصى به في أوقات ارتفاع نشاط الفيروس، لكن مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها لم تقدم أرقامًا مرجعية. وتعتقد صحيفة نيويورك تايمز ، استنادًا إلى مراجع طبية متعددة، أن السياسات الجديدة تزيد من معدل الوفيات بين المرضى الأكثر عرضة للخطر، وخاصة مرضى السرطان . [ 101 ]

تشير مقالة صحيفة نيويورك تايمز إلى ورقة بحثية نُشرت عام 2023، تُرجّح أن ارتفاع معدل وفيات مرضى السرطان عقب موجة فيروس أوميكرون قد يكون ناجماً عن تخفيف السياسات المُتبعة لمنع انتقال عدوى كوفيد-19 [ 102 ] (مثل سياسات مكافحة العدوى). كما تستشهد الورقة البحثية المنشورة عام 2023 برسالة بحثية نُشرت عام 2022، تُرجّح أن ارتفاع حالات الإصابة بكوفيد-19 في المستشفيات قد يكون ناجماً عن سرعة انتشار فيروس أوميكرون [ 103 ] ، ومقالة أخرى أشارت إلى ارتفاع معدل الإصابة الثانوية مقارنةً بفيروس دلتا [ 104 ] ، ودراسات أخرى وجدت ارتفاعاً في معدل وفيات مرضى السرطان نتيجة ارتفاع معدلات العدوى المُخترقة [ 105 ] [ 106 ] .

في عام 2023 أيضًا، اقترحت لجنة مكافحة العدوى والوقاية منها (CDC HICPAC) مسودة إرشادات جديدة لتحديث إرشادات عام 2007 الخاصة باحتياطات العزل: منع انتقال العوامل المعدية في مرافق الرعاية الصحية ، والتي كانت سارية قبل جائحة كوفيد-19. [ د ] قوبلت التحديثات المقترحة بالرفض من قبل نقابة الممرضين الوطنيين المتحدين ، إذ رأوا أن التغييرات غير كافية. [ 101 ] تضمنت التغييرات توضيحًا بإضافة "السيطرة على المصدر" كشرط لاستخدام "احتياطات العزل". [ 107 ]

انتقاد التجارب السريرية العشوائية المضبوطة باستخدام جهاز N95 وغيرها من الدراسات المثيرة للجدل

بعد التجارب السريرية العشوائية المضبوطة السابقة التي قارنت بين كمامات N95 والكمامات الجراحية لعلاج فيروس H1N1، نُشرت تجارب سريرية عشوائية مضبوطة جديدة. ولوحظت عيوب جوهرية، منها انتقال العدوى خارج المستشفى، وعدم وجود ضوابط زمنية داخل المستشفى، والافتراضات التي بُنيت حول انتقال العدوى عبر الرذاذ بدلاً من الهباء الجوي. [ 108 ]

في عام ٢٠٢٤، أشارت ورقة بحثية نُشرت في مجلة الجمعية الأمريكية لعلم الأحياء الدقيقة السريرية إلى وجود أضرار ناجمة عن استمرار الاعتماد المفرط على التجارب المعشاة ذات الشواهد والدراسات المعيبة المتعلقة بالكمامات في سياق اجتماعي وسياسي، حيث لا تزال الأوراق البحثية المسحوبة تُتداول لتبرير بعض السلوكيات والمعتقدات المتعلقة بارتداء الكمامات. وقد حصدت إحدى الأوراق البحثية المسحوبة من مجلة الجمعية الطبية الأمريكية [ ١٠٩ ] مليون مشاهدة، بينما لا تزال ورقة بحثية أخرى مسحوبة من مجلة فرونتيرز للصحة العامة [ ١١٠ ] تُتداول على نطاق واسع عبر وسائل التواصل الاجتماعي. [ ١١١ ]

تفشي إنفلونزا الطيور

بين عمال الألبان

توصي مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) عمال المزارع بارتداء معدات الوقاية الشخصية، بما في ذلك أجهزة التنفس N95 أو ما هو أفضل منها، عند العمل مع حيوانات المزرعة التي يُحتمل إصابتها بفيروس H5N1. [ 112 ] [ 113 ] ومع ذلك، استمرت حالات تفشي فيروس H5N1 بين عمال مزارع الألبان، ويرجع ذلك على الأرجح إلى خوف العمال من انتقام أصحاب العمل، وتردد أصحاب العمل ومسؤولي الولايات في السماح لمحققي مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بدخول مزارع الألبان. [ 114 ]

انظر أيضاً

ملاحظات توضيحية

ملصق الجزء 84 لفلتر P100 مع التحذيرات والقيود
المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH) - مثال على قيود جهاز التنفس P100
  1. تحذيرات وقيود استخدام أجهزة التنفس N95/P100: [ N2 ] أ- لا يُستخدم في الأجواء التي تحتوي على أقل من 19.5% أكسجين.ب- لا يُستخدم في الأجواء التي تُشكل خطرًا فوريًا على الحياة أو الصحة .أجهزة التنفس N95 ليست أجهزة تنفس ذاتية التزويد بالهواء (SCBA) ، والتي تُصمم أحيانًا لحالات الخطر الفوري على الحياة أو الصحة . تنصح إدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA) مستخدمي أجهزة التنفس طواعيةً بقراءة الملحق د من المادة 1910.134 قبل استخدام جهاز التنفس الخاص بهم.
  2. 1 2 3 4 يشير هذا إلى تعريف MSHA لـ "HEPA" بموجب 30 CFR الجزء 11 لأجهزة التنفس، وهو ترشيح بنسبة 99.97٪ من DOP بحجم 0.3 ميكرون ، وليس تعريف EN 1822 أو ISO 29463 لـ HEPA .
  3. ↑ تبين أن دراسة لاحقة منشورة مسبقًا لنفس المؤلف الرئيسي (لوب) تدعي نفس الشيء، كانت احتيالية من نواحٍ متعددة، بما في ذلك استخدام مواقع دراسة غير مسجلة، وتغيير أساليب التحليل الرياضي بشكل متكرر لإخفاء الأدلة في البيانات، بالإضافة إلى إخفاء تضارب المصالح؛ أظهرت البيانات الفعلية في تلك الدراسة أن أقنعة N95 كانت متفوقة. [ 88 ]
  4. ↑ انظر مكافحة المصدر (أمراض الجهاز التنفسي)# قبل كوفيد

مراجع

  1. 1 2 شي، جون (19 مارس 2020). "العالم يعتمد على الصين في توفير الكمامات، ولكن هل تستطيع الدولة الوفاء بالتزاماتها؟" . صوت أمريكا .
  2. ↑ فينغ، إميلي (16 مارس 2020). "تسبب كوفيد-19 في نقص في أقنعة الوجه. لكن من المثير للدهشة صعوبة صنعها" . الماعز والصودا . NPR .
  3. ↑ باريت، ليونارد دبليو؛ روسو، آلان دي (1998). "أداء تحميل الهباء الجوي لوسائط الترشيح الكهروستاتيكية". مجلة الجمعية الأمريكية للصحة الصناعية . 59 (8): 532-539 . doi : 10.1080/15428119891010703 .
  4. ↑ https://tsi.com/healthcare/learn/how-n95-respirators-work-and-why-it-matters
  5. ↑ https://www.ama-assn.org/public-health/infectious-diseases/what-doctors-wish-patients-knew-about-wearing-n95-masks
  6. ↑ "أجهزة التنفس N95 المعتمدة من المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية - قائمة الموردين" . المعهد الوطني الأمريكي للسلامة والصحة المهنية. 19 مارس 2020. تاريخ الاطلاع: 27 مارس 2020 .
  7. ↑ "مصدر موثوق لأجهزة التنفس: الأسئلة الشائعة حول الاختيار" . المعهد الوطني الأمريكي للسلامة والصحة المهنية . 12 مارس 2020. تم الاطلاع عليه بتاريخ 28 مارس 2020 .
  8. ↑ "قائمة المعدات المعتمدة | NPPTL | NIOSH | CDC" . www.cdc.gov . 4 يونيو 2020.
  9. ↑ "معلومات موثوقة عن أجهزة التنفس | NPPTL | NIOSH | CDC" . www.cdc.gov . 3 أغسطس 2020.
  10. 1 2 "أجهزة التنفس المزيفة / تزوير موافقة المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية" . المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية، مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها . تم الاطلاع عليه بتاريخ 27 أكتوبر 2020 .
  11. ↑ "مقارنة بين أجهزة التنفس FFP2 وKN95 وN95 وغيرها من فئات أجهزة التنفس ذات القطع الوجهية المرشحة" (ملف PDF) . نشرة البيانات الفنية لشركة 3M . 1 يناير 2020. تاريخ الاطلاع: 28 مارس 2020 .
  12. ↑ «وزارة الصحة الكندية تستدعي بعض أقنعة KN95 المصنعة في الصين» . هيئة الإذاعة الكندية . تم الاطلاع عليه بتاريخ 25 أكتوبر 2020 .
  13. ↑ «بعض أجهزة التنفس المزودة بمرشحات من الصين قد لا توفر حماية كافية للجهاز التنفسي - رسالة إلى مقدمي الرعاية الصحية» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. مؤرشف من الأصل في 8 مايو 2020. تم الاطلاع عليه في 25 أكتوبر 2020 .
  14. ↑ "معلومات السلامة المهمة لبعض أقنعة التنفس" . وزارة الصحة الكندية . تم الاطلاع عليه بتاريخ 25 أكتوبر 2020 .
  15. ↑ "الأقنعة الطبية وأجهزة التنفس: معلومات للمستخدمين" . وزارة الصحة الكندية. ١٢ يونيو ٢٠٢٤. تم الاطلاع عليه في ٤ فبراير ٢٠٢٥ .
  16. ↑ سميث، سيمون (مارس 2024). "مراجعة معيار أجهزة التنفس CSA" (PDF) .
  17. ↑ نص فيديو تدريبي من إدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA) بعنوان "أجهزة التنفس المقلدة والمعدلة: أهمية التحقق من شهادة المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH)" . وزارة العمل الأمريكية، إدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA). يناير 2012. مؤرشف من الأصل في 3 يونيو 2024. تم الاطلاع عليه في 3 يونيو 2024 .
  18. ↑ "أجهزة التنفس المزيفة / تحريف موافقة المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية" . 23 مايو 2024.
  19. ↑ هوارد دبليو، سبنسر. "الأهمية التاريخية والثقافية لكارثة نفق عش الصقور" (ملف PDF) . الجمعية الأمريكية لمهنيي السلامة.
  20. 1 2 سبيلس، ديفيد؛ ريهاك، تيموثي ر؛ ميلتزر، ريتشارد و؛ جونسون، جيمس س (2019). "تاريخ اعتماد أجهزة التنفس في الولايات المتحدة (تابع) أجهزة التنفس الجزيئية" . مجلة الجمعية الدولية لحماية الجهاز التنفسي . 36 ( 2): 37-55 . PMC 7307331. PMID 32572305 .  
  21. ↑ "قانون سلامة مناجم الفحم الفيدرالي لعام 1969" . وزارة العمل الأمريكية، إدارة سلامة وصحة المناجم الأمريكية.
  22. ↑ وكالة حماية البيئة الأمريكية، مكتب الرئيس (22 فبراير 2013). "ملخص قانون السلامة والصحة المهنية" . وكالة حماية البيئة الأمريكية . تم الاطلاع عليه بتاريخ 28 أغسطس 2021 .
  23. ↑ السجل الفيدرالي (ملف PDF) ، المجلد 58، 8 مايو 1973، صفحة 11458  
  24. ↑ موران، جون ب. (1988). "معدات الحماية الشخصية". النظافة الصناعية التطبيقية . 3 (5). doi : 10.1080/08828032.1988.10388554 .
  25. ↑ "مراجعة الاختبارات والمتطلبات اللازمة لاعتماد أجهزة الحماية التنفسية المستخدمة في المناجم والتعدين" (ملف PDF) ، السجل الفيدرالي ، المجلد 52، العدد 166، الصفحة 32402، 27 أغسطس 1987   
  26. ↑ "دليل مدير برنامج الحماية التنفسية من السل في مرافق الرعاية الصحية" (ملف PDF) . وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية، دائرة الصحة العامة، مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية. سبتمبر 1999. doi : 10.26616/NIOSHPUB99143 .
  27. ملاحظة : يشير المصدر التالي إلى 1 يوليو 1998 كتاريخ انتهاء الفترة الانتقالية، وهو ما يتعارض مع منشورات المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH) الرسمية . هيرينغ الابن، رونالد ن. (1997). "42 CFR الجزء 84: حان وقت تغيير أجهزة التنفس... ولكن كيف؟". مجلة المهندس . الصفحات 14-23 . 
  28. ↑ «تغييرات في لوائح السلامة المهنية ستتيح استخدام أجهزة تنفس أفضل للحماية من الغبار والأمراض» (بيان صحفي). المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية. 2 يونيو 1995. مؤرشف من الأصل في 31 ديسمبر 1996.
  29. ↑ "نص فيديو التدريب الخاص بـ OSHA بعنوان الاستخدام الطوعي لأجهزة التنفس" . 2012.
  30. ↑ "قلل من تعرضك للدخان" (ملف PDF) . وكالة حماية البيئة الأمريكية. نوفمبر 2018.
  31. ↑ "حرائق الغابات وجودة الهواء الداخلي" . وكالة حماية البيئة الأمريكية. 11 ديسمبر 2018. تم الاطلاع عليه في 8 يناير 2024 .
  32. ↑ "دخان حرائق الغابات" . مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية. 31 أكتوبر 2024.
  33. ↑ "التعرض لدخان حرائق الغابات: المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH) يطلب آراءً حول مسودة مراجعة المخاطر" . مجلة السلامة والصحة. 24 سبتمبر 2024.
  34. ↑ "مسودة مراجعة خارجية لمراجعة مخاطر التعرض لدخان حرائق الغابات بين عمال المزارع وغيرهم من العاملين في الهواء الطلق" (ملف PDF) . 23 أغسطس 2024.
  35. 1 2 3 4 داليساندرو، ماريان م.؛ سيتشويتش، جاكلين كراه (16 مارس 2020). "الاستخدام الصحيح لجهاز التنفس N95 للتأهب لحماية الجهاز التنفسي" . مدونة العلوم التابعة للمعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية . تم الاطلاع عليه في 27 مارس 2020 .المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
  36. ↑ "التقييمات الطبية للعاملين الذين يستخدمون أجهزة التنفس" . إدارة السلامة والصحة المهنية الأمريكية . تم الاطلاع عليه في 30 يناير 2024 .
  37. ↑ "معلومات عن أجهزة التنفس المساعدة" . المعهد الوطني الأمريكي للسلامة والصحة المهنية . 26 يناير 2018. تم الاطلاع عليه في 12 فبراير 2020 .
  38. ↑ هوي، ديفيد س.؛ تشاو، بيني ك.؛ تشو، ليو؛ نغ، سوزانا س.؛ لي، نيلسون؛ جين، توني؛ تشان، ماثيو تي في (5 ديسمبر 2012). "انتشار الهواء الزفيري أثناء السعال مع وبدون ارتداء كمامة جراحية أو كمامة N95" . PLOS ONE . 7 (12) e50845. Bibcode : 2012PLoSO...750845H . doi : 10.1371/journal.pone.0050845 . ISSN 1932-6203 . PMC 3516468. PMID 23239991 .   
  39. ↑ باخ، مايكل (6 يوليو 2017). "فهم خيارات حماية الجهاز التنفسي في الرعاية الصحية: المطاط الصناعي الذي تم تجاهله" . مدونة العلوم التابعة للمعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية . تم الاطلاع عليه في 21 أبريل 2020 .
  40. ↑ غارفي، دونالد ج. (1 أبريل 2010). "بناء نظام جهاز تنفس لتنقية الهواء يعمل بالطاقة" . مجلة الصحة والسلامة البيئية اليوم . تم الاطلاع عليه في 21 أبريل 2020 .
  41. 1 2 "أجهزة التنفس N95، والأقنعة الجراحية، وأقنعة الوجه، وأغطية الوجه الحاجزة" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. 10 مارس 2023. مؤرشف من الأصل في 16 سبتمبر 2021. تم الاطلاع عليه في 27 أبريل 2024 .
  42. ↑ هول، ماثيو س. (مارس 2016). "بناء برنامج سلامة لحماية القوى العاملة في مجال تقنية النانو: دليل للمؤسسات الصغيرة والمتوسطة الحجم" . المعهد الوطني الأمريكي للسلامة والصحة المهنية . doi : 10.26616/NIOSHPUB2016102 . hdl : 10919/76615 . تاريخ الاسترجاع: 5 مارس 2017 .
  43. ↑ "حماية الجهاز التنفسي للعاملين الذين يتعاملون مع الجسيمات النانوية المصنعة" . مدونة العلوم التابعة للمعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH). المعهد الوطني الأمريكي للسلامة والصحة المهنية. 7 ديسمبر 2011. مؤرشف من الأصل في 26 يونيو 2020. تم الاطلاع عليه في 15 مارس 2017 .
  44. ↑ «أنابيب الكربون النانوية متعددة الجدران؛ قاعدة الاستخدام الجديد الهام (40 CFR 721.10155)» . السجل الفيدرالي، المجلد 76، العدد 88. وكالة حماية البيئة الأمريكية عبر مكتب النشر الحكومي الأمريكي . 6 مايو 2011. تم الاطلاع عليه في 15 مارس 2017 .
  45. ↑ "أقنعة الغبار، ما أهمية التصنيف | N95، P95، N100، إلخ" . www.envirosafetyproducts.com . تاريخ الاطلاع: 12 أبريل 2021 .
  46. 1 2 بولينجر، نانسي (1 أكتوبر 2004). "منطق اختيار جهاز التنفس وفقًا لمعايير المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية" . المعهد الوطني الأمريكي للسلامة والصحة المهنية : 5-9 . doi : 10.26616/NIOSHPUB2005100 .
  47. ↑ "أسئلة وأجوبة حول إعادة استخدام أجهزة التنفس" . المعهد الوطني الأمريكي للسلامة والصحة المهنية . 30 يناير 2018. تم الاطلاع عليه في 20 أبريل 2020 .
  48. ١ ٢ بورتنوف، ل؛ شال، ج؛ برانن، ج؛ سوهون، ن؛ ستريكلاند، ك؛ مايرز، ج (١ ديسمبر ٢٠٢٠). "أجهزة التنفس ذات قناع الوجه المزودة بصمام زفير: قياسات كفاءة الترشيح لتقييم إمكاناتها في التحكم في مصدر العدوى" . المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (المنشور رقم ٢٠٢١-١٠٧). وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية، مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية. doi : 10.26616/nioshpub2021107 .
  49. ↑ "مقارنة بين الكمامات الجراحية، وأجهزة التنفس الجراحية N95، وأجهزة التنفس الصناعية N95" . الصحة والسلامة المهنية . 1 مايو 2014. تم الاطلاع عليه في 7 أبريل 2020 .
  50. ↑ "معلومات موثوقة عن أجهزة التنفس: معلومات إضافية عن أجهزة التنفس" . المعهد الوطني الأمريكي للسلامة والصحة المهنية . 26 يناير 2018. تم الاطلاع عليه في 12 فبراير 2020 .
  51. ↑ "الكمامات الجراحية N95 مقابل الكمامات القياسية N95 - أيهما الأنسب؟" (ملف PDF) . شركة 3M. مارس 2020. تاريخ الاطلاع: 12 يونيو 2022 .
  52. ↑ دليل 2007 لاحتياطات العزل: منع انتقال العوامل المعدية في مرافق الرعاية الصحية (ملف PDF) . مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة. يوليو 2019. الصفحات 55-56 . تم الاطلاع عليه في 9 فبراير 2020 . 
  53. 1 2 3 4 5 6 "استراتيجيات لتحسين إمدادات أجهزة التنفس N95: استراتيجيات الأزمات/الاستراتيجيات البديلة" . مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة . 17 مارس 2020. تم الاطلاع عليه بتاريخ 28 مارس 2020 .المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
  54. ↑ "الإفراج عن أجهزة التنفس N95 المخزنة بعد انتهاء صلاحيتها المحددة من قبل الشركة المصنعة: اعتبارات للاستجابة لجائحة كوفيد-19" . مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة . 28 فبراير 2020. تم الاطلاع عليه في 28 مارس 2020 .
  55. 1 2 "إرشادات مُوصى بها للاستخدام المُطوّل وإعادة الاستخدام المحدود لأجهزة التنفس N95 في مرافق الرعاية الصحية" . المعهد الوطني الأمريكي للسلامة والصحة المهنية . 27 مارس 2020. تم الاطلاع عليه في 28 مارس 2020 .
  56. ↑ "الاستخدام الرشيد لمعدات الوقاية الشخصية لمرض فيروس كورونا 2019 (كوفيد-19)" (ملف PDF) . منظمة الصحة العالمية . 27 فبراير 2020. تاريخ الاطلاع: 21 مارس 2020 .
  57. 1 2 "تطهير وإعادة استخدام أجهزة التنفس ذات القطع الوجهية المرشحة" . مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة . 9 أبريل 2020. تم الاطلاع عليه في 20 أبريل 2020 .المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
  58. ↑ سرينيفاسان إس، بيه دبليو (2020). "أجهزة التنفس N95 المزودة بمرشحات أثناء جائحة كوفيد-19: الأساسيات والأنواع وحلول النقص" . المجلة الماليزية لجراحة العظام . 14 (2): 16-22 . doi : 10.5704/MOJ.2007.002 . PMC 7513643. PMID 32983373 .  
  59. ↑ فيسكوسي، دينيس جيه؛ بيرغمان، مايكل إس؛ إيمر، بنجامين سي؛ شافير، رونالد إي (نوفمبر 2009). " تقييم خمس طرق لتطهير أجهزة التنفس ذات القناع الوجهي المرشح" . حوليات الصحة المهنية . 53 (8): 815-827 . doi : 10.1093/annhyg/mep070 . ISSN 0003-4878 . PMC 2781738. PMID 19805391 .   
  60. 1 2 "معالجة نقص أقنعة الوجه في ظل جائحة كوفيد-19" . كلية الطب بجامعة ستانفورد . 25 مارس 2020. تم الاطلاع عليه بتاريخ 27 مارس 2020 .
  61. ↑ مارس 2020، رافي ليتزر - كاتب في هيئة التحرير (24 مارس 2020). "الأطباء يسعون جاهدين لإيجاد أفضل الممارسات لإعادة استخدام الكمامات الطبية خلال فترة النقص" . livescience.com . تم الاطلاع عليه في 27 مارس 2020 .{{cite web}}: صيانة CS1: الأسماء الرقمية: قائمة المؤلفين ( رابط )
  62. ↑ شوارتز، أنتوني؛ ستيجل، ماثيو؛ جريسون، نيكول؛ وآخرون . "تطهير وإعادة استخدام أجهزة التنفس N95 باستخدام بخار بيروكسيد الهيدروجين لمعالجة النقص العالمي في معدات الحماية الشخصية خلال جائحة فيروس كورونا المستجد (كوفيد-19)" (ملف PDF) . جامعة ديوك . مؤرشف من الأصل (ملف PDF) بتاريخ 27 مارس 2020. تم الاطلاع عليه بتاريخ 28 مارس 2020 . 
  63. ↑ أندرو، سكوتي (27 مارس 2020). "باحثو جامعة ديوك يقومون بتطهير أقنعة N95 حتى يتمكن الأطباء من إعادة استخدامها لعلاج مرضى فيروس كورونا" . سي إن إن .
  64. ↑ بيلمان، جيفري سي. (26 مارس 2020). "باحثو جامعة ديوك يجدون طريقة لتطهير وإعادة استخدام كمامات N95، مما قد يخفف من النقص الحاد" . إندي ويك . مؤرشف من الأصل في 19 يوليو 2020. تم الاطلاع عليه في 27 مارس 2020 .
  65. ↑ شلادن، مارتي (29 مارس 2020). "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترفع القيود المفروضة على تقنية تعقيم الكمامات التي تنتجها شركة باتيل، ومقرها أوهايو، وسط نقص في الكمامات بسبب فيروس كورونا" . يو إس إيه توداي . تم الاطلاع عليه في 30 مارس 2020 .
  66. 1 2 "أجهزة التنفس N95 والأقنعة الجراحية (أقنعة الوجه)" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . 11 مارس 2020. تم الاطلاع عليه في 28 مارس 2020 .المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
  67. ↑ بروسو، ليزا؛ آن، رولاند بيري (14 أكتوبر 2009). "أجهزة التنفس N95 والأقنعة الجراحية" . مدونة العلوم التابعة للمعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية . تم الاطلاع عليه في 28 مارس 2020 .المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
  68. ↑ أندريجكو، كريستين ل.؛ وآخرون (2022). "فعالية استخدام الكمامات أو أجهزة التنفس في الأماكن العامة المغلقة للوقاية من عدوى فيروس كورونا المستجد (SARS-CoV-2) - كاليفورنيا، فبراير - ديسمبر 2021" . تقرير المراضة والوفيات الأسبوعي (MMWR) . 71 (6): 212-216 . doi : 10.15585/mmwr.mm7106e1 . PMC 8830622. PMID 35143470. تاريخ الاسترجاع: 30 يناير 2024 .   
  69. 1 2 3 "التعرض المهني لمرض السل، قاعدة مقترحة" ، السجل الفيدرالي ، المجلد 62، العدد 201، 17 أكتوبر 1997، 62:54159-54309 - عبر إدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA)  
  70. ↑ بوجليسي، جينا (1994). "إدارة السلامة والصحة المهنية تعلن عن خطط لمعيار السل". مكافحة العدوى وعلم الأوبئة في المستشفيات . 15 (4): 277. doi : 10.1086/646909 .
  71. ↑ "مقدمة" . مقدمة. السل في مكان العمل . مطبعة الأكاديميات الوطنية (الولايات المتحدة). 2001.
  72. ↑ بريكمان، ليستر (2004). "الاحتيال وسوء الاستخدام في التقاضي المتعلق بورم المتوسطة" . مجلة تولين للقانون 31 ( 33): 47-48 .
  73. 1 2 3 شوارتز، فيكتور إي.؛ سيلفرمان، كاري؛ أبيل، كريستوفر إي. (2009). "أجهزة التنفس للإنقاذ: لماذا يجب أن يشجع قانون المسؤولية التقصيرية، لا أن يردع، تصنيع المنتجات التي تجعلنا أكثر أمانًا" (ملف PDF) . المجلة الأمريكية للمحاماة . 33 (13): 48-51 .
  74. ↑ كوين، جون (7 أبريل 2003). "هل توقف الكمامات الجراحية مرض سارس؟" . مجلة سلات.
  75. ↑ "تحديث: متلازمة الالتهاب الرئوي الحاد الوخيم - الولايات المتحدة، 2003" . النشرة الأسبوعية لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. 25 أبريل 2003.
  76. ↑ روس، روبرت (8 أكتوبر 2003). "اقتراح إنشاء مخزون وطني من معدات السلامة الخاصة بمرض السارس" . أخبار مركز أبحاث الأمراض المعدية بجامعة مينيسوتا.
  77. ↑ "بشأن التنبيه بشأن السارس" (ملف PDF) . 10 فبراير 2004.
  78. ↑ " الفصل الثامن: الأمر لا يتعلق بالكمامة"، التقرير النهائي للجنة مكافحة السارس (ملف PDF) ، المجلد الثالث: ربيع الخوف، 2006، الصفحات 1042-1154  
  79. ↑ سفوبودا، توميسلاف؛ هنري، بوني؛ شولمان، ليزلي؛ كينيدي، إيرين؛ ريا، إليزابيث؛ نغ، ويل؛ والينغتون، تمارا؛ يافي، باربرا؛ غورنيس، إيفي؛ فيسينسيو، إليسا؛ باسرور، شيلا؛ غلازيير، ريتشارد هـ. (2004). "تدابير الصحة العامة للسيطرة على انتشار متلازمة الالتهاب الرئوي الحاد الوخيم أثناء تفشي المرض في تورنتو". مجلة نيو إنجلاند الطبية . 350 (23): 2352-2361 . doi : 10.1056/NEJMoa032111 . PMID 15175437 . 
  80. 1 2 3 "إرشادات 2007 بشأن احتياطات العزل: منع انتقال العوامل المعدية في أماكن الرعاية الصحية" (PDF) .
  81. 1 2 "مجموعة أدوات برنامج حماية الجهاز التنفسي في المستشفيات" (ملف PDF) . إدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA). مايو 2015. مؤرشف من النسخة الأصلية (ملف PDF) في 28 أبريل 2018.
  82. ↑ "N95-authorization.PDF" (ملف PDF) . وزارة الصحة والخدمات الإنسانية. 1 مايو 2009. تم الاطلاع عليه في 17 يونيو 2024 .
  83. ↑ «توصيات مؤقتة بشأن استخدام الكمامات وأجهزة التنفس للحد من انتقال فيروس الإنفلونزا A (H1N1) الجديد» . مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. 8 مايو 2009. مؤرشف من الأصل في 1 سبتمبر 2009.
  84. ↑ بروسو، ليزا؛ آن، رولاند بيري (14 أكتوبر 2009). "أجهزة التنفس N95 والأقنعة الجراحية" .
  85. ↑ أليسون، أوبراي (4 مايو 2009). "هل تحمي أقنعة الوجه من الإنفلونزا؟" . NPR.
  86. ↑ بالاريتو، كارين (6 نوفمبر 2009). "جهاز تنفس أم قناع وجه؟ لا يزال الجدل قائماً حول أفضل وسيلة للحماية من فيروس H1N1" . Health.com.
  87. ↑ لوب، مارك؛ دافو، نانسي؛ ماهوني، جيمس؛ جون، مايكل؛ سارابيا، أليسيا؛ جلافين، فيرن؛ ويبي، ريتشارد؛ سميجا، ماريك؛ إيرن، ديفيد جيه دي؛ تشونغ، سيلفيا؛ ويب، آشلي؛ والتر، ستيفن دي. (2009). "الكمامة الجراحية مقابل جهاز التنفس N95 للوقاية من الإنفلونزا بين العاملين في مجال الرعاية الصحية" . مجلة الجمعية الطبية الأمريكية . 302 (17): 1865-1871 . doi : 10.1001/jama.2009.1466 . PMID 19797474 . 
  88. ↑ أنغرين، مارك. ""مقارنة بين الكمامات الطبية وأجهزة التنفس N95 للوقاية من كوفيد-19 بين العاملين في مجال الرعاية الصحية: تحليل ثانوي للنتائج التي لا تتفق مع الفهم السابق يعكس القصور المتوقع للكمامات الطبية"" .
  89. ↑ شنيرينغ، ليزا (20 سبتمبر 2010). "مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها تُصدر إرشادات نهائية للوقاية من الإنفلونزا في المرافق الصحية" . أخبار مركز أبحاث الأمراض المعدية بجامعة مينيسوتا.
  90. ↑ رسالة جمعية علم الأوبئة في مجال الرعاية الصحية الأمريكية إلى الرئيس أوباما: "رسالة جمعية علم الأوبئة في مجال الرعاية الصحية الأمريكية، وجمعية الأمراض المعدية الأمريكية، وجمعية مكافحة العدوى والوقاية منها بشأن التوجيهات الفيدرالية المتعلقة بمعدات الوقاية الشخصية" (ملف PDF) . جمعية علم الأوبئة في مجال الرعاية الصحية الأمريكية. 5 نوفمبر/تشرين الثاني 2009. مؤرشفة من النسخة الأصلية (ملف PDF) في 8 ديسمبر/كانون الأول 2024.
  91. ↑ جوسكو، بول ل. (27 فبراير 2022). "من الندرة إلى الوفرة: مبادرات حكومية وخاصة تكميلية لإدارة توزيع أقنعة N95 في الولايات المتحدة خلال جائحة كوفيد-19" (PDF) .
  92. ↑ "حالة العلامة التجارية واسترجاع المستندات" . 90006709.
  93. ↑ «المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية يسجل علامات اعتماد أجهزة التنفس لدى مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية» . الجمعية الأمريكية للصحة الصناعية. 20 يناير 2022.
  94. ↑ تادونيو، باتريس (6 أكتوبر 2020). "استنزاف المخزون الوطني ساهم في نقص معدات الوقاية الشخصية لمواجهة كوفيد-19: "لا يمكنك الاستعداد إذا لم تكن لديك الأموال اللازمة للاستعداد"" . برنامج فرونت لاين على قناة بي بي إس.
  95. ↑ ميروف، نيك (2 أبريل 2020). "مسؤولو وزارة الأمن الداخلي يقولون إن معدات الحماية في المخزون الوطني قد نفدت تقريبًا" . صحيفة واشنطن بوست .
  96. ↑ جونسون، مارتن (26 مارس 2020). "تقرير: لدى الحكومة الفيدرالية 1.5 مليون كمامة N95 منتهية الصلاحية مخزنة على الرغم من موافقة مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها على استخدامها لمكافحة كوفيد-19" . صحيفة ذا هيل .
  97. ↑ نيكاس، جاك (3 أبريل 2020). "فوضى عارمة في سوق الكمامات، حيث يتفوق المحتكرون على فاعلي الخير" . صحيفة نيويورك تايمز . ISSN 0362-4331 . تاريخ الاسترجاع: 16 أبريل 2020 . 
  98. ↑ «صادرت ولاية ماساتشوستس ثلاثة ملايين كمامة طلبتها في ميناء نيويورك، مما أدى إلى ظهور بدائل مبتكرة» . WCVB . Hearst Television. 3 أبريل 2020. تم الاطلاع عليه بتاريخ 16 أبريل 2020 .
  99. ↑ إيفان، ميلاني؛ هوفورد، أوستن (7 مارس 2020). "نقص حاد في أحد المكونات الأساسية للأقنعة الواقية" . صحيفة وول ستريت جورنال .
  100. ↑ إيفانز، بيت (2020). "شركة 3M تواجه ضغوطًا من أمر ترامب بوقف تصدير كمامات N95 إلى كندا" . سي بي سي . تم الاطلاع عليه بتاريخ 26 أكتوبر 2020 .
  101. 1 2 ماندفيلي أ (23 سبتمبر 2023). "في المستشفيات، الفيروسات في كل مكان. الكمامات ليست كذلك" . نيويورك تايمز . تم الاطلاع عليه في 27 يونيو 2024 .
  102. ↑ بوتر إيه إل، فاداراجو في، فينكاتيسواران إس، منصور إيه، باجاج إس إس، كيانغ إم في، جينا إيه بي، يانغ سي جيه (أكتوبر 2023). "الوفيات الناجمة عن كوفيد-19 لدى مرضى السرطان خلال موجات مختلفة من الجائحة في الولايات المتحدة". مجلة الجمعية الطبية الأمريكية للأورام . 9 (10): 1417-1422 . doi : 10.1001/jamaoncol.2023.3066 . PMID 37651113 . 
  103. ↑ كلومباس م، باندولفي م.س، نيسار أ.ب، بيكر م.أ، ري س (يوليو 2022). "ارتباط متغيرات أوميكرون مقابل متغيرات النوع البري من فيروس سارس-كوف-2 بعدوى سارس-كوف-2 المكتسبة في المستشفيات ضمن نظام مستشفيات إقليمي في الولايات المتحدة" . مجلة الجمعية الطبية الأمريكية . 328 (3): 296-298 . doi : 10.1001/jama.2022.9609 . PMC 9201738. PMID 35704347 .  
  104. ^ Lyngse FP، Mortensen LH، Denwood MJ، Christianen LE، Møller CH، Skov RL، Spiess K، Fomsgaard A، Lassaunière R، Rasmussen M، Stegger M، Nielsen C، Sieber RN، Cohen AS، Møller FT، Overvad M، Mølbak K، Krause TG، Kirkeby CT (سبتمبر) 2022). “الانتقال المنزلي لمتغير SARS-CoV-2 Omicron في الدنمارك”. اتصالات الطبيعة . 13 (1): 5573. بيب كود : 2022NatCo..13.5573L . دوى : 10.1038/s41467-022-33328-3 . بميد 36151099 . 
  105. ↑ غونغ آي واي، فيجينثيرا إيه، باويس إم، كالزافارا إيه، باتريكار إيه، سوترادهار آر، هيكس إل كيه، ويلتون دي، سينغ إس، كرزيزانوفسكا إم كيه، تشيونغ إم سي (مارس 2023). "ارتباط التطعيم ضد كوفيد-19 بالعدوى المتكررة والمضاعفات لدى مرضى السرطان" . مجلة الجمعية الطبية الأمريكية للأورام . 9 (3): 386-394 . doi : 10.1001/jamaoncol.2022.6815 . PMC 10020872. PMID 36580318 .  
  106. ↑ بوتر إيه إل، فاداراجو في، فينكاتيسواران إس، منصور إيه، باجاج إس إس، كيانغ إم في، جينا إيه بي، يانغ سي جيه (أكتوبر 2023). "الوفيات الناجمة عن كوفيد-19 لدى مرضى السرطان خلال موجات مختلفة من الجائحة في الولايات المتحدة". مجلة الجمعية الطبية الأمريكية للأورام . 9 (10): 1417-1422 . doi : 10.1001/jamaoncol.2023.3066 . PMID 37651113 . 
  107. ↑ "تحديث مقترح لإرشادات احتياطات العزل: منع انتقال العوامل المعدية في مرافق الرعاية الصحية (2007)، توصية "البيئة الوقائية"" (ملف PDF) . مؤرشف من النسخة الأصلية (ملف PDF) بتاريخ 22 أغسطس 2023.
  108. ↑ «دراسة حول مقارنة الكمامات بأجهزة التنفس N95 للعاملين في المجال الصحي تثير مخاوف» . أخبار مركز أبحاث الأمراض المعدية بجامعة مينيسوتا. 29 نوفمبر 2022.
  109. ↑ كريستاكيس، ديمتري؛ فونتاناروزا، فيل ب. (2021). "إشعار سحب. والاش هـ، وآخرون. التقييم التجريبي لمحتوى ثاني أكسيد الكربون في الهواء المستنشق مع أو بدون أقنعة الوجه لدى الأطفال الأصحاء: تجربة سريرية عشوائية. مجلة الجمعية الطبية الأمريكية لطب الأطفال. نُشر على الإنترنت في 30 يونيو 2021". مجلة الجمعية الطبية الأمريكية لطب الأطفال . 175 (9): e213252. doi : 10.1001/jamapediatrics.2021.3252 . PMID 34269801 . 
  110. ↑ مكتب تحرير فرونتيرز (2023). "سحب: العواقب الفيزيولوجية الأيضية والسريرية لارتداء الكمامات - مراجعة منهجية مع تحليل تجميعي وتقييم شامل" . فرونتيرز في الصحة العامة . 11. Bibcode : 2023FrPH...1121666F . doi : 10.3389/fpubh.2023.1221666 . PMC 10251234. PMID 37304106 .  
  111. ↑ غرينهاغ، تريشا؛ ماكنتاير، سي. راينا؛ بيكر، مايكل جي.؛ بهاتاشارجي، شوفون؛ تشوغتاي، أبرار أ.؛ فيسمان، ديفيد؛ كوناسيكاران، موهانا؛ كفالسفيغ، أماندا؛ لوبتون، ديبورا؛ أوليفر، مات؛ توفيق، عيسى؛ أنغرين، مارك؛ فيبوند، جو (2024). "الأقنعة وأجهزة التنفس للوقاية من التهابات الجهاز التنفسي: مراجعة لأحدث ما توصل إليه العلم" . مراجعات علم الأحياء الدقيقة السريرية . 37 (2): e0012423. doi : 10.1128/cmr.00124-23 . hdl : 1959.4/102268 . PMC 11326136. PMID 38775460 .  
  112. ↑ "التوصيات الرئيسية للوقاية من فيروس إنفلونزا الطيور شديد الإمراضية A(H5N1)" . مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة. 10 يونيو 2024. تم الاطلاع عليه في 15 يونيو 2024 .
  113. ↑ "احمِ نفسك من فيروس H5N1 عند العمل مع حيوانات المزرعة" (ملف PDF) . مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة . تم الاطلاع عليه بتاريخ 15 يونيو 2024 .
  114. ↑ نيكس، جيسيكا؛ غريفين، رايلي؛ غيل، جيسون (8 مايو 2024). "إصابة إنسان واحد فقط بإنفلونزا الطيور في الولايات المتحدة. ومن المرجح ظهور المزيد من الحالات" . بلومبيرغ.

المصادر من السجل الفيدرالي (الباب 29، 30، 42)

ج1.
السجل الفيدرالي (ملف PDF) ،المجلد 59، 24 مايو 1994، الصفحات 26850-26893 
ج3.
السجل الفيدرالي (ملف PDF) ،المجلد 59، الصفحات 54237-54364 
ج4.
السجل الفيدرالي (ملف PDF) ،المجلد 60، 8 يونيو 1995، الصفحات 30336-30397 
ج5.
ج7.
السجل الفيدرالي ، المجلد 68، 31 ديسمبر 2003 - عبر إدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA)

مصادر من المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH)

N2.

مصادر مختارة أخرى

S1.
S3.

للمزيد من القراءة

شعار ويكيميديا ​​كومنزالوسائط ذات الصلة على ويكيميديا ​​كومنز: فيديو تدريبي حول حماية الجهاز التنفسي للعاملين في مجال الرعاية الصحية (2012)